哮喘門(mén)診患者觀察性研究課件

1、我國(guó)哮喘控制仍任重道遠(yuǎn)主要研究者向莉、申昆玲趙京鄭躍杰劉翰旻洪建國(guó)鮑一笑陳愛(ài)歡鄧力季偉鐘南山首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院深圳兒童醫(yī)院四川華西醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院上海市第一人民醫(yī)院上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院廣州市婦女兒童醫(yī)療中心蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院廣州呼吸疾病研究所研究背景哮喘是一種全球盛行的慢性疾病，我國(guó)2009-2010年第三次城市兒童哮喘流行病學(xué)調(diào)查顯示，0-14歲兒童哮喘總發(fā)病率為3.02%2，較10年前增加了53%2,3我國(guó)哮喘控制情況不容樂(lè)觀：一項(xiàng)多中心問(wèn)卷調(diào)查顯示，我國(guó)0-14歲兒童過(guò)去1年內(nèi)的哮喘急性發(fā)作率高達(dá)66%，急診率和住

2、院率分別達(dá)26.8%和16.2%4多項(xiàng)小樣本研究顯示，我國(guó)兒童哮喘的未控制率為19%-54%5-8研究目的和意義研究目的研究意義深入了解我國(guó)門(mén)診患兒的哮喘管理，尤其是哮喘控制情況和與哮喘未控制相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素幫助醫(yī)生實(shí)施和調(diào)整哮喘治療策略，幫助患兒達(dá)到更好的哮喘控制納入與排除標(biāo)準(zhǔn)患病時(shí)長(zhǎng)3個(gè)月過(guò)去12個(gè)月內(nèi)曾發(fā)生哮喘癥狀或使用哮喘治療藥物排除以下疾?。洪g歇性哮喘*、支氣管炎、囊性纖維化、肺炎研究設(shè)計(jì)*排除間歇性哮喘患兒的原因： 這類(lèi)患兒通常不需要使用哮喘控制劑， 其癥狀少于每周1次，對(duì)家長(zhǎng)的日常生活和睡眠造成的不良影響較小。研究類(lèi)型橫斷面、觀察性研究研究范圍中國(guó)大陸各省市（西藏除外）42家三級(jí)醫(yī)

3、院研究時(shí)間2012年10月至2013年6月研究對(duì)象4223名2-16歲的哮喘患兒主要的患兒特征哮喘患兒哮喘未控制患兒P值*N%N%總數(shù)4223100%84119.9%年齡2-3歲77918.4%9311.9%0.0014-11歲294369.7%64622.0%12-16歲50111.9%10220.4%性別男孩286567.8%56019.5%0.384女孩135832.2%28120.7%合并過(guò)敏性鼻炎否304672.1%56718.6%0.001是117727.9%27423.3%直系親屬患過(guò)敏性鼻炎無(wú)260372.1%49318.9%0.044有162038.4%34821.5%*使用

4、卡方檢驗(yàn)計(jì)算的P值，用于比較亞組內(nèi)哮喘未控制的比例。我國(guó)兒童哮喘未控制率近20%研究使用哮喘控制測(cè)試（ACT）評(píng)估12-16歲兒童的哮喘控制水平，ACT評(píng)分19即定義為哮喘未控制；使用兒童哮喘控制測(cè)試（C-ACT）評(píng)估4-11歲兒童的哮喘控制水平，C-ACT評(píng)分19即定義為哮喘未控制；使用GINA指南定義的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估2-3歲兒童的哮喘控制水平。與哮喘未控制相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素：治療不充分11.2% (473/4223)的患兒在過(guò)去4周內(nèi)未使用任何哮喘控制劑30.7%的患兒哮喘未控制 (146/475)67.9%的患兒自行停藥 (322/474)(213/322)(86/322)(32/322)與哮喘未

5、控制相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素：依從性*不佳隨著依從性的降低，哮喘未控制患兒的占比反而升高 (P0.001)多變量分析顯示，依從性越低，哮喘未控制的風(fēng)險(xiǎn)越高*臨床醫(yī)生根據(jù)哮喘患兒過(guò)去3個(gè)月內(nèi)控制藥物的補(bǔ)充率來(lái)評(píng)價(jià)依從性，完全依從定義為補(bǔ)充率90%，依從性高即補(bǔ)充率在70-89%之間，依從性低即補(bǔ)充率在50-69%之間，不依從即補(bǔ)充率50%。完全依從 (n=2749)依從性高 (n=794)12.8%25.7%依從性低 (n=396)不依從 (n=281)40.2%44.1%P0.001P0.001P0.001與哮喘未控制相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素：合并AR和有AR家族史在哮喘未控制患兒中，32.6% (274/841

6、)合并AR，41.4% (348/841)有AR家族史，多變量分析顯示，合并AR或有AR家族史均會(huì)顯著增加哮喘未控制的風(fēng)險(xiǎn)AR=過(guò)敏性鼻炎研究于2012年10月至2013年6月開(kāi)展，在這段時(shí)間內(nèi)鼻炎/過(guò)敏性鼻炎對(duì)哮喘控制的影響可能受季節(jié)影響。研究沒(méi)有對(duì)鼻炎患者做進(jìn)一步篩查，這可能導(dǎo)致過(guò)敏性鼻炎的漏診。OR=1.26，P=0.011OR=1.19，P=0.042哮喘未控制嚴(yán)重影響日?；顒?dòng)與哮喘控制的患兒相比，哮喘未控制的患兒日?；顒?dòng)受限的程度更高 (P0.001)活動(dòng)未受影響不能劇烈活動(dòng)可輕微活動(dòng)無(wú)法活動(dòng)哮喘未控制可增加患兒缺勤和家長(zhǎng)誤工的比例P=1.000n=93n=686n=646n=229

7、7n=102n=399P0.001P0.001P=0.078P1%且比安慰劑組高的不良事件是腹瀉、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。2至5歲兒童：在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)，發(fā)生率1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴。但口渴發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。6至14歲兒童：在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照為期8周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)，發(fā)生率1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是頭痛。但頭痛發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者2至14歲兒童：在一項(xiàng)為期2周的安慰劑對(duì)照臨床研究中，本品治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%，且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān)，發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。上市后的經(jīng)驗(yàn)精神系統(tǒng)紊亂：包括攻擊性行為或敵對(duì)性的興奮、焦慮、抑郁、方向知覺(jué)喪失、注意力不集中、夜夢(mèng)異常、幻覺(jué)、失眠、記憶損傷、精神運(yùn)動(dòng)過(guò)激（包括易激惹、煩躁不安和震顫）、夢(mèng)游、自殺的想法和行為（自殺）。其他上市后的不良反應(yīng)報(bào)告，如感染和傳染、血液和淋巴系統(tǒng)紊亂、免疫系統(tǒng)紊亂等，詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】4mg顆粒：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào) H20150419；國(guó)藥準(zhǔn)字 J201401674mg咀嚼片：進(jìn)口藥品批件號(hào) 20180018；國(guó)藥準(zhǔn)字 J201300535mg咀嚼片：進(jìn)口藥品