質(zhì)量管理的基本原理與基礎(chǔ)工作

1、質(zhì)量管理常識(shí)質(zhì)量管理常識(shí)若有引用請(qǐng)注明出處謝謝 1.質(zhì)量管理概述質(zhì)量管理概述 1.1質(zhì)量管理的由來(lái)與發(fā)展質(zhì)量管理的由來(lái)與發(fā)展 傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段 從開(kāi)始出現(xiàn)質(zhì)量管理一直到19世紀(jì)末資本主義的工廠逐步取代分散經(jīng)營(yíng)的家庭手工業(yè)作坊為止。 “操作者的質(zhì)量管理” 質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段 資產(chǎn)階級(jí)工業(yè)革命成功之后，機(jī)器工業(yè)取代了手工作坊式生產(chǎn)，勞動(dòng)者集中到一個(gè)工廠內(nèi)共同進(jìn)行批量生產(chǎn)勞動(dòng)，于是產(chǎn)生了企業(yè)管理和質(zhì)量檢驗(yàn)管理。 以泰勒為代表的“科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)” 工長(zhǎng)的質(zhì)量管理, 檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理” 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 由于采取質(zhì)量控制的統(tǒng)計(jì)方法給企業(yè)帶來(lái)了巨額利潤(rùn)，戰(zhàn)后，很

2、多國(guó)家都開(kāi)始積極開(kāi)展統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制活動(dòng)，并取得成效。這標(biāo)志著將事后檢驗(yàn)的觀念改變?yōu)轭A(yù)測(cè)質(zhì)量事故的發(fā)生并事先加以預(yù)防的觀念。 現(xiàn)代質(zhì)量管理階段現(xiàn)代質(zhì)量管理階段 最早提出全面質(zhì)量管理概念的是美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆。1961年，他的著作全面質(zhì)量管理出版。 1.2質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化 1質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的沿革質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的沿革 標(biāo)準(zhǔn)化是在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物或概念，通過(guò)制訂、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益的活動(dòng)過(guò)程。 質(zhì)量管理是人類(lèi)社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中一項(xiàng)十分重要而又歷史較長(zhǎng)的管理活動(dòng)，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，因而也是一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化歷史

3、最長(zhǎng)、幅度最廣的管理活動(dòng)。同時(shí)，質(zhì)量管理也借助了標(biāo)準(zhǔn)化手段獲得了最廣泛、深入的發(fā)展和推進(jìn)。 1.1 質(zhì)量管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 因二戰(zhàn)期間，美國(guó)提供大量的軍需物資，戰(zhàn)爭(zhēng)迫切需要這些軍用產(chǎn)品有可靠的質(zhì)量，在制定和運(yùn)用一些數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法方面的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)之外，美國(guó)國(guó)防部組織了休哈特等數(shù)理統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家，制訂了三個(gè)非數(shù)理統(tǒng)計(jì)方面的質(zhì)量控制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 這三個(gè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，開(kāi)創(chuàng)了運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化方法推行普及統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理，并取得顯著的成效。 到60年代初，又進(jìn)一步發(fā)展成為三個(gè)不同等級(jí)要求的美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn)（MIL），即三級(jí)質(zhì)量保證MIL標(biāo)準(zhǔn)。 1.2 質(zhì)量管理的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化 英國(guó)率先制定有關(guān)質(zhì)量保證方面國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，到19

4、79年發(fā)展為比較完善的質(zhì)量保證體系規(guī)范。即：BS 5750質(zhì)量體系。 美國(guó)在認(rèn)真總結(jié)了國(guó)防行業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上于1979年制定了內(nèi)容全面、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)性強(qiáng)的 ANSI Z 1.15質(zhì)量體系通用導(dǎo)則，受到世界各國(guó)一致好評(píng)，是國(guó)際公認(rèn)最好的質(zhì)量管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 此外，法國(guó)、挪威、南非、荷蘭、澳大利亞、愛(ài)爾蘭等國(guó)家均先后制定了質(zhì)量管理方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 1.3 質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化 20世紀(jì)70年代，國(guó)際市場(chǎng)上戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，而對(duì)商品質(zhì)量和可靠性提出越來(lái)越嚴(yán)格的要求；生產(chǎn)商為了獲得更多的利潤(rùn)，從而重視了制造質(zhì)量及其產(chǎn)品可靠性。 各國(guó)政府開(kāi)始由關(guān)稅壁壘轉(zhuǎn)向技術(shù)壁壘 因各國(guó)質(zhì)量管理方面標(biāo)準(zhǔn)的差異，阻礙

5、了經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的交往和發(fā)展。故，1977年德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)（DIN）倡儀ISO制定質(zhì)量保證方面國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 1980年，ISO設(shè)立TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，邁出了質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的第一步。 2質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 我國(guó)于我國(guó)于1988年等效采用年等效采用1992年又等同采年又等同采用發(fā)布了用發(fā)布了GBT19000系列標(biāo)準(zhǔn)，并積系列標(biāo)準(zhǔn)，并積極采用了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)方面的極采用了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)方面的ISO國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并制定了質(zhì)量成本等方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并制定了質(zhì)量成本等方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，同樣形成了一個(gè)質(zhì)量管理方面家標(biāo)準(zhǔn)，同樣形成了一個(gè)質(zhì)量管理方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系（見(jiàn)下

6、圖）。的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系（見(jiàn)下圖）。 目前，ISOIEC等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都已宣布：在國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作中，均以ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量保證能力的依據(jù)。 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法也把ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為“國(guó)家鼓勵(lì)推行的科學(xué)質(zhì)量管理方法”和推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度的國(guó)際通用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。 質(zhì)量管理規(guī)范化的推進(jìn)階段。 1.3質(zhì)量管理研究的內(nèi)容和方法質(zhì)量管理研究的內(nèi)容和方法 1質(zhì)量管理研究的主要內(nèi)容質(zhì)量管理研究的主要內(nèi)容 1.1質(zhì)量管理基本概念 如質(zhì)量、質(zhì)量方針、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量審核、質(zhì)量成本、質(zhì)量體系等，是質(zhì)量管理的重要概念。 1.2 質(zhì)量管理的組織

7、體制和法規(guī) 從我國(guó)具體國(guó)情出發(fā)，研究建立適合于我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制和政治體制的質(zhì)量管理組織體制和質(zhì)量管理法規(guī)。 如質(zhì)量管理組織體系、質(zhì)量監(jiān)督組織體系、質(zhì)量認(rèn)證體系等，以及質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)和規(guī)章。 1.3 質(zhì)量管理的工具和方法 質(zhì)量管理的基本思想方法是P（計(jì)劃）D（實(shí)施）C（檢查）A（總結(jié)）；基本數(shù)學(xué)方法是概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法。 QC七種工具。 1.4 質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)方法和控制方法 質(zhì)量指標(biāo)是具體、定量的。如何抽樣檢查或檢驗(yàn)，怎樣實(shí)行有效的控制，都要在質(zhì)量管理過(guò)程中正確地運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，研究和制定各種有效控制系統(tǒng)。 1.5 質(zhì)量成本和質(zhì)量管理經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)價(jià)、計(jì)算 質(zhì)量成本是從經(jīng)濟(jì)性角度評(píng)定質(zhì)量體

8、系有效性的重要方面。如何核算質(zhì)量成本，怎樣定量考核質(zhì)量管理水平和效果。 1.6 質(zhì)量管理人才的培訓(xùn)、教育 質(zhì)量管理，以人為本。 2質(zhì)量管理的研究方法質(zhì)量管理的研究方法 質(zhì)量管理是一門(mén)綜合性的現(xiàn)代化管理科學(xué)，又融合了數(shù)學(xué)（如統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)數(shù)學(xué)中的學(xué)科）、信息科學(xué)與系統(tǒng)科學(xué)（如信息論、控制論、系統(tǒng)論等）、工程與技術(shù)科學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科（如標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)、計(jì)量學(xué)等），并與機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)等技術(shù)學(xué)科緊密結(jié)合在一起。 2質(zhì)量管理的基本概念術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理的基本概念術(shù)語(yǔ) 2.1質(zhì)量術(shù)語(yǔ)質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 1產(chǎn)品與實(shí)體產(chǎn)品與實(shí)體 1.1 產(chǎn)品：在產(chǎn)品質(zhì)量法中，“產(chǎn)品是指經(jīng)過(guò)加工、制作，用于銷(xiāo)售的產(chǎn)品?！?ISO中的產(chǎn)品定義為

9、：活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。 把產(chǎn)品分成四類(lèi)：硬件、流程性材料、軟件、服務(wù)。 1.2 實(shí)體：ISO的定義是：可以單獨(dú)描述和研究的事物。 “實(shí)體可以是： 活動(dòng)或過(guò)程；產(chǎn)品；組織、體系或人；上述各項(xiàng)的任何組合。” 2質(zhì)量和等級(jí)質(zhì)量和等級(jí) 2.1 質(zhì)量，又稱(chēng)品質(zhì)。ISO定義是：反映實(shí)體滿(mǎn)足規(guī)定和隱含需要能力的特性總和。 “規(guī)定需要”是指法律、法規(guī)規(guī)定的特性要求，合同中規(guī)定的特性要求，或者有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 “隱含需要”是指上述規(guī)定之外的要求，這些要求和需要往往隨時(shí)間而變化。 2.2等級(jí)：ISO的定義是：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實(shí)體所作的分類(lèi)或排序。 3合格與不合格合格與不合格 滿(mǎn)足規(guī)定的要求是合格，滿(mǎn)足全部規(guī)

10、定要求的產(chǎn)品為合格品。 不滿(mǎn)足規(guī)定的要求就為不合格，而不滿(mǎn)足規(guī)定要求的產(chǎn)品就是不合格品。 2.2質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ) 1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃 1.1 質(zhì)量方針：是由某組織的最高管理者正式頒布的該組織總質(zhì)量宗旨和方向。 1.2 質(zhì)量目標(biāo)：是據(jù)質(zhì)量方針的要求，企業(yè)在一定期間內(nèi)在質(zhì)量方面所要達(dá)到的預(yù)期成果。 1.3 質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)、合同或任務(wù)，制訂專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)的文件，稱(chēng)為質(zhì)量計(jì)劃。 2質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證 2.1 質(zhì)量管理（QM）： 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、

11、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部管理職能活動(dòng)。 2.2 質(zhì)量控制（QC）： 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 2.3 質(zhì)量保證（QA）： 為使人民確信某實(shí)體能滿(mǎn)足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)。 3質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進(jìn) 3.1 質(zhì)量策劃（質(zhì)量設(shè)計(jì)）：確定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量要求以及質(zhì)量體系要素運(yùn)作的活動(dòng)。 3.2 質(zhì)量改進(jìn)：為了向本組織及其顧客雙方提供更多的效益，在整個(gè)組織內(nèi)采取旨在提高活動(dòng)和過(guò)程效率和效果的各種措施。 糾正措施：是為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因而采取的措施。 預(yù)防措施：是

12、為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望的情況發(fā)生，消除其原因而采取的措施。 4全面質(zhì)量管理（全面質(zhì)量管理（TQM） 全面質(zhì)量管理的英文 “Total Quality Management”，縮寫(xiě)應(yīng)為“TQM”。 美國(guó)人菲根堡姆：“為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿(mǎn)足用戶(hù)要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門(mén)的研制質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效體系?！?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織：一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，全員參與為基礎(chǔ)的管理方法，其目的在于通過(guò)顧客滿(mǎn)意和本組織所有成員以及社會(huì)受益而獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)的成功。 4.1 “全員”是指該組織結(jié)構(gòu)所有部門(mén)和所有層次的人員。 4.2 最高層管理者

13、強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)是這種管理方法取得成功所必不可少的。 4.3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念涉及到全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 4.4 “社會(huì)受益”是指滿(mǎn)足“社會(huì)要求”。 4.5 有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”（TQM）或它的一部分稱(chēng)為“全面質(zhì)量”、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制（CWQC）”、“全面質(zhì)量控制（TQC）”等等。 5質(zhì)量審核、質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量審核、質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量監(jiān)督 5.1 質(zhì)量審核：是確定質(zhì)量活動(dòng)和就有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施，并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的有系統(tǒng)地、獨(dú)立地檢查。 5.2 質(zhì)量評(píng)價(jià)：是對(duì)實(shí)體具備的滿(mǎn)足規(guī)定要求能力的程度所作的有

14、系統(tǒng)的檢查。 5.3 質(zhì)量監(jiān)督：為了確保滿(mǎn)足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析。 6合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審和管理評(píng)審合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審和管理評(píng)審 6.1 合同評(píng)審：合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全并且能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的一種有系統(tǒng)性的評(píng)審活動(dòng)。 6.2 設(shè)計(jì)評(píng)審：為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出解決辦法，而對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合的、有系統(tǒng)的并形成文件的檢查。 6.3 管理評(píng)審：是對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審；是由最高管理者就質(zhì)量方針，以及質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。2.3質(zhì)量技術(shù)與方法技術(shù)質(zhì)量技術(shù)與方法技術(shù) 1質(zhì)量成本質(zhì)量成本 ： 為了

15、確保和保證滿(mǎn)意的質(zhì)量而發(fā)生的費(fèi)用，以及沒(méi)有達(dá)到滿(mǎn)意的質(zhì)量所造成的損失。 2PDCA循環(huán)循環(huán) 按 計(jì) 劃 （ P l a n ） 、 實(shí) 施 （ D o ） 、 檢 查（Chick）、處理（Action）四個(gè)階段順序進(jìn)行的管理工作循環(huán)，稱(chēng)為PDCA循環(huán)，它是質(zhì)量管理活動(dòng)中應(yīng)遵循的科學(xué)程序。 2.1 P階段，即計(jì)劃階段。 2.2 D階段，即執(zhí)行階段。 2.3 C階段，即檢查階段。 2.4 A階段，即總結(jié)階段。 3質(zhì)量管理小組活動(dòng)質(zhì)量管理小組活動(dòng) 質(zhì)量管理小組，又稱(chēng)QC小組和自主管理小組。凡在生產(chǎn)或工作崗位上從事各種勞動(dòng)的職工，圍繞質(zhì)量方針目標(biāo)和現(xiàn)場(chǎng)存在的問(wèn)題，運(yùn)用質(zhì)量管理的理論和方法，以改進(jìn)質(zhì)量、

16、降低消耗、提高經(jīng)濟(jì)效益和人的素質(zhì)為目的組織起來(lái)，并開(kāi)展活動(dòng)的小組可統(tǒng)稱(chēng)為質(zhì)量管理小組。 4數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法 4.1 個(gè)體、總體與樣本 1） 個(gè)體：指可以單獨(dú)觀測(cè)和研究的一個(gè)物體、 一定量材料或一次服務(wù)，也可表示上述物 體、材料或服務(wù)中的一個(gè)定量或定性特性值。 2） 總體：是指一個(gè)統(tǒng)計(jì)問(wèn)題中所涉及到的個(gè)體 的全體。 3) 樣本：是按一定程序從總體中抽取的一組 （一個(gè)或若干個(gè)）個(gè)體或抽樣單元。 4.2 直方圖、散點(diǎn)圖和控制圖 1）直方圖：是連續(xù)隨機(jī)變量觀測(cè)量分布狀況的一種圖形表示。 2）散點(diǎn)圖：是兩個(gè)隨機(jī)變量的每一對(duì)觀測(cè)值用直角坐標(biāo)平面上的一個(gè)點(diǎn)表示所成的圖形。 3) 控制圖：是一種標(biāo)繪著

17、根據(jù)相繼抽取的樣本的某一統(tǒng)計(jì)量的值，并畫(huà)有控制根的圖，它用于評(píng)估和監(jiān)察一個(gè)過(guò)程是否處于控制狀態(tài)之下。 798081828384858687880510152025散點(diǎn)圖 4.3 抽樣檢驗(yàn)方法 1）抽樣：從總體中抽取樣本。 2）隨機(jī)抽?。簭挠蒒個(gè)個(gè)體組成的總體中抽取一個(gè)個(gè)體時(shí)，若總體中的每一個(gè)體被抽取的可能性都相等。 3) 簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣：從包含N個(gè)抽樣單元的總體中按不放回抽樣抽取n個(gè)單元，若任何n個(gè)單元被抽出的概率都相等同,則稱(chēng)為簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣。 3質(zhì)量管理的基本原理質(zhì)量管理的基本原理 3.1人本原理人本原理 質(zhì)量管理，以人為本，只有不斷提高人的質(zhì)量，才能不斷提高活動(dòng)或過(guò)程質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、組織質(zhì)量

18、、體系質(zhì)量及其組合的實(shí)體質(zhì)量。這就是人本原理。 1人才是質(zhì)量管理的第一要素人才是質(zhì)量管理的第一要素 質(zhì)量人才，指具有質(zhì)量管理專(zhuān)門(mén)知識(shí)、技能并在質(zhì)量工作實(shí)踐中，以自己在質(zhì)量事業(yè)上的創(chuàng)造性勞動(dòng)，對(duì)國(guó)家、行業(yè)、企事業(yè)單位或其他組織的振興和發(fā)展做出貢獻(xiàn)的人。 日本的戰(zhàn)略方針。 請(qǐng)戴明博士講學(xué)，造就了水野滋、石川馨，又把質(zhì)量培訓(xùn)與教育貫穿于質(zhì)量管理始終。 創(chuàng)造性地發(fā)展了全面質(zhì)量管理理論和方法，提出了“品質(zhì)圈”、“TQC”、“CWQC”和“全社會(huì)質(zhì)量管理”等新理論和新方法，還培養(yǎng)了一大批各種層次的質(zhì)量人才。 “五大要素論” 2確定人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本確定人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本出發(fā)點(diǎn)出

19、發(fā)點(diǎn) 世界各國(guó)、各行業(yè)都有各種各樣的“執(zhí)照”與“證書(shū)”。 僅我國(guó)目前就已有109種“執(zhí)照”與“證書(shū)”。這說(shuō)明，人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)入一個(gè)科學(xué)化、定量化和規(guī)范化階段。 我國(guó)高、中級(jí)質(zhì)量管理人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 人事與技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在1994年發(fā)布的質(zhì)量專(zhuān)業(yè)中、高級(jí)技術(shù)資格評(píng)審條件。 3質(zhì)量人才的培訓(xùn)與教育是貫穿質(zhì)量管質(zhì)量人才的培訓(xùn)與教育是貫穿質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作理的重要基礎(chǔ)工作 日本更是始終抓住質(zhì)量教育不放。在日本企業(yè)推行全面質(zhì)量管理時(shí)，首先是從對(duì)全體經(jīng)營(yíng)者及管理干部進(jìn)行質(zhì)量管理教育，接著就對(duì)現(xiàn)場(chǎng)職工進(jìn)行質(zhì)量教育。這種以質(zhì)量管理教育為主的管理技術(shù)教育，是日本產(chǎn)品暢銷(xiāo)世界的重要原因。 做好三個(gè)方面的質(zhì)量教

20、育工作。 “質(zhì)量第一”的思想教育和質(zhì)量法制教育； 質(zhì)量管理技術(shù)知識(shí)的普及宣傳和教育； 崗位業(yè)務(wù)技能教育與培訓(xùn)。 3.2體系管理原理體系管理原理 1質(zhì)量管理的體系管理原理質(zhì)量管理的體系管理原理 任何一個(gè)組織，只有依據(jù)其實(shí)際環(huán)境條件和情況，策劃、建立和實(shí)施質(zhì)量體系，實(shí)現(xiàn)體系管理時(shí)，才能實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。這就是質(zhì)量管理的體系管理原理。 2質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與要素質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與要素 2.1 質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)，程序、過(guò)程和資源。 1）組織結(jié)構(gòu)是一個(gè)組織為實(shí)施其職能而設(shè)置的模式，它包括職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 2）程序是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法。 3）過(guò)程是構(gòu)成質(zhì)量體系的最基本單元

21、，每個(gè)過(guò)程都包含著一定的質(zhì)量活動(dòng)。 4）資源是質(zhì)量體系的運(yùn)行基礎(chǔ)。 3質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件層次結(jié)構(gòu)及名稱(chēng)一覽表 3.1 綱領(lǐng)性文件 質(zhì)量手冊(cè) 3.2 支持性文件 質(zhì)量責(zé)任制度、 通用技術(shù)與管理標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 3.3 操作性文件 質(zhì)量計(jì)劃，專(zhuān)用技術(shù)， 管理與工作標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 3.4 見(jiàn)證性文件 質(zhì)量活動(dòng)原始記錄， 統(tǒng)計(jì)報(bào)表等質(zhì)量記錄 1 質(zhì)量手冊(cè)：是闡述一個(gè)組織質(zhì)量方針，并描 述其質(zhì)量體系的文件 。 2 程序文件：是指那些為完成基本質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的方法的文件。 3 作業(yè)文件：包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范。 4 質(zhì)量記錄：是為已經(jīng)完成的質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 4質(zhì)

22、量管理的基礎(chǔ)工作質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作 4.1標(biāo)準(zhǔn)化工作標(biāo)準(zhǔn)化工作 1標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的涵義標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的涵義 1.1 標(biāo)準(zhǔn)：是由一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制定和批準(zhǔn)的文件。 它對(duì)活動(dòng)或活動(dòng)的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、準(zhǔn)則或特性值，供共同和反復(fù)使用，以實(shí)現(xiàn)在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi)最佳秩序和效益。 1.2 標(biāo)準(zhǔn)化：是對(duì)實(shí)際與潛在的問(wèn)題做出統(tǒng)一規(guī)定，供共同和反復(fù)使用，以在預(yù)定的領(lǐng)域內(nèi)獲取最佳秩序和效益的活動(dòng)。 2 標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)容 2.1 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)技術(shù)活動(dòng)中需要統(tǒng)一 協(xié)調(diào)的“物”制定的技術(shù)準(zhǔn)則。 2.2 管理標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制訂的標(biāo)準(zhǔn)。 2.3 工作標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事

23、項(xiàng)所制訂的標(biāo)準(zhǔn)。 4.2質(zhì)量信息工作質(zhì)量信息工作 質(zhì)量信息，指的是反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)供銷(xiāo)各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)、原始記錄以至產(chǎn)品使用過(guò)程中反映出來(lái)的各種信息資料。 質(zhì)量信息工作，即搞好質(zhì)量管理工作，掌握產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展規(guī)律，必須深入實(shí)踐，認(rèn)真調(diào)查研究，掌握大量的、準(zhǔn)確的第一手資料。 1質(zhì)量記錄是質(zhì)量信息的主體質(zhì)量記錄是質(zhì)量信息的主體 質(zhì)量記錄是表述質(zhì)量活動(dòng)狀態(tài)和結(jié)果的客觀證據(jù)，也是在對(duì)進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量、檢查等方式的基礎(chǔ)上獲取的真實(shí)質(zhì)量信息。 任何一個(gè)組織或一個(gè)質(zhì)量體系均應(yīng)保存完整的質(zhì)量記錄，證明產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，驗(yàn)證質(zhì)量體系處于正常有效的運(yùn)行之中。 2質(zhì)量記錄又可分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)質(zhì)量記錄

24、又可分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)量體系記錄量體系記錄 2.1 產(chǎn)品質(zhì)量記錄 1） 產(chǎn)品（半成品）質(zhì)量檢驗(yàn)記錄； 2） 產(chǎn)品例型試驗(yàn)報(bào)告； 3） 不合格品回用與處置記錄； 4） 產(chǎn)品合格證書(shū)； 5) 產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告等。 2.2 質(zhì)量體系記錄這是對(duì)質(zhì)量體系及其 各要素運(yùn)行狀態(tài)和的記錄。 1）設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告； 2）工藝更改記錄； 3) 工序質(zhì)量控制記錄； 4) 質(zhì)量培訓(xùn)與考核記錄； 5）計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的檢定記錄與證書(shū)； 6）質(zhì)量成本報(bào)告； 7) 質(zhì)量體系審核報(bào)告等等。 5質(zhì)量法規(guī)體系質(zhì)量法規(guī)體系 5.1質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成 質(zhì)量法規(guī)體系: 是由國(guó)家頒布的有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律、行政（地方）法規(guī)

25、及國(guó)家行政機(jī)關(guān)它行制定發(fā)布的質(zhì)量方面規(guī)章組成的體系，它們具有“法”的所有屬性，是進(jìn)行質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。 1 我國(guó)質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成我國(guó)質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成 1.1 法律 既有適用于一般工業(yè)產(chǎn)品（商品）質(zhì)量管理的產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法， 也有適用于專(zhuān)門(mén)產(chǎn)品的質(zhì)量法，如食品衛(wèi)生法、藥品管理法和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的計(jì)量法等等。 1.2 法規(guī) 1）質(zhì)量管理法規(guī)，又稱(chēng)質(zhì)量行政法規(guī)。 2）行政法規(guī)是由國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和有關(guān)法律，以及行政法規(guī)制定程序暫行條 例的規(guī)定制定的政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化等各類(lèi)法規(guī)的總稱(chēng)。 3）行政法規(guī)的名稱(chēng)有條例、規(guī)定和辦法

26、三種。 1.3 質(zhì)量管理規(guī)章 質(zhì)量管理規(guī)章是指國(guó)務(wù)院各部門(mén)及地方人民政府、或者地方各級(jí)政府主管部門(mén)所制定的質(zhì)量方面“規(guī)定”、“辦法”、“實(shí)施細(xì)則”等總稱(chēng)。根據(jù)行政法規(guī)制定程序暫行條例規(guī)定，質(zhì)量管理規(guī)章不得稱(chēng)“條例”。 5.2產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容 1總則（第總則（第16條）條） 1.1 第1條是闡明立法宗旨。即立法目的： 1）加強(qiáng)國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，促使產(chǎn)品生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者保證產(chǎn)品質(zhì)量； 2）明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為； 3）保護(hù)廣大用戶(hù)、尤其是消費(fèi)者的合法權(quán)益，完善產(chǎn)品質(zhì)量民事賠償制度； 4）打擊假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，規(guī)范和維護(hù)社會(huì)正

27、常的經(jīng)濟(jì)秩序。 1.2 第2條規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量法的地域是中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)象是以銷(xiāo)售為目的，通過(guò)機(jī)器或人工加工制作的工業(yè)產(chǎn)品；未經(jīng)加工的礦產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品，以及建設(shè)工程不適用。 1.3 第34條是明確承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的主體是生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者，并禁止： 1）偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志； 2）偽造產(chǎn)品產(chǎn)地，偽造或冒用他人的廠名廠址； 3）摻雜、摻假，以假充真，以次充好。 1.4 第5條是規(guī)定國(guó)家鼓勵(lì)提高產(chǎn)品質(zhì)量 的三大政策： 1. 5 第6條是關(guān)于我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制采用按照行政區(qū)域統(tǒng)一管理，條塊分工又協(xié)調(diào)配合的體制。這種管理體制有利于充分調(diào)動(dòng)各地各部門(mén)的積極性，齊抓共管，共同把質(zhì)量

28、工作做好。 2產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理（第產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理（第713條）條） 產(chǎn)品質(zhì)量法第二章，具體而明確地規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容、重點(diǎn)和要求。1） 產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。 2）“可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品，必須符合保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)“必須符合保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求”。 3） 國(guó)家根據(jù)國(guó)際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。4） 國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度， 5） 用戶(hù)、消費(fèi)者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者查詢(xún)；向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管

29、理部門(mén)、工商行政管理部門(mén)及有關(guān)部門(mén)申訴，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理。 6）保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的社會(huì)組織可以就消費(fèi)者反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題建議有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)處理。 3生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)（第生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)（第1427條）條） 3.1該章分兩大部分，第一部分是生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，它規(guī)定生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合下列要求： 1）不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)，有保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)；2）具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能； 3）符合在產(chǎn)品或其包裝上注明的標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明或以實(shí)際樣品 等方式表明的質(zhì)量狀況。4）產(chǎn)品或其包裝上的標(biāo)識(shí)應(yīng)有檢驗(yàn)合格

30、證明、中文名稱(chēng)、 廠名、廠址、規(guī)格、生產(chǎn)日期、安全使用期等內(nèi)容。5）該節(jié)還明確規(guī)定生產(chǎn)者不得生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品；不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或冒用他人的廠名、廠址；不得偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；不得摻雜。摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格品冒充合格品。 3.2 第二部分是銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要有： 1）應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)； 2）應(yīng)采取措施，保持銷(xiāo)售產(chǎn)品的質(zhì)量，并不得銷(xiāo)售失效、變質(zhì)產(chǎn)品； 3）不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或冒用他人的廠名、廠址，不得偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志； 4）銷(xiāo)售產(chǎn)品時(shí)不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好

31、，以不合格品冒充合格品。 4損害賠償（第損害賠償（第2836條）條） 4.1 該章規(guī)定了因產(chǎn)品存在缺陷造成人身及缺 陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)損害的，生產(chǎn)者應(yīng) 當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 4.2 售出的產(chǎn)品有下列情形之一的，銷(xiāo)售者應(yīng)負(fù)責(zé)修理、更換、退貨；給購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的用戶(hù)、消費(fèi)者造成損失的，銷(xiāo)售者應(yīng)賠償。 1）不具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而事先未作說(shuō)明的； 2）不符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的； 3）不符合以產(chǎn)品說(shuō)明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的。 5 罰則（第罰則（第3749條）條） 該章明確規(guī)定了各種違反產(chǎn)品質(zhì)量法的處罰規(guī)則。如： 5.1 生產(chǎn)或銷(xiāo)售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，責(zé)令停產(chǎn)或停

32、售，沒(méi)收其產(chǎn)銷(xiāo)產(chǎn)品與違法所得，并處以違法所 得15倍的罰款，可以吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 5.2 對(duì)在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的，生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰產(chǎn)品的，或銷(xiāo)售失效、變產(chǎn)品的，也同樣給予上述處罰。 5.3 偽造產(chǎn)品產(chǎn)地，偽造或冒用他人廠名、廠址，偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的，責(zé)令公開(kāi)更正，沒(méi)收違法所得，也可并處罰款。 6附則（第附則（第5051條）條） 6.1第第50條規(guī)定軍工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法由條規(guī)定軍工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法由國(guó)務(wù)院、中央軍委另行制定。國(guó)務(wù)院、中央軍委另行制定。 6.2第第51條規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量法自條規(guī)定產(chǎn)品

33、質(zhì)量法自1993年年9月月1日起施行。日起施行。 綜上所述，產(chǎn)品質(zhì)量法全面、系統(tǒng)地規(guī)定綜上所述，產(chǎn)品質(zhì)量法全面、系統(tǒng)地規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量責(zé)了我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)以及宏觀激勵(lì)和引導(dǎo)措施，違法的行任與義務(wù)以及宏觀激勵(lì)和引導(dǎo)措施，違法的行政、民事和刑事處罰等內(nèi)容，確實(shí)是一部符合政、民事和刑事處罰等內(nèi)容，確實(shí)是一部符合我國(guó)國(guó)情和現(xiàn)實(shí)需要的質(zhì)量基本法，也為我國(guó)我國(guó)國(guó)情和現(xiàn)實(shí)需要的質(zhì)量基本法，也為我國(guó)各地各部門(mén)、企事業(yè)單位及個(gè)人的質(zhì)量行為提各地各部門(mén)、企事業(yè)單位及個(gè)人的質(zhì)量行為提供了一個(gè)基本準(zhǔn)則。供了一個(gè)基本準(zhǔn)則。6質(zhì)量管理組織體制質(zhì)量管理組織體制6.1質(zhì)

34、量管理組織體制質(zhì)量管理組織體制 我國(guó)質(zhì)量管理的組織體制如下圖所示 1 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局是國(guó)務(wù)院統(tǒng)一管理全國(guó) 標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督工作，并對(duì)質(zhì)量管理進(jìn)行宏觀指導(dǎo)的政府機(jī)構(gòu)。 2 質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量認(rèn)證系統(tǒng)與質(zhì)量管理學(xué)術(shù)組織縱橫交叉，遍布全國(guó)。可以說(shuō)，我國(guó)已經(jīng)組成了一個(gè)比較完善而科學(xué)的質(zhì)量管理組織體制。這是推進(jìn)我國(guó)質(zhì)量管理工作必不可少的組織保證。 6.2企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 1品質(zhì)保證系統(tǒng)運(yùn)作品質(zhì)保證系統(tǒng)運(yùn)作 1.1 職能定位：產(chǎn)品的保證；一致性要求；對(duì)各生產(chǎn)據(jù)點(diǎn)的產(chǎn)品指導(dǎo)； 1.2 功能: 專(zhuān)業(yè)型直線領(lǐng)導(dǎo)； 1） QM品質(zhì)管理： 2） QA品質(zhì)保證：產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)意的保證 3） Q

35、C品質(zhì)管制：展開(kāi)三級(jí)質(zhì)量的回饋、改善 作業(yè) 4） QI品質(zhì)檢驗(yàn)：基本單位為化驗(yàn)室化驗(yàn)功能 2品保系統(tǒng)職能策劃品保系統(tǒng)職能策劃 2.1 三級(jí)檢驗(yàn)內(nèi)容 三級(jí)檢驗(yàn)指：事前、事中、事后三段全過(guò)程檢驗(yàn)、監(jiān)控把關(guān)； 1）事前：為一級(jí)檢驗(yàn)，指原材料檢驗(yàn)； 2）事中：為二級(jí)檢驗(yàn)，指制程過(guò)程檢驗(yàn)； 3）事后：為三級(jí)檢驗(yàn)，是指成品檢驗(yàn)； 2.2 執(zhí)行三級(jí)檢驗(yàn)職能 1）一級(jí)檢驗(yàn)： 具體職責(zé)：進(jìn)料檢驗(yàn)、制程物料、成品理化指標(biāo)化驗(yàn)； 組織機(jī)構(gòu)：化驗(yàn)室 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長(zhǎng)、化驗(yàn)員； 2）二級(jí)檢驗(yàn)： 具體職責(zé)：承擔(dān)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管制；工藝參數(shù)、品質(zhì)狀態(tài) 數(shù)據(jù)記錄、分析、回饋、指導(dǎo)生產(chǎn)；基礎(chǔ) 理化試驗(yàn)；培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)管制點(diǎn)；計(jì)量器具管

36、理；工藝調(diào)試/修訂；現(xiàn)場(chǎng)物料的送樣檢驗(yàn)； 組織機(jī)構(gòu)：質(zhì)檢室； 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長(zhǎng)（兼工藝員）、質(zhì)檢員、計(jì)量員； 3） 三級(jí)檢驗(yàn)： 具體職責(zé)：入庫(kù)成品抽檢、評(píng)價(jià)；市場(chǎng)顧客滿(mǎn)意度評(píng) 價(jià)；成品保存期評(píng)價(jià)，分析；品質(zhì)控制能 力進(jìn)行評(píng)比；培訓(xùn)；客訴處理；組織管理 QC小組，推動(dòng)ISO9000活動(dòng)； 組織機(jī)構(gòu)：成檢室； 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長(zhǎng)、成檢員。7質(zhì)量體系質(zhì)量體系 7.1質(zhì)量體系的策劃與建立質(zhì)量體系的策劃與建立 1質(zhì)量體系及其模式質(zhì)量體系及其模式 質(zhì)量體系就是“為保證產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量滿(mǎn)足規(guī)定的或潛在的要求，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體”。 2質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)及要素質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)

37、及要素 2.1 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 1）組織機(jī)構(gòu)：企業(yè)特性不同，其質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置也會(huì)有所不同，但都應(yīng)保證其獨(dú)立性和權(quán)威性，以便能強(qiáng)有力地負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。 2) 質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限： 明確規(guī)定企業(yè)各部門(mén)及人員一般的和具體的質(zhì)量職責(zé)； 明確規(guī)定影響質(zhì)量的每一項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限； 規(guī)定不同活動(dòng)之間的接口控制和協(xié)調(diào)措施； 能迅速查明實(shí)際的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題，并采取糾正或預(yù)防措施。 3）資源和人員： 人才資源和專(zhuān)業(yè)技能；設(shè)計(jì)和研制設(shè)備；生產(chǎn)制造設(shè)備；檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件。 4）工作程序： 程序是一種文件，其中規(guī)定一項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，應(yīng)做什么事，由誰(shuí)來(lái)

38、做，如何做，如何控制和記錄。在什么時(shí)間、地點(diǎn)以及采用什么材料、設(shè)備和文件等。 5）技術(shù)狀態(tài)管理：技術(shù)狀態(tài)管理是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足用戶(hù)質(zhì)量要求的一整套控制方法。 2.2 質(zhì)量體系要素 1）營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量： 市場(chǎng)需求調(diào)查：產(chǎn)品設(shè)想報(bào)告。 用戶(hù)信息反饋。 2) 設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量： 確定設(shè)計(jì)方案。 規(guī)定測(cè)試規(guī)范。 設(shè)計(jì)鑒定和確認(rèn)。設(shè)計(jì)評(píng)審。 設(shè)計(jì)定型和投產(chǎn)。 銷(xiāo)售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審。設(shè)計(jì)更改的控制。 3）制造過(guò)程的質(zhì)量控制，必須控制好七個(gè)環(huán)節(jié)： 原輔料等物資均應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并保持清楚的 識(shí)別標(biāo)記，以確保其質(zhì)量狀況的可追溯性。 機(jī)器、工裝、工具等所有生產(chǎn)設(shè)備與計(jì)量?jī)x器應(yīng)完好，確保其準(zhǔn)確度和精密度。 特殊工序應(yīng)特別注意

39、控制。 所有的文件均應(yīng)現(xiàn)行有效，并正確、完整、清楚。 設(shè)計(jì)工藝等過(guò)程更改應(yīng)控制好。 對(duì)原材料、在制品（中間品）以及成品的檢驗(yàn)狀況要控制，做出檢驗(yàn)標(biāo)記。 對(duì)不合格品要有明確的標(biāo)記和控制，一旦發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即按規(guī)定程序采取鑒別、 隔離、評(píng)審、處理等糾正措施。 4）產(chǎn)品驗(yàn)證： 過(guò)程中各崗位和在制品質(zhì)量檢驗(yàn) ；成品驗(yàn)證。 5）檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制： 6）不合格品控制和糾正措施： 識(shí)別；隔離；評(píng)審；處置；補(bǔ)救措施；糾正措施，防重復(fù)發(fā)生。 7) 生產(chǎn)后活動(dòng)： 包裝與貯存；交付與運(yùn)輸；售后服務(wù)。 3質(zhì)量體系的策劃與建立質(zhì)量體系的策劃與建立 3.1質(zhì)量體系文件 1-質(zhì)量手冊(cè)；2-質(zhì)量管理文

40、件、通用技術(shù)文件；3-作業(yè)文件、產(chǎn)品專(zhuān)用技術(shù)規(guī)范；4-質(zhì)量記錄 質(zhì)量手冊(cè)： 是闡明一個(gè)企業(yè)或一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的綱領(lǐng)性文件。能反映出企業(yè)質(zhì)量體系的概貌。因此，它也是企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量工作必須嚴(yán)格遵循的“法規(guī)”。 質(zhì)量手冊(cè)一般應(yīng)規(guī)定：質(zhì)量方針，政策；質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)；各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制程序；質(zhì)量手冊(cè)的管理辦法等內(nèi)容。 質(zhì)量管理文件： 是為了落實(shí)質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的要求而針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)制訂的具體管理標(biāo)準(zhǔn)或制度。即管理性“程序”。 具體地說(shuō)有：質(zhì)量責(zé)任制度；設(shè)計(jì)評(píng)審規(guī)定；新產(chǎn)品定型管理規(guī)定；質(zhì)量成本管理規(guī)定；不合格品管理規(guī)定；質(zhì)量事故分析報(bào)告；設(shè)備管理規(guī)定；計(jì)量管理規(guī)定；質(zhì)量

41、考核與獎(jiǎng)罰規(guī)定等等。 質(zhì)量作業(yè)文件： 應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)；該項(xiàng)目各階段中責(zé)任和權(quán)限的分配；應(yīng)采用的特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；有關(guān)階段的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和審核大綱；隨項(xiàng)目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計(jì)劃的方法； 質(zhì)量記錄： 即證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的質(zhì)量，以及驗(yàn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的各種記錄。 主要有：質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；工序質(zhì)量控制記錄； 設(shè)計(jì)更改和工藝更改記錄；設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告；產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告；測(cè)試設(shè)備檢定及校準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄； 質(zhì)量審核報(bào)告；質(zhì)量體系復(fù)審報(bào)告； 售后服務(wù)記錄等等。 7.2質(zhì)量體系的運(yùn)行與審核質(zhì)量體系的運(yùn)行與審核 1質(zhì)量體系審核的范圍與分類(lèi)質(zhì)量體系審核的范圍與分類(lèi) 1）內(nèi)部質(zhì)量體系審核， 組織內(nèi)部的質(zhì)量保證活

42、動(dòng)。 2) 外部質(zhì)量體系審核， 一般由顧客或第三方組織審核員對(duì)受審核單位（即第一方）質(zhì)量體系及其各有關(guān)要素實(shí)施狀況進(jìn)行審核，也是對(duì)其質(zhì)量保證能力的審核。 2質(zhì)量體系審核的依據(jù)質(zhì)量體系審核的依據(jù) 2.1 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù) 是質(zhì)量體系文件。 2.2 外部質(zhì)量體系審核的依據(jù) 是質(zhì)量體系審核或認(rèn)證合同及合同中 規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件。 2.3 審核直接依據(jù)是審核計(jì)劃和檢查表 1）審核計(jì)劃： 是指導(dǎo)質(zhì)量體系審核的具體文件，也是審核員實(shí)施質(zhì)量體系審核的行動(dòng)指南。 一般應(yīng)包括： 2) 檢查表： 是根據(jù)質(zhì)量體系正常、有效運(yùn)行的要求編制的檢查項(xiàng)目及檢查結(jié)果表述規(guī)范化匯總表。 它詳細(xì)地規(guī)定了對(duì)質(zhì)量體系各要素應(yīng)

43、檢查的具體活動(dòng)項(xiàng)目、要求。 一般應(yīng)包括： 3質(zhì)量體系審核的內(nèi)容與要求質(zhì)量體系審核的內(nèi)容與要求 3.1 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)容與要求 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容與要求參見(jiàn)下圖。 1）制定審核計(jì)劃： 依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序文件和質(zhì)量體系現(xiàn)狀，確定審核范圍、時(shí)間，制定審核計(jì)劃，提前發(fā)給受審核單位、參加審核的管理部門(mén)和審核員。 2) 審核準(zhǔn)備： 做好審核的人員、文件資料和其他資源準(zhǔn)備工作。審核中所需的文件、撿查表等應(yīng)率先準(zhǔn)備好，審核時(shí)所需的資料、工具及場(chǎng)地也應(yīng)提前準(zhǔn)備。 3） 首次會(huì)議： 審核組與受審核方的負(fù)責(zé)人與有關(guān)人員參加審核的首次會(huì)議，由審核組長(zhǎng)介紹審核的目的、范圍、時(shí)間及要求，由受審核方負(fù)責(zé)人匯報(bào)

44、其質(zhì)量體系運(yùn)行狀況并提交有關(guān)質(zhì)量體系文件和資料。 4) 現(xiàn)場(chǎng)審核： 在受審核方有關(guān)人員的配合和支持下，審核組成員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量體系文件及其實(shí)施情況抽樣審核，觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)，詢(xún)問(wèn)和了解有關(guān)情況。 5） 末次會(huì)議： 現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組應(yīng)及時(shí)匯總審核情況尤其是應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題進(jìn)行分類(lèi)和分析，以便在未次會(huì)議上說(shuō)明審核結(jié)果和改進(jìn)質(zhì)量體系的建議。 6) 編寫(xiě)審核報(bào)告： 審核組在審核結(jié)束后，向本組織的最高管理者提交審核報(bào)告，審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：審核的目的、范圍、人員、時(shí)間、依據(jù)文件、內(nèi)容及不合格項(xiàng)的情況，以及改進(jìn)質(zhì)量體系及不合格項(xiàng)的措施建議，做出審核結(jié)論。如果不是首次質(zhì)量體系審核，還應(yīng)在審核報(bào)告

45、中說(shuō)明上一次改進(jìn)措施實(shí)施狀況。 3.2 外部質(zhì)量體系審核內(nèi)容與要求 1）接受和簽訂審核合同： 顧客對(duì)供方質(zhì)量體系的審核應(yīng)在有關(guān)合同中明確規(guī)定。第三方（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)第一方質(zhì)量體系的審核應(yīng)由受審核方提出申請(qǐng)，“在接受申情和初步了解其質(zhì)量體系主要文件（即質(zhì)量手冊(cè)和程序文件）之后，簽訂審核（或認(rèn)證）合同。審核合同中應(yīng)明確規(guī)定審核的時(shí)間、頻次、范圍以及雙方的責(zé)任。 2）考察受審核方： 審核方在審核前派員到受審核方進(jìn)行預(yù)備性考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品與作業(yè)特點(diǎn)，接受審核的準(zhǔn)備情況等。 3）初審質(zhì)量體系文件： 根據(jù)考察了解受審核方的基本情況，選調(diào)具備審核員資格條件的審核員，組成審核組，由審核組對(duì)受審核方的質(zhì)

46、量體系文件認(rèn)真進(jìn)行初步審查。受審核方的質(zhì)量體系文件必須已實(shí)施6個(gè)月以上，否則，應(yīng)推遲審核時(shí)間。 4）準(zhǔn)備審核文件： 由審核組編審核文件，作好審核準(zhǔn)備，如編審核計(jì)劃及日程表、檢查表等。 5）首次會(huì)議： 審核組與受審核方的領(lǐng)導(dǎo)舉行首次會(huì)議，審核組長(zhǎng)介紹審核組成員姓名及資歷、審核范圍和目的、審核計(jì)劃和方法等；由受審核方簡(jiǎn)要報(bào)告質(zhì)量體系建立與實(shí)施概況，審核所需的資源配備情況和配合審核的部門(mén)及人員等。 6） 現(xiàn)場(chǎng)審核：審核員通過(guò)到現(xiàn)場(chǎng)與受審核方職工面談，檢查質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄，觀察其工作狀況等方法收集證據(jù)，作好審核記錄。 檢查文件應(yīng)在初審的基礎(chǔ)上，查閱全部有關(guān)質(zhì)量文件與記錄，確定其描述的質(zhì)量體系能否滿(mǎn)足

47、根應(yīng)的質(zhì)基體系有效運(yùn)行的要求。 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)作記錄，形成文件，對(duì)不合格項(xiàng)應(yīng)分成關(guān)鍵（或主要）不合格項(xiàng)和一般（或次要）不合格項(xiàng)兩類(lèi)，并有證據(jù)證實(shí)，取得受審核方的確認(rèn)。 審核組在整個(gè)審核過(guò)程中應(yīng)每天交流審核情況，協(xié)調(diào)審核工作，確保順利進(jìn)行。 7）評(píng)估： 現(xiàn)場(chǎng)審核檢查結(jié)束后，審核組應(yīng)對(duì)審核檢查結(jié)果和相應(yīng)的證據(jù)認(rèn)真進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)不合格項(xiàng)的分類(lèi)，分析產(chǎn)生不合格的原因，提出改進(jìn)措施與建議。同時(shí)，做出審核的初步結(jié)論，整理審核報(bào)告的內(nèi)容。 8）末次會(huì)議： 審核組與受審核方舉行本次會(huì)議。這次會(huì)議主要是由審核組報(bào)告審核結(jié)果與結(jié)論，對(duì)不合格項(xiàng)提出理由及其產(chǎn)生原因，并提出建議和糾正措施。 9）編制審核報(bào)告：

48、 質(zhì)量體系審核報(bào)告是審核組把審核結(jié)果與結(jié)論正式報(bào)送審核方或委托方和受審核方的文件。審核報(bào)告一般應(yīng)由審核組長(zhǎng)編制或在審核組長(zhǎng)的指導(dǎo)下編制。 內(nèi)容通常包括：審核的目的和范圍；審核過(guò)程及時(shí)間，參加審核的審核組成員和受審核方代表名單；審核所依據(jù)的文件；受審核方質(zhì)量體系運(yùn)行狀況及其能否持續(xù)滿(mǎn)足質(zhì)量保證要求，不能滿(mǎn)足則提出改進(jìn)措施；不合格項(xiàng)及其改進(jìn)意見(jiàn)等。 4 管理評(píng)審和質(zhì)量體系復(fù)審管理評(píng)審和質(zhì)量體系復(fù)審 管理評(píng)審是由最高管理者關(guān)于質(zhì)量體系現(xiàn)狀及其對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性所作的正式評(píng)價(jià)。 從上述定義可知：管理評(píng)審是由組織的最高管理者實(shí)施的質(zhì)量體系審核，它可以?xún)?nèi)部或外部質(zhì)量體系審核的結(jié)果作為評(píng)審的依據(jù)之一。

49、 4.1 其主要目的是： 對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量體系能否適應(yīng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出正式評(píng)價(jià)； 對(duì)質(zhì)量體系與組織的環(huán)境變化的適宜性做出評(píng)價(jià)； 調(diào)整質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，修改質(zhì)量體系文件，使質(zhì)量體系更完善，更有效。 4.2 外部質(zhì)量體系即質(zhì)量保證體系的復(fù)審是顧客或第三方（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)供方（即第一方）質(zhì)量體系確認(rèn)或注冊(cè)后的復(fù)查。 其目的是對(duì)其質(zhì)量保證能力或質(zhì)量保證體系的有效性是否持續(xù)穩(wěn)定做出評(píng)價(jià)。它一般每年不定期的突擊式的進(jìn)行一次。其審查的重點(diǎn)是上一次外部質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)或從有關(guān)方面了解到的質(zhì)量信息所暴露的質(zhì)量體系要素。 8質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督 8.1產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查 質(zhì)量監(jiān)督抽查是政府有關(guān)行

50、政部門(mén)，依據(jù)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)或個(gè)人生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性抽查檢驗(yàn)，以實(shí)施其質(zhì)量監(jiān)督的一種方式。 1產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù) 質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)是國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。 1.1 法律 產(chǎn)品質(zhì)量法在第二章“產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理”第10條中明確規(guī)定：國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度。 2產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的五種方式產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的五種方式 2.1 國(guó)家監(jiān)督抽查 是由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理，定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督抽查。 2.2 市場(chǎng)商品質(zhì)量監(jiān)督抽查 2.3 專(zhuān)項(xiàng)產(chǎn)品統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)督抽查 2.4 行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查 2.5 地方日常產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查 國(guó)家監(jiān)督抽查具有下列四個(gè)特征： 1）國(guó)家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品目錄和被抽查的企業(yè)名單，由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門(mén)用隨機(jī)方法選定，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢查的單位是依法設(shè)置或依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 2）國(guó)家監(jiān)督抽查每季度抽查一次，但抽查計(jì)劃事先不告知被抽查的企業(yè)，抽查檢驗(yàn)結(jié)果后