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1、內(nèi)審檢查表SEC.1被審核部門最高管理層審核員及所屬部門標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項(xiàng)目檢查方法審核證據(jù)判定4.1是否對(duì)公司及其環(huán)境進(jìn)行了評(píng)估是否有從目標(biāo)和戰(zhàn)略方向評(píng)估影響質(zhì)量管理體系的環(huán)境問(wèn)題?合格不合格建議項(xiàng)這些問(wèn)題是否從內(nèi)部和外部的方向均有考慮?考慮是否充分?合格不合格建議項(xiàng)這些考慮的問(wèn)題以什么方式來(lái)體現(xiàn)和應(yīng)對(duì)?合格不合格建議項(xiàng)以上是否有文件信息證據(jù)?合格不合格建議項(xiàng)4.2對(duì)相關(guān)方的需求和期望是否策劃了識(shí)別利益相關(guān)方?合格不合格建議項(xiàng)了解利益相關(guān)方的要求如何體現(xiàn)?合格不合格建議項(xiàng)4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系確定了范圍?是否有所描述或記錄?合格不合格建議項(xiàng)4.4質(zhì)量管理體系體系管理的
2、過(guò)程有是否有被建立?合格不合格建議項(xiàng)5.1最高管理者為其做出的管理承諾,即“建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性”,開展了哪些活動(dòng)總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo),并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行?合格不合格建議項(xiàng)是否通過(guò)培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等方式將相關(guān)方(客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層?合格不合格建議項(xiàng)各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)?合格不合格建議項(xiàng)是否定期進(jìn)行管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性合格不合格建議項(xiàng)是否為每項(xiàng)活動(dòng)提供充分的資源合格不合格建議項(xiàng)5.1.2如何開展以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是通過(guò)什么方法
3、掌握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求?又是如何轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的要求并實(shí)施?達(dá)到顧客滿意了?合格不合格建議項(xiàng)5.2質(zhì)量方針的制定及內(nèi)容是否與公司的宗旨、規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)相適宜?是否體現(xiàn)滿足顧客的要求,持續(xù)改進(jìn)的精神?合格不合格建議項(xiàng)質(zhì)量方針的溝通與管理如何向全體員工傳達(dá)的?采取了什么方式?詢問(wèn)員工,看員工是否了解質(zhì)量方針?合格不合格建議項(xiàng)質(zhì)量方針的評(píng)審是否有定期評(píng)審質(zhì)量方針的規(guī)定?是否開展評(píng)審活動(dòng)? 合格不合格建議項(xiàng)5.3管理者代表的任命、職責(zé)的規(guī)定和所負(fù)職責(zé)的具體落實(shí)是否任命管理者代表?管理者代表有效發(fā)揮作用?合格不合格建議項(xiàng)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程是否有內(nèi)部溝通的程序?程序中是否對(duì)溝通的方式、內(nèi)容作了規(guī)定?有沒(méi)
4、有溝通的記錄及證據(jù)?合格不合格建議項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成、質(zhì)量體系審核情況的通報(bào)是否將質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成、質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員合格不合格建議項(xiàng)6.1對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的識(shí)別是否有被確定?合格不合格建議項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施這些風(fēng)險(xiǎn)是否有應(yīng)對(duì)的措施?合格不合格建議項(xiàng)6.2質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定目標(biāo)是否形成文件?是否分解到各職能和層次?是否符合方針的要求?可測(cè)量嗎?是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神?合格不合格建議項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)?檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn)目標(biāo)是否得到實(shí)現(xiàn)?合格不合格建議項(xiàng)目標(biāo)的定期評(píng)審、修訂目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂?依據(jù)什么評(píng)審、修訂?目標(biāo)的評(píng)審、修訂是否
5、體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)?合格不合格建議項(xiàng)策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求?策劃的輸出是否形成文件?如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求?形成了多少程序文件?是否滿足要求?體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)了?合格不合格建議項(xiàng)職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)?相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定,并充分溝通?合格不合格建議項(xiàng)6.3變更的策劃公司的變更是否有策劃控制方法?合格不合格建議項(xiàng)9.3管理評(píng)審定期進(jìn)行,評(píng)審輸入要充分管理評(píng)審是否由總經(jīng)理親自主持并定期進(jìn)行,輸入內(nèi)容符合體系要求嗎?評(píng)審內(nèi)容覆蓋全面嗎?合格不合格建議項(xiàng)評(píng)審輸出內(nèi)容的全面性,后續(xù)工作及驗(yàn)證評(píng)審結(jié)論有輸出嗎?有無(wú)后續(xù)工作?如何開展的?結(jié)果
6、驗(yàn)證并反饋?zhàn)罡吖芾碚吡??合格不合格建議項(xiàng)內(nèi)審檢查表SEC.2被審核部門銷售部審核員及所屬部門標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項(xiàng)目檢查方法審核證據(jù)判定5.3職責(zé)權(quán)限和溝通 了解該部門的組織機(jī)構(gòu)圖和工作流程。問(wèn)詢部門負(fù)責(zé)人或查看文件合格不合格建議項(xiàng)6質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)查上年質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況。未完成目標(biāo)的,是否采取了措施,可查看來(lái)年工作計(jì)劃或?qū)Σ?。合格不合格建議項(xiàng)7.1.2確定本部門工作崗位所必要的能力要求檢查部門崗位說(shuō)明書,是否明確崗位職責(zé)的能力要求。抽查相關(guān)人員是否清楚其崗位職責(zé)。合格不合格建議項(xiàng)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足崗位職能的要求檢查培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄,以及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。合格不合格建議項(xiàng)是否有體系有效運(yùn)行所需
7、的形成文件的信息。體系文件是否受控?如何控制?是否可提供整體清單?合格不合格建議項(xiàng)所有的文件是否有明確的標(biāo)識(shí),編號(hào),版本等信息?合格不合格建議項(xiàng)文件創(chuàng)建和更新的控制文件的審批和核準(zhǔn)是否都有?合格不合格建議項(xiàng)什么人對(duì)文件有修改權(quán)限?是否會(huì)被隨意修改?合格不合格建議項(xiàng)是否執(zhí)行了文件控制文件是否是最新版有效文件?現(xiàn)場(chǎng)的文件是否完善?合格不合格建議項(xiàng)文件的分發(fā)是否合理?某文件應(yīng)該發(fā)放給哪些單位?合格不合格建議項(xiàng)文件的回收是否有明確的規(guī)定?是否會(huì)造成誤用?合格不合格建議項(xiàng)外部來(lái)的指導(dǎo)體系運(yùn)作的文件是否被控制?合格不合格建議項(xiàng)8.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確認(rèn)合同執(zhí)行前是否明確顧客的要求?是否存在口頭定單,若有
8、,如何進(jìn)行確認(rèn)?抽查銷售合同3份合格不合格建議項(xiàng)是否進(jìn)行有效的合同評(píng)審對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審是否充分,對(duì)滿足顧客要求的能力是否進(jìn)行確認(rèn)?抽查3份合同評(píng)審記錄表合格不合格建議項(xiàng)合同更改合同更改是否重新評(píng)審,內(nèi)部關(guān)聯(lián)人員是否知曉更改信息。 查3份合同更改記錄合格不合格建議項(xiàng)所有抱怨是否進(jìn)行了登記和恰當(dāng)?shù)奶幚?,并反饋給顧客查顧客反饋清單,查看糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況及反饋顧客的情況合格不合格建議項(xiàng)顧客財(cái)產(chǎn)是否及時(shí)登記并有效管理,發(fā)生丟失損壞及不合用時(shí)是否及時(shí)知會(huì)顧客向員工了解是否清楚管理辦法查顧客財(cái)產(chǎn)清單,抽查其中3件合格不合格建議項(xiàng)顧客提供文件、軟件等信息的控制是否符合文件規(guī)定,有無(wú)要求索回,查記錄合格不
9、合格建議項(xiàng)是否進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查查相關(guān)記錄及分析結(jié)果合格不合格建議項(xiàng)數(shù)據(jù)分析是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià)?合格不合格建議項(xiàng)10對(duì)出現(xiàn)的異常進(jìn)行分析,采取措施,加以改善。查出現(xiàn)異常發(fā)起的糾正預(yù)防措施記錄。合格不合格建議項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)有無(wú)開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),如何進(jìn)行的。合格不合格建議項(xiàng)內(nèi)審檢查表SEC.3被審核部門研發(fā)部審核員及所屬部門標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項(xiàng)目檢查方法審核證據(jù)判定5.3職責(zé)權(quán)限和溝通 了解該部門的組織機(jī)構(gòu)圖和工作流程。問(wèn)詢部門負(fù)責(zé)人或查看文件合格不合格建議項(xiàng)6質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)查上年質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況。未完成目標(biāo)的,是否采取了措施,可查看來(lái)年工作計(jì)劃或?qū)Σ摺:细癫缓细窠ㄗh項(xiàng)7.1.2確定本部門工作崗位所
10、必要的能力要求檢查部門崗位說(shuō)明書,是否明確崗位職責(zé)的能力要求。抽查相關(guān)人員是否清楚其崗位職責(zé)。合格不合格建議項(xiàng)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足崗位職能的要求檢查培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄,以及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。合格不合格建議項(xiàng)是否有體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。體系文件是否受控?如何控制?是否可提供整體清單?合格不合格建議項(xiàng)所有的文件是否有明確的標(biāo)識(shí),編號(hào),版本等信息?合格不合格建議項(xiàng)文件創(chuàng)建和更新的控制文件的審批和核準(zhǔn)是否都有?合格不合格建議項(xiàng)什么人對(duì)文件有修改權(quán)限?是否會(huì)被隨意修改?合格不合格建議項(xiàng)是否執(zhí)行了文件控制文件是否是最新版有效文件?現(xiàn)場(chǎng)的文件是否完善?合格不合格建議項(xiàng)文件的分發(fā)是否合理?某
11、文件應(yīng)該發(fā)放給哪些單位?合格不合格建議項(xiàng)文件的回收是否有明確的規(guī)定?是否會(huì)造成誤用?合格不合格建議項(xiàng)外部來(lái)的指導(dǎo)體系運(yùn)作的文件是否被控制?合格不合格建議項(xiàng)8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程是否進(jìn)行策劃和控制抽查2個(gè)新品開發(fā)記錄,查看策劃是否包括了以下內(nèi)容:階段的劃分;評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);人員的職責(zé)和權(quán)限合格不合格建議項(xiàng)設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件輸入的形式??jī)?nèi)容是否完整,滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?是否評(píng)審,異常如何解決?抽查2個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入。合格不合格建議項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出是否及時(shí)、完整抽查2個(gè)產(chǎn)品,是否編制并及時(shí)輸出了產(chǎn)品規(guī)格文件、BOM表等文件資料。合格不合格建議項(xiàng)這些文件是否通過(guò)審批抽查2個(gè)產(chǎn)品的文件合格不合格建議項(xiàng)是
12、否進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)、驗(yàn)證是否進(jìn)行了確認(rèn)?確認(rèn)的時(shí)間和方法恰當(dāng)嗎?能確保產(chǎn)品滿足預(yù)期要求?確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?合格不合格建議項(xiàng)量產(chǎn)前應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)抽查2個(gè)產(chǎn)品量產(chǎn)評(píng)審和審批的手續(xù)合格不合格建議項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制更改是否形成文件?是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)?實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)?圖紙的更改管理?合格不合格建議項(xiàng)數(shù)據(jù)分析是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià)?合格不合格建議項(xiàng)10對(duì)出現(xiàn)的異常進(jìn)行分析,采取措施,加以改善。查出現(xiàn)異常發(fā)起的糾正預(yù)防措施記錄。合格不合格建議項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)有無(wú)開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),如何進(jìn)行的。合格不合格建議項(xiàng)內(nèi)審檢查表Sec.4被審核部門采購(gòu)部審核員及所屬部門標(biāo)準(zhǔn)條款檢查
13、項(xiàng)目檢查方法審核證據(jù)判定5.3職責(zé)權(quán)限和溝通 了解該部門的組織機(jī)構(gòu)圖和工作流程。問(wèn)詢部門負(fù)責(zé)人或查看文件合格不合格建議項(xiàng)6質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)查上年質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況。未完成目標(biāo)的,是否采取了措施,可查看來(lái)年工作計(jì)劃或?qū)Σ?。合格不合格建議項(xiàng)7.1.2確定本部門工作崗位所必要的能力要求檢查部門崗位說(shuō)明書,是否明確崗位職責(zé)的能力要求。抽查相關(guān)人員是否清楚其崗位職責(zé)。合格不合格建議項(xiàng)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足崗位職能的要求檢查培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄,以及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。合格不合格建議項(xiàng)是否有體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。體系文件是否受控?如何控制?是否可提供整體清單?合格不合格建議項(xiàng)所有的文件是否有明確的
14、標(biāo)識(shí),編號(hào),版本等信息?合格不合格建議項(xiàng)文件創(chuàng)建和更新的控制文件的審批和核準(zhǔn)是否都有?合格不合格建議項(xiàng)什么人對(duì)文件有修改權(quán)限?是否會(huì)被隨意修改?合格不合格建議項(xiàng)是否執(zhí)行了文件控制文件是否是最新版有效文件?現(xiàn)場(chǎng)的文件是否完善?合格不合格建議項(xiàng)文件的分發(fā)是否合理?某文件應(yīng)該發(fā)放給哪些單位?合格不合格建議項(xiàng)文件的回收是否有明確的規(guī)定?是否會(huì)造成誤用?合格不合格建議項(xiàng)外部來(lái)的指導(dǎo)體系運(yùn)作的文件是否被控制?合格不合格建議項(xiàng)8.4采購(gòu)訂單對(duì)照計(jì)劃采購(gòu)建議及其他方向的物料需求,查看采購(gòu)訂單是否能及時(shí)準(zhǔn)確的生成,采購(gòu)信息是否全面和明確合格不合格建議項(xiàng)物料進(jìn)度跟進(jìn)物料跟進(jìn)的形式,如何保證及時(shí)合格不合格建議項(xiàng)采購(gòu)
15、物資的信息有更改時(shí),是如何處理的詢問(wèn)并要求提供采購(gòu)信息(交期、價(jià)格、技術(shù)要求等)變更后的處理案例(內(nèi)外部是如何溝通和協(xié)調(diào)的)合格不合格建議項(xiàng)合格供方名錄及供方分類查看合格供方清單并確認(rèn)是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類,詢問(wèn)分類的依據(jù)合格不合格建議項(xiàng)如何選擇和評(píng)價(jià)供方詢問(wèn)并要求提供選擇、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和評(píng)價(jià)記錄合格不合格建議項(xiàng)合格供方的持續(xù)管理及周期評(píng)定抽查供應(yīng)商周期(年度、月度)評(píng)定工作的開展情況;出現(xiàn)交期、品質(zhì)等異常時(shí)的處理情況合格不合格建議項(xiàng)數(shù)據(jù)分析是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià)?合格不合格建議項(xiàng)10對(duì)出現(xiàn)的異常進(jìn)行分析,采取措施,加以改善。查出現(xiàn)異常發(fā)起的糾正預(yù)防措施記錄。合格不合格建議項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)有無(wú)開展持
16、續(xù)改進(jìn)活動(dòng),如何進(jìn)行的。合格不合格建議項(xiàng)內(nèi)審檢查表Sec.5被審核部門計(jì)劃部審核員及所屬部門標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項(xiàng)目檢查方法審核證據(jù)判定5.3職責(zé)權(quán)限和溝通 了解該部門的組織機(jī)構(gòu)圖和工作流程。問(wèn)詢部門負(fù)責(zé)人或查看文件合格不合格建議項(xiàng)6質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)查上年質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況。未完成目標(biāo)的,是否采取了措施,可查看來(lái)年工作計(jì)劃或?qū)Σ?。合格不合格建議項(xiàng)7.1.2確定本部門工作崗位所必要的能力要求檢查部門崗位說(shuō)明書,是否明確崗位職責(zé)的能力要求。抽查相關(guān)人員是否清楚其崗位職責(zé)。合格不合格建議項(xiàng)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足崗位職能的要求檢查培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄,以及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。合格不合格建議項(xiàng)是否有體系有效運(yùn)行所需
17、的形成文件的信息。體系文件是否受控?如何控制?是否可提供整體清單?合格不合格建議項(xiàng)所有的文件是否有明確的標(biāo)識(shí),編號(hào),版本等信息?合格不合格建議項(xiàng)文件創(chuàng)建和更新的控制文件的審批和核準(zhǔn)是否都有?合格不合格建議項(xiàng)什么人對(duì)文件有修改權(quán)限?是否會(huì)被隨意修改?合格不合格建議項(xiàng)是否執(zhí)行了文件控制文件是否是最新版有效文件?現(xiàn)場(chǎng)的文件是否完善?合格不合格建議項(xiàng)文件的分發(fā)是否合理?某文件應(yīng)該發(fā)放給哪些單位?合格不合格建議項(xiàng)文件的回收是否有明確的規(guī)定?是否會(huì)造成誤用?合格不合格建議項(xiàng)外部來(lái)的指導(dǎo)體系運(yùn)作的文件是否被控制?合格不合格建議項(xiàng)8.4物料分析對(duì)照銷售需求,做物料分析合格不合格建議項(xiàng)采購(gòu)建議抽查采購(gòu)建議,比對(duì)
18、銷售訂單要求,看是否及時(shí)、準(zhǔn)確合格不合格建議項(xiàng)物料跟進(jìn)采購(gòu)建議執(zhí)行情況的跟進(jìn)與處理是否及時(shí)合格不合格建議項(xiàng)8.5月、周生產(chǎn)計(jì)劃的編制是否依據(jù)定單要求和產(chǎn)能進(jìn)行,是否派發(fā)到相關(guān)部門查月、周生產(chǎn)計(jì)劃編制依據(jù)和派發(fā)合格不合格建議項(xiàng)月、周生產(chǎn)計(jì)劃的更改是否及時(shí)通知到相關(guān)部門抽查更改記錄合格不合格建議項(xiàng)怎樣有效監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度抽查物控對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度的跟蹤(有進(jìn)度跟蹤表?)合格不合格建議項(xiàng)有無(wú)異常情況影響到客戶交期;若有,如何進(jìn)行調(diào)整的?隨機(jī)抽3份記錄,查看更改情況合格不合格建議項(xiàng)數(shù)據(jù)分析是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià)?合格不合格建議項(xiàng)10對(duì)出現(xiàn)的異常進(jìn)行分析,采取措施,加以改善。查出現(xiàn)異常發(fā)起的糾正預(yù)防措施記錄。合
19、格不合格建議項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)有無(wú)開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),如何進(jìn)行的。合格不合格建議項(xiàng)內(nèi)審檢查表Sec.6被審核部門生產(chǎn)部審核員及所屬部門標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項(xiàng)目檢查方法審核證據(jù)判定5.3職責(zé)權(quán)限和溝通 了解該部門的組織機(jī)構(gòu)圖和工作流程。問(wèn)詢部門負(fù)責(zé)人或查看文件合格不合格建議項(xiàng)6質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)查上年質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況。未完成目標(biāo)的,是否采取了措施,可查看來(lái)年工作計(jì)劃或?qū)Σ?。合格不合格建議項(xiàng)7.1.2確定本部門工作崗位所必要的能力要求檢查部門崗位說(shuō)明書,是否明確崗位職責(zé)的能力要求。抽查相關(guān)人員是否清楚其崗位職責(zé)。合格不合格建議項(xiàng)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足崗位職能的要求檢查培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄,以及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。合格不
20、合格建議項(xiàng)是否有體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。體系文件是否受控?如何控制?是否可提供整體清單?合格不合格建議項(xiàng)所有的文件是否有明確的標(biāo)識(shí),編號(hào),版本等信息?合格不合格建議項(xiàng)文件創(chuàng)建和更新的控制文件的審批和核準(zhǔn)是否都有?合格不合格建議項(xiàng)什么人對(duì)文件有修改權(quán)限?是否會(huì)被隨意修改?合格不合格建議項(xiàng)是否執(zhí)行了文件控制文件是否是最新版有效文件?現(xiàn)場(chǎng)的文件是否完善?合格不合格建議項(xiàng)文件的分發(fā)是否合理?某文件應(yīng)該發(fā)放給哪些單位?合格不合格建議項(xiàng)文件的回收是否有明確的規(guī)定?是否會(huì)造成誤用?合格不合格建議項(xiàng)外部來(lái)的指導(dǎo)體系運(yùn)作的文件是否被控制?合格不合格建議項(xiàng)7.1.2確定本部門工作崗位所必要的能力要求檢查
21、部門崗位說(shuō)明書,是否明確崗位職責(zé)的能力要求。抽查相關(guān)人員是否清楚其崗位職責(zé)。合格不合格建議項(xiàng)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足崗位職能的要求檢查培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄,以及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。合格不合格建議項(xiàng)設(shè)備的采購(gòu)到報(bào)廢過(guò)程控制查看設(shè)備的管理的過(guò)程,對(duì)新設(shè)備的管理過(guò)程是否符合要求合格不合格建議項(xiàng)設(shè)備的發(fā)放、維護(hù)保養(yǎng)、修理、遷移和報(bào)廢管理抽查5臺(tái)設(shè)備的日常/定期維護(hù)規(guī)范、操作規(guī)范及執(zhí)行記錄;對(duì)設(shè)備的修理、報(bào)廢、遷移等是否符合要求。合格不合格建議項(xiàng)8.5.1工裝夾具的制造詢問(wèn)工裝分類,是否有履歷表和清單,抽查其制造、檢驗(yàn)、調(diào)試、驗(yàn)收記錄是否符合文件要求,合格不合格建議項(xiàng)工裝夾具的建檔、維護(hù)查閱夾具清單,是否
22、有統(tǒng)一的分類編號(hào),是否定期整理,是否建立日常/定期保養(yǎng)計(jì)劃并執(zhí)行合格不合格建議項(xiàng)生產(chǎn)計(jì)劃的監(jiān)控是否按要求做到生產(chǎn)前準(zhǔn)備的檢查,發(fā)生異?;蛏a(chǎn)實(shí)際進(jìn)度與生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)生偏差時(shí),如何處理合格不合格建議項(xiàng)生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程控制查看現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全并與實(shí)際作業(yè)過(guò)程對(duì)應(yīng);特殊過(guò)程如何識(shí)別及控制合格不合格建議項(xiàng)詢問(wèn)操作人員資格是否得到確認(rèn),實(shí)際操作有無(wú)與要求不符合格不合格建議項(xiàng)8.5.2在制品、成品標(biāo)識(shí)查看在制品、半成品、成品的產(chǎn)品、檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)是否完整、準(zhǔn)確合格不合格建議項(xiàng)8.7不合格品的控制現(xiàn)場(chǎng)查看制程中出現(xiàn)的不合格零部件、半成品、成品是否按規(guī)定進(jìn)行回收隔離,過(guò)程失控的處理合格不合格建議項(xiàng)數(shù)據(jù)分析是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)
23、的分析和評(píng)價(jià)?合格不合格建議項(xiàng)10對(duì)出現(xiàn)的異常進(jìn)行分析,采取措施,加以改善。查出現(xiàn)異常發(fā)起的糾正預(yù)防措施記錄。合格不合格建議項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)有無(wú)開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),如何進(jìn)行的。合格不合格建議項(xiàng)內(nèi)審檢查表Sec.7被審核部門品管部審核員及所屬部門標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項(xiàng)目檢查方法審核證據(jù)判定5.3職責(zé)權(quán)限和溝通 了解該部門的組織機(jī)構(gòu)圖和工作流程。問(wèn)詢部門負(fù)責(zé)人或查看文件合格不合格建議項(xiàng)6質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)查上年質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況。未完成目標(biāo)的,是否采取了措施,可查看來(lái)年工作計(jì)劃或?qū)Σ?。合格不合格建議項(xiàng)7.1.2確定本部門工作崗位所必要的能力要求檢查部門崗位說(shuō)明書,是否明確崗位職責(zé)的能力要求。抽查相關(guān)人員是否清楚其崗位職
24、責(zé)。合格不合格建議項(xiàng)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足崗位職能的要求檢查培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄,以及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。合格不合格建議項(xiàng)有無(wú)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定,是如何要求的是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定?是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的階段、監(jiān)測(cè)點(diǎn)?合格不合格建議項(xiàng)是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目/方法/驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求?合格不合格建議項(xiàng)是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定?合格不合格建議項(xiàng)有權(quán)放行產(chǎn)品的人員體現(xiàn)在記錄上嗎?授權(quán)人員放行后的產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況,組織是如何進(jìn)行控制的?合格不合格建議項(xiàng)是否有體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。體系文件是否受
25、控?如何控制?是否可提供整體清單?合格不合格建議項(xiàng)所有的文件是否有明確的標(biāo)識(shí),編號(hào),版本等信息?合格不合格建議項(xiàng)文件創(chuàng)建和更新的控制文件的審批和核準(zhǔn)是否都有?合格不合格建議項(xiàng)什么人對(duì)文件有修改權(quán)限?是否會(huì)被隨意修改?合格不合格建議項(xiàng)是否執(zhí)行了文件控制文件是否是最新版有效文件?現(xiàn)場(chǎng)的文件是否完善?合格不合格建議項(xiàng)文件的分發(fā)是否合理?某文件應(yīng)該發(fā)放給哪些單位?合格不合格建議項(xiàng)文件的回收是否有明確的規(guī)定?是否會(huì)造成誤用?合格不合格建議項(xiàng)外部來(lái)的指導(dǎo)體系運(yùn)作的文件是否被控制?合格不合格建議項(xiàng)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的購(gòu)置查儀器儀表的計(jì)量檔案、計(jì)量設(shè)備管理臺(tái)賬,看計(jì)量設(shè)備的購(gòu)置與檢定是否符合要求。合格不合格建議項(xiàng)監(jiān)
26、視測(cè)量設(shè)備的監(jiān)控和使用各環(huán)節(jié)的計(jì)量器具是否完好,是否在檢定有效期內(nèi),發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處理合格不合格建議項(xiàng)計(jì)量器具的周期檢定查周期檢定記錄,是否符合規(guī)定要求合格不合格建議項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的控制現(xiàn)場(chǎng)查看各檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的計(jì)量器具是否完好,是否檢定并在檢定有效期內(nèi)。詢問(wèn)發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是如何處理的合格不合格建議項(xiàng)8.5.2各檢驗(yàn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查來(lái)料檢驗(yàn)、品質(zhì)稽核等產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),是否符合文件規(guī)定要求。合格不合格建議項(xiàng)顧客抱怨的核實(shí)及制定措施抽查3份退回不合格品的核實(shí)記錄合格不合格建議項(xiàng)采取措施的跟進(jìn)檢查,對(duì)客戶抱怨整理分析抽查3份采取應(yīng)急措施和相應(yīng)糾正預(yù)防措施的會(huì)議記錄及其驗(yàn)證措施
27、的落實(shí)合格不合格建議項(xiàng)8.7是否制定了不合格品控制程序,對(duì)各階段的不合格品處置都做出了規(guī)定有不合格品控制的程序嗎?對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知等是否作出了規(guī)定?合格不合格建議項(xiàng)如何進(jìn)行不合格品的處置不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的?處置的方法有哪些?標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等實(shí)際執(zhí)行情況是否符合要求?合格不合格建議項(xiàng)不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證?合格不合格建議項(xiàng)對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行?讓步是否經(jīng)過(guò)審批?在什么情況下,應(yīng)將結(jié)果向部門或顧客報(bào)告?報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求?合格不合格建議項(xiàng)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),是否采取了措施
28、?是否有效實(shí)施?顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如何?合格不合格建議項(xiàng)數(shù)據(jù)分析是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià)?合格不合格建議項(xiàng)9.2(內(nèi)審)審核準(zhǔn)備查閱年度內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,內(nèi)容是否符合文件規(guī)定,有無(wú)批準(zhǔn),是否按計(jì)劃執(zhí)行。合格不合格建議項(xiàng)(內(nèi)審)審核實(shí)施內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員的資格確認(rèn),審核員獨(dú)立于被審核部門;審核報(bào)告是否對(duì)審核目的做出評(píng)價(jià)。合格不合格建議項(xiàng)(內(nèi)審)審核跟進(jìn)查閱不合格報(bào)告,是否做出原因分析、采取糾正預(yù)防措施,以及措施效果的驗(yàn)證。合格不合格建議項(xiàng)10對(duì)出現(xiàn)的異常進(jìn)行分析,采取措施,加以改善。查出現(xiàn)異常發(fā)起的糾正預(yù)防措施記錄。合格不合格建議項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)有無(wú)開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),如何進(jìn)行的。合格不
29、合格建議項(xiàng)內(nèi)審檢查表Sec.8被審核部門倉(cāng)庫(kù)審核員及所屬部門標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項(xiàng)目檢查方法審核證據(jù)判定5.3職責(zé)權(quán)限和溝通 了解該部門的組織機(jī)構(gòu)圖和工作流程。問(wèn)詢部門負(fù)責(zé)人或查看文件合格不合格建議項(xiàng)6質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)查上年質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況。未完成目標(biāo)的,是否采取了措施,可查看來(lái)年工作計(jì)劃或?qū)Σ?。合格不合格建議項(xiàng)7.1.2確定本部門工作崗位所必要的能力要求檢查部門崗位說(shuō)明書,是否明確崗位職責(zé)的能力要求。抽查相關(guān)人員是否清楚其崗位職責(zé)。合格不合格建議項(xiàng)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足崗位職能的要求檢查培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄,以及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。合格不合格建議項(xiàng)是否有體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。體系文件是否受
30、控?如何控制?是否可提供整體清單?合格不合格建議項(xiàng)所有的文件是否有明確的標(biāo)識(shí),編號(hào),版本等信息?合格不合格建議項(xiàng)文件創(chuàng)建和更新的控制文件的審批和核準(zhǔn)是否都有?合格不合格建議項(xiàng)什么人對(duì)文件有修改權(quán)限?是否會(huì)被隨意修改?合格不合格建議項(xiàng)是否執(zhí)行了文件控制文件是否是最新版有效文件?現(xiàn)場(chǎng)的文件是否完善?合格不合格建議項(xiàng)文件的分發(fā)是否合理?某文件應(yīng)該發(fā)放給哪些單位?合格不合格建議項(xiàng)文件的回收是否有明確的規(guī)定?是否會(huì)造成誤用?合格不合格建議項(xiàng)外部來(lái)的指導(dǎo)體系運(yùn)作的文件是否被控制?合格不合格建議項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)查看倉(cāng)庫(kù)物料的標(biāo)識(shí)是否清楚、完整、可追溯合格不合格建議項(xiàng)帳卡物一致及盤存工作開展詢問(wèn)盤存工作如何開展,并
31、根據(jù)庫(kù)存盤點(diǎn)表在系統(tǒng)查詢幾個(gè)物品數(shù)量,到現(xiàn)場(chǎng)核查產(chǎn)品帳、物、卡是否一致合格不合格建議項(xiàng)先進(jìn)先出通過(guò)檢查物料到料時(shí)間標(biāo)識(shí)等,查看先進(jìn)先出執(zhí)行情況合格不合格建議項(xiàng)賬務(wù)登入(電子臺(tái)賬、ERP等系統(tǒng))及時(shí)準(zhǔn)確抽取系統(tǒng)中隨機(jī)3種物料,查看現(xiàn)場(chǎng)是否吻合合格不合格建議項(xiàng)儲(chǔ)存區(qū)域查現(xiàn)場(chǎng)有否明確劃分貯存區(qū)域,各貯存區(qū)域有明確標(biāo)識(shí)、貯存條件是否符合要求合格不合格建議項(xiàng)物品的擺放是否做到:庫(kù)位對(duì)應(yīng),類別清楚,整齊有序,通道暢通,每日做除塵防護(hù),保證庫(kù)房整潔.合格不合格建議項(xiàng)特殊物品管理查現(xiàn)場(chǎng)貯存條件,MSDS、防爆等標(biāo)識(shí),應(yīng)急器具如滅火器等,保質(zhì)期是否在有效期合格不合格建議項(xiàng)收貨、配料、退料、出貨流程詢問(wèn)收貨、配料、退料、出貨流程,對(duì)比三級(jí)文件是否符合合格不合格建議項(xiàng)數(shù)據(jù)分析是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià)?合格不合格建議項(xiàng)10對(duì)出現(xiàn)的異常進(jìn)行分析,采取措施,加以改善。查出現(xiàn)異常發(fā)起的糾正預(yù)防措施記錄。合格不合格建議項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)有無(wú)開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),如何進(jìn)行的。合格不合格建議項(xiàng)Sec.9被審核部門人事部審核
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