實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管管 理理 評(píng)評(píng) 審審管理評(píng)審概述管理評(píng)審概述準(zhǔn)則原文:4.11管理評(píng)審管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 管理評(píng)審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核 的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。一、管理評(píng)審的定義： ISO/IEC17025:2005將（實(shí)驗(yàn)室的）管理評(píng)審規(guī)定為：“由（實(shí)驗(yàn)室的）最高管理者

2、就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)?！睋Q言之，管理評(píng)審目的是為了確保檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率以達(dá)到檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行的活動(dòng)，是為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 注意： (管理評(píng)審與內(nèi)審的區(qū)別）二、管理評(píng)審的具體要求1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定管理評(píng)審程序，明確管理評(píng)審的目的、計(jì)劃、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果報(bào)告等工作要求。2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審結(jié)果形成評(píng)審報(bào)告，對(duì)提出的改進(jìn)措施，負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)有關(guān)的工作程序組織實(shí)施。3管理評(píng)審作為一個(gè)工作過(guò)程，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)明確過(guò)程的輸入。 分類與頻次 質(zhì)量管理體系管理評(píng)審分為定期評(píng)審與不定期評(píng)審。定期評(píng)審一年

3、一次（在不超過(guò)12個(gè)月的周期內(nèi)），一般可安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)組織不定期的管理評(píng)審。管理評(píng)審事前有計(jì)劃，往往在歲末或年初，結(jié)合檢測(cè)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)或任務(wù)開(kāi)展。三、管理評(píng)審的方式 管理評(píng)審一般采取召開(kāi)評(píng)審會(huì)議的方式進(jìn)行，參加評(píng)審會(huì)議的人員可根據(jù)工作需要確定。具體做法一般可分兩種:1集中式的評(píng)審，即由最高管理者在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)，集中組織召開(kāi)一次評(píng)審會(huì)議，對(duì)所有、應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行全面評(píng)審。 2專題式評(píng)審，即由最高管理者按照計(jì)劃，在一段時(shí)間內(nèi)，召開(kāi)多次評(píng)審會(huì)議，每次會(huì)議就某個(gè)或幾個(gè)專題實(shí)施評(píng)審。無(wú)論是集中式還是專題式評(píng)審，對(duì)某項(xiàng)工作負(fù)有管理

4、職責(zé)的部門或崗位人員，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)工作狀況進(jìn)行分析，提出報(bào)告和建議。四、管理評(píng)審的輸入1政策和程序的適應(yīng)性:主要考慮根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則制定的一系列政策和工作程序是否符合本單位的實(shí)際和特點(diǎn)。2管理和監(jiān)督人員的報(bào)告:主要考慮管理人員和監(jiān)督人員對(duì)某個(gè) 或?qū)z測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)開(kāi)展監(jiān)督的報(bào)告或問(wèn)題分析。3是近期內(nèi)部審核的結(jié)果:主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問(wèn)題的狀況。管理評(píng)審的輸入4糾正措施和預(yù)防措施:主要考慮，針對(duì)出現(xiàn)的不符合或消除潛在的不符合原因，而采取的糾正措施和預(yù)防措施以及實(shí)施效果。5是由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審:主要考慮發(fā)證機(jī)構(gòu)或客戶或其他部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室外部評(píng)價(jià)后.反映出的問(wèn)題、意見(jiàn)和建議。6是實(shí)驗(yàn)室間

5、比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果:主要考慮參加有部門組織的能力驗(yàn)證或開(kāi)展比對(duì)工作，檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時(shí)的分析報(bào)告。管理評(píng)審的輸入7是工作量和工作類型的變化:主要考慮近期工作量的變化(主要是增大) 對(duì)保證質(zhì)量的影響，以及工作類型的變化對(duì)設(shè)施和資源的要求是否能夠適應(yīng)等。8是申訴、 投訴客戶反饋:主要考慮來(lái)自客戶的各種投訴、申訴以及其他的反饋意見(jiàn)。9是改進(jìn)的建議 ：主要考慮各級(jí)各部門對(duì)管理體系的改進(jìn)提出的改進(jìn)建議。10是質(zhì)量控制活動(dòng):主要考慮開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)的情況和結(jié)果分析。11是資源以及人員培訓(xùn)情況:主要考慮現(xiàn)有的資源是否能夠保證檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的正確開(kāi)展、現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)是否

6、適應(yīng)所開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的需要等。六管理評(píng)審的步驟1策劃與準(zhǔn)備 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)部報(bào)告以及收集到的“管理評(píng)審的輸入”的信息制定管理評(píng)審計(jì)劃，評(píng)審計(jì)劃要說(shuō)明評(píng)審目的和依據(jù)，參加評(píng)審的人員、評(píng)審的內(nèi)容、時(shí)間和方法與其他事項(xiàng)。管理評(píng)審計(jì)劃提交最高管理者審批，評(píng)審計(jì)劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后應(yīng)在評(píng)審會(huì)召開(kāi)前將評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)文件分發(fā)給參加評(píng)審的人員，并通知有關(guān)人員做好準(zhǔn)備。六管理評(píng)審的步驟2評(píng)審的實(shí)施 管理評(píng)審是以評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行，評(píng)審會(huì)議由最高管理者主持（或委托代理人主持），質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織最高管理層成員、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員參加。參會(huì)人員按照評(píng)審計(jì)劃對(duì)本單位質(zhì)量管理體系的有效性和實(shí)用性進(jìn)行充分的討論、

7、認(rèn)真評(píng)審，對(duì)存在或潛在的不符合項(xiàng)提出糾正措施、預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。隨時(shí)性的評(píng)審會(huì)議由組織者決定參加人員，評(píng)審會(huì)議需對(duì)涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論性意見(jiàn)（包括擬采取的糾正措施）。六管理評(píng)審的步驟3編寫管理評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果及結(jié)論，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，編寫管理評(píng)審報(bào)告。報(bào)告無(wú)同一格式，可以設(shè)計(jì)成表格式（可在程序文件引用的表格中給出），也可以用文字表述。管理評(píng)審報(bào)告包括以下5個(gè)內(nèi)容（輸出）：（1）實(shí)施管理評(píng)審計(jì)劃的全過(guò)程情況；（2）對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)部報(bào)告中提及的整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行的評(píng)價(jià)；（3）對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的適用性提出的意見(jiàn)；（4）對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行及適用性等情況做出綜合性的評(píng)價(jià)；（5）提出改進(jìn)目標(biāo)。六管理評(píng)審的步驟說(shuō)明管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行，與批審有關(guān)的資料、材料、記錄等由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托質(zhì)量管理部門歸檔，以備計(jì)量認(rèn)證監(jiān)督或復(fù)查評(píng)審時(shí)檢查。六管理評(píng)審的步驟4監(jiān)督與確認(rèn)管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)最高管理者審批后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理部門分發(fā)到最高管理層和各部門負(fù)