國際農(nóng)藥管理動態(tài)與分析 課件

1、國際農(nóng)藥管理動態(tài)與分析顧寶根 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所2014.10一、國際和地區(qū)組織農(nóng)藥管理情況二、國際農(nóng)藥管理新動向三、我國農(nóng)藥行業(yè)應(yīng)對之策主要內(nèi)容一、國際和地區(qū)組織農(nóng)藥管理概況 1、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO） 2、世界衛(wèi)生組織(WHO) 3、FAO/WHO聯(lián)合工作 4、聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP） 5、國際公約 6、經(jīng)濟(jì)合作組織（OECD）1、FAO的農(nóng)藥管理主要工作1.1 FAO農(nóng)藥管理工作簡介 負(fù)責(zé)部門：植物生產(chǎn)及保護(hù)司（AGP） - 保障農(nóng)業(yè)可持續(xù)集約化生產(chǎn)和減少農(nóng)藥風(fēng)險。 主要是減少對農(nóng)藥的依賴，IPM證明可以大大減少農(nóng)藥使用， 而不影響農(nóng)民收益或利潤。 -防止有害生物的擴(kuò)散保護(hù)作物，減少

2、農(nóng)藥使用量。 通過執(zhí)行國際植物保護(hù)公約和緊急預(yù)防系統(tǒng)的植物健康項目。國際植物保護(hù)公約阻止病蟲害擴(kuò)散，植物健康項目包括害蟲和小麥銹病的遷移。 -通過合理選擇農(nóng)藥和妥善管理農(nóng)藥，減少農(nóng)藥風(fēng)險。 通過執(zhí)行農(nóng)藥的銷售和使用的國際行為守則和鹿特丹公約的農(nóng)藥部分。工作領(lǐng)域含農(nóng)藥殘留、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)，及預(yù)防和處置過期農(nóng)藥。1、FAO的農(nóng)藥管理主要工作1.1修定農(nóng)藥管理守則 ( code of conduct), 將農(nóng)藥銷售與使用行為守則改為 農(nóng)藥管理守則，2019年6月理事會討論通過。實行嚴(yán)格、全面的農(nóng)藥管理。 1、FAO的農(nóng)藥管理主要工作1.2 制定相關(guān)的管理和技術(shù)準(zhǔn)則（guidelines and tools

3、) 近幾年已制定的準(zhǔn)則 農(nóng)藥登記準(zhǔn)則Guidelines for the Registration of Pesticides， 農(nóng)藥質(zhì)量管理準(zhǔn)則 Guidelines for quality control of pesticides； 農(nóng)藥廣告準(zhǔn)則 Guidelines on Pesticide Advertising； 農(nóng)藥空包裝管理準(zhǔn)則 Guidelines on management options for empty containers； 農(nóng)藥抗性預(yù)防和治理準(zhǔn)則 Guidelines on Prevention and Management of Pesticide Resist

4、ance； FAO/WHO農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定和使用手冊 Manual on the development and use of FAO and WHO specifications for pesticides； 正在制定的準(zhǔn)則： 管理立法（legislation), 標(biāo)簽（labelling), 高風(fēng)險農(nóng)藥（HHPs), 生物農(nóng)藥（biological pest control agents), 家庭用農(nóng)藥管理（household pesticides), 專業(yè)使用人員管理（PCO），經(jīng)營管理(licensing for retailers), 1、FAO的農(nóng)藥管理主要工作1.3 促進(jìn)全球農(nóng)

5、藥登記工作（1） 幫助促進(jìn)地區(qū)合作和區(qū)域協(xié)作登記工作CILSS/ECOWAS/UEMOASAPReFASEANCaribbeanPacific（2） 開發(fā)登記電子工具（toolkit） 程序化登記路線圖 登記資料要求和評審原則 風(fēng)險評估模型 參考登記方法（registration by reference) 相同登記方法（registration by equivalence)1、FAO的農(nóng)藥管理主要工作1.4 農(nóng)藥廢棄物管理obsolete pesticides（1）開發(fā)了廢棄物管理的指導(dǎo)技術(shù)手冊（如 FAO Environmental Management Tool Kit for Obs

6、olete Pesticides）（2）開展農(nóng)藥廢棄物和空包裝的處理項目。 Latin America (Paraguay, Bolivia) Caribbean Africa (Malawi, Kenya, Eritrea, Botswana, Mozambique, Benin, Cameroon, Morocco, CILSS) Near East (Syria, Oman) EECCA new project Afghanistan1、FAO的農(nóng)藥管理主要工作1.5 殘留和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定 農(nóng)藥殘留聯(lián)席會議(JMPR), 農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)席會議( JMPS),2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作負(fù)責(zé)

7、部門：二個部門工作涉及農(nóng)藥管理 公共健康和環(huán)境司的化學(xué)品安全處 被忽略熱帶病害司農(nóng)藥評估項目（WHOPES：WHO Pesticide Evaluation Scheme） 評估和協(xié)調(diào)化學(xué)品（包括農(nóng)藥)的安全性 促進(jìn)和協(xié)調(diào)衛(wèi)生農(nóng)藥的測試和評估方法。 通過政府、農(nóng)藥和農(nóng)藥設(shè)備制造商、世衛(wèi)組織的合作中心和研究機(jī)構(gòu)，以及世衛(wèi)組織的其他項目，尤其是國際化學(xué)品安全項目等各方代表共同參與實現(xiàn)其作用。2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作目前WHOPES包括了四個方面的評估和測試項目，研究衛(wèi)生農(nóng)藥的安全性、有效性和可操作性，制定質(zhì)量控制和國際貿(mào)易的標(biāo)準(zhǔn)。WHOPES收集、整合、評估和傳播有關(guān)衛(wèi)生用農(nóng)藥的使用信息。它的

8、建議對成員國的農(nóng)藥登記有促進(jìn)作用。 WHOPES的目標(biāo)：便利查找安全的和經(jīng)濟(jì)的替代農(nóng)藥和施用方法;制定和推廣正確選擇衛(wèi)生用農(nóng)藥和施藥方法的政策、戰(zhàn)略和指導(dǎo)方針，并協(xié)助和監(jiān)督其會員國執(zhí)行。2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作 2.1 化學(xué)品安全 （1）開發(fā)化學(xué)品國際安全卡 Development of International Chemical Safety Cards (ICSCs); 包含240種農(nóng)藥，多國語言。 （2）開展SAICM的調(diào)查 Use of the Code Use of WHO recommended classification of pesticides by hazard （

9、3）開發(fā)化學(xué)品管理工具（Development of IOMC Toolbox for decision-making in chemicals management）2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作（4）對DDT室內(nèi)滯留噴施使用對人的健康影 響進(jìn)行評估（5）開發(fā)飛機(jī)殺蟲消毒風(fēng)險評估（6）登革熱研討會2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作 2.2農(nóng)藥評估項目（1）制定準(zhǔn)則和指南 -登革熱防治技術(shù)指南，包括農(nóng)藥的使用 -農(nóng)藥處理蚊帳風(fēng)險評價準(zhǔn)則 -長效殺蟲蚊帳實驗室和現(xiàn)場測試準(zhǔn)則 -長效殺蟲蚊帳防治抗性蚊子藥效準(zhǔn)則 -空間驅(qū)避劑藥效測試準(zhǔn)則 -IVM 工具箱 -殺螺劑藥效試驗準(zhǔn)則 2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作

10、（2）支持各國工作 Country support 中東和地中海地區(qū)： Developed a Framework for Action for PHP management 非洲：各國制定政策提供技術(shù)支持 Cameroon, Madagascar, Mali, Sierra Leon, Tanzania and the Gambia （3）產(chǎn)品評審 完成了15 產(chǎn)品評價，8個產(chǎn)品的藥效測試，12個產(chǎn)品正在測試和評價。2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作2.3 推進(jìn)中毒急救中心建設(shè)2.4 自殺調(diào)查和預(yù)防3.FAO/WHO聯(lián)合工作 3.1 FAO/WHO農(nóng)藥管理聯(lián)席會議（JMPM） 3.2 FAO/WH

11、O農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會議（JMRR） 3.3 FAO/WHO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)席會議（JMPS） 3.4 國際食品法典農(nóng)藥殘留委員會(CCPR)3.1 農(nóng)藥管理聯(lián)席會議（JMPM）FAO農(nóng)藥管理專家組：7人， WHO農(nóng)藥管理專家組：5人2019年達(dá)成共識，聯(lián)合召開會議。主要職責(zé)：起草、修改、審議農(nóng)藥管理的國際法規(guī) 起草和審批各種農(nóng)藥管理的技術(shù)準(zhǔn)則 討論農(nóng)藥管理的國際新問題，并提出建議。每年召開一次會議。今年10月在羅馬召開： 農(nóng)藥管理行為準(zhǔn)則執(zhí)行，高毒農(nóng)藥管理，推進(jìn)區(qū)域管理協(xié)調(diào)一致，研究當(dāng)前農(nóng)藥管理優(yōu)先問題，討論制定準(zhǔn)則等。Proposed MRLsAdopted MRLsPrioritizationC

12、odex AlimentariusToxicology (WHO)Residues (FAO)JMPR3.2 農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會議（JMRR）3.4 國際食品法典農(nóng)藥殘留委員會(CCPR)年會第45屆國際食品法典農(nóng)藥殘留委員會(CCPR)年會將于5月在南京召開主要議題有研討食品和飼料中農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)草案，使用比例類推原則估算農(nóng)藥最大殘留限量的原則，農(nóng)藥殘留數(shù)據(jù)庫商品組相關(guān)MRLs修訂，食品和動物飼料分類修訂草案，農(nóng)藥最大殘留限量外推至商品組使用的代表作物選擇，小作物和特色作物農(nóng)藥最大殘留限量的評估指南，CCPR風(fēng)險分析原則的修訂，農(nóng)藥優(yōu)先評估列表的制定等。來自50個國家和地區(qū)，十幾個國際

13、組織、政府間組織、國際非政府組織，共250多名代表參加了會議。 4、UNEP農(nóng)藥管理相關(guān)工作目的是降低全球范圍不可持續(xù)的化學(xué)品管理對人類健康和環(huán)境帶來的日益嚴(yán)重的風(fēng)險在環(huán)境署支持下發(fā)展的三個公約共同為危險化學(xué)品的無害化管理提供了國際框架。環(huán)境署為巴塞爾公約和斯德哥爾摩公約提供秘書處。環(huán)境署和聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)共同提供了鹿特丹公約的秘書處，這兩個秘書處分別設(shè)在日內(nèi)瓦和羅馬。國際化學(xué)品管理戰(zhàn)略方針(SAICM)關(guān)于消耗臭氧層的蒙特利爾議定書 4、UNEP農(nóng)藥管理相關(guān)工作 近期工作： 4.1 制定全球化學(xué)品outlook 4.2 專家委員會討論制定化學(xué)品及農(nóng)藥環(huán)境污染分析技術(shù)準(zhǔn)則 如Guida

14、nce Documents on Chemicals and the Environment: Ecosystem Services, Water Pollution and Water Scarcity ； Guidance Documents on Chemicals and the Environment: Socioeconomic Factors and Analysis for Pesticides Management 4.3 化學(xué)品管理立法、技術(shù)支持和能力建設(shè)： 主要對發(fā)展中國家 5. 農(nóng)藥相關(guān)國際公約5.1 POPs公約 關(guān)于持久性有機(jī)物污染的斯德哥爾摩公約于2019年被通過

15、，該公約回應(yīng)了保護(hù)人類健康和環(huán)境不受持久性有機(jī)物影響的迫切需要。持久性有機(jī)污染物是指高毒性的、持久的、生物富集并在環(huán)境中長距離轉(zhuǎn)移的化學(xué)品。該公約旨在消除或限制所有有意生產(chǎn)的持久性有機(jī)污染物。5.2 PIC 公約 關(guān)于在國際貿(mào)易中對某些危險化學(xué)品和農(nóng)藥采用事先知情同意程序的鹿特丹公約于2019年被通過。過去30年化學(xué)品生產(chǎn)和貿(mào)易的迅速增長凸顯了危險化學(xué)品和農(nóng)藥帶來的潛在威脅。 5. 農(nóng)藥相關(guān)國際公約5.3 Basel 公約 控制危險廢料越境轉(zhuǎn)移及其處置巴塞爾公約于1989年被通過，該公約旨在應(yīng)對來自工業(yè)化國家的有毒廢物被傾倒于發(fā)展中國家和經(jīng)濟(jì)處于過渡期的經(jīng)濟(jì)體所引發(fā)的擔(dān)憂。5.4 Montre

16、el 公約 關(guān)于消耗臭氧層的蒙特利爾議定書，簡稱蒙特利爾議定書，是為實施保護(hù)臭氧層維也納公約，對消耗臭氧層的物質(zhì)進(jìn)行具體控制的全球性協(xié)定。于1987年9月16日在加拿大的蒙特利爾通過，向各國開放簽字，于1989年1月1日生效。5. 農(nóng)藥相關(guān)國際公約5.5 公約合作和聯(lián)合 2019年起提出三個公約聯(lián)合合作問題， 2019年達(dá)成如下合作方向，將三個公約合署辦公的可行性； -Joint activities:統(tǒng)一活動內(nèi)容 -Joint managerial functions: 統(tǒng)一管理 -Joint services; 統(tǒng)一服務(wù) -Synchronization of budget cycles;

17、經(jīng)費協(xié)調(diào) -Joint audits; 聯(lián)合審計 -Review arrangements. 協(xié)調(diào)評審安排 國際化學(xué)品管理戰(zhàn)略方針 國際化學(xué)品管理戰(zhàn)略方針(SAICM) 環(huán)境署提供給秘書處的國際化學(xué)品管理戰(zhàn)略方針是一個旨在促進(jìn)全球化學(xué)品安全的政策框架。SAICM的全部目標(biāo)是實現(xiàn)化學(xué)品整個生命周期的無害化管理，這樣到2020年，化學(xué)品的生產(chǎn)和使用方式對人類健康和環(huán)境的不利影響將降至最低。2019年世界可持續(xù)發(fā)展大會通過了2020年的這個目標(biāo)，該目標(biāo)是約翰內(nèi)斯堡執(zhí)行計劃的一部分。目標(biāo)分為五個方面：減少風(fēng)險；知識與資訊；政管；能力建設(shè)與技術(shù)合作；非法國際販運問題。 全球化學(xué)品展望2019年9月聯(lián)合國

18、環(huán)境規(guī)劃署(UNEP)發(fā)布了全球化學(xué)品展望(Global Chemicals Outlook)。報告說，由于化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和處置從發(fā)達(dá)國家持續(xù)向新興國家和發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，風(fēng)險正在加劇，新興國家和發(fā)展中國家的預(yù)防和管理通常更薄弱。報告顯示，撒哈拉以南的非洲的農(nóng)藥毒害造成的損失超過了該地區(qū)每年獲得的用于除艾滋病外基本衛(wèi)生服務(wù)的海外發(fā)展援助。2019到2020年，在撒哈拉以南的非洲，小規(guī)模農(nóng)業(yè)使用的殺蟲劑引發(fā)的傷病成本共計可達(dá)900億美元。報告說，化學(xué)品的無害化管理可能會減少這些財務(wù)和健康上的損失，同時有助于改善生計、支持生態(tài)系統(tǒng)、減少污染和發(fā)展綠色科技。在美國，農(nóng)藥管理不善已經(jīng)導(dǎo)致了14億美元

19、的農(nóng)作物損失和 22億美元的鳥類損失。5、經(jīng)濟(jì)合作組織（OECD）負(fù)責(zé)部門： OECD農(nóng)藥項目（OECD Pesticide Program）目的是幫助各國政府聯(lián)合評估和降低農(nóng)藥的風(fēng)險。經(jīng)合組織鼓勵各國政府分擔(dān)農(nóng)藥登記的工作和研究工具來監(jiān)控和減少農(nóng)藥對健康和環(huán)境的風(fēng)險。處理非農(nóng)業(yè)用農(nóng)藥項目。主要的工作領(lǐng)域：農(nóng)用化學(xué)農(nóng)藥登記、生物農(nóng)藥登記、農(nóng)藥測試和評估、減少農(nóng)藥風(fēng)險、小作物農(nóng)藥登記6.OECD農(nóng)藥工作組工作重點：6.1 生物農(nóng)藥（Bio-pesticides）Workshop on Microbial Pesticides: Assessment and Management of Risks

20、 6.2 農(nóng)藥對授粉昆蟲影響：Pesticide Effects on Insect Pollinators， 啟動農(nóng)藥在花粉和花蜜中殘留資料庫建設(shè)，成員國共享。 準(zhǔn)備開研討會: ”Pollinator science issues: where are we in our knowledge?” 6.3 對內(nèi)分泌干擾素：37個可能藥劑進(jìn)行評估 Endocrine disrupters (session open to governmental representatives only)6.OECD農(nóng)藥工作組工作重點： 6.4 農(nóng)藥風(fēng)險減少： Expert Group on Pesticide

21、 Risk Indicators (EGPRI) 嚴(yán)格登記，規(guī)范使用，IPM，打擊非法產(chǎn)品和家里假劣產(chǎn)品 6.5 登記資料電子提交： Electronic Exchange of Pesticide Data 工作組（GHSTS）已完成程序設(shè)計，正在調(diào)式和完善。 6.6 全球聯(lián)合登記和工作共享： Global Joint review and work sharing 已完成14個產(chǎn)品，現(xiàn)在聯(lián)合評審的的8個新農(nóng)藥, 中國全面參與。 6.OECD農(nóng)藥工作組工作重點： 6.7 成立非法貿(mào)易協(xié)作網(wǎng)： 工作組，18個國家和歐盟，中國參加 Australia, Austria, Belgium, the

22、 Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Ireland, Japan, the Netherlands, New Zealand, the Slovak Republic, Switzerland, the United Kingdom, the United States, the European Commission, Brazil and the Peoples Republic of China.二、國際農(nóng)藥管理工作新動向1、增強能力建設(shè)2、加強區(qū)域協(xié)作3、強化安全管理4、全程科學(xué)管理（life cycle sound m

23、anagement)1、增強能力建設(shè) FAO、WHO通過項目和人員培訓(xùn)，努力提高發(fā)展中國家農(nóng)藥管理能力，重點是登記和檢測，實現(xiàn)正常的農(nóng)藥管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)健康和環(huán)境安全。3、強化安全管理 3.1 加快HHPs淘汰-各國加大高風(fēng)險農(nóng)藥，如柬埔寨和泰國分別禁了161和95個HHP-制定準(zhǔn)則指導(dǎo)各國工作：逐步淘汰而不是全面禁止，基于事實的，經(jīng)過分析評估。高風(fēng)險農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)： （1）WHO毒性分級 Ia 和 Ib. （2）GHS致癌性 IA 和 IB （3）GHS致畸性 IA 和 IB （4）GHS繁殖毒性 IA 和 IB （5）POP公約附錄D1 (6) PIC公約 附錄3 （7）蒙特利爾公約產(chǎn)品

24、 （8）其它具有嚴(yán)重的健康和環(huán)境影響問題的產(chǎn)品。 3、強化安全管理3.2 登記要求越來越高 增加新的毒理和環(huán)境影響要求，如內(nèi)分泌干擾、對蜜蜂的影響收到特別關(guān)注 二個趨勢： （1）由傳統(tǒng)毒理不斷擴(kuò)大所有可能的毒性 （2）由注重健康安全向全面的風(fēng)險管理 （毒理、環(huán)境、作物、物理）3.3 農(nóng)藥風(fēng)險防控 Risk Reduction 登記、儲存、運輸、銷售、使用、進(jìn)出口貿(mào)易等過程 3.4 廢棄物處理有序開展3.5 食品安全 主要在發(fā)達(dá)國家和中國比較關(guān)注，絕大部分發(fā)展中國家，提高產(chǎn)量，解決溫飽，但農(nóng)藥使用注重風(fēng)險防控。2、加強區(qū)域協(xié)作 開展農(nóng)藥管理區(qū)域國際合作的原因： （1）節(jié)約社會資源提高管理效率降低

25、市場準(zhǔn)入成本 （2）農(nóng)藥生產(chǎn)和貿(mào)易的全球化 （3）區(qū)域貿(mào)易自由體（北美自貿(mào)區(qū)，東盟） (4) 政治經(jīng)濟(jì)一體化（歐盟） (5) 國際公約3、加強區(qū)域協(xié)作3.1 登記審批的協(xié)調(diào)一致 歐盟：統(tǒng)一登記和評審 北美自貿(mào)區(qū)：美國、加拿大、墨西哥 西非CLISS, ：9個國家統(tǒng)一登記 Andean：4個國家統(tǒng)一登記（哥倫比亞，秘 魯，玻璃維亞） 東盟ASEAN：協(xié)調(diào)統(tǒng)一登記政策 全球聯(lián)合評審GJR：OECD國際、中國、巴西； OECD成立農(nóng)藥非法貿(mào)易工作小組。3、加強區(qū)域協(xié)作 3.2 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一 Guidelines：統(tǒng)一試驗方法 GLP: 規(guī)范登記試驗管理質(zhì)量管理，實現(xiàn)MAD（ 資料互認(rèn)） GHS

26、: 統(tǒng)一風(fēng)險分類和管理 GRHS: 統(tǒng)一登記格式和指標(biāo) CAC殘留標(biāo)準(zhǔn): 統(tǒng)一殘留標(biāo)準(zhǔn) GHSTS :全球登記資料申報統(tǒng)一系統(tǒng) 3、農(nóng)藥管理國際化趨勢3.3 國家間合作 中國與美國、加拿大、德國、澳大利亞、新西蘭、巴西、越南、泰國、巴基斯坦、烏克蘭、黎巴嫩、印度、肯尼亞-開展合作 由于中國在境外登記和供應(yīng)商登記越來越多，因此，越來越多國家要求ICAMA： -出具登記證明， -登記狀況和文件的核實， -非法貿(mào)易管制和質(zhì)量監(jiān)控4.全程科學(xué)管理Life-cycle sound management從登記、儲運、銷售、使用到廢棄物和廢包裝處理的整個生命周期的管理?？茖W(xué)的可持續(xù)管理： 合理的政策 科學(xué)的技術(shù) 有關(guān)方共同參與的管理。三、我國農(nóng)藥行業(yè)應(yīng)對之策1、農(nóng)藥管理如何應(yīng)對 1.1 完善制度 國際接軌 建立以登記為核心的市場準(zhǔn)入制度，基于經(jīng)營許可的市場監(jiān)管機(jī)制。 農(nóng)藥管理必須建立一個完整、高效的全程管理機(jī)制。從法制角度來說，市場準(zhǔn)入采用登記