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文檔簡介

1、XX分店質(zhì)量記錄表格目錄序號質(zhì)量記錄名稱記錄編號1文件編制申請批準(zhǔn)表?-?-JL-01-12質(zhì)量管理文件檢查考核表?-?-JL-02-13質(zhì)量管理體系內(nèi)審表?-?-JL-03-14記錄及憑證銷毀申請?-?-JL-04-15全員名冊表?-?-JL-05-16人員健康檔案?-?-JL-06-17員工培訓(xùn)及考核檔案?-?-JL-07-18年度培訓(xùn)計(jì)劃?-?-JL-08-19培訓(xùn)情況記錄?-?-JL-09-110信息傳遞反饋單?-?-JL-10-111首營企業(yè)審批表?-?-JL-11-112首營品種審批表?-?-JL-12-113藥品米購記錄?-?-JL-13-114藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄?-?-JL-14

2、-115中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收記錄?-?-JL-15-116藥品拒收記錄?-?-JL-16-117中藥清斗、中藥裝斗前質(zhì)量復(fù)核記錄?-?-JL-17-118企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表?-?-JL-18-119設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)記錄?-?-JL-19-120陳列場所溫度監(jiān)測調(diào)控記錄表?-?-JL-20-121陳列藥品檢查記錄?-?-JL-21-122藥品質(zhì)量復(fù)杳處理單?-?-JL-22-123不合格藥品報(bào)損審批表?-?-JL-23-124不合格藥品登記表?-?-JL-24-125不合格藥品銷毀記錄?-?-JL-25-1近效期藥品催售表?-?-JL-26-l26XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?

3、-?-JL-3-l文件編制申請批準(zhǔn)表文件名稱編寫依據(jù)申請人文件編號編寫人員申請/亠岡位人員意見簽字:日期:質(zhì)量管理人員意見簽字:日期:企業(yè)負(fù)責(zé)人意見簽字:日期:質(zhì)量管理文件檢查考核表檢查時間:年月日制度名稱考核內(nèi)容得分考核人:存在問題整改措施實(shí)施人質(zhì)量管理體系內(nèi)審表檢查時間:年月日序號條款廣東省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目表(試行)規(guī)定的內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查結(jié)論整改措施實(shí)施人考核人:XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:??-?-JL-04-l記錄及憑證銷售申請XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?-?-JL-13-l全員名冊表填表人:人員健康檔案建檔時間:年月日姓

4、名性別年齡文化程度技術(shù)職稱(執(zhí)業(yè)藥師)工作崗位工號到本店工作時間體檢時間檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果檢查單位備注年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月員工培訓(xùn)及考核檔案建檔時間:年月日姓名工號性別出生年月學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱工作崗位培訓(xùn)情況記錄培訓(xùn)編號培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容授課人培訓(xùn)地點(diǎn)學(xué)時考核方式考核結(jié)果備注年度培訓(xùn)計(jì)劃年份:培訓(xùn)情況記錄年份:XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:??-?-JL-15-l信息傳遞反饋單XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:??-?-JL-ll-l首營企業(yè)審批表填表日期:年月日供貨單位名稱法定代表人注冊地址郵政編碼許可證編號發(fā)證單位生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍經(jīng)營

5、方式發(fā)證日期有效期至年月曰營業(yè)執(zhí)照編號營業(yè)期限年月曰稅務(wù)登記證組織機(jī)構(gòu)代碼證開戶戶名開戶銀行賬號隨貨同行單(票)情況企業(yè)印章情況采購人員意見簽字:日期:年月曰XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:??-?-JL-#-l首營品種審批表填表日期:年月日藥品編號通用名稱商品名劑型規(guī)格包裝規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)名稱是否通過GMP認(rèn)證批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的適應(yīng)癥或功能主治有效期儲存條件供貨單位名稱聯(lián)系人地址聯(lián)系電話采購人員意見簽字:日期:年月曰XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?-?-JL-17-l藥品采購記錄藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收記錄藥品拒收記錄中藥清斗、中藥裝斗前質(zhì)量復(fù)核

6、記錄EIffi供清斗原因S4A裝斗!a種批號裝斗人負(fù)復(fù)核企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?-?-JL-23-l設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)記錄設(shè)備名稱規(guī)格型號維修保養(yǎng)日期維修保養(yǎng)時間運(yùn)轉(zhuǎn)情況設(shè)備編號維修保養(yǎng)情況操作人備注陳列場所溫度監(jiān)測調(diào)控記錄表年月室內(nèi)溫度范圍1030°C冰箱內(nèi)溫度范圍210°C陳列藥品檢查記錄檢查日期:年月日檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查情況營業(yè)場所的陳列環(huán)境營業(yè)場所的溫度,清潔衛(wèi)生以及避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的情況。營業(yè)場所的設(shè)施設(shè)備中藥配劑、拆零、冷藏設(shè)備的設(shè)施設(shè)備的檢查營業(yè)場所藥品的擺放藥品是否按照藥品分類、儲存條件等要求進(jìn)

7、行擺放,擺放是否合理規(guī)范。藥品的質(zhì)量檢查對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查檢查的品種數(shù)個,有質(zhì)量問題的品種數(shù)個,占檢查品種的百份比為,有質(zhì)量問題品種附后。有質(zhì)量問題藥品明細(xì)表藥品通用名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家批準(zhǔn)文號產(chǎn)品批號有效期單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)情況養(yǎng)護(hù)員XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?-?-JL-27-l藥品質(zhì)量復(fù)查處理單不合格藥品報(bào)損審批表XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?-?-JL-29-l不合格藥品登記表年月XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?-?-JL-31-l不合格藥品銷毀記錄日期:年月日編藥品通用名稱(商品名)規(guī)格單位數(shù)量產(chǎn)品批號生產(chǎn)廠家金額銷毀原

8、因合計(jì)待銷毀藥品共個品種,個批號,件,原值元。銷毀日期銷毀方式上XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?-?-JL-35-l近效期藥品催售表填表日期:年月日藥品名稱:藥品拆零銷售登記表含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?-?-JL-41-l顧客滿意度征詢表顧客姓名聯(lián)系方式項(xiàng)目滿意度、環(huán)境面貌品種齊全商品質(zhì)量商品價格服務(wù)項(xiàng)目服務(wù)質(zhì)量說明:本征詢表共有六項(xiàng)內(nèi)容,您可以根據(jù)自己的感受,對各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行評價(在相應(yīng)的空格中批即可)填寫完畢后請放入意見箱滿意較滿意一般不滿意顧客建議:顧客簽名:日期:年月曰質(zhì)量查詢及投訴意見表質(zhì)量事故報(bào)告記錄表XXXXX連鎖大藥房有限公司XX分店質(zhì)量記錄編號:?-?-JL-47-l藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表藥品召回記錄倉庫溫濕度監(jiān)測調(diào)控記錄表年月適宜溫度范圍°C適宜相對濕度范圍%倉庫養(yǎng)護(hù)工作記錄養(yǎng)護(hù)日期:年月日檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查情況倉庫的儲存條件庫房中照明、溫濕度,清潔衛(wèi)生以及避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的情況。養(yǎng)護(hù)的設(shè)施設(shè)備空調(diào)、抽濕機(jī)、排氣扇等養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況庫存藥品的擺放庫存藥品是否有混堆、混垛等不規(guī)范的情況藥品的質(zhì)量檢查對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查檢查的品種數(shù)個,有質(zhì)量問題的品種數(shù)個,占檢查品種的百份比為,有質(zhì)量問題品種附后。有質(zhì)量問題藥品

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