特殊特性及FMEA

1、1 課課程安排：程安排：1、課程目的2、課程思考3、基本術語和概念4、常用工具與方法5、識別、評價與控制6、案例分析7、課程小結品管技能提升培訓品管技能提升培訓課課程目的3 品管技能提升培訓訓 利用關鍵的少數2/8原則理論，導入關鍵質量特性概念及FMEA分析工具方法，指導品管人員正確快速掌握識別關鍵特性，使品控工作有的放矢，提高品檢效率和效果。 課課程目的：程目的：課課程思考5 品管技能提升培訓訓 1、從重要環(huán)境因素、重大危險源到關鍵質量特性的識別與評價2、有多少愛可以重來？3、大禹治水4、與SORRY說BYEBYE課課程思考：程思考：基本術語與概術語與概念7 品管技能提升培訓訓 1、質量：一

2、組固有特性滿足要求的程度。2、要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望。3、特性：可以區(qū)分的特征。（A、可以固有的或賦予的；B、可以定性的或定量的；C、有各種類別的，如物量的、感官的、時間的、功能的等）4、質量特性：與要求有關的，產品、過程或體系的固有特性。5、產品特性：是指在圖紙或其它的工程技術資料中所描述的零部件或總成的特點與性能如尺寸、材質、外觀、性能等特性。6、過程特性：是指被識別產品特性具有因果關系的過程變量，也稱為過程參數。（過程特性僅能在它發(fā)生時才能測量出，對于每一個產品特性，可能有一個或多個過程特性。在某些過程，一個過程特性可能影響到多個產品特性。）8 品管技能提升培訓訓

3、 7、特殊特性：由顧客指定的產品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由供方通過產品和過程的了解選出的產品特性和過程特性?？砂ǎ篈、影響產品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產品特性和過程參數；B、影響產品配合/功能關于控制和文件化有其它原因（客戶要求）的產品特性和過程參數；C、在驗證活動中要求特別關注的特性（如曾經發(fā)生異?；蛉菀装l(fā)生異常的）8、非特殊特性：有合理的預計的變差，且不大可能嚴重影響產品的安全性、政府法規(guī)的符合性及配合/功能的產品特性或過程參數。9 品管技能提升培訓訓 9、關鍵特性：如發(fā)生故障，會發(fā)生人身財產安全，喪失產品主要功能，嚴重影響產品使用性能和降低產品壽命，對環(huán)境產生違反

4、法規(guī)的污染，以及必然會引起客戶投訴的特性。10、重要特性：如發(fā)生故障，會影響產品使用性能及壽命，可能會引起客戶投訴的特性。11、一般特性：如發(fā)生故障，對產品和使用性能及壽命影響不大，不致于引起一般客戶投訴，但有可能導致挑剔客戶抱怨的特性。10 品管技能提升培訓訓 質量特性要求滿足要求的程度質量特性產品特性過程特性體系要素特殊特性非特殊特性關鍵特性重要特性一般特性特殊特性非特殊特性關鍵特性重要特性一般特性11 品管技能提升培訓訓 12、2/8原則：關鍵的少數，不關鍵的多數。一、 20%的人是富人 80%的人是窮人；二、 20%的人掌握世上80%的財富 80%的人掌握世上20%的財富；三、 20%

5、的人用脖子以上來掙錢 80%的人用脖子以下賺錢 ；四、 20%的人正面思考者 80%的人負面思考者；五、 20%的人買時間 80%的人賣時間；六、 20%的人做事業(yè) 80%的人做事情； 七、 20%的人重視經驗 80%的人重視學歷；八、 20%的人知道行動才有結果 80%的人認為知識就是力量；九、 20%的人我要怎樣做就會有錢 80%的人我要有錢我就會怎樣做；十、 20%的人愛投資 80%的人愛購物；十一、 20%的人有目標 80%的人愛瞎想；十二、 20%的人在問題中找答案 80%的人在答案中找問題；十三、 20%的人放眼長遠 80%的人在乎眼前；十四、 20%的人把握機會 80%的人錯失機

6、會；十五、 20%的人計劃未來 80%的人早上才想今天干什么；常用工具與與方法FMEAFMEA潛在失效模式分析及后果分析潛在失效模式分析及后果分析13 品管技能提升培訓訓 v PPAP : PPAP : 生生產產件批準程序件批準程序v APQP : APQP : 產產品品質質量先期策量先期策劃劃v SPC : SPC : 統(tǒng)計過統(tǒng)計過程控制程控制v FMEA: FMEA: 潛在失效模式及后果影潛在失效模式及后果影響響分析分析v MSA : MSA : 測測量系量系統(tǒng)統(tǒng)分析分析體系要求的五大核心工具之一體系要求的五大核心工具之一:14 任何事情都任何事情都有可能失敗，所有可能失敗，所以你必須事先

7、做以你必須事先做好預防。好預防。15 失敗無所不在v 生活：飯燒糊、丟東西、上班遲到、感冒v 工作：算錯帳、發(fā)錯貨、報告出錯v 產品：不合格品、用戶異議v 使用：斷裂、變形、沖裂、生銹、表面劃傷、脫漆v 設備：跳閘、斷輥、機械故障v 環(huán)境：粉塵、污水、噪音v 安全：工傷、火災、爆炸v 教育：講解不生動、內容不適合、效果不佳v 16 一般邏輯思維n問題嚴重嗎？問題嚴重嗎？n經常發(fā)生嗎？經常發(fā)生嗎？n能事先發(fā)現(xiàn)嗎？能事先發(fā)現(xiàn)嗎？決定措施決定措施17 A A如何一次就把如何一次就把事情做對？事情做對？簡單，可以采簡單，可以采用用FMEAFMEA方法方法B B18 一個質量前期策劃的工具，通一個質量前

8、期策劃的工具，通常用來評估潛在失效模式和它們的起因。常用來評估潛在失效模式和它們的起因。什么是FMEA？ 根據潛在失效的風險和造成的根據潛在失效的風險和造成的后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性。后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性。 提供一種規(guī)則提供一種規(guī)則/ /方法，文件化，這方法，文件化，這種分析為將來使用和持續(xù)過程改進。種分析為將來使用和持續(xù)過程改進。19 FMEAFMEA是在產品、過程和設備的設計階是在產品、過程和設備的設計階段段, ,對構成產品、設備的子系統(tǒng)、零件，對構成對構成產品、設備的子系統(tǒng)、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的過程的各個工序逐一進行分析，找出所有

9、潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品必要的措施，以提高產品/ /設備的質量和可靠性設備的質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。的一種系統(tǒng)化的活動。 包括包括DFMEADFMEA、PFMEAPFMEA、MFMEAMFMEA等。等。FMEA的定義？20 FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：1 1、發(fā)現(xiàn)并評價產品、發(fā)現(xiàn)并評價產品/ /過程中的潛在失效及其后果；過程中的潛在失效及其后果；2 2、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施；、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施

10、；3 3、將全部過程形成文件。、將全部過程形成文件。 所有的所有的FMEAFMEA都關注設計，無論是產品設計都關注設計，無論是產品設計還是過程設計。還是過程設計。FMEA的目的21 The philosophy behind it :FMEA背后的理念v DO IT RIGHT THE FIRST TIMEDO IT RIGHT THE FIRST TIME 第一次就做好第一次就做好v Avoid TRIAL AND ERRORAvoid TRIAL AND ERROR 避免避免嘗試嘗試和失和失誤誤關注產品系統(tǒng)的可靠性安全性關注產品系統(tǒng)的可靠性安全性22 FMEA 技術的應用：v 設計設計-

11、- 一一開開始就使缺陷降到最低始就使缺陷降到最低 盡盡可能完善可能完善, , 管理效益管理效益v 制造制造- - 不是根據不是根據發(fā)發(fā)生的生的問題問題采取措施，采取措施， 而是事先而是事先對對可能可能發(fā)發(fā)生的生的問題進問題進行行 先期控制先期控制v 事物事物- - 經驗經驗/ /認識認識的程度的程度 避免在避免在過過程程階階段化段化費費大量人力物力大量人力物力23 DFMEADFMEA解決產品規(guī)范滿足用戶使用功能的問題解決產品規(guī)范滿足用戶使用功能的問題PFMEAPFMEA解決工藝控制參數滿足產品規(guī)范的問題解決工藝控制參數滿足產品規(guī)范的問題MFMEAMFMEA解決設備控制狀態(tài)滿足工藝控制參數的問

12、題解決設備控制狀態(tài)滿足工藝控制參數的問題產品產品FMEA的層級關系24 何時開展、何時完成？何時開展、何時完成？FMEAFMEA種類種類開始開始完成完成更新和評估更新和評估CFMEACFMEAAPQPAPQP第一階段（計劃和確第一階段（計劃和確定項目階段）定項目階段）在在APQPAPQP第二第二階段前階段前概念變更時概念變更時DFMEADFMEAAPQPAPQP第二階段第二階段（產品設計和開發(fā)）產品設計和開發(fā)）在樣件之前在樣件之前原樣件測試原樣件測試之后；使用之后；使用中失效后中失效后PFMEAPFMEAAPQPAPQP第三階段（第三階段（過程設計過程設計和開發(fā)）和開發(fā)）在試生產之在試生產之前

13、前生產之后生產之后MFMEAMFMEA在設計階段的早期，被指在設計階段的早期，被指定的設備和零部件可以進定的設備和零部件可以進行改變的情況下行改變的情況下在機器投入在機器投入使用之前使用之前根據故障發(fā)根據故障發(fā)生情況生情況25 pCFMEACFMEA和和DFMEADFMEA由設計工程師由設計工程師牽頭組織生產、牽頭組織生產、采購、銷售等部門成立的設計組負責采購、銷售等部門成立的設計組負責p PFMEAPFMEA由過程工程師牽頭由過程工程師牽頭設備、計劃等部設備、計劃等部門門成立的小成立的小組負責組負責p MFMEAMFMEA由設備工程師牽頭由設備工程師牽頭生產等部門生產等部門成立成立的小的小組

14、負責組負責誰來負責誰來負責FMEAFMEA？26 子系統(tǒng)功能要求 潛在失效模式 潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起 因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任人及目標完成 日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN潛在失效模式及后果分析表潛在失效模式及后果分析表 27 FMEA的邏輯思路優(yōu)優(yōu)先先原原則則PDCAPDCA循環(huán)循環(huán)頭腦風暴法、因頭腦風暴法、因果圖、相關性分果圖、相關性分析等析等28 （項目）過程 功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效原因/機理頻度0現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成時間措施結果預防探測采取的措施SODRPN過程功過程功能、特能、特性或

15、要性或要求是什求是什么？么？會出現(xiàn)什么問題？會出現(xiàn)什么問題？無功能無功能部分功能或功部分功能或功能過強或功能降能過強或功能降低低功能間歇功能間歇非預期功能非預期功能后果怎后果怎么樣？么樣？有多糟有多糟糕？糕？起因是起因是什么？什么？發(fā)生頻發(fā)生頻度如何度如何？怎樣才怎樣才能得到能得到預防和預防和探測？探測？能做什么？能做什么？設計更改設計更改過程更改過程更改特殊控制特殊控制標準或作業(yè)程標準或作業(yè)程序更改序更改該方法該方法在探測在探測時有多時有多好？好？29 潛在失效模式 實現(xiàn)上述項目功能、過程功能要求可能實現(xiàn)上述項目功能、過程功能要求可能會出現(xiàn)的問題（潛在的失效模式）會出現(xiàn)的問題（潛在的失效模式

16、） 產品：沖壓開裂、涂附性差、不耐腐蝕、斷絲、螺紋粘產品：沖壓開裂、涂附性差、不耐腐蝕、斷絲、螺紋粘扣扣過程：溫度不合、夾渣、表面劃傷過程：溫度不合、夾渣、表面劃傷安全：中毒、火災安全：中毒、火災環(huán)境：粉塵、污水環(huán)境：粉塵、污水30 潛在失效后果 出現(xiàn)上述問題所造成的后果（潛在的失效出現(xiàn)上述問題所造成的后果（潛在的失效后果）后果）局部影響局部影響 本工序、本廠本工序、本廠高一層影響高一層影響 后工序、下個生產廠后工序、下個生產廠最終影響最終影響 用戶使用、用戶滿意度用戶使用、用戶滿意度31 嚴重度數（S）上述后果嚴重程度上述后果嚴重程度Severity(S)Severity(S)對后果程度分級

17、：對后果程度分級：災難性（違法災難性（違法 涉及安全涉及安全、顧客無法使用、顧客無法使用、）一般性（需要返工、顧客有些不滿意一般性（需要返工、顧客有些不滿意）輕度的（個別不重要指標不符合要求、對顧客沒影響）輕度的（個別不重要指標不符合要求、對顧客沒影響）有些資料分成四級；有些資料分成四級；QS 9000QS 9000分成十級。分成十級。32 嚴重度S級別故障（缺陷）的嚴重度（S）定級 評定準則：后果的嚴重度評定準則：后果的嚴重度 當潛在失效模式導致最終顧客當潛在失效模式導致最終顧客/ /制造廠產生缺陷時便得出制造廠產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是首要考慮的。如果兩種相應的定級結果

18、。最終顧客永遠是首要考慮的。如果兩種可能都存在，采用兩個嚴重度值中較高者可能都存在，采用兩個嚴重度值中較高者 后果后果 顧客的后果顧客的后果 對制造或后工序的后果對制造或后工序的后果 嚴嚴重重度度級級別別 無警告無警告的危害的危害 在無警告的情況下影響產品安全在無警告的情況下影響產品安全運行和運行和/ /或涉及不符合政府法規(guī)或涉及不符合政府法規(guī) 可能在無警告的情況下設備對操可能在無警告的情況下設備對操作者造成傷害。作者造成傷害。 1010 有警告有警告的危害的危害 在有警告的情況下影響產品安全在有警告的情況下影響產品安全運行和運行和/ /或涉及不符合政府法規(guī)或涉及不符合政府法規(guī) 可能在有警告的

19、情況下設備對操可能在有警告的情況下設備對操作者造成傷害。作者造成傷害。 9 9 很高很高 產品喪失基本功能產品喪失基本功能 100%100%的產品可能需要報廢的產品可能需要報廢/ /改判。改判。 8 8 高高 產品可使用但性能水平下降產品可使用但性能水平下降 顧客非常不滿意顧客非常不滿意 3030產品可能需要報廢產品可能需要報廢/ /改判改判或或 產品產品 100100需要返工需要返工/ /返修。返修。 7 7 33 嚴重度S級別故障（缺陷）的嚴重度（S）定級 中等中等 產品可使用，但舒適性、便利性產品可使用，但舒適性、便利性項目不能運行項目不能運行 顧客不滿意顧客不滿意 2020產品可能需要

20、報廢產品可能需要報廢/ /改判改判或或 產品產品8080需要返工需要返工/ /返修。返修。 6 6 低低 產品可使用，但舒適性、便利性產品可使用，但舒適性、便利性項目水平有所下降項目水平有所下降 1010產品可能需要報廢產品可能需要報廢/ /改判改判或或 產品產品6060需要返工需要返工/ /返修。返修。 5 5 很低很低 多數（多數（75%75%）顧客能發(fā)覺缺陷）顧客能發(fā)覺缺陷 1010產品可能需要報廢產品可能需要報廢/ /改判改判和產品和產品4040需要返工需要返工/ /返修。返修。 4 4 輕微輕微 50%50%的顧客能發(fā)覺缺陷的顧客能發(fā)覺缺陷 1010產品可能需要報廢產品可能需要報廢/

21、 /改判改判和產品和產品2020需要返工需要返工/ /返修。返修。 3 3 很輕微很輕微 有辨別力顧客（有辨別力顧客（25%25%）能發(fā)覺缺）能發(fā)覺缺陷陷 1010產品可能需要報廢產品可能需要報廢/ /改判改判和產品和產品1010需要返工需要返工/ /返修。返修。 2 2 無無 無可辨別的影響無可辨別的影響 對操作或操作者有輕微的不方便對操作或操作者有輕微的不方便或無影響。或無影響。 1 1 34 潛在失效失效原因/機理分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機理分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機理必須依靠專業(yè)知識和理論必須依靠專業(yè)知識和理論典型的失效起因可包括但不限于：典型的失效起因可包括但不限于：

22、規(guī)定的材料不正確規(guī)定的材料不正確/ /設計壽命設想不足設計壽命設想不足/ /應力過大應力過大/ /潤滑能潤滑能力不足力不足/ /維護說明書不充分維護說明書不充分/ /算法不正確算法不正確/ /維護說明書不當維護說明書不當/ /軟件規(guī)范不當軟件規(guī)范不當/ /表面精加工規(guī)范不當表面精加工規(guī)范不當/ /行程規(guī)范不當行程規(guī)范不當/ /規(guī)定的磨擦材料不當規(guī)定的磨擦材料不當/ /過熱過熱/ /規(guī)定的公差不當規(guī)定的公差不當 典型的失效機理包括但不限于：屈服典型的失效機理包括但不限于：屈服 / /化學氧化化學氧化/ /疲勞疲勞 / / 電移電移/ /材料不穩(wěn)定性材料不穩(wěn)定性 / /蠕變蠕變/ /磨損磨損 /

23、/ 腐蝕腐蝕35 頻度數(O)發(fā)生問題的頻度數發(fā)生問題的頻度數Occurrence(O)Occurrence(O)質量異議數質量異議數前幾位缺陷前幾位缺陷過程能力指數（過程能力指數（CpkCpk）一次合格率低、命中率低一次合格率低、命中率低設備故障次數設備故障次數事故次數事故次數36 頻度數(O)級別故障（缺陷）出現(xiàn)的頻度數（O）定級 失效發(fā)生可能性失效發(fā)生可能性 可能的失效率可能的失效率 PpkPpk 頻度頻度 100/1000100/1000 0.550.55 1010 很高：持續(xù)性失效很高：持續(xù)性失效 50/100050/1000 0.550.55 9 9 20/100020/1000

24、0.780.78 8 8 高：經常性失效高：經常性失效 10/100010/1000 0.860.86 7 7 5/10005/1000 0.940.94 6 6 2/10002/1000 1.001.00 5 5 中等：偶然性失效中等：偶然性失效 1/10001/1000 1.101.10 4 4 0.5/10000.5/1000 1.201.20 3 3 低：相對很少發(fā)生的失效低：相對很少發(fā)生的失效 0.1/10000.1/1000 1.301.30 2 2 極低：失效不太可能發(fā)生極低：失效不太可能發(fā)生 0.010.01/1000/1000 1.671.67 1 1 37 失效原因、失效模

25、式、失效后果關系失效原因、失效模式、失效后果關系 水箱支架斷裂水箱支架斷裂水箱后傾水箱后傾水箱與風扇碰撞水箱與風扇碰撞水箱冷卻水管水箱冷卻水管被風扇刮傷被風扇刮傷汽車停駛汽車停駛發(fā)動機汽缸損壞發(fā)動機汽缸損壞冷卻系統(tǒng)過熱冷卻系統(tǒng)過熱水箱冷卻液泄露水箱冷卻液泄露時間時間1 1 失效原因失效原因1 1 失效模式失效模式1 1 失效后果失效后果2 2失效原因失效原因2 2 失效模式失效模式2 2 失效后果失效后果3 3 失效原因失效原因3 3失效模式失效模式3 3 失效后果失效后果38 探測度數（D）探測度數探測度數Detection(D)Detection(D)利用現(xiàn)有的方法能發(fā)現(xiàn)問題的能力。利用現(xiàn)

26、有的方法能發(fā)現(xiàn)問題的能力。越容易發(fā)現(xiàn)，就可越早采取措施，風險就低越容易發(fā)現(xiàn)，就可越早采取措施，風險就低越不容易發(fā)現(xiàn)，風險就高越不容易發(fā)現(xiàn)，風險就高QS 9000QS 9000推薦十級。推薦十級。39 探測度數（D）級別探測度（探測度（D D）定級）定級 檢查類別檢查類別 探測性探測性 準準 則則 A A B B C C 探測方法的推薦范圍探測方法的推薦范圍 探測度探測度 幾乎不幾乎不可能可能 絕對肯定不可能探絕對肯定不可能探測測 X X 不能探測或沒有檢查不能探測或沒有檢查 1010 很微小很微小 控制方法可能探測控制方法可能探測不出來不出來 X X 只能通過間接或隨機檢只能通過間接或隨機檢查

27、來實現(xiàn)控制查來實現(xiàn)控制 9 9 微小微小 控制有很少的機會控制有很少的機會能探測出能探測出 X X 只通過目測檢查來實現(xiàn)只通過目測檢查來實現(xiàn)控制控制 8 8 很小很小 控制有很少的機會控制有很少的機會能探測出能探測出 X X 只通過雙重目測檢查來只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制實現(xiàn)控制 7 7 小小 控制可能能探測出控制可能能探測出 X X X X 用制圖的方法， 如用制圖的方法， 如 SPCSPC 來來實現(xiàn)控制實現(xiàn)控制 6 6 中等中等 控制可能能探測出控制可能能探測出 X X 控制基于產品離開工序控制基于產品離開工序后的計量測量， 或者產品后的計量測量， 或者產品離開工序后離開工序后 100100的合格的合格/ /不合格測量不合格測量 5 5 40 探測度數（D）級別探測度（探測度（D D）定級）定級 檢查類別檢查類別 探測性探測性 準準 則則 A A B B C C 探測方法的