GJB9001C設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序資料_第1頁(yè)
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1、 編號(hào):版次:A/0設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序編制審核批準(zhǔn)分 發(fā) 號(hào)受控狀態(tài)可控精品文檔發(fā)布日期: 2017 年 12 月 25 日實(shí)施日期: 2018 年 1 月 1 日1. 目的本標(biāo)準(zhǔn)旨在對(duì)滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的過(guò)程進(jìn)行策劃,確保產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客和國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)要求。2. 范圍適用于本公司滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的策劃。3. 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書(shū),技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程的工作。3.2 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單、設(shè)計(jì)輸出文件、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)報(bào)告的編制,及整個(gè)設(shè)計(jì)工作的實(shí)施。3.3 技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)

2、批準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)報(bào)告、設(shè)計(jì)更改通知單等。3.4 物供部負(fù)責(zé)樣品試制以及所需零部件的采購(gòu)。3.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣品的試制。3.6 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的檢驗(yàn)和試驗(yàn);負(fù)責(zé)檢驗(yàn)/ 試驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、分析和處理; 負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告,并向相關(guān)部門(mén)報(bào)送產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告。3.7 營(yíng)銷(xiāo)部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或者分析、提出市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品的動(dòng)向,負(fù)責(zé)提交項(xiàng)目建議書(shū)以及客戶(hù)使用新產(chǎn)品的客戶(hù)使用報(bào)告。4. 工作流程4.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃4.1.1 設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來(lái)源公司內(nèi)外反饋的信息研發(fā)部根據(jù)公司內(nèi)外反饋的信息,編制“產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議書(shū)”,提出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或技術(shù)改造的建議,報(bào)

3、總經(jīng)理批準(zhǔn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)應(yīng)在公司戰(zhàn)略目標(biāo)指導(dǎo)下進(jìn)行。營(yíng)銷(xiāo)部的市場(chǎng)調(diào)查營(yíng)銷(xiāo)部通過(guò)對(duì)市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果的分析,提出“產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議書(shū)”,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,連同有關(guān)資料移交研發(fā)部。合同評(píng)審的結(jié)果有技術(shù)開(kāi)發(fā)成份的合同或訂單(包括技術(shù)協(xié)議),必須由營(yíng)銷(xiāo)部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,營(yíng)銷(xiāo)部將與客戶(hù)的有關(guān)資料移交研發(fā)部。4.1.2 研發(fā)部根據(jù)評(píng)審后的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議書(shū)、技術(shù)協(xié)議、合同、訂單等編制“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)”“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)”包括:a) 確定開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的性質(zhì)以及開(kāi)發(fā)所需求的時(shí)間以及設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度。b) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和復(fù)雜程度、公司特點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn)劃分設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段;c) 明確規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展

4、的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),包括這些活動(dòng)的時(shí)機(jī)。d) 規(guī)定有關(guān)部門(mén)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的人員在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)各階段中的職責(zé)和權(quán)限。在策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)時(shí),應(yīng)確保:e) 提出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中所需求的內(nèi)、外部資源。f) 提出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中參與人員之間的接口的控制需求。g) 當(dāng)供方參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí),對(duì)其開(kāi)發(fā)的職責(zé)、權(quán)限和要求,包括接口管理,及時(shí)溝通,供方應(yīng)落實(shí)的相關(guān)要求等;h) 提出對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求。i) 確定用戶(hù)對(duì)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的監(jiān)控點(diǎn)以及監(jiān)控需求。j) 在必要的范圍和程度上確定并且保持成文信息,確信過(guò)程按策劃進(jìn)行,證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。k)設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專(zhuān)業(yè)人員共同參與

5、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng);I )設(shè)計(jì)人員需按照GJB190 的要求去對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析, 確定關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)m) 根據(jù)產(chǎn)品要求, 識(shí)別影響或制約設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)難點(diǎn),進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估,行成風(fēng)險(xiǎn)清單,確定風(fēng)險(xiǎn)的接受準(zhǔn)則并確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施;n) 提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范, 限定標(biāo)準(zhǔn)件、元器件、原材料的選用范圍。o) 貫徹技術(shù)狀態(tài)管理制度,落實(shí)技術(shù)狀態(tài)管理措施,編制技術(shù)狀態(tài)基線(xiàn)所需要的技術(shù)文件清單。p) 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性等專(zhuān)業(yè)工程技術(shù),制訂并實(shí)施可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性大綱或工作計(jì)劃;q) 為確保設(shè)計(jì)

6、和開(kāi)發(fā)活動(dòng)及各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)受控, 按策劃安排實(shí)施, 且實(shí)施有效,提出監(jiān)視與測(cè)量的需求;r) 當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材時(shí),對(duì)其進(jìn)行過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定,確保經(jīng)過(guò)試驗(yàn)和驗(yàn)證符合要求的方可用于產(chǎn)品;s)當(dāng)合同要求產(chǎn)品交付時(shí)需配置保障資源時(shí),對(duì)需配置的保障資源隨產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)同時(shí)進(jìn)行開(kāi)發(fā);t) 當(dāng)供方參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí),對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制,在產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱中明確其設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的職責(zé)、權(quán)限和要求,包括接口管理,及時(shí)溝通,供方應(yīng)落實(shí)的相關(guān)要求等;u) 對(duì)設(shè)計(jì)提出的元器件等外購(gòu)器材,對(duì)其選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃,確保滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求;v) 在需要的時(shí)候?qū)Ξa(chǎn)品和

7、服務(wù)的改進(jìn)做出安排w) 對(duì)于數(shù)字化設(shè)計(jì)、制造的產(chǎn)品,確定信息傳遞、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、技術(shù)狀態(tài)等過(guò)程可控。研發(fā)部門(mén)應(yīng)確定產(chǎn)品和服務(wù)的的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則,包括通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。4.1.3 隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的進(jìn)展,如果相關(guān)要求(如產(chǎn)品目標(biāo)、產(chǎn)品要求/ 標(biāo)準(zhǔn))或資源需求等方面因素發(fā)生變化時(shí),研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)及時(shí)修改或更新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)。4.1.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,在實(shí)施過(guò)程中可根據(jù)產(chǎn)品和公司的具體情況,采取單獨(dú)或組合的方式進(jìn)行記錄。4.1.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)可根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展的實(shí)際情況進(jìn)行更改,但更改應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入4.2.1 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

8、是實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的依據(jù)和基礎(chǔ),研發(fā)部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品要求評(píng)審的結(jié)果確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入,其輸入包括a) 產(chǎn)品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等;b) 產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)要求,以及設(shè)計(jì)中必須滿(mǎn)足的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求, 軍品還應(yīng)滿(mǎn)足軍標(biāo)的要求;c) 適用時(shí),提供以前與該產(chǎn)品相類(lèi)似的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息;d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求,如安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等;e) 產(chǎn)品可制造性的工藝要求。4.2.2 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單,記錄各輸入要求的來(lái)源或出處,以便進(jìn)行追溯。4.2.3 研發(fā)部對(duì)所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不完整、不清楚

9、或矛盾的要求應(yīng)進(jìn)程協(xié)調(diào)解決,使輸入內(nèi)容具有充分性和適宜性。4.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出4.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是將設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品要求,其內(nèi)容應(yīng)與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對(duì)應(yīng),并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。4.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)達(dá)到以下要求:a) 滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;b) 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?,如原材料采?gòu)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的規(guī)范、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等;c) 制定判斷產(chǎn)品是否合格的接收準(zhǔn)則,作為設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的組成部分;如果產(chǎn)品已有相應(yīng)的接受準(zhǔn)則,如國(guó)家或行業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范可直接引用;d) 規(guī)定影響產(chǎn)品

10、正常使用和安全性方面必不可少的產(chǎn)品特性。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出還應(yīng)達(dá)到以下要求:e) 編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝文件上作相應(yīng)標(biāo)識(shí);f) 當(dāng)合同要求時(shí),按產(chǎn)品綜合保障有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提出產(chǎn)品所必需的保障方案和相應(yīng)的保障資源要求;g) 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì),給出可靠性分配、預(yù)計(jì)、故障模式、影響及危害性分析(FMEC)A 及試驗(yàn)與評(píng)價(jià)報(bào)告;維修性和測(cè)試性分析、試驗(yàn)與評(píng)價(jià)報(bào)告;產(chǎn)品安全性分析報(bào)告;環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)及試驗(yàn)評(píng)價(jià)等報(bào)告;h) 適用時(shí),產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、用戶(hù)資料以及產(chǎn)品安全使用

11、的培訓(xùn)教程。4.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出內(nèi)容應(yīng)形成文件,可包括:a) 產(chǎn)品圖樣、采購(gòu)清單、工藝文件(包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡片、工藝流程);b) 滿(mǎn)足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的需求c) 產(chǎn)品規(guī)范(包括各階段驗(yàn)收準(zhǔn)則/ 標(biāo)準(zhǔn))、檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求等;d) 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)(包括產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安裝、保養(yǎng)要求等);e) 按照 GJB909要求, 制作關(guān)鍵件明細(xì)表, 并且在設(shè)計(jì)文件以及工藝文件上做相應(yīng)標(biāo)識(shí)。f) 按合同要求,規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源。g) 根據(jù)顧客要求按照GJB6600制作交互式電子技術(shù)手冊(cè), 手冊(cè)內(nèi)容包含: 產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、使用手冊(cè)、診斷指

12、南、產(chǎn)品和服務(wù)安全使用培訓(xùn)教程等。h) 編制可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告。i) 適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序的風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告以及風(fēng)險(xiǎn)控制措施。4.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出輸出文件應(yīng)保證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入全部完整地得到體現(xiàn),在放行前按文件控制程序規(guī)定進(jìn)行審簽、 工藝和質(zhì)量會(huì)簽、 標(biāo)準(zhǔn)化檢查, 經(jīng)技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。4.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審4.4.1 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果具備滿(mǎn)足要求的能力,根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排,在適宜的階段由研發(fā)部組織對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審。4.4.2 評(píng)審內(nèi)容:a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的結(jié)果是否與內(nèi)與外部資源相適應(yīng)(如生產(chǎn)能力、設(shè)備能力);b) 設(shè)計(jì)和開(kāi)

13、發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力;c) 發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問(wèn)題和不足,提出必要的糾正措施,并進(jìn)行閉環(huán)管理。4.4.3 評(píng)審方法一般采用會(huì)議方式,由副總主持,參加評(píng)審的人員包括設(shè)計(jì)人員、與設(shè)計(jì)有關(guān)的職能的代表。4.4.4 產(chǎn)品評(píng)審a) 顧客要求時(shí),公司邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)評(píng)審;b) 對(duì)于產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性,以及計(jì)算機(jī)軟件、元器件、原材料要求時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行專(zhuān)題評(píng)審,也可以與其他設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審一起進(jìn)行;c) 研發(fā)部和質(zhì)量部對(duì)評(píng)審中提出的問(wèn)題以及采取的措施進(jìn)行跟蹤,并把評(píng)審結(jié)論和跟蹤措施以書(shū)面形式向顧客通報(bào)。研發(fā)部負(fù)責(zé)保持評(píng)審結(jié)果及措施跟蹤驗(yàn)證的記錄4.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證4.5.1

14、 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,研發(fā)生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)的安排,對(duì)設(shè)計(jì)輸出的文件進(jìn)行驗(yàn)證,當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出不能滿(mǎn)足輸入要求時(shí), 采取有效的措施(包括更改設(shè)計(jì)),以確保設(shè)計(jì)輸出滿(mǎn)足輸入要求。4.5.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證活動(dòng),可采用下列方法中的一種或多種:a) 變換方法進(jìn)行計(jì)算,驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算結(jié)果和分析結(jié)果的準(zhǔn)確性;b) 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已經(jīng)證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行比較,驗(yàn)證其設(shè)計(jì)的正確性;c) 進(jìn)行樣機(jī)試驗(yàn) / 計(jì)算機(jī)演示;d) 采用審核、批準(zhǔn)的簽字方式,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)完成后的技術(shù)文件進(jìn)行評(píng)審。4.5.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證時(shí), 對(duì)于顧客要求的控制的驗(yàn)證項(xiàng)目, 應(yīng)在相關(guān)文件中予以明

15、確, 研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)通知顧客參加驗(yàn)證。4.5.4 研發(fā)生產(chǎn)部保持驗(yàn)證結(jié)果及采取措施的記錄。4.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)4.6.1 研發(fā)生產(chǎn)部依據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn),確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。4.6.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)應(yīng)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后,產(chǎn)品交付(或正式投產(chǎn)) 之前進(jìn)行。如需經(jīng)顧客使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的,應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。4.6.3 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)可選擇下述方式之一:a) 組織召開(kāi)新產(chǎn)品鑒定會(huì),邀請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家、顧客參加,提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告予以確認(rèn);b) 使用技術(shù)手段模擬試驗(yàn);c) 在實(shí)際的使用條件下顧客試用,由營(yíng)

16、銷(xiāo)部將產(chǎn)品交顧客使用一段時(shí)間,提交顧客試用報(bào)告,說(shuō)明顧客對(duì)試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿(mǎn)意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià),顧客滿(mǎn)意即為對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的確認(rèn);d) 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)認(rèn)可新產(chǎn)品送國(guó)家認(rèn)可授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具試驗(yàn)報(bào)告, 型式試驗(yàn)合格,即為對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的確認(rèn)。4.6.4 公司邀請(qǐng)顧客參加軍品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)。4.6.5 對(duì)需要定型(鑒定)的軍品,研發(fā)部按軍品定型的有關(guān)規(guī)定完成定型(鑒定)準(zhǔn)備工作。4.6.6 通過(guò)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)后,研發(fā)部應(yīng)將所有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件整理成正稿歸檔。4.7. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改4.7.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是指設(shè)計(jì)的輸出經(jīng)批準(zhǔn)后,對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果的變更,若需變更,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制。4.7.

17、2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)填寫(xiě) 更改單,明確更改內(nèi)容, 表明更改前和更改后的情況, 以及更改原因和舊圖處理等,以便追溯。4.7.3 對(duì)任何的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改,研發(fā)部應(yīng)根據(jù)更改的具體情況及更改可能造成的影響程度來(lái)確定是否需要對(duì)其進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn),并在正式實(shí)施更改前按規(guī)定進(jìn)行審核、會(huì)簽,并得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)。4.7.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。4.7.5 對(duì)產(chǎn)品重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合以下要求:a) 必須進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證,嚴(yán)格履行審批程序;b) 已定型(鑒定)產(chǎn)品的更改,按定型(鑒定)工作有關(guān)規(guī)定辦理更改手續(xù);c) 實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理的產(chǎn)品,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)

18、按技術(shù)狀態(tài)控制要求進(jìn)行控制。4.7.6 研發(fā)部保持更改過(guò)程和措施的記錄。4.8 新產(chǎn)品試制4.8.1 研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品試制過(guò)程進(jìn)行控制,確保新產(chǎn)品的試制質(zhì)量符合設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求。通過(guò)以下方面對(duì)新產(chǎn)品試制過(guò)程進(jìn)行控制:a)b) 在新產(chǎn)品試制開(kāi)工前對(duì)試制的生產(chǎn)條件進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查,滿(mǎn)足GJB1710的要求。c)d) 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審,評(píng)價(jià)工藝滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求的程度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除工藝文件存在的問(wèn)題,需滿(mǎn)足GJB1710的要求;e)f) 根據(jù)足 GJB908的要求在試制過(guò)程中編制首件鑒定目錄,進(jìn)行首件鑒定滿(mǎn); g)h) 根據(jù) GJB907的要求,在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審;4.8.2 研發(fā)部保存試制過(guò)程和采取任何措施的記錄。4.8.3 公司邀請(qǐng)顧客參加其關(guān)注的產(chǎn)品生產(chǎn)狀態(tài)檢查并且進(jìn)行首件鑒定,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。4.9 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的試驗(yàn)控制研發(fā)部負(fù)責(zé)試驗(yàn)控制的歸口管理,公司新品驗(yàn)證試驗(yàn)是重要的試驗(yàn)項(xiàng)目,對(duì)其按以下步驟進(jìn)行控制:a) 研發(fā)部主持, 質(zhì)量管理部參與編制試驗(yàn)大綱, 明確試驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)狀態(tài)、 質(zhì)量要求、結(jié)果評(píng)定準(zhǔn)則等,對(duì)于用戶(hù)關(guān)注的

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