中藥制劑固體制劑車(chē)間批包裝記錄模版

1、XXX批包裝記錄XXXXXX藥業(yè)有限公司 AA-AA-BB-000-00產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品批號(hào)產(chǎn)品規(guī)格生產(chǎn)批量包裝規(guī)格粒/板× 板/小盒× 小盒/中盒× 中盒/箱工序鋁塑包裝工序編制人： 日期： 審核人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期： 依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開(kāi)始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否

2、3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 待包裝產(chǎn)品量： kg（A）內(nèi)包材檢查領(lǐng)取內(nèi)包裝材料文字、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格開(kāi)機(jī)前確認(rèn)內(nèi)包材是否準(zhǔn)確無(wú)誤 是 否 操作人： 復(fù)核人： 物料名稱(chēng)領(lǐng)用量（H）使用量（I）剩余量（J）邊角料（K）PVC硬片（kg）鋁 箔（kg）鋁塑包裝 設(shè)備名稱(chēng)：xxx全自動(dòng)泡罩包裝機(jī)設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備名稱(chēng)：xxx全自動(dòng)泡罩包裝機(jī)設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備名稱(chēng)：xxx泡罩包裝機(jī)設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)：

3、打印生產(chǎn)批號(hào)、有效期準(zhǔn)確無(wú)誤是 否 上加熱溫度：110130 上加熱溫度：110130熱封溫度：180200待包裝產(chǎn)品殘損稱(chēng)重kg（B）包裝后合格產(chǎn)品稱(chēng)重kg（C）檢驗(yàn) 填寫(xiě)成品請(qǐng)驗(yàn)單，取樣檢驗(yàn) 取樣量： 板（X）計(jì)數(shù)生產(chǎn)結(jié)束后產(chǎn)品計(jì)數(shù)板（Y）偏差偏差及異常情況處理有 無(wú) 指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字收率 每粒（片、丸）重： g（a） 每板數(shù)量： 粒（片、丸）（b）理論產(chǎn)出量： 板（Z） Z = A×1000÷（a×b） XY收率（%）= = = % Z限度98.0% 符 合 不符合 物料平衡 BCJK物料平衡（%）= = = % AH99.0%限

4、度100.0% 符 合 不符合 交接生產(chǎn)結(jié)束后產(chǎn)品入暫存間存放,待外包裝崗位生產(chǎn)時(shí)經(jīng)傳遞窗同外包裝交接數(shù) 量： 板件 數(shù)： 件移交人： 接收人： 清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開(kāi)始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分請(qǐng)驗(yàn)單粘貼處：工序分裝工序編制人： 日期： 審核人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期： 依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)

5、任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開(kāi)始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 待包裝產(chǎn)品量： kg（A）內(nèi)包材檢查領(lǐng)取內(nèi)包裝材料文字、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格開(kāi)機(jī)前確認(rèn)內(nèi)包材是否準(zhǔn)確無(wú)誤 是 否 操作人： 復(fù)核人： 物料名稱(chēng)領(lǐng)用量（H）使用量

6、（I）剩余量（J）廢品量（K）復(fù)合膜（kg）分裝 設(shè)備名稱(chēng)：XXXXXX分裝機(jī)設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 控制裝量裝量： 每袋裝0.00g（L）打印生產(chǎn)批號(hào)、有效期準(zhǔn)確無(wú)誤是 否 橫封溫度：170190 縱封溫度：130150在線稱(chēng)量檢查記錄見(jiàn)附表待包裝產(chǎn)品殘損稱(chēng)重kg（B）包裝后合格產(chǎn)品稱(chēng)重kg（C）檢驗(yàn) 填寫(xiě)成品請(qǐng)驗(yàn)單，取樣檢驗(yàn) 取樣量： 袋（X）計(jì)數(shù)生產(chǎn)結(jié)束后產(chǎn)品計(jì)數(shù)袋（Y）偏差偏差及異常情況處理有 無(wú) 指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字收率 理論產(chǎn)出量： 袋（Z） Z = A×1000÷L

7、 XY收率（%）= = = % Z限度98.0% 符 合 不符合 物料平衡 BCJK物料平衡（%）= = = % AH99.0%限度100.0% 符 合 不符合 交接生產(chǎn)結(jié)束后產(chǎn)品入暫存間存放,待外包裝崗位生產(chǎn)時(shí)經(jīng)傳遞窗同外包裝交接數(shù) 量： 袋件 數(shù)： 件移交人： 接收人： 清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱(chēng)量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開(kāi)始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分請(qǐng)驗(yàn)單粘貼處：附 表裝量差異記錄生產(chǎn)

8、日期年 月 日每袋膜重 g/袋裝量范圍0.000g0.000g計(jì)算方式平均裝量 = 袋重平均值每袋復(fù)合膜重操作要求分裝時(shí)，每10分鐘檢查一次裝量，要求裝量在裝量差異范圍內(nèi)檢查時(shí)間平均裝量（g）設(shè)備編號(hào)： 時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分時(shí) 分 操作人： 復(fù)核人： 包裝規(guī)格粒/板× 板/小盒× 小盒/中盒× 中盒/箱工序外包裝（手工）工序編制人： 日期： 審核人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期： 依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程

9、及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)噴碼室：外包室：工序負(fù)責(zé)人： 開(kāi)始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 待包裝產(chǎn)品量： 板、袋噴碼設(shè)備名稱(chēng)：XXX噴碼機(jī)設(shè)備編號(hào)： 操作人： 復(fù)核人： 設(shè)備名稱(chēng)：XXX噴碼機(jī)設(shè)備編號(hào)

10、： 檢查領(lǐng)取外包裝材料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格開(kāi)機(jī)前確認(rèn)外包材是否準(zhǔn)確無(wú)誤是 否 打印生產(chǎn)批號(hào)、有效期準(zhǔn)確無(wú)誤是 否 標(biāo)簽批記錄留樣 說(shuō)明書(shū) 裝箱單 小 盒 中 盒 包裝待包裝產(chǎn)品殘損統(tǒng)計(jì)板、袋崗位負(fù)責(zé)人： Q A： 包裝完成后 ，根據(jù)留樣通知單取樣 留樣量： 盒包裝后合格產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)盒裝箱打包裝箱數(shù)量 盒/件裝箱單：1張/件是 否 大箱打包字整齊，結(jié)實(shí)是 否 生產(chǎn)結(jié)束后合格產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)箱 盒偏差偏差及異常情況處理有 無(wú) 包材名稱(chēng)物料編碼/批號(hào)領(lǐng)用量使用量留樣量殘損量剩余量說(shuō)明書(shū)(張)小 盒(個(gè))防潮袋(個(gè))中 盒(個(gè))大 箱(個(gè))指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字標(biāo)

11、簽物料平衡物料平衡=（使用量殘損量剩余量批記錄留樣量）/領(lǐng)用量×100% 要求限度：100%說(shuō)明書(shū)物料平衡= ×100 % = %限度：100% 合 格 不合格 小盒物料平衡= ×100 % = %限度：100% 合 格 不合格 中盒物料平衡= ×100 % = %限度：100% 合 格 不合格 成品收率取樣、留樣總量： 板（袋）(A)成品板（袋）數(shù)： 板（袋）(B)領(lǐng)用板（袋）數(shù)： 板（袋）(C)AB收率 = ×100% = × 100% = %C收率99.5% 合 格 不合格 入庫(kù)填寫(xiě)入庫(kù)單，入成品庫(kù)批記錄留存： 入庫(kù)單（正本）

12、入庫(kù)數(shù)量： 箱 盒移交人： 接收人： 標(biāo)簽銷(xiāo)毀標(biāo)簽名稱(chēng)銷(xiāo)毀數(shù)量銷(xiāo)毀方式銷(xiāo)毀地點(diǎn)銷(xiāo)毀人： 監(jiān)銷(xiāo)人： 說(shuō)明書(shū)（張）小 盒（個(gè)）防潮袋（個(gè)）中 盒（個(gè)）大 箱（個(gè)）清場(chǎng)納入上批清場(chǎng)記錄副本及本次清場(chǎng)記錄正本，粘貼下頁(yè)入庫(kù)單（正本）粘貼處留樣通知單粘貼處裝箱單（合格證）粘貼處清場(chǎng)記錄（本批正本）粘貼處清場(chǎng)記錄（上批副本）粘貼處包裝規(guī)格粒/板× 板/小盒× 盒/箱工序外包裝（自動(dòng)）工序編制人： 日期： 審核人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期： 依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開(kāi)始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)

13、束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無(wú)上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 待包裝產(chǎn)品量： 板、袋枕包設(shè)備名稱(chēng)：XXX枕式包裝機(jī)設(shè)備編號(hào)： 操作人： 復(fù)核人： 設(shè)備編號(hào)： 下料版數(shù)板包裝速度：80±5包/分鐘 包/分鐘中封溫度：170180 上封溫度：190210 下封溫度：190210 裝盒設(shè)備名稱(chēng)：

14、XXXX全自動(dòng)臥式裝盒機(jī) 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)：主機(jī)速度：80±5包/分鐘 盒/分鐘打印生產(chǎn)批號(hào)、有效期準(zhǔn)確無(wú)誤是 否 標(biāo)簽批記錄留樣 說(shuō)明書(shū) 裝箱單 小 盒 塑封設(shè)備名稱(chēng)：XXXX三維包裝機(jī) 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)：下膜長(zhǎng)度：690±10mm(1、2板) 790±10 mm（膠囊3板） mm端封溫度：150170 左右加熱：120140 上 加 熱：100120 下 加 熱：100115 裝箱打包裝箱數(shù)量 盒/件裝箱單：1張/件是 否 大箱打包字整齊，結(jié)實(shí)是 否 指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字統(tǒng)計(jì)待包裝產(chǎn)品殘損統(tǒng)計(jì)板崗位負(fù)責(zé)人： Q A： 包裝完成后 ，根據(jù)留樣通知單取樣 留樣量： 盒包裝后合格產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)盒即 箱 盒偏差偏差及異常情況處理有 無(wú) 包材名稱(chēng)物料編碼/批號(hào)領(lǐng)用量使用量留樣量殘損量剩余量說(shuō)明書(shū)(張)小 盒(個(gè))大 箱(個(gè))枕包膜(kg)BOPP包裝膜(kg)標(biāo)簽物料平衡物料平衡=（使用量殘損量剩余量批記錄留樣量）/領(lǐng)用量×100% 要求限度：100%說(shuō)明書(shū)物料平衡= ×100 % = %限度：100% 合 格 不合格 小盒物料平衡= ×100 % = %限度：100% 合 格 不合格 成品收率取樣、留樣總量： 板(A)成品板數(shù)： 板(B)領(lǐng)用板數(shù)： 板(C)AB收率