艾伏尼布藥物報(bào)告

1、1、基本信息2、研發(fā)狀態(tài)3、全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局4、中國(guó)注冊(cè)申報(bào)5、臨床試驗(yàn)信息6、全球上市批準(zhǔn)7、醫(yī)藥專(zhuān)利信息8、市場(chǎng)信息ivosidenibivosidenib藥藥物物報(bào)報(bào)告告目目錄錄導(dǎo)出日期：2022-02-18藥物名稱(chēng)ivosidenib中文名稱(chēng)艾伏尼布研發(fā)代碼AG-120、AGI-14100、AGI-16678、CS-3010其余名稱(chēng)ivosidenib tablets、AGI-16678、CS 3010、AGI 16678、Agios IDH、IDH inhibitors (cancer), Agios/Celgene、Tibsovo、IDH-1/IDH-2 inhibitors (

2、cancer), Agios/Celgene、isocitrate dehydrogenase-1 inhibitor (oral, cancer), Agios/Celgene、AG 120、AGI16678、AG120、AGI 14100、CS-3010、isocitrate dehydrogenase-1 inhibitor (oral tablet, cancer), Agios/Celgene、ivosidenib、CS3010、aifunibu、AGI14100、isocitrate de hydrogenase inhibitors (cancer), Agios/Celgene

3、、AG-120、AGI-14100創(chuàng)新類(lèi)型創(chuàng)新藥全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：急性骨髓性白血病-美國(guó)-2018）工藝技術(shù)Oral formulation（口服制劑）Small molecule therapeutic（小分子治療藥） Tablet formulation（口服片劑）劑型片劑給藥途徑內(nèi)服特殊審批Breakthrough Therapy（突破性療法）Clinically Urgent Foreign Drug（臨床急需境外藥） Fast Track（快速通道）Orphan Drug（孤兒藥）Paediatric Investigation Plan（兒科用藥研究計(jì)劃） Prio

4、rity Review（優(yōu)先審評(píng)）專(zhuān)利號(hào)US-09474779、WO-2013107291EphMRA分類(lèi)號(hào)原研企業(yè)Agios Pharmaceuticals Inc是否國(guó)內(nèi)原研企業(yè)否參與研發(fā)的企業(yè)Agios Pharmaceuticals IncCStone Pharmaceuticals（基石藥業(yè)） Servier（施維雅）靶點(diǎn)IDH1 gene inhibitor（IDH1）全稱(chēng)：IDH1 gene inhibitor（IDH1）簡(jiǎn)稱(chēng)：IDH1中文：NADP-異檸檬酸脫氫酶1基因抑制劑別名：IDH1、HEL-216、HEL-S-26、IDCD、IDH、IDP、IDPC、PICD、isoc

5、itrate dehydrogenase ( NADP(+) 1、cytosolic詳情：適應(yīng)癥Acute myelogenous leukemia（急性骨髓性白血?。?Advanced solid tumor（晚期實(shí)體瘤） Cholangiocarcinoma（膽管癌） Chondrosarcoma（軟骨肉瘤）Chronic myelomonocytic leukemia（骨髓增生異常綜合征） Glioma（膠質(zhì)瘤）Myelodysplastic syndrome（骨髓增生異常綜合征）治療領(lǐng)域Cancer（腫瘤）ATC分類(lèi)L01（抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥 抗腫瘤藥）分子式C28H22ClF3

6、N6O3分子量化學(xué)名稱(chēng)(2S)-N-(1S)-1-(2-chlorophenyl)-2-(3,3-difluorocyclobutyl)amino-2-oxoethyl-1-(4-cyanopyridin-2-yl)-N-(5-fluoropyridin-3-yl)-5-oxopyrrolid ine-2-carboxamideCAS登記號(hào)1448347-49-6化學(xué)結(jié)構(gòu)日日期期國(guó)家國(guó)家/ /地地區(qū)區(qū)適適應(yīng)應(yīng)癥癥2018-07-20美國(guó)急性骨髓性白血病研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)上上市市時(shí)時(shí)間間軸軸日日期期國(guó)家國(guó)家/ /地地區(qū)區(qū)適適應(yīng)應(yīng)癥癥2022-02-09中國(guó)急性骨髓性白血病適適應(yīng)應(yīng)癥癥地地區(qū)區(qū)最最高

7、高研研發(fā)發(fā)階階段段急性骨髓性白血病中國(guó)已上市膽管癌全球已上市中國(guó)臨床一期骨髓增生異常綜合征全球臨床三期晚期實(shí)體瘤全球臨床二期膠質(zhì)瘤全球臨床二期癌癥全球臨床一期軟骨肉瘤全球臨床一期實(shí)體瘤全球臨床一期適適應(yīng)應(yīng)癥癥國(guó)家國(guó)家/ /地地區(qū)區(qū)研研發(fā)發(fā)公公司司研研發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀狀研研發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度急性骨髓性白血病中國(guó)CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）已上市（2022-02-09）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2018-06-26）臨床一期臨床二期臨床三期（2019-07-19）申請(qǐng)上市（2021-07-31）已上市（2022-02-09）Servier（施維雅）臨床三期（2017-06-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨

8、床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-06-26）美國(guó)Servier（施維雅）已上市（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市（2021-04-01）新加坡CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）申請(qǐng)上市（2020-11-10）藥物發(fā)現(xiàn)（2020-03-31）臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市（2020-11-10）中國(guó)臺(tái)灣CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）申請(qǐng)上市（2019-05-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-06-26）申請(qǐng)上市（2019-05-31）Servier（施維雅）臨床三期

9、（2017-06-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-06-26）歐盟Agios Pharmaceutical s Inc申請(qǐng)上市（2018-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市（2018-12-31）南美洲Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-04-01）日本Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-04-01）墨西哥Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021

10、-04-01）韓國(guó)Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-04-01）歐洲Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-04-01）加拿大Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-04-01）以色列Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-04-01）澳大利亞Servier（施維雅）臨床三期（2017-06-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期

11、臨床三期（2017-06-26）最最高高研研發(fā)發(fā)狀狀態(tài)態(tài)積積極極研研發(fā)發(fā)詳詳情情適適應(yīng)應(yīng)癥癥國(guó)家國(guó)家/ /地地區(qū)區(qū)研研發(fā)發(fā)公公司司研研發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀狀研研發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度瑞士Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2015-04-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2015-04-30）中國(guó)香港CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）中國(guó)澳門(mén)CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）荷蘭Agios Pharmaceutical

12、 s Inc藥物發(fā)現(xiàn)（2015-12-18）藥物發(fā)現(xiàn)（2015-12-18）德國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc藥物發(fā)現(xiàn)（2015-12-18）藥物發(fā)現(xiàn)（2015-12-18）膽管癌美國(guó)Servier（施維雅）已上市（2021-08-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市（2021-04-01）已上市（2021-08-25）歐洲Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-04-01）韓國(guó)Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-04-0

13、1）Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2016-12-11）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-12-11）中國(guó)CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床一期（2020-04-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2018-06-26）臨床一期（2020-04-28）法國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2014-03-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2014-03-31）中國(guó)臺(tái)灣CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）中國(guó)香港CStone

14、Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）中國(guó)澳門(mén)CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-26）骨髓增生異常綜合征荷蘭Servier（施維雅）臨床三期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-04-01）法國(guó)Servier（施維雅）臨床一期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2021-04-01）美國(guó)Servier（施維雅）臨床一期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2021-04-01）膠質(zhì)瘤美國(guó)

15、Servier（施維雅）臨床二期（2021-04-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2021-04-01）臨床二期（2021-04-14）法國(guó)Servier（施維雅）臨床一期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2021-04-01）晚期實(shí)體瘤美國(guó)Servier（施維雅）臨床二期（2021-04-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2021-04-01）臨床二期（2021-04-14）Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2014-03-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2014-03-31）法國(guó)Servier（施維雅）臨床一期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期

16、（2021-04-01）軟骨肉瘤法國(guó)Servier（施維雅）臨床一期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2021-04-01）美國(guó)Servier（施維雅）臨床一期（2021-04-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2021-04-01）適適應(yīng)應(yīng)癥癥國(guó)家國(guó)家/ /地地區(qū)區(qū)研研發(fā)發(fā)公公司司研研發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀狀研研發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度癌癥法國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2014-03-31）藥物發(fā)現(xiàn)（2014-02-21）臨床前臨床一期（2014-03-31）瑞士Celgene Corp（新基）藥物發(fā)現(xiàn)（2015-01-12）藥物發(fā)現(xiàn)（2015-01-12）美國(guó)Agio

17、s Pharmaceutical s Inc藥物發(fā)現(xiàn)（2009-12-10）藥物發(fā)現(xiàn)（2009-12-10）適適應(yīng)應(yīng)癥癥國(guó)家國(guó)家/ /地地區(qū)區(qū)研研發(fā)發(fā)公公司司研研發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀狀研研發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度膽管癌美國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc已上市（2021-08-25）藥物發(fā)現(xiàn)（2016-12-11）臨床前臨床一期（2014-03-31）臨床二期臨床三期（2016-12-11）申請(qǐng)上市（2021-03-01）已上市（2021-08-25）歐洲Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2016-12-11）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-12-1

18、1）中國(guó)香港Agios Pharmaceutical s Inc未知中國(guó)臺(tái)灣Agios Pharmaceutical s Inc未知中國(guó)澳門(mén)Agios Pharmaceutical s Inc未知急性骨髓性白血病美國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc已上市（2018-07-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2015-12-18）臨床二期（2016-03-30）臨床三期（2017-06-20）申請(qǐng)上市（2017-12-26）已上市（2018-07-20）日本Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2017-06-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2

19、017-06-20）中國(guó)臺(tái)灣Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2017-06-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-06-20）歐洲Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2017-06-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-06-20）墨西哥Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2017-06-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-06-20）韓國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2017-06-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（20

20、17-03-30）臨床三期（2017-06-20）南美洲Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2017-06-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-06-20）加拿大Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2017-06-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-06-20）以色列Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2017-06-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-06-20）瑞士Celgene Corp（新基）臨床一期（2015-04-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2

21、015-04-30）中國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-25）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-25）德國(guó)Celgene Corp（新基）藥物發(fā)現(xiàn)（2015-12-18）藥物發(fā)現(xiàn)（2015-12-18）荷蘭Celgene Corp（新基）藥物發(fā)現(xiàn)（2015-12-18）藥物發(fā)現(xiàn)（2015-12-18）中國(guó)澳門(mén)Agios Pharmaceutical s Inc未知中國(guó)香港Agios Pharmaceutical s Inc未知荷蘭Agios Pharmaceutical s Inc臨床三期（2019-03-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（20

22、19-03-01）非非積積極極研研發(fā)發(fā)詳詳情情適適應(yīng)應(yīng)癥癥國(guó)家國(guó)家/ /地地區(qū)區(qū)研研發(fā)發(fā)公公司司研研發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀狀研研發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度骨髓增生異常綜合征法國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2014-03-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2014-03-31）美國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2019-01-16）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-06-21）臨床前臨床一期（2019-01-16）實(shí)體瘤瑞士Celgene Corp（新基）臨床一期（2015-04-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2015-04-30）膠質(zhì)瘤法國(guó)Agios Pharmaceut

23、ical s Inc臨床一期（2014-03-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2014-03-31）美國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2014-03-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2014-03-31）軟骨肉瘤法國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2014-03-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2014-03-31）美國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2014-03-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2014-03-31）晚期實(shí)體瘤法國(guó)Agios Pharmaceutical s Inc臨床一期（2014-03-

24、31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2014-03-31）靶靶點(diǎn)點(diǎn)藥藥物物發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)臨臨床床前前臨臨床床臨臨床床一一期期臨臨床床二二期期臨臨床床三三期期提提交交上上市市申申請(qǐng)請(qǐng)已已上上市市IDH111010001藥藥品品名名稱(chēng)稱(chēng)藥藥品品名名稱(chēng)稱(chēng)靶靶點(diǎn)點(diǎn)全全球球最最高高研研發(fā)發(fā)階階段段ivosidenibAgios Pharmaceuticals IncIDH1已上市HMPL-306和記黃埔IDH1、IDH2臨床一期isocitrate dehydrogenase-1 inhibitors (cancer)中國(guó)藥科大學(xué)IDH1臨床前IDH1 inhibitors (sarcoma)貴州醫(yī)科大學(xué)IDH1藥

25、物發(fā)現(xiàn)isocitrate dehydrogenase-1 inhibitors (cancer)賽諾菲IDH1無(wú)后續(xù)進(jìn)展報(bào)道全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局 （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)）中國(guó)注冊(cè)申報(bào)中國(guó)注冊(cè)申報(bào) （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)）受受理理號(hào)號(hào)藥藥品品名名稱(chēng)稱(chēng)生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)承承辦辦日日期期JXHS2101039艾伏尼布片基石藥業(yè)（蘇州）有限公司2021-08-03JTH2100026艾伏尼布片Patheon Inc.2021-01-26JXHB2000024Ivosidenib片北京法馬蘇提克咨詢(xún)有限公司2020-09-07JXHL1900092Ivosid

26、enib片Agios Pharmaceuticals, Inc.2019-05-05JXHL1800068Ivosidenib片Agios Pharmaceuticals, Inc.2018-06-25受受理理號(hào)號(hào)藥藥品品名名稱(chēng)稱(chēng)生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)承承辦辦日日期期JXHS2101039艾伏尼布片基石藥業(yè)（蘇州）有限公司2021-08-03JTH2100026艾伏尼布片Patheon Inc.2021-01-26JXHB2000024Ivosidenib片北京法馬蘇提克咨詢(xún)有限公司2020-09-07CXHL1900193HMPL-306片和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司2019-06-17CXHL1

27、900194HMPL-306片和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司2019-06-17CXHL1900192HMPL-306和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司2019-06-17CXHL1900195HMPL-306片和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司2019-06-13JXHL1900092Ivosidenib片Agios Pharmaceuticals, Inc.2019-05-05JXHL1800068Ivosidenib片Agios Pharmaceuticals, Inc.2018-06-25企業(yè)分析同靶點(diǎn)藥品分析臨床試驗(yàn)信息臨床試驗(yàn)信息 （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)）

28、全球臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)階段分析試試驗(yàn)驗(yàn)登登記記號(hào)號(hào)藥藥品品名名稱(chēng)稱(chēng)試試驗(yàn)驗(yàn)階階段段登登記記日日期期NCT04176393ivosidenib1期臨床2019-11-25NCT02989857ivosidenib3期臨床2016-12-12NCT05030441ivosidenib2期臨床2021-09-01NCT04278781ivosidenib2期臨床2020-02-20NCT04195555ivosidenib2期臨床2019-12-12NCT03564821ivosidenib1期臨床2018-06-21NCT03343197ivosidenib vorasidenib citrate1期

29、臨床2017-11-17NCT03282513ivosidenib1期臨床2017-09-14NCT03071770ivosidenib1期臨床2017-03-07NCT02831972ivosidenibitraconazole plus ivosidenib1期臨床2016-07-13NCT02579707ivosidenib1期臨床2015-10-20NCT02489513ivosidenib1期臨床2015-07-03NCT02073994ivosidenib1期臨床2014-02-28NCT02074839ivosidenib1期臨床2014-02-28NCT03245424ivos

30、idenib2017-08-10適適應(yīng)應(yīng)癥癥4 4期期臨臨床床3 3期期臨臨床床2 2期期臨臨床床1 1期期臨臨床床0 0期期臨臨床床臨臨床床階階段段不不明明合合計(jì)計(jì)骨髓增生異常綜合征23945655280941448膠質(zhì)瘤1770109074345晚期實(shí)體瘤001828907319膽管癌5109475047287急性骨髓性白血病2127497014210軟骨肉瘤0113120133中國(guó)臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)分期分析登登記記號(hào)號(hào)試試驗(yàn)驗(yàn)題題目目藥藥品品名名稱(chēng)稱(chēng)適適應(yīng)應(yīng)癥癥試試驗(yàn)驗(yàn)狀狀態(tài)態(tài)試試驗(yàn)驗(yàn)分分期期申申辦辦單單位位主主要要臨臨床床機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)首首次次公公示示日日期期CTR2 0192088一項(xiàng)在攜帶I

31、DH1突變的復(fù)發(fā)或難治性AML的中國(guó)受試者中評(píng)價(jià)ivosidenib口服給藥的PK、PD、安全性和臨床療效的橋接研究Ivoside nib片復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。?r/r AML）進(jìn)行中I期A g i o s P h a r m a c e u t i c a l s , Inc.、 Patheon Inc.、Sharp Corporat ion、基石藥業(yè)（蘇州）有限公司中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院2019-11-06CTR2 01819203期、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心研究，對(duì)發(fā)生急性髓性白血病IDH1突變且未經(jīng)治療的患者聯(lián)合應(yīng)用AG-120和阿扎胞苷Ivoside nib片攜帶IDH

32、1突變的急性髓性白血病患者進(jìn)行中III期Agios Pharmaceuticals, Inc.、 Patheon Inc.、PCI Pharma Se rvices、北京法馬蘇提克咨詢(xún)有限公司中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）2019-05-05藥藥品品名名稱(chēng)稱(chēng)公公司司名名稱(chēng)稱(chēng)申申請(qǐng)請(qǐng)?zhí)柼?hào)國(guó)家國(guó)家/ /地地區(qū)區(qū)批批準(zhǔn)準(zhǔn)日日期期TIBSOVOSERVIERNDA 211192美國(guó)2018-07-20TibsovoAgios Pharmaceuticals, Inc.NDA 211192美國(guó)全球上市批準(zhǔn)全球上市批準(zhǔn) （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)）醫(yī)藥專(zhuān)利信息醫(yī)藥專(zhuān)利信息 （數(shù)

33、據(jù)來(lái)源：藥融云全球醫(yī)藥專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)、藥融云中國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)）全球醫(yī)藥專(zhuān)利-專(zhuān)利類(lèi)型分析全球醫(yī)藥專(zhuān)利-專(zhuān)利公開(kāi)所屬地分析專(zhuān)專(zhuān)利利公公開(kāi)開(kāi)號(hào)號(hào)專(zhuān)專(zhuān)利利題題目目專(zhuān)專(zhuān)利利權(quán)權(quán)人人專(zhuān)專(zhuān)利利類(lèi)類(lèi)型型專(zhuān)專(zhuān)利利首首次次公公開(kāi)開(kāi)日日期期WO20210 79380A1Improved process for the preparation of (2S)-N-(1S)-1-(2-chlorophenyl)-2-(3,3-difluorocyclobutyl)-ami no-2-oxoethyl-1-(4-cyanopyridin-2-yl)-N-(5-fluoropyridin-3-yl)-5-oxopyrrolidine-2-carboxamideMSN Laboratorie s Ltd工藝流程、產(chǎn)品衍生2021-04-29US