第五章影響科研質(zhì)量的相關(guān)因素ppt課件

1、 第五章 影響科研質(zhì)量的要素. 教 學(xué) 要 求掌握偏倚的概念、特點(diǎn)、類型；能識(shí)別常見類型的偏倚熟習(xí)偏倚的控制方法. 誤差error 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)將誤差主要分為兩方面： 1隨機(jī)誤差random error 機(jī)遇chance 2系統(tǒng)誤差systematic error 偏倚bias.隨機(jī)誤差random error機(jī)遇(chance).1、概念 廣義：機(jī)遇又稱為概率(probability)，是指某一事件出現(xiàn)的能夠性。 狹義：在抽樣研討中，單純由于抽樣所引起的，樣本丈量值與總體真值之間的差別稱之為機(jī)遇chance。 .2、機(jī)遇的特點(diǎn)隨機(jī)誤差是不可防止的 它可存在于研討的抽樣、分組、丈量等多個(gè)環(huán)節(jié)。隨

2、機(jī)誤差無方向性 機(jī)遇引起的誤差可偏高，可偏低，可為“+性，可為“-性，故又叫做隨機(jī)誤差。.3、影響機(jī)遇發(fā)生的主要要素 1樣本大小 是最主要的影響要素； 2察看對(duì)象個(gè)體間的差別性 3研討要素效應(yīng)值的差別大??； 4所允許的與值的大小。.4、機(jī)遇的丈量與控制(1) 完善的研討設(shè)計(jì)(2) 科學(xué)合理的統(tǒng)計(jì)分析 機(jī)遇是抽樣研討所固有的，無法徹底防止與消除，但在隨機(jī)抽樣的前提下，機(jī)遇所致的隨機(jī)誤差是有一定規(guī)律性的，而醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)就是專門研討其規(guī)律性的一門學(xué)科，其中的中心內(nèi)容就是教人們用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)研討中的隨機(jī)誤差及其影響大小進(jìn)展斷定與丈量.系統(tǒng)誤差systematic error 偏倚bias.1、概念 偏倚

3、是指由于在研討的設(shè)計(jì)、實(shí)施及結(jié)果分析中所采用的方法不當(dāng)而呵斥的研討結(jié)果系統(tǒng)性地偏離真實(shí)值的情況。.2、偏倚的特點(diǎn)1偏倚是一種錯(cuò)誤 是可以減少或防止的。2偏倚呵斥的是有方向性的偏離 假設(shè)是點(diǎn)估計(jì)，偏倚呵斥系統(tǒng)性的偏高或偏低，假設(shè)是組間比較，偏倚呵斥的是系統(tǒng)性地偏陽(yáng)的或偏陰。.偏倚與機(jī)遇的區(qū)別： 如對(duì)兩種藥物療效進(jìn)展比較時(shí)，在兩種不同情況下面，分別產(chǎn)生兩種誤差：1. 能夠由于甲藥是一種新藥，研討者將病情較輕的多分配為服用甲藥，而將病情重的多分配為服用乙藥，雖發(fā)現(xiàn)甲藥療效高于乙藥，但實(shí)踐上兩藥的療效能夠并無差別。2. 假設(shè)甲藥的實(shí)踐治愈率為90%，雖嚴(yán)厲執(zhí)行了隨機(jī)抽樣，但由于抽樣的偶爾性，使實(shí)驗(yàn)的治

4、愈率并不剛好等于90%。.此實(shí)驗(yàn)結(jié)果的差別是由人為緣由所呵斥的偏倚。此實(shí)驗(yàn)結(jié)果的差別是由于機(jī)遇所呵斥的。.再比如血壓測(cè)定：. 3、偏倚的分類 1選擇偏倚(Selection Bias) 2信息偏倚(Information Bias) 3混雜偏倚(Confounding Bias).一選擇偏倚1、概念 選擇偏倚是由于選擇研討對(duì)象的方法不恰當(dāng)，導(dǎo)致所選的研討對(duì)象(樣本人群)同實(shí)際上符合條件的入選對(duì)象(目的人群)在某些特征上存在著系統(tǒng)性差別的情況。主要發(fā)生于研討的設(shè)計(jì)階段。. 2、常見來源舉例1入院率偏倚 (admission rate bias) 也稱就診時(shí)機(jī)偏倚、伯克森偏倚Berksons bi

5、as。這種偏倚主要是疾病引起病癥的嚴(yán)重程度，患者就醫(yī)的條件，人群對(duì)某一疾病的了解程度，以及對(duì)醫(yī)療單位的信任等要素，呵斥患者就醫(yī)的時(shí)機(jī)不同所呵斥。.2無應(yīng)對(duì)偏倚non-respondent bias 包括回絕回答和失訪普通應(yīng)到達(dá)90以上，如低于70，那么偏倚較大。3排除偏倚exclusive bias 排除規(guī)范規(guī)定不明確，或研討者未能按照規(guī)定排除不合格研討對(duì)象而致的偏倚。.4診斷信息偏倚detection signal bias 也稱檢出癥候偏倚。假設(shè)某要素與某病在病因?qū)W上雖無聯(lián)絡(luò)，但由于該要素的存在會(huì)引起疾病的某些病癥或體征的出現(xiàn)，促使患者到醫(yī)院就醫(yī)檢查，導(dǎo)致該人群較高的檢出率，從而得出該要素

6、與疾病相關(guān)的錯(cuò)誤結(jié)論。這類偏倚叫檢出偏倚或檢出癥候偏倚(detection signal bias)。 .5志愿者偏倚(volunteer bias) 采用較多的對(duì)研討內(nèi)容有自信心或感興趣的志愿者作為研討對(duì)象，將會(huì)得到良好的依從性和心思要素的良好影響，而出現(xiàn)志愿者偏倚。.3. 選擇偏倚的防止制定嚴(yán)厲的納入和排除規(guī)范研討對(duì)象隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組多設(shè)對(duì)照組嚴(yán)厲診斷規(guī)范提高應(yīng)對(duì)率、依從性.二信息偏倚 1、 概念 信息偏倚(information bias又叫衡量偏倚measurement bias)或察看偏倚(observational bias)，它是指在研討的實(shí)施階段，由于搜集資料方法、丈量?jī)x器、

7、研討對(duì)象、研討者本身等方面呵斥的所獲取的信息產(chǎn)生了系統(tǒng)誤差。.2.常見來源舉例 信息偏倚可來自于研討對(duì)象、研討者本身，也可來自于丈量的儀器、設(shè)備、方法等。 . 1疑診偏倚或診斷疑心偏倚 Diagnostic suspicion bias 由于研討者事先了解研討對(duì)象對(duì)研討要素的暴露情況，在客觀上傾向于應(yīng)該出現(xiàn)某種結(jié)果，于是在作診斷或分析時(shí)，傾向于本人的客觀判別。 多見于臨床實(shí)驗(yàn)和隊(duì)列研討。如隊(duì)列研討中對(duì)暴露組察看仔細(xì)、并進(jìn)展深化細(xì)致的檢查，以致較早和充分現(xiàn)疾病，而對(duì)非暴露組那么不然，導(dǎo)致忽略一些早期患者，從而產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)論。. 2 回想偏倚(recall bias) 是指研討對(duì)象在回想以往發(fā)生的

8、事情或閱歷時(shí)，由于在準(zhǔn)確性和完好性上的差別所致的系統(tǒng)誤差。 最常見于病例對(duì)照研討中。其產(chǎn)生與以下緣由有關(guān)： 調(diào)查的事件或要素發(fā)生的頻率很低，未給研討對(duì)象留下深化印象而被遺忘；調(diào)查事件是很久以前發(fā)生的事情，研討對(duì)象記憶不清；研討對(duì)象對(duì)調(diào)查內(nèi)容或事件關(guān)懷程度不同，因此回想的仔細(xì)程度有異。.3報(bào)告偏倚(reporting bias) 又稱說謊偏倚(lying bias)。是指研討對(duì)象因種種緣由有意夸張或掩蓋某些信息而導(dǎo)致的偏倚。 多見于疾病例對(duì)照研討，現(xiàn)況研討等察看性研討，如調(diào)查性亂史，或孕婦懷孕期吸煙、飲酒史、家庭經(jīng)濟(jì)收入等都可遇到。.4 丈量偏倚Detection bias 對(duì)某項(xiàng)研討所需目的或

9、數(shù)據(jù)進(jìn)展測(cè)定時(shí)，由于儀器、設(shè)備的誤差、試劑不符合要求，運(yùn)用方法或條件不一致，以及操作人員的技術(shù)問題等，導(dǎo)致丈量結(jié)果的不準(zhǔn)確而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。 .3、信息偏倚的防止1規(guī)范化：研討者對(duì)擬進(jìn)展的研討要事先制定明細(xì)的資料搜集方法和嚴(yán)厲的質(zhì)量控制方法。 如設(shè)計(jì)一致而明確的調(diào)查表，對(duì)調(diào)查內(nèi)容或丈量目的規(guī)定明確客觀的規(guī)范，對(duì)調(diào)查員進(jìn)展一致培訓(xùn)，使調(diào)查方法一致、規(guī)范，研討中運(yùn)用的儀器、設(shè)備、試劑、應(yīng)符合要求；有恰當(dāng)適用的質(zhì)量監(jiān)測(cè)、控制措施(如調(diào)查員簽名、復(fù)查等)。.2盡能夠采用“盲法搜集資料 主要防止調(diào)查者與被調(diào)查者客觀要素所產(chǎn)生的影響。3盡量采用客觀目的4進(jìn)展資料校正.三混雜性偏倚confounding b

10、ias 主要出如今結(jié)果分析階段。 是指在評(píng)價(jià)因果關(guān)系、治療效果、預(yù)后要素等流行病學(xué)研討中，由于遭到可以引起一樣結(jié)果而同時(shí)存在的其它某些要素混雜要素的影響，掩蓋或夸張了研討要素與疾病(或事件)之間的聯(lián)絡(luò)，從而使研討結(jié)果產(chǎn)生系統(tǒng)性偏離的情況。即暴露要素與結(jié)局效應(yīng)間的聯(lián)絡(luò)實(shí)踐上是完全或部分地由某些其它要素所引起。 這些引起混雜的其它要素稱為混雜要素。. 混雜偏倚與前兩種偏倚不同之處在于：選擇偏倚、信息偏倚一旦產(chǎn)生那么難以消除其影響，混雜偏倚產(chǎn)生后，可以在一定條件下，在資料分析時(shí)進(jìn)展斷定和糾正。. 為了簡(jiǎn)捷明了，請(qǐng)看以下一組表示圖：圖例： D:Disease 表示疾病或某一結(jié)局 E:Exposure 表示暴露要素或研討要素 F:(extraneous)Factor 表示外部要素 因果聯(lián)絡(luò) ： 非因果聯(lián)絡(luò)： 潛在因果聯(lián)絡(luò)：.Eg：存在混雜的幾種情況 1. E(飲酒) F(吸煙) D(肺癌) 該例中，吸煙既是肺癌的一個(gè)獨(dú)立危險(xiǎn)要素，又與飲酒有相關(guān)性，它的存在能夠會(huì)引起混雜。.2. E(吸煙) F (年齡) D(肺癌) 吸煙與年齡都是肺癌的危險(xiǎn)要素，兩者相互獨(dú)立。同時(shí)，吸煙與年齡間存在明顯相關(guān)性。此時(shí)，年齡很能夠成為混雜要素。.3. E(海拔) F(飲水) D(霍亂) f(霍亂弧菌) 飲水與霍亂無直接因