檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的區(qū)別

1、2015版和2016版檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的區(qū)別2015年7月29日，認(rèn)監(jiān)委印發(fā)了國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求的通知（國認(rèn)實(shí)201550號）（即檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則試用版，所謂的2015版），該通知明確了相關(guān)文件試行期一年。試行版發(fā)布之后，檢測同行表示，2015版的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則從起初到定稿時(shí)間比較倉促，并且部分條款內(nèi)容直接引用ISO/IEC17025：2015檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，出現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)條文在編排方面存在諸多的不連貫，同時(shí)也存在部分重復(fù)表述的情況。導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室人員在使用時(shí)候無法適應(yīng)。經(jīng)一年的試行、修訂和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，2016

2、年6月2日國家認(rèn)監(jiān)委正式印發(fā)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（國認(rèn)實(shí)201633號）的正式版，即所謂的2016版。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2016正式版在章節(jié)編排上與2015試行版完全一致，均由“總則”、“參考文件”、“術(shù)語和定義”、“評審要求”等四個(gè)部分構(gòu)成。但在內(nèi)容上卻有了非常大的調(diào)整。主要有：1、參考文件：2015版是8項(xiàng)，2016版是9項(xiàng)，2016版增加了 GB/T19001質(zhì)量管理體系 要求。2、術(shù)語和定義：新版準(zhǔn)則中增加了“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力”表述，明確了評價(jià)許可的核心內(nèi)容；新版準(zhǔn)則中增加了“評審補(bǔ)充要求”表述，強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系不僅要能滿足基本準(zhǔn)則要求，還應(yīng)

3、滿足行業(yè)特殊要求。3、 依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第九條規(guī)定了申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的基本條件，包括“組織”、“人員”、“工作場所與環(huán)境”、“設(shè)備設(shè)施”、“管理體系”以及有關(guān)涉及的“特殊要求”等六個(gè)方面，簡稱5+1要求。2015版共65條69項(xiàng)，2016新版共50條。4、2015版準(zhǔn)則中帶有號的條款共20項(xiàng)，是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我承諾持續(xù)滿足獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信要求的條款，在復(fù)評審時(shí)可以不作現(xiàn)場核查和評審。2016版準(zhǔn)則中無帶有號的條款。5、新準(zhǔn)則中具體提出29個(gè)程序文件名稱。6、2016新版準(zhǔn)則在條文表述方面更為簡練和連貫，并延續(xù)了國家法律法規(guī)的一貫語言風(fēng)格，這也是這次變更的

4、最大亮點(diǎn)；7、2016新版準(zhǔn)則正文條文由之前的6大條64款變成6大條49款；8、2016新版準(zhǔn)則內(nèi)容上力爭擺脫ISO/IEC17025：2015檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則過于細(xì)化的表述方式，但為了便于理解，國家認(rèn)監(jiān)委同時(shí)印發(fā)了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則釋義進(jìn)行具體的解釋；9、取消了2015舊版準(zhǔn)則中存在比較大的爭議性的條文，比如說驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實(shí)施的程序等；10、鑒于ISO9001：2015質(zhì)量管理體系-要求的發(fā)布，2016新版準(zhǔn)則也吸收了ISO9001：2015改版中

5、的新元素新亮點(diǎn)，著重強(qiáng)化了實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人的責(zé)任以及內(nèi)審和管理評審的策劃與實(shí)施等。新的資質(zhì)認(rèn)定證書不再出現(xiàn)“計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收”等字樣，而以“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書”作為統(tǒng)一的稱謂。同時(shí)，資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志(CMA)有了新的意義，從“ChinaMetrologyAccreditation”修改為“ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval”；與證書和標(biāo)志相匹配的編號，其規(guī)則也進(jìn)行了徹底調(diào)整，可以直觀而集中地體現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本屬性。檢驗(yàn)檢測專用章的作用和使用方式在163號令中也進(jìn)行了明確，并在配套的技術(shù)文件中詳細(xì)規(guī)定，為今后檢驗(yàn)檢測行業(yè)出

6、具式樣統(tǒng)一的證書奠定了基礎(chǔ)。2015實(shí)行版與2016正式版之前的差異總體匯總序號新準(zhǔn)則條款號舊準(zhǔn)則條款號差異說明備注13.13.1內(nèi)容完全一致23.23.2內(nèi)容完全一致33.33.31、新版準(zhǔn)則中增加了“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力”表述，明確了評價(jià)許可的核心內(nèi)容； 2、新版準(zhǔn)則中增加了“評審補(bǔ)充要求”表述，強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系不僅要能滿足基本準(zhǔn)則要求，還應(yīng)滿足行業(yè)特殊要求；44.14.11、內(nèi)容完全一致； 2、內(nèi)容由原先的6條調(diào)整為5條；5內(nèi)容基本一致， 1、 新準(zhǔn)則中刪減了“法律責(zé)任的實(shí)體”的表述；2、 原準(zhǔn)則4.1.2條款表述存在問題；61、刪減了“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織在法

7、人單位中的地位”表述(納入了配套的釋義文件中闡述)； 2、將原準(zhǔn)則中的“支持服務(wù)”調(diào)整為“行政管理”(內(nèi)涵更豐富)；7內(nèi)容完全一致81、由舊準(zhǔn)則的4個(gè)條款的部分內(nèi)容合并而成； 2、新準(zhǔn)則在舊準(zhǔn)則4.1.5條款基礎(chǔ)上增加了“采取措施并避免潛在利益沖突”，更加強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的公正性；3、新準(zhǔn)則在舊準(zhǔn)則4.2.2條款礎(chǔ)上增加了“數(shù)據(jù)和結(jié)果的可溯源性”；4、對檢驗(yàn)檢測人員從業(yè)資格表述內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，但其內(nèi)涵的差異存在天壤之別；91、將兩條款的部分內(nèi)容合并；10刪減114.24.21、內(nèi)容完全一致； 2、內(nèi)容由原先的12條調(diào)整為7條；121、大體內(nèi)容由原準(zhǔn)則的4.2.1、4.2.6、4.2.7條

8、款演變過來，但增加了很多的新內(nèi)涵，想想，是啥呢？ 2、刪減了原準(zhǔn)則4.2.6中 “聘用關(guān)系”；3、刪減了原準(zhǔn)則4.2.7、4.2.8條款中“崗位描述”要求；131、大體內(nèi)容一致，但吸收了ISO9001：2015版變更的內(nèi)涵,增加了很多新的要求，目的是為了強(qiáng)化最高管理者的責(zé)任； 2、刪減了應(yīng)“授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明”的表述；141、刪減了技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)； 2、刪減了“質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者”的表述；(均納入了配套的釋義文件中闡述)151、刪減了原準(zhǔn)則中的同等能力條件(納入了配套的釋義文件中闡述)； 2、將原準(zhǔn)則中的“經(jīng)考核合格”調(diào)整為“經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)”，強(qiáng)調(diào)法制

9、性；161、對原準(zhǔn)則4.2.4和4.2.5條款內(nèi)容進(jìn)行整合； 2、對個(gè)別表述方式的順序進(jìn)行了調(diào)整；171、刪減“技能目標(biāo)”； 2、刪減人員崗前能力確認(rèn)的內(nèi)容；3、將人員監(jiān)督的內(nèi)容調(diào)整到4.2.5條款中；181、原4.2.6條款中的部分內(nèi)容； 2、不再強(qiáng)調(diào)技能培訓(xùn)的要求；19刪減204.34.31、內(nèi)容完全一致； 2、條款內(nèi)容維持不變；211、原準(zhǔn)則側(cè)重于管理體系的覆蓋范圍，新準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)的是工作場所的法規(guī)要求； 2、強(qiáng)調(diào)工作場所必須滿足相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定要求；221、內(nèi)容基本一致，但表述有變化； 2、刪減“對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件”的表述(但配套的釋義文件中

10、有要求)；231、對原準(zhǔn)則內(nèi)容進(jìn)行了精煉同時(shí)要求也加嚴(yán)了；241、要求必須建立內(nèi)務(wù)管理程序，確保實(shí)驗(yàn)室安全和對環(huán)境的保護(hù)； 2、增加”防止干擾”的要求；254.44.41、內(nèi)容不變； 2、由原先的9個(gè)條款調(diào)整到6條款；261、將原準(zhǔn)則4.4.1、4.4.2條款部分內(nèi)容進(jìn)行合并； 2、增加使用外來設(shè)備的管理規(guī)定；271、對原準(zhǔn)則4.4.1條款內(nèi)容進(jìn)行了修訂； 2、要求應(yīng)建立設(shè)施管理方面的程序；281、合并原準(zhǔn)則4.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8條款中的部分內(nèi)容； 2、更強(qiáng)調(diào)儀器設(shè)備投入使用前的檢定和校準(zhǔn)(強(qiáng)調(diào)法制計(jì)量)；3、刪減了儀器設(shè)備投入使用前的核查要求；4、將原準(zhǔn)則4.4.7條

11、款中的 “修正因子”變更為“修正信息”，強(qiáng)調(diào)要在日常工作中進(jìn)行有效的利用；5、增加了“參考標(biāo)準(zhǔn)”的溯源性要求；291、刪減“設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用”的表述(但配套的釋義文件中有要求)； 2、刪減了設(shè)備檔案記錄中的具體規(guī)定(但配套的釋義文件中有闡述)；3、強(qiáng)調(diào)設(shè)備的維護(hù)也應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行；301、將“曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用”表述調(diào)整為“設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施”(但配套的釋義文件中有闡述)； 2、刪減應(yīng)執(zhí)行“不符合工作控制程序” 的要求(但配套的釋義

12、文件中有闡述)；311、將原條款中的“應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序”調(diào)整為“應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序”，同時(shí)弱化了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的具體管理要求；324.54.51、內(nèi)容不變； 2、由原先的33個(gè)中條款以及5個(gè)小條款調(diào)整為27個(gè)中條款331、刪除了原條文中的“應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量”；341、不再強(qiáng)制要求將質(zhì)量方針和目標(biāo)必須納入質(zhì)量手冊中； 2、強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針和目標(biāo)必須納入管理評審中；3、不再對質(zhì)量手冊的內(nèi)容進(jìn)行具體規(guī)定；4、對質(zhì)量方針的具體要求也進(jìn)行了刪減(但配套的釋義文件中有解釋)；35調(diào)整到新準(zhǔn)則的4.1.4和4.1.5條款中36對原準(zhǔn)則內(nèi)容進(jìn)行了提煉，不再明確規(guī)定哪些文件應(yīng)進(jìn)行受控管理(

13、但配套的釋義文件中有解釋)；37將原準(zhǔn)則中的“對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶”調(diào)整為“對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意”381、不再強(qiáng)調(diào)分包的具體原因(但配套的釋義文件中有解釋)； 2、將原準(zhǔn)則“在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況”變更為“檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注”；391、將原準(zhǔn)則中的“接收”調(diào)整為“驗(yàn)收”； 2、將原準(zhǔn)則中的“對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價(jià)記錄和名單”調(diào)整為“保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單”；401、內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整； 2、強(qiáng)調(diào)持續(xù)滿足；3、不再強(qiáng)制性要求進(jìn)行滿意度的調(diào)查；411、將“投訴和申訴”調(diào)整為“

14、投訴”；421、增加“該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程”的表述；431、對原準(zhǔn)則的3個(gè)條款內(nèi)容進(jìn)行了合并處理； 2、刪減了原4.5.11條款中的“在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時(shí)應(yīng)采取糾正措施”的要求(但配套的釋義文件中有闡述)；3、對糾正措施和預(yù)防措施的具體實(shí)施要求進(jìn)行了刪減；4、不再強(qiáng)調(diào)應(yīng)制定預(yù)防措施程序；5、將原4.5.13條款中的“持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性”調(diào)整為“持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性”；441、對記錄控制程序要求內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整； 2、刪減了“技術(shù)記錄的溯源、記錄的修改以及電子存儲記錄的規(guī)范化管理”等具體要求(但配套的釋義文件中有闡述)451、增加了

15、很多新內(nèi)容； 2、強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部審核的目的；3、刪減“審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)”；4、更加強(qiáng)化質(zhì)量負(fù)責(zé)人的能力與要求以及審核策劃的合規(guī)性；461、對管理評審的輸入要素內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，增加了“b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化，k) 資源的充分性，l) 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性”； 2、吸收了ISO9001:2015改版的內(nèi)涵；471、內(nèi)容進(jìn)行了大幅度的簡化； 2、刪減了檢測方法控制程序中應(yīng)對“檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備的規(guī)定要求”；3、增加了“檢測方法的定期跟蹤，以及必要時(shí)的重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)”和“當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶”；4、強(qiáng)調(diào)了

16、非標(biāo)方法使用的風(fēng)險(xiǎn)，并客戶有知情權(quán)；5、不再強(qiáng)調(diào)非標(biāo)方法制定的具體要求48將“應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序“調(diào)整為“應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序”491、內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)暮喕?2、增加了各類型的數(shù)據(jù)均需安全保護(hù)的要求；501、刪減“抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到” (但配套的釋義文件中有闡述)； 2、不再強(qiáng)調(diào)對抽樣的偏離應(yīng)納入到包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中(但配套的釋義文件中有闡述)；3、不再強(qiáng)調(diào)“當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作”(但配套的釋義文件中有闡述)；511、內(nèi)容進(jìn)行了大幅的簡化； 2、刪減了“保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定”；3、對標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和具體要求不再做具體規(guī)定；3、刪減了“分樣品的標(biāo)識以及樣品和其部分的安全保護(hù)”方面的要求；521、刪減“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求”； 2、刪減了質(zhì)量控制方式的具體要求；3、不再強(qiáng)制要求制定“能力驗(yàn)證管理程序”531、刪減了“檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)”； 2、不再