電子病歷行業(yè)現(xiàn)狀與前景分析報(bào)告

1、電子病歷行業(yè)現(xiàn)狀與前景分析報(bào)告 目錄1.電子病歷行業(yè)概況及現(xiàn)狀31.1電子病歷的定義41.3電子病歷的現(xiàn)狀51.2涵蓋范圍63.1電子病歷市場(chǎng)規(guī)模分析72.電子病歷行業(yè)存在的問(wèn)題82.2“電子垃圾”問(wèn)題82.3電子病歷監(jiān)管存在管理漏洞92.6安全問(wèn)題102.1“第三者”問(wèn)題112.4架構(gòu)問(wèn)題122.5標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題132.7法律問(wèn)題144.電子病歷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析164.1智能化164.2標(biāo)準(zhǔn)化164.3共享性174.4安全性175.電子病歷行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局176.電子病歷行業(yè)政策及環(huán)境分析197.電子病歷行業(yè)發(fā)展前景218.電子病歷行業(yè)投資分析221.電子病歷行業(yè)概況及現(xiàn)狀1.1電子病歷的定義電子

2、病歷基本規(guī)范(試行)中對(duì)電子病歷的定義與病歷書寫規(guī)范中病歷的定義基本一致，確定的主體是醫(yī)務(wù)人員，過(guò)程是醫(yī)療活動(dòng)。電子病歷強(qiáng)調(diào)的是通過(guò)信息系統(tǒng)生成的數(shù)字化信息。筆者認(rèn)為，電子病歷應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的主體是病人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治過(guò)程中，由醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療設(shè)備記錄的，通過(guò)信息系統(tǒng)生成的數(shù)字化信息更為準(zhǔn)確。電子病歷是醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的基礎(chǔ)，優(yōu)秀的電子病歷系統(tǒng)在消除院內(nèi)信息孤島、加強(qiáng)病歷質(zhì)控、臨床路徑管理、醫(yī)療質(zhì)量控制、診療安全、移動(dòng)醫(yī)療等方面具有重大的作用，是醫(yī)療服務(wù)效率、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全的基礎(chǔ)；同時(shí)，基于互聯(lián)網(wǎng)+的電子病歷為遠(yuǎn)程病患信息傳輸和共享、遠(yuǎn)程醫(yī)療奠定了重要基礎(chǔ)。在過(guò)去的手工時(shí)代，門、急診病歷很難在

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中完整體現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往更重視住院病歷的管理，對(duì)門、急診病歷的管理并沒(méi)有像住院病歷那樣嚴(yán)格和規(guī)范。而實(shí)現(xiàn)電子病歷系統(tǒng)后，可全面獲取門、急診病歷的信息，應(yīng)當(dāng)將門、急診電子病歷和住院電子病歷一并歸檔和整合，體現(xiàn)出門、急診病歷，住院病歷醫(yī)療診治的延伸性與完整性，實(shí)現(xiàn)門、急診病歷與住院病歷一體化。1.3電子病歷的現(xiàn)狀在經(jīng)濟(jì)全球化、社會(huì)信息化的進(jìn)程中，我國(guó)醫(yī)院已進(jìn)入了數(shù)字化和信息化時(shí)代，大型的數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院中使用，各種醫(yī)院管理信息系統(tǒng)和醫(yī)療臨床信息系統(tǒng)正在普及。醫(yī)院信息化使醫(yī)院工作流程發(fā)生了改變和創(chuàng)新，并使醫(yī)院得到了全面發(fā)展，也為電子病歷的推廣和應(yīng)用提供了良好的現(xiàn)實(shí)條件。經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展

4、，我國(guó)醫(yī)院信息系統(tǒng)已初具規(guī)模，許多醫(yī)院相繼建立起醫(yī)院范圍的信息系統(tǒng)，以大連匯源電子系統(tǒng)工程有限公司的匯源醫(yī)院管理信息系統(tǒng)為代表，為我國(guó)電子病歷的研究和應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。國(guó)家衛(wèi)生部監(jiān)制的金衛(wèi)卡將向全社會(huì)推出，可保存持卡人終生的醫(yī)療保健信息，持卡人可通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)直接和銀行、醫(yī)療保險(xiǎn)中心和保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，使醫(yī)療活動(dòng)變得簡(jiǎn)單、方便、快捷。解放軍總醫(yī)院開展了EMR的研究和應(yīng)用。這僅僅是EMR研究及應(yīng)用的起步，相關(guān)的研究?jī)?nèi)容將會(huì)隨著EMR的發(fā)展而深入。由于我國(guó)電子病歷的研究起步較晚，臨床和科研界僅僅是對(duì)電子病歷進(jìn)行局部性的實(shí)驗(yàn)性電子病歷工作，即只是將傳統(tǒng)的紙病歷通過(guò)相關(guān)的醫(yī)療信息資料知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)完成電子

5、化的病歷。國(guó)內(nèi)的電子病歷廠商可分為三類：一是專業(yè)電子病歷軟件商如南京海泰，仰德思特，安博維等，二是提供獨(dú)立產(chǎn)品的HIS廠商如東華合創(chuàng)，上海金仕達(dá)衛(wèi)寧，廣州瀕翰等，這些公司一般以獨(dú)立或集成的系統(tǒng)提供電子病歷功能，三是以模塊或組件方式提供電子病歷功能的HIS廠商，這類公司為數(shù)眾多。國(guó)內(nèi)的電子病歷剛剛起步，在技術(shù)上不成熟，缺乏行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，各個(gè)醫(yī)療信息系統(tǒng)的格式不盡相同，表現(xiàn)形式上局限于文字的處理，還沒(méi)有真正體現(xiàn)出計(jì)算機(jī)化管理的優(yōu)勢(shì)，不利于信息的管理、傳遞與共享。電子病歷的內(nèi)涵和外延都不是一個(gè)產(chǎn)品能夠包括的，它涉及CIS，RIS，PACS，LIS，HMIS等所有與臨床相關(guān)的系統(tǒng)。而傳統(tǒng)病歷的電子化是

6、目前電子病歷的實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)。1.2涵蓋范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療信息系統(tǒng)所產(chǎn)生的醫(yī)療信息比手工時(shí)代大得多，而且數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、詳實(shí)。過(guò)去很難記錄患者在醫(yī)療診治過(guò)程中的具體情況，比如: 藥品和耗材產(chǎn)地、廠商、供應(yīng)商、批次、效期;檢查、檢驗(yàn)具體所使用的是哪個(gè)設(shè)備;社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)的交互信息;費(fèi)用清單(現(xiàn)階段更為重要);電子申請(qǐng)單等信息，如今通過(guò)醫(yī)療信息系統(tǒng)的應(yīng)用這些信息都可以獲得。這些信息為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)和管理提供強(qiáng)力的支持，電子病歷基本規(guī)范(試行)應(yīng)更加明確電子病歷的信息范圍，發(fā)揮電子化的優(yōu)勢(shì)，為病歷信息的發(fā)展指明方向。3.1電子病歷市場(chǎng)規(guī)模分析關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)工作的通

7、知，其中提到：鼓勵(lì)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診，允許醫(yī)師在掌握患者病歷資料后在線開具部分常見病、慢性病處方，藥師在線審核處方及配送藥品等；到2019年，轄區(qū)內(nèi)所有三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到電子病歷應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)3級(jí)以上，即實(shí)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)不同部門數(shù)據(jù)交換；到2020年，要達(dá)到分級(jí)評(píng)價(jià)4級(jí)以上，即醫(yī)院內(nèi)實(shí)現(xiàn)全院信息共享，并具備醫(yī)療決策支持功能。電子病歷作為中國(guó)醫(yī)療信息化改革中的基礎(chǔ)部分，其市場(chǎng)增長(zhǎng)快于整體醫(yī)療信息化市場(chǎng)的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)線數(shù)，2019年的電子病歷市場(chǎng)規(guī)模為14.8億元，2015年至2019年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為28.3%，預(yù)計(jì)2021年電子病歷市場(chǎng)未來(lái)將會(huì)以32.9%增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至24.8億元，與此同時(shí)，

8、其在醫(yī)療信息化市場(chǎng)中的占比也將從2019年的12.3%增長(zhǎng)至2021年的14.4%。目前我國(guó)三級(jí)醫(yī)院總體電子病歷的水平停留在2.11級(jí)的水平上，且滲透率不過(guò)5%，因此判斷未來(lái)3年是我國(guó)電子病歷滲透率急速提升的時(shí)期。預(yù)計(jì)到2022年我國(guó)電子病歷三級(jí)醫(yī)院普及率將達(dá)到90%左右，二級(jí)醫(yī)院滲透率超過(guò)60%，一級(jí)醫(yī)院超過(guò)40%，接近日本和美國(guó)的水平。按照假設(shè)2019-2021年是電子病歷爆發(fā)期，爆發(fā)速度分別為136.6%、107.6%和84.1%，2022年電子病歷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)125.42億元，較2008年增長(zhǎng)11倍，或成為醫(yī)療信息化板塊中最大的細(xì)分領(lǐng)域。2.電子病歷行業(yè)存在的問(wèn)題2.2“電子垃圾”問(wèn)題

9、所謂的“電子垃圾”是指無(wú)用的、未完成的數(shù)據(jù)信息(在醫(yī)生記錄的出院小結(jié)后還有數(shù)據(jù))。電子病歷系統(tǒng)作為一個(gè)繁雜的管理信息系統(tǒng)，經(jīng)過(guò)眾多醫(yī)務(wù)人員的長(zhǎng)期應(yīng)用，系統(tǒng)中難免存在一些“電子垃圾”。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理和監(jiān)控措施完善，“電子垃圾”就會(huì)少一些。過(guò)去，電子病歷必需打印出紙質(zhì)病歷，這樣“電子垃圾”會(huì)被及時(shí)發(fā)現(xiàn)并清除。如果我們以電子方式保存病歷，電子病歷中的“電子垃圾”可能會(huì)長(zhǎng)期存在。一旦變成有用的“證據(jù)”時(shí)，后果比較嚴(yán)重。電子病歷與紙質(zhì)病歷的認(rèn)同，本來(lái)這不會(huì)是一個(gè)問(wèn)題。但是，在現(xiàn)階段乃至相當(dāng)長(zhǎng)一個(gè)時(shí)期，電子病歷與紙質(zhì)病歷會(huì)雙套并存。正像電子病歷基本規(guī)范(試行)所說(shuō)的知情同意書等那樣，電子病歷系統(tǒng)還不能

10、和患者進(jìn)行交互，必需打印出來(lái)再讓患者簽字，信息系統(tǒng)中并沒(méi)有患者的簽字。如果保留原件，電、紙并存管理，不但給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷管理帶來(lái)很多困難，電子病歷也會(huì)成為空談。2.3電子病歷監(jiān)管存在管理漏洞電子病歷的優(yōu)點(diǎn)很明顯，但患者對(duì)于知情權(quán)和隱私權(quán)的保護(hù)也存有擔(dān)憂，認(rèn)為一旦信息泄露引發(fā)糾紛，則是一件很恐怖的事情。曾經(jīng)，深圳市婦幼保健院上千名孕產(chǎn)婦個(gè)人信息遭到泄露，信息甚至詳細(xì)到孕周及預(yù)產(chǎn)期、居住地址、電話號(hào)碼等。盡管警方以涉嫌侵犯公民個(gè)人信息刑拘了兩個(gè)嫌疑人，但公眾對(duì)自己的信息泄露，特別是病患信息的泄露，非常擔(dān)憂。公民的個(gè)人信息安全、病人的隱私，不可能絕緣于大數(shù)據(jù)時(shí)代之外。劉宇宏認(rèn)為，要想防止信息被泄露及

11、濫用，關(guān)鍵是要有健全的法律、制度，并且有可靠的補(bǔ)救措施，也就是健全醫(yī)院、衛(wèi)生系統(tǒng)對(duì)于病患病歷、信息的保護(hù)機(jī)制。另外，應(yīng)用軟件在研發(fā)之初，就要將患者隱私保護(hù)和數(shù)據(jù)安全被作為首要技術(shù)要素進(jìn)行設(shè)計(jì)?！敖㈦娮硬v的質(zhì)量監(jiān)控體制，是保證電子病歷質(zhì)量的有效途徑?！彪娮硬v作為醫(yī)院信息管理的重要組成部分，除了技術(shù)上和操作程序上的把關(guān)，政府相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)對(duì)傳統(tǒng)病歷的管理辦法制定相關(guān)電子病歷管理政策，由政府相關(guān)部門通過(guò)這些制度加強(qiáng)對(duì)電子病歷安全性的管理。據(jù)了解，目前醫(yī)院對(duì)電子病歷、電子健康檔案信息防護(hù)主要是依靠行業(yè)自律。衛(wèi)生部門曾頒布衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級(jí)保護(hù)工作的指導(dǎo)意見，只是對(duì)于醫(yī)院信息保護(hù)等級(jí)進(jìn)行了指定，

12、并無(wú)具體規(guī)定病人病歷監(jiān)管的具體措施。2.6安全問(wèn)題電子病歷系統(tǒng)在臨床的應(yīng)用面臨著安全的問(wèn)題。電子病歷相關(guān)數(shù)據(jù)不僅涉及到醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，具有類似于電子商務(wù)應(yīng)用的安全要求。同時(shí)，與電子商務(wù)應(yīng)用不同的是，電子病歷數(shù)據(jù)由于處理患者相關(guān)的醫(yī)療保健信息，所以還涉及到患者隱私問(wèn)題。這樣就要求電子病歷需要嚴(yán)格遵守隱私和安全方面的監(jiān)管要求，在美國(guó)此類安全性要求是由專門的健康保險(xiǎn)可攜性及責(zé)任性法案(HIPAA)這樣的法律來(lái)要求的。在HIPAA中對(duì)于電子病歷利益相關(guān)者的義務(wù)、權(quán)限和法律責(zé)任等內(nèi)容做了界定。在中國(guó)，當(dāng)前電子病歷的安全主要存在著兩方面的問(wèn)題。其一，并沒(méi)有針對(duì)電子病歷這樣一種新形態(tài)的病歷，有專門的法規(guī)對(duì)電

13、子病歷的建立、存儲(chǔ)、授權(quán)使用、穩(wěn)私保護(hù)等方面進(jìn)行規(guī)范。使得電子病歷利益相關(guān)者的權(quán)利和義務(wù)的規(guī)范處于缺失的狀態(tài);其二，國(guó)內(nèi)電子病歷的廠商提供的電子病歷產(chǎn)品并沒(méi)有比較完善的體系能支持類似關(guān)于HIPAA法案要求的安全和穩(wěn)私保護(hù)要求?？傮w上當(dāng)前電子病歷的安全問(wèn)題就是技術(shù)與法律均嚴(yán)重的滯后。2.1“第三者”問(wèn)題過(guò)去醫(yī)患之間只有兩者的關(guān)系，醫(yī)務(wù)人員手工記錄也只有一個(gè)時(shí)間，即醫(yī)務(wù)人員手寫的時(shí)間，可能還會(huì)有一個(gè)醫(yī)務(wù)人員記錄完成的系統(tǒng)時(shí)間。筆者認(rèn)為，電子病歷系統(tǒng)以“第三者”的身份出現(xiàn)了，信息系統(tǒng)不單是作為醫(yī)務(wù)人員實(shí)現(xiàn)電子病歷的一個(gè)工具，它直接參與了電子病歷中各種信息的形成。醫(yī)療是一個(gè)比較特殊的行業(yè)，醫(yī)務(wù)人員通常

14、是要先進(jìn)行診治或搶救操作，再進(jìn)行病歷記錄，但需要記錄發(fā)生的時(shí)間。電子病歷系統(tǒng)這個(gè)“第三者”的出現(xiàn)，一方面可以規(guī)范醫(yī)務(wù)人員按時(shí)完成電子病歷的記錄，深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的管理;另一方面，醫(yī)務(wù)人員記錄的時(shí)間和信息系統(tǒng)記錄的操作時(shí)間可能產(chǎn)生矛盾，有可能造成一些不必要的糾紛。另外，由于處理時(shí)間問(wèn)題，還會(huì)引起像多日擺藥、藥品費(fèi)用集中一天、患者死亡后產(chǎn)生費(fèi)用等敏感問(wèn)題。電子病歷系統(tǒng)引起的時(shí)間問(wèn)題糾紛，有信息系統(tǒng)自身的問(wèn)題(如: 信息系統(tǒng)是否統(tǒng)一計(jì)算機(jī)時(shí)鐘，時(shí)鐘是否準(zhǔn)確，時(shí)鐘是否可更改等)，也有醫(yī)務(wù)人員操作管理上的問(wèn)題，即是否按照規(guī)定的時(shí)間完成電子病歷的記錄。2.4架構(gòu)問(wèn)題第三代電子病歷系統(tǒng)的特點(diǎn)是一方面它需要繼

15、承第二代電子病歷系統(tǒng)專注于內(nèi)容的專業(yè)要求，另一方面按臨床工作者的要求它又要重新體現(xiàn)在第一代電子病歷系統(tǒng)中注重HIS流程的特性，從而強(qiáng)調(diào)集成的要求。在這兩方面的要求下，我們發(fā)現(xiàn)電子病歷架構(gòu)存在著以下二方面的挑戰(zhàn)。第一，架構(gòu)要求支持結(jié)果和流程。顯然電子病歷系統(tǒng)是更為重視結(jié)果性數(shù)據(jù)的，這是由于臨床上對(duì)于結(jié)果的關(guān)注超過(guò)對(duì)于過(guò)程的關(guān)注。但臨床業(yè)務(wù)本身就是過(guò)程的集合，并且同時(shí)受各種管理流程的控制。這樣在電子病歷系統(tǒng)的構(gòu)架中必須重視處理好結(jié)果和流程的矛盾，一般來(lái)說(shuō)電子病歷本身逐漸無(wú)形，其特性體現(xiàn)在醫(yī)生工作站、護(hù)士工作站、醫(yī)技工作站。從后架構(gòu)來(lái)說(shuō)，總體上電子病歷主要直接管理結(jié)果性數(shù)據(jù)，而過(guò)程性數(shù)據(jù)主要采用間接

16、從其他相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)中調(diào)取的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。這樣的集成構(gòu)架是我們?cè)诘谝淮⒌诙娮硬v系統(tǒng)中從來(lái)沒(méi)有看到過(guò)的，而這種要求在發(fā)展中的第三代電子病歷系統(tǒng)中也沒(méi)有完全解決好。新的架構(gòu)必須保證電子病歷瀏覽獨(dú)立于電子病歷的其他操作。在傳統(tǒng)的電子病歷構(gòu)架中，我們更加重視以電子病歷的錄入為核心的電子病歷“產(chǎn)生”的過(guò)程。電子病歷的數(shù)據(jù)產(chǎn)生于業(yè)務(wù)流程之中，這在新一代的架構(gòu)就要保證把傳統(tǒng)的相對(duì)獨(dú)立的錄入模塊逐漸融入到醫(yī)生工作站、RIS工作站、LIS工作站、ICU工作站等流程性環(huán)節(jié)。相對(duì)于錄入“產(chǎn)生”而言，瀏覽模塊卻需要相對(duì)的獨(dú)立。這是因?yàn)閷?duì)于結(jié)果的體現(xiàn)在臨床上具有重要的意義，一般而言它是需要按照患者發(fā)生相關(guān)結(jié)果時(shí)序進(jìn)

17、行集成綜合顯示以供臨床使用。第二，架構(gòu)在存儲(chǔ)方面要求支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)和索引分離。在第二代的電子病歷的架構(gòu)設(shè)計(jì)中，特別強(qiáng)調(diào)建立一個(gè)完整的結(jié)果數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)保存所有的電子病歷相關(guān)數(shù)據(jù)。這一設(shè)計(jì)隨著影像、波形等類型的數(shù)據(jù)增長(zhǎng)在實(shí)際應(yīng)用中問(wèn)題越來(lái)越大。新的構(gòu)架要求按照文件格式內(nèi)容分布存儲(chǔ)，按照病歷屬性患者索引集中注冊(cè)的機(jī)制逐漸成形。2.5標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題在過(guò)去的十年中，電子病歷系統(tǒng)的應(yīng)用主要的推動(dòng)力是院內(nèi)臨床業(yè)務(wù)的需求。在這種情況下醫(yī)院方面主要考慮是電子病歷在各個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的應(yīng)用問(wèn)題。從當(dāng)前醫(yī)院之間的利益格局而言，醫(yī)院本身沒(méi)有電子病歷共享的自發(fā)動(dòng)力。所以在過(guò)去的十年中，電子病歷實(shí)體內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)一直沒(méi)有很大的進(jìn)展。但電子病歷

18、作為醫(yī)療結(jié)果文檔，其共享的要求是切實(shí)存在的。傳統(tǒng)的紙質(zhì)病歷是可以在各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至在跨國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床共享使用的，所以我們認(rèn)為電子病歷作為紙質(zhì)病歷的高級(jí)形態(tài)，也一定需要支持共享的要求。這種共享的要求隨著國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)診制度、遠(yuǎn)程會(huì)診和臨床路徑要求的提高，標(biāo)準(zhǔn)日益凸顯。近年來(lái)衛(wèi)生部對(duì)標(biāo)準(zhǔn)給予了很高的重視。衛(wèi)生部電子病歷委員會(huì)2006年成立以來(lái)已經(jīng)完成了檢驗(yàn)結(jié)果互操作性規(guī)范、國(guó)外電子病歷應(yīng)用現(xiàn)狀和發(fā)展策略以及10個(gè)基本數(shù)據(jù)集。這10個(gè)基本數(shù)據(jù)集主要針對(duì)具體業(yè)務(wù)活動(dòng)，以HL7 CDA RIM路線作為方法論指導(dǎo)，從信息參考模型、業(yè)務(wù)域模型、業(yè)務(wù)活動(dòng)模型到信息的表示建立了完整的理論體系。衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中

19、心2009年出臺(tái)電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等多個(gè)重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，并將于2010年內(nèi)出臺(tái)基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)等建設(shè)規(guī)范。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)為今后幾年醫(yī)療行業(yè)內(nèi)電子病歷系統(tǒng)提供重要的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。2.7法律問(wèn)題在討論到中國(guó)電子病歷的法律問(wèn)題的時(shí)候，我們不得不面對(duì)這樣一個(gè)令人尷尬的局面。自從2000年左右中國(guó)的醫(yī)院開始使用電子病歷，電子病歷在法律上嚴(yán)格地講一直是處于非法的地位。這是由于在2010年以前我們國(guó)家一直是沒(méi)有針對(duì)電子病歷在臨床上使用的規(guī)范。無(wú)論是處方還是病歷書寫的相關(guān)規(guī)范均是針對(duì)紙質(zhì)的處方和紙質(zhì)的病歷的。這種法律制度的滯后使得包括前面所述的安全等問(wèn)題遲遲沒(méi)法解決，并且出現(xiàn)了電子病歷紙質(zhì)化的無(wú)

20、奈現(xiàn)象。而新醫(yī)改近期的五項(xiàng)重點(diǎn)工作中，對(duì)于信息化的要求，處處離不開電子病歷的支持。所以我們也可喜的看到今年4月1日起，我國(guó)首部電子病歷基本規(guī)范(試行)正式施行。并且此前不久，電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行)、衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法(試行)、病歷書寫基本規(guī)范等重要相關(guān)管理規(guī)范也緊鑼密鼓地推出，電子病歷的法律問(wèn)題將逐步得到解決。但仔細(xì)閱讀電子病歷基本規(guī)范(試行)等法規(guī)性文件，我們發(fā)現(xiàn)其距離實(shí)用還有相當(dāng)多的工作要做。如規(guī)范第四條要求“醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要，遵循醫(yī)療工作流程，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全?！蔽覀?cè)诓樵兦捌诔雠_(tái)的病歷書寫基本規(guī)范的相關(guān)條款時(shí)，卻沒(méi)有發(fā)現(xiàn)針對(duì)電子

21、病歷相關(guān)內(nèi)容。特別是對(duì)于電子病歷在醫(yī)療糾紛中的法律地位、存檔管理、使用人員身份標(biāo)識(shí)、使用權(quán)限分級(jí)管理等關(guān)鍵問(wèn)題，在規(guī)范中沒(méi)有具體可操作性的依據(jù)。這就給規(guī)范在實(shí)際的應(yīng)用中帶來(lái)了很大的困惑。4.電子病歷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析隨著醫(yī)療信息化的深入推進(jìn)，電子病歷行業(yè)將迎來(lái)飛躍式的發(fā)展。電子病歷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將由2013年的4.09億元增長(zhǎng)到2024年的100億元左右，年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到33.72%。根據(jù)資料分析，未來(lái)行業(yè)的發(fā)展方向?qū)⑹侵悄芑?、?biāo)準(zhǔn)化、共享性、安全性。4.1智能化電子病歷的智能化，就是具備人機(jī)交互能力，能為臨床決策提供支持。有學(xué)者研發(fā)出一種反饋機(jī)制，基于AdaBoost-SVMsuanfa下，

22、解決了圖像檢索時(shí)上層語(yǔ)義、底層特征之間的矛盾，增強(qiáng)了機(jī)器的自主學(xué)習(xí)能力，不僅圖像檢索效率提高，而且減輕了醫(yī)生的圖像標(biāo)注負(fù)擔(dān)。如此一來(lái)，可以分析患者的癥狀特點(diǎn)，通過(guò)和患者對(duì)話，利用排除法最終確診疾病類型。4.2標(biāo)準(zhǔn)化電子病歷的標(biāo)準(zhǔn)化，包含兩層含義：一方面，是電子病歷系統(tǒng)的框架和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，國(guó)家應(yīng)該制定統(tǒng)一的規(guī)范，有利于電子病歷資源的統(tǒng)籌和整合；另一方面，是患者信息記錄的標(biāo)準(zhǔn)化，醫(yī)生應(yīng)該使用臨床術(shù)語(yǔ)，全面記錄患者的診療過(guò)程。在這個(gè)方面，我國(guó)引入了ICD-10、CPT-4、SNOMED-CT等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并且滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)療環(huán)境和現(xiàn)狀。在此基礎(chǔ)上，將電子病歷、遠(yuǎn)程醫(yī)療、PACS等相融合，實(shí)現(xiàn)了電子病歷的集

23、成化，有利于管理工作的開展。4.3共享性 以區(qū)域化電子病歷系統(tǒng)為例，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間，可以實(shí)現(xiàn)患者信息共享，基于網(wǎng)絡(luò)技術(shù)下，獲得權(quán)限就能夠了解各項(xiàng)醫(yī)療信息。當(dāng)前電子病歷的共享性，僅僅局限在醫(yī)院內(nèi)部，能方便不同部門、不用科室之間的相互交流，提高醫(yī)療資源的利用效率，提高醫(yī)療服務(wù)水平。4.4安全性電子病歷的安全性，是伴隨著共享性而出現(xiàn)的，當(dāng)前對(duì)于XML電子病歷，主要采用PKI進(jìn)行加密處理。此外，有學(xué)者研發(fā)出基于患者身份密碼的電子病歷保護(hù)技術(shù)，具有成本低、效率高的優(yōu)勢(shì)。針對(duì)電子病歷的唯一性，目前采用數(shù)字簽名的形式，并且逐漸開發(fā)出可視化數(shù)字簽名，提高了簽名的辨認(rèn)度。5.電子病歷行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局從2000

24、年開始，我國(guó)電子病歷發(fā)展至今已有將近20年的歷史，供應(yīng)商第一梯隊(duì)逐漸成型。國(guó)內(nèi)EMR市場(chǎng)有嘉和美康、東華軟件、南京海泰、東軟集團(tuán)都占據(jù)了超過(guò)10%的市場(chǎng)份額。盡管在細(xì)節(jié)的項(xiàng)目設(shè)計(jì)、技術(shù)架構(gòu)與用戶體驗(yàn)上略有區(qū)別，但是傳統(tǒng)的醫(yī)院信息化業(yè)務(wù)依然呈現(xiàn)出同質(zhì)化趨勢(shì)。因此，第一梯隊(duì)內(nèi)部的競(jìng)爭(zhēng)分化需要觀察各自區(qū)域與醫(yī)院客戶資源的保有與開拓，以及未來(lái)的產(chǎn)業(yè)布局。我國(guó)主要EMR供應(yīng)商EMR供應(yīng)商主要功能嘉和美康臨床醫(yī)療、臨床護(hù)理、質(zhì)控管理、病案管理、醫(yī)務(wù)管理東華軟件臨床管理、病案管理、科研統(tǒng)計(jì)、公共衛(wèi)生監(jiān)控南京海泰院感管理、疾病監(jiān)管、醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、病案管理東軟集團(tuán)醫(yī)囑、病歷、護(hù)理、臨床路徑、質(zhì)控重

25、慶中聯(lián)門診/住院病歷文件管理、質(zhì)量控制、對(duì)病人病歷的查閱、分析和利用方正國(guó)際病歷書寫、質(zhì)控管理衛(wèi)寧健康門急診/住院病歷結(jié)構(gòu)化錄入/存儲(chǔ)、多種打印方式、特殊表達(dá)式的編輯/插入、疾病模塊知識(shí)庫(kù)管理創(chuàng)業(yè)軟件病歷控制、病歷檢索、電子病案管理、臨床知識(shí)庫(kù)、臨床路徑系統(tǒng)和仁科技以電子病歷為核心，構(gòu)建臨床醫(yī)療管理平臺(tái)萬(wàn)達(dá)信息收購(gòu)復(fù)高、金唐，切入HIS產(chǎn)品目前，我國(guó)電子病歷（EMR）供應(yīng)商主要有東軟集團(tuán)、東華軟件、嘉和美康、南京海泰等企業(yè)，其中前4家企業(yè)占據(jù)了市場(chǎng)的50%的份額。6.電子病歷行業(yè)政策及環(huán)境分析電子病歷在國(guó)際上有不同的稱謂，如EMR、CPR、EHR等。不同的稱謂所反映的內(nèi)涵及外延也有所不同。雖然

26、人們對(duì)電子病歷應(yīng)當(dāng)具備的一些基本特性有相同或相近的認(rèn)識(shí)，但由于電子病歷本身的功能形態(tài)還在發(fā)展之中，對(duì)電子病歷尚沒(méi)有形成一致的定義。盡管不同的機(jī)構(gòu)對(duì)電子病歷的定義有所不同，但基本上都從電子病歷應(yīng)當(dāng)包括的信息內(nèi)容和電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備的功能兩個(gè)方面進(jìn)行了描述。一是信息內(nèi)容，EHR不僅包括了個(gè)人的醫(yī)療記錄，即門診、住院就診的所有醫(yī)療信息，還包括個(gè)人的健康記錄，如：免疫接種、健康查體、健康狀態(tài)等內(nèi)容。也有人認(rèn)為，電子病歷除了專業(yè)醫(yī)療和健康機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的信息外，還應(yīng)包括個(gè)人記錄的健康信息。從時(shí)間跨度上，電子病歷應(yīng)當(dāng)覆蓋個(gè)人從生到死的全過(guò)程。二是功能方面，電子病歷強(qiáng)調(diào)發(fā)揮信息技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，提供超越紙張病歷的服務(wù)

27、功能。雖然準(zhǔn)確、具體地羅列電子病歷系統(tǒng)的功能還比較困難，但電子病歷從幾個(gè)方面展現(xiàn)了其功能可能性。總體上可歸納為三個(gè)方面：醫(yī)療信息的記錄、存儲(chǔ)和訪問(wèn)功能；利用醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)輔助醫(yī)生進(jìn)行臨床決策的功能；為公共衛(wèi)生和科研服務(wù)的信息再利用功能。這三個(gè)方面只是高度概括，在具體的功能形態(tài)方面有廣泛的多樣性和伸縮性。 在國(guó)內(nèi)，人們一般僅使用“電子病歷”一詞來(lái)表達(dá)上述不同概念，在幾個(gè)概念之間沒(méi)有直接的區(qū)分。當(dāng)人們?cè)卺t(yī)院內(nèi)部的背景下討論電子病歷時(shí)，指的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的電子病歷；當(dāng)在區(qū)域醫(yī)療信息化范圍內(nèi)討論時(shí)，指的是的電子健康記錄。電子病歷是我國(guó)推進(jìn)分級(jí)診療與積累醫(yī)療大數(shù)據(jù)的系統(tǒng)基礎(chǔ)。分級(jí)診療涉及到雙向轉(zhuǎn)診，實(shí)現(xiàn)電子

28、病歷的連續(xù)記錄以及不同級(jí)別、不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息共享，確保轉(zhuǎn)診信息暢通是分級(jí)診療順利進(jìn)行的基礎(chǔ)。同時(shí)，完整電子病歷系統(tǒng)有利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的記錄與保存，促進(jìn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)價(jià)值的發(fā)揮。自2009年以來(lái)，國(guó)家相關(guān)部委多次出臺(tái)文件普及電子病歷；2017年2月，衛(wèi)計(jì)委頒布實(shí)施電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行），進(jìn)一步規(guī)范電子病歷的書寫和應(yīng)用規(guī)范。2009年，奧巴馬政府頒布經(jīng)濟(jì)與臨床健康法案規(guī)定2015年前在診所中使用電子病歷系統(tǒng)的醫(yī)生，將會(huì)獲得4.4到6.4萬(wàn)美元的醫(yī)療保險(xiǎn)獎(jiǎng)勵(lì)，反之則罰款，這極大得推進(jìn)了美國(guó)電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)，到2013年，電子病歷模塊的局部應(yīng)用率已高達(dá)94%。通過(guò)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)我們可以得出，

29、政策支持與政府的推動(dòng)是電子病歷行業(yè)快速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)因素，如今我國(guó)積極推進(jìn)電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)，將給電子病歷帶來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)。7.電子病歷行業(yè)發(fā)展前景電子病歷系統(tǒng)是醫(yī)學(xué)專用軟件。醫(yī)院通過(guò)電子病歷以電子化方式記錄患者就診的信息，包括門診病歷和住院病歷。其中，既有結(jié)構(gòu)化信息，也有非結(jié)構(gòu)化的自由文本，以及圖形圖象信息。主要涉及病人信息的采集、存儲(chǔ)、傳輸、質(zhì)量控制、統(tǒng)計(jì)和利用。電子病歷在醫(yī)療中作為主要的信息源，提供超越紙張病歷的服務(wù)，滿足醫(yī)療管理方面需求。從全球來(lái)看，電子病歷系統(tǒng)在美國(guó)普及較早，很多大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)積累了長(zhǎng)達(dá)10年以上的電子病歷信息。除了醫(yī)院積累的電子病歷信息，美國(guó)的醫(yī)療大數(shù)據(jù)還包括保險(xiǎn)公司索賠記錄、藥房記錄和政府醫(yī)療救助等多種來(lái)源的醫(yī)療信息