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文檔簡介
1、太古飲品(東莞)有限公司文件編號:R-MR-001內部審核綱要1.0目的保證質量審核活動能按計劃正確地進行,通過驗證質量活動及其結果是否符合設計要求,來確定質量體系的有效性,產品的安全和健康,并能持續(xù)改進。2.0范圍適用于本公司質量體系審核的相關活動。3.0職責3.1 質量管理代表3.1.1 負責本綱要的實施及有效性;3.1.2 負責對內部質量系統(tǒng)審核人員進行資格認定;3.1.3 編制年度內審計劃。3.2 工作組組長3.2.1 根據(jù)年度審核計劃編制每次的審核計劃,包括時間、范圍、人員等;3.2.2 編寫內審總結供管理層參考3.3 內審員3.3.1 根據(jù)工作組長的審核計劃完成各項工作;3.3.2
2、 跟進更正行動的落實及復審。4.0定義內部審核:由管理層發(fā)起的一個系統(tǒng)的、獨立的檢查以確定質量活動和相關結果是否符合所有相關的公司標準、以及該質量系統(tǒng)是否被有效實施并適合于達到業(yè)務目標。5.0程序5.1 綱要說明5.1.1 內部審核5.1.1.1 內審員的資格認可及授權內審員需接受可口可樂公司及 ISO的相關培訓與考核,合格者經本公司質量管理代表 任命方成為內審員。內審員持有可口可樂公司及ISO頒發(fā)的證書。內審員不受行政職位及職能部門限制,由質量管理代表或工作組長根據(jù)內審計劃明確其 相應的角色和職責,確保其在內審中的獨立性。5.1.1.2 編制審核計劃?由質量管理代表或其指定人員根據(jù)內部審核與
3、外部投訴情況,以及每年品質活動的頻度和程度,制定出本廠的年度內部審核計劃并分發(fā)至相關部門。每半年對本公司的質量體系至少審核一次,以驗證是否滿足ISO的標準、TCCQS標準要求,以及HACCP是否適合目前實際的生產過程并且有效。?工作組長根據(jù)年度審核計劃制訂每次審核的時間。?工作組長參照以前的審核報告及管理層的要求及年度審核計劃規(guī)定審核范圍,決定審核時會見何人,指定審核員收集和評審相應的文件。5.1.1.3 進行內審。?預審活動:在現(xiàn)場內審之前,內審員必須預審客戶投訴報告、以前的審核報告、被審 核方的文件以及所有相關要求;必須檢查前次內審的不符合項中,確定有那幾項已經 改正了,那幾項沒有改正;編
4、制相關審核檢查表。?閱讀被審核部門的文件,確保工廠的文件化綱要和程序全面地反映了可口可樂公司飲料 質量手冊及ISO標準中規(guī)定的要素和要求。?拜訪相關人員,并觀察其活動和工作狀態(tài)。?用檢查表記錄觀察結果和有關工廠運作中的客觀證據(jù)。?檢查關鍵控制點的記錄,CCP控制是否正常,中間及終產品的微生物狀況是否正常?確認當前方法是根據(jù)書面的工廠綱要和標準操作程序規(guī)定執(zhí)行的。在審核時所收集的證據(jù)的基礎上,評估每一綱要/操作程序的有效性。.當內審員確認下列情況之后內審 才可以結束:生效日期:2002/11/01版本:B修訂次數(shù):02編寫:審核:批準:共3頁第3頁太古飲品(東莞)有限公司文件編號:R-MR-00
5、1內部審核綱要1 .觀察到的證據(jù)表明問題已得到解決。2 .確認正式的更正行動計劃要求已提出(經有關人員認可之后)。5.1.1.4 審核總結、審核跟進和復審工作組長編寫“審核報告"和"不符合項統(tǒng)計表”做為內審的總結記錄,包括:審核主題、 不符合項內容、違背文件條款、要素歸類、審核員、審核日期等。審核的不符合項需經 被審核方及其經理確認。根據(jù)具體情況對采取的相應的更正行動進行復審,并在周期性 的管理層評審中對內部審核記錄及所有的更正行動和跟進進行審查和討論。以上詳見“內部審核 SOP” ( SOP-MR-IN-001 )。5.1.2外部審核?全員配合審核員執(zhí)行審核工作并做好記錄
6、。?質量管理代表或其指定人員針對審核時所發(fā)現(xiàn)的不符合項制訂相應的更正行動計劃,監(jiān)視 更正行動計劃執(zhí)行情況,在限期內向區(qū)域公司報告。?文控中心將審核報告、更正行動計劃作為審核結果存檔。包括確認不符合項已正式更正和 同意延期更正的函件。?外部審核的不符合項報告及相應更正行動計劃也用于公司內部審核的預審及管理層評審。參見“更正和預防行動綱要”R-MR-002 ,管理層評審綱要(R-MR-004 )5.2 培訓I通過培訓使公司全體人員都明確地了解和掌握公司內部審核的運作程序,并作好培訓記錄。公司內審員接受可口可樂公司、ISO和HACCP基本知識的培訓,培訓內容有:審核的類型和定 義;內審策劃和準備;實
7、施內審的步驟;內審技巧;客觀證據(jù)的分類;不符合項的分類;審核結果 的溝通;內審要素;審核報告;更正行動等。公司人事部保留考核合格內審員的證書復印件于個人 檔案中并于員工的在職培訓記錄中記錄該項培訓。內審員的再培訓由質量管理代表每年根據(jù)內審員 表現(xiàn)的評估結果和可口可樂的新標準等安排進行。生效日期:編寫:參見"內部審核SOP"(SOP-MR-IN-001),"培訓綱要"(R-HR-002 ),危害分析與關鍵控制點手冊(R-HACCP-001 )。5.3 更正行動當出現(xiàn)不良傾向和不符合規(guī)定的現(xiàn)象時,須調查根本原因,制定防止其再發(fā)生的更正行動,實施行動并評估更改
8、的效果。更正行動的實施參見更正和預防行動綱要"(R-MR-002)5.4 記錄保留以下記錄做為執(zhí)行的證據(jù):?內部/外部審核報告?培訓記錄?內審員證書?更正行動6.0參考6.1 本文件支持ISO9001:2000 8 測量、分析和改進6.2 本文件支持并引用 TCCQS綱要AD-R-152.1 內部審核綱要PA-R-174.13 HACCP 文件和可口可樂質量系統(tǒng)6.3 本文件由以下文件支持內部審核 SOP (SOP-MR-IN-001 )6.4 相關綱要:更正行動綱要(R-MR-002 )管理評審綱要(R-MR-004 )培訓綱要(R-HR-002 )危害分析與關鍵控制點手冊(R-HACCP-001 )7.0附件7.1質量體系文件與標準對照表 WA-MR-002生效日期:2002/11/01編寫:版本:B審核:修訂次數(shù):02批準:太古飲品(東莞)有限公司文件編號:R-MR-001內部審核綱要修訂記錄修訂次數(shù)修訂日期修訂內容12001/02/011 .修改3.0職責2 . 5.2培訓增加內審員所接受的基本培訓內容3 .修改5.1.1.4審核總結報告4 .刪除4.0定義中主任內審員與內審員的定義,改加入3.0職責中。22002/11/0
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