藥事管理學(xué)案例分析

1、會(huì)計(jì)學(xué)1藥事管理學(xué)案例分析藥事管理學(xué)案例分析涉案機(jī)構(gòu)涉案機(jī)構(gòu)齊二藥廠齊二藥廠中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院廣東省醫(yī)藥保健品有限公司廣東省醫(yī)藥保健品有限公司廣州金蘅源醫(yī)藥貿(mào)易有限公司廣州金蘅源醫(yī)藥貿(mào)易有限公司沒(méi)收查封扣押的假藥；沒(méi)收查封扣押的假藥；沒(méi)收其違法所得沒(méi)收其違法所得238238萬(wàn)元萬(wàn)元，并處貨值金額，并處貨值金額5 5倍罰款倍罰款16821682萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)19201920萬(wàn)元；吊銷(xiāo)其萬(wàn)元；吊銷(xiāo)其藥藥品生產(chǎn)許可證品生產(chǎn)許可證，撤銷(xiāo)，撤銷(xiāo)其其129129個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，收回收回GMPGMP認(rèn)證證書(shū)。認(rèn)證證書(shū)。判定依據(jù)：判定依據(jù)：藥品管理法藥品

2、管理法第第七十四條規(guī)定：七十四條規(guī)定：“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額貨值金額2 2倍以上倍以上5 5倍以下的罰倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許藥品經(jīng)營(yíng)許可證可證或者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證可證；構(gòu)成犯罪的，依法追；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。究刑事責(zé)任?！狈ㄔ号袥Q中山三院等法院判決中山三院等

3、三方被告承擔(dān)連帶責(zé)三方被告承擔(dān)連帶責(zé)任，共需賠償原告任，共需賠償原告3508247.463508247.46元元依據(jù)：依據(jù)：藥品管理法藥品管理法第九第九十三條規(guī)定：十三條規(guī)定：“藥品藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。承擔(dān)賠償責(zé)任。”涉案人員涉案人員王桂平齊二藥主管生產(chǎn)質(zhì)量管理副總朱傳華齊二藥檢驗(yàn)室主任陳桂芬齊二藥采購(gòu)員鈕忠仁齊二藥主管采購(gòu)副總郭興平總經(jīng)理尹家德藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)負(fù)責(zé)人21人1.1.根據(jù)根據(jù)刑法刑法第一百第一百一十五條第一款規(guī)定，一十五條第一款規(guī)定，按以危

4、險(xiǎn)方法危害公共按以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪安全罪判處判處無(wú)期徒刑，剝奪政無(wú)期徒刑，剝奪政治權(quán)利終身。治權(quán)利終身。2.2.根據(jù)根據(jù)藥品管理法藥品管理法第第七十四條，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假七十四條，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下值金額二倍以上五倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。法追究刑事責(zé)任。判處判處其犯銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪其犯銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪，判處有期徒刑三年，并，判處有期徒刑三年，并處罰金人民幣三十萬(wàn)元。處罰金人民幣三十萬(wàn)元。3.3.根據(jù)根據(jù)藥品管

5、理法藥品管理法第八第八十二條規(guī)定，關(guān)于偽造、變十二條規(guī)定，關(guān)于偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的規(guī)定規(guī)定判處判處其犯虛報(bào)注冊(cè)資本罪，其犯虛報(bào)注冊(cè)資本罪，判處有期徒刑二年，并處罰判處有期徒刑二年，并處罰金人民幣十萬(wàn)元。金人民幣十萬(wàn)元。判處判處分別依法判處幾人分別依法判處幾人有期徒刑有期徒刑 7 7年、年、年、年、年個(gè)月、年個(gè)月、年個(gè)月、年個(gè)月、年。年。依據(jù)：依據(jù)：刑法刑法第一百第一百三十四條三十四條【重大責(zé)任事故重大責(zé)任事故罪罪】在生產(chǎn)作業(yè)中違反有在生產(chǎn)作業(yè)中違反有關(guān)安全管理的規(guī)定，因而關(guān)安全管理的規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或

6、者造發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處三成其他嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處三；情節(jié)特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑年以上七年以下有期徒刑。處理處理：有關(guān)藥品監(jiān)管及工有關(guān)藥品監(jiān)管及工商行政管理部門(mén)監(jiān)管不力、工商行政管理部門(mén)監(jiān)管不力、工作嚴(yán)重失職，對(duì)作嚴(yán)重失職，對(duì)2121名有關(guān)責(zé)任名有關(guān)責(zé)任人員作出處理，其中移交司法人員作出處理，其中移交司法機(jī)關(guān)處理機(jī)關(guān)處理1010人，給予黨紀(jì)政紀(jì)人，給予黨紀(jì)政紀(jì)處分處分1111人。人。根據(jù)根據(jù)：藥品管理法藥品管理法第第9494條關(guān)于藥監(jiān)部門(mén)違法條關(guān)于藥監(jiān)部門(mén)違法發(fā)給發(fā)給GMP,GSPGMP,GSP

7、認(rèn)證證書(shū)，認(rèn)證證書(shū)，許可證的規(guī)定；第許可證的規(guī)定；第9797條關(guān)條關(guān)于與企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥于與企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥有關(guān)的褻瀆失職行為的規(guī)有關(guān)的褻瀆失職行為的規(guī)定；第定；第9999條關(guān)于濫用職權(quán)條關(guān)于濫用職權(quán)徇私舞弊玩忽職守人員的徇私舞弊玩忽職守人員的規(guī)定規(guī)定“齊二藥齊二藥”事件震動(dòng)全國(guó)，然而，僅僅事件震動(dòng)全國(guó)，然而，僅僅3 3個(gè)個(gè)月后，月后，“齊二藥齊二藥”余波未平，余波未平，“欣弗欣弗”又又接踵殺至接踵殺至亡的有亡的有1111人。人。案件定性：案件定性：u定性定性：安徽華源生產(chǎn)的：安徽華源生產(chǎn)的“欣弗欣弗”藥藥品為劣藥，此品為劣藥，此 事件為制售劣藥案件事件為制售劣藥案件u依據(jù)依據(jù)：根據(jù)：根據(jù)

8、藥品管理法藥品管理法第四十第四十九條規(guī)定：不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥九條規(guī)定：不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品按劣藥論處。品按劣藥論處。案件處理：案件處理：對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司的處理對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司的處理：根據(jù)根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十五第七十五條關(guān)于生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處理規(guī)條關(guān)于生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處理規(guī)定并作出相應(yīng)處理如下：定并作出相應(yīng)處理如下：沒(méi)收劣藥和違法所得沒(méi)收劣藥和違法所得處藥品貨值金額處藥品貨值金額13倍的罰倍的罰款款情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓或撤銷(xiāo)藥品標(biāo)準(zhǔn)證明整頓或撤銷(xiāo)藥品標(biāo)準(zhǔn)證明文件，吊銷(xiāo)許可證文件，

9、吊銷(xiāo)許可證由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)收企由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)收企業(yè)違法所得，并處倍罰款業(yè)違法所得，并處倍罰款責(zé)令安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督責(zé)令安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回該企業(yè)的大容該企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回該企業(yè)的大容量注射劑量注射劑藥品證書(shū)藥品證書(shū)由國(guó)家由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)該企業(yè)的食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)該企業(yè)的“欣弗欣弗”藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，委托安徽省藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件食品藥品監(jiān)督管理局收回批件召回的召回的“欣弗欣弗”藥品，由安徽省藥藥品，由安徽省藥監(jiān)部門(mén)依法監(jiān)督銷(xiāo)毀監(jiān)部門(mén)依法監(jiān)督銷(xiāo)毀對(duì)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行的處理：對(duì)企業(yè)相關(guān)責(zé)任

10、人進(jìn)行的處理： 安徽省安徽省“欣弗欣弗”不良事件調(diào)查處理領(lǐng)導(dǎo)不良事件調(diào)查處理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)相關(guān)責(zé)任人作出處理：小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)相關(guān)責(zé)任人作出處理：安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理裘祖貽、常務(wù)副總經(jīng)理周倉(cāng)、副總裘祖貽、常務(wù)副總經(jīng)理周倉(cāng)、副總經(jīng)理潘衛(wèi)、企業(yè)二車(chē)間主任袁海泉、經(jīng)理潘衛(wèi)、企業(yè)二車(chē)間主任袁海泉、企業(yè)質(zhì)量保證部部長(zhǎng)崔同欣企業(yè)質(zhì)量保證部部長(zhǎng)崔同欣. .撤銷(xiāo)職務(wù)處分撤銷(xiāo)職務(wù)處分企業(yè)法人代表孫瑩企業(yè)法人代表孫瑩記大過(guò)處分記大過(guò)處分企業(yè)生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)劉勁松、企業(yè)生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)劉勁松、企業(yè)二車(chē)間副主任賈毅柏、企業(yè)二車(chē)間副主任賈毅柏、王殿林、工藝員陳萍王殿林、

11、工藝員陳萍記大過(guò)處分記大過(guò)處分對(duì)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)負(fù)責(zé)人的處理：對(duì)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)負(fù)責(zé)人的處理：安徽省阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局安徽省阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張國(guó)棟負(fù)責(zé)市局食品藥品監(jiān)管局長(zhǎng)張國(guó)棟負(fù)責(zé)市局食品藥品監(jiān)管全面工作，對(duì)全面工作，對(duì)“欣弗欣弗”不良事件的不良事件的發(fā)生負(fù)有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任發(fā)生負(fù)有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任. .行政警告處分。行政警告處分。阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局副阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)尚文學(xué)分管藥品安全監(jiān)管局長(zhǎng)尚文學(xué)分管藥品安全監(jiān)管工作，對(duì)工作，對(duì)“欣弗欣弗”不良事件的不良事件的發(fā)生負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任發(fā)生負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任行政記過(guò)處分行政記過(guò)處分阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)阜陽(yáng)市

12、食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科科長(zhǎng)寧宇南，對(duì)企業(yè)日常監(jiān)管不到管科科長(zhǎng)寧宇南，對(duì)企業(yè)日常監(jiān)管不到位，對(duì)位，對(duì)“欣弗欣弗”不良事件的發(fā)生負(fù)有監(jiān)不良事件的發(fā)生負(fù)有監(jiān)管不到位的直接責(zé)任管不到位的直接責(zé)任行政記大過(guò)處分行政記大過(guò)處分處分依據(jù)處分依據(jù)：藥品管理藥品管理法法第九十七條：對(duì)有第九十七條：對(duì)有失職、瀆職行為的藥品失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接負(fù)責(zé)監(jiān)督管理部門(mén)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。法追究刑事責(zé)任。欣弗事件相關(guān)圖片：欣弗事件相關(guān)圖片：黑龍江一名歲女孩因靜點(diǎn)克林霉素黑龍江一

13、名歲女孩因靜點(diǎn)克林霉素導(dǎo)致死亡導(dǎo)致死亡藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售單位盡管知道藥品不合格，藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售單位盡管知道藥品不合格，依舊抱著僥幸心理置患者生命于不顧謀取依舊抱著僥幸心理置患者生命于不顧謀取私利，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)嚴(yán)管?chē)?yán)抓嚴(yán)打！私利，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)嚴(yán)管?chē)?yán)抓嚴(yán)打！欣弗就這樣過(guò)欣弗就這樣過(guò)去了，這樣的去了，這樣的處理合理嗎？處理合理嗎？我們的用藥安我們的用藥安全又真正能得全又真正能得到保障嗎？下到保障嗎？下一個(gè)又會(huì)是什一個(gè)又會(huì)是什么呢？么呢？齊二藥事件，欣弗事件僅僅是悲劇擴(kuò)大的開(kāi)始，齊二藥事件，欣弗事件僅僅是悲劇擴(kuò)大的開(kāi)始，由于藥品生產(chǎn)單位唯利是圖，監(jiān)管單位監(jiān)管不由于藥品生產(chǎn)單位唯利是圖，監(jiān)管單位監(jiān)管不力，威脅我們生

14、命安全的藥品依然此起彼力，威脅我們生命安全的藥品依然此起彼伏伏事件概述：事件概述： 2007 2007年年7 7月月6 6日國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中日國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到廣西、上海等地部分醫(yī)院的藥品心陸續(xù)收到廣西、上海等地部分醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告。患者使用了標(biāo)示為上海不良反應(yīng)病例報(bào)告?；颊呤褂昧藰?biāo)示為上海醫(yī)藥醫(yī)藥( (集團(tuán)集團(tuán)) )有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤后，出現(xiàn)下肢疼痛、麻木、繼而用甲氨蝶呤后，出現(xiàn)下肢疼痛、麻木、繼而萎縮，無(wú)法直立和正常行走等神經(jīng)損害癥狀。萎縮，無(wú)法直立和正常行走等神經(jīng)損害癥狀。 經(jīng)查明，華聯(lián)制經(jīng)查明，華聯(lián)制藥廠在生

15、產(chǎn)過(guò)程中，藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中，現(xiàn)場(chǎng)操作人員將現(xiàn)場(chǎng)操作人員將硫酸硫酸長(zhǎng)春新堿尾液長(zhǎng)春新堿尾液，混于，混于注射用甲氨蝶呤及鹽注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號(hào)的酸阿糖胞苷等批號(hào)的藥品中，造成多個(gè)批藥品中，造成多個(gè)批次的藥品被污染才最次的藥品被污染才最終導(dǎo)致這起重大藥品終導(dǎo)致這起重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。事件定性：事件定性：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上海醫(yī)藥國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上海醫(yī)藥( (集集團(tuán)團(tuán)) )有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷定性為：用甲氨蝶呤和阿糖胞苷定性為：劣藥劣藥討論：討論：根據(jù)根據(jù)藥品管理法藥品管理法第四十八第四

16、十八條規(guī)定條規(guī)定“藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的為假藥，被污染準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的為假藥，被污染的藥品按假藥論處的藥品按假藥論處”，此甲氨蝶呤中，此甲氨蝶呤中混有硫酸長(zhǎng)春新堿成為，且此藥品可混有硫酸長(zhǎng)春新堿成為，且此藥品可視為被污染，因此應(yīng)視之為假藥？視為被污染，因此應(yīng)視之為假藥？1.根據(jù)根據(jù)藥品管理法藥品管理法第四十八條規(guī)定第四十八條規(guī)定“藥品藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的為所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的為假藥，被污染的藥品按假藥論處假藥，被污染的藥品按假藥論處”，這里的甲，這里的甲氨蝶呤中所摻雜的硫酸長(zhǎng)春新堿不符合標(biāo)準(zhǔn)成氨蝶呤中所摻雜的

17、硫酸長(zhǎng)春新堿不符合標(biāo)準(zhǔn)成分要求，且藥品被污染，應(yīng)視之為假藥！分要求，且藥品被污染，應(yīng)視之為假藥！2.2.在在藥品管理法藥品管理法關(guān)于劣藥的規(guī)定中提到關(guān)于劣藥的規(guī)定中提到“擅自添加著色劑，防腐劑，香料，矯味劑及擅自添加著色劑，防腐劑，香料，矯味劑及輔料的按劣藥論處輔料的按劣藥論處”但此處硫酸長(zhǎng)春新堿不是但此處硫酸長(zhǎng)春新堿不是擅自添加的輔料，因此不當(dāng)做是劣藥。擅自添加的輔料，因此不當(dāng)做是劣藥。討論討論：綜上所述，本事件為生產(chǎn)銷(xiāo)售綜上所述，本事件為生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥事件。假藥事件。假假藥藥案件處理分析：案件處理分析：處理結(jié)果：處理結(jié)果：上海華聯(lián)制藥廠因生產(chǎn)數(shù)批上海華聯(lián)制藥廠因生產(chǎn)數(shù)批次劣藥甲氨蝶呤及阿糖胞

18、苷，導(dǎo)致全國(guó)次劣藥甲氨蝶呤及阿糖胞苷，導(dǎo)致全國(guó)上百位白血病患者下肢傷殘，被依法吊上百位白血病患者下肢傷殘，被依法吊銷(xiāo)銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證藥品生產(chǎn)許可證，沒(méi)收全部違法，沒(méi)收全部違法所得，并對(duì)其處以所得，并對(duì)其處以藥品管理法藥品管理法規(guī)定規(guī)定的最高處罰。同時(shí)，上海市公安機(jī)關(guān)已的最高處罰。同時(shí)，上海市公安機(jī)關(guān)已對(duì)相關(guān)責(zé)任人實(shí)行了刑事拘留，并將依對(duì)相關(guān)責(zé)任人實(shí)行了刑事拘留，并將依法追究其刑事責(zé)任。法追究其刑事責(zé)任。 處理依據(jù)：處理依據(jù)：藥品管理法藥品管理法第七十四條第七十四條生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違

19、法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥藥品生產(chǎn)許可證品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證藥品經(jīng)營(yíng)許可證或或者者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；構(gòu)成犯罪的，；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。依法追究刑事責(zé)任。三個(gè)事件的對(duì)比：三個(gè)事件的對(duì)比：違法操作違法操作案件性質(zhì)案件性質(zhì)主要涉案機(jī)構(gòu)處理主要涉案機(jī)構(gòu)處理齊二藥事件齊二藥事件所含成分與所含成分與規(guī)定不符規(guī)定不符假藥假藥扣押假藥；沒(méi)收違法所得，罰款；吊扣押假藥；沒(méi)收違法所得

20、，罰款；吊銷(xiāo)許可證；撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)；收回銷(xiāo)許可證；撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)；收回GMP證書(shū)證書(shū)欣弗事件欣弗事件生產(chǎn)工藝不生產(chǎn)工藝不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定劣藥劣藥沒(méi)收違法所得，罰款；停業(yè)整頓，收沒(méi)收違法所得，罰款；停業(yè)整頓，收回回GMP證書(shū)，撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)證書(shū)，撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)甲氨蝶呤事甲氨蝶呤事件件藥品被污染藥品被污染假藥假藥吊銷(xiāo)許可證；沒(méi)收違法所得，罰款吊銷(xiāo)許可證；沒(méi)收違法所得，罰款 這三個(gè)事件已成為過(guò)去，我們已無(wú)這三個(gè)事件已成為過(guò)去，我們已無(wú)力改變，但是，未來(lái)的藥品市場(chǎng)由我們力改變，但是，未來(lái)的藥品市場(chǎng)由我們主宰，我們主宰，我們每一位立志為藥學(xué)事業(yè)每一位立志為藥學(xué)事業(yè)奉獻(xiàn)一生的藥學(xué)工作者，應(yīng)秉承治病救奉獻(xiàn)一

21、生的藥學(xué)工作者，應(yīng)秉承治病救人的原則，努力盡自己的一份力，維持人的原則，努力盡自己的一份力，維持藥品市場(chǎng)安定的秩序，研究針對(duì)各種疾藥品市場(chǎng)安定的秩序，研究針對(duì)各種疾病的要藥，生產(chǎn)良心藥放心藥，銷(xiāo)售安病的要藥，生產(chǎn)良心藥放心藥，銷(xiāo)售安全平價(jià)藥品。全平價(jià)藥品。 杜絕藥品質(zhì)量事故杜絕藥品質(zhì)量事故我們的責(zé)任。我們的責(zé)任。本組成員：本組成員：孫寶孫寶 王凡王凡張鵬輝張鵬輝 吳婷婷吳婷婷陳光霞陳光霞 楊衛(wèi)楊衛(wèi)葛艷慧葛艷慧 楊彩霞楊彩霞陳林陳林 馮俊猛馮俊猛常繼波常繼波 王春松王春松涉案機(jī)構(gòu)涉案機(jī)構(gòu)齊二藥廠齊二藥廠中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院廣東省醫(yī)藥保健品有限公司廣東省醫(yī)藥保健品有限公司廣州金

22、蘅源醫(yī)藥貿(mào)易有限公司廣州金蘅源醫(yī)藥貿(mào)易有限公司沒(méi)收查封扣押的假藥；沒(méi)收查封扣押的假藥；沒(méi)收其違法所得沒(méi)收其違法所得238238萬(wàn)元萬(wàn)元，并處貨值金額，并處貨值金額5 5倍罰款倍罰款16821682萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)19201920萬(wàn)元；吊銷(xiāo)其萬(wàn)元；吊銷(xiāo)其藥藥品生產(chǎn)許可證品生產(chǎn)許可證，撤銷(xiāo)，撤銷(xiāo)其其129129個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，收回收回GMPGMP認(rèn)證證書(shū)。認(rèn)證證書(shū)。判定依據(jù)：判定依據(jù)：藥品管理法藥品管理法第第七十四條規(guī)定：七十四條規(guī)定：“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品得，

23、并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額貨值金額2 2倍以上倍以上5 5倍以下的罰倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許藥品經(jīng)營(yíng)許可證可證或者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證可證；構(gòu)成犯罪的，依法追；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。究刑事責(zé)任?！狈ㄔ号袥Q中山三院等法院判決中山三院等三方被告承擔(dān)連帶責(zé)三方被告承擔(dān)連帶責(zé)任，共需賠償原告任，共需賠償原告3508247.463508247.46元元依據(jù)：依據(jù)：藥品管理法藥品管理法第九第九十三條規(guī)定：十三條

24、規(guī)定：“藥品藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。承擔(dān)賠償責(zé)任?！睂?duì)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行的處理：對(duì)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行的處理： 安徽省安徽省“欣弗欣弗”不良事件調(diào)查處理領(lǐng)導(dǎo)不良事件調(diào)查處理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)相關(guān)責(zé)任人作出處理：小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)相關(guān)責(zé)任人作出處理：安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理裘祖貽、常務(wù)副總經(jīng)理周倉(cāng)、副總裘祖貽、常務(wù)副總經(jīng)理周倉(cāng)、副總經(jīng)理潘衛(wèi)、企業(yè)二車(chē)間主任袁海泉、經(jīng)理潘衛(wèi)、企業(yè)二車(chē)間主任袁海泉、企業(yè)質(zhì)量保證部部長(zhǎng)崔同欣企業(yè)質(zhì)量保證部部長(zhǎng)崔同欣. .撤銷(xiāo)職務(wù)處分撤銷(xiāo)職務(wù)處分企業(yè)法人代表孫瑩企業(yè)法人代表孫瑩記大過(guò)處分記大過(guò)處分企業(yè)生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)劉勁松、企業(yè)生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)劉勁松、企業(yè)二車(chē)間副主任賈毅柏、企業(yè)二車(chē)間副主任賈毅柏、王殿林、工藝員陳萍王殿林、工藝員陳萍記大過(guò)處分記大過(guò)處分欣弗事件相關(guān)圖片：欣弗事件相關(guān)圖片：黑龍江一名