4M變更管理實(shí)施辦法

1、4M變更管理實(shí)施辦法1目的對(duì)應(yīng)PPA所的產(chǎn)品4M（人、機(jī)器、材料、方法）變更點(diǎn)的進(jìn)行品質(zhì)管制；管制項(xiàng)目為產(chǎn)品因人員變更、設(shè)計(jì)變更、設(shè)備變更、工法變更，包含二階供應(yīng)商及其物料產(chǎn)出變更（材料、工法變更）、包裝和交付方式變更等的品質(zhì)管理，避免批量生產(chǎn)時(shí)制造部門因員工作業(yè)生疏和物料穩(wěn)定性差異而造成產(chǎn)品品質(zhì)不良，故制定4M變更管理實(shí)施辦法。2范圍適用于所有產(chǎn)品的生產(chǎn)品質(zhì)管理。3定義3.1 4M是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量特性四個(gè)因素，即人（Ma。、機(jī)（Machine）、料（Material）、法（Method,含環(huán)境場(chǎng)所）。3.2 4M變更3.2.1 人（Man：是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、

2、調(diào)動(dòng)、離職、代崗或復(fù)崗時(shí)，由另一個(gè)新作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時(shí)，所產(chǎn)生的變更；3.2.2 機(jī)（Machine）:是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用所產(chǎn)生的變更；3.2.3 料（Material）:是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等所產(chǎn)生的變更；3.2.4 法（Method）:是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)、材料配比等）、檢驗(yàn)方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）所產(chǎn)生產(chǎn)的變更。4職責(zé)4.1 各部門：負(fù)責(zé)內(nèi)部變更申請(qǐng)的提出，參與變更申請(qǐng)的評(píng)審，經(jīng)評(píng)審后由實(shí)施部門負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；各4M變更實(shí)施部門要建立4M變更的臺(tái)帳，記錄變更的編號(hào)、產(chǎn)品型號(hào)和結(jié)果等

3、。4.2 技術(shù)部：4.2.1 負(fù)責(zé)接收客戶設(shè)計(jì)變更信息，并依據(jù)客戶要求準(zhǔn)備新產(chǎn)品樣品交付；4.2.2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實(shí)施。4.2.3 負(fù)責(zé)作業(yè)方法、設(shè)備變更的申請(qǐng)?zhí)岢龊蛯?shí)施；4.2.4 負(fù)責(zé)參與變更初期生產(chǎn)、質(zhì)量的跟蹤；4.3 生產(chǎn)部：4.3.1 負(fù)責(zé)執(zhí)行變更后產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制，目視化揭示生產(chǎn)過程中的日變更點(diǎn)；4.3.2 負(fù)責(zé)作業(yè)人員變更的申請(qǐng)，并根據(jù)崗位技能矩陣進(jìn)行資格驗(yàn)證，實(shí)施變更；4.3.3 負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行操作及相關(guān)培訓(xùn)指導(dǎo)，并對(duì)其做出評(píng)價(jià)；4.3.4 負(fù)責(zé)輔助變更點(diǎn)的作業(yè)記錄標(biāo)識(shí)和追溯；4.4 采購(gòu)部：負(fù)責(zé)材料（含構(gòu)成零部件）變更的申請(qǐng)?zhí)岢龊蛯?shí)施，及

4、供應(yīng)商的變更受理；4.5 銷售部：負(fù)責(zé)客戶提出的變更受理，負(fù)責(zé)收集客戶的評(píng)審結(jié)果反饋至內(nèi)部各部門；4.6 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督及對(duì)變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，傳遞內(nèi)部對(duì)供應(yīng)商提出變更的評(píng)審結(jié)果。匯總4M變更結(jié)果，建立4M變更總臺(tái)帳；4.7 倉(cāng)儲(chǔ)課：負(fù)責(zé)相關(guān)物料的區(qū)分和標(biāo)識(shí)。5工作流程主流程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說(shuō)明使用表單相關(guān)部門質(zhì)量部各部門須在每月15日前向質(zhì)量部提出變更信息。（提交內(nèi)容參見4M變更提報(bào)基準(zhǔn)書）工程變更預(yù)定實(shí)施聯(lián)絡(luò)單質(zhì)量部根據(jù)各部門提出的變更信息，在2個(gè)工作日內(nèi)組織相關(guān)部門對(duì)變更點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審。會(huì)議記錄表相關(guān)部門1、評(píng)審后，質(zhì)量部發(fā)出工程變更查核表，各部門按評(píng)審結(jié)果在表上填寫變更情

5、況并簽名；2、評(píng)審后否決的變更申請(qǐng)，由質(zhì)量部將工程變更預(yù)定實(shí)施聯(lián)絡(luò)單退回責(zé)任部門；技術(shù)部質(zhì)量部1、設(shè)計(jì)變更項(xiàng)由技本部按變更后的工藝進(jìn)行樣件制作；2、質(zhì)量部參與驗(yàn)證變更內(nèi)容，并查核試制樣品及變更資料是否尢誤，并填寫ISIR初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告，由技術(shù)擔(dān)當(dāng)者審核，4M管理組長(zhǎng)批準(zhǔn)；質(zhì)量部1、評(píng)審后通過的變更申請(qǐng)，由4M管理組長(zhǎng)核準(zhǔn)后，于每月20日前附工程變更查核表提交至客戶，待客戶批準(zhǔn)后方可實(shí)施變更；2、制品設(shè)計(jì)變更時(shí)，則須附ISIR初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告及樣件。相關(guān)部門1、客戶批準(zhǔn)工程變更預(yù)定實(shí)施聯(lián)絡(luò)單后，責(zé)任部門實(shí)施相應(yīng)的變更方案；2、各部門按照本管理辦法的附件3變化點(diǎn)管理方法對(duì)變化點(diǎn)實(shí)施管理。相關(guān)部門

6、變更過程的初品管理：1、人員變更：質(zhì)量部追溯到工程變更查核表初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告首件檢驗(yàn)報(bào)告變更后人員的生產(chǎn)產(chǎn)品型號(hào)、批次，進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，備注供查詢；2、設(shè)備/模具的變更：質(zhì)量部對(duì)變更后加工的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，并對(duì)此設(shè)備加工的產(chǎn)品進(jìn)行一定周期（視變化點(diǎn)的嚴(yán)重度而定，1-2周）的監(jiān)視，確認(rèn)質(zhì)量的穩(wěn)定性；3、設(shè)計(jì)變更：首件生產(chǎn)時(shí)，由生產(chǎn)部通知質(zhì)量部、技術(shù)部等相關(guān)部門責(zé)任人到現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)產(chǎn)品的過程及質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，完成首件檢查，并由檢驗(yàn)人員填寫初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告，生產(chǎn)、技術(shù)部進(jìn)行審核，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可開始量產(chǎn)；4、物料變更：4.1、 新供應(yīng)商的導(dǎo)入由采購(gòu)提出申請(qǐng)；4.2、 供應(yīng)商內(nèi)部的

7、變更，由由供應(yīng)商質(zhì)量部門每月向我司提出申請(qǐng)，質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行評(píng)審、確認(rèn),須轉(zhuǎn)報(bào)客戶審批的項(xiàng)目由質(zhì)量部負(fù)責(zé)申報(bào)，經(jīng)客戶批準(zhǔn)后方可實(shí)施，并對(duì)供應(yīng)商變更實(shí)施后的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證、跟蹤,交建立相關(guān)臺(tái)帳。涉及物料變更的，倉(cāng)儲(chǔ)課須做好區(qū)分和標(biāo)識(shí)。1、量產(chǎn)前：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)檢驗(yàn)人員對(duì)變更項(xiàng)的學(xué)習(xí)；相關(guān)部門2、量產(chǎn)初期：質(zhì)量部定時(shí)巡查確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)變更點(diǎn)上是否有相應(yīng)的看板揭示，切換中的物料是否有標(biāo)識(shí)，對(duì)其它變更點(diǎn)進(jìn)行階段性的特管（常規(guī)變更點(diǎn)以1個(gè)月為特管周期，視變更點(diǎn)的復(fù)雜程度，由質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)部等相關(guān)部門評(píng)審決定縮短或延長(zhǎng)周期），質(zhì)里邪對(duì)變更制訂口的質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并組織相關(guān)部門評(píng)審其父更項(xiàng)的有效性；

8、9記錄歸檔相關(guān)部門所有記錄按記錄管理程序執(zhí)行6相關(guān)文件6.1ZM/CX-4-027相關(guān)表單7.1 FMSC8-06001.B/07.2 FMQA8-06003.B/07.3 FMQA7-02001.B/07.4 FMGL6-01001.B/07.5 FMQA7-02002.B/0記錄管理程序首件檢驗(yàn)報(bào)告初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告工程變更查核表會(huì)議記錄表工程變更預(yù)定實(shí)施聯(lián)絡(luò)單8附件8.1 附件14M變更管理小組成員結(jié)構(gòu)8.2 附件24M變更提報(bào)基準(zhǔn)書8.3 附件3變化點(diǎn)管理方法附件14M變更管理小組成員結(jié)構(gòu)附件24M變更提報(bào)基準(zhǔn)書大區(qū)分變更點(diǎn)管理類別送樣申請(qǐng)記錄人Man作業(yè)人員因離職，調(diào)動(dòng)，代崗，復(fù)崗等變

9、更檢驗(yàn)人員因離職，調(diào)動(dòng)，代崗，復(fù)崗等變更新員工上崗變更班次的變更機(jī)Machine所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等型號(hào)的變更、代用所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等丟失相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加設(shè)備發(fā)生故障時(shí)、修理后再投入生產(chǎn)輔助設(shè)備的增加、變更、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設(shè)備點(diǎn)檢維護(hù)檢驗(yàn)工具，模擬裝配件的失效磨損變更料Material材料制造商、供業(yè)商的追加、變更材料種類名稱的變更色母等輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀等變更產(chǎn)品包裝物資（包裝箱，合格證，陵頭等）的變更輔助物資如（脫模劑，潤(rùn)滑油，刀具等）變更供應(yīng)商的工藝流程方法的變更供應(yīng)

10、商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批次的變更法Method生產(chǎn)方法的變更（例：工作站的變更）生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)）或刪除制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加/刪除）法Method檢驗(yàn)方法的變更封樣件的變更（增加，丟失，刪除等）檢驗(yàn)頻次，抽樣方式、檢查要點(diǎn)數(shù)、抽樣數(shù)目的變更吹注塑機(jī)的工藝參數(shù)的變更材料配比（新回，色母），烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導(dǎo)書等文件（更新，丟失）的變更包裝方法的變更首件試驗(yàn)方法的變更作業(yè)指導(dǎo)書，控制文件等文件的維護(hù)軟件升級(jí)、程序的變更儲(chǔ)存環(huán)境（防塵、溫度、濕度、清潔度、照明等變更）作業(yè)環(huán)境（溫度、濕度、清潔度、照明、靜電等變更）生產(chǎn)工廠和制造場(chǎng)所的變更和增加。注：“”變更項(xiàng)須向客

11、戶提報(bào);”變更項(xiàng)僅保留記錄，無(wú)需提報(bào)客戶附件3變化點(diǎn)管理方法類別項(xiàng)目實(shí)施內(nèi)容擔(dān)當(dāng)控制方法在看板和變更工程站掛變更牌供識(shí)別。作業(yè)崗前培訓(xùn)：i作業(yè)要點(diǎn)、不良履歷及易發(fā)生不良部位的教育培訓(xùn)；2自檢培訓(xùn)；人員人員的變3異常作業(yè)指導(dǎo)；生產(chǎn)組長(zhǎng)4M變更管理看板變化4批次切換作業(yè)和報(bào)表記錄的方法。作業(yè)者技能的審查、評(píng)價(jià)。更對(duì)作業(yè)者生產(chǎn)初品的質(zhì)量確認(rèn)。對(duì)替崗作業(yè)者的生產(chǎn)產(chǎn)品分離、標(biāo)識(shí)后送檢。當(dāng)日作業(yè)者的生產(chǎn)品特管，檢驗(yàn)報(bào)表備注。質(zhì)量部r設(shè)備相應(yīng)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法的教育培訓(xùn)。技術(shù)部設(shè)備變化變更進(jìn)行工程能力測(cè)試評(píng)價(jià)，確定滿足顧客要求。質(zhì)量部4M變更治具變更對(duì)變更或維修后檢測(cè)型治具的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)。技術(shù)部管理看對(duì)變更或維修后治具的作業(yè)適用性進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)組長(zhǎng)板特管檢驗(yàn)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品1-2周。質(zhì)量部）商收集相關(guān)信息交質(zhì)量部組織評(píng)審。采購(gòu)部確認(rèn)前后批次是否易混用，切換物料時(shí)將切換時(shí)間、技術(shù)部物料變化材質(zhì)樣式包裝方法聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門進(jìn)行應(yīng)對(duì)。質(zhì)量部4M變更生產(chǎn)部確認(rèn)作業(yè)性后無(wú)差別。生產(chǎn)組長(zhǎng)管理看特管檢驗(yàn)首個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品，記錄檢驗(yàn)報(bào)表。質(zhì)量部板設(shè)變變更信息通知單。技術(shù)部制品變更樣品標(biāo)準(zhǔn)變更標(biāo)準(zhǔn)變更后對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行理論和實(shí)際作業(yè)方法的培訓(xùn)與指導(dǎo)。生產(chǎn)組長(zhǎng)對(duì)作業(yè)人員的質(zhì)量狀況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。r長(zhǎng)時(shí)聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門進(jìn)行對(duì)應(yīng)，并在現(xiàn)場(chǎng)揭示。技術(shù)部問未對(duì)相關(guān)