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文檔簡介

1、藥品質量檢查與采購工作計劃一、工作目標認真貫徹實施藥品管理法、國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、中華人民共和國藥品管理法實施條例藥品流通監(jiān)督管理辦法和國家局關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。二、檢查范圍和對象全區(qū)范圍內的所有藥品零售企業(yè)。三、檢查重點內容、方法和處理意見對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職

2、在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結合:一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結合;二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結合;三是信用檢查相結合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復查相結合。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局關于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知文件精神,按下列處理意見進行查處。1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。最全面的范文參

3、考寫作網(wǎng)站違反規(guī)定的,按藥品管理法第八十二條查處。2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從掛靠、過票的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按藥品管理法第八十條查處。3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料、銷售憑證,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨

4、檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、齊理、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按藥品管理法第八八十五條規(guī)定查處:責令改正,給予警告;熱門思想?yún)R報情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證。5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學技術人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學技術人員;藥學技術人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照藥品管理法第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學技術人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以下罰款。檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內

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