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文檔簡介
1、 第 6 頁 共 6 頁由誰進行?(能力/技能/知識/培訓)1、過程責任者:質(zhì)保部/部門經(jīng)理;2、過程協(xié)助者:總經(jīng)理、副總經(jīng)理、銷售部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、人事部、財務部、采購部、物流部、工程部、項目部等。SIPOC過程模型應用Process過程名稱【用于過程監(jiān)視和測量績效的控制和檢查點(Activities增值活動)】:內(nèi)部審核管理一、內(nèi)部審核管理過程流程(一)、內(nèi)部審核管理1、審核方案策劃2、編制年度內(nèi)部審核計劃3、確定審核范圍4、確定審核方法、頻次和時間5、組建審核組6、發(fā)放內(nèi)審實施計劃7、召開內(nèi)審準備會編制審核檢查表8、召開首次會議9、實施現(xiàn)場審核10、審核組內(nèi)部溝通/編制/發(fā)放不合格報告
2、單11、編制/發(fā)放內(nèi)審報告12、召開末次會議13、分析原因,制定糾正/預防措施14、記錄歸檔(二)、過程審核管理1、按過程審核管理程序規(guī)定進行作業(yè)(三)、產(chǎn)品審核管理1、按產(chǎn)品審核管理程序規(guī)定進行作業(yè)二、內(nèi)部審核管理主要風險1、審核員能力不足,審核發(fā)現(xiàn)問題膚淺;2、審核過程中沒有關(guān)注顧客的特殊要求;3、審核不符合項原因及措施有效性的評價不到位。使用什么方式進行?(材料/設備/裝置)1、E-MAIL、電話、傳真、網(wǎng)絡;2、辦公設備;3、紙張/電子媒體;4、計算機/電腦;5、內(nèi)部網(wǎng)絡;6、會議;7、統(tǒng)計技術(shù);8、檢查表;9、過程分析(烏龜圖)方法;10、過程方法審核檢查表等。使用的關(guān)鍵準則是什么?
3、(測量/評估)1.內(nèi)審不符合項有效關(guān)閉率;2.過程審核評估分數(shù);3.質(zhì)量特征值(QKZ)。如何做?(作業(yè)指導書/方法/程序/技術(shù))1、內(nèi)部審核管理程序;2、制造過程審核管理程序;3、產(chǎn)品審核管理程序;4、內(nèi)審員和第二方審核員管理辦法。Supplier供方(輸入源)Inputs輸入(要求是什么?)1、顧客顧客第二方審核結(jié)果;2、外部供方第三方認證機構(gòu)審核計劃及審核結(jié)果。內(nèi)部供方3、COP1產(chǎn)品和服務要求管理(銷售部)顧客要求(包括:合同/訂單/協(xié)議,圖紙,顧客特殊要求,顧客指定供方,顧客財產(chǎn),包裝、標識和可追溯性/貯存/保護要求,產(chǎn)品符合要求,國際/國家/行業(yè)標準和法律法規(guī)等); 4、COP2產(chǎn)
4、品和過程設計和開發(fā)(研發(fā)部)經(jīng)審核/批準且蓋章受控的工藝文件(如:圖紙、材料規(guī)范、工藝流程圖/布置圖、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書、產(chǎn)品/過程接收準則、對產(chǎn)品標識和可追溯性要求、對產(chǎn)品防護的要求等);5、COP5顧客服務(質(zhì)保部)產(chǎn)品交付后,顧客反饋的信息(如:顧客抱怨/投訴/退貨/索賠等);6、SP4文件和知識管理(人事部)經(jīng)評審、審核、批準且蓋章受控的公司質(zhì)量管理體系文件(包括:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單/記錄、外來文件等);7、COP3產(chǎn)品生產(chǎn)(生產(chǎn)部)與公司產(chǎn)品生產(chǎn)/制造有關(guān)的工作區(qū)域、工作環(huán)境及工作班次;8、MP1經(jīng)營管理(財務部)年度/中長期經(jīng)營計劃(包括:IATF
5、16949質(zhì)量管理體系對公司質(zhì)量管理體系要求等);9、MP4管理評審(總經(jīng)理)經(jīng)審核/批準的年度管理評審計劃;10、MP2監(jiān)視、測量、分析和評價(人事部)以往內(nèi)部審核/過程審核/產(chǎn)品審核/第二方審核/第三方審核相關(guān)數(shù)據(jù)/信息/資料;Outputs輸出(將要交付的是什么?)Customer顧客(輸出接收方)1、年度內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核實施計劃經(jīng)審核、批準,并按內(nèi)部審核實施計劃準時進行審核且運行有效的質(zhì)量管理體系;COP1產(chǎn)品和服務要求(銷售部);COP2產(chǎn)品和過程設計和開發(fā)(研發(fā)部);COP3產(chǎn)品生產(chǎn)(生產(chǎn)部);CO4產(chǎn)品交付管理(銷售部);COP5顧客服務(質(zhì)保部);SP2監(jiān)視和測量資源管理
6、(質(zhì)保部);SP5EPPPS管理(采購部);SP6全面生產(chǎn)維護(工程部);SP7工裝管理(工程部);SP8防護管理(物流部);SP9產(chǎn)品放行管理(質(zhì)保部,生產(chǎn)部);MP4管理評審(質(zhì)保部)外部顧客2、責任部門對內(nèi)部審核開出的不符合項按糾正與預防措施控制程序進行改進的有效的糾正和預防措施;3、因糾正/預防措施采取的有效的改進措施、新建/修改/更新的文件/資料/記錄;4、內(nèi)部審核有關(guān)的文件/資料/信息/記錄:、年度內(nèi)部審核計劃;內(nèi)部/過程/產(chǎn)品審核實施計劃;內(nèi)部/過程/產(chǎn)品審核員合格名錄;內(nèi)部/過程/產(chǎn)品審核檢查表;首次會議/末次會議簽到表;審核不合格報告單;內(nèi)部/過程/產(chǎn)品審核總結(jié)報告等。SP4
7、文件和知識管理(人事部)、內(nèi)部/過程/產(chǎn)品審核過程績效趨勢分析結(jié)果。MP2監(jiān)視、測量、分析和評價管理(人事部)IATF16949質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核日期:被審核過程名稱MP3內(nèi)部審核管理過程擁有者崔金陵過程責任部門質(zhì)保部審核員陪同人員審核日期該過程與IATF 16949體系標準有關(guān)的條款/要求標準主要條款/要求:9.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4/顧客特殊要求(CSR)。所涉及到的相關(guān)標準條款/要求:4.1/4.2/4.3/4.3.2/CSR/4.4.1/4.4.1a-b-c-d-e-f-g-h/4.4.1.1/4.4.1.
8、2/4.4.2a-b/5.1.1.2/5.1.1.3/5.3/5.3.1/6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.2.1/6.1.2.2/6.1.2.3/6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.3/7.1.1/7.1.2/7.1.3/7.1.3.1/7.2/7.2.1/7.2.2/7.4/7.5./7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.3.1/7.5.3.2/7.5.3.2.1/7.5.3.2.2/8.1/8.1.1/9.1/9.1.1/9.1.3/9.1.3.1/9.3.2.1b-c/10.1/10.2/10.2.1/10.2.2/10.3/10.3.1。審核途徑檢查內(nèi)容條
9、款及確認審核狀況說明(審核發(fā)現(xiàn))評價結(jié)果不符合項編號C溝通(與過程責任人溝通)1、此過程的主要活動步驟是什么?4.4.1b2、此過程目的是什么?4.4.13、此過程的預期輸出是什么?并作為哪些過程的輸入?4.4.1a4、此過程的輸入是什么?來自哪些過程的輸出?4.1/4.2/4.3/4.4.1a5、有哪些文件(程序)支持此過程的有效運行與控制?4.4.1.c/4.4.2a&b6、此過程有哪些主要人員來實施?4.4.1e/5.1.1.3/7.1.27、其工作的職責與權(quán)限,能力標準是否被定義?5.3/5.3.18、如何確定人員所需的能力,包括哪些方面?7.2/7.2.1/7.2.29、為確
10、保此過程有效運行需要哪些資源(包括硬件與軟件,安全)?4.4.1d/7.1.1/7.1.310、顧客有無特殊要求/法律法規(guī)的要求?如有,則如何把適用的要求展開到此過程中以實施和控制?4.3.2/4.4.1.1/4.4.1.2/8.2.2.1/8.4.2.2/8.6.5/CSR11、此過程有哪些關(guān)鍵績效指標?4.4.1c12、如何識別和確定這些關(guān)鍵績效指標? 6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/9.1.113、其中有哪些關(guān)鍵績效指標影響到顧客(外部顧客)?5.1.1.2/9.3.2.1b14、哪些關(guān)鍵績效指標影響到公司的經(jīng)營計劃的實現(xiàn)(內(nèi)部顧客)?5.1.1.2/9.3.2.1c15
11、、是否按照6.1的要求對該過程進行了風險和機遇分析,并對分析出的主要風險采取了相應的措施及對機遇進行了評價?4.4.1f/6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.2.1/6.1.2.2/6.1.2.316、是否對該過程的運行情況進行了評價,該過程是否有進行了相應的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果?4.4.1g/6.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1C檢查(該過程的關(guān)鍵績效指標完成情況)1、有無建立相關(guān)的關(guān)鍵績效指標監(jiān)控機制?6.2/6.2.1/6.2.2/9.1/9.1.12、哪些是過程運行的有效性指標?哪些是過程運行的效率指標?如何在內(nèi)部溝通與明確?5.1.1.2/9.3.
12、2.1b&c/7.43、本年度對這些確定的過程關(guān)鍵績效指標的目標是什么?及如何確定目標?9.1/9.1.1/9.1.34、有無與目標值相比,并做趨勢分析?9.1.3/9.1.3.15、有哪幾個月的績效沒有達成目標?績效趨勢的變化如何?趨勢上顯示哪些不穩(wěn)定?哪些顯示穩(wěn)定?9.1.3/9.1.3.1A措施(對于沒有達成目標或不穩(wěn)定的績效指標采取了何種糾正預防措施和持續(xù)改進?)1、沒有達到目標的,采取了哪些糾正/糾正措施?10/10.1/10.2/10.2.1/10.2.22、對于不穩(wěn)定的趨勢,如何讓它變成穩(wěn)定而采取了哪些改進措施(預防措施)?6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.2.1/
13、6.1.2.23、趨勢穩(wěn)定后,如何考慮做持續(xù)改進?10.1/10.34、目前有無持續(xù)改進的項目及進展如何?10.3.15、有無對顧客有重大影響的事件?有無再發(fā)生?8.2.1/10.2.3/10.2.4/10.2.5/10.2.6P策劃(為該過程重新策劃或修改了哪些過程中的活動?及相關(guān)的程序文件/指導文件?)1、對于上述已識別出沒有達成目標的區(qū)域,如何識別其發(fā)生的根本原因分析?10.2/10.2.1/10.2.22、有無針對根本原因是否采取了系統(tǒng)性的糾正措施?10.2.33、這些糾正措施是否新建、修改/更新或補充了哪些過程的程序文件/指導文件?7.5.24、同時修改了哪些相關(guān)的技術(shù)文件(如控制計
14、劃,F(xiàn)MEA)?7.5.3.2.25、修改的文件目前的版本與實施日期?7.5.3/7.5.3.1/7.5.3.2/7.5.3.2.1D實施(審核現(xiàn)場的抽樣,按烏龜圖中的內(nèi)容,及相關(guān)的程序文件,來驗證是否符合策劃的要求與標準要求?)用什么?7誰做?6活動步驟 1輸入3輸出 2怎么做?5績效測量?4一、內(nèi)部審核管理過程1、內(nèi)部審核管理策劃2、編制年度內(nèi)部審核計劃3、制訂內(nèi)部審核方案4、確定審核范圍5、確定審核準則6、確定審核方法、頻次和時間7、組建審核組8、發(fā)放內(nèi)審實施計劃9、召開內(nèi)審準備會編制審核檢查表10、召開首次會議11、實施現(xiàn)場審核12、審核組內(nèi)部溝通/編制/發(fā)放不合格報告單13、編制/發(fā)
15、放內(nèi)審報告14、召開末次會議15、責任部門按糾正與預防措施控制程序?qū)Σ环享椷M行糾正/預防措施作業(yè)16、將內(nèi)審結(jié)果作為管理評審的輸入17、記錄歸檔管理二、過程審核活動1、過程審核策劃9.2.2.32、年度過程審核計劃的制定和更改3、審核小組的組建4、確定審核范圍5、編制過程審核實施計劃6、批準7、審核準備8、首次會議9、審核實施10、審核組編制/發(fā)放不合格報告單11、編制/發(fā)放審核報告12、召開末次會議13、分析原因,制定糾正/預防措施14、對不符合項進行驗證/確認15、記錄歸檔管理三、產(chǎn)品審核活動1、產(chǎn)品審核的策劃9.2.2.42、編制產(chǎn)品審核計劃3、編制每月產(chǎn)品審核計劃4、產(chǎn)品審核準備5、組建產(chǎn)品審核小組6、審核獨立7、填寫報告項目8、
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