獸藥知識(shí)宣傳備課講稿

1、化隆縣畜牧局獸藥知識(shí)宣傳材料獸藥知識(shí)問(wèn)答1、什么是獸藥 ?獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng) 物生理機(jī)能的物質(zhì) (含藥物飼料添加劑 )，主要包括： 血清制品、 疫苗、 診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化 藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。2、人藥和獸藥為什么不能互用 ? 獸藥的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、用法與用量等都是根據(jù)動(dòng)物 特點(diǎn)設(shè)計(jì)的，不適用于人。如果用于人，會(huì)造成不良后果。 根據(jù)法規(guī)， 人用藥品也不能轉(zhuǎn)做獸藥 (特許批準(zhǔn)除外 )。3、什么是假獸藥 ?有下列情形之一的，為假獸藥：(1) 以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；(2

2、) 獸藥所含成分的種類(lèi)、名稱(chēng)與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的， 有下列情形之一的，按照假獸藥處理：(1) 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；(2) 依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn) 口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、 審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷(xiāo)售、進(jìn)口的；(3) 變質(zhì)的；(4) 被污染的；(5) 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。4、什么是劣獸藥 ? 有下列情形之一的，為劣獸藥：(1) 成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的。(2) 不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的；(3) 不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；(4) 其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸

3、藥的。5、什么是獸藥 GMP 規(guī)范和 GMP 獸藥企業(yè) ?我國(guó)從 1990 年 1 月 1 日起推行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (獸 藥 GMP 規(guī)范)，它是獸藥生產(chǎn)實(shí)行科學(xué)化、規(guī)范化管理，保證獸藥 質(zhì)量，提高獸藥生產(chǎn)水平和獸藥行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)重大措施。 到 2006 年底，全國(guó)獸藥企業(yè)經(jīng)過(guò) GMP 改造以來(lái)，由原來(lái) 3000 多家 (到 2007 年 1 月 )整合為 1328 家 GMP 企業(yè)，進(jìn)入了新的發(fā)展水平。今后凡是新建的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車(chē)間， 必須按照獸藥 GMP 規(guī)范進(jìn)行建設(shè)，向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng) GMP 驗(yàn)收，驗(yàn)收合格者，將得到農(nóng) 業(yè)部發(fā)給(GMP合格證書(shū)，便是GMP獸藥企業(yè)，才能生產(chǎn)

4、獸藥。只 有 GMP 獸藥企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，才是合法的獸藥。GMP 合格證有效期 5 年，到期復(fù)驗(yàn)換證，復(fù)驗(yàn)不合格的， 將被吊銷(xiāo)其 GMP 合格證，便不能再生產(chǎn)獸藥。6、怎樣認(rèn)識(shí)”獸藥說(shuō)明書(shū)”?按農(nóng)業(yè)部 獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)細(xì)則 規(guī)定獸藥說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容 如下：（1）化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、復(fù)方與中西復(fù)方制劑產(chǎn)品說(shuō) 明書(shū)內(nèi)容獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng) （通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ) 拼音）、主要成份及化學(xué)名稱(chēng)、性狀、藥理作用、適用癥、用法與用 量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、停藥期、規(guī)格、包裝、貯藏、有效期、批 準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。（2） 中獸藥說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng) （通用名、商品 名、漢語(yǔ)拼音 ）

5、、主要成份、性狀、功能與主治、用法與用量、不良 反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格、包裝、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、 生產(chǎn)企業(yè)。（3）生物制品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng) （通用名、商 品名、漢語(yǔ)拼音 ）、主要成份與含量、性狀、接種對(duì)象、用法與用量、 不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格、包裝、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn) 企業(yè)。獸藥說(shuō)明書(shū)要完整，其中尤以獸藥名稱(chēng)、主要成份、藥理作用與 適用癥功能與主治接種對(duì)象、 用法與用量、 不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、 停藥期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)要細(xì)認(rèn)。不宜使用沒(méi)有注明“主要成份”的 藥品。7、什么是獸藥的“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”和“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)獸藥?” 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)去分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn) （也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

6、 ）、專(zhuān)業(yè) 標(biāo)準(zhǔn) （也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ）和地方標(biāo)準(zhǔn)。 2004 年頒布的新獸藥管理?xiàng)l例 取消了獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)以后，現(xiàn)在全國(guó)獸藥標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一實(shí)行“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)” 。 自 2007 年 1 月 1 日起 GMP 獸藥企業(yè)生產(chǎn)上市的都應(yīng)是“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)” 的合格產(chǎn)品。8、什么是獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) ?它有何作用 ? 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、 生產(chǎn)工藝和生產(chǎn) 條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批 準(zhǔn)證明文件。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng) +年號(hào) +企業(yè)所在地 省份（自治區(qū)、直轄市 ）序號(hào)+企業(yè)序號(hào) +獸藥品種編號(hào)。即：獸藥添字 （XXXX ） XXX XXXXXX （獸藥生

7、字（） 獸藥字） 年號(hào) ?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)）序號(hào) 企業(yè)序號(hào) 品種編號(hào)說(shuō)明：獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)藥物添加劑的類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)為“獸藥添字” ； 血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等的類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)為“獸藥生字” ； 中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用 殺蟲(chóng)劑和消毒劑等的類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)為“獸藥宇”。年號(hào)用四位數(shù)字表示， 即核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)的年份。 企業(yè)所在地省份序號(hào)用 2 位阿拉 伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定井公告。 企業(yè)序號(hào)按省排用 3 位阿拉 伯?dāng)?shù)字表示， 由農(nóng)業(yè)部公告。 獸藥品種編號(hào)用 4 位阿拉伯?dāng)?shù)字表 示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告。因此，從獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)可以認(rèn)識(shí)獸藥類(lèi)別、批準(zhǔn)年號(hào)、企業(yè) 所在地

8、省份、生產(chǎn)企業(yè)和獸藥品種。9、什么是獸藥的生產(chǎn)批號(hào) ?它有什么作用 ?獸藥的“生產(chǎn)批號(hào)”與第6 條的獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)不同。獸藥的生 產(chǎn)批號(hào)是表示藥品的生產(chǎn)時(shí)間， 與藥品有效期相關(guān)。 除了特殊的以外， 獸藥“牛產(chǎn)批號(hào)般”是用生產(chǎn)日期表示， 如 080518 或 08051802 ，前者 也表示為生產(chǎn)日期批號(hào)，后者代表生產(chǎn)批號(hào) （以出廠(chǎng)日期加投產(chǎn)批號(hào) 代替生產(chǎn)批號(hào) ）。10 、為什么規(guī)定有效期 ?獸藥在規(guī)定的貯藏條件下， 穩(wěn)定性比較好的藥品， 在貯藏過(guò)程中， 藥效降低較慢，毒性也較低。但有一些穩(wěn)定性較差的藥品，在貯藏過(guò) 程中，藥效可能降低，毒性可能增高，有的甚至不能藥用。因此，為 廠(chǎng)達(dá)到藥品的有效

9、治療效果，獸藥必須規(guī)定有效期。11、那些是有效期獸藥 ?怎樣保管 ? 總的來(lái)說(shuō)，為了確保獸藥質(zhì)量的“安全一有效”，現(xiàn)在所有獸藥況 明書(shū)都規(guī)定有獸藥產(chǎn)品的“有效期”。但這里所說(shuō)的“有效期獸藥”是指例 如抗生索、 生物制品和某些生化藥品， 這些質(zhì)量更加容易受溫度和保 存時(shí)間影響，而須防受熱或防凍結(jié)的獸藥。要求“陰涼處保存”的是指 不超過(guò)20 C, “冷放保存”或“冷藏保存”是指10 C （一般為5C）。杭 生素宜在陰涼處存放。生物制品多要求冷藏保存。有效期獸藥出廠(chǎng)時(shí)注明的“有效期”或“失效期，”兩者含義相近， 但 日期計(jì)算方法各不相同。例如某藥有效期為 2008 年 9 月，是指可使 用到 200

10、8 年 9 月 31 日止。某藥失效期標(biāo)明為 2008 年 12 月，是指 可使用到 2008 年11 月30日為止，到12月即失效， 未經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格， 即不得使用。如今獸藥制劑的有效期火都定為 2 年。質(zhì)量易受溫度影響的藥劑，要防熱或防凍。要求“陰涼處保存”的 是指不超過(guò)20 C “冷放保存”或“冷藏保存”是指2 10 C （般為 5C ）。未規(guī)定保存溫度的，通常干15-25 C “常溫保存”對(duì)規(guī)定有使用期跟的藥劑，管理時(shí)要嚴(yán)格按照“先產(chǎn)先出” 、“近期 先出”、“近期先用”的原則發(fā)藥，并定時(shí)清點(diǎn)，防止失效而造成浪費(fèi)。12 、怎樣認(rèn)識(shí)獸藥有效期 ? 有什么作用 ? 有效期即獸藥的有效使用期。獸

11、藥出廠(chǎng)時(shí)都注明生產(chǎn)日期和“有 效期”或“失效期。“”有效期”的計(jì)算方法各不相同，例如某藥有效期為 2007 年 12 月，是指可使用到 2007 年 12 月 31 日止；某藥失效期標(biāo) 明為 2007 年12 月，是指可使用到 2007 年 11 月 30 日為止，到 12 月即失效，未經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格， 即不得使用。新規(guī)定藥劑的有效期一般為 2 年。出廠(chǎng)日期也可作有效期的參考，出廠(chǎng) （或生產(chǎn)）日期用 6位數(shù)字表 示，前兩位數(shù)表示年份， 中間兩位數(shù)表示月份， 末尾兩位數(shù)表示日期， 女 11080518 表示 2008 年 5 月 18 口出廠(chǎng)（或生產(chǎn)） 。有的以出廠(chǎng)日期 加投產(chǎn)批號(hào)代替生產(chǎn)批號(hào)，則使

12、用 8 位數(shù)字表示，例如 08051802 ， 表示 2008 年 5 月 18 日第 2 批產(chǎn)品。按規(guī)定：有效期制劑的有效期一般不應(yīng)超過(guò)原料藥有效期的規(guī) 定，所以有效期制劑的生產(chǎn)，應(yīng)采用新原料。原料藥從生產(chǎn)廠(chǎng)調(diào)運(yùn)到 制劑廠(chǎng)，應(yīng)不超過(guò) 6 個(gè)月。有些藥品有使用期的規(guī)定， 其含義與有效期不同。 例如麻醉乙醚 規(guī)定的使用期為 2 年，到期后應(yīng)重新柱驗(yàn)，符合質(zhì)量要求才能使用。 精品文檔對(duì)規(guī)定有效期和使用期限的藥劑， 管理時(shí)要嚴(yán)格按照“先產(chǎn)先用”、 “近期先用”的原則發(fā)藥，并定時(shí)清點(diǎn)，防止失效而造成浪費(fèi)。13、過(guò)了有效期的獸藥如何處理？ 過(guò)了有效期的獸藥應(yīng)屬于劣藥，劣藥當(dāng)然不能再繼續(xù)銷(xiāo)售與使 用，必須

13、銷(xiāo)毀。14 、什么是麻醉藥品 ?包括哪些品種 ?麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴(lài)性， 能成癮癖的藥品。 包括： 阿片類(lèi)阿片酊、阿片粉等；嗎啡類(lèi)如鹽酸嗎啡及其片、注射液等；可 待因類(lèi)如磷酸可待因及其片、 注射液等； 可卡因類(lèi)如鹽酸可卡因及其 注射液等；合成藥類(lèi)如度冷丁、芬太尼及其制劑等。15 、什么是精神藥品 ?包括輝些品種？ 精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使人興奮或抵制，反復(fù)、 周期性地或連續(xù)地使用能產(chǎn)生精神依鞍性的藥品。 包括安鈉咖、 咖啡 因、安眠酮、氯胺酮、戊巴比妥、苯巴比妥、鎮(zhèn)痛新及安定等及其制 劑或鹽類(lèi)。16 、什么是毒性藥品 ?包括嚼些品種 ?毒性藥品是指藥理作用劇烈， 極量與

14、致死量很接近， 在小劑量使 用時(shí)能起治療作用，如超過(guò)極量時(shí)，即可能中毒甚至造成死亡的藥品。 包括三氧化二砷、士的寧、阿托晶、洋地黃毒甙、升汞、水楊酸毒扁 豆堿、蟾酥、生巴豆、生馬錢(qián)子、斑蝥等。17 、獸藥保管的基本要求是什么 ?獸藥管理的基本要求如下：(1) 獸藥要按分類(lèi)進(jìn)行管理。大多按照劑型及其理化性質(zhì)兩者結(jié)合進(jìn)行分類(lèi)。一般可按固、水、氣或粉、片、液、針等劑型及普通藥 劑、特殊藥劑、危險(xiǎn)藥劑、性質(zhì)不穩(wěn)定藥品、有效期藥劑、中草藥材 等實(shí)行分區(qū)或分柜，采用不同方法進(jìn)行保管。(2) 法定藥品 (中國(guó)獸藥典或獸藥規(guī)范內(nèi)之品種 )按所規(guī)定的貯藏 條件進(jìn)行貯存與養(yǎng)護(hù)， 非法定藥劑按其理化特性進(jìn)行相適應(yīng)的

15、管理與 養(yǎng)護(hù)。(3) 建立藥品庫(kù)存帳和進(jìn)、出登記卡，按管理制度入庫(kù)和發(fā)藥。(4) 實(shí)行“先出”原則。即“先產(chǎn)先出先發(fā)、”“易變(質(zhì))的先出先 發(fā)”、“近期(臨近失效期 )先出先發(fā)”。(5) 建立入庫(kù)或入柜驗(yàn)收 (合格 )和出庫(kù)驗(yàn)發(fā) (保質(zhì) )制度。非合格晶 不得入庫(kù)，非合格品、變質(zhì)藥品或失效期藥品不得正式出庫(kù)(可轉(zhuǎn)入庫(kù)外貯存室研究處理 )，實(shí)行“保質(zhì)貯存管理責(zé)任制”。(6) 藥品要合理存放或堆放，定期檢查和盤(pán)存。18 、獸藥貯存的要求是什么 ?為了保證藥品質(zhì)量， 在貯存與保管時(shí)， 必須達(dá)到該藥品項(xiàng)下規(guī)定 的基本要求：遮光：系指用不透光的容器包裝， 如棕色容器或用黑紙包裹的無(wú) 色透明、半透明容器。密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。 密封：系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。 熔封或嚴(yán)封： 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封， 以防止空氣或水分的侵入并防止污染。陰涼處：原指不超過(guò)20 C。涼暗處：系指避光并不超過(guò) 20 C、冷處：系指2 10 C。19 、獸藥貯存期間變質(zhì)的原因是什么 ?(1) 空氣：空氣中的氧，可以使許多具有還原性的物質(zhì)氧化變質(zhì)