合理使用ESA藥物治療腎性貧血ppt課件

1、整理課件合理使用合理使用ESA治療腎性貧血治療腎性貧血整理課件 CKD貧血流行病學貧血流行病學 腎性貧血治療現狀腎性貧血治療現狀 合理使用合理使用ESA 糾正腎性貧血合適的目標值糾正腎性貧血合適的目標值 保持血紅蛋白靶濃度穩(wěn)定性保持血紅蛋白靶濃度穩(wěn)定性 重視重視ESA的不良反應的不良反應 合理使用鐵劑合理使用鐵劑主要內容主要內容腎性貧血時腎性貧血時ESA合理使用合理使用整理課件CKD普遍存在貧血普遍存在貧血,且隨著腎功進展患病率逐漸增加且隨著腎功進展患病率逐漸增加非透析非透析CKD患者的貧血患病率約患者的貧血患病率約50%。且隨著腎功能的衰竭。且隨著腎功能的衰竭,貧血患病率逐漸增加貧血患病率逐

2、漸增加,CKD5期的患者可達到期的患者可達到98.29%。貧血患病率（%）CKD分期1. Locatelli F et al. Nephrol Dial Transplant 2004; 19: 121-132.2. 林攀，丁小強等。復旦學報（醫(yī)學版）2009；36：562-56522%36.96%45.4%85.11%98.29%整理課件Prevalence of anaemia in CKD increases sharply after stage 4 (GFR30) in KEEP study McFarlane SI et al. Am J Kidney Dis 2008;51(Su

3、ppl 2):S4655CKD stagePrevalence of anaemia (%)WHOK/DOQIStage 1Stage 2Stage 3Stage 4Stage 501020304050607080KEEP, Kidney Early Evaluation Program. K/DOQI, Kidney Disease Outcomes Quality Initiative; WHO, World Health OrganizationTREAT Study整理課件貧血影響貧血影響CKD患者的預后患者的預后死亡的相對風險死亡的相對風險住院的相對風險住院的相對風險 101212N

4、=( 1671 ) ( 947 ) ( 763 )( 639 )( 1564 )( 911 ) ( 736 )( 632 )入組時的血紅蛋白入組時的血紅蛋白 (g/dl)1.41.21.00.80.61.221.0210.91.291.111.06P=0.06P=0.84參考參考P=0.45P0.001P=0.14參考參考P=0.44Locatelli et al. Nephrol Dial Transplant 2004; 19: 108-120Locatelli et al. Nephrol Dial Transplant 2004; 19: 108-120HB每升高每升高1g/dl,總體

5、總體相對風險相對風險 =0.95(p=0.01)HB每升高每升高1g/dl,總體總體相對風險相對風險 =0.94(p=0.01)整理課件6貧血增加貧血增加CKD患者心血管風險患者心血管風險透析治療中透析治療中Hb每降低每降低1g/dL1 患者發(fā)生左心室肥大（患者發(fā)生左心室肥大（LVH）的風險增高）的風險增高42% 患者發(fā)生充血性心力衰竭患者發(fā)生充血性心力衰竭(CHF)的風險增高的風險增高18% 患者死亡的風險增高患者死亡的風險增高14% 1. Foley et al. Am J Kidney Dis. 1996;28:53-61.Hb每降低每降低1g/dL的不良事件發(fā)生風險增高百分比（的不良事

6、件發(fā)生風險增高百分比（P0.03）整理課件 CKD貧血流行病學貧血流行病學 腎性貧血治療現狀腎性貧血治療現狀 合理使用合理使用ESA 合理的腎性貧血目標值合理的腎性貧血目標值 保持血紅蛋白靶濃度穩(wěn)定性保持血紅蛋白靶濃度穩(wěn)定性 重視重視ESA的不良反應的不良反應 合理使用鐵劑合理使用鐵劑主要內容主要內容腎性貧血時腎性貧血時ESA合理使用合理使用整理課件透析前接受透析前接受EPO類藥物的類藥物的平均療程為平均療程為5.2個月。個月。Source: TreatmentTrends China, BioTrends (Sep 2010)BioTrends公司是國際性市場研究公司公司是國際性市場研究公司

7、,該公司調查數據質量可靠該公司調查數據質量可靠,可供期刊引用可供期刊引用5EU = 17%透前透前CKD患者接受隨訪患者接受隨訪/EPO治療過晚治療過晚參與訪問腎科醫(yī)生數參與訪問腎科醫(yī)生數:150人人,來源于中國北上廣等來源于中國北上廣等10城市城市整理課件Source: IMS patient survey, IMS analysis 2010開始開始EPO治療時的治療時的Hb水平水平 g/dL調查患者人數:558名,覆蓋全國12個城市,血透/腹透/未透析患者,不存在顯差約約60%患者開始患者開始EPO治療時治療時Hb8g/dL透前透前CKD患者接受隨訪患者接受隨訪/EPO治療過晚治療過晚整

8、理課件腎性貧血治療中腎性貧血治療中Hb達標率低達標率低上海市上海市Hb在目標范圍內患者僅在目標范圍內患者僅18.6%Hb（10-12 g/dl）：）：40.8%歐盟血液透析患者的歐盟血液透析患者的HbHb水平水平2010 Shanghai Dialysis Registry ReportThomas Rath. et al. CURRENT MEDICAL RESEARCH AND OPINION. 2009(26)4, 961970整理課件1. 2010 Shanghai Dialysis Registry Report2. Thomas Rath. et al. CURRENT MEDIC

9、AL RESEARCH AND OPINION. 2009(26)4, 961970EPO-a的平均劑量（的平均劑量（IU/W）平均體重（平均體重（kg）Hb平均水平（平均水平（g/dl）EPO治療治療:體重較低體重較低-劑量較高劑量較高-Hb水平較低水平較低鐵劑問題鐵劑問題? 透析質量？炎癥？透析質量？炎癥？EPO質量？質量？整理課件12中國患者中國患者IV鐵劑運用鐵劑運用1.5g/dL1.5g/dL的幅度波動的幅度波動整理課件1414 怎樣增強醫(yī)生對指南的遵從？怎樣增強醫(yī)生對指南的遵從？ 如何加強透析質控和患者管理如何加強透析質控和患者管理? 需要中國的循證研究：需要中國的循證研究： 中國

10、人腎性貧血治療的時機中國人腎性貧血治療的時機 ? 中國人腎性貧血合適目標值中國人腎性貧血合適目標值? ESA劑量，用藥頻度？劑量，用藥頻度？ 影響影響血紅蛋白穩(wěn)定性的因素血紅蛋白穩(wěn)定性的因素? 鐵劑應用方法，劑量，付反應鐵劑應用方法，劑量，付反應? 需要解決的問題整理課件 CKD貧血流行病學貧血流行病學 腎性貧血治療現狀腎性貧血治療現狀 合理使用合理使用ESA 糾正腎性貧血合適的目標值糾正腎性貧血合適的目標值 保持血紅蛋白靶濃度穩(wěn)定性保持血紅蛋白靶濃度穩(wěn)定性 重視重視ESA的不良反應的不良反應 合理使用鐵劑合理使用鐵劑主要內容主要內容腎性貧血時腎性貧血時ESA合理使用合理使用整理課件ESA對對

11、貧血干預性研究貧血干預性研究看國際指南看國際指南HbHb目標值變化？目標值變化？整理課件美國正常紅細胞壓積試驗美國正常紅細胞壓積試驗1233 1233 合并充血性心衰或缺血性心臟病合并充血性心衰或缺血性心臟病, ,隨訪隨訪2929月月, ,分正常分正常HctHct組組(42%)(42%)和低和低HctHct組組(30%).(30%).終點終點: : 死亡或首次非致命性心梗時間死亡或首次非致命性心梗時間 正常目標值ESA使用量是低目標值3倍RR=1.3結果結果:正常正常Hct組較低組較低Hct組有更高終點事件的風險組有更高終點事件的風險,在血透患者不推薦在血透患者不推薦Hct達達42%Besar

12、ab ABesarab A,et al.,et al. N Engl J Med. N Engl J Med. 1998 ;339(9):584-90. 1998 ;339(9):584-90.整理課件 復合終點事件復合終點事件:高高Hb組組125次（次（17.5%） 低低Hb組組97次（次（13.5%）HR:1.34 p=0.03Singh AK, N Engl J MedSingh AK, N Engl J Med. . 2006 ;355(20):2085-98. 2006 ;355(20):2085-98.CHOIR研究研究： 一項開放標簽的隨機研究一項開放標簽的隨機研究1432名未透

13、析名未透析CKD,隨訪隨訪16月月,復合終點復合終點: 死亡死亡+心梗心梗+充血性心衰充血性心衰+卒中卒中整理課件結果結果: :早期完全糾正貧血組并沒有降低心血管事件的發(fā)生率早期完全糾正貧血組并沒有降低心血管事件的發(fā)生率Dreke TB,et al. N Engl J Med. 2006;355(20):2071-84.Dreke TB,et al. N Engl J Med. 2006;355(20):2071-84.CREATE研究研究糾正糾正CKD患者貧血的臨床研究患者貧血的臨床研究 納入納入603名名CKD3-4期患者期患者,隨訪隨訪3年年.終點終點:第一次心血管事件第一次心血管事件早

14、治療組：早治療組：Hgb 1112.5g/dl給予給予EPO治療治療 目標值目標值13-15g/dl晚治療組：晚治療組：Hgb 10.5g/dl給予給予EPO治療治療 目標值目標值10.5-11.5g/dl整理課件主要終點：死亡主要終點：死亡/ /復合心血管事件或死亡復合心血管事件或死亡/ /終末期腎臟疾病終末期腎臟疾病HR 1.05 P=0.41HR 1.06 P=0.29Pfeffer MA,et al.N Engl J Med. 2009;361(21):2019-32. Pfeffer MA,et al.N Engl J Med. 2009;361(21):2019-32. TREAT

15、研究研究一項隨機雙盲安慰劑的對照研究一項隨機雙盲安慰劑的對照研究納人納人:4038名名2DM+CKD+貧血貧血,治療組：用達依泊汀治療組：用達依泊汀, 安慰劑組僅在安慰劑組僅在Hgb9g/dl時用促紅素時用促紅素,隨訪隨訪29.1月月.整理課件1 1、致命和非致命的卒中發(fā)生率在治療組明顯增加、致命和非致命的卒中發(fā)生率在治療組明顯增加2 2、在有惡性腫瘤病史的患者中，在治療組因癌癥死亡人數多于對照組、在有惡性腫瘤病史的患者中，在治療組因癌癥死亡人數多于對照組Pfeffer MA,et al.N Engl J Med. 2009;361(21):2019-32. Pfeffer MA,et al.

16、N Engl J Med. 2009;361(21):2019-32. TREAT研究研究 不良事件的比較不良事件的比較整理課件有或無卒中病史患者有或無卒中病史患者的致死和非致死性卒中的致死和非致死性卒中( (事后分析事后分析) )整理課件 Malignancy in Treat Darbepoetin alfa placebo p value OverallCancer related AEDeath attribute to CancerSubgroupAll cause motalityDeath attributed to cancer 139/2012(6.9%)39/2012(1.

17、9%)60/188(31.9%)14/180(7.4%)130/2026(6.4%)25/2026(1.2%)37/160(23.1%)1/160(0.6%0.530.080.130.002Baseline history of malignancy(n=348)整理課件27個個RCT,包括包括10475名名患者患者,試驗中高試驗中高Hgb組平組平均達到目標值為均達到目標值為130g/L.低低Hgb組平均達到目標值組平均達到目標值為為101g/L.分析分析:促紅素治療對促紅素治療對CKD貧血患者臨床預后影響貧血患者臨床預后影響.整理課件高高HB組高血壓組高血壓/卒中卒中/血管通路阻塞風險血管通

18、路阻塞風險.較低較低HB組明顯升高組明顯升高, RR值分別為值分別為1.67 / 1.51 / 1.33.整理課件After adjustment for multiple variables those treated with ESAs had a 30% greater odds of stroke than those untreated The increased risk of stroke with ESA use was most pronounced among patients with cancerNational Veterans Affairs data; 12,42

19、6 patients整理課件生活質量生活質量輸血風險輸血風險經濟成本經濟成本心血管事件心血管事件死亡死亡卒中卒中高血壓高血壓血管栓塞血管栓塞 CKD貧血治療目標不僅是提高貧血治療目標不僅是提高HB水平水平,避免輸血避免輸血. 而是要減少并發(fā)癥及死亡風險而是要減少并發(fā)癥及死亡風險,提高患者生活質量，提高患者生活質量， 盡量避免貧血治療的副作用，盡量避免貧血治療的副作用， 盡可能實現治療收益盡可能實現治療收益/經濟消費比例最大化經濟消費比例最大化.CKD貧血治療臨床目標貧血治療臨床目標腫瘤腫瘤整理課件確定確定CKD患者的患者的理想理想Hgb靶濃度靶濃度整理課件“在工作組的意見中在工作組的意見中,無

20、論是透析還是非透析的接受無論是透析還是非透析的接受ESA治療的治療的CKD患者患者,選擇的選擇的Hb靶目標值應在靶目標值應在11.0 12.0 g/dL范圍內范圍內”“無論是透析還是非透析的接受無論是透析還是非透析的接受ESA治療的治療的CKD患者患者,Hb靶目標值均靶目標值均應不超過應不超過13.0 g/dL. - 中強度的證據中強度的證據CKD患者的理想患者的理想Hgb靶濃度靶濃度整理課件整理課件目前基于死亡數據的證據顯示，對于接受ESA治療的CKD患者的血紅蛋白靶目標水平， 靶目標為 9.511.5 g/dl較13 g/dl可獲得更佳的預后,Locatelli F,et al. Kidn

21、ey Int. 2008 Nov;74(10):1237-40. Locatelli F,et al. Kidney Int. 2008 Nov;74(10):1237-40. CKD患者的理想患者的理想Hgb靶濃度靶濃度整理課件影響影響Hgb靶濃度選擇的因素靶濃度選擇的因素影響因素影響因素可能選擇的可能選擇的HgbHgb靶濃度靶濃度較高的靶濃度較高的靶濃度常規(guī)的靶濃度常規(guī)的靶濃度年齡年齡青年青年老年老年性別性別男性男性女性女性全職工作全職工作是是否否體力勞動體力勞動是是否否慢性腎功衰慢性腎功衰/ /腎性貧血持續(xù)時間腎性貧血持續(xù)時間短短長長開始治療時的開始治療時的HgbHgb濃度濃度低低非常低

22、非常低使用促紅素治療的時間長度使用促紅素治療的時間長度長長短短透析治療或終末期腎病前期透析治療或終末期腎病前期終末期腎病前期終末期腎病前期透析治療透析治療血液透析或腹膜透析血液透析或腹膜透析腹膜透析腹膜透析血液透析血液透析合并癥合并癥/ /并發(fā)癥并發(fā)癥COPDCOPD心臟病心臟病腦血管病腦血管病糖尿病糖尿病不穩(wěn)定血管通路不穩(wěn)定血管通路根據以下因素在指南給出的建議范圍內細微調整根據以下因素在指南給出的建議范圍內細微調整Macdougall IC. Nephrol Dial Transplant. 2001;16:9-14.Macdougall IC. Nephrol Dial Transplan

23、t. 2001;16:9-14.整理課件 CKD貧血流行病學貧血流行病學 腎性貧血治療現狀腎性貧血治療現狀 合理使用合理使用ESA 合理的腎性貧血目標值合理的腎性貧血目標值 保持血紅蛋白靶濃度穩(wěn)定性保持血紅蛋白靶濃度穩(wěn)定性 重視重視ESA的不良反應的不良反應 合理使用鐵劑合理使用鐵劑主要內容主要內容腎性貧血時腎性貧血時ESA合理使用合理使用整理課件90%患者在患者在6個月時間內經歷個月時間內經歷Hb波動波動HB不穩(wěn)定：不穩(wěn)定：Hb波動波動1.5g/dl 持續(xù)持續(xù)8周周1.82.06.521.328.939.501020304050患者比例（患者比例（%）HbHb水平不穩(wěn)定（水平不穩(wěn)定（90%9

24、0%）HbHb水平保持穩(wěn)定（水平保持穩(wěn)定（10%10%）大幅波動大幅波動較高水平較高水平小幅波動小幅波動較低水平較低水平小幅波動小幅波動目標水平目標水平高水平高水平低水平醫(yī)保承擔主要費用的醫(yī)保承擔主要費用的HDHD患者，患者，n=152 446 n=152 446 在在20032003年最初年最初6 6個月內每月給予個月內每月給予EPOEPO治療費用的報銷治療費用的報銷Adapted from Ebben J et al.Clin J Am Soc Nephrol. 2006;1:1205-12109.511.012.514.0123456時間（月）時間（月）低水平低水平目標水平目標水平高水平

25、高水平Hb水平水平(g/dL)整理課件Hgb波動對預后的影響HgbHgb水平的波動與患者的住水平的波動與患者的住院，感染及合并癥的發(fā)生院，感染及合并癥的發(fā)生風險密切相關。風險密切相關。Ebben JP, et al.Clin J Am Soc Nephrol. 2006 ;1:1205-10.住院感染住院死亡整理課件Hb水平不穩(wěn)定與透析患者死亡率相關水平不穩(wěn)定與透析患者死亡率相關Yang et al. J Am Soc Nephrol 2007;18:3164-3170a存活率分析（存活率分析（n=19150） 死亡例數死亡例數 = 4536風險比風險比a （95% CI）00.511.52每

26、增高每增高0.50 g/dL每增高每增高0.75 g/dL每增高每增高1.00 g/dL每增高每增高1.5 g/dLHb水平變異水平變異（Hb標準差每增高標準差每增高1 g/dL）整理課件Pisoni RL, et al. Am J Kidney Dis. 2011;57(2):266-75.調整后的死亡風險比調整后的死亡風險比 Hb變異度變異度 (g/dL)(ref)p=0.09p=0.002p=0.01 Hb變異度越高的透析中心，其患者相對死亡風險越高 Hb變異度每增加0.5g/dL，校對后的死亡風險是 1.08 (p=0.006)HbHb變異與死亡率呈正相關變異與死亡率呈正相關整理課件影

27、響血紅蛋白波動的因素影響血紅蛋白波動的因素自身因素及合并癥自身因素及合并癥性別性別 年齡年齡原發(fā)腎臟病原發(fā)腎臟病慢性炎癥狀態(tài)慢性炎癥狀態(tài)紅細胞生存周期紅細胞生存周期繼發(fā)性甲旁亢繼發(fā)性甲旁亢慢性病毒感染慢性病毒感染惡性腫瘤惡性腫瘤血液系統(tǒng)疾病血液系統(tǒng)疾病糖尿病及其他糖尿病及其他治療相關因素治療相關因素ESAESA劑量調整劑量調整鐵劑治療方案鐵劑治療方案實驗室監(jiān)測實驗室監(jiān)測透析充分性透析充分性透析用水質量透析用水質量透析治療模式透析治療模式透析膜相容性透析膜相容性治療經費的限制治療經費的限制其他其他并發(fā)癥并發(fā)癥急性感染急性感染/ /炎癥狀態(tài)炎癥狀態(tài)住院住院鐵缺鐵缺 出血出血/ /溶血溶血營養(yǎng)不良營

28、養(yǎng)不良維生素缺乏維生素缺乏純紅再障純紅再障ACEIACEI，驍悉，驍悉透析間期體重增加透析間期體重增加整理課件減少Hgb波動的策略 更頻繁的血紅蛋白監(jiān)測更頻繁的血紅蛋白監(jiān)測(每周或每兩周每周或每兩周,而不是每月而不是每月) 緩慢有節(jié)律地調整緩慢有節(jié)律地調整EPO劑量劑量 EPO劑量預先調整劑量預先調整(感染或炎癥感染或炎癥,出血出血,剛出院增加剛出院增加EPO劑量劑量) 促紅素劑型的調整促紅素劑型的調整(改用長效改用長效EPO) 治療感染或炎癥治療感染或炎癥 良好地管理礦物質骨代謝紊亂良好地管理礦物質骨代謝紊亂 避免鐵與促紅素劑量不匹配避免鐵與促紅素劑量不匹配 及時處理及時處理ESA低反應低反

29、應, 消化道及其它類型出血消化道及其它類型出血 改善患者透析相關并發(fā)癥改善患者透析相關并發(fā)癥 建立和改進為透析中心貧血管理所需的數據庫建立和改進為透析中心貧血管理所需的數據庫 發(fā)展新的計算機智能方法預測患者血色素的波動發(fā)展新的計算機智能方法預測患者血色素的波動Kalantar-Zadeh K,et al. J Am Soc Nephrol. 2009;20(3):479-87. Kalantar-Zadeh K,et al. J Am Soc Nephrol. 2009;20(3):479-87. 整理課件 CKD貧血流行病學貧血流行病學 腎性貧血治療現狀腎性貧血治療現狀 合理使用合理使用ES

30、A 合理的腎性貧血目標值合理的腎性貧血目標值 保持血紅蛋白穩(wěn)定性保持血紅蛋白穩(wěn)定性 重視重視ESA的不良反應的不良反應 合理使用鐵劑合理使用鐵劑主要內容主要內容腎性貧血時腎性貧血時ESA合理使用合理使用整理課件促紅素劑量影響患者預后平均促紅素增加劑量與患者存活率相關平均促紅素增加劑量與患者存活率相關Lau JH,et al. Nephrol Dial Transplant. 2010;25(12):4002-9.Lau JH,et al. Nephrol Dial Transplant. 2010;25(12):4002-9.整理課件大劑量促紅素的影響CHOIR再分析:大劑量促紅素(20000

31、IU/W)可增加主要終點事件發(fā)生Szczech LA, et al. Kidney Int. 2008;74(6):791-8. 整理課件EPO不良反應可能的機制不良反應可能的機制Vaziri ND, et al.Nephrol Dial Transplant. 2009;24(4):1082-8. Vaziri ND, et al.Nephrol Dial Transplant. 2009;24(4):1082-8. 整理課件CKD貧血流行病學貧血流行病學 腎性貧血治療現狀腎性貧血治療現狀 合理使用合理使用ESA 合理的腎性貧血目標值合理的腎性貧血目標值 保持血紅蛋白穩(wěn)定性保持血紅蛋白穩(wěn)定性

32、 重視重視ESA的不良反應的不良反應 合理使用鐵劑合理使用鐵劑主要內容主要內容腎性貧血時腎性貧血時ESA合理使用合理使用整理課件ESA反應不良的原因反應不良的原因 主要原因：主要原因： 鐵缺乏鐵缺乏 炎癥炎癥/ /感染感染 營養(yǎng)不良營養(yǎng)不良 透析不充分透析不充分 次要原因：次要原因： 甲狀旁腺功能亢進甲狀旁腺功能亢進 鋁中毒鋁中毒 血液丟失血液丟失/ /溶血溶血 葉酸葉酸 B12B12缺乏缺乏 血液系統(tǒng)疾病血液系統(tǒng)疾病 純紅再障純紅再障ACEIACEI 整理課件CKD患者缺鐵原因患者缺鐵原因原因原因透析透析非透析非透析胃腸道癥狀胃腸道癥狀/ /進食限制進食限制消化道出血消化道出血/ /頻繁抽血

33、頻繁抽血ESA ESA 的使用的使用炎癥狀態(tài)炎癥狀態(tài)磷結合劑磷結合劑整理課件鐵缺乏診斷鐵缺乏診斷 絕對鐵缺乏：絕對鐵缺乏： 轉鐵蛋白飽和度轉鐵蛋白飽和度 20% 20% 血清鐵蛋白血清鐵蛋白 100ng/ml100ng/ml 血液透析病人血清鐵蛋白血液透析病人血清鐵蛋白200ng/dl200ng/dl 功能性鐵缺乏：功能性鐵缺乏： 轉鐵蛋白飽和度轉鐵蛋白飽和度 20%100-800 ng/ml 100-800 ng/ml 甚至更高甚至更高 鐵儲存足夠，不能動員鐵鐵儲存足夠，不能動員鐵整理課件功能性鐵缺乏與炎癥性鐵阻斷功能性鐵缺乏與炎癥性鐵阻斷 兩者均有兩者均有 轉鐵蛋白飽和度轉鐵蛋白飽和度 2

34、0%100-800 ng/ml100-800 ng/ml 功能性鐵缺乏功能性鐵缺乏 給與給與ESAESA，鐵蛋白降低，血紅蛋白水平增加，鐵蛋白降低，血紅蛋白水平增加 炎癥性鐵阻斷炎癥性鐵阻斷 50-125mg50-125mg靜脈鐵劑靜脈鐵劑8-108-10次次ESAESA低反應低反應 血清鐵蛋白增加血清鐵蛋白增加 不能繼續(xù)使用鐵劑，除非炎癥問題解決不能繼續(xù)使用鐵劑，除非炎癥問題解決整理課件功能性鐵缺乏治療功能性鐵缺乏治療 DRIVE DRIVE研究研究 134134個腎性貧血病人個腎性貧血病人Hb11g/dl Hb11g/dl 血清鐵蛋白血清鐵蛋白500-1200ng/dl TSAT 25%5

35、00-1200ng/dl TSAT 25% ESA 225u/kg.d ESA 225u/kg.d 或或22500U/W22500U/W 隨機安慰劑對照：鐵劑：隨機安慰劑對照：鐵劑：125mg 8125mg 8次次 6 6周周 結果：所有病人結果：所有病人ESAESA比基線水平增加比基線水平增加25%25% 6 6周后鐵劑治療組周后鐵劑治療組HbHb明顯增加（明顯增加（1.6vs1.1g/dl1.6vs1.1g/dl）Coyne DW J Am Soc Nephrol. 2007;18(3):975. 整理課件SimpleSimpleCheapCheapNo vein damageNo vei

36、n damageOral ironPoorly toleratedPoorly toleratedOften little effectiveOften little effective整理課件右旋糖酐鐵右旋糖酐鐵葡萄糖葡萄糖酸鐵酸鐵蔗糖鐵蔗糖鐵療效確切療效確切起效慢起效慢易發(fā)生過敏反應易發(fā)生過敏反應安全安全起效快起效快起效快起效快易中毒易中毒靜脈鐵劑類型靜脈鐵劑類型整理課件 口服和靜脈補鐵的臨床試驗療效比較Macdougall I.C., 1996研究方案分研究方案分3組組整理課件Hb Response to IV, Oral, and no Iron SupplementationHb R

37、esponse to IV, Oral, and no Iron SupplementationMacdougall I.C., 1996口服和靜脈補鐵時Hb的反應提示：靜脈補鐵時Hb的提升顯著高于口服補鐵整理課件Macdougall I.C., 1996EPO dose in IV. Oral and no Iron Supplemented Groups口服和靜脈補鐵時EPO的劑量提示:靜脈補鐵時應用EPO的劑量比口服鐵明顯減少整理課件Macdougall I.C., 1996Ferritin Levels with IV, Oral, and no Iron Supplementatio

38、n靜脈補鐵靜脈補鐵比口服補鐵時鐵蛋白回升快比口服補鐵時鐵蛋白回升快整理課件 口服鐵劑口服鐵劑=200-300mg/天；靜脈鐵劑天；靜脈鐵劑=200mg/周；周；N=52*與口服鐵劑組相比，與口服鐵劑組相比，P6160mg bid,6月月 治療后檢測治療后檢測Hb11g/LHb11g/dl,p0.05）Hb升幅（p0.05）SF升幅（p0.0001）總給藥劑量54.2%31.3%1.4g/dl-5.1ng/ml288ng/ml1000mg28275mg0.9g/dl蔗糖鐵口服鐵劑N=96Dialysis. Nephron Clin Pract. 2005 Apr 11;100(3):c55-c6

39、2 整理課件Hb/SF雙達標Hb/SF/TSAT三達標Hb/TSAT雙達標SF/TSAT雙達標口服鐵劑22.9%62.5%054.2%47.98%43.8%蔗糖鐵N=9600 蔗糖鐵具有更好地臨床療效蔗糖鐵具有更好地臨床療效Dialysis. Nephron Clin Pract. 2005 Apr 11;100(3):c55-c62 整理課件蔗糖鐵的胃腸道反應低于口服鐵Dialysis. Nephron Clin Pract. 2005 Apr 11;100(3):c55-c62 .整理課件口服鐵劑與靜脈鐵劑的比較口服鐵劑與靜脈鐵劑的比較口服鐵劑口服鐵劑靜脈鐵劑靜脈鐵劑起效時間起效時間起效慢

40、，服用周期長（臨床癥狀改善起效慢，服用周期長（臨床癥狀改善后仍需繼續(xù)服用后仍需繼續(xù)服用3-63-6個月）個月）起效快，用藥頻率低（起效快，用藥頻率低（1-1-2 2天）天）吸收率吸收率吸收率低（僅吸收率低（僅10%10%左右被吸收）左右被吸收）靜脈注射，生物利用度靜脈注射，生物利用度100%100%胃腸道刺激胃腸道刺激易產生胃腸道刺激，口感差，有鐵銹易產生胃腸道刺激，口感差，有鐵銹味，依從性差味，依從性差避免長期口服鐵劑對胃腸避免長期口服鐵劑對胃腸道的刺激，更高依從性道的刺激，更高依從性整理課件ESA鐵參數監(jiān)測鐵參數監(jiān)測 腎性貧血病人應該在開始腎性貧血病人應該在開始ESAESA治療前監(jiān)測血治療前監(jiān)測血清鐵蛋白和清鐵蛋白和TSATTSAT 有足夠鐵儲存，接受靜脈或口服鐵劑治療有足夠鐵儲存，接受靜脈或口服鐵劑治療的病人，在開始的病人，在開始ESAESA治療后應該定期監(jiān)測鐵治療后應該定期監(jiān)測鐵參數參數, ,一般每三月一次一般每三月一次 對于剛開始對于剛開始ESAESA治療的病人治療的病人,ESA