研工溫度驗證系統(tǒng)操作規(guī)程

1、溫度驗證系統(tǒng)簡明操作流程詳細內(nèi)容請參考研工-溫度驗證系統(tǒng)使用簡明手冊及相關(guān)培訓(xùn)資料！為了更加直觀、流暢地使用本驗證系統(tǒng)，現(xiàn)將整個主要操作步驟整理如下：一、溫度校準1.1 將溫度驗證儀和校正裝置放置在合適的位置，使用原裝電源線、通訊線并將其連接好，將17孔（或21孔）的均熱棒輕輕放入干式計量爐內(nèi)。 使用油浴或低溫槽，則不用連接通訊線，也不用均熱棒，只需要將所有探頭弄整齊，放入油浴或低溫槽中。 選擇校準場合時請注意，盡量在一個穩(wěn)定的室內(nèi)，避開風速較大的通風口、空調(diào)風口，人員盡量少開關(guān)門，另外驗證儀和校準裝置與其他用電器分開使用電源線。1.2 驗證儀接通電源，摁開關(guān)鍵開機，原始登陸賬號和密碼都為AD

2、MIN。 只需摁一次開關(guān)鍵，等待加載啟動。 登陸賬號或密碼錯誤，請核實相關(guān)使用者所分配賬號信息。1.3 設(shè)置校準方案：點擊“方案校準方案添加”。設(shè)置內(nèi)容主要包括：方案名稱-校準類型-校準方式-單點/多點-溫度點-記錄間隔-傳感器評價標準。 超級用戶或管理員有此權(quán)限。 方案名稱：建議使用校準溫度點命名：如“手動90/121/130”，表示手動三點校準，低點90度，高點130度，校驗點121度。 備注：可以不用添加任何東西。 校準類型：根據(jù)驗證設(shè)備選擇，如隧道烘箱溫度較高、濕度低，選為干熱；蒸汽滅菌柜溫度不高，存在大量蒸汽和液體，選為濕熱；凍干機溫度極低，選為凍干，對于生化培養(yǎng)箱可選擇濕熱，等等，

3、同樣在設(shè)置驗證方案時與其對應(yīng)。 校準裝置：根據(jù)所使用的設(shè)備選擇，如FLUKE干井，低溫槽等。自動校準時如果設(shè)備本身沒有標準器則不要勾選“外接溫度計為標準器”。 建議使用多點校準，推薦使用三點。 溫度點設(shè)置：通常檢驗點設(shè)置成驗證設(shè)備需驗證溫度，低點、高點可在檢驗點上下2030度，特殊溫度視具體情況而定，不可超出校準設(shè)備量程或者探頭耐溫范圍。如需使用兩個或者三個檢驗點，再選中檢驗點2、檢驗點3，所有檢驗點都應(yīng)在低點與高點之間。 記錄間隔：建議30秒 傳感器（探頭）評價標準：正常情況選擇3分鐘，要求值±0.5度。如需減少校準所用時間，可以調(diào)整為1分鐘；不建議超過3分鐘。 標準器溫度判斷：該

4、欄只在選用自動校準時使用到，建議以默認設(shè)置為準。 如果下一次校準溫度點、校準方式、評價要求等不變，可繼續(xù)使用這上一次校準方案。1.4 打開干式計量爐（低溫槽、油?。┑碾娫矗鶕?jù)校正方案進行自動或手動合理升降溫。 如使用干井手動校準，需根據(jù)校準方案設(shè)置干井溫度；自動校準可不用設(shè)置溫度，只需啟動干井即可。 保證油浴內(nèi)的油是合格的、足量的。 低溫槽內(nèi)需要液體，那么要保證低溫槽內(nèi)的液體是合格的、足量的。1.5 啟動校準：運行校準選擇校準類型校準方案搜索干井選擇集線器進入啟動，得到校正補償報告。 如果為手動手動校準“搜索干井”一欄顯示灰色，不可用；如果使用干井選擇自動校準，需將校準方案設(shè)置為自動，通訊正

5、常。 校準集線器一定要選擇正確，儀器默認為選擇集線器1。比方做大輸液需要使用30根探頭，在進入校準界面前必須同時勾選集線器1和集線器2。 手動校準時，點擊“評價”前必須等待干井（低溫槽、油浴等）穩(wěn)定、驗證儀實時數(shù)據(jù)穩(wěn)定，其相關(guān)度數(shù)波動范圍很小，一般變化范圍能在零點零幾。 手動校準時低點和高點可以任意一個先評價，檢驗點則為從上到下的順序。提示：進行更多點校準時，可根據(jù)干井（低溫槽、油浴等）升降溫度方便設(shè)置檢驗點先后順序。 如果使用“手持式精密標準溫度計”為基準，在點擊“評價”前需將其溫度輸入至驗證儀，再點“評價”。如：設(shè)置干井溫度為90度，標準探頭實測溫度為89.98度，則需要將驗證上的90更改

6、為89.98。 如果使用干井為P型，自動校準時直接讀取標準探頭的溫度并以此為基準。 如果使用驗證儀自帶的STD溫度標準，在設(shè)置校準方案時勾選“外接溫度計為標準器”。1.6 本次校準結(jié)束。 校準結(jié)束驗證儀會停止運行。 校準中途停止，校準未完成，該數(shù)據(jù)不會被保存。1.7 若校準數(shù)據(jù)在有效期內(nèi)，則不需要校正。 一般情況下，一臺設(shè)備做一次前校準，驗證完成立即再做一次后校準。1.8 查看及打印校準報告：報告（校準選中一個）打開導(dǎo)出PDF/EXCLE返回PDF文件校準PDF文件選擇保存到移動磁盤。 如果無需調(diào)整，可選擇多份校準報告，批量生成PDF。 報告選項一欄可進行相關(guān)調(diào)整，如簽字欄等。修改完之后需立馬

7、導(dǎo)出PDF，退出時再進入則恢復(fù)到原始。 當含有后校驗報告時，其默認顯示最后一次后校準和校準報告在一起。如果一份校準報告做過幾次后校準，需要全部導(dǎo)出數(shù)據(jù)，操作方法：報告打開報告選項左下角有關(guān)后校準可進行選擇。 “打印”功能需額外配置打印機。二 溫度驗證2.1 打開溫度驗證儀，設(shè)置驗證方案（超級用戶或管理員有此權(quán)限），包括溫度探頭的布局圖、所驗證的目標設(shè)備描述、加載階段等。 方案驗證方案添加。 添加內(nèi)容分為三大內(nèi)容：基本設(shè)置探頭定義組合計算確定。 基本設(shè)置：方案名可添加為某設(shè)備名稱，如“大輸液水浴滅菌柜“、”脈動真空滅菌柜“備注可添加車間名，如204車間1號線，或者滅菌工藝，如121度15分鐘；也

8、可以空白驗證類型根據(jù)驗證的設(shè)備選擇掃描間隔以默認為準記錄間隔，12個小時內(nèi)的驗證，建議為30秒，時間較長的建議1分鐘甚至更大點滅菌工藝是針對恒溫段內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)做一個統(tǒng)計分析，建議選擇，其可以選擇自動和手動。 探頭定義：下一步選擇集線器，如需使用兩組探頭，可勾選集線器1和集線器2快捷生成探頭分布。 組合計算：下一步組合1（如需將探頭分成兩組合或更過組合，可啟動組合2等）組合信息不用管探頭選用計算內(nèi)容（默認殺死率沒有選擇）監(jiān)視事件可以不用管。 一般情況下，空載和滿載可以不考察殺死率，所以計算內(nèi)容中的殺死率可不勾選。 干熱殺死率FH計算中Z/D值的選擇：原則為干熱滅菌170/20、干熱除熱源170/

9、54，很多時候干熱除熱源也會選擇250/54。2.2 將溫度探頭放入待驗證設(shè)備。主要有兩種情況： 第一種情況濕熱（待驗證的目標設(shè)備運行時有壓力，溫度上限不超過150）將需要的濕熱探頭穿過引線器、硅膠墊、變徑管子，將適量長度的溫度探頭導(dǎo)線放入待驗證設(shè)備內(nèi)部，根據(jù)驗證方案中的探頭布局圖進行探頭分布； 第二種情況干熱（待驗證設(shè)備運行時內(nèi)無壓力，溫度上限超過150，無蒸汽和水等液體）將需要的干熱探頭放入待驗證設(shè)備內(nèi)部，根據(jù)驗證方案中的探頭布局圖進行探頭分布。如果驗證的目標設(shè)備是隧道烘箱，建議使用特制的干熱探頭支架對干熱探頭進行固定。2.3 將集線器插入溫度驗證儀。2.4 點擊“管理設(shè)備管理添加設(shè)備”。

10、 型號、名稱、編號必須添加，備注可以不寫或者添加車間名稱等”，將需進行溫度驗證的設(shè)備描述輸入進去。2.5 點擊“管理加載階段添加”。 將空載1、空載2、空載3、滿載1、滿載2、滿載3、熱穿透1、熱穿透2、熱穿透3、半載1、半載熱穿透1等類似信息輸入進去，如果以存在則不需要重新輸入。2.6 將需驗證的目標設(shè)備本身時鐘與溫度驗證儀本身時鐘調(diào)整到時間一致。 “系統(tǒng)修改時鐘“。2.7 設(shè)置需驗證的目標設(shè)備的參數(shù)，啟動運行目標設(shè)備。在溫度驗證儀上點擊“運行驗證類型選擇設(shè)備加載階段驗證方案校準補償進入啟動”進行溫度驗證。在此運行畫面下，可以查看實時溫度、溫度統(tǒng)計、殺死率統(tǒng)計、趨勢圖、監(jiān)視事件等信息。2.8

11、 停止運行目標設(shè)備，在驗證儀上結(jié)束本次驗證。2.9 點擊“報告驗證選中某一份報告點擊“打開”（或雙擊）導(dǎo)出PDF或EXCEL返回PDF或EXCEL文件驗證PDF或EXCEL文件選擇保存移動磁盤“。 數(shù)據(jù)選取：“記錄間隔時間為多少倍數(shù)“可進行成倍數(shù)打印數(shù)據(jù)，如記錄間隔為30秒，需要1分鐘打印，便可更改為2倍數(shù)?！膀炞C時間”：可進行前后數(shù)據(jù)截取，比如大輸液驗證時注水過程比較長，使用此功能可以將注水過程記錄的數(shù)據(jù)剔除。 修改重生：組合修改探頭選用（可剔除某些探頭）計算內(nèi)容（可剔除某些計算）。滅菌工藝（可刪除或增添）手動（可根據(jù)溫度數(shù)據(jù)或者實際情況調(diào)整滅菌起始時間）自動（可修改起始結(jié)束參數(shù)）。 趨勢圖

12、：可導(dǎo)出，可進行剔除某些探頭。 以上修改需立即導(dǎo)出，當退出之后重新進入將恢復(fù)到原始狀態(tài)。2.10 插入質(zhì)量可靠的移動磁盤，點擊“報告PDF文件驗證PDF文件” 或“報告EXCEL文件驗證EXCEL文件”，選擇需拷貝到移動磁盤上的文件，將需拷貝到移動磁盤上的文件拷貝到移動磁盤上。 當PDF文件或EXCEL文件中的內(nèi)容已經(jīng)考出至移動磁盤后，為節(jié)省磁盤空間，可將該文件夾中內(nèi)容清空。 校準或驗證中的內(nèi)容刪除時需慎重，一經(jīng)刪除將不可找回。2.11 拔下移動磁盤，可以到其它連接打印機的電腦上進行打印，進行數(shù)據(jù)分析。2.12 若繼續(xù)進行驗證，則跳轉(zhuǎn)到二.6繼續(xù)進行溫度驗證。2.13 溫度驗證結(jié)束后，點擊“退

13、出關(guān)機”，當屏幕顯示器關(guān)閉后，將電源線拔掉，拔掉集線器，將驗證儀裝箱。將溫度探頭等其他附件裝箱。將儀器箱交給指定部門保存。特殊說明：本系統(tǒng)可同時啟動最多不超過三臺設(shè)備的驗證。操作方法為：在運行第一臺設(shè)備驗證運行界面，點擊“主畫面”，可看到與進入首次驗證時一樣的界面，繼續(xù)啟動運行即可。三溫度后校驗準備工作和前校準一樣。具體操作步驟如下：運行后校驗選擇需后校驗的前校準報告更改校準方式（自動或手動）、更改后校驗點溫度點擊確定啟動（操作與前校準一樣）評價（操作與前校準一樣）結(jié)束后校驗。 如需做第二個后校驗溫度點，需更改后校準溫度數(shù)值，繼續(xù)以上操作步驟。四. 壓力校準4.1 把壓力傳感器和壓力校準裝置的

14、被校口通過卡箍連接好，并將壓力傳感器接入溫度驗證儀。 壓力傳感器要根據(jù)編號接入溫度驗證儀對應(yīng)的壓力接口。4.2 摁住壓力校準裝置表頭開關(guān)數(shù)秒，開啟表頭，然后通過手泵打壓到驗證設(shè)備所需的壓力驗證點。 手泵打壓前需確認手泵的泄壓閥已經(jīng)關(guān)閉扭緊。 特別注意，手泵打壓的壓力不能超過壓力傳感器的量程，否則會造成壓力傳感器的損壞。 手泵打壓后由于熱效應(yīng)的原因，需要等待一段時間，壓力才會逐漸穩(wěn)定。 手泵的微調(diào)旋鈕可以對已經(jīng)穩(wěn)定的壓力進行微調(diào)。 因為溫度驗證儀進行壓力校準時都是以Mpa為單位進行校準的，如果表頭顯示的壓力單位不是Mpa，可通過表頭上面的“units”按鈕進行壓力單位切換。4.3 在溫度驗證儀中

15、運行壓力校準：運行壓力校準，輸入壓力標準器值，選擇對應(yīng)的壓力傳感器編號，單擊校準，即可完成壓力校準。 特別注意，校準完后，一定要通過手泵的泄壓閥把手泵內(nèi)的氣體全部放出，確認好手泵里面完全沒有壓力，才可以把壓力傳感器取出或把表頭拆下。五壓力驗證5.1 （僅壓力驗證）設(shè)置壓力驗證方案：方案驗證方案添加1基本設(shè)置2探頭定義3組合計算確定。 基本設(shè)置：a.方案名可用驗證設(shè)備名等代表；b.備注可不填；c.驗證類型根據(jù)設(shè)備選擇；d.掃描間隔、記錄間隔依據(jù)驗證時間長短選擇；e滅菌工藝取消。進入下一步。 探頭定義：a.取消選用集線器；b.啟動壓力。進入下一步。 組合計算：a.默認為組合1,需啟動其他組合時選中

16、即可；b.組合信息SOP/備注不填；c.選擇壓力探頭。確定。5.2 （僅壓力驗證）壓力驗證運行：運行驗證選擇類型、設(shè)備、加載階段、驗證方案進入啟動驗證完成結(jié)束。特殊說明：本系統(tǒng)可同時啟動最多不超過三臺設(shè)備的驗證。操作方法為：在運行第一臺設(shè)備驗證運行界面，點擊“主畫面”，可看到與進入首次驗證時一樣的界面，繼續(xù)啟動運行即可。5.3 如需溫度驗證與壓力驗證同時進行，設(shè)置方案時，將溫度、壓力相關(guān)設(shè)置都勾選中。其他運行與上述單獨進行溫度驗證一致。5.4 查看、導(dǎo)出報告與溫度驗證報告處理一樣。六濕度校準6.1 濕度校準和壓力校準的前期準備工作差不多，主要按照濕度校準裝置的安裝方法即可。之后的操作步驟如下：

17、運行濕度校準輸入濕度標準器值選擇要校準的濕度傳感器編號，然后單擊校準即可。七濕度驗證7.1 （以濕度傳感器為說明）濕度驗證方案設(shè)置：方案驗證方案添加1基本設(shè)置2濕度定義3組合計算確定。 基本設(shè)置：a.方案名可用驗證設(shè)備名等代表；b.備注可不填；c.驗.掃描間隔、記錄間隔依據(jù)驗證時間長短選擇。進入下一步。 濕度定義：a.快捷生成給探頭命名；b.進入下一步。 組合計算：a.默認為組合1,需啟動其他組合時選中即可；b.組合信息SOP/備注不填；c.選擇濕度探頭；d.選擇統(tǒng)計計算內(nèi)容。設(shè)置完成，確定保存。7.2 （以濕度傳感器為說明）濕度驗證運行：運行驗證選擇類型（濕度）、設(shè)備、加載階段、驗證方案進入

18、啟動驗證完成結(jié)束。7.3 查看導(dǎo)出報告與溫度驗證報告一樣。八干井手動操作8.1 FLUKE914X系列快速開始設(shè)置注：在“啟用”“設(shè)定點”參數(shù)前、儀器不能加熱、制冷或控制。 將校準器放在平坦表面上、四周留出不小于6英寸的空間。頂部需要留有凈空。不要將其放在柜子或其他裝置下方。 將儀器電源線插入具有正確電壓、頻率和電流容量的市電插座。注意標稱電壓應(yīng)與校準器前面注明的電壓一致。 小心地把插塊放入爐中。安裝插塊前、計量爐不得含有任何異物、污垢和砂礫。安裝插塊時、兩個小鉗孔應(yīng)朝上。 撥動電源引入模塊上的開關(guān)、打開校準器的電源。在短暫的自測試完成后、控制器應(yīng)開始正常運行。主畫面會在30秒內(nèi)出現(xiàn)。如儀器未

19、能運行、請檢查電源連接情況。顯示屏顯示爐溫、并等待用戶輸入、以便進行下一步操作。 按“設(shè)定點”、并用箭頭鍵選擇所需的設(shè)定點溫度。按“回車”、保存所需的設(shè)定點溫度并啟用儀器。5秒后、儀器應(yīng)開始正常運行、并加熱或制冷至指定的設(shè)定點。 詳情請參閱914X系列現(xiàn)場計量爐用戶指南。8.2 FLUKE917X系列快速開始設(shè)置注：在“啟用”“設(shè)定點”參數(shù)前、儀器不能加熱、制冷或控制。 將校準器放在平坦表面上、四周留出不小于6英寸的空間。頂部需要留有凈空。不要將其放在柜子或其他裝置下方。 將儀器電源線插入具有正確電壓、頻率和電流容量的市電插座。注意標稱電壓應(yīng)與校準器前面注明的電壓一致。 小心地把插塊放入爐中。

20、安裝插塊前、計量爐不得含有任何異物、污垢和砂礫。安裝插塊時、兩個小鉗孔應(yīng)朝上。 撥動電源引入模塊上的開關(guān)、打開校準器的電源。在短暫的自測試完成后、控制器應(yīng)開始正常運行。主畫面會在30秒內(nèi)出現(xiàn)。如儀器未能運行、請檢查電源連接情況。顯示屏顯示爐溫、并等待用戶輸入、以便進行下一步操作。 開機后設(shè)置溫度：設(shè)定溫度點溫度設(shè)定點直接輸入數(shù)據(jù)修改溫度ENTER調(diào)節(jié)啟動左右調(diào)節(jié)開/關(guān)ENTER速度ENTER。這時干井開始工作。（進入設(shè)置界面也可這樣操作：MENUF1溫度F1設(shè)定設(shè)定溫度點溫度設(shè)定點直接輸入數(shù)據(jù)修改溫度ENTER啟動左右調(diào)節(jié)開/關(guān)ENTER速度ENTER。） 詳情請參閱914X系列現(xiàn)場計量爐用戶指南。 探頭與插入件可能會較燙，應(yīng)在儀器設(shè)定溫度顯示低于50°C時插入或取出。 切勿在溫度高于100