VDA63過程審核培訓(xùn)資料

1、VDA63過程審核培訓(xùn)資料刖曰買方市場上顧客要求的持續(xù)提升給企業(yè)的質(zhì)量治理提出了更新更復(fù)雜的任務(wù)。在許多工業(yè)領(lǐng)域，“廣泛的”質(zhì)量治理體系是企業(yè)戰(zhàn)略的一個組成部分，是滿足產(chǎn)品和過程高質(zhì)量要求的先決條件。通過質(zhì)量體系審核對質(zhì)量治理體系的有效性進(jìn)行定期的評審。隨著產(chǎn)品/服務(wù)從設(shè)計到生產(chǎn)/實施的周期越來越短，要求企業(yè)各部門的工作流程持續(xù)地向平行化進(jìn)展，這就給過程提出了越來越高的要求。在質(zhì)量要求持續(xù)提升的情形下，只有通過受控的、有能力的過程才能實現(xiàn)白我評判和降低檢測費用。這不僅適用于產(chǎn)品產(chǎn)生過程/批量生產(chǎn)，也適用于服務(wù)產(chǎn)生過程/服務(wù)的實施。必須對企業(yè)的各個過程進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)覺缺陷時

2、及時采取適當(dāng)?shù)募m正措施。對過程進(jìn)行監(jiān)控的重要手段是過程審核。體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。舉例這三種審核方式并不講明不存在其他審核方式比較：審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量治理體系對差不多要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核產(chǎn)品產(chǎn)生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)產(chǎn)生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評產(chǎn)品審核'產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定這些分不獨立的審核方式在一定程度上存在的共性。關(guān)于過程審核的規(guī)定2.1任務(wù)過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的阻礙下仍舊穩(wěn)固受控。通過以下各點來達(dá)到

3、上述目的：2.1.1預(yù)防預(yù)防包括識不和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次顯現(xiàn)2.1.2糾正糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施排除并幸免缺陷的再次顯現(xiàn)。2.1.3連續(xù)改進(jìn)過程（KVP）連續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實以后能夠改進(jìn)過程，使過程更有能力、更穩(wěn)固可靠。2.1.4質(zhì)量治理評審過程審核關(guān)心企業(yè)最高治理者得出質(zhì)量治理體系的各部分是否有效的結(jié)論。2.2 緣故過程審核能夠分為打算內(nèi)（針對體系和項目）和打算外（針對事件）審核。2.2.1打算內(nèi)的過程審核針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量治理體系組成部分，必須按審核打算進(jìn)行。關(guān)于批量供貨和潛在的供方，若

4、其質(zhì)量治理體系差不多得到了認(rèn)證，則按照需要對其進(jìn)行審核，即只關(guān)于供貨范疇直截了當(dāng)有關(guān)的過程（減少費用）或打算用于供貨范疇的過程進(jìn)行審核。針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑）進(jìn)行過程審核，以發(fā)覺缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.2.2打算外的過程審核針對事件/咨詢題的過程，在項目的每個時期，為了排除顯現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。打算外過程審核的起因可能是，例如：產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客索賠及埋怨生產(chǎn)流程更換過程不穩(wěn)固強(qiáng)制降低成本內(nèi)部部門的愿望。2.3 應(yīng)用范疇在內(nèi)部和外部能夠在整個質(zhì)量操縱環(huán)的下列

5、部門運用過程審核方法：營銷開發(fā)米購（廣品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實施銷售/運行售后服務(wù)/服務(wù)回收。F列的列表講明了運用的領(lǐng)域:方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務(wù)：檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗人員聘請零件供應(yīng)企業(yè)安全2.4實施過程審核的前提2.4.1企業(yè)內(nèi)的差不多前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的預(yù)備工作。有目的的策劃和落實這些差不多前提并對其進(jìn)行持續(xù)的優(yōu)化是專門必要的。差不多的前提包括，例如：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）審核提咨詢表審核打算質(zhì)量手冊、程

6、序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）界定過程和界面法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史。2.4.2審核人員的職業(yè)體會（過程體會）（建議）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程治理體會是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。2.4.3責(zé)任2.4.3.1進(jìn)行審核的企業(yè)/組織部門按照職業(yè)體會和素養(yǎng)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)。2.4.3.2審核員按照審核打算或按照發(fā)生的事件實施過程審核與被審核組織/職能部門進(jìn)行協(xié)商（確定要審核的過程、界面等）預(yù)備審核

7、（研究資料，制訂審核提咨詢表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等）實施審核評分定級末次會議和撰寫報告要求采取糾正措施驗證糾正措施的有效性保密義務(wù)。保持應(yīng)有的資格熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識過程知識。2.4.3.3被審核企業(yè)/組織/職能部門提供所有必要的信息過程負(fù)責(zé)人員參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實糾正措施驗證糾正措施的有效性。審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行：預(yù)備實施報告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗證。下面的流程圖（圖1）更直觀的講明了這種方法:預(yù)備和制訂文件審核實施有效性得到驗證圖1:審核流程圖審核預(yù)備4.1概述充分的審核預(yù)備專門重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部

8、門審核的緣故及日期。不論審核的種類如何，也不論打算內(nèi)或打算外內(nèi)部或外部產(chǎn)品或服務(wù)預(yù)備的過程差不多上相同的（見圖2）。開始進(jìn)行過程審核的預(yù)備工作收集整理資料并加以考慮劃分過程的工序收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員審核員過程描述審核員確定阻礙參數(shù)審核員審核員/被審核方制定提咨詢表審核員確定參加人數(shù)審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員過程審核預(yù)備工作終止圖2:審核預(yù)備流程圖4.2確定過程的范疇，劃分過程的工序，過程文件審核預(yù)備工作的第一步是確定審核的過程范疇。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。同時要確定其向外的界面。審核員有權(quán)確定要審核過程的范疇，但應(yīng)與

9、有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時對過程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序（把所確定范疇內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮界面咨詢題（圖3和圖4）。最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進(jìn)行研究。只用利用有關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進(jìn)行足夠的描述，并確定阻礙過程的各種參數(shù)。也確實是講，審核人員按照白己的觀點對過程進(jìn)行描述并確定阻礙過程的各種參數(shù)。阻礙過程的參數(shù)第一從“6M”（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及治理）以及所定的過程范疇的來的。能夠利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對要緊阻礙因素進(jìn)行合理的細(xì)化。如此，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時就能夠用審核提咨詢

10、表有目的地進(jìn)行提咨詢。關(guān)于外部過程審核，在多數(shù)情形下處于競爭緣故不能拿到預(yù)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行預(yù)備工作。審核員/審核小組在策劃審核流程時還必須考慮“在審核現(xiàn)場進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟。按照現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述：作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書過程指導(dǎo)文件生產(chǎn)工藝文件及檢驗打算。其他的信息來源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷名目、修理手冊、質(zhì)量操縱卡、審核結(jié)果、上次審核的活動打算；外部：進(jìn)貨檢驗結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項目打算、績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、職員調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。這些前期的工作

11、是制訂審核提咨詢表的重要基礎(chǔ)。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些有關(guān)文件?？蚣軛l件例如：組織規(guī)定責(zé)任分工。確定框架條件的有關(guān)文件，例如：質(zhì)量手冊程序文件標(biāo)準(zhǔn)顧客要求技術(shù)參考手冊4.3具體過程的審核提咨詢表/詳細(xì)的審核流程打算按照上述前期工作結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提咨詢表。在審核前必須及時把提咨詢表傳達(dá)給被審核方，需要時進(jìn)行講明。審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核打算時第一通過協(xié)商確定參加審核人員（審核員和被審核人員）：審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一樣來講，外部審核為2名審核員，內(nèi)部審核為1名審核員）每

12、個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如:過程負(fù)責(zé)人專業(yè)人員接口代表。需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。末次會議的參加人員。在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核打算。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時刻/地點、參加人員以及有關(guān)的審核項目的一覽表。同時要考慮到：停產(chǎn)（中午休息等）換班。在現(xiàn)場可能需要更換審核打算。在商定審核工作的一些“組織事宜”后終止過程審核的預(yù)備工作。組織事宜指的是，例如：會議室投影儀及其他設(shè)備在現(xiàn)場預(yù)備好資料等。為此制訂一個專用的檢查表可能會有關(guān)心。實施審核5.1首次會議審核開始前召開首次會議。按照不同情形確定首次會議的時刻和內(nèi)容。不同情形

13、包括：外部審核內(nèi)部審核針對事件進(jìn)行的審核按打算進(jìn)行的審核。在首次會議上第一要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及緣故，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過程范疇，審核提咨詢表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在同意提咨詢時需脫崗地人員等）講明清晰。在首次會議終止前，所有參加人員均有機(jī)會澄清尚未清晰的咨詢題。5.2審核過程按照事先已制訂好的提咨詢表進(jìn)行審核。即可按照編碼順序也可隨機(jī)提咨詢。提咨詢的方式，例如：W提咨詢方式（why什么緣故，when何時，who何人，how如何

14、等）以及其他的提咨詢技巧是審核員培訓(xùn)的差不多內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。實踐證明，多次用“什么緣故”提咨詢有利于對過程工藝進(jìn)行深入的分析。在審核期間，能夠提出新的提咨詢并增加到提咨詢表里。通過提咨詢把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)覺的優(yōu)點以及不足之處。為了幸免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見。在審核時若發(fā)覺嚴(yán)峻的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制定并采取緊急措施。評分與定級按打算進(jìn)行的（打算內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點能夠看出與以往審核的差異。由于不同的企業(yè)其評定范疇和目標(biāo)要求可能不同，有時需

15、要對總符合率（百分率）定級的界限以及級不名稱進(jìn)行調(diào)整。能夠使用定性的評定方法，也能夠只對個不的過程要素進(jìn)行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。6.1提咨詢和過程要素的單項評分按照對提咨詢的要求以及在產(chǎn)品產(chǎn)生過程（服務(wù)產(chǎn)生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿足該要求的情形對提咨詢進(jìn)行評定。每個提咨詢的得分能夠是0、4、6、8、10分，滿足要求的程度是打分的按照。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)峻的偏差0完全不符合注

16、*）:“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求,同時沒有專門的風(fēng)險。過程要素符合率EE的運算公式如下：EE%=各有關(guān)咨詢題實際得分的總和/各有關(guān)咨詢題滿分的總和X100%6.2審核結(jié)果的綜合評分對下列要素分不進(jìn)行評定：產(chǎn)品服務(wù)一產(chǎn)品開發(fā)一過程開發(fā)原材料/外購件一各道工序的平均值一服務(wù)/顧客中意程度EdeEpeEzEpgEk一策劃一外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品一各道工序的平均值一服務(wù)/顧客中意程度EdeEzEpgEk注：在對服務(wù)進(jìn)行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，因此必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值

17、EPG）,然后運算總符合率。這關(guān)于保證對各要素進(jìn)行均衡的評定也是必要的如此，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素運算出的符合率也可能不同。每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的運算公式如下：EPG%=（E1+E2+En）/被評定工序的數(shù)量%整個過程的總符合率運算如下：EP%=（EDE+EPE+EZ+EPG+EK）/被評定過程要素的數(shù)量%此外，作為對整個過程評定的補(bǔ)充，也能夠另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評定，來反映質(zhì)量體系的情形。關(guān)于產(chǎn)品來講分要素為：EU1%人員/素養(yǎng)EU2%生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3%運輸/搬運/貯存/包裝EU4%缺陷分析/糾正措施/連續(xù)改進(jìn)（KVP）關(guān)于服務(wù)來講分要素為：EU

18、1%人員/素養(yǎng)EU2%服務(wù)的實施EU3%聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識/信息/數(shù)據(jù)交流EU4%缺陷分析/糾正措施/連續(xù)改進(jìn)（KVP）通過對各道工序進(jìn)行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情形，指出不足。這關(guān)于總評定（見定級標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義6.3定級總符合率（%）對過程的評定級不名稱90至100符合A*80至小丁90絕大部分符合AB*60至小丁80有條件符合B*小丁60不符合C*注*:若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%,但其在一個或多個要素上符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級若有的提咨詢得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)峻的阻礙，則可把被審核方從A級降到A

19、B級或從AB級降到B級在專門的情形下，也能夠降為C級。必須在講明頁中講明降級的緣故。末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)覺的所有情形（好的方面及不足之處）的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行講明并講明什么地點有缺陷及有改進(jìn)的潛力。講明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員能夠關(guān)心一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一樣不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)）。在末次會議上審核員能夠確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些不取決于發(fā)覺缺陷的情形。進(jìn)行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要其審核報告上簽字（內(nèi)部

20、審核是按照要求進(jìn)行）。被審核方簽字確認(rèn)審核報告的結(jié)果。被審核方也能夠講明白己的觀點。糾正措施及其有效性驗證8.1糾正措施針對審核中發(fā)覺的缺陷要在冏定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施打算。糾正措施差不多上能夠分為：技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更換，服務(wù)流程的更換，物流流程的更換，設(shè)計/軟件的更換）治理上的措施（例如：職員培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。在大多數(shù)情形下先落實治理上的措施，因為治理措施一樣能夠比較快地落實。措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進(jìn)行過程審核。措施表能夠

21、包含為驗證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施能夠與審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁╆P(guān)心。但這種關(guān)心不承諾導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨立性。8.2有效性驗證必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，例如通過下列方式：抽檢產(chǎn)品審核過程審核（部分過程）機(jī)器和過程能力調(diào)查中期狀況/解決程度。由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤。若通過驗證發(fā)覺所米取的措施不夠有效，則必須對措施表進(jìn)行修訂。必要時需制定復(fù)審和打算。復(fù)審可能是：完整的審核并重新進(jìn)行評定；只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進(jìn)行審核。但至少要對有缺陷的項目進(jìn)行復(fù)審。審核報告及存檔審核的記錄包括

22、從預(yù)備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報告包括下列項目：過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員過程描述（范疇），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)審核的緣故結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）降級標(biāo)準(zhǔn)并講明理由措施表完成期限有時還包括緊急措施并注明（大致）期限和負(fù)責(zé)人評定標(biāo)準(zhǔn)表（評定既定級）不能評定的審核提咨詢或增加的審核提咨詢項目對每個審核提咨詢項目的講明（沒有提咨詢的項目，得分小于10的提咨詢項目，若有必要還有得分為10的提咨詢項目）對發(fā)覺的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上（若報告是在會后撰寫的）討論過的

23、項目進(jìn)行描述。對每項缺陷要指出其在審核提咨詢表中的對應(yīng)點并進(jìn)行如下描述：咨詢題描述發(fā)覺的情形（例如：缺陷類型，缺陷地點）。在審核報告中也能夠提及審核中發(fā)覺的專門好的方面。提咨詢表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的治理信息（例如：內(nèi)部/外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分。過程審核提咨詢表產(chǎn)品產(chǎn)生過程/批量生產(chǎn)10.1應(yīng)用提咨詢表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時審核員能夠完全采納，也可從中選擇一部分或增加一些提咨詢，然而必須保持所要

24、求的結(jié)構(gòu)。在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀看所審核的過程，因為過程對產(chǎn)品的阻礙專門重要。提咨詢表分為兩部分：A部分產(chǎn)品產(chǎn)生過程1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃2 產(chǎn)品開發(fā)的落實3 過程開發(fā)的策劃4 過程開發(fā)的落實B部分批量生產(chǎn)5 供方/原材料6 生產(chǎn)6.1人員/素養(yǎng)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運輸搬運/貯存/包裝6 .4缺陷分析/糾正措施/連續(xù)改進(jìn)7 服務(wù)/顧客中意程度10.2結(jié)構(gòu)提咨詢表可分為：關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述；提咨詢：要求/講明需考慮要點?！靶杩紤]要點”用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時各項觀點必須加以評判。按照B部分“批量生產(chǎn)”，對過程的各道工序進(jìn)行評定時必須列出每一道工序。1

25、0.3提咨詢/要求/講明A部分：產(chǎn)品產(chǎn)生過程在產(chǎn)品產(chǎn)生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品產(chǎn)生的各個時期中有關(guān)各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。在產(chǎn)品產(chǎn)生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場進(jìn)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，同時要考慮其在產(chǎn)品產(chǎn)生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能連續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。以設(shè)計評審方式，按規(guī)定的時刻間隔來跟蹤已確定的過程時期與已定目標(biāo)的落實。偏差和更換需求往往也會造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品產(chǎn)生過程中堅持并正確地應(yīng)用風(fēng)險分析方法和數(shù)值評判方法可及時識不偏差和采取必要的糾正措施，

26、這是成本優(yōu)化和操縱成本極限的重要因素。所有參與開發(fā)項目的職員要具備良好的業(yè)務(wù)素養(yǎng)和辦事能力，它們在產(chǎn)品產(chǎn)生過程的所有時期始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)和先決條件。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）要素1:產(chǎn)品開發(fā)的策劃在報價時期，就必須按照顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在同意托付后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)打算。在產(chǎn)品開發(fā)打算中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時刻表。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方認(rèn)確實分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對所有的要求持續(xù)地重新觀看，可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更換。提咨詢1.1 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？1.2 是

27、否具有產(chǎn)品開發(fā)打算，并遵守目標(biāo)值？1.3 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？1.4 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？1.6 是否已打算/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件?1.1 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？要求/講明對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。需考慮要點，例如：圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書物流運輸方案技術(shù)供貨條件，檢驗規(guī)范質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議重要的產(chǎn)品特性/過程特性訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）法規(guī)/規(guī)定用后處置打算，環(huán)保要求。1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)打算，并遵守目標(biāo)值？要求/講明產(chǎn)品開發(fā)打確實是項目打算

28、的一部分，并與過程開發(fā)打算相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與供方有關(guān)的活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項目時期遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點，例如：顧客要求成本進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，更換停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查目標(biāo)值確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報同步工程小組。1.3 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？要求/講明所要求的資源必須在報價時期已調(diào)查并考慮到了。在正式托付后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更換時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點，例如：顧客要求具有素養(yǎng)的人員缺勤時刻全過程時刻房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣

29、件的制造）模具/設(shè)備試驗/檢驗/實驗室裝置CAD,CAM,CAE。1.4 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？要求/講明通過跨部門合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFD（質(zhì)量功能開展）、DOE（實驗設(shè)計）等方法。既往地體會與以后的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)。產(chǎn)品必須具有競爭力。需考慮要點，例如：顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程牢固的設(shè)計/受控的過程定期的顧客/供方會談重要特性，法規(guī)要求功能尺寸裝車尺寸材料。1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？要求/講明對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具

30、有重要意義。需考慮要點，例如：設(shè)計質(zhì)量生產(chǎn)設(shè)備，資源專門特性企業(yè)目標(biāo)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)環(huán)境承擔(dān)能力進(jìn)度表/時刻框架成本框架。1.6 是否已打算/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件?要求/講明對人員素養(yǎng)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項目打算中講明：需考慮要點，例如：項目領(lǐng)導(dǎo)、項目策劃小組/職責(zé)具有素養(yǎng)的人員通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）在策劃期間來白/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）模具/設(shè)備試驗/檢驗/實驗室裝置CAD,CAM,CAE。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）要素2:產(chǎn)品開發(fā)的落實在產(chǎn)品開發(fā)的落實時期，必須實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務(wù)，必須識不和考慮到可能顯現(xiàn)的更換。項目負(fù)責(zé)人/項目領(lǐng)導(dǎo)

31、承擔(dān)著一項重要任務(wù),確實是及早地把各工作接口與各項任務(wù)有機(jī)的聯(lián)系起來。顯現(xiàn)的咨詢題必須盡快向治理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時刻必須進(jìn)行設(shè)計評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。提咨詢2.1 是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA,并確定了改進(jìn)措施？2.2 設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？2.3 是否制訂了質(zhì)量打算？2.4 是否已獲得個時期所要求的認(rèn)可合格證明?2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA,并確定了改進(jìn)措施？要求/講明通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清

32、晰地了解產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施持續(xù)降低產(chǎn)品風(fēng)險。關(guān)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA專門有意義。要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定需考慮要點：例如：顧客要求/產(chǎn)品建議書功能，安全性，可靠性，易修理性，重要特性環(huán)保要求各有關(guān)部門的參與試驗結(jié)果通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.2 設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？要求/講明對產(chǎn)品和過程的更換必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在于FMEA小組商討后，必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后也要對設(shè)計D-FMEA補(bǔ)充更新（設(shè)計評審），使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點，例如：顧客要求重要參數(shù)/重要特性，法

33、規(guī)要求功能，裝配尺寸材料環(huán)保要求運輸（內(nèi)部/夕卜部）通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.3 是否制訂了質(zhì)量打算？要求/講明質(zhì)量打算必須包括該產(chǎn)品白樣件（樣車）時期到批量生產(chǎn)前時期的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量打確實是一個動態(tài)文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量打算并在產(chǎn)品有更換時對其補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一樣必須為下列時期制訂質(zhì)量打算：樣件（樣車）時期這是一個描述在樣件（樣車）制造時期所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件（若顧客要求）。批量生產(chǎn)前時期/與過程開發(fā)的接口這是一個描述在樣件（樣車）制造以后，批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。質(zhì)量打算必須詳

34、細(xì)講明下列內(nèi)容：確定、標(biāo)識出重要的特性制訂檢驗和試驗流程配置設(shè)備和裝置及時地預(yù)先配備測量技術(shù)在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時刻點進(jìn)行的檢驗澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。2.4 是否已獲得各時期所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/講明對每個零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗證。需考慮要點，例如：產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗）樣件狀態(tài)小批量試生產(chǎn)樣件試制時的制造設(shè)備和檢驗裝置/檢驗器具2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？要求/講明必須從報價核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時落實。必須在項目中預(yù)備好所需的資源。需考慮要點，例如:

35、顧客要求具有素養(yǎng)的人員缺勤時刻全過程時刻房屋、場地試驗裝置樣件（樣車）制造模具/設(shè)備試驗/檢驗/實驗室裝置過程開發(fā)要素3:過程開發(fā)的策劃在報價時期就必須按照顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，同意托付后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)打算。現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮。擴(kuò)展能力規(guī)模必須預(yù)先打算。在細(xì)化各項任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時，要通過跨部門合作把各接口部門連接起來。必須明確規(guī)定各項任務(wù)及職責(zé)。由于顧客要求的更換或?qū)ｉT的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實能夠作相應(yīng)更換，這一更換可能要求計策劃過程重新考慮。提咨詢：3.1 是否已具有對產(chǎn)品的要求？3.2 是否已具有過程開發(fā)打算，是否遵守目標(biāo)值？3.3 是

36、否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？3.4 是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求？3.5 是否已打算/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件?3.6是否已做了過程F-FMEA,并確定了改進(jìn)措施?3.1 是否已具有對產(chǎn)品的要求？要求/講明必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去需考慮要點，例如：顧客要求法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定物流方案技術(shù)供貨條件質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議重要特性材料用后處置，環(huán)境愛護(hù)。3.2 是否已具有過程開發(fā)打算，是否遵守目標(biāo)值?要求/講明過程開發(fā)打確實是項目打算的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)打算相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值,并在規(guī)定的項目時期

37、遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點，例如：顧客要求成本進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查提供生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，軟件，包裝更換的保證方案（批量生產(chǎn)起始時的咨詢題等）物流/供貨方案目標(biāo)值確定的監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。3.3 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？要求/講明所要求的資源必須在報價時期已調(diào)查并考慮到了，在正式托付后，這些數(shù)據(jù)必須明確化。在要求有更換時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點，例如：顧客要求原材料的可提供性具有素養(yǎng)的人員缺勤時刻/停機(jī)時刻全過程時刻/單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量房屋，場地設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室設(shè)

38、備運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫CAM（運算機(jī)輔助制造），CAQ（運算機(jī)輔助質(zhì)量治理）3.4 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？要求/講明通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設(shè)計）等方法。既往地體會和外來的期望必須予以考慮。需考慮要點，例如：顧客要求法規(guī)要求能力驗證設(shè)備、模具/工裝及檢驗、試驗設(shè)備的適合性生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置搬運，包裝，貯存，標(biāo)識。3.5 是否已打算/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要求/講明對人員素養(yǎng)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項目打算中講明。需考慮要點，例如：項目領(lǐng)導(dǎo)，項目策劃小組/職責(zé)具有素養(yǎng)的人員

39、設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗器具，輔助工具，實驗設(shè)備通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）在策劃期間來白/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）CAM,CAQ。3.6是否已作了過程P-FMEA,并確定了改進(jìn)措施？要求/講明通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必須清晰地了解產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施持續(xù)降低產(chǎn)品風(fēng)險。關(guān)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng),使用系統(tǒng)S-FMEA專門有意義。需考慮要點，例如：所有生產(chǎn)工序，也包括供方的顧客要求，功能重要參數(shù)/重要特性可追溯性，環(huán)保要求運輸（內(nèi)部/夕卜部）各有關(guān)部門的參與由設(shè)計D-FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施。過程開發(fā)要素4:過程開發(fā)的落實在過程開發(fā)的落實時期，必須實施所有

40、在過程策劃時確定的任務(wù)（過程開發(fā)打算）。必須識不和考慮到可能顯現(xiàn)的更換。為了項目治理/進(jìn)行項目跟蹤。項目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項任務(wù)聯(lián)系起來，顯現(xiàn)的咨詢題必須盡快向治理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時刻必須進(jìn)行評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。提咨詢:4.1 過程P-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？4.2 是否制訂了質(zhì)量打算？4.3 是否已具備各時期所要求的認(rèn)可/合格證明？4.4 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？4.5 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？4.6 是否已具

41、備所要求的批量生產(chǎn)能力？4.1 過程P-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？要求/講明對產(chǎn)品和過程的更換必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。在與FMEA小組商討后，必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后也要對過程P-FMEA補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點，例如：顧客要求各生產(chǎn)工序，也包括供方的重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求裝車尺寸材料可追溯性，環(huán)保要求運輸（內(nèi)部/夕卜部）由設(shè)計D-FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。4.2 是否制訂了質(zhì)量打算？要求/講明質(zhì)量打算必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量打確實是一個動態(tài)文件，必須為新過程/產(chǎn)品制定質(zhì)量打算并

42、在過程/產(chǎn)品有更換時補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一樣必須為下列時期制訂質(zhì)量打算：批量生產(chǎn)前時期：這是一個描述在批量生產(chǎn)前時期必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。批量生產(chǎn)時期這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程操縱措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量打算必須講明以下內(nèi)容：確定、標(biāo)識出重要特性制訂檢驗流程打算配置設(shè)備和裝置及時地預(yù)先配備測量技術(shù)在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時刻點進(jìn)行的檢驗澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。4.3 是否已具備各時期所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/講明對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗器具必須進(jìn)行認(rèn)可/驗證需考慮要點，例如：產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)

43、境模擬試驗）批量樣件，“0”批量樣件首批樣品重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明物流運輸方案（例如：通過試發(fā)貨運輸了解包裝合適性）模具，機(jī)器，設(shè)備，檢驗設(shè)備。是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？要求/講明為了及時對所有的生產(chǎn)要素和阻礙進(jìn)行評估，并在必要時加以糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能幸免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量缺失。需考慮要點，例如：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過程能力調(diào)查檢具能力調(diào)查生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄）首批樣品檢驗搬運，包裝，標(biāo)識，貯存人員素養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗指導(dǎo)書生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置。4.4 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？要求/講明過程參數(shù)/檢驗特性原

44、則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。有關(guān)講明有，例如：過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，用勁，速度）機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗，測量和試驗設(shè)備，方法，頻次）過程操縱圖的操縱限機(jī)器能力驗證，過程能力驗證操作講明作業(yè)指導(dǎo)書檢驗指導(dǎo)書缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。4.5 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？要求/講明從報價核算及現(xiàn)時的過程開發(fā)打算中可得知所必需的能力。需考慮要點，例如：顧客要求原材料可提供性具有素養(yǎng)的人員缺勤時刻/停機(jī)時刻全過程時刻/單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)品房屋，場地設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室裝置運

45、輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫。B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品產(chǎn)生過程中所要求的一切措施付諸落實。在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在白己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進(jìn)行持續(xù)的評定和改進(jìn)。讓顧客在質(zhì)量、價格和服務(wù)方面中意的必要條件使在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對待工作。實物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過程，低倉儲量和高人員素養(yǎng)而決定的。每個職員必須通過獨立識不產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實或主動提出建議。運用合適的方法對過程和過程流程持續(xù)地進(jìn)行評判，分析缺陷，落實合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿

46、足所有的要求。為了保持并提升顧客中意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀看其產(chǎn)品，主動與顧客合作，及早發(fā)覺故障與缺陷，這是進(jìn)行長期守信用合作的基礎(chǔ)。要素5:供方/原材料向顧客供貨的時刻（例如：即時供貨）及流轉(zhuǎn)周期的縮短，直截了當(dāng)阻礙到采購周期。這就要求在過程的每個道序都采取專門的措施。這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失地配套體系，因為如遇缺陷和供貨咨詢題，就常規(guī)而言已無另找其他貨源或用其他材料替代的可能。當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量咨詢題與物流咨詢題將會直截了當(dāng)導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過

47、程能力。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。已制定的質(zhì)量保證措施和連續(xù)改進(jìn)措施的有效性也必須加以驗證。提咨詢5.1 是否僅承諾已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？5.2 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？5.3 是否評判供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？5.4 是否與供方就產(chǎn)品與過程的連續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施？5.5 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？5.6 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？5.7 原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法?5.8 職員是否具有相應(yīng)的崗位培

48、訓(xùn)？5.1 是否僅承諾已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？要求/講明在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證/審核）。在批量投產(chǎn)時則必須保證只從合格的供方采購。必須考慮來白實物質(zhì)量評判的體會。需考慮要點，例如：供方會談/定期服務(wù)質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果/認(rèn)證證書實物質(zhì)量評定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）。5.2 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？要求/講明需考慮要點，例如：足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設(shè)備）內(nèi)部/外部檢驗顧客提供的檢具/測量定位支架圖紙/訂貨要求/規(guī)范質(zhì)量保證協(xié)議檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定重點缺陷的分析能力驗證5.3 是否評判供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施

49、？要求/講明定期對供方的質(zhì)量能力與實物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表（供方清單）里并進(jìn)行評定。若評定的結(jié)果不佳則要制訂提升打算。必須對打算的落實情形進(jìn)行驗證。需考慮要點，例如：質(zhì)量會談的紀(jì)要改進(jìn)打算的商定與跟蹤改進(jìn)后零件的檢驗記錄和測量記錄對重點缺陷/有咨詢題供方的分析評定。5.4 是否與供方就產(chǎn)品與過程的連續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？要求/講明需考慮要點，例如：工作小組（由各有關(guān)部門組成）確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：在提升過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本減少廢品（內(nèi)部/外部）減少在制品量提升顧客中意程度對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施？要求

50、/講明新的/更換的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前，必須對供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。需考慮要點，例如：裝車樣件的認(rèn)可，試驗認(rèn)可符合顧客要求的首批樣品檢驗報告對重要特性的能力驗證可靠性分析評定重復(fù)鑒定試驗及由此制訂的改進(jìn)措施。5.5 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？要求/講明對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取白于質(zhì)量協(xié)議，并堅決貫徹。有顧客提供的產(chǎn)品能夠是：服務(wù)模具/工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備包裝產(chǎn)品。需考慮要點，例如：操縱，驗證，貯存，運輸，確保質(zhì)量與性能在顯現(xiàn)缺陷或丟失情形時的信息交流質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。5.6 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？要求/講明所要求的庫存狀況必須在過

51、程策劃時已調(diào)查并考慮到了。在要求有更換時，亦可重新進(jìn)行需求分析。需考慮要點，例如：顧客要求看板/準(zhǔn)時化生產(chǎn)貯存成本原材料顯現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急打算（緊急戰(zhàn)略）先進(jìn)先出（FIFO）。5.7 原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法?要求/講明需考慮要點，例如：包裝倉庫治理系統(tǒng)先進(jìn)先出（FIFO）秩序與清潔氣候條件防損害/防污染標(biāo)識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）防混批/防混料隔離庫（設(shè)置并使用）。5.8 職員是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？要求/講明需考慮要點負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如：供方的選擇、評判、提升產(chǎn)品檢驗、測量和試驗貯存/運輸物流。必須知識包括，例如：產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)包裝加工評判方法（例如：審核，統(tǒng)計）質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法，因果圖）外國語。要素6:生產(chǎn)此要素中的所有提咨詢適用于每一生產(chǎn)過程。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的/已落實的過程的技術(shù)和人員素養(yǎng)達(dá)到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行連續(xù)改進(jìn)。職員素養(yǎng)、過程設(shè)備/監(jiān)測器具的適用與改進(jìn)、與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運輸和貯存是這一要素的重點。所有活動的依據(jù)是顧客對每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求。這一生產(chǎn)過程可能會在該產(chǎn)品整個生產(chǎn)其內(nèi)有所更換。必須及早識不顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中去。顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)治理者必須為此制造必備的先決條件。企業(yè)內(nèi)