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文檔簡介

1、1目的為確保批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性,制定本程序。2 范圍適用于計劃批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品認證的需求,作出產(chǎn)品認證和認證變更的決定。3.2 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制定充分、適宜、有效的生產(chǎn)一致性控制體系,負責(zé)提出產(chǎn)品認證和產(chǎn)品認證變更申請,負責(zé)組織一致性控制計劃的全面貫徹和正確執(zhí)行。3.3 技術(shù)部負責(zé)產(chǎn)品認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的確認,負責(zé)生產(chǎn)一致性控制計劃的策劃、編寫、發(fā)放、歸檔、更改、銷毀及年度生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告的編寫,負責(zé)批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性評審。3.4 質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品認證和產(chǎn)品認證變更的管理工作,負責(zé)批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性檢驗,負責(zé)生產(chǎn)不一致情況

2、的處理。3.5 各部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊中的相關(guān)程序,作好產(chǎn)品認證和產(chǎn)品認證變更的配合,對職責(zé)范圍內(nèi)的項目按一致性控制計劃及3C認證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性管理相關(guān)規(guī)定進行有效控制,及時向技術(shù)部和質(zhì)量部通報認證產(chǎn)品發(fā)生的變更信息、生產(chǎn)不一致情況。4 程序4.1 技術(shù)部依據(jù)CNCA-02C-023:2008機動車輛類強制性認證實施規(guī)則編制生產(chǎn)一致性控制計劃,以控制批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)和型式試驗樣品的一致性。 按照車型系列并對應(yīng)實施規(guī)則中各項標(biāo)準(zhǔn)識別關(guān)鍵外購零部件及材料,確定供應(yīng)、進貨相關(guān)控制要求,包括檢驗的場所、所執(zhí)行的文件名稱及編號、責(zé)任部門、不一致時的追溯和處理措施。 按照車型系列并對應(yīng)實

3、施規(guī)則中各項標(biāo)準(zhǔn)識別關(guān)鍵制造過程,確定相關(guān)控制要求,包括生產(chǎn)的場所、生產(chǎn)中執(zhí)行的控制文件名稱及編號、責(zé)任部門、發(fā)生不一致時的追溯和處理措施。 按照車型系列并對應(yīng)實施規(guī)則中各項標(biāo)準(zhǔn)識別關(guān)鍵試驗和檢查項目,確定相關(guān)控制要求,包括測量儀器和設(shè)備、樣本的容量和頻次、試驗和檢查的場所、所執(zhí)行的文件名稱及編號、責(zé)任部門、不一致時的追溯和處理措施。 不在工廠現(xiàn)場進行的必要的試驗或相關(guān)檢查,控制的關(guān)鍵部件、材料、總成,關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程,在計劃中要特別列出,說明控制的實際部門和所在地點。4.2 生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變化時,由技術(shù)部負責(zé)在監(jiān)督審核前一個月向認證機構(gòu)提交生產(chǎn)一致性控制計劃變更說明;

4、根據(jù)變更對生產(chǎn)一致性影響的程度,認證機構(gòu)判定要進行現(xiàn)場審查時,相關(guān)部門予以積極配合。4.3 增加全新車型系列時,由技術(shù)部負責(zé)在監(jiān)督審核前一個月向認證機構(gòu)提交該車型系列的生產(chǎn)一致性控制計劃;根據(jù)該車型系列涉及的認證標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)有生產(chǎn)一致性控制計劃已包含的認證標(biāo)準(zhǔn)情況對比,認證機構(gòu)判定要進行現(xiàn)場審查時,相關(guān)部門予以積極配合。4.4 批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品,技術(shù)部負責(zé)評審訂單的生產(chǎn)一致性,保證不啟動存在不一致的產(chǎn)品的生產(chǎn)組織;相關(guān)部門在組織生產(chǎn)所需關(guān)鍵部件、材料、總成時,在關(guān)鍵制造、裝配、檢驗過程中,都要嚴(yán)格執(zhí)行對應(yīng)的生產(chǎn)一致性控制計劃,并認真填寫記錄;出現(xiàn)關(guān)鍵零部件及材料的參數(shù)與所在單元的關(guān)鍵零部件及材料

5、清單不一致或其它不一致情況時,要及時向質(zhì)量部報告并同時通報技術(shù)部,質(zhì)量部負責(zé)進行追溯和處理,并進行記錄。4.5 質(zhì)量部負責(zé)按生產(chǎn)一致性控制計劃的需要組織充分、適宜的COP試驗、檢查設(shè)備;設(shè)備的維護、保養(yǎng)、檢定必須受控,確保量值正確傳遞。具體按照檢驗和計量儀器設(shè)備控制程序執(zhí)行。4.6 專職檢驗、從事檢驗工作的質(zhì)量人員、關(guān)鍵工序員工應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)合格后上崗,具體按資源管理程序執(zhí)行。4.7 批量生產(chǎn)的產(chǎn)品、型式試驗合格的產(chǎn)品,發(fā)生涉及產(chǎn)品的型式、結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)場地、商標(biāo)、關(guān)鍵零部件材料、關(guān)鍵零部件供應(yīng)商等情況的變更時,由技術(shù)部在監(jiān)督審核前一個月負責(zé)向認證機構(gòu)申報,經(jīng)認證機構(gòu)批準(zhǔn)后才可以組織生產(chǎn)。具體按產(chǎn)

6、品變更控制程序執(zhí)行。4.8 批量生產(chǎn)的產(chǎn)品、型式試驗合格的產(chǎn)品,發(fā)生涉及以下內(nèi)容的變更時,各部門可先按變更后的方法實施,但要同時通知技術(shù)部在其生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告中向認證機構(gòu)每年提交一次說明:(1)關(guān)鍵過程控制方式,如工藝方式和參數(shù)等的變更,由技術(shù)部確認;(2)關(guān)鍵過程執(zhí)行人員,如操作者、檢驗人員等的變更,由生產(chǎn)部、質(zhì)量部確認;(3)設(shè)備、工裝的變更,由生產(chǎn)部確認;(4)生產(chǎn)不一致追溯和處理措施的變更,由質(zhì)量部提出、相關(guān)部門會簽確認。4.9 質(zhì)量部負責(zé)對設(shè)計、制造、銷售過程中的產(chǎn)品質(zhì)量信息進行收集、分析,組織內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核以及3C專項審核對生產(chǎn)一致性進行審核和檢查。當(dāng)存

7、在產(chǎn)品不一致情況時,立即采取糾正、預(yù)防和恢復(fù)措施,具體按不合格品控制程序執(zhí)行。當(dāng)生產(chǎn)不一致情況涉及安全、環(huán)保項目時,及時通知認證機構(gòu);當(dāng)產(chǎn)品不一致情況涉及產(chǎn)品召回的,按缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定和國家相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。(1)產(chǎn)品不一致信息來源和收集渠道:進貨檢驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、質(zhì)量部設(shè)置的檢驗點、內(nèi)部審核、售后信息反饋等;(2)產(chǎn)品不一致原因的分析:質(zhì)量部組織對質(zhì)量信息進行分類、分級管理和分析,確定不一致產(chǎn)生的原因,采取針對性措施予以處理。(3)產(chǎn)品不一致的風(fēng)險評估:技術(shù)部組織根據(jù)不合格品控制程序及產(chǎn)品技術(shù)要求對不一致情況進行風(fēng)險評估,判定是否向認證機構(gòu)報告、是否需要召回。4.10通過標(biāo)識

8、對產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售過程保持可追溯性。對產(chǎn)品的追溯,實施正向和逆向兩個方向的追溯,即從采購零部件、工廠過程追溯到市場用戶以及從市場用戶追溯到工廠過程控制、采購零部件。具體按3C標(biāo)志管理程序程序、不合格品控制程序執(zhí)行。4.11 公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時立即報質(zhì)量部組織處理,未經(jīng)處理的不一致產(chǎn)品不得下轉(zhuǎn);發(fā)現(xiàn)出廠產(chǎn)品存在不一致情況時,立即報告CQC認證中心備案并采取相應(yīng)措施。具體按不合格品控制程序、記錄控制程序執(zhí)行。4.12 產(chǎn)品研發(fā)、零件采購、過程控制、例行檢驗、年度確認檢驗、售后服務(wù)等方面,制定、執(zhí)行嚴(yán)格的控制流程和管理辦法,保證產(chǎn)品持續(xù)滿足強制性產(chǎn)品認證涉及標(biāo)準(zhǔn)的要求。(1)產(chǎn)品研發(fā):

9、收集最新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)要求,在產(chǎn)品設(shè)計和更改中實施;當(dāng)產(chǎn)品更改涉及生產(chǎn)一致性變更時,按國家產(chǎn)品認證及生產(chǎn)準(zhǔn)入相關(guān)管理辦法執(zhí)行,向認證機構(gòu)申報變更。(2)零件采購:按供應(yīng)商選擇評價和日常管理控制程序?qū)?yīng)商進行定期評價和管理;當(dāng)零部件及供應(yīng)商變更涉及生產(chǎn)一致性變更時,按國家產(chǎn)品認證及生產(chǎn)準(zhǔn)入相關(guān)管理辦法執(zhí)行,向認證機構(gòu)申報變更。要求供應(yīng)商定期提供關(guān)鍵零部件的國家認可實驗室的實驗報告,以證明和驗證零件的符合性。由供應(yīng)部負責(zé)供應(yīng)商變更信息的通報。(3)過程控制: 制定完善的下料、附件制作、機加工、焊接、涂裝、總裝工藝技術(shù)文件和過程質(zhì)量控制要求。由生產(chǎn)部、質(zhì)量部負責(zé)過程控制相關(guān)工作。(4)內(nèi)部審核:開展內(nèi)部體系審核、專項審核、過程審核、產(chǎn)品審核,對產(chǎn)品一致性執(zhí)行及符合性進行審核和控制。由質(zhì)量部負責(zé)內(nèi)部審核相關(guān)工作。(5)整車?yán)袡z驗:整車外觀質(zhì)量檢查、防護裝置檢查、外廓尺寸、試運轉(zhuǎn)調(diào)試試驗、液壓系統(tǒng)密封性檢查、傾卸裝置性能試驗等項目進行下線100%例行檢驗。由質(zhì)量部負責(zé)整車?yán)袡z驗相關(guān)工作。(6)整車COP試驗:每年按照認證單元,隨機抽取樣車送國家相關(guān)檢測中心對國家相關(guān)法律法規(guī)和3C認證、環(huán)保一致性要求的項目進行國家認可的第三方檢測,以驗證和保證產(chǎn)品持續(xù)滿足強制性產(chǎn)品

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