過程失效模式分析控制程序

1、1、 目的確定與產(chǎn)品生產(chǎn)過程相關(guān)的過程失效模式;評價(jià)和發(fā)現(xiàn)在各個(gè)生產(chǎn)工序中失效的原因,確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量;編制失效模式分級表,為采取糾正和預(yù)防措施提供對策.2、 范圍適用于新產(chǎn)品、修改產(chǎn)品及材料、過程設(shè)備、模具、工藝變更時(shí)的樣件試制、批量生產(chǎn)。3、 術(shù)語 無4、 職責(zé)4.1 質(zhì)管部對PFMEA活動(dòng)進(jìn)行跟蹤監(jiān)察.4.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)過程失效模式和后果分析的制定及實(shí)施.5、 工作程序5.1在APQP過程中,由技術(shù)部門召集有關(guān)人員組成PFMEA小組,報(bào)總工程師批準(zhǔn)5.2 PFMEA分析小組依據(jù)工藝流程圖,確定哪些過程是高風(fēng)險(xiǎn)的過程,填寫<<過程流程圖/風(fēng)險(xiǎn)分析表&

2、gt;>,然后針對這些高風(fēng)險(xiǎn)過程做PFMEA 分析.5.3 PFMEA分析小組對分析確定為高風(fēng)險(xiǎn)的工序步驟進(jìn)行PFMEA,并記錄于表格<<過程潛在失效模式冀后果分析(PFMEA)>>.5.4 按下列要求填寫PFMEA表格:5.4.1 FMEA編號(hào):按過程號(hào)編號(hào).5.4.2項(xiàng)目名稱:填入所分析項(xiàng)目的名稱.5.4.3過程責(zé)任部門：填入生產(chǎn)部門名稱和生產(chǎn)線名稱5.4.4產(chǎn)品名稱：填入所分析產(chǎn)品的代號(hào)5.4.5編制者：填入負(fù)責(zé)編制的人員姓名、電話及所在部門名稱5.4.6關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。5.4.7編制日期：填入編制F

3、MEA初稿的日期及最新修訂的日期。5.4.8主要參加人：填入執(zhí)行此項(xiàng)工作的各責(zé)任部門和負(fù)責(zé)人（或參與人）5.4.9過程功能要求：簡單描述被分析的過程或工序，說明該過程或工藝的目的；若工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序，應(yīng)把這些工序作為獨(dú)立過程列出處理。5.4.10潛在失效模式：是指過程中可能發(fā)生的不符合過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對具體工序不符合要求的描述，它可能是引發(fā)下道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序潛在失效的后果。5.4.11潛在失效后果：是指失效模式預(yù)估的影響。當(dāng)評價(jià)潛在失效后果時(shí)，應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或

4、系統(tǒng)的性能來描述（如噪音、工作不正常、發(fā)熱、外觀不良、不起作用、間歇性工作等）；若顧客是下一道工序、后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述（如無法緊固、不匹配、無法安裝、加工余量過大或過小、危害操作者、損壞設(shè)備等）.5.4.12 嚴(yán)重度(S):是指潛在的失效模式對顧客的影響后果的央中程度的評價(jià)指標(biāo),嚴(yán)重度僅適用于失效的后果.評價(jià)指標(biāo)分為“1”到“10”級,按嚴(yán)重程度依次遞增.評價(jià)準(zhǔn)則見表1.表1 嚴(yán)重度(S)評價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或操作者.潛在失效模式嚴(yán)重影響生產(chǎn)線安全或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng),嚴(yán)重度很高.失效模式發(fā)生時(shí)無警告10有警告的

5、嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或造作者.潛在失效模式嚴(yán)重影響生產(chǎn)線安全或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng),嚴(yán)重度高.失效模式時(shí)有警報(bào)9很高可能100%的產(chǎn)品要報(bào)廢,生產(chǎn)線無法運(yùn)行,喪失基本功能,顧客非常不滿8高產(chǎn)品需篩選,部分報(bào)廢,生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,但性能下降,顧客不滿意7中等部分產(chǎn)品報(bào)廢(不篩選),生產(chǎn)線能運(yùn)行,但性能稍有下降,顧客不太滿意6低產(chǎn)品100%返工,生產(chǎn)線能運(yùn)行,有較多缺陷,顧客有些不滿意5很低產(chǎn)品經(jīng)篩選,部分需要返工,外形質(zhì)量有缺陷,多數(shù)顧客能發(fā)現(xiàn)4輕微部分需要在生產(chǎn)線上原工位返工,外形質(zhì)量有輕微缺陷,有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微部分產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工,外形質(zhì)量缺陷很輕微,很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺

6、陷2無沒有影響15.4.13 潛在失效起因/機(jī)理:是指失效是怎么發(fā)生的,并依據(jù)易于糾正或控制的方式來描述.針對每一個(gè)潛在失效模式,盡可能在廣、深的范圍內(nèi)列出所有能想象到的失效原因,以便采取針對性的糾正措施.5.4.14 頻度(0)是指具體的去失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率.頻度的分級重在其含義而不是具體的數(shù)值. 評價(jià)指標(biāo)分為“1”到“10”級,按嚴(yán)重程度依次遞增.評價(jià)準(zhǔn)則見表2.表2 頻度(O)評價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率CPK頻度很高:失效幾乎是不可避免的1/20.33101/30.339高:一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似有關(guān)1/80.5181/200.677中等:一般與以前時(shí)有失效發(fā)生

7、,但不占主要比例的過程相類似的過程有關(guān)1/800.8361/4001.0051/20001.174低:很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/150001.333很低:很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/1500001.502極低:失效不大坑能發(fā)生.幾乎完全相同的過程也未有過失效1/15000001.6715.4.15 現(xiàn)行過程控制:是對盡可能防止失效模式的發(fā)生,或者探測將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述.可以考慮三種類型的過程控制/特性,即:1) 阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生,或減小其出現(xiàn)率:2) 查明起因/機(jī)理并找到糾正能夠措施;3) 查明失效模式.如有可能,應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用控制方法1;

8、其次使用方法2;最后使用方法3.5.4.16 探測度(D):是指零部件(含半成品、成品)在制造或在裝配過程中,利用控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性的評價(jià)指標(biāo);或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的評價(jià)指標(biāo).評價(jià)等級分為“1”到“10”級,按嚴(yán)重程度遞增.評價(jià)準(zhǔn)則見表3.表3 探測度(D)評價(jià)準(zhǔn)則探測性評價(jià)準(zhǔn)則:在下一個(gè)或后續(xù)工序前,或零部件離開制造或裝配工位之前,利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性探測度數(shù)幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很

9、小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法幾乎肯定能找出失效模式,已知相似過程的可靠的探測控制方法1風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN):是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測度(D)的乘積RPNS×O×D RPN取值在“1”到“1000”之間.1) 當(dāng)RPN100(或依顧客要求)時(shí),應(yīng)采取改進(jìn)措施.2) 不管風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是多少,當(dāng)S8時(shí),都要采取改進(jìn)措施.3) 當(dāng)RPN100,S8時(shí),對RPN從大到小排列,針對前

10、四位采取后續(xù)改進(jìn)措施.5.4.18 建議的措施當(dāng)失效模式按RPN值排除先后次序后,應(yīng)首先對排在最前面的問題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施.任何建議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和探測度的數(shù)值.如果對某一特定原因無建議措施,那么就在該欄中填寫“無”,予以明確.應(yīng)考慮以下措施:1) 為了減小失效發(fā)生的可能性,降低嚴(yán)重度,需要修改過程和/或設(shè)計(jì)2) 為了增加探測缺點(diǎn)的可能性,需要修改過程和/或設(shè)計(jì).3) 積極的糾正措施是制定永久性的改進(jìn)措施,以及采用統(tǒng)計(jì)過程控制方法制定預(yù)防缺陷發(fā)生的措施.責(zé)任及目標(biāo)完成日期:填入建議措施的部門和個(gè)人預(yù)定完成的日期. 采取的措施:當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后,簡要記錄具體的措施和生效日期. 措施結(jié)果:當(dāng)明確了糾正措施后,估算并記錄措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測度,計(jì)算并記錄糾正后的RPN值.如未采取什么糾正措施,將措施后的RPN欄和對應(yīng)的取值欄目空白即可.5.5跟蹤工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí). FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,它不