【培訓(xùn)課件】醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度培訓(xùn)-醫(yī)療技術(shù)管理-PPT精選

1、醫(yī)療技術(shù)管理docin/sundae_meng重 點(diǎn) 要 求貫徹落實(shí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；嚴(yán)格第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用管理，建立手術(shù)分級(jí)管理制度，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；貫徹落實(shí)心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)心血管介入診療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理。 docin/sundae_meng一、背 景docin/sundae_meng 背 景機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入1994年醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例人員準(zhǔn)入2019年中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和2019年護(hù)士條例技術(shù)準(zhǔn)入醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法于2009年5月1日正式實(shí)施docin/sundae_meng醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)

2、用管理辦法2009年5月1日起正式實(shí)施國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理，并明確將醫(yī)療技術(shù)分為3類docin/sundae_meng醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法第一類醫(yī)療技術(shù) 是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)；第二類醫(yī)療技術(shù) 是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)；第三類醫(yī)療技術(shù) 是指具有涉及重大倫理問題、高風(fēng)險(xiǎn)、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步

3、驗(yàn)證、需要使用稀缺資源等情形之一的，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。docin/sundae_meng衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作，并負(fù)責(zé)制定公布和根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況調(diào)整第三類醫(yī)療技術(shù)目錄。省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作，負(fù)責(zé)制定公布本地區(qū)第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法docin/sundae_meng第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前要實(shí)行第三方技術(shù)審核制度，相應(yīng)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部指定或者組建。對(duì)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、工作制度、專家

4、庫成員組成、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請(qǐng)的條件、申請(qǐng)材料內(nèi)容和技術(shù)審核程序進(jìn)行了明確規(guī)定。辦法確定異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法docin/sundae_meng一是公布第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)名單，指定中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等5家單位作為第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)；二是組織專家進(jìn)一步細(xì)化了第三類醫(yī)療技術(shù)目錄，公布首批允許開展的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；三是公布第三類醫(yī)療技術(shù)申報(bào)審核審定流程；四是組織制定變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范等17個(gè)第三類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法docin/sundae_meng醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫申請(qǐng)表（下載），遞交至第三

5、類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)；第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核；書面審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核通過報(bào)衛(wèi)生部醫(yī)政司審定。第三類醫(yī)療技術(shù)申報(bào)審核審定流程docin/sundae_meng首批允許開展的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄同種器官移植技術(shù)變性手術(shù)心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)人工智能輔助診斷技術(shù)人工智能輔助治療技術(shù)基因芯片診斷技術(shù)顏面同種異體器官移植技術(shù)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)腫瘤消融治療技術(shù)造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外）治療技術(shù)放射性粒子植入治療

6、技術(shù)（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外）腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)組織工程化組織移植治療技術(shù)docin/sundae_meng二、檢查方法與檢查內(nèi)容docin/sundae_meng 根據(jù)本院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄，各科室對(duì)自己科室開展的技術(shù)進(jìn)行定期自核。 檢查要點(diǎn)：技術(shù)目錄的文件；實(shí)施的具體情況；檢查方法與檢查內(nèi)容docin/sundae_meng組織對(duì)本院已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理。 檢查要點(diǎn)：核理工作的記錄，包括核理后暫停的技術(shù)，是否存在衛(wèi)生部第三類技術(shù)和不允許開展的醫(yī)療技術(shù)，如存在，如何處置；已開展醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)明確開展科室、責(zé)任人。檢查方法與檢查內(nèi)容docin/sundae

7、_meng 開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用第三方審核的準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作。 檢查要點(diǎn)：院、科內(nèi)進(jìn)行培訓(xùn)；科內(nèi)知曉院內(nèi)指定承辦的科室、承辦人；承辦人對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用第三方審核工作的熟悉程度。檢查方法與檢查內(nèi)容docin/sundae_meng清理并停止開展以下3類醫(yī)療技術(shù)：尚不成熟或存在較多倫理問題的；須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入方可臨床應(yīng)用的；未取得相關(guān)診療科目的：檢查要點(diǎn)：有選擇地看幾個(gè)科室的工作資料，了解是否開展違規(guī)技術(shù)；查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，看是否開展未取得相關(guān)診療科目的技術(shù)，如放射性粒子植入；查看清理工作記錄。檢查方法與檢查內(nèi)容docin/sundae_meng 建立、落實(shí)手術(shù)分級(jí)管理制度：按

8、照手術(shù)分級(jí)管理制度對(duì)醫(yī)師進(jìn)行準(zhǔn)入和動(dòng)態(tài)管理。 檢查要點(diǎn)：相關(guān)科室熟悉醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理制度的正式行文；對(duì)醫(yī)師進(jìn)行準(zhǔn)入管理；有動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；現(xiàn)場(chǎng)詢問一名手術(shù)科室醫(yī)師，了解對(duì)手術(shù)分級(jí)管理制度的了解、熟悉程度。檢查方法與檢查內(nèi)容docin/sundae_meng 建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案并組織實(shí)施： 檢查要點(diǎn)：制定預(yù)案；進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)損害事件的上報(bào)、處置流程；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)損害事件，處置情況；對(duì)照預(yù)案，按照預(yù)案進(jìn)行處置。檢查方法與檢查內(nèi)容docin/sundae_meng 心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理 檢查要點(diǎn)：深入心內(nèi)科病房了解，檢查醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，看是否有心血管介入的收費(fèi)；檢查方法與檢查內(nèi)容d