二甲評(píng)審檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)解讀

1、1. 4.15.3.2不同實(shí)驗(yàn)室組織有針對(duì)性的上崗、輪崗、定期培訓(xùn)及考核，對(duì)通過(guò)考核的人員予以適當(dāng)授權(quán)。cl不同實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織有針對(duì)性的上崗、輪崗、定期培訓(xùn)及考核，對(duì)通過(guò)考核的人員予以適當(dāng)授權(quán)。-各實(shí)驗(yàn)室均要求有上崗、輪崗、定期培訓(xùn)，PPT、試卷、分?jǐn)?shù)?？剖沂跈?quán)檔案。C2.選擇并授權(quán)具有相關(guān)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富及較高技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力的人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)全程質(zhì)量控制工作及結(jié)果解釋工作。-質(zhì)控員授權(quán)B1對(duì)授權(quán)工作實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。-檢驗(yàn)人員授權(quán)、定期評(píng)價(jià)、再授權(quán)記錄B2有主管部門(mén)監(jiān)督檢查，評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果。-質(zhì)控科督查記錄A培訓(xùn)及考核記錄完整，有授權(quán)人員的定期評(píng)價(jià)，工作人員無(wú)超權(quán)限范圍操作。-查排班表，有無(wú)超權(quán)限操作

2、。人員輪轉(zhuǎn)計(jì)劃表如側(cè)糾如1狎|KJ冊(cè)*11*11(trti門(mén)站誅桝和Iw#IF#it.Rri.；Ifl柳陽(yáng)2JJ崗位培訓(xùn)右去科丸學(xué)南亦醫(yī)院栓臉科人頁(yè)廉權(quán)記錄惡:卜口HLTKX1'嗎li賣(mài)ME韋啊ItHlKKttISt|Hiit壷立RRc星棄匕配轉(zhuǎn)弘ftCiV能ifftjfi|!f|i.譽(yù)住.和曲肌酢ttM1414<Uta>4,I站口z詩(shī)it宵1機(jī)/；<*%14耳*Wa-KflHLfliTiriei，4tMM.c#1*Jl.Ofr-HffiJMflir-DV*7-mkK.;和和轉(zhuǎn)k口席羸抑館l.ffmnwv：-.甩I3d乩-口心",JLwWVM<L2*4

3、.QIItn>工nn肖為Pl#蟲(chóng)覽髯HIDIM-DE)flIB鮮肖J£畀，i|R>LV4ti:r5期l»SR"?T，7i益勺/J,科科¥7能力評(píng)審人箕工柞施力定期評(píng)書(shū)喪M申書(shū)ww#甘寂cq承乍pini=弊軋丈界iRri兀nwHJinaKVHsttria那匸i_*和.ifSglb-:-111nrJtec-V.HhllMV4awb斗I1i機(jī)miLiife?4irvil-KcAHJAl、；i-l-ihm目irratrbahKJhi片|杠1>»0rnfflifr.ffMfeM£*El張幵斟.atg.卓性丄«ll!l

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6、.nil-4f”ICtftIIaak-kiLeIHHTH商！4沖謂井?dāng)毓?HITlTBKl<riHiIFH"2檢驗(yàn)科試劑與校準(zhǔn)品的管理4. 15.5.1有管理試劑與校準(zhǔn)品制度，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確合法。制度：管理軟件試劑耗材管理系統(tǒng)出庫(kù)記錄，近效期提示、試劑批號(hào)更換記錄、試劑開(kāi)瓶使用時(shí)間檢查試劑與校準(zhǔn)品是否全部符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得相應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)（三證）。醫(yī)院提供統(tǒng)一采購(gòu)，途徑合法的相關(guān)文件。檢查是否有試劑與校準(zhǔn)品管理的相關(guān)制度。檢查實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置專(zhuān)人管理試劑，有明確的崗位職責(zé)。查試劑購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和貯存程序、出、入庫(kù)及有效期管理制度文件和記錄。檢查實(shí)驗(yàn)室是否有使用登記制度或出

7、入庫(kù)記錄。檢查實(shí)驗(yàn)室有無(wú)因試劑和校準(zhǔn)品管理問(wèn)題影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性的情況發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室提供試劑更換的原因分析報(bào)告，并對(duì)新試劑或新方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證的報(bào)告。3各醫(yī)技科室按照標(biāo)準(zhǔn)和要求開(kāi)展科室質(zhì)量安全管理及持續(xù)改進(jìn)。1檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)圖。崗位職責(zé)。2檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與安全管理工作計(jì)劃及實(shí)施記錄。3檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄表格等。4. 檢查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)的可行性和可操作性。5. 檢查實(shí)驗(yàn)室有無(wú)建立質(zhì)量與安全監(jiān)控指標(biāo)，及定期量化評(píng)估的記錄。6. 檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系是否完整，質(zhì)量與安全監(jiān)控指標(biāo)覆蓋是否全面，是否能監(jiān)控分析前、中、后關(guān)鍵流程。7.

8、現(xiàn)場(chǎng)檢查中未發(fā)現(xiàn)過(guò)期的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和工作參數(shù)等。8. 查實(shí)驗(yàn)室對(duì)各項(xiàng)工作的定期審核記錄。9. 檢查審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及采取的措施的相關(guān)記錄。10. 檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與安全管理資料是否完整，具有持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果記錄。4.41542嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)報(bào)告雙簽字制度。嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)報(bào)告雙簽字制度（急診除外）。指定經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力較高的人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的審核。審核重點(diǎn)識(shí)別分析前階段，由于標(biāo)本不規(guī)范所帶來(lái)的結(jié)果錯(cuò)誤。對(duì)于識(shí)別出的分析前不合格標(biāo)本，應(yīng)保留相關(guān)記錄。制定復(fù)檢制度并保留相關(guān)的復(fù)檢記錄有根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行整改的措施，持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量。1實(shí)施電子簽名，則應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，并有

9、嚴(yán)格的結(jié)果審核程序文件，在LIS系統(tǒng)中能夠有效判斷審核與未經(jīng)審核報(bào)告單之區(qū)別。2審核人定崗，實(shí)驗(yàn)室提供審核者的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)，輪崗或轉(zhuǎn)崗審核者應(yīng)獲得相應(yīng)的培訓(xùn)方可審核該專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告。不能跨專(zhuān)業(yè)審核。3. 檢查實(shí)驗(yàn)室是否具備標(biāo)本接收和拒收的相關(guān)規(guī)定及臨床的執(zhí)行情況。4. 檢查實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本拒收記錄；5檢查是否具有復(fù)檢制度，及復(fù)檢記錄；6有審核、修改結(jié)果的權(quán)限設(shè)置程序文件。7現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽查2名審核人員，考核其對(duì)本崗位的履職要求、審核內(nèi)容及重點(diǎn)的知曉程度。8檢查實(shí)驗(yàn)室是否具備結(jié)果審核異常時(shí)的整改方案，及相關(guān)整改記錄；規(guī)章制度丈一件樣本拒收與回追財(cái)度丁弘單：匸：亍.帶.本：BD-I力一寸：卜-|-|ll

10、ffi擊打也亍嚴(yán)卩論卞年5*唳廠松為片臬主干二.：!淀芽廠宙,l<5GS<i?.t.:Vi.uTI訥重要環(huán)古.為了筒磁鯉特制諛蜀科糊拒收匸亍回退制度.用于規(guī)痕不侖格I托JKJ處理孫程.2SffliES本制度適甲于橙驗(yàn)科日常工憶：iT作寵:.:£:.:$”1”1檢驗(yàn)科在樣品撐收過(guò)程中發(fā)理不誰(shuí)樣品吐TTFI宀1.!6品檢'J訂程中發(fā)現(xiàn)A-iTroft-I：-于-'.!上回退;1.拒惱退樣odWStin®樣品庚臨焦溝通記錄未？上進(jìn)訐記錄，井與陌焦醫(yī)護(hù)犬員匪孤3.2任音裕樣品翹羽包括旦不眼節(jié)-!L3.2.1戀己.訂nFjtToT-；.:.：）Uc-.3t

11、：.:I：妙尿無(wú)尿宣:-：血乞幅無(wú)極1.：.樣品戀身間懸（m：b）嚴(yán)重脂血;7匸王殲：jmm；-倍空巧吋和看那j樣品瑩衣啊門(mén)丘下：己芒.-.：l+in-：.：i：工匡<不?KF-瓦-歸冷匸包門(mén)辛口世.0WSillID號(hào)雜1:注卅遷:存?:J.：；：«:1:遷糊lb亍:ILltlWdM.闘V込:峨?yún)[鼾耐甜睢1細(xì))也1):1)匪IS:*t/-H二L-弓：-血:*O:I):Kfj:會(huì)=：-CI甘r斗.o：n：M:;二5血桔加SlEii甌W：1刪幽（1:=><知*->-也1):1)巴:1T:E:Mamw.占碾J!-王=W1屮1畫(huà)LL2:fi:NL=?1AcH!

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13、63;：業(yè)GM-5. 條款：4.15.4.4檢驗(yàn)報(bào)告格式規(guī)范、統(tǒng)一。1. 檢驗(yàn)報(bào)告單格式規(guī)范、統(tǒng)一，有書(shū)寫(xiě)制度。"2. 報(bào)告單提供中文或中英文對(duì)照的檢測(cè)項(xiàng)目名稱(chēng)，項(xiàng)目名稱(chēng)符合相關(guān)規(guī)定。3. 檢驗(yàn)報(bào)告采用國(guó)際單位或權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)推薦單位，并提供參考范圍。4. 檢驗(yàn)報(bào)告單包含充分的患者信息，標(biāo)本類(lèi)型、樣本采集時(shí)間、結(jié)果扌艮告時(shí)間。5. 有雙簽字。6. 科室有專(zhuān)門(mén)人員定期自查、反饋、整改。7. 有主管部門(mén)監(jiān)督檢查、反饋，落實(shí)整改措施。要求科室質(zhì)控員每周自查20份報(bào)告單，內(nèi)容包括報(bào)告及時(shí)性、醫(yī)師或技師資質(zhì)、是否雙人審核、危急值報(bào)告及時(shí)性。南方醫(yī)院檢驗(yàn)報(bào)告單質(zhì)量科室自查表盛查旳間：2016071

14、2（第2BJ3J利室庚控員二農(nóng)鐵號(hào)工。號(hào)nJiH尬吉hJimIfe古區(qū)時(shí)幷音申Bf掘告的慝蜃込世i呂.枚術(shù)肚平和業(yè)舍崔七厘逼町山、檢繪按*單桔式足否艇范績(jī)也Hfliria杲及時(shí)FJSSC電話(huà)回?fù)父身n及時(shí)弄戲的捱告.WS記科W因世也屮査玄對(duì)嵐血氏克孫的更t-ss.S+案里、樣*承莘時(shí)何-璉晟戰(zhàn)吿甘何字<5&是些檢煖醫(yī)$不苻申歸匡/技環(huán)苻不符.Z舌是否是否是舌是是501徐仲仙ZA49Z9B39C50LZ3z<lS07-LS00:34工點(diǎn)耳難梓華丿505Mm節(jié)YB0075405C50L0Q:Z701s24：毛欣茹張膨吉JJJ506F34GGGG25C50L00:3101:24=毛肚茹JJ507鄭艷梅F33E3SS25C50L00:2801:24=毛強(qiáng)茹張雅這JJ貯508鄒會(huì)玲p34550317C50L00:2802:06毛放茹張雅潔VV:+冊(cè)Hit:C50L01:24V毛竝茹V張雅潔yVyV5Li匸i：的ZA4929814C50L01:0002:54j毛肢茹張雅活jj5L5謝祝英ZA36Z46BZC50L01;OQ0Z:06_y毛欣茹張雅潔j5L6王鄧新r34GS0327C50L01:2202:54=毛欣茹V張雅潔vVVjV517；=V,F34G6GB45C50L01:5S02:54=毛肚茹張雁潔j./j519萬(wàn)密傳ZA49B8680C50L01:4302:54毛