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文檔簡介

1、.崗位職責目錄1、法定代表人崗位職責2、企業(yè)負責人崗位職責3、質量管理人員崗位職責4、采購員崗位職責5、收貨員崗位職責6、驗收員崗位職責7、養(yǎng)護員崗位職責8、處方審核人員崗位職責9、處方調配人員崗位職責10、營業(yè)員崗位職責文件名稱:法定代表人崗位職責起草人: 審閱人:批準人: 起草日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確法定代表人的責任,強化其質量意識,特制訂法定代表人崗位職責。1、對企業(yè)的經(jīng)營和管理負有法律和民事責任,是企業(yè)的第一責任人;2、選聘企業(yè)負責人,確定企業(yè)經(jīng)營管理機制,把握企業(yè)發(fā)展大局方向,提出企業(yè)年度任務和發(fā)展目標;3、支持企業(yè)負責人依法履行正當權力,并為其搞好日常經(jīng)營管理工作

2、創(chuàng)造有利條件;4、關注和監(jiān)督企業(yè)遵紀守法、誠信經(jīng)營、質量安全和優(yōu)質服務等方面的重大問題。文件名稱:企業(yè)負責人崗位職責起草人: 審閱人:批準人: 起草日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確企業(yè)負責人的責任,強化其質量意識,特制訂企業(yè)負責人崗位職責。 l企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)(中)藥師資格。2企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照GSP要求經(jīng)營藥品。3負責貫徹執(zhí)行國家有關藥品法律法規(guī)和其它相關規(guī)章,負責貫徹實施本企業(yè)的各項質量管理制度,依法開展經(jīng)營活動。4對顧客的批評或投訴應及時加以解決。文件名稱:質量管理

3、人員崗位職責起草人: 審閱人:批準人: 起草日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確質量管理人員的責任,強化其質量意識,特制訂質量管理人員崗位職責。1.質量管理人員應具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。2質量管理人員應履行以下職責:(1)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;(2)組織制訂質量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;(3)負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;(4)負責對所采購藥品合法性的審核;(5)負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作;(6)負責藥品質量查詢及質量信息管理;(7)負責藥品質量投訴和質量事故

4、的調查、處理及報告;(8)負責對不合格藥品的確認及處理;(9)負責假劣藥品的報告;(10)負責藥品不良反應的報告;(11)開展藥品質量管理教育和培訓;(12)負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護;(13)負責組織計量器具的校準及檢定工作;(14)指導并監(jiān)督藥學服務工作;(15)其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。文件名稱:采購員崗位職責起草人: 審閱人:批準人: 起草日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確采購員的責任,強化其質量意識,特制訂采購員崗位職責。1企業(yè)從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥

5、飲片的采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。2購進藥品必須以藥品質量作為選擇供貨單位的首要條件,堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則,嚴格執(zhí)行藥品購進程序,確保從合法企業(yè)購進合法的質量可靠的藥品;3索取供貨企業(yè)(首營企業(yè))和采購品種(首營品種)的相關資料,并嚴格按規(guī)定進行審核;4簽訂購銷合同和質量保證協(xié)議;5根據(jù)企業(yè)經(jīng)營情況編制采購訂單;6購進藥品必須有合法的票據(jù),并做好藥品購進記錄;7.了解、掌握購進過程中的藥品質量動態(tài),及時將信息反饋質量管理人員;8.審核購進單位的法定資格和質量信譽,確保從合法企業(yè)購進藥品。文件名稱:收貨員崗位職責起草人: 審閱人:批準人:

6、 起草日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確收貨員的責任,強化其質量意識,特制訂收貨員崗位職責。1按規(guī)定程序和要求對到貨藥品進行逐批收貨;2核實到貨藥品的運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行聯(lián)(票)和采購記錄核對藥品,內容包括:供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期,并有供貨單位出庫專用章;3冷藏藥品到貨時,對其運輸方式和運輸過程的溫度記錄、運輸情況等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符溫度合要求的應拒絕收貨;4對符合要求的藥品,按照藥品品種特性要求放于相應的待驗區(qū)域,冷藏藥品應放在冷柜。文件名稱:驗收員崗位職責起草人: 審閱人:批準人: 起草

7、日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確驗收員的責任,強化其質量意識,特制訂驗收員崗位職責。1企業(yè)從事驗收工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片的驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。2樹立“質量第一”的觀念,堅持質量原則,把好藥品入庫質量第一關;3負責對購進藥品嚴格按照法定標準和規(guī)定的驗收程序逐批進行檢查驗收;4驗收藥品必須在規(guī)定的待驗區(qū)進行,并在24小組內完成,冷藏藥品驗收在冷柜內完成;5驗收藥品應嚴格按照逐批抽樣進行,對照藥品的批號查驗同批號的藥品檢驗報告書,抽樣應有代表性,整件藥品必須拆箱檢查并有

8、產(chǎn)品合格證;6驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書和有關的證明文件逐一檢查,外用藥品與非處方藥品應檢查其專用標識、警示說明或警告語;7驗收進口藥品應檢查包裝、標簽是否有中文注明的名稱、主要成份、注冊證號和中文說明書,并有加蓋供貨單位質管機構原章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件;8驗收完畢后及時做好驗收記錄,做到項目齊全、批號數(shù)量準確、結論明確并簽名。文件名稱:養(yǎng)護員崗位職責起草人: 審閱人:批準人: 起草日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確養(yǎng)護員的責任,強化其質量意識,特制訂養(yǎng)護員崗位職責。1負責做好藥品的質量檢查和養(yǎng)護工作;2按照計算機系統(tǒng)形成的養(yǎng)護計劃對藥品進行質量檢查養(yǎng)護工

9、作,并做好養(yǎng)護記錄;3對檢查養(yǎng)護中發(fā)展質量有問題的藥品,及時通知質量管理人員確認處理;4做好溫濕度管理工作,對庫房和營業(yè)場所的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)和調控設備進行動態(tài)監(jiān)察,確保各自動系統(tǒng)能夠正常運轉;5.負責對各種養(yǎng)護儀器、監(jiān)測設備、計量器具、冷柜等設備的校準、檢測工作,并建立檔案;6.負責對設施設備的日常維護保養(yǎng)工作,每季度對設施設備進行維護保養(yǎng),并對維護保養(yǎng)情況記錄;及時做好設備使用記錄。文件名稱:處方審核人員崗位職責起草人: 審閱人:批準人: 起草日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確處方審核人員的責任,強化其質量意識,特制訂處方審核人員崗位職責。1.應具備執(zhí)業(yè)(中)藥師資格。2.嚴格執(zhí)行藥

10、品管理法及有關藥品法規(guī)和本店藥品質量管理制度。3.負責處方的審核和監(jiān)督調配,對不符合規(guī)定的處方應審核不予通過或提出要求醫(yī)師修改的意見。 4.提供用藥咨詢,指導顧客安全合理用藥,收集本店售出藥品的不良反應情況,并及時報告。5.在營業(yè)時間內應在職在崗,不得在其他單位兼職。文件名稱:處方調配人員崗位職責起草人: 審閱人:批準人: 起草日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確處方調配人員的責任,強化其質量意識,特制訂處方調配人員崗位職責。1.西成藥處方調配人員應具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調配員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。2.負責處方的調配,對不符合規(guī)定的處方應拒絕調配。 3.調配人員發(fā)藥的同時,向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。中藥飲片處方調配人員應告知顧客煎服方法及注意事項;對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、沖服等特殊用法單包注明,向顧客交代清楚,并主動耐心介紹服用方法。文件名稱:營業(yè)員崗位職責起草人: 審閱人:批準人: 起草日期:批準日期:執(zhí)行日期: 備注:為了明確營業(yè)員的責任,強化其質量意識,特制訂營業(yè)員崗位職責。1.營業(yè)員應具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。2.貫徹執(zhí)行國家有關法律法規(guī)和規(guī)章,應熟知所售藥品的知識,正確向顧客介紹藥品的性

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