輸液滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、受控狀態(tài)：頒發(fā)部門輸液滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立輸液滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2范圍輸液滅菌操作。3責(zé)任工藝員、質(zhì)監(jiān)員、滅菌崗位操作工。4參考文件SOP文件之作業(yè)指導(dǎo)文件。5內(nèi)容5.1 操作 檢查蒸汽、去離子水供應(yīng)正常，電源正常。 打開電源開關(guān)。 打開汽源閥，調(diào)節(jié)減壓閥手輪，使夾套壓力表指示值穩(wěn)定在0.10Mpa±0.01Mpa之間。 打開離子水源閥門。 打開待滅菌區(qū)一側(cè)的柜門。（逆時針方旋轉(zhuǎn)手輪）5.1.6 檢查柜內(nèi)進、排汽口有無異物，導(dǎo)輪轉(zhuǎn)動自如。 將裝有中間產(chǎn)品的滅菌車放在柜外導(dǎo)軌上，用手推入滅菌柜內(nèi)，設(shè)

2、定工藝規(guī)定的滅菌溫度時間。 關(guān)上滅柜門，順時針旋轉(zhuǎn)至鎖緊指示燈為止。 設(shè)定滅菌及置換時間。 按下“玻璃瓶”按鈕、置換、升溫、滅菌排汽、冷卻自動進行。 冷卻時，可調(diào)節(jié)水源閥門控制冷卻速度，使產(chǎn)品在滅菌過程結(jié)束后于3040分鐘內(nèi)降溫至5060。 蜂鳴器蜂鳴后，松動滅菌柜門（逆時針方向旋轉(zhuǎn)）。 打開柜門（已滅菌區(qū)一邊的柜門）將滅菌后中間產(chǎn)品從出料門拉到出物導(dǎo)軌上。 記錄滅菌情況，將中間產(chǎn)品用叉車移到中存。5.1.15 清理滅菌室內(nèi)雜物，用水沖洗干凈滅菌室。5.1.16 卸下前端底部排汽過濾器，用水刷洗干凈后裝入。 爆瓶殘物應(yīng)清入規(guī)定容器。 按一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程清潔工作場地及設(shè)備。 結(jié)束生產(chǎn)后關(guān)閉電源、水源及蒸汽閥門。 關(guān)閉來滅菌柜門，但不可關(guān)緊。 按規(guī)定填寫滅菌記錄。5.2 注意5.2.1 滅菌結(jié)束時開門前應(yīng)檢查柜內(nèi)壓力情況，零壓力時，方可開門。 開門如有困難，應(yīng)先向順時針方向旋轉(zhuǎn)30。后，用力向里推壓手輪蓋板，再逆時針旋轉(zhuǎn)手輪。 雙門均關(guān)閉到位后，關(guān)門指示燈才亮。 冷卻時水源水量不可太大，避免爆瓶。 程序出故障后，應(yīng)通知技術(shù)人員到場解決。 進出滅菌車時注意不要碰撞柜門，不要碰壞水位及溫度探頭。 清洗設(shè)備禁將水淋電器元件及電磁閥上。5.2.8 滅菌柜工作時，柜前禁止非崗位人員站立。 滅菌時不可將輸液瓶橫臥、倒置，不可將輸液瓶重