ISO、TS16949：2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

1、AE002-C01來自中國最大的資料庫下載1AE002-C01來自中國最大的資料庫下載2前言前言ISO/TS 16949:2002是由是由國際汽車推動小組國際汽車推動小組（International Automotive Task Force, IATF）和和日本汽車制造商協(xié)會日本汽車制造商協(xié)會（Japan Automobile Manufactures Association Inc., JAMA），在），在ISO/TC 176的質(zhì)量管理的質(zhì)量保證技術(shù)委員會的協(xié)的質(zhì)量管理的質(zhì)量保證技術(shù)委員會的協(xié)助下助下共同創(chuàng)定的共同創(chuàng)定的。第二版第二版ISO/TS 16949取消并替代了經(jīng)過技術(shù)修訂的取消并

2、替代了經(jīng)過技術(shù)修訂的第一版（第一版（ISO/TS 16949:1999）。）。此標(biāo)準(zhǔn)包含此標(biāo)準(zhǔn)包含ISO 9001:2000條文及汽車行業(yè)特殊補條文及汽車行業(yè)特殊補充的要求。充的要求。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載30.1總則總則0.1總則總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項策略性決策。一個組織的質(zhì)采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項策略性決策。一個組織的質(zhì) 量管理體系的設(shè)計和實施受到各種需求、具體的目標(biāo)、提供的產(chǎn)量管理體系的設(shè)計和實施受到各種需求、具體的目標(biāo)、提供的產(chǎn) 品、所采用的過程，以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量品、所采用的過程，以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理

3、體系的結(jié)構(gòu)或文件化不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。管理體系的結(jié)構(gòu)或文件化不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 注注”所標(biāo)示的資訊是理解和說明有關(guān)要求的指導(dǎo)。所標(biāo)示的資訊是理解和說明有關(guān)要求的指導(dǎo)。本國際標(biāo)準(zhǔn)能被使用于內(nèi)部和外部，包括認(rèn)證機構(gòu)，以評審組織本國際標(biāo)準(zhǔn)能被使用于內(nèi)部和外部，包括認(rèn)證機構(gòu)，以評審組織 能滿足顧客、法律法規(guī)，和組織自身要求的能力。能滿足顧客、法律法規(guī)，和組織自身要求的能力。本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO 9000和和ISO 9004中所闡明的質(zhì)中所闡明的質(zhì) 量管理原則。

4、量管理原則。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載40.2過程化方法過程化方法0.20.2過程化方法過程化方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)有效性時采用本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)有效性時采用過程化方法透過滿足顧客的要求，增強顧客滿意度。過程化方法透過滿足顧客的要求，增強顧客滿意度。 為使組織功能有效運作，必須識別和管理眾多的相互關(guān)聯(lián)活動。為使組織功能有效運作，必須識別和管理眾多的相互關(guān)聯(lián)活動。透過資源的使用和管理，將輸入轉(zhuǎn)換為輸出的活動可視為一種透過資源的使用和管理，將輸入轉(zhuǎn)換為輸出的活動可視為一種過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。過程。通

5、常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 一個組織內(nèi)有許多過程，而這些過程的系統(tǒng)的應(yīng)用以及識別和一個組織內(nèi)有許多過程，而這些過程的系統(tǒng)的應(yīng)用以及識別和相互作用及對其管理?？煞Q之為相互作用及對其管理?？煞Q之為“過程化方法過程化方法”。 過程化方法的優(yōu)點是在眾多過程的系統(tǒng)中，對個別過程之間聯(lián)過程化方法的優(yōu)點是在眾多過程的系統(tǒng)中，對個別過程之間聯(lián)系、過程組合以及其相互作用，提供整體的系、過程組合以及其相互作用，提供整體的連續(xù)的連續(xù)的控制?？刂?。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載50.2過程化方法（續(xù)）過程化方法（續(xù)） 當(dāng)過程化方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方法的重要當(dāng)過程化方法在

6、質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方法的重要性：性：a) 理解并滿足要求。理解并滿足要求。b) 需要從增值的角度來考慮這些過程。需要從增值的角度來考慮這些過程。c) 獲得過程績效和有效性的結(jié)果。獲得過程績效和有效性的結(jié)果。d) 基于客觀的衡量，持續(xù)改進(jìn)過程?；诳陀^的衡量，持續(xù)改進(jìn)過程。 在圖在圖1顯示以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，說明了顯示以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，說明了4-8章中章中所提出的過程聯(lián)系。這圖示反映了在定義輸入要求時，顧客扮所提出的過程聯(lián)系。這圖示反映了在定義輸入要求時，顧客扮演了重要的角色，無論組織是否已滿足顧客要求，對顧客滿意演了重要的角色，無論組織是否已滿足顧客要求，

7、對顧客滿意度的監(jiān)控是對有關(guān)顧客觀感的訊息進(jìn)行評價，圖度的監(jiān)控是對有關(guān)顧客觀感的訊息進(jìn)行評價，圖1所示模式涵蓋所示模式涵蓋了本國際標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但沒有以詳細(xì)地呈現(xiàn)這些過程。了本國際標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但沒有以詳細(xì)地呈現(xiàn)這些過程。 注：此外，所謂注：此外，所謂“計劃執(zhí)行檢查行動計劃執(zhí)行檢查行動”（PDCA）的方）的方法法可應(yīng)用于所有過程。可應(yīng)用于所有過程。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載6圖一：圖一：ISO/TS 16949之架構(gòu)之架構(gòu)5.5.管理責(zé)任管理責(zé)任6.6.資源管理資源管理8.8.量測、分析、改善量測、分析、改善持續(xù)改善持續(xù)改善 產(chǎn)品產(chǎn)品顧顧客客 顧顧客客7.7.產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)實

8、現(xiàn)輸出輸出輸出輸出反饋反饋4.4.質(zhì)量管理系統(tǒng)要求質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 需求需求 滿意滿意AE002-C01來自中國最大的資料庫下載70.3與與ISO 9004的關(guān)系的關(guān)系0.3與與ISO 9004的關(guān)系的關(guān)系現(xiàn)行版本的現(xiàn)行版本的ISO 9001和和ISO 9004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項標(biāo)準(zhǔn)被設(shè)計為相互補充，但也可單獨使用。理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項標(biāo)準(zhǔn)被設(shè)計為相互補充，但也可單獨使用。雖然兩項國際標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有雖然兩項國際標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們在應(yīng)用上如一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。助于他們在應(yīng)用上如一

9、對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可供組織內(nèi)部使用，也可規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同的目的，在滿足顧客要求方面，用于認(rèn)證或合同的目的，在滿足顧客要求方面，ISO 9001所關(guān)注所關(guān)注是質(zhì)量管理體系的有效性。是質(zhì)量管理體系的有效性。與與ISO 9001相比，相比，ISO 9004對質(zhì)量管理體系目標(biāo)提供了更廣范的指導(dǎo)，對質(zhì)量管理體系目標(biāo)提供了更廣范的指導(dǎo)，特別是特別是一個組織的整體績效、效率、和有效性的持續(xù)改進(jìn)；對于最高管理者希一個組織的整體績效、效率、和有效性的持續(xù)改進(jìn)；對于最高管理者希望透過追求績效的持續(xù)改進(jìn)而超過望透過追求績效的持續(xù)

10、改進(jìn)而超過ISO 9001要求的那些組織，要求的那些組織，ISO 9004是一份推薦的指導(dǎo)。然而，用于認(rèn)證或合同不是是一份推薦的指導(dǎo)。然而，用于認(rèn)證或合同不是ISO 9004的目的。的目的。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載80.3.1 IATF和和ISO/TS 16949:2002指南指南IATFIATF的的ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002指南包括指南包括： 推薦的汽車行推薦的汽車行業(yè)的常規(guī)范例、說明和解釋的文件，以符合技術(shù)規(guī)范業(yè)的常規(guī)范例、說明和解釋的文件，以符合技術(shù)規(guī)范的要求時提供幫助的要求時提供幫助. .IATFIATF指導(dǎo)文件不能用來執(zhí)行

11、驗證或用以合同。指導(dǎo)文件不能用來執(zhí)行驗證或用以合同。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載90.4與其它管理體系的兼容性與其它管理體系的兼容性ISO 9001:2000質(zhì)量管體系要求質(zhì)量管體系要求0.4與其他管理體系的相容性與其他管理體系的相容性本國際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)與本國際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)與ISO/14001:1996相互調(diào)整以加強這兩個標(biāo)準(zhǔn)的相相互調(diào)整以加強這兩個標(biāo)準(zhǔn)的相容性，以便利于所有使用者。容性，以便利于所有使用者。本國際標(biāo)準(zhǔn)不包括對其他管理體系的特別要求，例如環(huán)境管理、職本國際標(biāo)準(zhǔn)不包括對其他管理體系的特別要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)建康與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理：然而本國際標(biāo)準(zhǔn)容許業(yè)建康與安

12、全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理：然而本國際標(biāo)準(zhǔn)容許組織將本身的質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系組織將本身的質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化要求結(jié)合或一體化。組織調(diào)整的現(xiàn)行的管理體系，以建立一個符合本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的組織調(diào)整的現(xiàn)行的管理體系，以建立一個符合本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，是可行的。質(zhì)量管理體系，是可行的。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載100.5本技術(shù)規(guī)范的目的本技術(shù)規(guī)范的目的本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是建立質(zhì)量管理體系旨在持續(xù)改進(jìn)，建立質(zhì)量管理體系旨在持續(xù)改進(jìn)，加強預(yù)防缺陷，強調(diào)缺陷預(yù)防加強預(yù)防缺陷，強調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費，減少變差和浪費。本標(biāo)準(zhǔn)與可能用到的本

13、標(biāo)準(zhǔn)與可能用到的顧客特殊要求的結(jié)合規(guī)定了顧客特殊要求的結(jié)合規(guī)定了基本的質(zhì)量管理體系要求基本的質(zhì)量管理體系要求本標(biāo)準(zhǔn)用于本標(biāo)準(zhǔn)用于避免多重認(rèn)證審核避免多重認(rèn)證審核同時在汽車行業(yè)提同時在汽車行業(yè)提供一種通用的質(zhì)量管理體系供一種通用的質(zhì)量管理體系A(chǔ)E002-C01來自中國最大的資料庫下載111.范圍范圍ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求1.范圍范圍1.1總則總則本國際標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：本國際標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實其有能力提供一致的產(chǎn)品，以滿足顧客和適用的法規(guī)要需要證實其有能力提供一致的產(chǎn)品，以滿足顧客和適用的法

14、規(guī)要求。求。b) 透過透過 體系持續(xù)改進(jìn)的過程，以及確保符合顧客與適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求體系持續(xù)改進(jìn)的過程，以及確保符合顧客與適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求等的體系有效應(yīng)用，而致力于加強顧客滿意度。等的體系有效應(yīng)用，而致力于加強顧客滿意度。注：在本國際標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語注：在本國際標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。所要求的產(chǎn)品。 適用狀況：汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)，以及安裝和售后服務(wù)（若有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系適用此要求。顧客所指定產(chǎn)品和或服務(wù)零件的組織制造現(xiàn)場。支持性質(zhì)的現(xiàn)場或外部場所，如：設(shè)計中心、企業(yè)總部和配送中心，其支持制造現(xiàn)場而構(gòu)成現(xiàn)場稽核的一部份

15、，但不能獨立獲得ISO/TS 16949的驗證。適用于全部的汽車業(yè)供應(yīng)鏈。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載121.2應(yīng)用應(yīng)用ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求1.2應(yīng)用應(yīng)用 本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，其意圖是適用于所有組織，無論其類本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，其意圖是適用于所有組織，無論其類型規(guī)模和所提供的產(chǎn)品。型規(guī)模和所提供的產(chǎn)品。 本國際標(biāo)準(zhǔn)的任何要求可能由于組織的性質(zhì)與其產(chǎn)品而有不適用的情形，本國際標(biāo)準(zhǔn)的任何要求可能由于組織的性質(zhì)與其產(chǎn)品而有不適用的情形，在這情況下，這項（些）要求可以經(jīng)考慮而排除。在這情況下，這項（些）要求可以經(jīng)考慮而排除。 當(dāng)使

16、用要求條文的排除，除非這些排除是限于在第當(dāng)使用要求條文的排除，除非這些排除是限于在第7章中的要求，并且章中的要求，并且是不影響組織提供滿足顧客和適用法津法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任，否是不影響組織提供滿足顧客和適用法津法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任，否則不能符合本國際標(biāo)準(zhǔn)。則不能符合本國際標(biāo)準(zhǔn)。 組織若沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé)則只有7.3中部分內(nèi)容施允許排除的，但制造過程的設(shè)計不能排除。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載132.引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文凡注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)

17、其后須更正或修訂的內(nèi)容均不適的條文凡注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其后須更正或修訂的內(nèi)容均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)但鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可以使用于本標(biāo)準(zhǔn)但鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可以使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本凡未注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其最新版用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本凡未注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)本適用于本標(biāo)準(zhǔn)ISO 及及IEC 成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 2000 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語AE002-C01來自中國最大的資料庫下載143.術(shù)語和定義術(shù)語和定義ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求

18、3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義為了本國際標(biāo)準(zhǔn)目的，應(yīng)用了為了本國際標(biāo)準(zhǔn)目的，應(yīng)用了ISO 9001中提出的術(shù)語和定義中提出的術(shù)語和定義。下列在本版下列在本版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中描述供應(yīng)鍵所使用的術(shù)語，已經(jīng)被標(biāo)準(zhǔn)中描述供應(yīng)鍵所使用的術(shù)語，已經(jīng)被更改以反映當(dāng)前使用的術(shù)語：更改以反映當(dāng)前使用的術(shù)語：供應(yīng)商組織顧客供應(yīng)商組織顧客本國際標(biāo)準(zhǔn)所應(yīng)用的術(shù)語本國際標(biāo)準(zhǔn)所應(yīng)用的術(shù)語“組織組織”取代了在取代了在ISO 9001：1994中中使用的術(shù)語使用的術(shù)語“供應(yīng)商供應(yīng)商”，另外，現(xiàn)在使用的術(shù)語，另外，現(xiàn)在使用的術(shù)語“供應(yīng)商供應(yīng)商”取取代了以前使用的術(shù)語代了以前使用的術(shù)語“分包商。分包商。在本國標(biāo)準(zhǔn)所有文字中，當(dāng)出

19、現(xiàn)術(shù)語產(chǎn)品時，也同時表示在本國標(biāo)準(zhǔn)所有文字中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語產(chǎn)品時，也同時表示“售后服務(wù)售后服務(wù)”的意思。的意思。 3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義：控制計劃 、預(yù)知性維護(hù)、預(yù)防性維護(hù) AE002-C01來自中國最大的資料庫下載15針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用ISO 9000 2000ISO 9000 2000和以下給和以下給出的術(shù)語和定義。出的術(shù)語和定義。3.1.1 3.1.1 控制計劃控制計劃: :對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的 文件化的描述。（見附錄文件化的描述。（見附錄A A）3.1.2 3.1.2 具有設(shè)計職責(zé)的組織具有設(shè)計職責(zé)的組織: :

20、組織有權(quán)限建立新的、或組織有權(quán)限建立新的、或 更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 本職責(zé)包括按顧客制定方法進(jìn)行設(shè)計性能的試本職責(zé)包括按顧客制定方法進(jìn)行設(shè)計性能的試 驗和驗證。驗和驗證。3.1 3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義AE002-C01來自中國最大的資料庫下載163.1.3 3.1.3 防錯防錯: :產(chǎn)品和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不產(chǎn)品和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不 合格產(chǎn)品。合格產(chǎn)品。3.1.4 3.1.4 實驗室實驗室: :進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、 物理、電性能或可靠性試驗或試驗在內(nèi)物理、電性能或可靠性試驗或試驗

21、在內(nèi) 的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。3.1.5 3.1.5 實驗室范圍實驗室范圍: :受控文件包括受控文件包括( (包括如下內(nèi)容的質(zhì)包括如下內(nèi)容的質(zhì) 量記錄量記錄):): - -實驗室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗、評價和校準(zhǔn)，實驗室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗、評價和校準(zhǔn)， - -用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單，和用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單，和 - -進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單；進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單；3.13.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義AE002-C01來自中國最大的資料庫下載173.1.6 3.1.6 制造制造: :進(jìn)行如下生產(chǎn)或裝配的過程：進(jìn)行如下生產(chǎn)或裝配的過

22、程：- -生產(chǎn)原材料；生產(chǎn)原材料； - -生產(chǎn)件或服務(wù)件；生產(chǎn)件或服務(wù)件；- -裝配，裝配，- -熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。3.13.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義AE002-C01來自中國最大的資料庫下載183.1.7 3.1.7 預(yù)測性維護(hù)預(yù)測性維護(hù): :基于過程數(shù)據(jù)通過預(yù)測可能的失效模基于過程數(shù)據(jù)通過預(yù)測可能的失效模 式達(dá)到避免維護(hù)性問題目的的活動。式達(dá)到避免維護(hù)性問題目的的活動。3.1.8 3.1.8 外部資源外部資源: :從組織外部獲得產(chǎn)品的過程。從組織外部獲得產(chǎn)品的過程。3.1.9 3.1.9 預(yù)防性維護(hù)預(yù)防性維護(hù):

23、 :為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷 而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸 出。出。3.1.10 3.1.10 超額運費超額運費: :由于產(chǎn)生合同外交付導(dǎo)致的額外的成本由于產(chǎn)生合同外交付導(dǎo)致的額外的成本 和費用。和費用。3.1.11 3.1.11 外部場所外部場所: :支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。3.13.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義AE002-C01來自中國最大的資料庫下載193.1.12 3.1.12 現(xiàn)場現(xiàn)場: :增值制造過程發(fā)生場所。增值制造過程發(fā)生場所。 注注1 1 包括

24、其它公司制造的零件分銷商包括其它公司制造的零件分銷商. . 注注2 2 不包括間接材料不包括間接材料, ,產(chǎn)品的供方產(chǎn)品的供方. .3.1.13 3.1.13 特殊特性特殊特性: :可能影響安全性或法規(guī)的符合性、可能影響安全性或法規(guī)的符合性、 配合、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過配合、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過 程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。3.13.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 工藝裝備：用于生產(chǎn)制造過程中的所有設(shè)備（施），包括設(shè)備、模具、夾具、檢具、工位器具、工具、量具。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載204.4.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系A(chǔ)E002-C

25、01來自中國最大的資料庫下載214.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求總要求ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求4.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求總要求組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并實施、維持組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并實施、維持和持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。和持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。組織應(yīng)：組織應(yīng)：a) 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織的應(yīng)用識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織的應(yīng)用(見見1.2)；b) 決定這些過程的順序和相互作用；決定這些過程的順序和相互作用；c) 決定所需準(zhǔn)則及方法以確保這些過程

26、有效的作業(yè)與控制；決定所需準(zhǔn)則及方法以確保這些過程有效的作業(yè)與控制；d) 確保可以取得必要資源和信息的，以支援這些過程的運作和監(jiān)督；確保可以取得必要資源和信息的，以支援這些過程的運作和監(jiān)督；e) 量測、監(jiān)督和分析這些過程，及；量測、監(jiān)督和分析這些過程，及；f) 實施為達(dá)到策劃結(jié)果所必要的措施，并對這些過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。實施為達(dá)到策劃結(jié)果所必要的措施，并對這些過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載224.1總要求（續(xù)）總要求（續(xù)）組織應(yīng)管理這些過程，以與本國際標(biāo)準(zhǔn)要求一致。組織應(yīng)管理這些過程，以與本國際標(biāo)準(zhǔn)要求一致。當(dāng)一個組織選擇來自外部會影響產(chǎn)品符合要求的任何過程時，組

27、織當(dāng)一個組織選擇來自外部會影響產(chǎn)品符合要求的任何過程時，組織應(yīng)確保能完全控制這樣的過程。對這樣的外部過程的控制，應(yīng)在應(yīng)確保能完全控制這樣的過程。對這樣的外部過程的控制，應(yīng)在質(zhì)量管理體系內(nèi)加以識別。質(zhì)量管理體系內(nèi)加以識別。注：質(zhì)量管理體系所需要的過程參照上述，包含管理作業(yè)、資源提注：質(zhì)量管理體系所需要的過程參照上述，包含管理作業(yè)、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和量測等過程。供、產(chǎn)品實現(xiàn)和量測等過程。4.1.1總要求補充確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任。 *組織必須對產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任.AE002-C01來自中國最大的資料庫下載234.2文件要求文件要求4.2文件要求文件要求4.2.1總則

28、總則質(zhì)量管理體系文件化應(yīng)包含：質(zhì)量管理體系文件化應(yīng)包含：a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件化敘述；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件化敘述；b) 質(zhì)量手冊；質(zhì)量手冊；c) 本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序；本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序；d) 組織用以確保其過程有效的策劃、運作和控制所要求的文件；及組織用以確保其過程有效的策劃、運作和控制所要求的文件；及e) 本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的紀(jì)錄。（見本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的紀(jì)錄。（見4.2.4）注注1：出現(xiàn)在本國際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的名詞：出現(xiàn)在本國際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的名詞 文件化程序，是指要建立、文件化、文件化程序，是指要建立、文件化、實施和維持此程序。實施和維持此程序。注注2：每個組織的質(zhì)量管理體系文件

29、化的程度可能有別于另一個組織，可歸：每個組織的質(zhì)量管理體系文件化的程度可能有別于另一個組織，可歸因于：因于：a) 組織的規(guī)模及活動的型態(tài)；組織的規(guī)模及活動的型態(tài)；b) 過程的復(fù)雜性及其關(guān)聯(lián)性；和過程的復(fù)雜性及其關(guān)聯(lián)性；和c) 人員的能力。人員的能力。注注3：文件化可以是任何格式或形式的媒體。：文件化可以是任何格式或形式的媒體。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載244.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊組織應(yīng)建立和維持一份質(zhì)量手冊。此質(zhì)量手冊包括以下：組織應(yīng)建立和維持一份質(zhì)量手冊。此質(zhì)量手冊包括以下：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包含任何刪除范圍的細(xì)節(jié)及理由質(zhì)量管理體系的范圍

30、，包含任何刪除范圍的細(xì)節(jié)及理由(見見1.2)；b) 為質(zhì)量管理體系而建立的文件化程序或其參考引用；為質(zhì)量管理體系而建立的文件化程序或其參考引用；c) 敘述質(zhì)量管理體系內(nèi)過程間的相互關(guān)系。敘述質(zhì)量管理體系內(nèi)過程間的相互關(guān)系。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載254.2.3文件的控制文件的控制4.2.3文件的控制文件的控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。紀(jì)錄是一種特殊型 態(tài)的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4項條文要求加以控制。應(yīng)建立一文件化程序，使得：a) 文件發(fā)放前批準(zhǔn)其適切性；b) 必要時評審與更新并重新批準(zhǔn)文件；c) 確保文件改訂狀況及現(xiàn)行版次狀況已被識別；d) 確保使用場所可取用相關(guān)

31、版本的適用文件；e) 確保文件保持易讀及容易辨識；f) 確保外來原始文件已被識別，和對其分發(fā)加以控制；g) 防止失效的文件被誤用，若為任何目的而保留的失效文件應(yīng)采取 適當(dāng)?shù)淖R別。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載264.2.3.1工程規(guī)范工程規(guī)范v 組織應(yīng)建立過程保證按照顧客的時間對所有的客戶的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范進(jìn)行及時評審、發(fā)放、和實施。v 工程變更的進(jìn)行和評審應(yīng)及時進(jìn)行且不能超過兩個工作周。v 應(yīng)必須保存更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。v 實施應(yīng)包括對所有文件的更新。v 注:設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)的文件 （FMEA,控制計劃等），其更改需對顧客生產(chǎn)零件批準(zhǔn)記 錄進(jìn)行更新

32、。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載274.2.4記錄控制記錄控制ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求4.2.4記錄控制（包含顧客指定的記錄） 應(yīng)建立和維持質(zhì)量管理體系所要求的紀(jì)錄，以提供質(zhì)量管理體 系符合要求及有效運作的證據(jù)。紀(jì)錄應(yīng)維持易讀、容易辨識和 檢索。應(yīng)建立一文件化程序以識別、儲存、保護(hù)、檢索、保存 期限及處置紀(jì)錄。 注1 上面“處置”包括廢棄；注2 “質(zhì)量記錄”也包括顧客指定的記錄4.2.4.14.2.4.1記錄保存記錄保存 記錄及保存應(yīng)滿足法律法規(guī)和符合顧客要求。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載285. 管理職責(zé)管理職責(zé)AE002-C01來自中國最大的資

33、料庫下載295.1 管理者承諾管理者承諾ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求5.管理職責(zé)管理職責(zé)5.1管理者承諾管理者承諾最高管理層應(yīng)通過由下述，提供其對質(zhì)量體系建立與實施，以及最高管理層應(yīng)通過由下述，提供其對質(zhì)量體系建立與實施，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾的證據(jù)：持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾的證據(jù)：a) 對組織內(nèi)就符合顧客要求、法規(guī)及法令要求之重要性進(jìn)行傳達(dá)；對組織內(nèi)就符合顧客要求、法規(guī)及法令要求之重要性進(jìn)行傳達(dá)；b) 建立質(zhì)量方針；建立質(zhì)量方針；c) 確保已建立質(zhì)量目標(biāo)；確保已建立質(zhì)量目標(biāo)；d) 執(zhí)行管理評審；執(zhí)行管理評審；e) 確保資源的提供。確保資源的提供。 5.1.1過

34、程效率過程效率 最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)的過程，以及其支持過程，確保其有有 效性和效率效性和效率。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載305.2 以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點5.2以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)確保顧客要求已被決定并予以滿足，以最高管理者應(yīng)確保顧客要求已被決定并予以滿足，以符合增進(jìn)顧客滿意的目的符合增進(jìn)顧客滿意的目的(見見7.2.1和和8.2.1)。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載315.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 適合于組織宗旨；適合于組織宗旨；b) 包含符合質(zhì)量管理體

35、系要求和持續(xù)地改進(jìn)有效性的承諾；包含符合質(zhì)量管理體系要求和持續(xù)地改進(jìn)有效性的承諾；c) 提供一個建立和評審質(zhì)量目標(biāo)之架構(gòu)提供一個建立和評審質(zhì)量目標(biāo)之架構(gòu).；d) 在組織內(nèi)被溝通和了解；和在組織內(nèi)被溝通和了解；和e) 評審其持續(xù)適用性。評審其持續(xù)適用性。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載325.4 策劃策劃5.4策劃策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)相關(guān)功能部門及階層建立質(zhì)量目最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)相關(guān)功能部門及階層建立質(zhì)量目標(biāo)，包含符合產(chǎn)品需求的那些要求（見標(biāo)，包含符合產(chǎn)品需求的那些要求（見7.1.a）。質(zhì)量目標(biāo)）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可量測并與質(zhì)量方針一致。應(yīng)可量測并

36、與質(zhì)量方針一致。最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測量要求,并應(yīng)包括在經(jīng)營計劃中,用于質(zhì)量方針的展開.注:質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望且在規(guī)定的時間內(nèi)是可以達(dá)到 的.5.4.1.15.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)補充質(zhì)量目標(biāo)補充 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載335.4.2質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保：a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以符合質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以符合質(zhì)量目標(biāo)和4.1條文要求。條文要求。b) 當(dāng)策劃和執(zhí)行質(zhì)量管理體系變更時，質(zhì)量管理體系當(dāng)策劃和執(zhí)行質(zhì)量管理體系變更時，質(zhì)量管理體系完整性仍得以維持。

37、完整性仍得以維持。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載345.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保職責(zé)和職權(quán)在組織內(nèi)加以界定和溝通。最高管理者應(yīng)確保職責(zé)和職權(quán)在組織內(nèi)加以界定和溝通。 5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量職責(zé)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員,或指定其代理人員。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載355.5.2管理者代表管理者代表最高管理者應(yīng)指定管理層的一員

38、作為管理代表，該代表在不受其它最高管理者應(yīng)指定管理層的一員作為管理代表，該代表在不受其它職責(zé)影響，應(yīng)有的職責(zé)和職權(quán)，包括：職責(zé)影響，應(yīng)有的職責(zé)和職權(quán)，包括：a) 確保質(zhì)量管理體系所必須的過程已建立、實施及維持；確保質(zhì)量管理體系所必須的過程已建立、實施及維持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和改進(jìn)的需要；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和改進(jìn)的需要；c) 確保促進(jìn)組織對顧客需求的意識。確保促進(jìn)組織對顧客需求的意識。注：管理代表的責(zé)任可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事務(wù)與外部團(tuán)體注：管理代表的責(zé)任可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事務(wù)與外部團(tuán)體 聯(lián)系。聯(lián)系。5.5.2.1顧客代表最高管理者應(yīng)指派一位顧客代

39、表并明訂其職責(zé)和職權(quán)，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括選擇特殊特性的選擇，制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)。 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載365.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)已建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)已建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并對有關(guān)于質(zhì)量管理體系的有效性加以溝通。并對有關(guān)于質(zhì)量管理體系的有效性加以溝通。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載375.6 管理審查管理審查 ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求5.6管理評審管理評審

40、5.6.1總則總則最高管理者應(yīng)在所策劃的期間內(nèi)評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持最高管理者應(yīng)在所策劃的期間內(nèi)評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)適用性、充分性和有效性。此評審應(yīng)包括評價改進(jìn)機會，以及包括質(zhì)續(xù)適用性、充分性和有效性。此評審應(yīng)包括評價改進(jìn)機會，以及包括質(zhì)量方針和目標(biāo)在內(nèi)的質(zhì)量管理體系變更的需求。量方針和目標(biāo)在內(nèi)的質(zhì)量管理體系變更的需求。管理評審紀(jì)錄應(yīng)加以維持（見管理評審紀(jì)錄應(yīng)加以維持（見4.2.4）。）。 5.6.1.15.6.1.1質(zhì)量管理體系績效質(zhì)量管理體系績效作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個必不可少的部分,這些評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績發(fā)展趨勢的評審.對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視

41、及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載385.6.2評審輸入評審輸入5.6.2評審輸入評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括下列信息：管理評審輸入應(yīng)包括下列信息：a) 審核的結(jié)果；審核的結(jié)果；b) 顧客回饋；顧客回饋；c) 過程績效與產(chǎn)品符合性；過程績效與產(chǎn)品符合性；d) 預(yù)防和矯正措施的狀況；預(yù)防和矯正措施的狀況；e) 上次管理階層評審的跟催措施；上次管理階層評審的跟催措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的提議。改進(jìn)的提議。 5.6.2.1評審輸入補充 應(yīng)包括實際和潛在市場失效，對質(zhì)量、安全環(huán)境影響

42、分析。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載395.6.3評審輸出評審輸出ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求5.6.3評審輸出評審輸出管理階層評審的輸出應(yīng)包括下列相關(guān)的決策和措施：管理階層評審的輸出應(yīng)包括下列相關(guān)的決策和措施： a) 質(zhì)量管理體系和其過程的有效性之改進(jìn)；質(zhì)量管理體系和其過程的有效性之改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品之改進(jìn)；和與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品之改進(jìn)；和 c) 資源需求。資源需求。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載406.資源管理 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載416.1資源提供資源提供 6.1資源提供資源提供組織應(yīng)決定和提供所

43、需要的資源：組織應(yīng)決定和提供所需要的資源： a.以實施和維持質(zhì)量管理體系，以及持續(xù)地改進(jìn)其以實施和維持質(zhì)量管理體系，以及持續(xù)地改進(jìn)其有效性；和有效性；和 b.通過符合顧客要求，提高顧客滿意度。通過符合顧客要求，提高顧客滿意度。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載426.2人力資源人力資源 6.2人力資源人力資源6.2.1總則總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃谶m當(dāng)?shù)慕逃?培訓(xùn)培訓(xùn)/技能和經(jīng)歷從事影響產(chǎn)品質(zhì)技能和經(jīng)歷從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的AE002-C01來自中國最大的資料庫下載436.2.2能力、意識和培訓(xùn)能力、意識和培訓(xùn) 6.2.2能力、意識和培訓(xùn)能力、

44、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：組織應(yīng)： a.識別執(zhí)行會影響質(zhì)量作業(yè)之人員的能力需求；識別執(zhí)行會影響質(zhì)量作業(yè)之人員的能力需求； b. 提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些需求；提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些需求； c. 評估所采取措施的有效性；評估所采取措施的有效性； d. 確保組織的人員意識到他們活動的關(guān)聯(lián)性及重要確保組織的人員意識到他們活動的關(guān)聯(lián)性及重要 性以及他們?nèi)绾螌τ谫|(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成有所貢獻(xiàn)性以及他們?nèi)绾螌τ谫|(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成有所貢獻(xiàn) e.維持教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗的紀(jì)錄維持教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗的紀(jì)錄(見見4.2.4)。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載446.2.2能力、意識和培訓(xùn)能力、意識

45、和培訓(xùn)(續(xù)續(xù))6.2.2.16.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能產(chǎn)品設(shè)計技能應(yīng)確保具有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的人員具有達(dá)到設(shè)計要求的能力,且熟練掌握適用的工具和技術(shù)。組織應(yīng)識別那些適用的工具和技術(shù)。6.2.2.26.2.2.2培訓(xùn)培訓(xùn)組織應(yīng)建立并保持形成文件的程序,識別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具備能力。對從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育培訓(xùn)技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核應(yīng)考慮滿足顧客特殊要求注1:本要素適用于組織內(nèi)所有層次的對質(zhì)量有影響的所有人員注2: 顧客特殊要求實例：數(shù)字化數(shù)據(jù)的使用 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載456.2.2能力、意識和培訓(xùn)能力、意識和培訓(xùn)(續(xù)續(xù))6.2.2.3

46、6.2.2.3在職培訓(xùn)在職培訓(xùn) 對于從事任何新的或修改的與質(zhì)量有關(guān)的工作的員工，包括合同工和代理工作人員組織應(yīng)提供在職訓(xùn)練。應(yīng)將不符合質(zhì)量要求對顧客造成的后果,告知對質(zhì)量有影響的人員.6.2.2.46.2.2.4員工激勵與職權(quán)員工激勵與職權(quán) 組織應(yīng)有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，開展持續(xù)改進(jìn)以及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境的過程該過程應(yīng)包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)意識; 組織應(yīng)有一個過程以衡量員工對其活動的相關(guān)性和重要性的認(rèn)識程度以及他們是如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的見6.2.2dAE002-C01來自中國最大的資料庫下載466.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)識別、提供和維持所需的基礎(chǔ)設(shè)

47、施，以達(dá)成符合產(chǎn)品的要組織應(yīng)識別、提供和維持所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)成符合產(chǎn)品的要求，適用時，基礎(chǔ)架構(gòu)包括：求，適用時，基礎(chǔ)架構(gòu)包括： 1.建物、工作空間和相關(guān)的設(shè)；建物、工作空間和相關(guān)的設(shè)；2.過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；過程設(shè)備（包括硬件和軟件）； 3.支援服務(wù)支援服務(wù)(如運輸、通訊如運輸、通訊)。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載476.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施6.3.16.3.1工場、設(shè)施及設(shè)備策劃工場、設(shè)施及設(shè)備策劃組織應(yīng)采用多方論證的方法來制定工廠設(shè)施和設(shè)備的計劃。.工廠的布局應(yīng)使材料轉(zhuǎn)移搬運和對場地空間的增值使用達(dá)到最優(yōu)同時工廠布局應(yīng)有利于材料的同步流動。應(yīng)制定和實施用來評價和監(jiān)

48、視現(xiàn)有運作的有效性的方法。注:這些要求應(yīng)以精益制造原則為中心并同質(zhì)量管理體系的 有效性聯(lián)系起來6.3.26.3.2應(yīng)急計劃應(yīng)急計劃應(yīng)制定應(yīng)急計劃，使得在緊急情況下(如供應(yīng)中斷,勞動力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場退貨等)能夠滿足顧客的要求。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載486.4工作環(huán)境工作環(huán)境 6.4工作環(huán)境工作環(huán)境組織應(yīng)識別和管理工作環(huán)境所需的因素，以達(dá)成符合產(chǎn)品的要求。組織應(yīng)識別和管理工作環(huán)境所需的因素，以達(dá)成符合產(chǎn)品的要求。 6.4.16.4.1確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 在組織的實施中應(yīng)體現(xiàn)產(chǎn)品安全和盡可能減少員工潛在危 險的方法和手段，特別是在設(shè)計

49、開發(fā)過程以及制造過程的 活動中得到體現(xiàn).6.4.26.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 應(yīng)維持生產(chǎn)現(xiàn)場有序、清潔，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)男拚?AE002-C01來自中國最大的資料庫下載49 7.產(chǎn)品實現(xiàn) AE002-C01來自中國最大的資料庫下載507.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)和組組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)和組織的質(zhì)量管理體系及其它過程的要求一致（見織的質(zhì)量管理體系及其它過程的要求一致（見4.1）。）。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，組織應(yīng)適當(dāng)?shù)貨Q定下列內(nèi)容：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，組織

50、應(yīng)適當(dāng)?shù)貨Q定下列內(nèi)容： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 建立過程、文件的需要及提供產(chǎn)品特定的資源；建立過程、文件的需要及提供產(chǎn)品特定的資源； 產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則；允收準(zhǔn)則； 提供實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品符合要求的證據(jù)所必須的紀(jì)錄（見提供實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品符合要求的證據(jù)所必須的紀(jì)錄（見4.2.4）。）。這策劃的結(jié)果應(yīng)為適用于組織運作方法的型式。這策劃的結(jié)果應(yīng)為適用于組織運作方法的型式。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載517.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃續(xù) 注注1 ：用以敘述質(zhì)量管

51、理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）：用以敘述質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源，被應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，可視為一和資源，被應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，可視為一份質(zhì)量計劃。份質(zhì)量計劃。 注注2：條文：條文7.3的要求可被應(yīng)用在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)的要求可被應(yīng)用在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā) 注：項目管理，先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃，可作為產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。7.1.17.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充 應(yīng)包括顧客要求及本身技術(shù)規(guī)格的參考。 - -客戶技術(shù)手冊客戶技術(shù)手冊/Q1/Q1手冊手冊;TS-16949;TS-169497.1.27.1.2接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則: : 應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則。

52、有要求時，由顧客批準(zhǔn)。 計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣必須是零缺陷計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣必須是零缺陷。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載527.1.3 7.1.3 保密保密組織應(yīng)確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和產(chǎn)品相關(guān)信息的秘密。7.1.4 7.1.4 更改控制更改控制組織應(yīng)有一個過程對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進(jìn)行控制對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進(jìn)行控制，任何更改的影響包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評估更改，都應(yīng)進(jìn)行評估, 且應(yīng)規(guī)定驗證和確驗證和確認(rèn)認(rèn)的活動，以確保與顧客要求相一致。更改在執(zhí)行前應(yīng)于以確認(rèn)。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃續(xù) AE002-C01來自中國最大的資料庫下載53對有專有權(quán)的設(shè)計,影響

53、外型、配合和功能（包括性能、和/或耐久度），應(yīng)由顧客評審顧客評審，以便所有影響都被適當(dāng)?shù)卦u價。當(dāng)顧客要求時，還應(yīng)滿足附加的驗證/標(biāo)識要求，例如新產(chǎn)品導(dǎo)入的驗證/標(biāo)識要求，必須被滿足。注1: 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧 客同意。注2:以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃續(xù) AE002-C01來自中國最大的資料庫下載547.2與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定組織應(yīng)決定：組織應(yīng)決定：1.1.顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，包含交貨和交貨后活動的要求。顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，包含交貨和交貨后活動的要求

54、。 2.雖非顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，但為特定使用或為已知與預(yù)期用途所必須。雖非顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，但為特定使用或為已知與預(yù)期用途所必須。3.與產(chǎn)品有關(guān)的法令和法規(guī)要求。與產(chǎn)品有關(guān)的法令和法規(guī)要求。4.任何由組織決定的附加要求。任何由組織決定的附加要求。 注1：交付后活動包括任何售后產(chǎn)品服務(wù)。注2：包括回收再利用、對環(huán)境的影響。注3：符合項目c)包括所有應(yīng)用于材料的獲取、儲存、搬運、回收、消除和處置的適當(dāng)政府、安全和環(huán)境法規(guī)。 7.2.1.1顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性 組織應(yīng)證明在特殊特性的指定,形成文件和控制方面符合顧 客的要求.AE002-C01來自中國最大的資料庫下載557.2.

55、2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。這評審應(yīng)在決定或承諾向顧客供組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。這評審應(yīng)在決定或承諾向顧客供應(yīng)產(chǎn)品前進(jìn)行應(yīng)產(chǎn)品前進(jìn)行(亦即投標(biāo)，合同或訂單的接收，合同或訂單的變更亦即投標(biāo)，合同或訂單的接收，合同或訂單的變更接收接收)，組織應(yīng)確保：，組織應(yīng)確保： 產(chǎn)品要求已加以界定；產(chǎn)品要求已加以界定； 與先前陳述不一致的合同或訂單要求已得到解決；和與先前陳述不一致的合同或訂單要求已得到解決；和 組織有能力符合所界定的要求。組織有能力符合所界

56、定的要求。評審結(jié)果及評審所產(chǎn)生措施的紀(jì)錄，均應(yīng)加以維持評審結(jié)果及評審所產(chǎn)生措施的紀(jì)錄，均應(yīng)加以維持(見見4.2.4)。 續(xù)下頁續(xù)下頁AE002-C01來自中國最大的資料庫下載567.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審接上頁接上頁當(dāng)顧客以非文件化陳述提出要求時，組織在接受顧客要求之前應(yīng)加以當(dāng)顧客以非文件化陳述提出要求時，組織在接受顧客要求之前應(yīng)加以確認(rèn)。確認(rèn)。當(dāng)產(chǎn)品要求被改變，組織應(yīng)確保相關(guān)文件已被修訂，且將變更的要求當(dāng)產(chǎn)品要求被改變，組織應(yīng)確保相關(guān)文件已被修訂，且將變更的要求知會相關(guān)人員。知會相關(guān)人員。 注：在某些情形如網(wǎng)路銷售，對每一訂單，以正規(guī)的評審可能不切實注：在某些情形如網(wǎng)

57、路銷售，對每一訂單，以正規(guī)的評審可能不切實際。取代的評審可以包含相關(guān)產(chǎn)品資訊，如型錄、廣告文宣等。際。取代的評審可以包含相關(guān)產(chǎn)品資訊，如型錄、廣告文宣等。 7.2.2.1 7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審補充與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審補充 對7.2.2中正式評審（參見注）要求的放棄，應(yīng)得到 顧客授權(quán).7.2.2.2 7.2.2.2 組織制造可行性組織制造可行性 應(yīng)在合同評審過程中,對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn) 行研究確認(rèn)并形成文件,包括進(jìn)行風(fēng)險分析。AE002-C01來自中國最大的資料庫下載577.2.3顧客溝通顧客溝通 7.2.3顧客溝通顧客溝通組織應(yīng)決定和實施有效的安排，以便與顧客溝通有關(guān)于：

58、組織應(yīng)決定和實施有效的安排，以便與顧客溝通有關(guān)于：產(chǎn)品訊息；產(chǎn)品訊息；詢價、合同或訂單處理，包括修訂；詢價、合同或訂單處理，包括修訂；和顧客回饋，包括顧客抱怨。和顧客回饋，包括顧客抱怨。 7.2.3.17.2.3.1顧客溝通補充顧客溝通補充 組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)交換)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù). AE002-C01來自中國最大的資料庫下載587.3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā) 7.3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。在設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)決定：在設(shè)計和開發(fā)策劃時，

59、組織應(yīng)決定：a) 設(shè)計和開發(fā)的階段；設(shè)計和開發(fā)的階段；b) 在每一設(shè)計和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)脑u審、驗證及確認(rèn)活動；在每一設(shè)計和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)脑u審、驗證及確認(rèn)活動；c) 設(shè)計和開發(fā)活動的責(zé)任與職權(quán)。設(shè)計和開發(fā)活動的責(zé)任與職權(quán)。組織應(yīng)參與設(shè)計和開發(fā)中不同的小組，以管理在小組之間的接口，以組織應(yīng)參與設(shè)計和開發(fā)中不同的小組，以管理在小組之間的接口，以確保有效的溝通和責(zé)任的分派。確保有效的溝通和責(zé)任的分派。當(dāng)設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行中，適當(dāng)時，策劃輸出應(yīng)予以更新。當(dāng)設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行中，適當(dāng)時，策劃輸出應(yīng)予以更新。注：7.3要素的要求包括對產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)，且關(guān)注 于防錯,而不是找出錯誤.7.3.1.1多方論證方

60、法多方論證方法組織應(yīng)采用多方論證進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作包括：特殊特性、FMEAs、控制計劃。 AE002-C01來自中國最大的資料庫下載597.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)加以決定且紀(jì)錄應(yīng)加以維持與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)加以決定且紀(jì)錄應(yīng)加以維持(見見4.2.4)。輸。輸入應(yīng)包括：入應(yīng)包括：a) 功能及性能的要求；功能及性能的要求；b) 適用的法令和法規(guī)的要求；適用的法令和法規(guī)的要求；c) 當(dāng)適用時，源于以前類似設(shè)計的資訊，和；當(dāng)適用時，源于以前類似設(shè)計的資訊，和；d) 其他對設(shè)計和開發(fā)不可或缺的要求。其他對設(shè)計和開發(fā)不可或缺的要