過程審核培訓(xùn)教材

1、1過程審核過程審核/Process Audit2目目 錄錄1.1.介紹介紹2.2.體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核的關(guān)系3.3.關(guān)于過程審核的規(guī)定關(guān)于過程審核的規(guī)定4.4.審核流程審核流程5.5.審核準備審核準備6.6.審核實施審核實施7.7.評分與定級評分與定級8.8.末次會議末次會議9.9.糾正措施及其有效性驗證糾正措施及其有效性驗證10.10. 審核報告及存檔審核報告及存檔11.11. 過程審核提問表過程審核提問表12.12. 過程審核用表格過程審核用表格 31. 介介 紹紹 本課程內(nèi)容：本課程內(nèi)容： 描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域；描述了過程審核的意義及應(yīng)

2、用領(lǐng)域； 說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系；說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系； 在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達成共識；在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達成共識； 它是實施內(nèi)部和外部過程中審核的一個大綱，因此只列舉它是實施內(nèi)部和外部過程中審核的一個大綱，因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細節(jié)一些典型過程的特殊要求及細節(jié). 在實際審核時，審核員要在過程專家的幫助下，根據(jù)具體在實際審核時，審核員要在過程專家的幫助下，根據(jù)具體情況制定詳細的過程審核的細節(jié)；情況制定詳細的過程審核的細節(jié)；41. 介介 紹紹本課程的目的：本課程的目的： 在對不同的企業(yè)進行審核時，以此

3、既定的審核提問表為過程審在對不同的企業(yè)進行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進行審核；核的基本程序來進行審核； 使其具有廣泛的對比性，并減少審核的費用使其具有廣泛的對比性，并減少審核的費用. 52、體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系、體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系審審核核方方式式 審審核核對對象象 目目的的 體體系系審審核核 質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系 對對基基本本要要求求的的完完整整性性及及有有效效 性性進進行行評評定定 過過程程審審核核 產(chǎn)產(chǎn)品品誕誕生生過過程程/ /批批量量生生產(chǎn)產(chǎn) 服服務(wù)務(wù)誕誕生生過過程程/ /服服務(wù)務(wù)的的實實施施 對對產(chǎn)產(chǎn)品品/ /產(chǎn)產(chǎn)品品組

4、組及及其其過過程程的的質(zhì)質(zhì)量量能能力力進進行行評評定定 產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核 產(chǎn)產(chǎn)品品或或服服務(wù)務(wù) 對對產(chǎn)產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量特特性性進進行行評評定定 63、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1 任務(wù)（任務(wù)（Task） 過程審核用于評定質(zhì)量能力。過程審核用于評定質(zhì)量能力。 它的目的是在各種干擾因素的影響下（生產(chǎn)過程中的人、機、它的目的是在各種干擾因素的影響下（生產(chǎn)過程中的人、機、料、法、環(huán)），使過程具有足夠能力并且穩(wěn)定受控料、法、環(huán)），使過程具有足夠能力并且穩(wěn)定受控.。 通過以下各點來達到上述目的：通過以下各點來達到上述目的：3.1.1 預(yù)防（措施）預(yù)防（措施） 預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性

5、，以及采取措施防止缺陷的首預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)次出現(xiàn).3.1.2 糾正（措施）糾正（措施） 糾正是指對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的糾正是指對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)再次出現(xiàn).73、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1.3 持續(xù)改進過程（）持續(xù)改進過程（） 持續(xù)改進的意義在于用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系持續(xù)改進的意義在于用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系.過程審核的措施落實以后可以改進過程，使過程更有能力、過程審核的措施落實以后可以改進過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。更穩(wěn)定可靠。3.1.4 質(zhì)量管理評審質(zhì)

6、量管理評審 過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。是否有效的結(jié)論。83、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.2 審核的原因?qū)徍说脑?Reason of Audit)審核的種類審核的種類過程審核可以分為過程審核可以分為計劃內(nèi)（針對體系和項目）審核計劃內(nèi)（針對體系和項目）審核計劃外（針對事件）審核計劃外（針對事件）審核93、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.2.1 計劃內(nèi)的過程審核計劃內(nèi)的過程審核 針對體系的審核針對體系的審核 過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組

7、成部分，必須按審核計劃進行計劃進行 對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認證，則根據(jù)需要對其進行審核，即只對與供貨范到了認證，則根據(jù)需要對其進行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的圍直接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進行審核過程進行審核. 針對項目的審核針對項目的審核 在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑（里程碑/Milestone）進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧┎扇∵m當(dāng)?shù)拇胧?03、

8、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.2.2 計劃外的過程審核計劃外的過程審核針對事件問題的審核針對事件問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進行了足現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核夠的考慮，需要進行過程審核.這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施.計劃外過程審核的起因可能是：計劃外過程審核的起因可能是：產(chǎn)品質(zhì)量下降產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客索賠及抱怨顧客索賠及抱怨生產(chǎn)流程更改生產(chǎn)流程更改過程不穩(wěn)定過程不穩(wěn)定強制降低成本強制降低成

9、本內(nèi)部部門的愿望內(nèi)部部門的愿望113、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.3 范圍范圍過程審核可以應(yīng)用于內(nèi)部和外部在整個質(zhì)量控制環(huán)過程審核可以應(yīng)用于內(nèi)部和外部在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列區(qū)域：的下列區(qū)域：營銷營銷開發(fā)開發(fā)采購（產(chǎn)品服務(wù)）采購（產(chǎn)品服務(wù)）生產(chǎn)服務(wù)的實施生產(chǎn)服務(wù)的實施銷售運行銷售運行回收回收123、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定下例的列表說明了運用的領(lǐng)域下例的列表說明了運用的領(lǐng)域方式方式 組織單位及職能部門組織單位及職能部門 具體的過程具體的過程 針對產(chǎn)品： 機械加工 油漆車間 裝配車間 車削加工 烘干 裝貼玻璃 針對服務(wù)： 檢驗策劃 人事部門 物流 保安 首批樣品檢驗 人

10、員招聘 零件供應(yīng) 企業(yè)安全 133、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4 實施過程審核的前提實施過程審核的前提 3.4.1 企業(yè)內(nèi)的基本前提企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作具體的準備工作.有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的不斷的優(yōu)化是非常必要的.基本的前提包括：基本的前提包括：ISO9000 族標準的要求族標準的要求組織機構(gòu)企業(yè)結(jié)構(gòu)組織機構(gòu)企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考企業(yè)部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）數(shù)據(jù)等）14

11、3、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定基本的前提包括基本的前提包括(續(xù)續(xù))：審核提問表審核提問表審核計劃審核計劃質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部外部審核有關(guān)）書（與內(nèi)部外部審核有關(guān)）VDA的規(guī)定（例如：的規(guī)定（例如：VDA6 .1/VDA6.2的規(guī)定）的規(guī)定）法律和合同的規(guī)定法律和合同的規(guī)定顧客的要求顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史質(zhì)量歷史153、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.2審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗）審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗）至少要有兩年汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)

12、商）至少要有兩年汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前是審核人員需要具備的重要的前提條件提條件.另外，審核人員另外，審核人員必須至少必須至少（有時是在專家如過（有時是在專家如過程技術(shù)人員工藝專家的支持下）程技術(shù)人員工藝專家的支持下）進行過三次進行過三次典型過程的過程審核典型過程的過程審核.163、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.3 責(zé)任責(zé)任3.4.3.1 進行審核的企業(yè)進行審核的企業(yè)/組織組織/職能部門職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)安排審核任務(wù)3.4.3.2 審核員審核員按照

13、審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核與被審核組織與被審核組織/職能部門進行協(xié)商（確定要審職能部門進行協(xié)商（確定要審核的過程、接口等）核的過程、接口等）準備審核（研究資料、制訂審核提問表，邀準備審核（研究資料、制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等）請專家參加或利用專業(yè)訣竅等）實施審核實施審核評分定級評分定級173、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.3 責(zé)任責(zé)任(續(xù)續(xù))3.4.3.2 審核員（續(xù)）審核員（續(xù)）末次會議和撰寫報告末次會議和撰寫報告要求采取糾正措施要求采取糾正措施難糾正措施的有效性難糾正措施的有效性保密義務(wù)保密義務(wù)保持應(yīng)有的資

14、格保持應(yīng)有的資格熟悉最新的標準及文獻熟悉最新的標準及文獻審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識過程知識過程知識183、關(guān)于過程審核的規(guī)定、關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.3 責(zé)任責(zé)任(續(xù)續(xù))3.4.3.3 被審核企業(yè)被審核企業(yè)/組織組織/職能部門職能部門提供所有必要的信息提供所有必要的信息過程負責(zé)人員參與過程負責(zé)人員參與提供專業(yè)人員提供專業(yè)人員確定糾正措施確定糾正措施落實糾正措施落實糾正措施驗證糾正措施的有效性驗證糾正措施的有效性194、審核流程、審核流程審核總是按照相同的系統(tǒng)方法進行：審核總是按照相同的系統(tǒng)方法進行：準備準備實施實施報告和總結(jié)報告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗證糾正措施、

15、跟蹤、有效性驗證.流程圖下頁圖流程圖下頁圖1。204、審核流程、審核流程審核開始計劃內(nèi)審核計劃外/針對事件的審核準備和制定文件審核實施評分分級末次會議措施計劃落實措施計劃有效性驗證/跟蹤有效性得到驗證審核計劃制定/更改是否需要進一步審核結(jié)束審核見第5章見第6章見第7章見第8章見第10章見第9章報告及存檔是否有缺陷否是否否是215、審核準備、審核準備5.1 概述概述充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ).同時必同時必須通知被審核部門審核的原因及日期須通知被審核部門審核的原因及日期.不論審核的種類如何，也不論不論審核的種類如何，也不論 計劃內(nèi)或計劃外計劃內(nèi)

16、或計劃外 內(nèi)部或外部內(nèi)部或外部 產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)品或服務(wù) 準備的過程都是相同的（見圖）準備的過程都是相同的（見圖）225、審核準備、審核準備開始進行過程審核的準備工作審核員確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員制定提問表審核員/被審核人員確定參加人員審核員制定詳細的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜過程審核準備工作結(jié)束收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員/被審核方收集整理資料并加以考慮審核員235、審核準備、審核準備5.2 確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件審核準備工作的審核準備工作的第一步是確定審核的過程范圍第一

17、步是確定審核的過程范圍審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程.同時要同時要確定其向外的接口確定其向外的接口.審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負責(zé)人協(xié)商，必要時對過程進行預(yù)審部門及過程負責(zé)人協(xié)商，必要時對過程進行預(yù)審.245、審核準備、審核準備5.2 確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù)續(xù))下一步是把過程劃分工序（下一步是把過程劃分工序（Process Structure）（分為單個的過程段）并考慮接口問題分為單個的過程段）并考慮接口問題.最遲從這時

18、起審核員或?qū)徍诵〗M必須對最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文過程的文件資料件資料(Process Documents)進行研究進行研究.255、審核準備、審核準備5.2 確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù)續(xù))只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，工序，對過程進行足夠的描述對過程進行足夠的描述，并，并確定影響過程的確定影響過程的各種參數(shù)各種參數(shù).也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù)程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù).

19、影響過程的影響過程的參數(shù)值先是從參數(shù)值先是從“6M”（人、機器、原材料、方法、人、機器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍得來的環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍得來的).可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化盡可能對主要影響因素進行合理的細化.這樣，這樣，審核員在現(xiàn)場進行審核時就審核員在現(xiàn)場進行審核時就可以用審核提問表有目可以用審核提問表有目的地進行提問的地進行提問.265、審核準備、審核準備5.2 確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù)續(xù))根據(jù)

20、現(xiàn)有的過程文件資料進行過程描述：根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進行過程描述：作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書過程指導(dǎo)文件過程指導(dǎo)文件 生產(chǎn)工藝文件及檢驗文件生產(chǎn)工藝文件及檢驗文件275、審核準備、審核準備5.2 確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù)續(xù))其他的信息來源還有：其他的信息來源還有：標準、規(guī)范、目標值（例如標準、規(guī)范、目標值（例如PPM）、）、程序文程序文件、件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動計劃；外部：卡、審核結(jié)果、上次審核的活動計劃；外部：進貨檢驗結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)

21、、平面圖、進貨檢驗結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項目計劃、項目計劃、VDA績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋質(zhì)量的反饋.這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)礎(chǔ).285、審核準備、審核準備5.2 確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù)續(xù))另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程中審核框架另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程中審核框架條件的一些相關(guān)文件條件的一些相關(guān)文件.框架條件例如：框架條件例如：組織

22、規(guī)定組織規(guī)定責(zé)任分工責(zé)任分工確定框架條件的相關(guān)文件，例如：確定框架條件的相關(guān)文件，例如：質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊程序文件程序文件VDA叢書叢書標準標準顧客要求顧客要求.295、審核準備、審核準備5.3 具體過程的審核提問表具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計劃詳細的審核流程計劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表對該具體過程的審核提問表.在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋行解釋.305、審核準備、審核準備5.3 具體過程的審核提問表具體過程的審核提問

23、表/詳細的審核流程計劃（續(xù)）詳細的審核流程計劃（續(xù)）審核員（審核小組）在制訂詳細的審核計劃時首先通過協(xié)審核員（審核小組）在制訂詳細的審核計劃時首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：審核核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，審核核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；必須確定一個審核組長；一般來說一般來說,外部審核為外部審核為2名審核員名審核員,內(nèi)部審核為內(nèi)部審核為1名審核員）名審核員）.每個被審核組織單位每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：職能部門派人參加，例如：過程負責(zé)人過程負責(zé)人專業(yè)

24、人員專業(yè)人員接口代表接口代表需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）末次會議的參加人員末次會議的參加人員.315、審核準備、審核準備5.3 具體過程的審核提問表具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計劃（續(xù)）詳細的審核流程計劃（續(xù)）在由審核員及被審核方商定后在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細審核正式通過最終的詳細審核計劃計劃建議制訂一個包括組織單位建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間職能部門、時間/地點、參地點、參加人員以及相關(guān)的審核項目的一覽表加人員以及相關(guān)的審核項目的一覽表同時要考慮到：同時要考慮到：停產(chǎn)（中午休息

25、等）停產(chǎn)（中午休息等）換班換班.在現(xiàn)場可能需要更改審核計劃在現(xiàn)場可能需要更改審核計劃.325、審核準備、審核準備5.4 在商定審核工作的一些在商定審核工作的一些“組織事宜組織事宜”后結(jié)束過程審核的準備后結(jié)束過程審核的準備工作工作.組織事宜指的是，例如：組織事宜指的是，例如：會議室會議室投影儀及其他設(shè)備投影儀及其他設(shè)備在現(xiàn)場準備好資料等在現(xiàn)場準備好資料等. 為此制訂一個使用的檢查表可能會有幫助為此制訂一個使用的檢查表可能會有幫助.336、實施審核、實施審核6.1 首次會議首次會議審核開始前召開首次會議審核開始前召開首次會議.根據(jù)不同情況確定首次會根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容議的時間和內(nèi)容

26、.不同情況包括：不同情況包括：外部審核外部審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核針對事件進行的審核針對事件進行的審核按計劃進行的審核按計劃進行的審核.346、實施審核、實施審核6.1 首次會議首次會議首次會議的內(nèi)容首次會議的內(nèi)容首先，介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企首先，介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)業(yè)/組織單位組織單位.再次，介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得再次，介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色到相同的信息，更好地進入角色.把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框

27、架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚需脫崗的人員等）解釋清楚.在首次會議結(jié)束前，所有參加人員均有機會澄清尚在首次會議結(jié)束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題未清楚的問題.356、實施審核、實施審核6.2 審核過程審核過程按照事先已制訂好的提問表進行審核按照事先已制訂好的提問表進行審核.既可按照編碼順序既可按照編碼順序也可隨機提問也可隨機提問.提問的方式，例如：提問的方式，例如：W提問方式（提問方式（Warum為什么，為什么，Wann何時，何時，Wer何人，何人，Wie如何等）以及其他的提問技如何等）以及其他的

28、提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進一步闡述巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進一步闡述.實踐證明，多次用實踐證明，多次用“為什么為什么”提問有利于對過程工提問有利于對過程工藝進行深入的分析藝進行深入的分析.在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里.366、實施審核、實施審核6.2 審核過程（續(xù)）審核過程（續(xù)）通過提問把現(xiàn)場人員也納入到審核過程中通過提問把現(xiàn)場人員也納入到審核過程中.建議隨建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處.為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量現(xiàn)場澄為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量現(xiàn)場澄清

29、不明之處并達成一致意見清不明之處并達成一致意見.在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，必須與過程負責(zé)人共在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，必須與過程負責(zé)人共同制訂并采取緊急措施同制訂并采取緊急措施.377、評分與定級、評分與定級按計劃進行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，按計劃進行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且，而且按按KVP的觀點可以看出與以往審核的差異的觀點可以看出與以往審核的差異.由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同，有時由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級

30、的界限以及級別名稱進需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調(diào)整。行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個別的過程要素可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要素進行評定。進行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明.387、評分與定級、評分與定級7.1 提問和過程要素的單項評分提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿足該要求的情過程

31、）和批量生產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進行評定況對提問進行評定.每個提問的提分可以是每個提問的提分可以是0、4、6、8或或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)分，滿足要求的程度是打分的根據(jù).評定不滿評定不滿10分則必須制訂改進措施并確定落實期限分則必須制訂改進措施并確定落實期限.397、評分與定級、評分與定級7.1 提問和過程要素的單項評分（續(xù)）提問和過程要素的單項評分（續(xù)）評定打分標準如下：評定打分標準如下：分數(shù)分數(shù) 對符合要求程度的評定對符合要求程度的評定 10 完全符合 8 絕大部分符合、只有微小的偏差*） 6 部分符合、有較大的偏差 4 小部分符合、有嚴重的偏差 0 完全不符合

32、 注注* *）：）：“絕大部分條例絕大部分條例”指的是證明已滿足了約指的是證明已滿足了約3/43/4以上的規(guī)定以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險要求，并且沒有特別的風(fēng)險. . 407、評分與定級、評分與定級7.1 提問和過程要素的單項評分（續(xù)）提問和過程要素的單項評分（續(xù)）過程要素符合率過程要素符合率 的計算公式如下：的計算公式如下：%100%各相關(guān)問題滿分的總和總和各相關(guān)問題實際得分的417、評分與定級、評分與定級7.2 審核結(jié)果的綜合評分審核結(jié)果的綜合評分對下列要素分別進行評定：對下列要素分別進行評定：產(chǎn)品 服務(wù) 產(chǎn)品開發(fā) 過程開發(fā) 原材料/外購件 各道工序的平均值 服務(wù)/顧客滿意程度 E

33、DE EPE EZ EPG EK 策劃 外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品 各道工序的平均值 服務(wù)/顧客滿意程度 EDE EZ EPG EK 注：在對服務(wù)進行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為注：在對服務(wù)進行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。 427、評分與定級、評分與定級7.2 審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）由于在要素由于在要素“生產(chǎn)生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG ），），然后計算總符合率然后計算總

34、符合率.這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的.這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)生產(chǎn)”要要素計算出的符合率也可能不同素計算出的符合率也可能不同.每個產(chǎn)品組工序平均值每個產(chǎn)品組工序平均值EPG 的計算公式如下：的計算公式如下：%21被評定工序的數(shù)量nPGEEE437、評分與定級、評分與定級7.2 審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）整個過程的總符合率計算如下：整個過程的總符合率計算如下：%被評定過程要素的數(shù)量KPGZPEDEPEEEEE447、評分與定級、評分與定級7.2 審核結(jié)果的綜合評

35、分（續(xù)）審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）此外，作為對整個過程評定的補充，也可以另外對此外，作為對整個過程評定的補充，也可以另外對“生產(chǎn)生產(chǎn)”要素中的各分要素進行評定，來反映質(zhì)量體要素中的各分要素進行評定，來反映質(zhì)量體系的情況系的情況.對于產(chǎn)品來說分要素為：對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1%人員人員/要素要素EU2%生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備/工裝工裝EU3%運輸運輸/搬運搬運/貯存貯存/包裝包裝EU4%缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續(xù)改進（持續(xù)改進（KVP）457、評分與定級、評分與定級7.2 審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）對于服務(wù)來說分要素為對于服務(wù)來說分要素為：EU1%人員人員/素質(zhì)素

36、質(zhì)EU2%服務(wù)的實施服務(wù)的實施EU3%聯(lián)絡(luò)聯(lián)絡(luò)/標識標識/信息信息/數(shù)據(jù)交流數(shù)據(jù)交流EU4%缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續(xù)改進（持續(xù)改進（KVP）通過對各道工序進行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體通過對各道工序進行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足系要素的情況，指出不足.這對于總評定（見定級標準）這對于總評定（見定級標準）也有重要的意義。也有重要的意義。467、評分與定級、評分與定級7.3 定級定級總符合率（總符合率（%） 對過程的評定對過程的評定 級別名稱級別名稱 90 至 100 符合 A* 80 至小于 90 絕大部分符合 AB* 60 至小于 80 有條件符合 B

37、* 小于 60 不符合 C 注*：1、若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。2、若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴懲的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降到C級。3、必須在說明頁中說明降級的原因。 478、末次會議、末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié)情況（好的方面及不足之處）的總結(jié).審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷

38、及有改審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力進的潛力.說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施急措施.把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施糾正措施.必須確定糾正措施的完成期限必須確定糾正措施的完成期限.審核員可以幫助審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細節(jié)）節(jié)）.488、末次會議、末次會議在末次會議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)在末次會議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并

39、寫在總結(jié)報告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況報告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況.進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行）核報告上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行）.被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果.被審核方也可以說明自己被審核方也可以說明自己的觀點的觀點.499、糾正措施及有效性驗證、糾正措施及有效性驗證9.1 糾正措施糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃施實施計劃.糾正措施基本上可以分為：糾正措施

40、基本上可以分為：技術(shù)上技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計/軟件的更改）軟件的更改）管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修訂）訂）為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施組織上的措施.509、糾正措施及有效性驗證、糾正措施及有效性驗證9.1 糾正措施糾正措施措施表包含各種適用于排隊過程缺陷的活動并注明負措施表包含各種適用于排隊過程缺陷的活動并注明負責(zé)人和完成期限責(zé)人和完成期限.

41、措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過程審核過程審核.措施表可以包含為驗證措施有效性所進行的復(fù)審措施表可以包含為驗證措施有效性所進行的復(fù)審.原則上由被審核方負責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門原則上由被審核方負責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施所要采取的措施.可以與審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞娇梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭峁椭?但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨立性其應(yīng)有的獨立性.519、糾正措施及有效性驗證、糾正措施及有效性驗證9.2 有效性驗證有效性驗證必須對已確定措施

42、的有效性進行跟蹤，比如通過下列方必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式：式： 抽檢抽檢 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 過程審核（部分過程）過程審核（部分過程） 機器和過程能力調(diào)查機器和過程能力調(diào)查 中期狀況中期狀況/解決程度解決程度.過程負責(zé)人負責(zé)落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤過程負責(zé)人負責(zé)落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤.529、糾正措施及有效性驗證、糾正措施及有效性驗證9.2 有效性驗證（續(xù)）有效性驗證（續(xù)）若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進行修訂須對措施表進行修訂.必要時需制定復(fù)審計劃必要時需制定復(fù)審計劃.復(fù)審可能是：復(fù)審可能是

43、：完整的審核并重新進行評定；完整的審核并重新進行評定；只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進行審核只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進行審核但至少要對有缺陷的項目進行復(fù)審但至少要對有缺陷的項目進行復(fù)審.5310、審核報告及存檔、審核報告及存檔審核的記錄包括從準備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表審核的記錄包括從準備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表.存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求.審核報告包括下列項目：審核報告包括下列項目：過程負責(zé)人過程負責(zé)人/參加審核人員參加審核人員過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)服務(wù)審核的原因?qū)徍说脑蚪Y(jié)果描述

44、（產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）降級標準并說明理由降級標準并說明理由措施表完成期限措施表完成期限5410、審核報告及存檔、審核報告及存檔審核報告包括下列項目（續(xù)）：審核報告包括下列項目（續(xù)）：過程負責(zé)人過程負責(zé)人/參加審核人員參加審核人員有時還包括緊急措施并注明（大概）期限和負責(zé)人有時還包括緊急措施并注明（大概）期限和負責(zé)人評定標準表（評分及定級）評定標準表（評分及定級）不能評定的審核提問或增加的審核提問項目不能評定的審核提問或增加的審核提問項目對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小

45、于于10的提問項目，若有必要還有得分為的提問項目，若有必要還有得分為10的提問項目）的提問項目）對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）例）.重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上（若報告是在會后撰寫的）討論過的項目進行描述（若報告是在會后撰寫的）討論過的項目進行描述.5510、審核報告及存檔、審核報告及存檔對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點并對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點并進行如下描述：進行如下描述：問題描述問題描述發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型、缺陷地點）發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型、缺陷地點）在審核報告中