《內審員培訓A》課件

1、內審員培訓A課件內審員培訓APPT課件第一章第三章第二章第四章準備準備40%40%執(zhí)行執(zhí)行40%40%報告報告10%10%跟進跟進10%10%審核策劃審核策劃審核實施審核實施審核跟進審核跟進審核報告審核報告P DCA培培 訓訓 目目 錄錄第一章第一章 審核概論審核概論1、體系審核的定義、體系審核的定義2、體系審核的分類、體系審核的分類3、審核的目的、審核的目的4、審核的范圍、審核的范圍5、審核的依據、審核的依據6、審核的時機和頻度、審核的時機和頻度7、審核的基本程序、審核的基本程序1、體系審核的定義、體系審核的定義 定義定義為獲得為獲得 審核證據審核證據 并對其進行客觀評價，以確定并對其進行客

2、觀評價，以確定滿足滿足 審核準則審核準則 的程度所進行的的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的系統(tǒng)的、獨立的 形成文件的過程。形成文件的過程。管理體系審核體系審核一般內容： 確定管理體系的活動和其有關結果是否符 合有關標準程序或文件； 管理體系文件中的有關規(guī)定是否得到有效 的貫徹與執(zhí)行； 管理體系實施結果是否有效，并適合于達 到規(guī)定的質量方針、目標。v 外部審核外部審核 乙方審核乙方審核-第二方審核第二方審核 丙方審核丙方審核-第三方審核第三方審核v 內部審核內部審核 甲方審核甲方審核-第一方審核第一方審核2、管理體系審核的分類、管理體系審核的分類3、內部體系審核的目的、內部體系審核的目的 依據某一管理

3、體系標準來評價組織自身的依據某一管理體系標準來評價組織自身的 管理體系管理體系 驗證組織自身的管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)驗證組織自身的管理體系是否持續(xù)滿足規(guī) 定的要求并且正在運行定的要求并且正在運行 作為一種重要的管理手段和自我改進機制作為一種重要的管理手段和自我改進機制 及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預防措施，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預防措施， 使體系不斷完善，不斷改進使體系不斷完善，不斷改進 在第二、三方審核前糾正不足在第二、三方審核前糾正不足4、審核的范圍、審核的范圍 要求要求 與審核所依據的標準有關與審核所依據的標準有關 場所場所 部門部門 地區(qū)地區(qū) 活動活動 與產品質量有關的活動，主要

4、包括與產品質量有關的活動，主要包括 所涉及的產品范圍所涉及的產品范圍5、審核的依據、審核的依據 標準標準 如如ISO9001：202X / ISO14001:202X等。等。 體系文件體系文件 手冊、程序文件、作業(yè)指引手冊、程序文件、作業(yè)指引 工程技術文件工程技術文件 客戶要求客戶要求 客戶要求及合同和法律法規(guī)規(guī)定等客戶要求及合同和法律法規(guī)規(guī)定等6、審核的時機、審核的時機 常規(guī)審核常規(guī)審核 按預先編制的年度按預先編制的年度審核計劃進行審核計劃進行 往往開始于管理體系建立并運行一段時間之后往往開始于管理體系建立并運行一段時間之后 特殊情況下追加的審核特殊情況下追加的審核 發(fā)生了嚴重的質量環(huán)境等問

5、題或相關方有重大投訴發(fā)生了嚴重的質量環(huán)境等問題或相關方有重大投訴 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、 公司的方針和目標等有較大變化公司的方針和目標等有較大變化 即將進行第二、第三方審核即將進行第二、第三方審核 第三方審核后獲得認證注冊資格證書，而證書第三方審核后獲得認證注冊資格證書，而證書 即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格7審審核核的的基基本本流流程程審核準備審核準備與各部門主管溝通確與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、定具體的時間、人員、審核安排等審核安排等確定內審小組確定內審小組編制內審計劃編制內審計劃編制內審檢查

6、表編制內審檢查表首次會議首次會議實施審核、發(fā)現(xiàn)不符合實施審核、發(fā)現(xiàn)不符合經批準后將內審計劃經批準后將內審計劃通知給各部門通知給各部門與部門主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，與部門主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合事實，開具不確定不符合事實，開具不符合報告符合報告不符合報告不符合報告限定整改日期，提出糾正限定整改日期，提出糾正措施，實施整改措施，實施整改不符合整改跟蹤、驗證不符合整改跟蹤、驗證對糾正措施實施結果評對糾正措施實施結果評價，驗證直到不符合現(xiàn)價，驗證直到不符合現(xiàn)象消除。象消除。末次會議末次會議第二章第二章 審核策劃和準備審核策劃和準備1、 審核的策劃審核的策劃 系統(tǒng)策劃系統(tǒng)策劃 年度審核計劃年度審核計劃 集

7、中審核計劃集中審核計劃2、審核準備、審核準備 審核實施計劃審核實施計劃 檢查表檢查表A、系統(tǒng)策劃、系統(tǒng)策劃 建立管理體系時應考慮內部管理體系審核工作建立管理體系時應考慮內部管理體系審核工作 內部管理體系審核需要有一套正規(guī)的程序內部管理體系審核需要有一套正規(guī)的程序 組建一支合格的內部管理體系審核員隊伍組建一支合格的內部管理體系審核員隊伍 管理者代表親自參與內部管理體系的審核工作管理者代表親自參與內部管理體系的審核工作 1、 審核的策劃審核的策劃B、年度內部審核計劃及頻次安排、年度內部審核計劃及頻次安排 確定年度審核的頻次和形式確定年度審核的頻次和形式 集中式審核的進度安排集中式審核的進度安排 分

8、散式審核的進度安排分散式審核的進度安排 每年至少一次，覆蓋所有要素每年至少一次，覆蓋所有要素 集中某一段時間，完成對所有相關部門的審核集中某一段時間，完成對所有相關部門的審核 分部門在不同時間進行審核分部門在不同時間進行審核C、集中式審核進度的安排、集中式審核進度的安排 在程序文件中明確大致時間在程序文件中明確大致時間 具體時間用通知或審核實施計劃形式通知相關部門具體時間用通知或審核實施計劃形式通知相關部門 可不必編制年度內部質量審核進度計劃可不必編制年度內部質量審核進度計劃 確定具體審核部門；確定具體審核部門； 確定審核范圍、審核內容；確定審核范圍、審核內容； 確定審核小組、審核員及審核安排

9、；確定審核小組、審核員及審核安排； 確定審核具體時間；確定審核具體時間； 安排首次會議、未次會議；安排首次會議、未次會議； 批準審核計劃；批準審核計劃； 通知被審核部門。通知被審核部門。D、審核組的確定、審核組的確定 管理者代表任命審核組長及成員管理者代表任命審核組長及成員 審核組長的選定審核組長的選定 A）資格）資格 B）業(yè)務范圍）業(yè)務范圍 C）工作經驗）工作經驗 D）組織能力）組織能力 審核員的選定審核員的選定 A）資格）資格 B）業(yè)務范圍）業(yè)務范圍 C）專業(yè)知識）專業(yè)知識 D）工作中的協(xié)調）工作中的協(xié)調 E）為受審核部門所接受）為受審核部門所接受E、審核的目的和范圍、審核的目的和范圍 審

10、核目的審核目的 - 確定是否申請第三方認證確定是否申請第三方認證 - 調查重大不合格的原因調查重大不合格的原因 - 為外部檢查作準備為外部檢查作準備 審核范圍審核范圍 - 全公司范圍全公司范圍 - 某一個或幾個部門某一個或幾個部門 - 標準的全部或部分要求標準的全部或部分要求 - 公司全部或部分產品范圍公司全部或部分產品范圍F、審核人員及日程安排、審核人員及日程安排 審核詳細的人員和日程安排審核詳細的人員和日程安排 1）首次會議）首次會議/末次會議時間及參加人員末次會議時間及參加人員 2）審核組人員的分配）審核組人員的分配 3）受審核部門及具體時間）受審核部門及具體時間 4）主要的審核要點）主

11、要的審核要點2、檢查表的編寫、檢查表的編寫檢查表的作用檢查表的作用 編制的準備編制的準備 檢查表的要求檢查表的要求 檢查表的基本內容檢查表的基本內容A、檢查表的作用、檢查表的作用a、是指導審核整個過程的路線圖、是指導審核整個過程的路線圖b、明確審核要點和方法、明確審核要點和方法c、確保審核的覆蓋面、確保審核的覆蓋面d、減少組員之間不必要的重復、減少組員之間不必要的重復e、保持審核的方向和節(jié)奏、保持審核的方向和節(jié)奏f、體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性、體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性g、作為審核的記錄檔案、作為審核的記錄檔案B、檢查表編制、檢查表編制了解審核的范圍了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的重點確定審

12、核的策略確定審核的策略文件收集和審查文件收集和審查依據內審計劃規(guī)定依據內審計劃規(guī)定, ,明確審核的范圍明確審核的范圍根據部門在公司承擔的責任，工作流程、根據部門在公司承擔的責任，工作流程、本次審核側重需要，確定重點。本次審核側重需要，確定重點。熟悉被審核部門作業(yè)、收集部門現(xiàn)有作業(yè)文熟悉被審核部門作業(yè)、收集部門現(xiàn)有作業(yè)文件，并對文件進行初步審核。件，并對文件進行初步審核。確定審核的重點、問題、方法、抽樣數(shù)量、確定審核的重點、問題、方法、抽樣數(shù)量、對象內容等。對象內容等。編制審核檢查表編制審核檢查表制定本次檢查計劃制定本次檢查計劃C、檢查表的要求、檢查表的要求a、 明確部門與要求的關系明確部門與要

13、求的關系b、 依據標準及質量文件要求依據標準及質量文件要求c、 選擇主要的工作內容選擇主要的工作內容d、 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口e、 抽樣具有代表性抽樣具有代表性f、 注意可操作性注意可操作性g、 時間要留有余地時間要留有余地D、檢查表的基本內容、檢查表的基本內容a、 依據的標準及要素依據的標準及要素 b、 依據的質量體系文件依據的質量體系文件c、 審核區(qū)域審核區(qū)域/部門部門d、 檢查要點檢查要點e、 驗證方法驗證方法f、 抽樣數(shù)抽樣數(shù)g、 驗證結果（記錄）驗證結果（記錄）F、檢查表的四要素、檢查表的四要素a、 去哪里去哪里 地點地點b、 找找 誰誰 被審核人被審核人c、

14、 查什么查什么 檢查要點檢查要點d、 如何檢查如何檢查 驗證方法驗證方法 （包括抽樣數(shù)）（包括抽樣數(shù)）G、檢查表的使用、檢查表的使用 （依據檢查表并考慮靈活性）依據檢查表并考慮靈活性）標準要求標準要求文件要求文件要求檢查表（問題）檢查表（問題）現(xiàn)場審核（面談現(xiàn)場審核（面談/提問提問/觀察觀察/抽樣抽樣/驗證）驗證）回答回答/事實事實/記錄結果記錄結果結論（合格結論（合格/不合格）不合格）檢查表（答案）檢查表（答案）序序號號檢查內容參考文件標準抽樣數(shù)量檢查結果判定1是否有標識/評價/記錄的證據7.5.32生產過程中,是否對產品按相關文件實施了適當?shù)臉俗R?7.5.33生產現(xiàn)場使用的標識是否滿足相關

15、要求,且適宜于識別產品.7.5.34當標識不清或丟失/損壞情況出現(xiàn)時,如何處理.7.5.35為滿足可追溯性要求,是否規(guī)定的唯一性標識的方法?7.5.36可追溯程度是否滿足要求,是否有可追溯的記錄7.5.320份H、檢查表的編制、檢查表的編制第三章第三章 審核的實施審核的實施1、 首次會議首次會議2、 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核3、 不合格報告不合格報告4、 審核組會議審核組會議5、 末次會議末次會議1、首次會議、首次會議 審核簽到審核簽到 介紹審核組成員介紹審核組成員 介紹審核目的和范圍介紹審核目的和范圍 審核計劃安排的確認審核計劃安排的確認 介紹審核的方法和程序介紹審核的方法和程序 確認審核組所需要的

16、資源和設施已齊備確認審核組所需要的資源和設施已齊備 問題澄清問題澄清 確認中間會議和末次會議時間確認中間會議和末次會議時間 注：內審時以上步驟可適當簡化注：內審時以上步驟可適當簡化 審核路線的展開審核路線的展開部門職責部門職責相關活動相關活動相關活動相關活動相關活動相關活動相關文件相關文件相關文件相關文件相關文件相關文件相關文件相關文件相關文件相關文件實施實施實施實施實施實施實施實施實施實施實施實施實施實施記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄2、 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核審核的面談審核的面談 選擇合適的面談對象選擇合適的面談對象 被審核區(qū)域被審核區(qū)域/ /部門的負責

17、人部門的負責人 直接責任人直接責任人/ /操作者操作者 提問策略提問策略 提出恰當?shù)膯栴}提出恰當?shù)膯栴} 正確的提問方式正確的提問方式客觀證據客觀證據實際（客觀）存在實際（客觀）存在不受情緒或偏見左右的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以闡述的可以形成文件（書面表達）可以形成文件（書面表達）可以是定量的可以是定量的可以是定性的可以是定性的與質量有關的與質量有關的可驗證的可驗證的2、 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核審核的抽樣審核的抽樣 隨機抽樣隨機抽樣 適當數(shù)量（檢查表）適當數(shù)量（檢查表） 審核員親自抽樣審核員親自抽樣 征得被審核人員同意征得被審核人員同意 應相信樣本應相信樣本 - - 審核員尋找的是客觀證據而不

18、是不審核員尋找的是客觀證據而不是不 合格項，不應不斷擴大樣本的品種合格項，不應不斷擴大樣本的品種 和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。2、 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核不合格的處理不合格的處理 記錄不合格事實記錄不合格事實 注意相關事項注意相關事項 同被審核方責任人確認同被審核方責任人確認不確定問題的處理不確定問題的處理 立即跟蹤立即跟蹤 記下來，稍后跟蹤記下來，稍后跟蹤 忽略，不考慮忽略，不考慮2、 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核什么是不合格？什么是不合格？ 沒有滿足某個規(guī)定的要求沒有滿足某個規(guī)定的要求 A）合同要求）合同要求 B）相關）相關ISO標準標準 C）公司體系文件）公司體系文件 D）法律

19、、法規(guī)要求）法律、法規(guī)要求3、 不合格報告不合格報告不合格的確定不合格的確定根據性質，可分為：根據性質，可分為： 嚴重不合格嚴重不合格 輕微不合格輕微不合格不合格的描述不合格的描述 事實的準確觀察事實的準確觀察 （判斷）（判斷） 在哪里發(fā)現(xiàn)在哪里發(fā)現(xiàn) （地點）（地點） 發(fā)現(xiàn)了什么發(fā)現(xiàn)了什么 （事實）（事實） 為什么不合格為什么不合格 （原因）（原因） 誰在場誰在場 （職位）（職位） 采用專業(yè)術語采用專業(yè)術語 （正規(guī)）（正規(guī)） 要便于查找要便于查找 （追溯）（追溯） 注意事項注意事項 -描述文件的標識描述文件的標識/名稱名稱 -描述記錄的標識描述記錄的標識/名稱名稱 -描述相關職位描述相關職位/工位工位 -描述設備的編號描述設備的編號/名稱名稱 -描述相關的區(qū)域描述相關的區(qū)域 -描述不符合的原因描述不符合的原因 -描述不符合標準描述不符合標準 條款和文件條款和文件3、 不合格報告不合格報告審核員應編寫的內容審核員應編寫的內容 受審核部門受審核部門 審核員審核員 不合格報告編號不