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文檔簡介

1、重癥醫(yī)學(xué)資質(zhì)的培訓(xùn)-重癥醫(yī)學(xué)科研 提出一個問題往往比解決一個問題更重要,因為解決問題也許僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒灥募寄芏?,而提出問題卻需要有創(chuàng)造性的想象力,而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進步愛因斯坦 (1879-1955) 美籍德國猶太人,1905年建立了光量子理論,1921年獲諾貝爾物理學(xué)獎 2錢學(xué)森在最后的日子今天找你們來,想和你們說說我近來思考的一個問題,即人才培養(yǎng)問題。我想說的不是一般人才的培養(yǎng)問題,而是科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)問題。我認(rèn)為這是我們國家長遠發(fā)展的一個大問題3目錄醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點根據(jù)科研活動類型進行分類培訓(xùn)班的管理流程根據(jù)研究內(nèi)容進行分類其他醫(yī)學(xué)科研選

2、題與設(shè)計醫(yī)學(xué)科研選題的原則醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計4醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性以科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn)來研究和評價疾病的病因,確定和評價疾病的診斷方法、防治措施的效果和效益,使臨床醫(yī)學(xué)得到不斷的發(fā)展和進步可以確定某些防治措施或藥物的副作用的發(fā)生率以及對患者的影響程度,并通過比較利弊來確定是否繼續(xù)應(yīng)用該措施通過比較、評價、鑒定臨床研究結(jié)果以確定其價值,并可確定其成本效益比,以便決定該研究成果能否在臨床上推廣應(yīng)用以及應(yīng)用的范圍臨床研究可以通過發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、查閱文獻、進行研究到解決問題等過程,使臨床醫(yī)生得到科研訓(xùn)練,使他們的臨床經(jīng)驗不斷積累,診治水平不斷提高 6醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型

3、及其特點醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點根據(jù)科研活動類型進行分類根據(jù)研究內(nèi)容進行分類其他8根據(jù)科研活動類型進行分類基礎(chǔ)研究應(yīng)用研究實驗發(fā)展研究9根據(jù)科研活動類型進行分類基礎(chǔ)研究:為了獲得關(guān)于現(xiàn)象和可觀察事實的基本原理的新知識而進行的實驗性或理論性研究,而不考慮任何特定的實際目的研究內(nèi)容保持人體健康的規(guī)律的分子基礎(chǔ)人體功能與結(jié)構(gòu)的研究疾病的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸全過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)人體衰老過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)、電子學(xué)化學(xué)藥物的構(gòu)效關(guān)系、植物藥的有效成分成果形式:科學(xué)論文和科學(xué)著作10根據(jù)科研活動類型進行分類應(yīng)用研究:為獲得新知識而進行的創(chuàng)造性研究,但要考慮到特定的實際目的研究內(nèi)容疾

4、病的病因、流行規(guī)律、治療及預(yù)防效果的機制研究為實驗研究需建立的動物模型、細(xì)胞株的研究流行病學(xué)調(diào)查、考核防治效果的方法學(xué)研究尋找新藥物、新生物制品、新醫(yī)用材料的方法、有效藥物的藥理作用機制、藥代動力學(xué)、醫(yī)用材料的機體相容性的機制研究成果形式:科學(xué)論文、專著、原理性模型或發(fā)明專利11根據(jù)科研活動類型進行分類實驗發(fā)展研究:開發(fā)性研究,是運用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究及實驗知識,為了推廣新材料、新產(chǎn)品、新設(shè)計、新流程、新方法,或為了對現(xiàn)有的進行重大改進的創(chuàng)造性活動研究內(nèi)容疾病的新診斷、治療、預(yù)防方法及措施的研究新藥物、新生物制品、新器械、新試劑和醫(yī)用材料等的研制藥物的資源調(diào)查、植物藥的試驗成果形式:專利、專有

5、技術(shù)、新產(chǎn)品原型12根據(jù)科研活動類型進行分類例基礎(chǔ)研究:凝血酶激活蛋白C的機制研究應(yīng)用研究:蛇毒蛋白C活化劑對靜脈血栓的影響實驗發(fā)展研究:基因重組人類活性蛋白C的研制13根據(jù)科研活動類型進行分類14根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 調(diào)查研究實驗研究臨床試驗15根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 調(diào)查研究:研究者為了解人群的健康狀況(疾病的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長),研究環(huán)境因素的致病或保護作用等而進行的科學(xué)活動研究特點研究因素是客觀存在的,如職業(yè)、地域、民族等不能用隨機化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果例:2003年發(fā)表的美國全身性感染19792000年的流行病學(xué)調(diào)查16根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 實驗研

6、究:將若干隨機抽取的實驗對象隨機分配到兩個或多個處理組,觀察并比較不同處理因素的效應(yīng) 研究特點研究者能人為設(shè)置處理因素研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分配決定的能更有效地控制誤差,使多種實驗因素包括在較少次數(shù)的實驗之中廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)試驗和整群隨機試驗17根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 臨床試驗:臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛,包括了病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后等諸多領(lǐng)域的研究例:2001年由澳大利亞和新西蘭危重癥學(xué)會組織的多中心液體復(fù)蘇研究(SAFE Trial)納入了6000余例樣本以比較白蛋白和生理鹽水在危重癥患者液體復(fù)蘇中的療效。研究者不僅制定了詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)

7、化的操作手冊;同時白蛋白、生理鹽水也全部采用統(tǒng)一的外包裝以確保雙盲的目的。該研究的整個實施過程和最終結(jié)論也因此成為危重癥臨床研究的典范 1819其他觀察性研究(描述性研究、分析性研究)實驗性研究(動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)和整群隨機試驗)理論性研究病例報道或臨床論著實驗室研究或流行病學(xué)調(diào)查醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論20證據(jù)級別21證據(jù)級別另外,還有GRADE分級標(biāo)準(zhǔn)(Grades of Recommendation, Assessment,Development and Evaluation,GRADE)證據(jù)證據(jù)A(高質(zhì)量RCT或薈萃分析研究)證據(jù)B(中等質(zhì)量RCT或高質(zhì)量觀察性及隊列研究)證據(jù)

8、C(完成良好、設(shè)對照的觀察性及隊列研究)證據(jù)D(病例總結(jié)或?qū)<乙庖?,低質(zhì)量研究)推薦等級1級:強力推薦(做或不做)2級:弱度推薦(可能做或可能不做)1A代表強烈推薦的高質(zhì)量研究,而2D則代表以低質(zhì)量研究為基礎(chǔ)的弱度推薦2008年修訂的嚴(yán)重感染與感染性休克治療指南和中華醫(yī)學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)分會2009年制定的ICU患者深靜脈血栓形成預(yù)防指南(2009)即按此標(biāo)準(zhǔn)對相關(guān)治療措施提出推薦意見 22醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計 醫(yī)學(xué)科研選題的原則 目標(biāo)要高、思路要新、方案可行需要性創(chuàng)新性科學(xué)性:專業(yè)設(shè)計、流行病學(xué)設(shè)計可行性效益性24醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大要素三大原則四大方案其他25醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大要素處理因素:實驗

9、研究中的主要因素、找出非處理因素、處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化受試對象:必須對處理因素敏感、反應(yīng)必須穩(wěn)定實驗效應(yīng):指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性、客觀性、靈敏度、精確性、有效性(敏感性、特異性)例:以應(yīng)用小劑量糖皮質(zhì)激素替代治療感染性休克為例,研究中觀察并比較了兩組感染性休克患者28d病死率和對血管活性藥物的依賴性,其中所用的糖皮質(zhì)激素或安慰劑稱為處理因素,感染性休克患者稱為受試對象,28d病死率和對血管活性藥物的依賴性稱為實驗效應(yīng)26醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大原則對照:空白對照、安慰劑對照、標(biāo)準(zhǔn)對照例:ARDS NET研究,將(46)ml/kg小潮氣量通氣策略與常規(guī)的(1012)ml/kg的潮氣量通氣策略進行了比較,最終發(fā)現(xiàn)小潮氣量通氣策略明顯降低ARDS患者的病死率 隨機重復(fù)27醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 四大方案前瞻性回顧性橫斷面描述性28醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 其他醫(yī)德與醫(yī)

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