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2、起草/修訂修訂設(shè)設(shè) 計計 審核審核/批準批準發(fā)發(fā) 放放 培培 訓(xùn)訓(xùn)執(zhí)執(zhí) 行行歸歸 檔檔回顧回顧/變更變更GMP GMP 起草起草/修訂修訂設(shè)設(shè) 計計 審核審核/批準批準發(fā)發(fā) 放放 培培 訓(xùn)訓(xùn)執(zhí)執(zhí) 行行歸歸 檔檔回顧回顧/變更變更GMP GMP 起草起草/修訂修訂權(quán)人操作設(shè)設(shè) 計計 審核審核/批準批準發(fā)發(fā) 放放 培培 訓(xùn)訓(xùn)執(zhí)執(zhí) 行行歸歸 檔檔回顧回顧/變更變更GMP GMP 起草起草/修訂修訂設(shè)設(shè) 計計 審核審核/批準批準發(fā)發(fā) 放放 培培 訓(xùn)訓(xùn)執(zhí)執(zhí) 行行歸歸 檔檔回顧回顧/變更變更GMP GMP 起草起草/修訂修訂一、一、 文件控制程序文件控制程序二、二、 制劑批生產(chǎn)記錄的設(shè)制劑批生產(chǎn)記錄的設(shè)計計三、三、 制劑

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