科華項目標準操作程序 2

1、淀粉酶測定標準操作程序1、方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司的AMY試劑測定采用CNPG3方法。底物CNPG3在AMY催化下產生的 2氯4硝基苯酚（CNP）引起波長405nm處吸光度上升，上升的速率與淀粉酶的活力成正比。5CNPG3 -AMY 3CNP 2CNPG2 3G3 2G2、標本：2.1病人準備：無特殊要求。2.2類型：血清、肝素化血漿、尿液。2.3標本穩(wěn)定性：標本在4保存淀粉酶活力可穩(wěn)定5天。3、儀器與材料:3.1儀器：日立7600生化分析儀3.2材料：上?？迫A生物工程股份有限公司的AMY試劑盒4、注意事項：4.1.此試劑為體外診斷用。4.2.不要入口，吞下有害。4.3.保護劑為

2、疊氮鈉，與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，即使只含有少量的疊氮鈉，如果排向下水道請用大量的水沖洗。5、性能參數：5.1.試劑空白吸光度與變化值： 在試劑盒有效期內，光徑1cm, 波長405nm處吸光度0.250A，吸光度變化值A/5min0.010A。5.2.精密度：批內變異CV5%；批間相對極差10%。5.3.準確度：相對偏差15%。5.4.線性范圍：要求試劑盒在樣本濃度為01200U/L時，整個反應呈線性，r20.995。6、校準：標準液的準備：這個實驗不需要標準液。7、質控：在每一批標本中都應把至少2個濃度水平的質控品分析。8、操作程序（逐步地）：日立7600開機裝載試劑輸入參數實施校

3、準加載樣本和儀器有關的操作程序請參照日立7600用戶手冊。9、參考范圍： 樣本24小時尿液血清正常值范圍< 900U/L< 130 U/L10、 操作過程的限制性： 上?？迫A生物工程股份有限公司的淀粉酶試劑盒的線性范圍是01200U/L。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。在日立7600中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數。11、臨床意義：淀粉酶試劑盒適用于定量測定人血清、尿液中淀粉酶的活力。淀粉酶活性升高時與急性胰腺炎、胰腺管道阻塞、腹內疾病、流行性腮腺炎以及細菌性腮腺炎有關。特別是急性胰腺炎時，血和尿中的淀粉酶顯著升高。臨床上測定淀粉酶主要用于診斷急性胰腺炎。葡萄糖

4、（GLU）測定標準操作程序1、方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司生產的葡萄糖試劑盒采用氧化酶法(GOD-POD)。葡萄糖在葡萄糖氧化酶的催化下與水分子和氧分子反應生成葡萄糖酸和雙氧水,最后雙氧水在過氧化物酶的催化下與色原底物、4-氨基安替比林和苯酚反應生成紅色化合物醌亞胺。由于醌亞胺在波長500nm處有吸收峰,所以在一定底物濃度范圍內, 500nm處吸光度的變化值與樣本中葡萄糖的含量成正比。 葡萄糖氧化酶葡萄糖 + H2O + O2 -葡萄糖酸 + H2O2 過氧化物酶H2O2 + 4-氨基安替比林 + 苯酚-醌亞胺 + H2O2、標本：2.1病人準備：優(yōu)先選用12小時禁食的病人。2.2類

5、型：血清或血漿（EDTA，肝素或氟化鈉），標本最好不要溶血。迅速分離紅血球，減少糖解時葡萄糖的損失。2.3標本穩(wěn)定性：血清中的葡萄糖，無溶血，無細菌污染，沒有添加的防腐劑，在25下可穩(wěn)定8個小時，在4下可穩(wěn)定72小時。氟化物保護的血漿在25下可穩(wěn)定24個小時，尿樣應保存在28下并盡快進行分析。腦脊髓液如果避免蒸發(fā)可在28下穩(wěn)定至少5天，5天內不檢驗的標本應在收集后立即儲存在-20的條件下。3、儀器與材料:3.1儀器：日立7600生化分析儀3.2材料：上?？迫A生物工程股份有限公司生產的葡萄糖試劑4、 注意事項：4.1.此試劑為體外診斷用。4.2.不要入口，吞下有害。4.3.保護劑為疊氮鈉，與下水

6、管中的銅反應形成爆炸性化合物，即使只含有少量的疊氮鈉，如果排向下水道請用大量的水沖洗。5、性能參數：5.1.試劑空白：在波長500nm處，空白吸光度0.20A(光徑1.0cm)。5.2.精密度：批內變異cv4%；批間相對極差5%。5.3.準確度：相對偏差10%。5.4.分析靈敏度：測定本試劑盒內所附標準液（100mg/dl）, 其吸光度應在0.310.38A之間。5.5.線性范圍：要求試劑盒在樣本濃度027.8mmol/l范圍內,整個反應仍呈線性,r20.9955.6.最低檢測限：最低檢測濃度至少應達到0.08mmol/l。6、 試劑的貯存：6.1.當保存于28，不開蓋情況下有效期1年。6.2

7、試劑混濁，或以蒸餾水作空白，試劑在500nm處吸光度大于0.2，請勿使用。 7、校準：7.1標準液的準備：上?？迫A生物工程股份有限公司葡糖糖定標液是即開即用的，無需特殊準備。濃度為5.55mmol/L。7.2校準程序：每30天需要定標一次。葡萄糖定標程序用上?？迫A生物工程股份有限公司葡糖糖定標物。8、質控：在每一批標本中都應把至少2個濃度水平的質控品分析。9、操作程序（逐步地）： 日立7600開機裝載試劑輸入參數實施校準加載樣本完整的實驗參數與操作程序可以在日立7600用戶手冊中查到。10、參考范圍： 3.6-6.1mmol/L，每個實驗室應建立自己的參考值。11、 操作過程的限制性： 上?？?/p>

8、華生物工程股份有限公司葡萄糖的線性范圍是027.75 mmol/L，樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。在日立7600中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數。12、臨床意義： 上海科華生物工程股份有限公司生產的葡萄糖試劑盒用以測定人血清葡萄糖的含量。血清葡萄糖水平可能會異常高（高血糖）或異常低（低血糖）。葡萄糖測量用于診斷和治療碳水化合物代謝紊亂，包括糖尿病，新生兒低血糖等。尿素氮 (BUN)測定標準操作程序1、方法原理： 上?？迫A生物工程股份有限公司的尿素氮試劑盒采用的是紫外-谷氨酸脫氫酶法。血清中的尿素在酸性條件下，在脲酶的催化下水解生成NH4+和CO2,其中的NH4+與-酮戊二

9、酸 和-NADH在下谷氨酸脫氫酶的催化下生成了谷氨酸，并同時引起了-NADH的氧化,使波長340nm處的吸光度產生下降，在一定底物濃度范圍內,-NADH的氧化所引起的340nm處吸光度的下降速率與血清中尿素氮的含量成正比。 脲酶尿素 + H2O + 2H+ -2NH4+ + CO2 谷氨酸脫氫酶NH4+ +-酮戊二酸 +-NADH-谷氨酸 + H2O + NAD+2、樣本： 2.1樣本類型： 新鮮血清或24h尿液。2.2樣本預處理：24h尿液樣本應按1：10用生理鹽水進行機外稀釋；也可在儀器參數中選擇尿液樣本參數，讓儀器自動稀釋2.3最少樣品量：0.2ml。2.4樣本穩(wěn)定性：2小時內分離出血清

10、，室溫放置不超過8小時；4保存不超過48小時；長時間保存需在冰凍條件下，且只能凍融一次；尿液樣本應在2小時內分析，且28放置。3、儀器與試劑:3.1儀 器：日立7600生化分析儀3.2試 劑：上?？迫A生物工程股份有限公司的尿素氮 (紫外-谷氨酸脫氫酶法)試劑盒4、注意事項：4.1. 此試劑為體外診斷用，不要吞服。4.2. 試劑有毒，不要入口，吞下有害，如誤服應立即尋求醫(yī)療保護。避免試劑和眼睛，皮膚及粘膜接觸，如不慎接觸（外部接觸）應用大量的水沖洗受損害的部位，如仍有不適應前往醫(yī)院診治。 4.3. 試劑中含有疊氮鈉，可與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，如果排向下水道請用大量的水沖洗。5、性能參

11、數： 5.1.精密度（重復性）： 批內精密度： CV4% 批間相對極差：5。5.2.準確度： 相對偏差10%（病理值質控血清） 相對偏差15%（正常值質控血清）5.3.病人結果可報告范圍（線性范圍）： 035.7mmol/L（0100mg/dl）。5.4.分析靈敏度： 測定本試劑盒內所附標準液（7.14 mmol/l）, 其吸光度變化值應在0.040.055A之間 5.5.分析特異性（抗干擾能力） 血紅蛋白3g/L或膽紅素342mmol/L或脂質2000mg/L，對測定的干擾可忽略。5.6.穩(wěn)定性： 試劑在28避光保存，有效期為1年； 試劑開啟后在28避光保存，可穩(wěn)定30天。6、變質指示： 如

12、試劑混濁或以蒸餾水為空白，試劑在340nm處吸光度值小于1.0時，請勿使用。7、校準： 使用生理鹽水（蒸餾水）和科華公司校準品（或其它質量可靠的校準血清）進行二點定標。8、質控： 至少2個濃度水平的質控品。9、 操作程序： 日立7600開機裝載試劑輸入參數實施校準加載樣本完整的實驗參數與操作程序可以在日立7600用戶手冊中查到。10、參考范圍： 血清和血漿（尿素）：3.96.1mmol/L(10.917.1mg/dl)； 24小時尿液：200600mmol/24h11、操作過程的限制性： 尿素氮 (紫外-谷氨酸脫氫酶法)試劑盒的線性范圍是035.7mmol/L（100mg/dl）。樣品濃度超過

13、線性上限應稀釋重做。如在日立7600中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數。超范圍的標本也可以用生理鹽水稀釋后重新測定，結果乘以稀釋倍數，日立7600可以應用自動重做功能自動重作超范圍的標本。12、臨床意義： 血尿素氮（BUN）是人體蛋白質代謝的終末產物。肝臟是生成尿素的最主要器官。尿素主要經腎臟排出，小部分經皮膚由汗液排出，每24小時由腎排出尿素1030克。血液中尿素全部從腎小球濾過，正常情況下約30%40%被腎小管重吸收；腎小管也可排泌少量尿素，嚴重腎功能衰竭時排泌量增加。血清尿素氮的正常值為2.97.5毫摩爾/升，但其水平受諸多因素影響，如疾病、感染、高熱、脫水、消化道出血

14、、進食高蛋白餐等因素的影響；而低蛋白飲食或長時間不能進食或多飲水大量排尿時，尿素氮水平降低。臨床上，測定血液或尿液中尿素的含量有助于以下疾病的診斷：腎前性疾?。喝缬蓜×覈I吐、幽門梗阻、腸梗阻和長期腹瀉等引起的失水。腎性疾?。喝缂毙阅I小球腎炎、腎病晚期、腎功能衰竭、慢性腎炎和中毒性腎炎等疾病。腎后性疾病：如前列腺腫大、尿路結石、尿道狹窄、膀胱腫瘤等。肌酐測定標準操作程序1、方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司的肌酐 (肌氨酸氧化酶法)試劑盒的測定原理如下： 肌酐氨基水解酶肌酐+H2O-肌酸肌酸脒基水解酶肌酸+H2O-肌氨酸+尿素肌氨酸氧化酶肌氨酸+H2O+O2-甘氨酸+HCHO+H2O2 過氧

15、化物酶2H2O2+4-氨基安替比林+ N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺-醌亞胺+4H2O 肌酐在肌酐氨基水解酶的作用下水解成肌酸，肌酸在肌酸脒基水解酶的作用下生成肌氨酸和尿素，其中產物肌氨酸在肌氨酸氧化酶的作用下生成甘氨酸、過氧化氫和甲醛。最后過氧化氫在過氧化物酶的催化下與色原底物4-氨基安替比林和N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺反應生成紅色化合物醌亞胺。由于醌亞胺在波長546nm處有最大吸收峰,所以在一定底物濃度范圍內, 546nm處吸光度的變化值與樣本中肌酐的含量成正比。2、樣本： 2.1樣本類型： 新鮮無溶血現象的血清或24h尿液。2.2樣本預處理：24h尿液樣本應按1：20用生理鹽水進行機

16、外稀釋；也可在儀器參數中選擇尿液樣本參數，讓儀器自動稀釋。2.3最少樣品量：0.2ml。2.4樣本穩(wěn)定性：樣本于4保存，可穩(wěn)定7天。3、儀器與試劑:3.1儀 器：日立7600生化分析儀3.2試 劑：上?？迫A生物工程股份有限公司的肌酐 (肌氨酸氧化酶法)試劑盒4、注意事項：4.1. 此試劑為體外診斷用，不要吞服。4.2. 試劑有毒，不要入口，吞下有害，如誤服應立即尋求醫(yī)療保護。避免試劑和眼睛，皮膚及粘膜接觸，如不慎導致試劑接觸粘膜或皮膚，應立即用大量清水沖洗，如仍有不適，則應去醫(yī)院診治。 4.3. 試劑中含有疊氮鈉，可與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，如果排向下水道請用大量的水沖洗。5、性能參

17、數： 5.1.精密度（重復性）：批內：CV6。批間相對極差：6。5.2.準確度： 相對偏差10%5.3.病人結果可報告范圍（線性范圍）： 0-8840mol/l。5.4.分析靈敏度： 測定本試劑盒內所附標準液（265mol/l）, 其吸光度應在0.0950.125A之間 。5.5.穩(wěn)定性： 試劑在28避光保存，有效期為1年；試劑開啟后在28避光保存，可穩(wěn)定30天。6、變質指示： 如試劑混濁或有沉淀時，請勿使用。7、校準： 使用生理鹽水（蒸餾水）和科華公司校準品（或其它質量可靠的校準血清）進行二點定標。8、質控：至少2個濃度水平的質控品。9、 操作程序： 日立7600開機裝載試劑輸入參數實施校準

18、加載樣本完整的實驗參數與操作程序可以在日立7600用戶手冊中查到。10、參考范圍： 血清和血漿：男：70115mol/L (0.81.3mg/dl)；女：4480mol/L（0.50.9mg/dl）；24h尿液： 男：700018000mol/24h； 女：530016000mol/24h。11、操作過程的限制性： 肌酐 (肌氨酸氧化酶法)試劑盒的線性范圍是08840mol/L。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。如在日立7600中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數。超范圍的標本也可以用生理鹽水稀釋后重新測定，結果乘以稀釋倍數，日立7600可以應用自動重做功能自動重作超范圍的標本。

19、12、臨床意義：人體中的肌酐經腎小球濾過后不被腎小管重吸收，通過腎小管排泄，在腎臟疾病初期，血清肌酐值通常不升高，直至腎臟實質性損害，血清肌酐值才增高。所以，血肌酐測定對診斷晚期腎臟病臨床意義較大。血清肌酐水平隨人的年齡，體重和性別而變化。有時它在肌肉塊少，惡病質的病人，截肢者和老年人中的水平較低。血清肌酐水平正常并不排除腎功能受損。尿酸(UA)測定標準操作程序1、方法原理： 上海科華生物工程股份有限公司的尿酸試劑盒采用的是氧化酶法。尿酸酶尿酸 + H2O + O2-尿囊素 + H2O2 + CO2 過氧化物酶H2O2 + 4-氨基安替比林 + ESPAS-醌亞胺 + 2 H2O ESPAS:

20、N-乙基-N-(3-磺丙基)-間-茴香胺 血清中的尿酸在尿酸酶的催化下和H2O與O2反應生成尿囊素, H2O2和CO2,其中的H2O2與4-氨基安替比林和ESPAS在過氧化物酶的催化下生成了紅色化合物醌亞胺。由于醌亞胺在波長550nm處有吸收峰,所以在一定底物濃度范圍內, 550nm處吸光度的變化值與樣本中尿酸的含量成正比。2、樣本： 2.1樣本類型： 新鮮血清或24h尿液。2.2樣本預處理：24h尿液樣本應按1：10用生理鹽水進行機外稀釋；也可在儀器參數中選擇尿液樣本參數，讓儀器自動稀釋。2.3最少樣品量：0.2ml。2.4樣本穩(wěn)定性：血清樣本，于28保存，可穩(wěn)定4天；尿液樣本應在2小時內分

21、析，且冷藏放置。3、儀器與試劑:3.1儀 器：日立7600生化分析儀3.2試 劑：上海科華生物工程股份有限公司的尿酸 (氧化酶法)試劑盒。4、注意事項：4.1. 此試劑為體外診斷用，不要吞服。4.2. 試劑有毒，不要入口，吞下有害，如誤服應立即尋求醫(yī)療保護。避免試劑和眼睛，皮膚及粘膜接觸，如不慎接觸（外部接觸）應用大量的水沖洗受損害的部位，如仍有不適應前往醫(yī)院診治。 4.3. 試劑中含有疊氮鈉，可與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，如果排向下水道請用大量的水沖洗。5、性能參數： 5.1.精密度（重復性）：批內精密度：CV4%批間相對極差：5。5.2.準確度：相對偏差10%（病理值質控血清）相對

22、偏差15%（正常值質控血清）5.3.病人結果可報告范圍（線性范圍）：04.72mmol/l（080mg/dl）。5.4.分析靈敏度：測定本試劑盒內所附標準液（0.59 mmol/l）, 其吸光度應在0.150.21A之間。 5.5.分析特異性（抗干擾能力）抗壞血酸2g/L或膽紅素684mol/L或血紅蛋白5g/L，對測定的干擾可忽略。5.6.穩(wěn)定性：試劑在28避光保存，有效期為1年；試劑開啟后在28避光保存，可穩(wěn)定30天。6、變質指示： 如試劑混濁或以蒸餾水為空白，或在550nm處吸光度值大于0.3A時，請勿使用。7、校準： 使用生理鹽水（蒸餾水）和科華公司校準品（或其它質量可靠的校準血清）進

23、行二點定標。8、質控： 至少2個濃度水平的質控品。9、 操作程序： 日立7600開機裝載試劑輸入參數實施校準加載樣本完整的實驗參數與操作程序可以在日立7600用戶手冊中查到。10、參考范圍： 血清：男：180440mol/L(3.07.5mg/dl)； 女：150350mol/L(2.66.0mg/dl)； 24h尿液：24005900mol/24h。11、操作過程的限制性： 尿酸 (氧化酶法)試劑盒的線性范圍是04.72mmol/l（080mg/dl）。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。如在日立7600中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數。超范圍的標本也可以用生理鹽水稀釋后重新

24、測定，結果乘以稀釋倍數，日立7600可以應用自動重做功能自動重作超范圍的標本。12、臨床意義：尿酸（UA）是人體核苷酸謝的代謝產物。臨床上尿酸測定對痛風診斷最有幫助，痛患者血清中尿酸常有增高。另外，在核酸代謝增加時，如白血病，多發(fā)性骨髓瘤，紅細胞增多癥等；以及在腎功能衰退、氯仿中毒，四氯化碳中毒及鉛中毒，妊娠反應及食用富含核酸的食物等，均可引起血中尿酸含量增高。血清載脂蛋白A1測定標準操作程序1、方法原理： 上海科華生物工程股份有限公司的血清載脂蛋白A1試劑盒采用的是免疫透射比濁法。樣本中的ApoA1在液相中與相應的抗體相遇，立即形成抗原抗體免疫復合物，在特定的緩沖環(huán)境中形成濁度，其濁度在合適

25、的抗體濃度存在時與抗原含量成正比，與相同操作的校準品比較，即可求出樣本中載脂蛋白的含量。2、樣本： 2.1樣本類型： 新鮮的血清。2.2樣本穩(wěn)定性：新鮮血清于28避光保存，可穩(wěn)定7天。3、儀器與試劑:3.1儀 器：日立7600生化分析儀3.2試 劑：上?？迫A生物工程股份有限公司的血清載脂蛋白A1試劑盒4、注意事項：4.1. 此試劑為體外診斷用，請勿吞服。4.2. 試劑有毒，請勿入口，吞服有害，如誤服應立即尋求醫(yī)療保護。避免試劑與眼睛、皮膚及粘膜接觸，如不慎導致試劑接觸眼睛、皮膚或粘膜，應立即用大量清水沖洗，如有不適，則應去醫(yī)院診治。 4.3. 試劑中含有疊氮鈉，可與下水管中的銅反應形成爆炸性化

26、合物，如果排向下水道請用大量的水沖洗。5、性能參數： 5.1.精密度（重復性）：精密度： CV5%5.2.不準確度：相對偏差10%5.3.病人結果可報告范圍（線性范圍）：ApoA1：0.252.00g/L5.4.分析靈敏度（最低檢測限）：ApoA1不高于0.25g/L5.5.分析特異性（抗干擾能力）抗壞血酸含量0.25g/L對測定的干擾可忽略。膽紅素含量35mg/dL對測定的干擾可忽略。血紅蛋白含量5g/L對測定的干擾可忽略。甘油三酯含量1000mg/dL對測定的干擾可忽略。5.6.穩(wěn)定性：試劑在28避光保存，有效期為1年；試劑開啟后在28避光保存，R1、R2可穩(wěn)定60天，校準品開啟后28可保

27、存7天。6、校準：使用生理鹽水（蒸餾水）和科華公司校準品（或其它質量可靠的校準血清）進行多點定標。7、質控：至少2個濃度水平的質控品。8、程序：日立7600開機裝載試劑輸入參數實施校準加載樣本和儀器有關的操作程序請參照日立7600用戶手冊。9、參考范圍： ApoA1：1.001.60g/L10、操作過程的限制性：血清載脂蛋白A1試劑盒的線性范圍：ApoA1：0.252.00g/L，樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。如在日立7600中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數。超范圍的標本也可以用生理鹽水稀釋后重新測定，結果乘以稀釋倍數，日立7600可以應用自動重做功能自動重作超范圍的標本

28、。11、臨床意義： ApoA1被認為是動脈粥樣硬化的保護因素和危險因素，測定其含量能對動脈粥樣硬化、心血管疾病的判斷和預測提供有價值的指標，具有重要的診斷和預防意義。血清載脂蛋白B測定標準操作程序1、方法原理： 上?？迫A生物工程股份有限公司的血清載脂蛋白B試劑盒采用的是免疫透射比濁法。樣本中的ApoB在液相中與相應的抗體相遇，立即形成抗原抗體免疫復合物，在特定的緩沖環(huán)境中形成濁度，其濁度在合適的抗體濃度存在時與抗原含量成正比，與相同操作的校準品比較，即可求出樣本中載脂蛋白的含量。2、樣本： 2.1樣本類型： 新鮮的血清。2.2樣本穩(wěn)定性：新鮮血清于28避光保存，可穩(wěn)定7天。3、儀器與試劑:3.

29、1儀 器：日立7600生化分析儀3.2試 劑：上?？迫A生物工程股份有限公司的血清載脂蛋白B試劑盒4、注意事項：4.1. 此試劑為體外診斷用，請勿吞服。4.2. 試劑有毒，請勿入口，吞服有害，如誤服應立即尋求醫(yī)療保護。避免試劑與眼睛、皮膚及粘膜接觸，如不慎導致試劑接觸眼睛、皮膚或粘膜，應立即用大量清水沖洗，如有不適，則應去醫(yī)院診治。 4.3. 試劑中含有疊氮鈉，可與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，如果排向下水道請用大量的水沖洗。5、性能參數： 5.1.精密度（重復性）：精密度： CV5%5.2.不準確度：相對偏差10%5.3.病人結果可報告范圍（線性范圍）：ApoB ：0.252.00g/L5

30、.4.分析靈敏度（最低檢測限）：ApoB不高于0.25g/L5.5.分析特異性（抗干擾能力）抗壞血酸含量0.25g/L對測定的干擾可忽略。膽紅素含量35mg/dL對測定的干擾可忽略。血紅蛋白含量5g/L對測定的干擾可忽略。甘油三酯含量1000mg/dL對測定的干擾可忽略。5.6.穩(wěn)定性：試劑在28避光保存，有效期為1年；試劑開啟后在28避光保存，R1、R2可穩(wěn)定60天，校準品開啟后28可保存7天。6、校準：使用生理鹽水（蒸餾水）和科華公司校準品（或其它質量可靠的校準血清）進行多點定標。7、質控：至少2個濃度水平的質控品。8、程序：日立7600開機裝載試劑輸入參數實施校準加載樣本和儀器有關的操作

31、程序請參照日立7600用戶手冊。9、參考范圍： ApoB ：0.601.10g/L10、操作過程的限制性：血清載脂蛋白B試劑盒的線性范圍：ApoB ：0.252.00g/L,樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。如在日立7600中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數。超范圍的標本也可以用生理鹽水稀釋后重新測定，結果乘以稀釋倍數，日立7600可以應用自動重做功能自動重作超范圍的標本。11、臨床意義： ApoB被認為是動脈粥樣硬化的保護因素和危險因素，測定其含量能對動脈粥樣硬化、心血管疾病的判斷和預測提供有價值的指標，具有重要的診斷和預防意義。胱抑素C定量測定標準操作程序1、方法原理： 待測人血清的胱抑素C（CysC）與試劑中包被于聚苯乙烯粒子上的純化羊抗CysC抗體結合，形成不溶性免疫復合物，該免疫復合物由于包被的聚苯乙烯粒子而使?jié)岫冗M一步放大，在羊抗CysC抗體足量的情況下，其濁度與人血清中CysC含量成正比，與相同條件下操作的校準品比較，通過劑量/反應曲線求出樣本中CysC的含量。2、樣本： 2.1樣本類型： 新鮮血清樣本，或采用ED