金安世騰VDA63_過程審核培訓(xùn)（PPT30頁)

1、VDA 6.3 -2016基本概貌編制：付正義聲明：本培訓(xùn)材料僅可作為金安世騰內(nèi)部培訓(xùn)使用，不得外部傳播。日期：2018年1月13日 一. VDA簡介二.三類審核的區(qū)別三.VDA 6.3簡介四.過程審核員要求五.潛力分析（P1）2德國汽車質(zhì)量管理組織DGQ：德國質(zhì)量協(xié)會 VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會VDA-QMC：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 質(zhì)量管理中心 VDA是德國汽車工業(yè)協(xié)會（VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE），是在歐洲國家-德國為統(tǒng)一德國汽車工業(yè)的各種標準而組成的協(xié)會。由于德國在世界汽車工業(yè)水平的地位，VDA也可以說代表的一種先進的汽車行業(yè)顧客標準。一、VDA簡介3以

2、下VDA 6.3過程審核是VDA戰(zhàn)略的一部分，“VDA汽車工業(yè)質(zhì)量標準”（VDA6.X卷）。VDA 6認證要求： VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4VDA 6.1質(zhì)量管理體系審核-批量生產(chǎn)VDA 6.2質(zhì)量管理體系審核-服務(wù)VDA 6.4質(zhì)量管理體系審核-生產(chǎn)設(shè)備VDA 6.3VDA 6.5過程審核-批量生產(chǎn)/服務(wù)VDA 6.7過程審核-生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品審核（物質(zhì)和非物質(zhì)）QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMOTIVE INDUSTRY (VDA 6) 汽車制造商和供應(yīng)商之間可根據(jù)此出版物在審核方面達成一致的協(xié)議。4二、體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核

3、之間的關(guān)系審核方式審核對象關(guān)注焦點體系審核質(zhì)量管理體系對質(zhì)量管理體系完整性及有效性進行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。5VDA6.3是德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）制定的德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準的第三部分，即過程審核，簡稱VDA6.3。三、VDA6.3簡介6過程審核 是指對所規(guī)定產(chǎn)品的開發(fā)和實現(xiàn)過程及其有效性進行公正分析與評價的一種方法。過程審核的目的是檢查規(guī)范要求/過程步驟的一致性。檢查到的任何偏差都記錄為審核結(jié)果用以評估基于產(chǎn)品風(fēng)險和/或過程的風(fēng)

4、險。評估必須考慮導(dǎo)致的風(fēng)險會是什么，如果調(diào)查結(jié)果顯示不符合標準的產(chǎn)品。3.1過程審核定義7在整個產(chǎn)品生命周期中，過程審核既可以應(yīng)用于內(nèi)部，也可以應(yīng)用于外部。提問表的結(jié)構(gòu)編排，使其不僅適用于大型企業(yè)，也適用于中小企業(yè)。通過VDA6.3 的過程審核，可對產(chǎn)品開發(fā)過程直至SOP前的過程進行分析，用于評價成熟度風(fēng)險和過程風(fēng)險。（注：新零件成熟度保障/MLA）SOP后，可應(yīng)用過程審核對量產(chǎn)過程進行定期監(jiān)控、事件導(dǎo)向的失效分析和消除。根據(jù)內(nèi)容和實施時間的不同，在進行內(nèi)部的/或外部應(yīng)用時，項目階段 應(yīng)用的各個過程要素也會不同。3.2 過程審核的應(yīng)用范圍8顧客 組織 VDA6.3 定義和設(shè)計產(chǎn)品/過程供應(yīng)商預(yù)

5、選：潛在供應(yīng)商分析產(chǎn)品/過程開發(fā)的實現(xiàn)顧客服務(wù)（售后）批量生產(chǎn)發(fā)包定點SOP報價過程（合同評審）定義和設(shè)計產(chǎn)品/過程供應(yīng)商預(yù)選：潛在供應(yīng)商分析產(chǎn)品/過程開發(fā)的實現(xiàn)批量生產(chǎn)顧客服務(wù)（售后）P1 P2/P3P3 P4P5 P7P5 P7X1計劃和確定項目X2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)X3過程設(shè)計和開發(fā)X4產(chǎn)品和過程確認X5反饋、評定和糾正措施3.2 過程審核的應(yīng)用范圍9P1: Potential analysis P2: Project management P3: Planning the product- und process development P4: Implementation of the

6、product and process development P5: Supplier management P6: Process analysis / Production P7: Customer support, customer satisfaction, service 對于潛力分析（X1）見章節(jié)5。對過程要素P2 到 P4的使用重點是產(chǎn)品開發(fā)過程的早期階段（X2 + X3）。無論是過程要素P2和P3是理想的過程要素分析承包后的規(guī)劃活動（X2）。過程要素P4可以安排在稍后的時間分析，評價與過程要素按照規(guī)劃P3活動實施（X3）。如果應(yīng)用適當，分解的過程要素提供潛在審核活動的可能。應(yīng)

7、用過程要素P2到P4是用于早期識別的成熟度級別和過程風(fēng)險，從分包階段到SOP。3.2過程審核的應(yīng)用范圍10P5到P7的過程要素（X4的）可以應(yīng)用在SOP，達到VDA MLA成熟度水平RG 6。批量生產(chǎn)過程過程要素元素串行P5到P7（X5的）可以用來定期的監(jiān)控批量生產(chǎn)過程或支持基于事件的反應(yīng)過程分析。在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)階段，原則上每個用戶/公司將有權(quán)使用過程要素要滿足他們的需求。3.2 過程審核的應(yīng)用范圍11產(chǎn)品/過程定義預(yù)選供方潛力分析產(chǎn)品/過程開發(fā)批量生產(chǎn)顧客服務(wù)(售后)SOP授予合同提供過程(合同評審)產(chǎn)品/過程定義預(yù)選供方潛力分析產(chǎn)品/過程開發(fā)批量生產(chǎn)顧客服務(wù)(售后)SOP接收訂單發(fā)行合同

8、接收訂單、發(fā)行合同、SOP顧客組織供方組織顧客供方子供方3.3 過程審核-潛在供方分析之間區(qū)別如下圖，在委托發(fā)包前可進行潛在供方分析（P1）。采用一個縮小范圍的提問表對潛在供方進行評價，確實是否合適提供量產(chǎn)產(chǎn)品。123.4 過程風(fēng)險識別（風(fēng)險分析）在過程審核中，各過程對產(chǎn)品的影響是決定性的，因此，評估必須從所涉及的產(chǎn)品風(fēng)險的角度作出決定。由于這個原因，在這個過程中的潛在風(fēng)險必須審核準備時盡早確定，以便他們可以充分評估過程。使用過程要素6的龜型圖的一個例子如下頁所示，但該模型可以用于所有的過程要素。133.4 過程風(fēng)險分析方法：烏龜圖模型143.4 過程風(fēng)險識別（風(fēng)險分析）首先給出了一個描述是什

9、么“輸入”被轉(zhuǎn)換成一個“輸出”的過程。還應(yīng)考慮以下問題：這個過程是如何工作的？工作內(nèi)容、工作流程、方法、過程、指南-見問卷6.2）。什么職能/區(qū)域/人員支持這一過程？（人力資源、產(chǎn)能、能力、權(quán)限、資格等資源-見問卷6.3）。采用什么手段來實施這個過程？（如機器、工具、測試設(shè)備、設(shè)施等設(shè)備的材料來源，見問卷6.4）。過程的有效性如何？（有效性、性能指標、效率、避免浪費、過程變差減少-見問卷6.5）。在第二階段，這些問題所產(chǎn)生的潛在風(fēng)險是確定的。這些潛在的風(fēng)險，必須在審核中被詢問和評價。確保合理的將風(fēng)險最小化。審核員或?qū)徍私M應(yīng)利用他們的知識來識別潛在的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品和過程的風(fēng)險。這使得專注

10、于特定的點和/或限制審核范圍。接觸面有很大的影響。接觸面不足或不正確可以通過（變更管理）。15對審核員工的要求Requirements for Process Auditors VDA 6.3:2016163.1 審核員資格審核員資格是實現(xiàn)審核目標的先決條件。審核結(jié)果和可比性受到審核員資格的影響。除最低要求外，各組織確定其審核員的資格。該組織確定和文件化的審核員評估的程序，包括審核人員資格的批準，維護和改進（例如觀察在審核時/批準和見證審核）。4.1 審核員資質(zhì)174.1 審核員資格專業(yè)知識：良好的質(zhì)量工具和方法方面的知識（如：審核過程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等）；顧客特殊

11、要求相關(guān)的知識；管理體系要求相關(guān)的知識（如：ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1）；產(chǎn)品和過程的專業(yè)培訓(xùn)。專業(yè)培訓(xùn)的證據(jù)：成功的參與VDA 6.3培訓(xùn)（知識考試及格）。專業(yè)經(jīng)驗：至少3年的工作經(jīng)驗（2年專業(yè)經(jīng)驗，公司培訓(xùn)期間可以考慮），制造業(yè)企業(yè)最好在汽車行業(yè)，包括至少一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗。4.1.1內(nèi)部審核員（非體系內(nèi)審員，指公司過程內(nèi)部審核員）184.1 審核員資格專業(yè)知識：杰出質(zhì)量工具和方法方面的知識（如：審核過程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等）；審核員資格（談判、沖突管理、審核程序）、顧客特殊要求相關(guān)的知識；管理體系要求相關(guān)的知識（如：

12、ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1）；產(chǎn)品和過程的專業(yè)培訓(xùn)。專業(yè)培訓(xùn)的證據(jù)：審核員資格滿足EN ISO 19011（例如VDA6.3基本合格，第一/二方審核員的DIN EN ISO 9001、ISO/TS 16949或VDA 6.1）。專業(yè)經(jīng)驗：至少5年的工作經(jīng)驗（3年專業(yè)經(jīng)驗，公司培訓(xùn)期間，可以考慮在此基礎(chǔ)上），在制造企業(yè)最好在汽車行業(yè)，包括至少一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗；成功的參與（知識測試及格），在VDA 6.3培訓(xùn)通過VDA QMC或其授權(quán)進行的。4.1.2供應(yīng)商審核員194.1 審核員資格專業(yè)知識：杰出質(zhì)量工具和方法方面的知識（如：審核過程、FMEA、8

13、D方法、PPF、SPC、FTA、SWOT、DOE等）；審核員資格（談判、沖突管理、審核程序）；顧客特殊要求相關(guān)的知識；管理體系要求相關(guān)的知識（如：ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1）；產(chǎn)品和過程的專業(yè)培訓(xùn)。專業(yè)培訓(xùn)的證據(jù)：審核員資格滿足EN ISO 19011（例如VDA6.3基本合格，第一/二方審核員的DIN EN ISO 9001、ISO/TS 16949或VDA 6.1）；成功的參與VDA 6.3培訓(xùn)相關(guān)證明，包括證書和審核員卡片。專業(yè)經(jīng)驗：至少5年的工作經(jīng)驗（3年專業(yè)經(jīng)驗，公司培訓(xùn)期間可以考慮），制造業(yè)企業(yè)最好在汽車行業(yè)，其中至少有兩年以上質(zhì)量管理

14、經(jīng)驗。4.1.3獨立審核員的審核獨立的外部審核人員，第三方組織并為組織進行審核服務(wù)。204.2 審核員行為守則過程審核員必須使用他們的專業(yè)技能和判斷，同時尊重法律，堅持誠實和正直的原則。過程審核員必須不斷發(fā)展他們的專業(yè)知識。他們保持他們的知識和技能方面的審核程序、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過程以及專業(yè)化的方法、程序和相關(guān)標準。他們必須了解產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以及具體的過程風(fēng)險和可能對制造產(chǎn)品的影響。過程審核員必須始終以不危及他們自己組織的形象和聲譽的方式行事。過程審核員不能接受分配給他們帶來利益沖突的任務(wù)。過程審核員不能接受因為缺乏知識而不能正確執(zhí)行的任務(wù)。過程審核員必須為他們通過專業(yè)活動獲得的信息進行

15、保密，除非是法律允許披露。過程審核員在審核過程中應(yīng)保證公平和誠實，不得使用不公平或不誠實以自己或他人過程中獲得的信息。審核員保護職業(yè)聲譽和地位。21潛力分析（P1）VDA 6.3:2016225.1潛在分析的概念-Definition of Potential Analysis 潛在分析是用來評估新的供應(yīng)商（競爭者）。對于現(xiàn)有的供應(yīng)商的潛力分析可以在新的地點使用，引進新技術(shù)或新產(chǎn)品。估計是由潛在的，以滿足所有的產(chǎn)品要求和相應(yīng)的過程要求。分析考慮到供應(yīng)商的經(jīng)驗和技能的開發(fā)和制造所要求的產(chǎn)品的范圍和他們的能力，以滿足客戶的產(chǎn)品和過程實施的具體要求。評估是基于現(xiàn)有的產(chǎn)品的過程（如有必要，競爭對手的產(chǎn)

16、品）。其結(jié)果可以被用來作為獎勵決定的依據(jù)。給出了一個潛在合同供應(yīng)商質(zhì)量能力的考慮。潛在分析也可以獨立應(yīng)用于一個項目當供應(yīng)商變更或搬遷。作為批量生產(chǎn)的零件（完成產(chǎn)品開發(fā)階段），過程要素P2到P4的過程開發(fā)的相關(guān)問題可用于評估。235.2 要求 - Requirements 在詢價和報價階段客戶和申請人之間，由于沒有合同關(guān)系的存在，應(yīng)該有關(guān)于保密和訪問權(quán)限訂立的協(xié)議。245.3 準備 - Preparation潛力分析準備獲得信息是特別重要的。除了客戶自身的研究，獲取信息的重要手段之一就是要求供應(yīng)商提供一個自我評估（見章節(jié)第10.1）。255.4 潛力分析操作順序 - Operational se

17、quence of a potential analysis 下圖示出了潛力分析的操作順序。P1的分析評價問題從過程要素P2到P7選擇的。問題的看法在7.1節(jié)中給出。如果供應(yīng)商是內(nèi)部的, 這一過程的分析可以通過進行一個類似的產(chǎn)品和/或組件生產(chǎn)的其他制造商/客戶。 該分析是通過使用 VDA 6.3 潛在的分析評估的問卷調(diào)查表并在必要時使用更多的專業(yè)信息。潛在分析需要一個獨立的評估，因為這里不適合以百分比的形式，更在“合適”或“不合適”決定。明確初始情況，限制合同要求供應(yīng)商自我評估和定級編輯問卷調(diào)查模塊指定審核小組現(xiàn)場訪問風(fēng)險評估明確需要的資質(zhì)資源授予合同未知的供應(yīng)商未知設(shè)備未知的技術(shù)向供應(yīng)商反饋

18、（要求任何必要的額外信息）利用知識庫創(chuàng)建問卷（產(chǎn)品和過程的要求或規(guī)范）審核組應(yīng)由以下領(lǐng)域的專家組成：質(zhì)量開發(fā)采購物流基于類似的過程或產(chǎn)品的過程評價（其他客戶）報告陳述結(jié)果預(yù)定推薦否決明確內(nèi)部資源的提供（客戶）如參與供應(yīng)商開發(fā)計劃明確提供外部資源（供應(yīng)商）必要的資源，作為在提名文件中必要的補充（如必要的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)）審核員責(zé)任結(jié)束265.5 潛力分析評估 - Evaluation of a potential analysis 評估每一個問題，以評估要求的符合性和所涉及的風(fēng)險。如果問題不回答（如適用），必須說明原因。最多3個問題可能被標記n.a.的應(yīng)該注意的是結(jié)果的可比性和其他各方相互接受審核結(jié)果可能不再適用。評估標記，使用“紅色”、“黃色”或“綠色”的（見下文）紅綠燈系統(tǒng)。單個問題的評估問題的要求沒有被滿足問題的要求部分被滿足問題的要求被滿足如果一個問題被標記為“紅色”或“黃色”，必須說明理由。如果一個問題的要求沒有得到滿足，假定在授予合同的情況下仍然不能滿足在SOP的要求，相應(yīng)的問題應(yīng)該被標紅。275.5 潛力分析評估 -