醫(yī)藥行業(yè) 制度 市場部管理制度

1、市場部管理制度第一章 市場部管理制度第一節(jié) 專家建設(shè)與維護(hù)制度1. 目的為標(biāo)準(zhǔn)公司專家工作的組織流程，更有效地建立、維護(hù)好專家網(wǎng)絡(luò)，利用專家資源促進(jìn)公司產(chǎn)品銷售、提升企業(yè)形象、打造產(chǎn)品和企業(yè)品牌。2. 范圍本制度適用桂林制藥醫(yī)藥科技。3. 定義3.1 專家：指具有一定的專業(yè)教育背景、相當(dāng)?shù)膶I(yè)工作經(jīng)歷，在某一領(lǐng)域具有一定的學(xué)術(shù)專長和影響的專業(yè)技術(shù)人員。通常有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱、職務(wù)和學(xué)術(shù)團(tuán)體頭銜如院長、科主任，主任醫(yī)師、教授，學(xué)會理事長、學(xué)會專業(yè)委員會主任委員等3.2 專家系統(tǒng)：指由不同專業(yè)領(lǐng)域、不同等級的專家群體所構(gòu)成的專家隊(duì)伍。通常為促進(jìn)產(chǎn)品銷售而建立的專家支持系統(tǒng)又稱“專家網(wǎng)絡(luò)。3.3

2、二級專家網(wǎng)絡(luò)：指公司根據(jù)專家的所在區(qū)域、等級或影響力、在產(chǎn)品推廣中的作用、管理和維護(hù)責(zé)任而將專家進(jìn)行分類管理所設(shè)定的二級架構(gòu)。3.3.1 省級專家：包括省級代言專家、藥學(xué)會專家、區(qū)域性大網(wǎng)點(diǎn)VIP專家。3.3.1.1省級代言專家：指能在學(xué)術(shù)會議中做主席、講課或做有利點(diǎn)評的專家。每個核心品種5-10人。要求是省級學(xué)會的主委/副主委，在省內(nèi)具有權(quán)威性和號召力；樣板區(qū)域，樣板醫(yī)院的核心專家。3.3.1.2區(qū)域內(nèi)大網(wǎng)點(diǎn)VIP專家：指公司重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)大網(wǎng)點(diǎn)的權(quán)威專家或掌握實(shí)權(quán)的科主任，按每個重點(diǎn)區(qū)域每個重點(diǎn)品種3-5人的規(guī)模實(shí)驗(yàn)性建立。要求在本區(qū)域/大網(wǎng)點(diǎn)內(nèi)有一定的號召力，能在院內(nèi)科室會講課/點(diǎn)評，特別是

3、自己能處方并帶動本院/本科室處方上量。該類專家一般多在省會城市或中心城市的大醫(yī)院工作，由公司從網(wǎng)點(diǎn)VIP專家?guī)熘泻Y選。3.3.2 醫(yī)院VIP專家：指院內(nèi)/科室有影響力的權(quán)威專家，一般要求是科主任或醫(yī)院高處方專家，能為產(chǎn)品的院內(nèi)科室推廣活動代言。該類專家一般由省區(qū)經(jīng)理直接遴選，報市場部備案。4. 作用4.1 借助專家、學(xué)術(shù)單位合作平臺的建立，獲取專家和學(xué)會單位的技術(shù)資源，為建立產(chǎn)品品牌和技術(shù)進(jìn)步奠定根底。4.2 協(xié)同公司對產(chǎn)品的功能訴求和臨床應(yīng)用進(jìn)行深度提煉與挖掘；借助權(quán)威的專家影響，轉(zhuǎn)變其他醫(yī)生的處方習(xí)慣。4.3 在各型學(xué)術(shù)推廣活動或?qū)ｎ}研討會中，為公司產(chǎn)品代言，提升公司產(chǎn)品和企業(yè)的知名度、可

4、信度，促進(jìn)臨床銷售。4.4 在醫(yī)保、物價、招標(biāo)的評審中為公司產(chǎn)品說話。5. 職責(zé)5.1 管理原那么：建立二級專家網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)行專家網(wǎng)絡(luò)分級管理。5.2 全國營銷中心總經(jīng)理：負(fù)責(zé)審批省級專家的建立年度規(guī)劃和行動方案，批準(zhǔn)費(fèi)用預(yù)算；必要時代表公司參與省級專家的拜訪維護(hù)。5.3市場部經(jīng)理：負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)目標(biāo)、遴選標(biāo)準(zhǔn)、年度規(guī)劃和行動方案；統(tǒng)一制定專家?guī)鞕n案管理模板，主持省級專家的遴選、更新、使用、定期維護(hù)；擬定省級專家維護(hù)方案與費(fèi)用預(yù)算；指導(dǎo)和監(jiān)督公司專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；保持與省級專家的經(jīng)常性溝通與聯(lián)系。 5.4 市場部助理：負(fù)責(zé)省級專家?guī)鞕n案的收集、管理和更新；協(xié)助維護(hù)專家關(guān)系。5.5 省區(qū)經(jīng)

5、理：負(fù)責(zé)組織建立所屬區(qū)域內(nèi)的醫(yī)院VIP專家網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)本區(qū)域醫(yī)院VIP專家檔案資料的收集、上報；保持與醫(yī)院VIP專家聯(lián)系，及時反響專家對公司產(chǎn)品和效勞的意見和建議。協(xié)助市場部建立和維護(hù)省級專家。6. 維護(hù)與更新6.1 專家維護(hù)：市場部定期對專家網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行維護(hù)，主要形式有三節(jié)拜訪，生日禮品，生病后的慰問等。 市場部經(jīng)理負(fù)責(zé)省級專家關(guān)系的建立和日常維護(hù)，督導(dǎo)各省區(qū)經(jīng)理對省級專家及網(wǎng)點(diǎn)VIP專家的日常維護(hù)。6.2 專家更新：由市場部制定年度和階段專家維護(hù)和更新方案，下達(dá)各省區(qū)經(jīng)理，執(zhí)行。省級專家名單年內(nèi)每階段更新一次，由市場部下方案，由省區(qū)經(jīng)理按方案遴選、更新后上報新的專家名單和專家檔案給市場部。 6.

6、2.2各省區(qū)經(jīng)理上報省級專家更新名單的時間分別為1月5日、5月5日和9月5日。6.3 專家檔案：市場部需要建立專家檔案和維護(hù)臺賬VIP客戶信息表及日常維護(hù)報告，定期上報和歸檔。 市場部每季度須填寫?VIP客戶信息表?. 維護(hù)報告和記錄由市場部助理匯總、整理后于每月30日將匯總專家信息檔案報送市場部經(jīng)理。 市場部每四個月對專家其檔案資料進(jìn)行一次補(bǔ)充更新，上報時間同名單更新時間。7. 專家費(fèi)用7.1來源：省級專家的用從市場部推廣費(fèi)用中支出，由市場部經(jīng)理掌控使用；7.2 用途：專家維護(hù)費(fèi)主要用于專家的學(xué)術(shù)活動贊助，與產(chǎn)品相關(guān)的研究贊助，與產(chǎn)品相關(guān)的文章發(fā)表及獎勵，三節(jié)拜訪，生日禮品，生病后的慰問等。

7、7.3標(biāo)準(zhǔn)：詳見費(fèi)用預(yù)算表格8. 專家評估與考核8.1 專家評估：由市場部定期或不定期組織專家工作評估。 定期評估：市場部每四個月組織一次對專家維護(hù)效果的評估，評估方式以與拜訪專家交談、 、為公司產(chǎn)品所做實(shí)事，對公司、產(chǎn)品的認(rèn)可度及印象打分五級：很好、較好、一般、需提高、不好。 不定期評估：根據(jù)專家是否出來講課、區(qū)域會全國會是否到場等情況對維護(hù)效果進(jìn)行不定期評估。9. 程序9.1 收集專家資料：市場部負(fù)責(zé)收集專家根底資料，省區(qū)經(jīng)理協(xié)助。內(nèi)容包括根本情況、工作經(jīng)歷和家庭成員、維護(hù)記錄等。9.2 遴選專家：按專家分級標(biāo)準(zhǔn)，從本省或本地區(qū)直接選擇或從網(wǎng)點(diǎn)VIP專家逐級推選上省級專家并上報專家檔案資料

8、。9.3 建立專家?guī)鞕n案：根據(jù)公司統(tǒng)一制定的專家檔案數(shù)據(jù)模板，建立和定期更新專家?guī)鞕n案。9.4 定期拜訪和維護(hù)：按分級管理權(quán)限和責(zé)任制定拜訪維護(hù)方案，定期檢查落實(shí)，跟蹤效果。10. 流程10.1 專家建設(shè)與維護(hù)流程市場部時間財務(wù)部省區(qū)經(jīng)理開始市場部組織制定專家網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)和維護(hù)各項(xiàng)制度，擬定各級專家名單確認(rèn)、補(bǔ)充名單確認(rèn)專家名單及費(fèi)用預(yù)算及出處，并組織維護(hù)財務(wù)部備案組織省級專家維護(hù)每月集中匯報維護(hù)情況上報維護(hù)情況收集整理省級專家維護(hù)報告每階段組織一次專家評估費(fèi)用核銷備案、總結(jié)結(jié)束11. 附件附表.?VIP客戶信息表?附表. VIP客戶信息表姓名性別民族婚否身高籍貫政治面貌政治前途出生年月現(xiàn)工作

9、單位行政職務(wù)家庭住址宅電 辦公 電子郵箱社會職務(wù)畢業(yè)最高院校專業(yè)職稱專長個人喜好工作經(jīng)歷由年/月至年/月工作單位職務(wù)取得成績家庭主要成員姓名是否同學(xué)、朋友、同事等關(guān)系年齡 工作單位喜好維護(hù)記錄維護(hù)人時間維護(hù)形式和內(nèi)容效果評估第二節(jié) 推廣會管理制度1. 目的為標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣和專業(yè)學(xué)術(shù)會議組織流程，加強(qiáng)產(chǎn)品推廣和有效管理，提升和穩(wěn)固產(chǎn)品學(xué)術(shù)地位與企業(yè)形象，增強(qiáng)產(chǎn)品的可信度。2. 適用范圍本規(guī)定適用于桂林制藥醫(yī)藥科技。3. 定義3.1 產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣：借助各種專業(yè)的、學(xué)術(shù)的平臺和手段進(jìn)行產(chǎn)品宣傳，傳播目標(biāo)信息，以獲得醫(yī)生和專家群體的支持，增加企業(yè)與產(chǎn)品品牌的知名度，最終擴(kuò)大產(chǎn)品使用率和提升銷量。3.

10、2 學(xué)術(shù)推廣會：面向目標(biāo)客戶群體，利用學(xué)術(shù)會議的形式，通過專業(yè)學(xué)術(shù)演講和醫(yī)生群體間的互動效應(yīng)來宣傳和推廣產(chǎn)品。3.3學(xué)術(shù)推廣會的形式3.3.1 科室推廣會:含院內(nèi)和科室學(xué)術(shù)推廣會，一般面向醫(yī)院內(nèi)單個或多個目標(biāo)科室的專業(yè)學(xué)術(shù)活動，傳播精煉、明確的產(chǎn)品核心信息，院科會人數(shù)一般1020人。院科會由市場部和省區(qū)經(jīng)理組織籌劃。3.3.2 區(qū)域推廣會：在一定區(qū)域內(nèi)開展的專業(yè)學(xué)術(shù)會議。涉及區(qū)域內(nèi)多家醫(yī)院或商業(yè)單位的目標(biāo)客戶群體，人數(shù)在50150人之間。區(qū)域會由市場部組織籌劃。區(qū)域性專家沙龍也歸屬區(qū)域推廣會的特殊形式，但要求安排在城市周邊的風(fēng)景區(qū)或度假地進(jìn)行，邀請的專家層次較高副主任或副高以上，人數(shù)在3050

11、人之間， 有專題學(xué)術(shù)演講和充分的學(xué)術(shù)研討，并配套安排休閑娛樂活動。3.3.3 全國性學(xué)術(shù)會：由國家級專業(yè)學(xué)會舉辦的，多省市、跨區(qū)域的學(xué)術(shù)活動。參會目的或內(nèi)容主要是企業(yè)形象和產(chǎn)品品牌展示、學(xué)會和高層專家關(guān)系維護(hù)，人數(shù)在2002000人之間。全國性學(xué)術(shù)會由市場部統(tǒng)一組織籌劃，省區(qū)經(jīng)理配合或參與。3.3.4 贊助會：有全國性贊助會和區(qū)域性省、市級贊助會兩種。分別指在全國性學(xué)會、省市級分會或?qū)I(yè)委員會舉辦的專業(yè)學(xué)術(shù)會議期間，由企業(yè)向會議主辦者提供一定數(shù)額的資金或?qū)嵨镔澲?，依托專業(yè)學(xué)術(shù)會議舉辦企業(yè)或產(chǎn)品的衛(wèi)星會，邀請與會專家聽取產(chǎn)品學(xué)術(shù)演講或進(jìn)行品牌展示活動。贊助會由市場部統(tǒng)一組織籌劃。4. 職責(zé)4.

12、1全國營銷中心總經(jīng)理：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全國性和區(qū)域性推廣會及贊助會方案和費(fèi)用。 4.2市場部經(jīng)理：負(fù)責(zé)制訂全國性、區(qū)域性推廣會的年度方案和費(fèi)用預(yù)算，報全國營銷中心總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)執(zhí)行；起草或?qū)徍藚^(qū)域推廣會的籌劃方案，指導(dǎo)、監(jiān)督區(qū)域推廣會的組織、籌劃、實(shí)施和效果評估；組織編制和定期修訂學(xué)術(shù)推廣會演講材料。4.3產(chǎn)品經(jīng)理：負(fù)責(zé)科室推廣會的組織籌劃、會前專家溝通和產(chǎn)品學(xué)術(shù)演講，收集和反響專家意見，作好會前準(zhǔn)備和會后跟進(jìn)工作；4.7省區(qū)經(jīng)理：負(fù)責(zé)所轄區(qū)域醫(yī)院科室推廣會的申請、聯(lián)絡(luò)、信息反響等工作。5. 會議申報5.1 會議方案申報：培訓(xùn)及科室推廣會方案由省區(qū)經(jīng)理申報，全國性學(xué)術(shù)會、區(qū)域推廣會方案由市場部組織申

13、報。全國性學(xué)術(shù)會、區(qū)域推廣會和贊助會均以報告形式申報，同時附會議籌劃方案和費(fèi)用預(yù)算表，科室推廣會采用科會申請表申報。5.2 全國性學(xué)術(shù)會依據(jù)年度方案，須提前30天向公司上報會議方案和活動方案；省級學(xué)會年會的大型贊助活動或衛(wèi)星活動方案和預(yù)算須提前20天上報全國營銷中心批準(zhǔn)；區(qū)域性推廣會和小型贊助會方案費(fèi)用預(yù)算須提前15天上報全國營銷中心批準(zhǔn)；培訓(xùn)及科室推廣會方案須提前15天上報市場部批準(zhǔn)。要確保準(zhǔn)備充分，達(dá)成效果。5.3 市場部堅(jiān)持必要性、針對性、實(shí)效性的原那么審批和組織實(shí)施推廣會，并依據(jù)區(qū)域市場優(yōu)先支持重點(diǎn)區(qū)域。6. 費(fèi)用6.1詳見費(fèi)用預(yù)算表格7. 推廣會評估7.1 公司組織的推廣會應(yīng)在會后一

14、周內(nèi)，由會議組織者組織負(fù)責(zé)推廣會的回訪評估，并歸檔。8. 流程8.1 科室推廣會流程8.2 全國會、區(qū)域會、贊助會組織流程8.1 科室推廣會流程 時間省區(qū)經(jīng)理隨時開始科會申請表與省區(qū)經(jīng)理進(jìn)一步溝通相關(guān)細(xì)節(jié)。提前進(jìn)行專家拜訪實(shí)施科會會后評估回訪整理歸檔，上月科會總結(jié)上報結(jié)束備案組織人員和資料推廣會意見反響表市場部了解根本情況8.2 全國會、區(qū)域會、贊助會組織流程時間市場部財務(wù)部每年開始根據(jù)年度方案，獲得大型會議的贊助信息，并提出申請審批組織會議準(zhǔn)備工作，如宣傳品、展架、小禮品等制作通知省區(qū)經(jīng)理參加，并協(xié)助公司進(jìn)行會前準(zhǔn)備組織實(shí)施推廣會備案、總結(jié)結(jié)束9費(fèi)用申請推廣會申請、方案預(yù)算申請費(fèi)用核銷推廣會

15、評價是否會議評估表全國營銷中心總經(jīng)理 9. 附件附件1.?會議簽到表?附表1.?科室推廣會申請表?附表2.?會議評估表?序號姓名單位職稱/職務(wù)聯(lián)系方式備注附表2.科室推廣會申請表申請人聯(lián)系人及 會議類型會議主題會議形式會議目的推廣會目標(biāo)單位方案舉辦日期會議地點(diǎn)預(yù)計參會人數(shù)擬邀請人員 科室、專業(yè)預(yù)計講課時間會場條件其他說明市場部意見 總經(jīng)理意見說明：申請人為省區(qū)經(jīng)理，上報至市場部即可。市場部依據(jù)申請表郵寄相關(guān)彩頁及禮品。全國會、區(qū)域會、贊助會，以報告附方案和預(yù)算表的形式上報給全國營銷中心總經(jīng)理。 附表3.會議評估表會議類型全國學(xué)術(shù)會 區(qū)域?qū)W術(shù)會 贊助會院內(nèi)學(xué)術(shù)會 科室學(xué)術(shù)會 培訓(xùn)會議具體負(fù)責(zé)人會

16、議形式大會衛(wèi)星會 小講課座談會餐前會推廣會目標(biāo)單位時間與地點(diǎn)會議主題參會人數(shù)邀請人員科室、專業(yè)講課時間10min 20min 30min 評估內(nèi)容1、會場布置評估：音響設(shè)施 電腦投影儀 幕布 窗簾 橫幅宣傳畫 路引 簽到處 嘉賓席 展臺2、會議組織情況評估：3、會場講課情況評估：4、會場人員反響評估：改進(jìn)建議總體評價省區(qū)經(jīng)理：很滿意 滿意 一般 不滿意市場部：很滿意 滿意 一般 不滿意省區(qū)經(jīng)理： 講課人： 第三節(jié) 推廣工具制作制度1. 目的標(biāo)準(zhǔn)公司品牌傳播、建設(shè)和管理行為，促進(jìn)公司品牌資源的最大化積累，促進(jìn)公司品牌形象執(zhí)行過程中的統(tǒng)一和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提升企業(yè)形象及產(chǎn)品品牌知名度。2. 范圍本制度

17、適用桂林制藥醫(yī)藥科技。3. 定義3.1 推廣工具：包括推廣宣傳資料的收集、整理、設(shè)計、校對、制作、標(biāo)準(zhǔn)使用、管理。3.2 推廣工具類型 學(xué)術(shù)推廣資料：與公司產(chǎn)品相關(guān)的論文集、資料匯編、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品演講PPT。 品牌宣傳材料：公司相關(guān)產(chǎn)品的品牌提示物。 內(nèi)部培訓(xùn)資料：產(chǎn)品手冊(重點(diǎn)品種臨床推廣手冊等)、產(chǎn)品問答、培訓(xùn)演講PPT。4. 職責(zé)4.1 市場部經(jīng)理負(fù)責(zé)宣傳資料的內(nèi)容的終審和制成品的驗(yàn)收入庫；在制作產(chǎn)品彩頁和文獻(xiàn)等專業(yè)學(xué)術(shù)資料時，應(yīng)由市場部和客服部交叉校對，市場部經(jīng)理三校定稿，再交廣告公司排版并制作小樣供市場部再次校對，確認(rèn)前方可正式付印。5. 程序5.1 推廣工具制作與更新 市場部根據(jù)

18、產(chǎn)品策略和推廣方案，決定制作或更新推廣工具，由市場部組織編制。5.2 推廣工具的制作管理 推廣資料及品牌標(biāo)志小禮品的管理.1 新禮品和資料入庫后，按需求發(fā)放。召開相關(guān)會議時，根據(jù)會議的實(shí)際需求，領(lǐng)取使用。.3 新制作的品牌標(biāo)志小禮品和資料印出后，由市場部一周內(nèi)通知公司各部門。5.3 產(chǎn)品演講PPT的制作與更新 產(chǎn)品演講PPT的修訂調(diào)整市場部經(jīng)理每階段(四個月)組織一次針對產(chǎn)品推廣PPT修訂調(diào)整，產(chǎn)品推廣PPT的版本包括：不同目標(biāo)科室會版、培訓(xùn)版、招商版等；所有產(chǎn)品推廣PPT由市場部經(jīng)理審批后統(tǒng)一下發(fā)使用。公司所有人員按定稿的PPT進(jìn)行宣傳推廣。第四節(jié) 市場信息制度1. 目的為更好地開展公司市場

19、信息的收集與傳遞工作，促進(jìn)市場信息工作的暢通化、標(biāo)準(zhǔn)化，特制定本規(guī)定。2. 適用范圍本制度適用桂林制藥醫(yī)藥科技。3. 定義本制度中“信息指市場經(jīng)營活動有用或有關(guān)的信息，包括市場信息、產(chǎn)品信息、醫(yī)藥行業(yè)政策信息等；區(qū)域市場競爭產(chǎn)品的信息生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、價格、銷售政策、銷售方式、促銷手段、樣品。4. 職責(zé)4.1 市場部為公司市場信息的主管部門，負(fù)責(zé)信息收集的渠道、手段、方式和方法，由市場部相關(guān)人員負(fù)責(zé)收集、匯總后傳遞給相關(guān)部門或備案，市場部負(fù)責(zé)制定有針對性的市場分析/競爭對手分析框架，為制定競爭策略提供依據(jù)。4.2各省區(qū)經(jīng)理上報所轄區(qū)域的市場信息，并對上報信息的真實(shí)性、時效性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)

20、，由市場部統(tǒng)一負(fù)責(zé)收集、匯總。5. 內(nèi)容要求5.1 信息渠道 內(nèi)部信息渠道：建立與公司各職能部門的雙向信息溝通渠道。 市場部各職能部門 市場部的最新動態(tài)通過QQ群、OA、 等方式與各省區(qū)經(jīng)理溝通。 其它信息渠道：經(jīng)由市場部相關(guān)人員參加會議、媒體獲取、專家訪談、市場調(diào)研、購置第三方數(shù)據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、中國藥學(xué)會等等獲取。5.2 信息收集與要求內(nèi)部信息：由客服部周佳麗每月3號反響上月各區(qū)域中標(biāo)情況至市場部，客服部朱紅每月3號反響上月銷售數(shù)據(jù)至市場部；市場部每月5號上報上月度銷售數(shù)據(jù)分析至全國營銷中心總經(jīng)理、全國營銷中心總監(jiān)等。 市場信息：由市場部負(fù)責(zé)定期收集全國各區(qū)域的各類市場信息，并按市場部

21、統(tǒng)一的表格填報、匯總、備案。.1?VIP客戶信息表?，進(jìn)行專家維護(hù)后，一周內(nèi)整理和記錄維護(hù)記錄并保證記錄的連續(xù)性和完整性，整理后于每月30號報送市場部經(jīng)理。.2市場部負(fù)責(zé)所轄產(chǎn)品的市場調(diào)查、分析和競爭品種的信息收集如生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、價格、銷售政策、銷售方式、促銷手段、樣品等，并通過問卷和走訪相結(jié)合的方式，了解產(chǎn)品針對的病癥、病名，提供產(chǎn)品未來開展方向的決策依據(jù)。.3市場部每周五召開部門會議，匯報本周工作及下周工作安排；每月28號上交下月部門工作方案及次月2號前上交上月工作總結(jié)。.4市場部對的市場信息業(yè)務(wù)進(jìn)行指導(dǎo)和督導(dǎo)。6. 附件附表1.?市場動態(tài)信息收集表?附表1. 市場動態(tài)信息收集

22、表以Excel版格式為準(zhǔn)，此為簡略版序號時間區(qū)域國家政策/市場動態(tài)/新品上市/競爭廠家信息提供人第五節(jié) 臨床再研究制度1. 目的進(jìn)一步拓展產(chǎn)品的適應(yīng)癥，減少產(chǎn)品不良反響發(fā)生率，為臨床用藥提供更多科學(xué)依據(jù)。2. 范圍本制度適用于桂林制藥醫(yī)藥科技。3. 定義指對已上市藥品進(jìn)行新適應(yīng)癥的臨床驗(yàn)證，或擴(kuò)大臨床觀察規(guī)模進(jìn)行再評價，可以進(jìn)一步確定藥品的療效、作用機(jī)制、用法用量及不良反響，為已上市藥品的臨床應(yīng)用和平安性提供更多理論依據(jù)。4. 職責(zé)4.1董事長負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)臨床再研究的研究方案、實(shí)施方案和費(fèi)用預(yù)算。4.2 全國營銷中心總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定研究工程、研究目的、研究內(nèi)容和驗(yàn)證規(guī)模；組織編制臨床研究方案與經(jīng)

23、費(fèi)預(yù)算，報公司董事長組織實(shí)施。4.3 市場部負(fù)責(zé)相關(guān)文獻(xiàn)資料的收集、整理和初步研究；負(fù)責(zé)與科研院所、醫(yī)院驗(yàn)證專家和藥監(jiān)局等聯(lián)系，履行相關(guān)報批手續(xù)；負(fù)責(zé)組織工程的實(shí)施和臨床跟進(jìn)。4.4 驗(yàn)證工程主持人按國家臨床研究相關(guān)指南要求，負(fù)責(zé)臨床研究方案、臨床觀察表格的設(shè)計和選擇工程組成員；主持起草完整的臨床研究方案，組織研究方案論證和工程啟動會。4.5 驗(yàn)證工程承當(dāng)單位負(fù)責(zé)召開倫理委員會，審查通過驗(yàn)證方案；組織落實(shí)和協(xié)調(diào)研究所須的設(shè)施、人員和時間安排，保障研究進(jìn)度和監(jiān)控費(fèi)用的合理使用。5. 內(nèi)容5.1 由市場部經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品開展戰(zhàn)略和市場策略提出大型試驗(yàn)需求。5.2 由市場部依據(jù)驗(yàn)證專家或單位意見起草初步

24、的臨床研究方案大綱和編制費(fèi)用預(yù)算；選擇工程承當(dāng)單位和工程主持人。5.3 與相關(guān)科研單位或?qū)＜仪⒄劰こ毯献骺蚣芘c協(xié)議，明確權(quán)利和義務(wù)。5.4 由市場部經(jīng)理主持論證、審核驗(yàn)證單位或?qū)＜覕M訂的研究方案方案和合作協(xié)議，最后確定工程研究方案、預(yù)算和工程主持人。5.5 由市場部經(jīng)理主持簽署科研合作協(xié)議，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后財務(wù)備案，組織工程啟動會。并定期跟蹤工程進(jìn)度，組織中期檢查，并向全國營銷中心總經(jīng)理、總監(jiān)報告研究進(jìn)展。5.7 工程研究機(jī)構(gòu)提供原始數(shù)據(jù)記錄和研究工作報告，或者根據(jù)協(xié)議要求組織公開發(fā)表文章。5.8 市場部經(jīng)理主持階段性評估和最終結(jié)果驗(yàn)收。5.9 市場部在研究成果驗(yàn)收后一個月內(nèi)，將可公布的研究成果

25、補(bǔ)充或制作成推廣資料，報全國營銷中心總經(jīng)理審批后用于市場推廣。6. 流程6.1 臨床再研究流程 時間市場部全國營銷中心總經(jīng)理財務(wù)部醫(yī)院/研究所/協(xié)會開始根據(jù)公司戰(zhàn)略、產(chǎn)品特征、銷售目標(biāo)等提出臨床再研究需求審批與研究單位簽訂協(xié)議，組織臨床再研究備案開展研究，提供原始資料和數(shù)據(jù)，發(fā)表文章組織階段性評價和調(diào)整，最終結(jié)果的驗(yàn)收核銷費(fèi)用結(jié)束董事長根據(jù)需求，組織落實(shí)研究單位、醫(yī)院、藥監(jiān)各方面準(zhǔn)備工作協(xié)助落實(shí)藥監(jiān)局相關(guān)事宜提出研究建議和方案確定研究方案、負(fù)責(zé)人、預(yù)算臨床再研究可行性分析報告是否將研究結(jié)果用于市場推廣，定期開展銷售比照組織評價7. 附件附表1.?臨床再研究可行性分析報告?附表2.?臨床再研究評

26、價總結(jié)報告?附表1.臨床再研究可行性分析報告一、研究主題二、研究意義 三、研究必要性分析 四、研究可行性分析 五、研究工程的籌劃、組織、執(zhí)行 六、研究工程風(fēng)險控制 七、研究工程時間推進(jìn)表 八、研究工程費(fèi)用預(yù)算表九、附件：?合作協(xié)議?、藥監(jiān)局批文市場部經(jīng)理意見：全國營銷中心總經(jīng)理意見：董事長意見：附表2. 臨床再研究評價總結(jié)報告研究主題研究意義評價維度評價指標(biāo)評價內(nèi)容工程管理評價預(yù)算與實(shí)際花費(fèi)比照時間方案與實(shí)際比照研究結(jié)果與預(yù)期偏差比照總結(jié)市場部經(jīng)理全國營銷中心總經(jīng)理第六節(jié) 不良反響事故處理制度1. 目的標(biāo)準(zhǔn)不良反響的處理過程，及時處理和控制不良反響事故對區(qū)域銷售的不良影響，嚴(yán)防重大不良反響發(fā)生

27、及擴(kuò)散，增強(qiáng)企業(yè)應(yīng)對藥品不良反響風(fēng)險的能力。2. 適用范圍本制度適用于桂林制藥醫(yī)藥科技。3. 定義3.1 藥品不良反響：指患者在正常用法用量的情況下，使用藥品所出現(xiàn)的，與預(yù)期治療目的不符的有害反響，包括：藥物的副作用、毒性作用毒性反響、后遺反響后作用、過敏反響、特異質(zhì)反響、依賴性以及致癌、致畸、致突變作用等。藥品的不良反響與藥品質(zhì)量事故和醫(yī)療事故有本質(zhì)的區(qū)別。3.2 不良反響事故處理小組：在公司內(nèi)成立的專門工作小組，負(fù)責(zé)防止、減少和處理不良反響事故，重大不良反響事件的危機(jī)管理、應(yīng)對和決策。 組長：全國營銷中心總經(jīng)理。 副組長：全國營銷中心總監(jiān)、市場部經(jīng)理，質(zhì)管部經(jīng)理。 成員：市場部鄧俊莉、湯雪菲，客服部朱紅、省區(qū)經(jīng)理。4. 職責(zé)4.1 全國營銷中心總經(jīng)理：擔(dān)任不良反響事故處理小組組長，負(fù)責(zé)重大不良反響事件的危機(jī)管理、應(yīng)對和協(xié)調(diào)；規(guī)劃和建立企業(yè)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制和預(yù)案。4.2 全國營銷中心總監(jiān)、質(zhì)管部經(jīng)理、市場部經(jīng)理：負(fù)責(zé)公司轄區(qū)