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1、健康體檢管 理暫行規(guī)定 解 讀 1第一章、總則第一條 制定依據(jù): 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 護(hù)士條例 2第一章、總則第二條 健康體檢定義: 指通過(guò)醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查,了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。3第一章、總則第三條 健康體檢監(jiān)督部門: 衛(wèi)生部(現(xiàn)為國(guó)家衛(wèi)計(jì)委)負(fù)責(zé)全國(guó)健康體檢的監(jiān)督管理; 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康體檢的監(jiān)督管理。4第二章、執(zhí)業(yè)條件和許可第四條 具備下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以申請(qǐng)開(kāi)展健康體檢:5第二章、執(zhí)業(yè)條件和許可第四條 (一)場(chǎng)地配置要求 具有相對(duì)獨(dú)立的健康體檢場(chǎng)所及候檢場(chǎng)所, 建筑總面

2、積不少于400平方米, 每個(gè)獨(dú)立檢查室使用面積不少于6平方米;6第二章、執(zhí)業(yè)條件和許可第四條 (二)科室設(shè)置要求 登記的診療科目至少包括: 內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、 眼科、耳鼻喉科、口腔科、 醫(yī)學(xué)影像科、 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科;7第二章、執(zhí)業(yè)條件和許可第四條 (三)醫(yī)師配備要求 至少配備2名具有內(nèi)科或外科副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師, 每個(gè)臨床檢查科室至少具有1名中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;8第二章、執(zhí)業(yè)條件和許可第四條 (四)護(hù)士配備要求 至少配備10名注冊(cè)護(hù)士;9第二章、執(zhí)業(yè)條件和許可第四條 (五)其他人員要求 具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員10第二章、執(zhí)業(yè)條件和許可第四條 (

3、六)設(shè)備配置要求 具有符合開(kāi)展健康體檢要求的儀器設(shè)備。11第二章、執(zhí)業(yè)條件和許可第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(簡(jiǎn)稱登記機(jī)關(guān))申請(qǐng)開(kāi)展健康體檢。12第二章、執(zhí)業(yè)條件和許可第六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照第四條規(guī)定的條件對(duì)申請(qǐng)開(kāi)展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評(píng)估,具備條件的允許其開(kāi)展健康體檢,并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄中予以登記。13第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)原衛(wèi)生部制定的健康體檢基本項(xiàng)目目錄制定本單位的健康體檢項(xiàng)目目錄(以下簡(jiǎn)稱目錄),并按照目錄開(kāi)展健康體檢。14第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目錄應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)備案;不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)

4、向登記機(jī)關(guān)的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。15第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行健康體檢,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)規(guī)定,應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用尚無(wú)明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢。16第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定和規(guī)范,采取有效措施保證健康體檢的質(zhì)量。17第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫(yī)療安全。18第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定履行對(duì)受檢者相應(yīng)的告知義務(wù)。19第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床

5、實(shí)驗(yàn)室管理辦法有關(guān)規(guī)定開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程出具檢驗(yàn)報(bào)告。20第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十三條 各健康體檢項(xiàng)目結(jié)果應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)檢查的相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名。21第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報(bào)告。健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)告、陽(yáng)性體征和異常情況的記錄、健康狀況描述和有關(guān)建議等。22第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十五條 健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合病歷書(shū)寫基本規(guī)范。23第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報(bào)告。負(fù)責(zé)簽署健康體檢報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,經(jīng)

6、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。24第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢必須接受其所在設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織的質(zhì)量控制管理。25第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定合理的健康體檢流程,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定規(guī)范,做好醫(yī)院感染防控和生物安全管理。26第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢不得以贏利為目的對(duì)受檢者進(jìn)行重復(fù)檢查,不得誘導(dǎo)需求。27第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以健康體檢為名出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。28第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康體檢中的信息管理,確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。未經(jīng)受檢者同意,不得擅自

7、散布、泄露受檢者的個(gè)人信息。29第三章、執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十二條 受檢者健康體檢信息管理參照門診病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。30第四章、外出健康體檢第二十三條 外出健康體檢是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)地址以外開(kāi)展的健康體檢。 除本規(guī)定的外出健康體檢,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在執(zhí)業(yè)地址外開(kāi)展健康體檢。31第四章、外出健康體檢第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開(kāi)展外出健康體檢。32第四章、外出健康體檢第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展外出健康體檢前,應(yīng)當(dāng)與邀請(qǐng)單位簽訂健康體檢協(xié)議書(shū),確定好體檢時(shí)間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)、體檢的項(xiàng)目和流程、派出醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的基本情況等,并明確協(xié)議雙方法律責(zé)任。33第四章、外出健康體檢第二十六條 醫(yī)療

8、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于外出健康體檢前至少20個(gè)工作日(一個(gè)月)向登記機(jī)關(guān)進(jìn)行備案,并提交以下備案材料:34第四章、外出健康體檢第二十六條 (一)外出健康體檢情況說(shuō)明: 邀請(qǐng)單位的基本情況 受檢者數(shù)量 體檢地址基本情況 體檢現(xiàn)場(chǎng)基本情況等;35第四章、外出健康體檢第二十六條 (二)雙方簽訂的健康體檢協(xié)議書(shū);36第四章、外出健康體檢第二十六條 (三)體檢現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本采集、運(yùn)送等符合有關(guān)條件和要求的書(shū)面說(shuō)明;37第四章、外出健康體檢第二十六條 (四)現(xiàn)場(chǎng)清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案;38第四章、外出健康體檢第二十六條 (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。39第四章、外出健康體檢第二十七條 外出健康體檢的場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)

9、符合本辦法第四條第一項(xiàng)要求。進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的類環(huán)境,光線充足,保證安靜。40第四章、外出健康體檢第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照目錄開(kāi)展外出健康體檢。外出健康體檢進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。41第五章、監(jiān)督管理第二十九條 無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)展健康體檢,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十四條處理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展健康體檢的,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條處理。42第五章、監(jiān)督管理第三十條 未經(jīng)備案開(kāi)展外出健康體檢的,視為未變更注冊(cè)開(kāi)展診療活動(dòng),按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)條款處理。43第五章、監(jiān)督管理第三十一條 健康體檢超出備案的健康體檢項(xiàng)目目錄范圍的,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條處理。44第五章、監(jiān)督管理第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假或者偽造的健康體檢結(jié)果的,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的第四十九條處理。45第五章、監(jiān)督管理第三十三條 開(kāi)展健康體檢引發(fā)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例處理。46第六章、附則第三十四條 本規(guī)定所稱健康體檢不包括: 1.國(guó)家規(guī)定的專項(xiàng)體檢職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等、 2.基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢、 3.使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民

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