實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審員培訓(xùn)課程

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審員培訓(xùn)課程學(xué)員練習(xí)冊中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會二OO四年六月 目 錄練習(xí)一 測量不確定度練習(xí) 1-3練習(xí)二 測量溯源性練習(xí)4練習(xí)三 合同評審練習(xí)5練習(xí)四 ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)場景練習(xí) 6-11練習(xí)五 方法確認(rèn)練習(xí)12 練習(xí)六 質(zhì)量手冊評審練習(xí) 13-28練習(xí)七 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)練習(xí) 29-41練習(xí)八 案例分析 42-50練習(xí)九 授權(quán)簽字人/關(guān)鍵技術(shù)經(jīng)理的評價 51 練習(xí)一測量不確定度練習(xí)一練習(xí)目的 本練習(xí)第一部分的目的在于鼓勵學(xué)員對自己的技術(shù)領(lǐng)域的某一檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目建立不確定度評估計劃。在很多技術(shù)領(lǐng)域里，人們常說，“這個我們領(lǐng)域不能做”。通過本練習(xí)希望學(xué)員從側(cè)面想想至少可以

2、做哪些工作，以及需要哪些數(shù)據(jù)才可以做。練習(xí)第二部分是評價別人（相當(dāng)于一個實(shí)驗(yàn)室）所做的不確定度評估實(shí)例是否足夠充分。二練習(xí)要求本練習(xí)由二部分構(gòu)成。1要求每名學(xué)員對自己熟悉的某種檢測/校準(zhǔn)方法起草不確定度的評估計劃，寫出你怎樣評估其測量不確定度，你將采用什么方法來獲得充足的數(shù)據(jù)，你需要什么數(shù)據(jù)。2具有相同技術(shù)背景的學(xué)員之間可彼此交換評估程序，評價其是否符合ISO/IEC 17025，是否將每個細(xì)節(jié)都考慮在內(nèi)，評估是否合理，寫出評審結(jié)論。指導(dǎo)教師將從學(xué)員中抽取適當(dāng)人員進(jìn)行課堂發(fā)言。練習(xí)二測量溯源性練習(xí)一練習(xí)目的 1提高學(xué)員對校準(zhǔn)證書的了解。實(shí)驗(yàn)室會向他們提供此類證書以示其溯源性。在提供的證書中有許

3、多不能說明測量溯源性，它們有的來自ISO9002認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，有的則是制造廠的聲明。審核員必須能夠快速判定哪種證書是可以接受的。 2對許多檢測實(shí)驗(yàn)室而言，檢測結(jié)果可能不能溯源到SI單位，而只能溯源到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)檢測實(shí)驗(yàn)室難以獲得有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，這就需要考慮用來校準(zhǔn)設(shè)備的自制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)確認(rèn)。二練習(xí)要求1根據(jù)場景1判斷此種校準(zhǔn)證書是否可以為檢測實(shí)驗(yàn)室使用，以提供測量溯源性的證據(jù)。2閱讀場景2，確定場景所描述的材料是否是合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室是否可以用來校準(zhǔn)GLC/MS？如果不可以，那么實(shí)驗(yàn)室還要做哪些進(jìn)一步的工作？每個小組要報告自己的討論結(jié)果，并做課堂發(fā)言。三場景1某實(shí)驗(yàn)室使用的“WPC300A

4、型手表防水性能測試儀”是在全封閉的試驗(yàn)艙內(nèi)檢測手表，無法接入標(biāo)準(zhǔn)壓力表對其試驗(yàn)壓力進(jìn)行校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室找到一種能自動記錄壓力的“DEP-510C-N型數(shù)字潛水手表”作為量值傳遞物，放進(jìn)試驗(yàn)艙，檢測并記錄試驗(yàn)壓力，解決了無法對儀器的氣壓指示值進(jìn)行自校準(zhǔn)的難題。評審員要求實(shí)驗(yàn)室提供該潛水手表的量值溯源依據(jù)，實(shí)驗(yàn)室主任說，這種潛水表是在商場購買的，只有產(chǎn)品合格證。2本場景是有關(guān)實(shí)驗(yàn)室分析食品及水樣中的農(nóng)殘以確保樣品符合法規(guī)的要求。滅蟲威是一種要分析的農(nóng)藥，但是實(shí)驗(yàn)室不能從供應(yīng)商那里得到“純的”“標(biāo)準(zhǔn)”滅蟲威來校準(zhǔn)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室已有一些商業(yè)用高濃度滅蟲威果園噴霧劑,它的活性成份是滅蟲威。將其色譜層析后，再進(jìn)

5、行三次重結(jié)晶，實(shí)驗(yàn)室獲得了干凈的滅蟲威白色結(jié)晶。熔點(diǎn)只比文獻(xiàn)中說明的低了二度。實(shí)驗(yàn)室將所得純品用高分辨率MS分析，樣品似乎很純凈。然后實(shí)驗(yàn)室送了一部分樣品到當(dāng)?shù)卮髮W(xué)進(jìn)行NMR（核磁共振）檢測，這次樣品同樣顯示純凈。然后，這種物質(zhì)被用作基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn)GC/MS（氣質(zhì)聯(lián)用），實(shí)驗(yàn)室用這臺儀器分析食品和水樣提取物。練習(xí)三合同評審練習(xí)一練習(xí)目的 1. 通過合同評審練習(xí)使學(xué)員進(jìn)一步了解，合同評審不僅僅是簡單地檢查資源（人員、設(shè)備、材料、方法）是否完備，而是有更廣泛的含義。ISO/IEC 17025要求實(shí)驗(yàn)室理解客戶的要求。請注意“要求（requirement）”與“想(want)”有所不同，標(biāo)準(zhǔn)中提

6、出的是要求。在練習(xí)中，需要考慮業(yè)務(wù)要求以及接收工作的深層內(nèi)涵。 2通過了解其他小組的合同評審結(jié)果，為學(xué)員提供一個評價合同評審的機(jī)會。二練習(xí)要求本練習(xí)要求每名學(xué)員首先獨(dú)自完成下列內(nèi)容，然后參加小組討論，每個小組匯總一份最終結(jié)果。小組之間相互交換最終結(jié)果，每個小組就另一組的評審結(jié)果與ISO/IEC 17025的符合性進(jìn)行評審，并報告評審結(jié)果。如果小組成員了解該場景所涉及的技術(shù)內(nèi)容，還可就技術(shù)的有效性進(jìn)行交流。1閱讀下列場景，將你認(rèn)為合同評審中應(yīng)包括的內(nèi)容列表；2將你小組的合同評審內(nèi)容與其他組交換，評價其所做的合同評審是否符合ISO/IEC 17025要求。三場景描述 根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)，AAA實(shí)驗(yàn)室通過

7、吸引外來業(yè)務(wù)增加業(yè)務(wù)總量。實(shí)驗(yàn)室要對外來新客戶的來電做出答復(fù)?？蛻粝Ｍ鸄AA實(shí)驗(yàn)室對進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行一系列檢測工作，該產(chǎn)品類似于母公司（AAA制造公司）生產(chǎn)的產(chǎn)品，但與之沒有直接競爭關(guān)系。 許多委托檢測項(xiàng)目，AAA實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備上有檢測能力，然而，其中兩個關(guān)鍵檢測項(xiàng)目需要一種昂貴的電學(xué)測壓元件，有了它，實(shí)驗(yàn)室就可以開展這兩個項(xiàng)目的檢測工作。 雖然開始時新客戶委托的檢測工作量并不大，但是該客戶已經(jīng)表示，如果該進(jìn)口產(chǎn)品占有一定的市場份額，那么今后委托的檢測量會很大，也許會超過AAA實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的全部工作負(fù)荷。 注：此前，AAA實(shí)驗(yàn)室及其母公司（AAA制造公司）與這家委托檢測業(yè)務(wù)的新客戶均無業(yè)務(wù)來往。練習(xí)四

8、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)場景練習(xí)一 練習(xí)目的使學(xué)員熟悉ISO/IEC17025條款。二練習(xí)說明每一個場景都是一個評審員在實(shí)驗(yàn)室評審期間可能遇到的情況。學(xué)員的任務(wù)是根據(jù)場景找出標(biāo)準(zhǔn)中對應(yīng)的條款（如：場景為以知識保存為目的保留作廢文件，正確的對應(yīng)條款為4.3.2.2d）。請每個學(xué)員獨(dú)立思考，分析每個場景在ISO/IEC17025中密切對應(yīng)的條款，然后再參加小組討論。在許多場景中，對應(yīng)的條款可能多于一個，盡量標(biāo)出最明確的條款。不要走極端。三場景描述序號場景條款管理要求1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人聲稱要求一個文件化的程序來處理顧客投訴是不現(xiàn)實(shí)的。用他的話說：“每一個投訴是不同的，并且我們很少發(fā)生顧客對結(jié)果確實(shí)產(chǎn)

9、生疑問的情況，如果有，都是由我親自調(diào)查?！?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序要求每個部門的領(lǐng)導(dǎo)每月對另外一個部門進(jìn)行部分審核，審核計劃確保每次審核涉及到質(zhì)量體系的不同要素。3在前一個場景中，每次審核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總，并在每月實(shí)驗(yàn)室管理層會議上提交討論。4實(shí)驗(yàn)室評審時，評審員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存放幾份已過時的程序復(fù)印件。這些程序沒有標(biāo)識表明他們是已過時的復(fù)印件。當(dāng)詢問這些已過時的程序時，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人說，這些程序是歷史記錄的一部分。5為了安全和負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)設(shè)計了一個觀察室，允許客戶觀察對他們樣品的檢測，而不必進(jìn)入檢測現(xiàn)場。序號場景條款6一個大規(guī)模的地球化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室，其顧客包括一些礦物勘探公司，最近該實(shí)驗(yàn)室雇用

10、一名退休的地質(zhì)學(xué)家作兼職質(zhì)量控制員助理。實(shí)驗(yàn)室新成員聘用程序中沒有表明這位地質(zhì)學(xué)家也是上述勘探公司中某一個公司的兼職顧問。7某一年，實(shí)驗(yàn)室主任正在休年假時，實(shí)驗(yàn)室接到許多不常做的檢測任務(wù)。一個部門負(fù)責(zé)人給實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理打電話問怎么做，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室沒有人確切的知道任何處理這種情況。8在詢問有關(guān)化學(xué)藥品和消耗品的采購程序時，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在其公文柜中終于找到他通常使用的供應(yīng)商清單，但承認(rèn)此清單已有一段時間沒有修訂，且沒有包括實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)正在購買的所有材料。9由于壓力測試機(jī)出了問題，檢測實(shí)驗(yàn)室就將顧客委托檢測的混凝土測試圓柱送給附近混凝土生產(chǎn)商的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理承認(rèn)他不知道那個實(shí)驗(yàn)室是否被認(rèn)可，但

11、是他知道在那兒工作的一些人，看上去有足夠的知識。10公司提前退休一攬子計劃的提議被實(shí)驗(yàn)室中九位資深專業(yè)檢測人員中的七位接受，其中包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任和微生物實(shí)驗(yàn)室主任。這七人在隨后的三個月內(nèi)退休。11在對實(shí)驗(yàn)室評審時，評審員看到許多裝有實(shí)驗(yàn)記錄的紙箱堆放在樓房一端的樓道口，而此樓道口是一個指定的緊急出口。12當(dāng)評審員查看到客戶的實(shí)驗(yàn)室文檔時，注意到實(shí)驗(yàn)室收到該客戶的合同，但合同的要求沒有被評審的記錄。13實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建立了一套意圖啟動預(yù)防措施的程序，但這些程序似乎僅強(qiáng)調(diào)問題發(fā)生以后情況的處理。14實(shí)驗(yàn)室主任想了解是否有必要分離技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職能；他的實(shí)驗(yàn)室僅有五名員工，除主任自己以外，沒有

12、人可以被指定負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。15評審一家化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室時，評審員發(fā)現(xiàn)備品庫中有許多化學(xué)試劑，當(dāng)詢問是否有驗(yàn)收記錄時，實(shí)驗(yàn)室主任解釋說：實(shí)驗(yàn)室的消耗品由物資部負(fù)責(zé)，并且這些試劑都是使用多年的常用試劑，對檢測結(jié)果不會造成影響。序號場景條款16標(biāo)準(zhǔn)GB/T3521-95石墨化學(xué)分析方法的發(fā)布實(shí)施時間為1995年10月1日，并寫明原GB3521-83石墨化學(xué)分析方法同時廢止。而非金屬材料科標(biāo)準(zhǔn)使用人得到使用GB/T3521095代替GB3521-83的書面通知時間為1998年5月18日。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊11.3條款也規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室每年定期審核文件，包括第三層文件，以保證其現(xiàn)行有效性”。17在審核農(nóng)畜實(shí)驗(yàn)室

13、的記錄和報告時發(fā)現(xiàn)，農(nóng)畜實(shí)驗(yàn)室有時采用其他實(shí)驗(yàn)室的測試結(jié)果。查其檔案，僅有實(shí)驗(yàn)室名稱和聯(lián)系人登記。實(shí)驗(yàn)室主任解釋說：“對這些實(shí)驗(yàn)室的體系和技術(shù)能力進(jìn)行過評估，委托范圍和責(zé)任也是明確的，但未及時整理資料入檔”。18評審一家工廠實(shí)驗(yàn)室，檢查糾正措施記錄時，問及如何進(jìn)行不符合檢測工作控制，實(shí)驗(yàn)室主任解釋說：我們有文件規(guī)定，誰發(fā)現(xiàn)都有權(quán)停止不符合工作。19在評審中，評審員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的一名工作人員使用的方法手冊上有手寫更改。但這些更改未經(jīng)過批準(zhǔn)。技術(shù)要求20李新作為地質(zhì)化學(xué)家工作了十幾年，最近有一實(shí)驗(yàn)室短期聘用他做稀有金屬的分析，這是他的專業(yè)特長。實(shí)驗(yàn)室主任決定，由于李新以前有這方面的檢測經(jīng)驗(yàn)，他一定有

14、能力承擔(dān)這些檢測工作，不需要其他的培訓(xùn)了。21當(dāng)詢問培訓(xùn)記錄時，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人回答實(shí)驗(yàn)室程序要求人事部保存所有的培訓(xùn)記錄。22由于工作性質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室采用的許多檢測方法是技術(shù)刊物上的方法發(fā)展為內(nèi)部方法的。這些檢測方法的制定和確認(rèn)記錄保留在實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)資料室。23承擔(dān)測定農(nóng)殘的實(shí)驗(yàn)室開始發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)樣品、控制樣品和空白樣品的結(jié)果異常高。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥正貯存在實(shí)驗(yàn)大樓的另一端，大樓使用同一空調(diào)系統(tǒng)。序號場景條款24在一個鉆石評級實(shí)驗(yàn)室，評審員注意到多串珠寶鉆石放在工作臺上，沒有加貼任何標(biāo)識以標(biāo)明它們的來源、質(zhì)量和數(shù)目。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人當(dāng)場聲稱這不是問題，因?yàn)樗拇蠖鄶?shù)顧問是“老顧客”，并且識別那一個鉆石屬

15、于誰是她自己的事務(wù)。25一個制造公司，在用的每臺設(shè)備和機(jī)器已被指定了一個“工廠編號”，設(shè)備和機(jī)器的檔案及維護(hù)記錄都保留在由工廠負(fù)責(zé)人保管的登記冊中。放在實(shí)驗(yàn)室中的主要設(shè)備情況也在這個登記冊上。26在一個制造農(nóng)用化學(xué)制品的公司的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，許多日常進(jìn)行的簡單物理檢驗(yàn)（密度、粘度、水分含量）都沒有文件化方法。評審中發(fā)現(xiàn)，在正常進(jìn)行這些檢驗(yàn)所需要的實(shí)驗(yàn)室檢測技巧方面，技術(shù)人員正犯了一些非常明顯而簡單的錯誤。27實(shí)驗(yàn)室的每一個溫度計有一小紙條，粘貼在溫度計的頂端，上面寫著序號和最近的校準(zhǔn)日期。28在評審鋼材張力檢測實(shí)驗(yàn)室時，檢測人員測量試件直徑所用的已校準(zhǔn)的千分尺是剛從維護(hù)車間取回。一名技術(shù)人員在

16、夜班從實(shí)驗(yàn)室“借走”了千分尺，因?yàn)樗约旱那Х殖咭驯粨p壞。29在評審中，評審員要求檢測人員測量其正準(zhǔn)備做壓力試驗(yàn)的六個圓柱的直徑，發(fā)現(xiàn)六個圓柱中的三個超出壓力試驗(yàn)方法中規(guī)定的允差。技術(shù)人員說，他沒有責(zé)任檢查客戶生產(chǎn)和提供的圓柱。30在評審中，評審員詢問檢測完成后對檢測樣品的處理情況時，實(shí)驗(yàn)室主任解釋這取決于具體情況，有些顧客通常要取回他們的檢測樣品，但是在大多數(shù)情況下，樣品被保留幾個月，然后當(dāng)貯存室存滿后，樣品就被丟棄。序號場景條款31實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室間比對計劃是有用的，但是他的經(jīng)驗(yàn)是經(jīng)常結(jié)合使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的良好內(nèi)部質(zhì)量控制計劃同樣必要。32雖然質(zhì)量手冊包含了描述組織內(nèi)部關(guān)鍵職能崗位的全面機(jī)

17、構(gòu)圖，但是沒有寫崗位描述，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為很大程度上從工作崗位名稱本身就可以得到解釋。33評審期間，實(shí)驗(yàn)室主任承認(rèn)自動檢測儀器上的傳感器正發(fā)生間歇式錯誤，在問題解決前，所有檢測人員被告知，在檢測期間，仔細(xì)觀察反常讀數(shù)。34實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)環(huán)，送到一認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行計劃內(nèi)的再校準(zhǔn)，已經(jīng)取回，但未校準(zhǔn)。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在隨附的來信說，試驗(yàn)環(huán)已因錯誤使用和疏忽發(fā)生了不能復(fù)原的損害，建議馬上停止使用并更換。該試驗(yàn)環(huán)是五年前才買的，用于實(shí)驗(yàn)室的五個通用檢測設(shè)備的室內(nèi)校準(zhǔn),有時也用來做試驗(yàn)。35當(dāng)核查實(shí)驗(yàn)室某一自制測量設(shè)備的情況時，室主任解釋：實(shí)驗(yàn)室制定了該設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程，而且由標(biāo)準(zhǔn)溫度計和標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行量值溯源，沒有

18、問題。當(dāng)問及標(biāo)準(zhǔn)溫度計和標(biāo)準(zhǔn)砝碼的溯源情況時，室主任說：它們是從計量部門買來的，不必再校準(zhǔn)了。36在檢查實(shí)驗(yàn)室樣品保存情況時，發(fā)現(xiàn)某些樣品的編號是報驗(yàn)號，另一些樣品的編號則是與報驗(yàn)號不同的貯存順序號。陪同人員說，樣品管理員有登記，能區(qū)分開來。37在檢查石油化工檢測室的儀器設(shè)備一覽表和校準(zhǔn)計劃時，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場定量測定用的烴類分析儀未列入校準(zhǔn)計劃，也未能提供校準(zhǔn)記錄。陪同人員解釋：“該儀器屬于非強(qiáng)制性檢定設(shè)備，故暫未列入校準(zhǔn)計劃，但每次使用前我們均按說明書進(jìn)行調(diào)校。”38檢查某紡織實(shí)驗(yàn)室的恒溫恒濕檢測室，發(fā)現(xiàn)溫濕度監(jiān)控裝置顯示器顯示不全，無法準(zhǔn)確、完整地讀取溫濕度數(shù)據(jù)；溫濕度監(jiān)控裝置的自動記錄儀不能工

19、作。陪同人員對監(jiān)控裝置上所貼檢定合格標(biāo)識的解釋是：顯示和記錄是上一周才出現(xiàn)問題，但是其傳感器工作還是正常的。序號場景條款39評審員調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室出具的一份礦泉水檢測報告復(fù)本，發(fā)現(xiàn)檢測報告報告了五個檢測項(xiàng)目的結(jié)果，查客戶的委托單，客戶要求的是六個檢測項(xiàng)目。評審員詢問為什么只報告五個檢測項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室主任回答：那個未報告的檢測項(xiàng)目我們也做了，但結(jié)果超出了規(guī)定了限量。實(shí)驗(yàn)室要求我們只出具五個檢測項(xiàng)目的報告即可。為了滿足客戶的要求，我們?nèi)鐚?shí)報告了這五個檢測項(xiàng)目。40標(biāo)準(zhǔn)GB/T 5009.37，5.2.1條規(guī)定使用N-N-二甲基乙酰胺試劑。現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)，由于沒有購買到該試劑，實(shí)驗(yàn)室使用新鮮機(jī)榨油代替該試劑

20、，有關(guān)試驗(yàn)人員解釋說：“這沒有關(guān)系，不會影響結(jié)果的?！痹u審員在實(shí)驗(yàn)室未查到有關(guān)方法偏離的確認(rèn)記錄。41查實(shí)驗(yàn)室人員檔案中，沒有樣品管理員張亞芳（合同制人員）的有關(guān)授權(quán)、能力、培訓(xùn)等的記錄。有關(guān)人員解釋說：“她是合同制人員，是臨時的，就沒有將她納入實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)和管理范圍?！本毩?xí)五方法確認(rèn)練習(xí)一練習(xí)目的 學(xué)員獲得評價方法確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn)。評價所提供的方法確認(rèn)記錄的充分性和適宜性，列出希望實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步完成的工作，以充分符合ISO/IEC17025。二練習(xí)要求1 閱讀下列場景，判斷按照ISO/IEC 17025要求，場景中的方法確認(rèn)是否充分？2 如果不充分，列出方法確認(rèn)還需做的進(jìn)一步工作。每名學(xué)員要獨(dú)立完成

21、，做出初步的結(jié)論后，參加小組討論。小組討論結(jié)果需在課常上反饋。三場景 實(shí)驗(yàn)室對食品和土壤中的重金屬進(jìn)行分析，如：鉛、鋅、銅、砷、銻。他們采用傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)方法，首先用高氯酸消化，然后用ICP/MS（等離子光譜/質(zhì)譜）進(jìn)行測定。用高氯酸進(jìn)行消化既費(fèi)力（4小時）又危險（消化柜中累積高氯酸會引起爆炸，據(jù)說已有技術(shù)員被炸死的事件）。 實(shí)驗(yàn)室一直采用一種新的消化方法，即將試樣置于一密閉的玻璃器皿中，充入氧氣，點(diǎn)燃試樣，然后將灰份溶于稀酸溶液中。該方法的特點(diǎn)是干凈、快速（3分鐘）。 方法確認(rèn)時，實(shí)驗(yàn)室用了奶粉試樣。他們發(fā)現(xiàn)2克奶粉可以在容積為1升容器中進(jìn)行處理，同時在放置臺上對試樣在容器內(nèi)的位置作了幾次調(diào)整后

22、，消化較為徹底。隨后的ICP/MS測定沒有變化。在幾次試驗(yàn)之后，他們選定了最好方案，并有記錄表明：20多個樣品中，本方法分析的奶粉試樣與標(biāo)準(zhǔn)高氯酸法的測定結(jié)果一致（3%以內(nèi)）。 乳制品行業(yè)要求所有樣品的分析統(tǒng)一采用“乳制品協(xié)會”的檢測方法；大多數(shù)環(huán)境工程師要求所有土壤樣品用EPA（環(huán)境保護(hù)局）方法進(jìn)行檢測。兩種方法均規(guī)定采用高氯酸消化法。 在上述工作基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室尋求擴(kuò)大認(rèn)可范圍，乳制品和土壤用這種新方法檢測。練習(xí)六質(zhì)量手冊評審練習(xí)一練習(xí)目的為學(xué)員提供依據(jù)ISO/IEC 17025評審質(zhì)量手冊的實(shí)踐經(jīng)歷。二練習(xí)說明每小組應(yīng)根據(jù)ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)的要求評審質(zhì)量手冊。每組準(zhǔn)備一份覆蓋

23、管理要求或技術(shù)要求全部要素的檢查表，指出標(biāo)準(zhǔn)各要素在手冊中對應(yīng)的章節(jié)。練習(xí)完成之后，每個組選出一名代表，用10分鐘時間，針對2個不同的要素，課堂交流下列內(nèi)容：1.用矩陣圖列出標(biāo)準(zhǔn)條款和文件內(nèi)容的對應(yīng)關(guān)系；2.發(fā)現(xiàn)的不符合、疏漏、矛盾、含糊不清之處等問題；每個組將發(fā)現(xiàn)的情況做成膠片，報告者將有10分鐘解釋時間。三練習(xí)目標(biāo)1觀察學(xué)員公眾發(fā)言技能；2使學(xué)員掌握質(zhì)量手冊評審中所需的知識；3使學(xué)員了解用不同方式或方法編寫質(zhì)量手冊同樣可以滿足要求。發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX工業(yè)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊第1頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)

24、：0 批準(zhǔn)：XXX目錄1 質(zhì)量方針2 合同評審3文件的保持和控制4人員職責(zé)5人員選擇6人員培訓(xùn)7設(shè)備8校準(zhǔn)9檢測和校準(zhǔn)程序10樣品處置11支持和供給12投訴的處理13內(nèi)部審核14管理評審第2頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX1 質(zhì)量方針 實(shí)驗(yàn)室管理層和雇員提供的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)必須：1.1 符合客戶的需要和合理要求，以及結(jié)果的預(yù)期用途；1.2 保持工業(yè)的最高服務(wù)和質(zhì)量；1.3 遵守適用的官方標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)；1.4 符合現(xiàn)行有效的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)；1.5 符合質(zhì)量手冊和全部支持文件。簽字：工業(yè)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室副主任：章華日期：2004年1月10日第3頁 共16頁

25、發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX2 合同評審實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全面的檢測計劃，該計劃是代表客戶完成全部工作的計劃。2.1 技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織評審接收的所有訂單，以決定：2.1.1 實(shí)驗(yàn)室有技術(shù)能力完成這項(xiàng)工作；2.1.2 實(shí)驗(yàn)室有完成工作所需的設(shè)備、消耗材料和人員；2.1.3 客戶充分規(guī)定所要求的檢測內(nèi)容，并且該檢測適合于所收到的樣品；2.2 如果實(shí)驗(yàn)室有能力完成全部工作，技術(shù)經(jīng)理必須在“來樣記錄表”上簽字，表明已經(jīng)進(jìn)行合同評審；2.3 該表格必須放在傳遞文件夾中隨每個樣品在實(shí)驗(yàn)室的整個流程中傳遞；2.4 如果實(shí)驗(yàn)室沒有能力完成檢測，不論是技術(shù)上的困難，還

26、是缺少人員或設(shè)備，副主任必須通知客戶，通知記錄也必須放在傳遞文件夾中；2.5 主任決定分包工作，分包工作必須由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室完成。采購部門負(fù)責(zé)保管每個分包方的認(rèn)可證書和認(rèn)可范圍的記錄。第4頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX3 文件的審查和控制質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)保持本手冊的現(xiàn)時有效性。3.1 本手冊的修訂由副主任批準(zhǔn)。3.2 所有文件，包括本手冊，必須受控，沒有質(zhì)量經(jīng)理的書面批準(zhǔn)不得復(fù)制。任何復(fù)制必須執(zhí)行文件發(fā)布程序。3.3 質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)保管所有受控文件的清單數(shù)據(jù)庫，包括文件的批準(zhǔn)人。3.4 受控文件的所有更新和增加，必須按LP4.3描述的程序發(fā)布。3.5

27、 所有受控文件發(fā)布前，文件的每一頁均由適當(dāng)?shù)娜藛T批準(zhǔn)。3.6 發(fā)布時，文件控制數(shù)據(jù)庫的更新包括：3.6.1 文件接收人；3.6.2 文件控制編號；3.6.3 文件名；3.6.4 修訂號碼；3.6.5 修訂日期。3.7 當(dāng)文件被修訂時，質(zhì)量經(jīng)理必須考慮修改文件控制數(shù)據(jù)庫，打印文件持有者清單。3.8 質(zhì)量經(jīng)理必須保證所有作廢文件及其復(fù)印件撤出工作現(xiàn)場。3.9 保留一份作廢文件，并標(biāo)識清楚以防止使用，保存年。第5頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX4 人員職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任主要負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測服務(wù)質(zhì)量，其有所需的財政資源。4.1 技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃和組織所需的技

28、術(shù)資源，以提供高質(zhì)量的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)，協(xié)調(diào)從樣品檢測到報告?zhèn)鬟f的所有部門的工作?；诒臼謨缘哪康模敝魅伪恢付橘|(zhì)量經(jīng)理。4.2 物理檢驗(yàn)師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)所有機(jī)械和無損檢測程序，并作為無損檢測領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理；4.3 計量師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全部的外部和內(nèi)部校準(zhǔn)程序，并作為校準(zhǔn)領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理；4.4 金檢師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全部冶金程序，并作為冶金檢測領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理；4.5 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員負(fù)責(zé)指導(dǎo)全部技術(shù)人員執(zhí)行其工作所適用的政策、程序和工作指導(dǎo)書；4.6 技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室政策、程序和工作指導(dǎo)書的要求。第6頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX5 人員選擇實(shí)驗(yàn)室管理層必

29、須保證人員經(jīng)適當(dāng)?shù)恼衅浮⑦x擇、培訓(xùn)，并鼓勵他們不斷提高專業(yè)水平，達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。人員選擇應(yīng)基于完成每項(xiàng)工作所需的必備條件和資格要求，包括申請人的資格、技能、資歷、所能證明的能力、工作經(jīng)驗(yàn)和從事特定工作的潛能。實(shí)驗(yàn)室每個崗位的工作描述應(yīng)文件化。這些崗位描述見人事部保存的崗位描述手冊。第7頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX6 人員培訓(xùn)培訓(xùn)的目的是針對確定的與每項(xiàng)工作有關(guān)的政策和程序，識別、熟悉和提高工作人員工作水平。所有雇員必須閱讀和理解本手冊的有關(guān)章節(jié)和有關(guān)的文件化的政策和程序。對于技術(shù)人員，還包括樣品流程、方法手冊、適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)記錄和報告。6.1

30、 管理助理確定政策的總方向后，實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員負(fù)責(zé)確定培訓(xùn)機(jī)制和政策介紹。6.2 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員必須培訓(xùn)其負(fù)責(zé)監(jiān)督的雇員，主要通過以下的非正式培訓(xùn)：6.2.1 概括了解和熟悉設(shè)施的布局，設(shè)備的識別、位置和使用；6.2.2 介紹現(xiàn)場表格、工作單和報告程序；6.2.3 方法標(biāo)識和程序介紹；6.2.4 了解包括不確定度評估的總體方法。6.3 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員必須評價并記錄試用期結(jié)束后雇員對指定的每項(xiàng)工作任務(wù)、檢測的熟練程度。記錄應(yīng)包括雇員在何時可以不在直接監(jiān)督之下獨(dú)立完成工作任務(wù)、檢測。6.4 如果對新聘用人員的評價認(rèn)為，該雇員具有要求的技術(shù)知識和背景，則培訓(xùn)應(yīng)注重讓雇員熟悉實(shí)驗(yàn)室建立的文字或口頭的程序和報告

31、協(xié)議。6.5 新雇員報到天后進(jìn)行首次能力評價，以后每年一次。這種評價的重點(diǎn)是識別需要進(jìn)一步培訓(xùn)的內(nèi)容、雇員的改進(jìn)機(jī)會、缺點(diǎn)的克服或技能目標(biāo)與實(shí)際能力之間的差異。6.6 所有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作的培訓(xùn)必須與適用的標(biāo)準(zhǔn)方法相一致，如以下方法（但不限于）：6.6.1 ASTM、ASME、SAE和ISO標(biāo)準(zhǔn)；6.6.2 顧客的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；6.6.3 設(shè)備提供者推薦的方法；6.6.4 科技文獻(xiàn)發(fā)布的和可接收的方法；6.6.5 本實(shí)驗(yàn)室制定的程序和方法。6.6 適當(dāng)時，鼓勵雇員通過參加專業(yè)研討會、設(shè)備和軟件使用者培訓(xùn)課程以及大學(xué)的學(xué)分制培訓(xùn)來進(jìn)行外部培訓(xùn)。6.7 所有培訓(xùn)記錄必須由人事部保存。第8頁 共16頁發(fā)

32、布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX7 設(shè)備計量師保存所有設(shè)備的清單。7.1 設(shè)備必須用標(biāo)簽進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?，?biāo)明序列號、校準(zhǔn)狀態(tài)等。7.2 缺陷設(shè)備應(yīng)用紅色標(biāo)簽標(biāo)記。未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的許可不能使用缺陷設(shè)備或未校準(zhǔn)的設(shè)備。第9頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX8 校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)手冊中的周期表規(guī)定的校準(zhǔn)頻次，對于連續(xù)使用設(shè)備是最低要求。未使用的設(shè)備或量程在規(guī)定的驗(yàn)證期間內(nèi)無需驗(yàn)證，在下次使用前驗(yàn)證即可。經(jīng)常使用的設(shè)備必須在規(guī)定的間隔內(nèi)驗(yàn)證。很少使用的設(shè)備可以在長于規(guī)定的時間間隔內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，但要得到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督

33、員的許可。這種偏離必須予以記錄和說明，設(shè)備也應(yīng)這樣識別和標(biāo)識。8.1 校準(zhǔn)時間間隔應(yīng)根據(jù)設(shè)備的以往表現(xiàn)進(jìn)行調(diào)整。如果目前的校準(zhǔn)時間間隔內(nèi)，變化大于倍的標(biāo)準(zhǔn)偏差，那么時間間隔要縮短至使其保持在允差要求范圍內(nèi)。8.2 用于校準(zhǔn)的測量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)比被校準(zhǔn)的設(shè)備或儀器更準(zhǔn)確，應(yīng)有文件化并且可證實(shí)的溯源鏈連接至適當(dāng)?shù)膰矣嬃吭簶?biāo)準(zhǔn)或其它可接受的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)和維護(hù)手冊中包含全部測量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用程序。8.3 根據(jù)實(shí)際情況，標(biāo)簽或標(biāo)記應(yīng)加貼在每一臺設(shè)備上或設(shè)備容器或固定物上。每個標(biāo)簽或標(biāo)記應(yīng)包括以下信息：8.3.1 標(biāo)識號和名稱；8.3.2 最后一次校準(zhǔn)日期；8.3.3 下次計劃校準(zhǔn)

34、日期；8.3.4 校準(zhǔn)人員或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的名稱或首寫字母。8.4 設(shè)備或量程不滿足最低準(zhǔn)確度要求（見校準(zhǔn)表中的規(guī)定），應(yīng)停止使用，貼上紅色標(biāo)簽，直到再校準(zhǔn)表明其滿足要求。8.5 所有設(shè)備校準(zhǔn)和操作中的檢查必須按程序進(jìn)行。所有由外部校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)要求提供服務(wù)前和服務(wù)后設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的足夠文件證明，連同表明可溯源至適用的國家標(biāo)準(zhǔn)的參考數(shù)據(jù)。8.6 新設(shè)備在使用前必須校準(zhǔn)或檢查。改造或修理過的設(shè)備應(yīng)對工作狀態(tài)或使用量程的校準(zhǔn)情況進(jìn)行驗(yàn)證，必要時進(jìn)行再校準(zhǔn)。8.7 所有外部校準(zhǔn)或驗(yàn)證必須使用適當(dāng)?shù)膰液蛧H校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，如ASTM、ISO等的方法，或可接受的能夠溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的供方提供的方法。8.8 除非

35、有實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的授權(quán)，否則所有程序必須嚴(yán)格執(zhí)行，不得改變。第10頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX9 檢測和校準(zhǔn)程序所有檢測和校準(zhǔn)必須嚴(yán)格按照方法手冊進(jìn)行。9.1 方法手冊保存在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。9.2 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員應(yīng)確保方法更新，作廢的版本從使用場所撤出。9.3 計量師、金檢師、物理檢驗(yàn)師必須在其領(lǐng)域內(nèi)批準(zhǔn)全部方法和所有偏離。第11頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX10 樣品處置實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員接收樣品，指定一技術(shù)員作為檢測或校準(zhǔn)的工作組長。10.1 樣品應(yīng)有唯一性ID編號，如“960501-001”，“9

36、60501-002”。10.2 注冊計算機(jī)自動生成ID，將ID碼加貼在樣品上。10.3 樣品制備應(yīng)按“方法手冊”中的方法進(jìn)行。10.4 當(dāng)客戶要求的程序不是“方法手冊”中的方法時，應(yīng)提交給實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員，由其決定是否受理這項(xiàng)工作并指定新的或非標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員應(yīng)與負(fù)責(zé)所涉及技術(shù)的人員進(jìn)行協(xié)商。非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)記錄應(yīng)予保存。 第12頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX11 支持和供給采購手冊應(yīng)包含要求、訂購、接收供給的程序。11.1 采購部保存所有批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單，以及供應(yīng)商質(zhì)量保證的調(diào)查記錄。11.2 實(shí)驗(yàn)室只能從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購實(shí)驗(yàn)室所用的材料

37、。第13頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX12 投訴的處理投訴被定義為懷疑實(shí)驗(yàn)室的活動與其文件化的政策或程序不符合時的任何情況。12.1 任何人都可以使用投訴數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)記錄來自客戶或其它方面的投訴。12.2 投訴數(shù)據(jù)庫記錄應(yīng)包括：12.2.1 投訴人的姓名和地址（如果有的話）；12.2.2 投訴的事實(shí)；12.2.3 投訴的日期。12.3 質(zhì)量經(jīng)理必須評審?fù)对V數(shù)據(jù)庫的所有輸入，指定專人處理投訴。任務(wù)分派應(yīng)錄入到數(shù)據(jù)庫。12.4 指定人必須調(diào)查投訴，將全部獲得的信息錄入數(shù)據(jù)庫。12.5 被投訴的區(qū)域必須按照本手冊的要求進(jìn)行審核，全部信息錄入數(shù)據(jù)庫。1

38、2.6 全面的調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)形成明確的調(diào)查結(jié)論（可能是以下兩者之一）：12.6.1 當(dāng)對照質(zhì)量體系進(jìn)行評價時，認(rèn)為投訴不成立；12.6.2 經(jīng)調(diào)查，投訴成立，需采取糾正措施，并須跟蹤驗(yàn)證糾正措施已經(jīng)有效實(shí)施。12.7 質(zhì)量經(jīng)理必須將解決的日期和解決的全部細(xì)節(jié)內(nèi)容錄入數(shù)據(jù)庫。12.8 如果投訴涉及客戶的檢測數(shù)據(jù)，質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)確保：12.8.1 評價投訴的影響，確定是否對檢測數(shù)據(jù)的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑；12.8.2 如果影響到檢測數(shù)據(jù)，應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。聯(lián)系記錄應(yīng)保存在傳遞文件中；12.8.3 停止其它同樣性質(zhì)的檢測工作，直到找出問題的根本原因并采取有效糾正措施；12.8.4 通知其它受影響的客戶

39、。第14頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日 編制：XXX修改次數(shù)：0 批準(zhǔn)：XXX13 內(nèi)部審核質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)安排審核，審核組可來自外部機(jī)構(gòu)或由獨(dú)立于被審核區(qū)域的經(jīng)培訓(xùn)的內(nèi)部人員組成。13.1 審核組應(yīng)使用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系核查表作為審核指南，并使用本手冊和有關(guān)的質(zhì)量體系文件作為判定是否符合要求的標(biāo)準(zhǔn)。13.2 實(shí)施內(nèi)部審核的步驟：13.2.1 向有關(guān)的部門和人員通知審核日期；13.2.2 向被審核區(qū)域的管理層簡要介紹審核內(nèi)容；13.2.3 實(shí)施審核：與員工面談、檢查記錄、完成核查表、起草報告等；13.2.4 公布審核發(fā)現(xiàn)；13.2.5 跟蹤審核，確定審核期間發(fā)現(xiàn)的問題是否得到糾正。13.3

40、 必要時，質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)啟動和文件化“糾正措施要求”作為審核結(jié)果。13.4 最高管理層必須評審全部審核結(jié)果，以便識別并且迅速進(jìn)行質(zhì)量體系所需的修改。第15頁 共16頁練習(xí)七不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)報告練習(xí)一練習(xí)目的：1. 使學(xué)員熟悉ISO/IEC17025在實(shí)際中的應(yīng)用，學(xué)會根據(jù)發(fā)現(xiàn)的證據(jù)做出客觀判斷；2. 使學(xué)員學(xué)習(xí)起草不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)報告二練習(xí)說明：本練習(xí)給出了幾個現(xiàn)場評審的模擬場景，請學(xué)員根據(jù)場景所給出的條件，依據(jù)ISO/IEC17025條款，判斷哪些場景可以構(gòu)成不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)。如果構(gòu)成不符合項(xiàng)，寫出糾正措施。如果是觀察項(xiàng)，說明進(jìn)一步觀察的內(nèi)容。場景一：在檢查實(shí)驗(yàn)室的檢測方法手冊時，評審員發(fā)現(xiàn)五個檢測方法（TM.09, TM.16, TM.17, TM.21 和 TM.22），方法中沒有發(fā)布或批準(zhǔn)日期，也沒有指出參照任何標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理解釋說，這些方法是實(shí)驗(yàn)室在多年前制定的，但是沒有記錄表示這些方法是否已經(jīng)被確