紹興關(guān)于成立生物醫(yī)藥制品公司可行性研究報(bào)告（范文參考）

1、泓域咨詢/紹興關(guān)于成立生物醫(yī)藥制品公司可行性研究報(bào)告紹興關(guān)于成立生物醫(yī)藥制品公司可行性研究報(bào)告xx（集團(tuán)）有限公司報(bào)告說明目前，中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來，小型生物技術(shù)公司通過出售資

2、產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。xx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團(tuán)）有限公司出資310.00萬元，占xx（集團(tuán)）有限公司50%股份；xx集團(tuán)有限公司出資310萬元，占xx（集團(tuán)）有限公司50%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資13379.91萬元，其中：建設(shè)投資10340.81萬元，占項(xiàng)目總投資的77.29%；建設(shè)期利息151.85萬元，占項(xiàng)目總投資的1.13%；流動(dòng)資金2887.25萬元，占項(xiàng)目總投資的21.58%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入30600.00

3、萬元，綜合總成本費(fèi)用24009.99萬元，凈利潤4825.22萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率28.44%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值11273.60萬元，全部投資回收期4.93年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方

4、案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司成立方案15一、 公司經(jīng)營宗旨15二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責(zé)及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度23第三章 市場預(yù)測28一、 面臨的挑戰(zhàn)28二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長29第四章 項(xiàng)

5、目背景、必要性32一、 行業(yè)概況32二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代32三、 產(chǎn)業(yè)政策39四、 推動(dòng)雙循環(huán)相互促進(jìn)，爭當(dāng)服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局重要節(jié)點(diǎn)42第五章 發(fā)展規(guī)劃45一、 公司發(fā)展規(guī)劃45二、 保障措施46第六章 法人治理49一、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事52三、 高級管理人員56四、 監(jiān)事58第七章 環(huán)保方案分析61一、 環(huán)境保護(hù)綜述61二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析61三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析65四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析65五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析66六、 環(huán)境影響綜合評價(jià)66第八章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析68一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析68二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策70第九章 選址可行性

6、分析73一、 項(xiàng)目選址原則73二、 建設(shè)區(qū)基本情況73三、 厚植先進(jìn)智造基地優(yōu)勢，構(gòu)建高質(zhì)量現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系81四、 實(shí)施“融杭聯(lián)甬接滬”戰(zhàn)略，打造高能級現(xiàn)代城市體系85五、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)87第十章 項(xiàng)目投資分析88一、 投資估算的依據(jù)和說明88二、 建設(shè)投資估算89建設(shè)投資估算表93三、 建設(shè)期利息93建設(shè)期利息估算表93固定資產(chǎn)投資估算表95四、 流動(dòng)資金95流動(dòng)資金估算表96五、 項(xiàng)目總投資97總投資及構(gòu)成一覽表97六、 資金籌措與投資計(jì)劃98項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表98第十一章 建設(shè)進(jìn)度分析100一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排100項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表100二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施101第十二

7、章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益102一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取102二、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算102營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表102綜合總成本費(fèi)用估算表104利潤及利潤分配表106三、 項(xiàng)目盈利能力分析107項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表108四、 財(cái)務(wù)生存能力分析110五、 償債能力分析110借款還本付息計(jì)劃表111六、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)結(jié)論112第十三章 總結(jié)說明113第十四章 附表115主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表115建設(shè)投資估算表116建設(shè)期利息估算表117固定資產(chǎn)投資估算表118流動(dòng)資金估算表119總投資及構(gòu)成一覽表120項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表121營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費(fèi)用估算表12

8、2固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表123無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表124利潤及利潤分配表125項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表126借款還本付息計(jì)劃表127建筑工程投資一覽表128項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表129主要設(shè)備購置一覽表130能耗分析一覽表130第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx（集團(tuán)）有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊資本620萬元三、 注冊地址undefinedxxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事生物醫(yī)藥制品相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）五、 主要股東xx（集

9、團(tuán)）有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。（一）xxx（集團(tuán)）有限公司基本情況1、公司簡介公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4242.003393.603181.50負(fù)債總額2283.281

10、826.621712.46股東權(quán)益合計(jì)1958.721566.981469.04公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18807.0615045.6514105.30營業(yè)利潤4425.343540.273319.01利潤總額3771.683017.342828.76凈利潤2828.762206.432036.71歸屬于母公司所有者的凈利潤2828.762206.432036.71（二）xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費(fèi)、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展

11、，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 公司自成立以來，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動(dòng)雙贏。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4242.003393.603181.50負(fù)債總額2283.281826.621712.46股東權(quán)益合計(jì)1958.72156

12、6.981469.04公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18807.0615045.6514105.30營業(yè)利潤4425.343540.273319.01利潤總額3771.683017.342828.76凈利潤2828.762206.432036.71歸屬于母公司所有者的凈利潤2828.762206.432036.71六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx（集團(tuán)）有限公司主要從事關(guān)于成立生物醫(yī)藥制品公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。（二）項(xiàng)目提出的理由隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化，將促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

13、需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長；隨著經(jīng)濟(jì)的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速，居民健康意識提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動(dòng)藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約28.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積35213.92，其中：生產(chǎn)工程23806.78，倉儲工程5905.99，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3820.67，公共工程1680.48。（六）

14、項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資13379.91萬元，其中：建設(shè)投資10340.81萬元，占項(xiàng)目總投資的77.29%；建設(shè)期利息151.85萬元，占項(xiàng)目總投資的1.13%；流動(dòng)資金2887.25萬元，占項(xiàng)目總投資的21.58%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：30600.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：24009.99萬元。3、凈利潤（NP）：4825.22萬元。4、全部投資回收期（Pt）：4.93年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：28.44%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：11273.60萬元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評價(jià)本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理

15、，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向，立足主業(yè)，引進(jìn)新項(xiàng)目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場，以求高信譽(yù)、高效率、高效益，為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)，為股東和投資者獲得更多的利益，實(shí)現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)

16、展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、生物醫(yī)藥制品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，

17、統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團(tuán)）有限公司出資310.00萬元，占xx（集團(tuán)）有限公司50%股份；xx集團(tuán)有限公司出資310萬元，占xx（集團(tuán)）有限公司50%股份。四、 公司管理體制xx（集團(tuán)）有限公司實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和

18、品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7

19、、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)

20、責(zé)對財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)

21、支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售

22、目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商

23、信息，并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購計(jì)劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、程xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3

24、月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。2、姚xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、賈xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、莫xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生

25、，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。5、宋xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。6、呂xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今

26、任公司獨(dú)立董事。7、廖xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、尹xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。七、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部

27、門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會計(jì)賬簿外，將不另立會計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利

28、潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應(yīng)重視對投資者的合理投資回報(bào)，利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境，充分考慮股東的利益，實(shí)行合理的股利分配方案。（2）董

29、事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。（3）在符合現(xiàn)金分紅的條件下，公司優(yōu)先采取

30、現(xiàn)金分紅的股利分配政策，即：公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利，在彌補(bǔ)上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進(jìn)行現(xiàn)金分紅，單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當(dāng)年未實(shí)現(xiàn)盈利情況下，公司不進(jìn)行現(xiàn)金利潤分配，同時(shí)需經(jīng)公司董事會、股東大會審議通過。若公司業(yè)績增長快速，并且董事會認(rèn)為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時(shí)，董事會應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議前，公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動(dòng)與股東特別是中

31、小股東進(jìn)行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預(yù)案時(shí)，要詳細(xì)記錄管理層建議、參會董事的發(fā)言要點(diǎn)、獨(dú)立董事意見、董事會投票表決情況等內(nèi)容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會審議批準(zhǔn)的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足本章程規(guī)定的條件，經(jīng)過詳細(xì)論證后，履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的2/3以上通過。（4）股東違規(guī)占用公司資金的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1

32、、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。（三）會計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會計(jì)憑證、會計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告及其他會計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前20天事先通知會計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會計(jì)師事

33、務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 市場預(yù)測一、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員遼闊，城鄉(xiāng)差別較大，不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的，這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高，中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、

34、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重，制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格，國家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年，隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺，藥品市場整體價(jià)格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案（國辦發(fā)20192號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國家組織藥品集中采

35、購和使用試點(diǎn)，明確帶量采購，以量換價(jià)，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價(jià)格下降的壓力。二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā)，提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo)，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括：全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要。“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革

36、，加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年，中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動(dòng)，本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作，不斷加大醫(yī)改資金投入力度，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財(cái)政決算數(shù)據(jù)，20092018年全國各級財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到96,115.85億元，年均增幅達(dá)到16.36%，比同期全國財(cái)政支出增幅高3.8個(gè)百分點(diǎn)，醫(yī)療衛(wèi)生支出占財(cái)政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長?？梢灶A(yù)

37、計(jì)，在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間，中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言，人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年末，中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%，預(yù)計(jì)到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加，必將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，全

38、國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復(fù)合增長率8.20%；全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動(dòng)藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。第四章 項(xiàng)目背景、必要性一、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報(bào)告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預(yù)計(jì)至2023年，市場仍將保持5%左右的增長

39、水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場的應(yīng)用所致，同時(shí)，新興市場藥品市場準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場，IQVIA估計(jì)2018年中國醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年，增長速度將繼續(xù)下滑至36%。二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類

40、技術(shù)為基礎(chǔ)，市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心，會導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的

41、生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜，CRO通過提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊申報(bào)的質(zhì)量，對研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Delo

42、itte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloi

43、tte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實(shí)上，根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小

44、型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場對藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢殺入市場；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇

45、，到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢生動(dòng)地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥

46、品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè)）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自

47、身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來，小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制

48、藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評速度緩慢，導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的

49、主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)

50、間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會逐漸被市場淘汰。與此同時(shí)，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是

51、一個(gè)漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。三、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見對提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；

52、產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入，鼓勵(lì)開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè)，通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國建

53、設(shè)，包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運(yùn)動(dòng)、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)，推動(dòng)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，理順?biāo)幤穬r(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾

54、病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，加快審核新增醫(yī)

55、療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，建立價(jià)格科學(xué)確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機(jī)制，建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，完善價(jià)格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅(jiān)持分類管理，加強(qiáng)對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管，建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測和信息公開制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。四、 推動(dòng)雙循環(huán)相互促進(jìn)，爭當(dāng)服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局重要節(jié)點(diǎn)堅(jiān)持實(shí)施擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機(jī)結(jié)合，更大范圍、

56、更高層次參與全球競爭和區(qū)域合作，暢通市場、資源、技術(shù)、人才、產(chǎn)業(yè)、資本等高端要素循環(huán)。（一）全面激發(fā)消費(fèi)活力促進(jìn)消費(fèi)擴(kuò)容升級。制定實(shí)施鼓勵(lì)消費(fèi)各項(xiàng)政策，通過穩(wěn)就業(yè)促增收，提高居民消費(fèi)意愿和能力，拓展居民多層次、個(gè)性化和多樣化需求。持續(xù)培育養(yǎng)老、文化、旅游、體育運(yùn)動(dòng)、健康、托育服務(wù)、農(nóng)村消費(fèi)等消費(fèi)熱點(diǎn)，建立家電、家居、汽車等回收利用網(wǎng)絡(luò)體系，升級新能源汽車消費(fèi)，促進(jìn)住房消費(fèi)健康發(fā)展，引導(dǎo)消費(fèi)向智能、綠色、健康、安全方向轉(zhuǎn)變。大力發(fā)展網(wǎng)購商品、在線內(nèi)容、機(jī)器人（人工智能）等數(shù)字新消費(fèi)，推進(jìn)生活性服務(wù)業(yè)數(shù)字化、傳統(tǒng)零售企業(yè)數(shù)字化。持續(xù)提升咸亨、會稽山、女兒紅、震元等本地特色品牌、老字號品牌，支持國內(nèi)外知名品牌在紹興開設(shè)專賣店、旗艦店、體驗(yàn)店、定制店等。（二）全力拓展有效投資優(yōu)化投資方向。優(yōu)化投資工作導(dǎo)向和評價(jià)體系，促進(jìn)投資結(jié)構(gòu)優(yōu)化和效益提升，實(shí)現(xiàn)固定資產(chǎn)投資增速與GDP增速基本同步。實(shí)施新一輪擴(kuò)大有效投資行動(dòng)，鼓勵(lì)和引導(dǎo)投資重點(diǎn)投向科技創(chuàng)新、現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)、交通設(shè)施、生態(tài)環(huán)保、公共服務(wù)等領(lǐng)域。推進(jìn)“兩新一重”建設(shè)，重點(diǎn)支持新型基礎(chǔ)設(shè)施和新型城鎮(zhèn)化項(xiàng)目，加強(qiáng)交通、水利、能源等重大工程建設(shè)。（三）發(fā)展高水平開放型經(jīng)濟(jì)打造新型貿(mào)易示范區(qū)。實(shí)施優(yōu)進(jìn)優(yōu)出戰(zhàn)略，用好RCEP（區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定