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1、編號(hào):編號(hào):CNCA-13C-069CNCA-13C-069:20102010玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則電玩具類產(chǎn)品電玩具類產(chǎn)品2010-12-12010-12-1 發(fā)布發(fā)布2010-12-12010-12-1 實(shí)施實(shí)施中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布目 錄1 適用產(chǎn)品范圍.12 認(rèn)證模式及獲證條件.12.1 認(rèn)證模式.12.2 獲證條件 .13 認(rèn)證基本環(huán)節(jié).14 認(rèn)證實(shí)施的基本要求.24.1 認(rèn)證的申請(qǐng) .24.2 型式試驗(yàn) .44.3 符合性聲明 .54.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn).54.5 獲證后的監(jiān)督.65 關(guān)于 ODM
2、模式認(rèn)證的特殊規(guī)定.96 認(rèn)證證書.96.1 認(rèn)證證書的有效性.96.2 認(rèn)證變更 .96.3 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 .106.4 認(rèn)證證書的暫停(含恢復(fù)) 、注銷和撤銷 .107 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定.117.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 .117.2 加施方式和位置 .118 收費(fèi).119 相關(guān)文件.11附件:玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求.121 1 適用產(chǎn)品范圍適用產(chǎn)品范圍 本規(guī)則適用于設(shè)計(jì)或預(yù)定供 14 歲以下兒童玩耍的、至少有一種功能需要使用電能的玩具產(chǎn)品,包括各種材質(zhì)的電動(dòng)玩具、視頻玩具、聲光玩具等。 注:不包括變壓器和電池充電器。2 2 認(rèn)證模式及獲證條件認(rèn)證模式及獲證條件2.1
3、認(rèn)證模式 型式試驗(yàn)(符合性聲明)+獲證后監(jiān)督 注:若發(fā)生認(rèn)證證書被撤銷或因獲證產(chǎn)品質(zhì)量問題被行政處罰的情況,原持證人再次申請(qǐng)認(rèn)證,或委托人提交的資料需要現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可先行實(shí)施工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查,并可采取抽樣方式進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)(參照 4.5.4.2 進(jìn)行)。2.2 獲證條件 1)產(chǎn)品符合 GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安全(不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2)工廠質(zhì)量保證能力符合玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定。 3)企業(yè)(委托人、制造商、生產(chǎn)廠)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證要求的符
4、合性聲明。 注:以貼牌方式(ODM)生產(chǎn)產(chǎn)品獲得認(rèn)證證書的持有人,不得將認(rèn)證結(jié)果作為與其它生產(chǎn)廠合作申請(qǐng)認(rèn)證的依據(jù)。3 3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié)認(rèn)證基本環(huán)節(jié) 認(rèn)證的申請(qǐng) 型式試驗(yàn)(符合性聲明) 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 獲證后的監(jiān)督4 4 認(rèn)證實(shí)施的基本要求認(rèn)證實(shí)施的基本要求4.1 認(rèn)證的申請(qǐng)4.1.1 認(rèn)證單元的劃分 委托人應(yīng)按單元進(jìn)行申請(qǐng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)按單元批準(zhǔn)證書。 同一委托人、同一制造商、同一生產(chǎn)廠生產(chǎn),且符合下表中產(chǎn)品單元?jiǎng)澐衷瓌t的一個(gè)或一組產(chǎn)品視為同一單元。具體產(chǎn)品單元?jiǎng)澐衷瓌t見下表:產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別釋義釋義單元?jiǎng)澐衷瓌t單元?jiǎng)澐衷瓌t電動(dòng)玩具由電能驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)各種動(dòng)作為主要玩耍功能的玩具。包括:各種控制方
5、式、動(dòng)作方式的電動(dòng)玩具。1結(jié)構(gòu)和外形相似2功能及預(yù)定玩耍方式相似3主要材質(zhì)類別相同(如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等,塑膠材質(zhì)可分為ABS、PS、PP 等)4適用年齡組相同(36 個(gè)月及以下/37 個(gè)月及以上)視頻玩具帶有視頻屏幕、或可外接視頻屏幕,通過(guò)兒童操作玩耍的玩具。包括:各種電子游戲玩具、視頻學(xué)習(xí)機(jī)玩具等。1結(jié)構(gòu)和外形相似2功能及預(yù)定玩耍方式相似3主要材質(zhì)類別相同(如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等,塑膠材質(zhì)可分為ABS、PS、PP 等)4適用年齡組相同(36 個(gè)月及以下/37 個(gè)月及以上)聲光玩具由電能發(fā)聲/發(fā)光為主要玩耍功能的玩具。包括:各種款式的發(fā)聲/發(fā)光玩具。1結(jié)構(gòu)和外形相似2功
6、能及預(yù)定玩耍方式相似3主要材質(zhì)類別相同(如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等,塑膠材質(zhì)可分為ABS、PS、PP 等)4適用年齡組相同(36 個(gè)月及以下/37 個(gè)月及以上)4.1.2 申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)需提交的認(rèn)證資料 委托人按認(rèn)證申請(qǐng)單元向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng),并提交以下資料: 1)委托人、制造商、生產(chǎn)廠注冊(cè)或合法登記的證明資料。 2)生產(chǎn)廠概況 a)生產(chǎn)廠一般情況(所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史) ; b)生產(chǎn)廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單; c)生產(chǎn)廠的主要檢測(cè)儀器設(shè)備清單(包括:名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等) ; d)生產(chǎn)廠滿足玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量管理文件(通常
7、在初次申請(qǐng)認(rèn)證和/或質(zhì)量管理文件發(fā)生換版/重大變更時(shí)需提交)及組織機(jī)構(gòu)圖。 3)產(chǎn)品有關(guān)信息 產(chǎn)品有關(guān)信息通常包括下表中與申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品適用的相關(guān)內(nèi)容。產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別要點(diǎn)要點(diǎn)電動(dòng)玩具1主要材料的通用名稱及類別(如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等,塑膠材質(zhì)可分為 ABS、PS、PP 等)及產(chǎn)品涂層的可遷移元素合格證明資料、燃燒性能的合格證明性資料等;2玩具的結(jié)構(gòu)、外形尺寸的描述;3功能、預(yù)定玩耍方式、控制方式(如線控、按鍵開關(guān)控制等);4電源類型(電池(電池種類應(yīng)注明)供電、適配器供電、雙電源供電) ;5適用年齡組。視頻玩具1主要材料的通用名稱(如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等,塑膠材質(zhì)可分為 A
8、BS、PS、PP 等)及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格證明資料、燃燒性能的合格證明文件等;2玩具的結(jié)構(gòu)、外形尺寸的描述;3功能、預(yù)定玩耍方式、控制方式(如線控、按鍵開關(guān)控制等);4電源類型(電池(電池種類應(yīng)注明)供電、適配器供電、雙電源供電) ;5適用年齡組。聲光玩具1主要材料的通用名稱(如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等,塑膠材質(zhì)可分為 ABS、PS、PP 等)及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格證明資料、燃燒性能的合格證明文件等;2玩具的結(jié)構(gòu)、外形尺寸的描述;3功能、預(yù)定玩耍方式、控制方式(如線控、按鍵開關(guān)控制等);4電源類型(電池(電池種類應(yīng)注明)供電、適配器供電、雙電源供電) ;5適用年齡組。 4)
9、足以識(shí)別所有認(rèn)證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片及必要的文字。 5)關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單 清單中應(yīng)說(shuō)明其名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠。主要包括: 玩具主體材料的材質(zhì)(A 類) 、涂層材料(適用年齡為六歲以下,或六歲以上供與食物/口部接觸的玩具、化妝品玩具和屬玩具類書寫工具的玩具的涂層材料按 A 類控制,其它涂層材料按 B 類控制) 、電機(jī)(A 類) 、外置電池盒(B 類) 、適用時(shí)需提供保險(xiǎn)絲(B 類)和溫控器(B 類) 。 6)委托人為銷售商、進(jìn)口商時(shí),應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)同時(shí)提交銷售者與生產(chǎn)者或進(jìn)口商與生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 7)委托人委托他人辦理認(rèn)證時(shí),應(yīng)當(dāng)與受委托人訂立有關(guān)認(rèn)證、檢測(cè)、檢查
10、和監(jiān)督等事項(xiàng)的委托書或合同。申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),受委托人應(yīng)當(dāng)同時(shí)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交所簽訂的委托書或合同副本。 8)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的其他文件。4.2 型式試驗(yàn)4.2.1 型式試驗(yàn)送樣 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)后,委托人負(fù)責(zé)向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供認(rèn)證產(chǎn)品用于型式試驗(yàn)的樣品,并應(yīng)確保其提供的樣品與實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致。每一認(rèn)證單元均應(yīng)送樣品進(jìn)行型式試驗(yàn),必要時(shí),需送樣進(jìn)行差異試驗(yàn)。4.2.2 樣品數(shù)量 同一認(rèn)證單元主檢樣品送樣/抽樣 3 只。需要時(shí)同一單元中覆蓋的其他型號(hào)產(chǎn)品應(yīng)做差異試驗(yàn),具體差異試驗(yàn)的樣品由檢測(cè)機(jī)構(gòu)與委托人協(xié)商,確定送樣/抽樣數(shù)量,通常,每個(gè)需做差異試驗(yàn)的樣品抽樣最多不超過(guò) 2 只。4.2.3 檢測(cè)標(biāo)
11、準(zhǔn) GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 19865電玩具的安全 (不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害)4.2.4 檢測(cè)項(xiàng)目 產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目包括 GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安全 (不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害)標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)目。4.2.5 樣品的整改 型式試驗(yàn)檢測(cè)若發(fā)生不合格,應(yīng)在限期內(nèi)整改,最長(zhǎng)整改時(shí)限不超過(guò) 3 個(gè)月。如期完成整改后,委托人應(yīng)重新送樣至原承檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)檢。逾期不能完成整改,或整改結(jié)果不合格,終止本次認(rèn)證,檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品不合格檢測(cè)報(bào)告,連同產(chǎn)品整改過(guò)程中的有關(guān)信息報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行終止認(rèn)證處置。4.2.6 檢測(cè)樣品及相關(guān)
12、資料的處置 型式試驗(yàn)完成后,主檢產(chǎn)品由檢測(cè)機(jī)構(gòu)封存至少 1 年,其它樣品按委托人要求處置。相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測(cè)記錄中,應(yīng)確保檢測(cè)樣品的可追溯性。 檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測(cè)報(bào)告及時(shí)寄送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.3 符合性聲明 型式試驗(yàn)合格后,企業(yè)(委托人、制造商、生產(chǎn)廠)應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證能力持續(xù)符合玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求及相關(guān)認(rèn)證要求的符合性聲明。 注:為方便委托人,認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性聲明可與申請(qǐng)資料同時(shí)提交。4.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)果、符合性聲明以及工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果(適用時(shí))進(jìn)行
13、綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的應(yīng)及時(shí)向委托人按認(rèn)證單元頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書。4.4.2 認(rèn)證時(shí)限 一般情況下自受理認(rèn)證申請(qǐng)起 90 天內(nèi)向委托人出具認(rèn)證證書。對(duì)不符合認(rèn)證要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知委托人,并說(shuō)明理由。 注:認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證申請(qǐng)之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書之日止所實(shí)際發(fā)生的時(shí)間,包括樣品檢測(cè)時(shí)間、工廠檢查時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。 產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間自樣品送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算,檢測(cè)周期為 15 個(gè)工作日,不包括樣品整改時(shí)間。 提交工廠檢查報(bào)告時(shí)間不超過(guò) 5 個(gè)工作日,以檢查員完成現(xiàn)場(chǎng)檢查,收到符合要求的不合格項(xiàng)糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過(guò) 5
14、 個(gè)工作日。4.5 獲證后的監(jiān)督 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施獲證后的監(jiān)督檢查活動(dòng),以督促獲證組織認(rèn)證結(jié)果的持續(xù)有效。4.5.1 監(jiān)督檢查的范圍 獲證后監(jiān)督包括所有認(rèn)證產(chǎn)品和加工場(chǎng)所的獲證產(chǎn)品抽樣、工廠質(zhì)量保證能力檢查、產(chǎn)品一致性檢查和必要時(shí)的市場(chǎng)跟蹤檢查。必要時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對(duì) ODM 制造商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。4.5.2 監(jiān)督檢查頻次4.5.2.1 一般情況,從頒發(fā)首張證書之日起的 6 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行第一次工廠監(jiān)督檢查,以后每 6 個(gè)月應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。4.5.2.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)將根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素,對(duì)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督的分類管理,制訂分類管理的
15、評(píng)價(jià)方法,依據(jù)評(píng)級(jí)結(jié)果適當(dāng)增加/減少監(jiān)督頻次。 1)若符合下述情況可適當(dāng)減少監(jiān)督頻次 若獲得證書后,生產(chǎn)廠的認(rèn)證產(chǎn)品 12 個(gè)月內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題、歷次監(jiān)督檢查未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項(xiàng)和其它嚴(yán)重不符合項(xiàng),監(jiān)督抽樣檢測(cè)未發(fā)生不合格,可減少監(jiān)督頻次,但每 12 個(gè)月至少應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。 2)若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次: a)認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴,并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任時(shí); b)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí); c)有足夠信息表明生產(chǎn)廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。4.5.3 監(jiān)督檢查的時(shí)
16、間 工廠檢查時(shí)間執(zhí)行工廠質(zhì)量保證能力檢查人日數(shù)核算表 。 全要素工廠檢查時(shí),本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品一般每個(gè)加工場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)檢查為 1 至 4 個(gè)人日;部分要素檢查時(shí),為 1 至 3 個(gè)人日。 如企業(yè)的質(zhì)量管理文件發(fā)生換版/重大變更,可適當(dāng)增加文件審查人日,文件審查增加的時(shí)間一般不超過(guò) 0.5 個(gè)人日。 對(duì) ODM 制造商、ODM 生產(chǎn)廠進(jìn)行檢查,指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)可適當(dāng)增加人日,具體執(zhí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補(bǔ)充規(guī)定 。 在需要增加人日情況下,全要素檢查時(shí),監(jiān)督檢查時(shí)間總?cè)巳胀ǔW疃酁?5 個(gè)人日;部分要素檢查時(shí),通常最多為 3.5 個(gè)人日。4.5.4 監(jiān)督檢查的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力檢查
17、(包括產(chǎn)品一致性檢查)+ 產(chǎn)品抽樣檢測(cè)。 產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為生產(chǎn)廠同單元產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果。4.5.4.1 工廠現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查 1)工廠質(zhì)量保證能力檢查 工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求實(shí)施。其中第 4、5、8 條款每次監(jiān)督檢查的必查項(xiàng)目,其余條款及內(nèi)容可以根據(jù)情況選查。 監(jiān)督檢查還可包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢查項(xiàng)目,包括上次工廠檢查不合格項(xiàng)的關(guān)閉、檢測(cè)不合格產(chǎn)品的整改情況以及政府責(zé)令召回、企業(yè)主動(dòng)召回缺陷產(chǎn)品的實(shí)施情況。 對(duì) ODM 生產(chǎn)廠的檢查,執(zhí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補(bǔ)充規(guī)定的相關(guān)條款。 初次工廠檢查和每隔 4 年所進(jìn)行的工廠檢查,應(yīng)對(duì)生
18、產(chǎn)廠進(jìn)行質(zhì)量保證能力全要素檢查。 2)產(chǎn)品一致性檢查 對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品,生產(chǎn)廠應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個(gè)方面與產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)報(bào)告所覆蓋的產(chǎn)品合格結(jié)果保持一致:認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)牌、說(shuō)明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說(shuō)明;認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu);認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 3)不合格項(xiàng)的處置 工廠檢查發(fā)生的不合格項(xiàng),工廠應(yīng)在限期內(nèi)完成整改,最長(zhǎng)整改時(shí)限不超過(guò) 3 個(gè)月。認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。逾期不能完成整改,或整改結(jié)果不合格,本次認(rèn)證工廠檢查不通過(guò)。檢查組出具不合格報(bào)告,報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)由其做出相關(guān)處置決定。4.5.4.2 產(chǎn)品抽樣檢測(cè) 抽樣活動(dòng)一般與現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查同時(shí)實(shí)施,也
19、可由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派人員到生產(chǎn)廠專門進(jìn)行抽樣。 注:在監(jiān)督周期內(nèi),指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的國(guó)抽和省抽檢驗(yàn)報(bào)告,可替代需監(jiān)督檢查抽樣樣品所在單元產(chǎn)品抽樣檢測(cè)的部分或全部結(jié)果。企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交相關(guān)檢測(cè)報(bào)告,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)酌情做出減少抽樣或減少檢測(cè)項(xiàng)目的安排。 1)產(chǎn)品抽樣的原則 每一類別獲證產(chǎn)品在執(zhí)行獲證后監(jiān)督時(shí)均需進(jìn)行抽樣檢測(cè)。 注:類別是指本規(guī)則 4.1.1 條規(guī)定的產(chǎn)品類別,包括電動(dòng)玩具、視頻玩具、聲光玩具。 每一類別認(rèn)證證書為 7 張及以下時(shí),每次監(jiān)督檢查抽取 1 張證書覆蓋的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。 每一類別認(rèn)證證書為 8 張及以上時(shí),每次至少抽取 2 張證書覆蓋的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),最多不超過(guò)同類產(chǎn)品認(rèn)證證書總數(shù)
20、的 25%。 通常每張認(rèn)證證書中抽取 1 個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。 2)抽樣方法 在生產(chǎn)線末端經(jīng)生產(chǎn)廠確認(rèn)合格的產(chǎn)品中或成品庫(kù)中隨機(jī)抽樣。在成品庫(kù)中抽樣時(shí),抽樣基數(shù)應(yīng)不低于抽樣樣品數(shù)量的 20 倍。 抽取的樣品由抽樣人封樣后,委托人負(fù)責(zé)寄/送樣品至指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測(cè)。 3)樣品數(shù)量、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)項(xiàng)目同 4.2.2、4.2.3、4.2.4 的規(guī)定。 4)檢測(cè)結(jié)果處置 監(jiān)督抽樣檢測(cè)完成后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測(cè)報(bào)告及時(shí)寄送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。對(duì)于監(jiān)督抽樣檢測(cè)發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,應(yīng)立即出具不合格檢測(cè)報(bào)告及時(shí)寄送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 5)檢測(cè)樣品及相關(guān)資料的處置 監(jiān)督檢測(cè)樣品及相關(guān)資料的處置執(zhí)行 4.2.6 的規(guī)定。4.5
21、.5 監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 監(jiān)督檢查結(jié)果經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)合格的,可以維持認(rèn)證證書有效性,繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志。 監(jiān)督檢查結(jié)果經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)不合格的(包括產(chǎn)品抽樣檢測(cè)不合格、工廠監(jiān)督檢查不合格等) ,認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實(shí)施規(guī)則的要求進(jìn)行處置。4.5.6 獲證企業(yè)的特殊監(jiān)督管理4.5.6.1 對(duì)國(guó)家級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品存在不合格、國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布責(zé)令召回的獲證產(chǎn)品,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)獲證企業(yè)按本規(guī)則 4.5.2.2 的規(guī)定進(jìn)行處置。4.5.6.2 對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施主動(dòng)召回的產(chǎn)品情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查時(shí)核查。5 5 關(guān)于關(guān)于 ODMODM 模式認(rèn)證的特殊規(guī)定模式認(rèn)證的特
22、殊規(guī)定 ODM 模式認(rèn)證過(guò)程除應(yīng)遵守本規(guī)則的各項(xiàng)要求外,還應(yīng)滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補(bǔ)充規(guī)定的要求。6 6 認(rèn)證證書認(rèn)證證書 認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求。6.1 認(rèn)證證書的有效性 證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的獲證后監(jiān)督檢查進(jìn)行管理。監(jiān)督檢查合格的證書獲得保持;監(jiān)督檢查不合格的,按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實(shí)施規(guī)則的要求對(duì)證書進(jìn)行處置。6.1.1 一般認(rèn)證證書的有效期最長(zhǎng)為 5 年。證書有效期屆滿,需延續(xù)使用的,委托人應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期屆滿前 90 天內(nèi)辦理申請(qǐng)。6.1.2 ODM 模式獲得的認(rèn)證證書有效期為 ODM 協(xié)議規(guī)定的有效期,
23、最長(zhǎng)不能超過(guò) 5 年。6.2 認(rèn)證變更 本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品認(rèn)證證書,如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)或備案。 1)增加同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品 認(rèn)證證書自發(fā)證之日起兩年內(nèi)可以進(jìn)行同單元產(chǎn)品增加產(chǎn)品型號(hào)的認(rèn)證變更,超過(guò)兩年的證書不得再進(jìn)行增加產(chǎn)品型號(hào)的認(rèn)證變更,一般應(yīng)按新單元申請(qǐng)認(rèn)證。 2)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供貨單位等變更按下列規(guī)定進(jìn)行控制: 按照 4.1.2 條中的 5)關(guān)鍵原/輔材料清單的分類要求確定的 A 類或 B 類進(jìn)行不同的控制。其中, A 類變更:企業(yè)應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可對(duì)變更后的產(chǎn)品加施 CCC 標(biāo)志和出廠銷
24、售。 B 類變更:企業(yè)應(yīng)自行進(jìn)行有效控制,及時(shí)報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案。 3)認(rèn)證產(chǎn)品持證人、制造商或生產(chǎn)廠(名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等)發(fā)生變化,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可加施 CCC 標(biāo)志和出廠銷售。 4)以 ODM 模式加工的認(rèn)證產(chǎn)品變更按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行。 5)其它影響認(rèn)證要求的變更。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性。必要時(shí),可進(jìn)行補(bǔ)充檢測(cè)和/或工廠質(zhì)量保證能力檢查,合格后,確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。6.3 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 根據(jù)本規(guī)則 4.1.1 條款所規(guī)定的認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t,持證人在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上
25、增加新的認(rèn)證單元,按本規(guī)則 4.1、4.2、4.3 的要求辦理認(rèn)證。6.4 認(rèn)證證書的暫停(含恢復(fù)) 、注銷和撤銷6.4.1 認(rèn)證證書的暫停(含恢復(fù)) 、注銷和撤銷按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行。 對(duì) ODM 模式認(rèn)證證書的暫停(含恢復(fù)) 、撤銷、注銷按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補(bǔ)充規(guī)定執(zhí)行。6.4.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證證書注銷、暫停(含恢復(fù)) 、撤銷之后,及時(shí)向社會(huì)公告并報(bào)送國(guó)家認(rèn)監(jiān)委信息中心及有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和各直屬檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管機(jī)構(gòu)。7 7 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 持證人必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)
26、定。7.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式7.2 加施方式和位置 獲得認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證產(chǎn)品本體的適當(dāng)位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上。對(duì)于不能在本體上加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品,應(yīng)在最小包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志。 可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)購(gòu)買國(guó)家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志,或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施,標(biāo)志印制方案應(yīng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn),且標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠代碼。8 8 收費(fèi)收費(fèi) 認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。9 9 相關(guān)文件相關(guān)文件 1)國(guó)家質(zhì)檢總局第 117 號(hào)令強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 2)國(guó)家認(rèn)
27、監(jiān)委 2008 年第 19 號(hào)公告關(guān)于國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的公告 3)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委 2009 年第 30 號(hào)公告關(guān)于發(fā)布的公告 。附件:附件:玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求附件:玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。 1 1職責(zé)和資源職責(zé)和資源1.1 管理與職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,應(yīng): a)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持; b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)
28、證標(biāo)準(zhǔn)的要求; c)建立文件化程序,確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用,并妥善保管; d)建立文件化的程序,確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定專門的質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有組織實(shí)施以上方面工作的職責(zé)和權(quán)限。1.2 資源 工廠應(yīng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品相適宜的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備(具體要求見附表 1) ,應(yīng)能滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。 2 2文件和記錄文件和記錄2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行有效
29、的控制。這些控制應(yīng)確保: a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性; b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用; c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)至少保存一年以上。3 3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過(guò)評(píng)定的供應(yīng)商中采購(gòu)關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)
30、價(jià)和日常管理記錄。 注:如企業(yè)有生產(chǎn)外包活動(dòng),對(duì)外包商的控制應(yīng)符合本條款要求3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序,程序中至少應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求,對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果等。4.4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行
31、,并得到必要的驗(yàn)證、確認(rèn)。4.2 工廠應(yīng)對(duì)生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別與控制,對(duì)于沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序,應(yīng)制定相應(yīng)的文件,使生產(chǎn)過(guò)程受控。4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.4 必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。5.5. 過(guò)程檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的過(guò)程檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行策劃與控制,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品符合要求。過(guò)程檢驗(yàn)的要求見附表 2。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)
32、證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 確認(rèn)檢驗(yàn)的要求見附表 2 有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗(yàn)最小頻次為每單元 1 次/年。6.6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),確保滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ蟆?.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期,并按規(guī)定執(zhí)行。6.3 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識(shí)別,檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)在適當(dāng)?shù)闹芷趦?nèi)予以保存。7.7. 不合格品的控制不合格品的控制7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序,程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置的方
33、法,以及必要時(shí)采取的糾正、預(yù)防措施。7.2 對(duì)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)文件要求重新檢驗(yàn)。7.3 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。8.8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序,確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個(gè)方面進(jìn)行一致性控制,以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 1)認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說(shuō)明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、適用年齡、警示說(shuō)明。 2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),包括外觀及顏色。 3)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更,在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。附表 1玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性
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