《結(jié)核病預(yù)防控制工作技術(shù)規(guī)范（2.0版）》解讀

1、中國(guó)結(jié)核病預(yù)防控制工作技術(shù)規(guī)范（2020版）解讀目前采用的結(jié)核病規(guī)范和指南發(fā)行單位 發(fā)布年份讀者群發(fā)揮的作用結(jié)核病預(yù)防控制工作規(guī)范中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2007各級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)明確做什么、誰(shuí)來(lái)做中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南1.衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局2衛(wèi)生部醫(yī)政司3中國(guó)疾病預(yù)防控制中心2008各級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)如何做修訂背景3內(nèi) 容老指南/規(guī)范新變化防控策略遏制結(jié)核病策略終止結(jié)核病策略服務(wù)體系以疾控機(jī)構(gòu)為主的單一防控模式三位一體防控技術(shù)痰涂片+影像學(xué)普通肺結(jié)核分子生物學(xué)診斷技術(shù)新抗結(jié)核藥品耐藥肺結(jié)核診斷和分類標(biāo)準(zhǔn)2017年頒布新標(biāo)準(zhǔn)信息化與管理專報(bào)系統(tǒng)+直報(bào)系

2、統(tǒng)多個(gè)系統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)結(jié)核病預(yù)防無(wú)結(jié)核感染者治療2020版技術(shù)規(guī)范與2008年指南的內(nèi)容增減2008版指南2020版技術(shù)規(guī)范備注第一章 疫情、策略和服務(wù)體系第一章 中國(guó)結(jié)核病控制策略不含配置標(biāo)準(zhǔn)第二章 實(shí)驗(yàn)室檢查第二章 機(jī)構(gòu)和職責(zé)規(guī)范的發(fā)展第三章 肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)第三章 結(jié)核病預(yù)防新增，完善策略第四章 肺結(jié)核的化學(xué)治療第四章 實(shí)驗(yàn)室檢查新診斷技術(shù)第五章 肺結(jié)核患者治療管理第五章 肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)和報(bào)告含利福平耐藥第六章 流動(dòng)人口結(jié)核病、耐多藥結(jié)核病和結(jié)核菌/艾滋病病毒雙重感染防治第六章 肺結(jié)核患者治療第七章 抗結(jié)核藥品供應(yīng)與管理第七章 肺結(jié)核患者治療管理第八章 結(jié)核病防治健康促進(jìn)第八章 重點(diǎn)人群結(jié)

3、核病防控新增第九章 培訓(xùn)第九章 抗結(jié)核藥品管理*保留藥品管理第十章 督導(dǎo)第十章 結(jié)核病防治健康促進(jìn)簡(jiǎn)化健康促進(jìn)第十一章 結(jié)核病信息管理第十一章 結(jié)核病監(jiān)測(cè)信息管理適應(yīng)技術(shù)變化第十二章 感染的預(yù)防與控制第十二章 培訓(xùn)、督導(dǎo)、評(píng)估與考核整合培訓(xùn)督導(dǎo)技術(shù)規(guī)范的特點(diǎn)特點(diǎn)老指南/規(guī)范新變化發(fā)展和完善了中國(guó)結(jié)核病控制策略遏制結(jié)核病策略終止結(jié)核病策略強(qiáng)化了新型結(jié)核病服務(wù)體系的機(jī)構(gòu)職責(zé)和任務(wù)以疾控機(jī)構(gòu)為主的單一防控模式三位一體細(xì)化了結(jié)核病診斷技術(shù)和方法痰涂片+影像學(xué)普通肺結(jié)核Ws-2008分子生物學(xué)診斷技術(shù)新抗結(jié)核藥品耐藥肺結(jié)核Ws-2017優(yōu)化了結(jié)核病診療服務(wù)流程-防-診-治-管-篩-防明確了重點(diǎn)人群結(jié)核病

4、防治措施三大挑戰(zhàn)TB/HIV、學(xué)校、流動(dòng)人口、病原學(xué)陽(yáng)性密切接觸者、老年人、糖尿病、羈押人群更新了結(jié)核病管理信息系統(tǒng)收集信息內(nèi)容和方法專報(bào)系統(tǒng)+直報(bào)系統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)2020版技術(shù)規(guī)范與2008年指南的策略變化2008版指南（STOP-TB）十三五規(guī)劃（END-TB）2020版技術(shù)規(guī)范（中國(guó)結(jié)核病控制策略）加強(qiáng)政府承諾加強(qiáng)政府承諾目標(biāo)、工作原則、服務(wù)體系、保障措施提高發(fā)現(xiàn)和治療肺結(jié)核工作質(zhì)量加強(qiáng)患者發(fā)現(xiàn)和治療管理控制傳染源、結(jié)核病預(yù)防應(yīng)對(duì)三大挑戰(zhàn)加強(qiáng)重點(diǎn)人群結(jié)核病防治完善社會(huì)動(dòng)員和健康促進(jìn)工作 加強(qiáng)宣傳教育健康促進(jìn)全面開展醫(yī)防合作工作強(qiáng)化監(jiān)控與評(píng)價(jià)提高信息化管理水平疫情監(jiān)測(cè)積極開展研究工作加強(qiáng)科

5、研與國(guó)際合作 科學(xué)研究機(jī)構(gòu)與職責(zé)類別結(jié)核病預(yù)防控制工作規(guī)范（2007）中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南（2008）結(jié)核病防治管理辦法（2013）中國(guó)結(jié)核病預(yù)防控制工作技術(shù)規(guī)范（2020）機(jī)構(gòu)國(guó)家級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、省市縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)。明確各級(jí)要建立結(jié)防機(jī)構(gòu)（結(jié)控+定點(diǎn)醫(yī)院）提出疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)體系明確疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三位一體服務(wù)體系，疾控牽頭。人員明確各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從事結(jié)核病防治人員配備標(biāo)準(zhǔn)明確結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)人員配置要求未提及未提及（2014年2號(hào)文給刪掉了）

6、職責(zé)國(guó)家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)、縣區(qū)級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)、村衛(wèi)生室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確各級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)工作職責(zé)（同規(guī)范）明確各級(jí)衛(wèi)生行政部門職責(zé)，還針對(duì)四類服務(wù)體系機(jī)構(gòu)明確職責(zé)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職責(zé)、各級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)（診斷、治療、管理）、非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（報(bào)告、轉(zhuǎn)診）職責(zé)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（健康管理、主動(dòng)篩查）職責(zé)頒發(fā)衛(wèi)生部疾控局、醫(yī)政司、中國(guó)CDC衛(wèi)生部部長(zhǎng)令疾控局、醫(yī)政司、基衛(wèi)司，中國(guó)CDC患者發(fā)現(xiàn)和報(bào)告8類別08指南2020技術(shù)規(guī)范發(fā)現(xiàn)對(duì)象涂陽(yáng)肺結(jié)核活動(dòng)性肺結(jié)核發(fā)現(xiàn)方式因癥就診、轉(zhuǎn)診、追蹤、因癥推薦、接觸者檢查、健康檢查、其他因癥就診、主動(dòng)篩查、健康體檢篩查重點(diǎn)涂陽(yáng)密切接觸者篩查病原學(xué)陽(yáng)性患者密切接觸者篩查、

7、TB/HIV雙重感染人群、老年人糖尿病接診和檢查胸片、涂片、培養(yǎng)胸片、病原學(xué)檢查、耐藥性檢測(cè)診斷WS288-2008WS288-2017疫情報(bào)告?zhèn)鲌?bào)卡更新后的傳報(bào)卡轉(zhuǎn)診追蹤肺結(jié)核/疑似患者的轉(zhuǎn)診與追蹤對(duì)象、程序的改變登記管理初診登記本、患者登記本、病案初診登記本、病案肺結(jié)核診斷類別2008版指南2020技術(shù)規(guī)范問(wèn)診癥狀、病史、轉(zhuǎn)診情況強(qiáng)調(diào)有無(wú)活動(dòng)性肺結(jié)核接觸史、有無(wú)結(jié)核可疑癥狀病原學(xué)涂片、培養(yǎng)（必要時(shí)，涂陰診斷小組，放射+臨床）病原學(xué)檢查 (陰性者需診斷小組討論）：痰涂片（萋-尼氏鏡檢、熒光染色鏡檢）痰培養(yǎng)+菌鑒（固體、液體） 藥物敏感試驗(yàn)（傳統(tǒng)、快速）、分子生物學(xué)檢測(cè)（恒溫?cái)U(kuò)增、SAT）耐藥

8、分子生物學(xué)檢測(cè)（Gene-Xpert、LPA、基因芯片、溶解曲線）影像學(xué)胸部影像學(xué)檢查：可借閱、成年人正位片一張，0-14歲兒童可疑癥狀者、PPD強(qiáng)陽(yáng)性拍正位片一張，顯示異常者加拍側(cè)位片。影像學(xué)：（表現(xiàn)不典型的陰性患者需診斷性治療）、 15歲及以上要拍胸片，0至14歲兒童要先做PPD(或IGRA）、對(duì) PPD中度陽(yáng)性和/或病原學(xué)陽(yáng)性者，或其他肺部疾病需鑒別診斷時(shí)要拍胸片病理學(xué)：肺外組織病理檢查證實(shí)為結(jié)核病變、支氣管鏡下改變符合結(jié)核病改變其他結(jié)核菌素（PPD）試驗(yàn)其他輔助檢查（PPD、IGRA、IgG/IgM）結(jié)核性胸膜炎結(jié)核性胸膜炎診斷要點(diǎn)新診斷標(biāo)準(zhǔn)：強(qiáng)調(diào)胸水為滲出液、ADA升高診斷技術(shù)和方法

9、10結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢查收集3份痰標(biāo)本（即時(shí)痰、夜間痰和晨痰）進(jìn)行痰涂片檢查，對(duì)涂片陰性者進(jìn)行分子生物學(xué)或痰培養(yǎng)檢測(cè)，對(duì)病原學(xué)陽(yáng)性的患者進(jìn)行耐藥檢測(cè)對(duì)于利福平耐藥的患者進(jìn)行傳統(tǒng)二線和異煙肼藥敏試驗(yàn)分子生物學(xué)檢測(cè)原則對(duì)可疑癥狀者均要求痰涂片檢查，痰涂片后優(yōu)先采用分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)所有病原學(xué)陽(yáng)性患者（涂片、培養(yǎng)、分子）均要耐藥篩查分子生物學(xué)檢測(cè)利福平耐藥相對(duì)傳統(tǒng)藥敏可靠耐藥分子生物學(xué)檢測(cè)耐INH者可直接認(rèn)定，對(duì)利福平耐藥分子生物學(xué)檢測(cè)需區(qū)分高危與非高危人群，非高危人群二次檢測(cè)確認(rèn)減少誤判。實(shí)驗(yàn)室檢查與耐藥檢測(cè)流程機(jī)構(gòu)能力技術(shù)規(guī)范注意事項(xiàng)縣區(qū)級(jí)結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涂片+培養(yǎng)可疑癥狀者痰涂片檢查，涂片陰性的

10、進(jìn)行痰培養(yǎng)，所有病原學(xué)陽(yáng)性送地市級(jí)進(jìn)行耐藥篩查。加快分子生物學(xué)檢測(cè)能力建設(shè)，或委托第三方機(jī)構(gòu)開展，至少是涂陰患者分子生物學(xué)檢測(cè)，有條件擴(kuò)大至活動(dòng)性患者及可疑者。涂片+培養(yǎng)+Lamp（1）可疑癥狀者痰涂片檢查，涂片陰性的進(jìn)行分子生物學(xué)檢測(cè)，分子生物學(xué)核酸檢測(cè)陽(yáng)性的進(jìn)行痰培養(yǎng)，非陽(yáng)性的重復(fù)分子生物學(xué)核酸檢測(cè)。（2）所有病原學(xué)陽(yáng)性（涂片陽(yáng)性患者痰標(biāo)本或經(jīng)分子生物學(xué)檢測(cè)陽(yáng)性的涂陰患者培養(yǎng)菌株）送地市級(jí)進(jìn)行耐藥篩查。（1）對(duì)涂片和Lamp陽(yáng)性之一患者按病原學(xué)陽(yáng)性診斷，培養(yǎng)陽(yáng)性菌株送地市級(jí)藥敏試驗(yàn)。（2）若地市級(jí)不具備耐藥分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)，則涂片陽(yáng)性患者要進(jìn)行痰培養(yǎng)。（3）初治患者傳統(tǒng)藥敏檢測(cè)為耐多藥，

11、若采用利福平敏感治療方案治療有效則按利福平敏感診斷和治療，密切觀察（2年內(nèi)每3個(gè)月復(fù)查）涂片+培養(yǎng)+ GeneXpert（1）可疑癥狀者開展痰涂片+GeneXpert,檢測(cè)出病原學(xué)陽(yáng)性 。（2）若GeneXpert顯示利福平耐藥，非高危人群要取另一份痰標(biāo)本重復(fù)檢測(cè)，仍為利福平耐藥，診斷為利福平耐藥，否則按利福平敏感處理。（3）對(duì)利福平耐藥的培養(yǎng)陽(yáng)性菌株送地市級(jí)進(jìn)行藥敏（INH+二線藥敏）（1）涂片和GeneXpert任一陽(yáng)性者遵循診斷標(biāo)準(zhǔn)確定是否為病原學(xué)陽(yáng)性確診病例處理。若縣區(qū)級(jí)診斷利福平耐藥，推送地市級(jí)耐藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治。（2）涂片陽(yáng)性但GeneXpert陰性應(yīng)警惕非結(jié)核分枝桿菌感染。（3

12、）如若GeneXpert未檢測(cè)到結(jié)核分枝桿菌，開展臨床評(píng)估、使用其他檢測(cè)或重復(fù)分子生物學(xué)核酸耐藥檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室檢查與耐藥檢測(cè)流程機(jī)構(gòu)能力技術(shù)規(guī)范注意事項(xiàng)地市級(jí)結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涂片+培養(yǎng)+藥敏可疑癥狀者痰涂片檢查，涂片陰性的進(jìn)行痰培養(yǎng)，對(duì)培養(yǎng)陽(yáng)性菌株（含縣區(qū)級(jí)推送）進(jìn)行一、二線藥敏試驗(yàn)。所有活動(dòng)性肺結(jié)核患者進(jìn)行痰培養(yǎng)。加快耐藥分子生物學(xué)檢測(cè)能力建設(shè)，或委托第三方機(jī)構(gòu)開展。涂片+培養(yǎng)+藥敏+GeneXpert（1）可疑癥狀者開展痰涂片+GeneXpert,檢測(cè)出病原學(xué)陽(yáng)性 。若GeneXpert顯示利福平耐藥，非高危人群要取另一份痰標(biāo)本重復(fù)檢測(cè)，仍為利福平耐藥，診斷為利福平耐藥，否則按利福平敏感處

13、理。（2）對(duì)利福平耐藥的培養(yǎng)陽(yáng)性菌株（含縣區(qū)級(jí)推送）進(jìn)行傳統(tǒng)藥敏（僅利福平耐藥者檢測(cè)INH+二線藥敏）（1）涂片和GeneXpert任一陽(yáng)性者遵循診斷標(biāo)準(zhǔn)確定是否為病原學(xué)陽(yáng)性確診病例處理。（2）培養(yǎng)陽(yáng)性菌株（含縣區(qū)級(jí)推送）開展藥敏檢測(cè)（利福平耐藥者僅INH+二線藥敏）。涂片+培養(yǎng)+藥敏+LPA/基因芯片/溶解曲線（1）病原學(xué)陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行耐藥分子生物學(xué)檢測(cè)，僅INH耐藥者，按INH耐藥處理，若結(jié)果為利福平耐藥/耐多藥，則根據(jù)是否高危決定是否采用另一份痰標(biāo)本進(jìn)行二次檢測(cè)，結(jié)果仍然利福平耐藥則診斷，如若為利福平敏感或未檢測(cè)到結(jié)核分枝桿菌或未開展二次檢測(cè)，均按利福平敏感處理。（2）高危人群或二次檢測(cè)判

14、定為利福平耐藥者，則直接傳統(tǒng)二線藥敏，看是否為廣泛耐藥。（1）涂片和耐藥分子檢測(cè)任一陽(yáng)性者遵循診斷標(biāo)準(zhǔn)確定是否為病原學(xué)陽(yáng)性確診病例處理。（2）對(duì)涂片陽(yáng)性痰標(biāo)本或培養(yǎng)陽(yáng)性菌株進(jìn)行結(jié)核耐藥檢測(cè)。登記管理13內(nèi) 容登記本、表負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)初診患者的登記初診患者登記本定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者轉(zhuǎn)診與追蹤信息記錄肺結(jié)核患者或疑似肺結(jié)核患者追蹤情況登記本定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)利福平耐藥肺結(jié)核患者追蹤管理登記本地（市）級(jí)疾控機(jī)構(gòu)密切接觸者篩查登記病原學(xué)陽(yáng)性肺結(jié)核患者密切接觸者癥狀篩查記錄本基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為所有活動(dòng)性肺結(jié)核和肺外結(jié)核患者建立病案結(jié)核病患者門診病案定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或結(jié)核病?？漆t(yī)院患者治療2008版指南2020版技

15、術(shù)規(guī)范治療原則不住院化療盡早開展藥物敏感試驗(yàn)治療分類初治活動(dòng)性利福平敏感或耐藥性未知肺結(jié)核取消隔日方案、不能以分子生物學(xué)檢測(cè)作為效果評(píng)價(jià)復(fù)治涂陽(yáng)不再推薦復(fù)治方案結(jié)核性胸膜炎中斷治療或返回患者的治療利福平耐藥肺結(jié)核長(zhǎng)療程短療程重點(diǎn)人群結(jié)核病防控類別要求TB/HIV人群通過(guò)雙篩，提高發(fā)現(xiàn)治療：抗結(jié)核治療要盡快開展抗病毒治療；同時(shí)治療時(shí)，可考慮選用利福布汀代替利福平，避免使用利福噴丁對(duì)HIV感染者或AIDS患者開展預(yù)防性的抗結(jié)核治療學(xué)校人群防治規(guī)范與指南流動(dòng)人口加強(qiáng)健康宣傳和患者發(fā)現(xiàn)屬地化管理，與當(dāng)?shù)鼗颊咭粯硬≡瓕W(xué)陽(yáng)性肺結(jié)核患者密切接觸者基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):第一次入戶隨訪時(shí)開展入戶癥狀篩查，并推介可疑癥狀者，對(duì)首次檢查排除了結(jié)核的密接者，基層要在首次篩查后半年、1年時(shí)，再次篩查。超過(guò)1周未去檢查的，結(jié)控機(jī)構(gòu)與基層負(fù)責(zé)追蹤老年人、糖尿病患者結(jié)合基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，開展結(jié)核病主動(dòng)篩查監(jiān)測(cè)信息管理16報(bào)表類型報(bào)表名稱報(bào)送單位季度報(bào)表初診患者檢查情況縣（區(qū)）級(jí)結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新登記病原學(xué)陽(yáng)性肺結(jié)核患者密切接觸者篩查情況縣（區(qū)）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)/結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新登記學(xué)校肺結(jié)核患者密切接觸者篩查情