臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫管理系統(tǒng)

1、臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫管理系統(tǒng)項(xiàng)目需求1.采購清單 序號設(shè)備名稱總數(shù)1臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫管理系統(tǒng)軟件1套2服務(wù)器2臺2、臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫管理系統(tǒng)軟件參數(shù)要求1. 應(yīng)支持對樣本生命周期進(jìn)行查詢及追溯，直觀查看樣本的完整生命周期及走向?？梢员O(jiān)控樣本采集、處理、入庫、出借、還庫、轉(zhuǎn)移、銷毀各個階段。2.樣本庫管理軟件應(yīng)基于B/S（瀏覽器/服務(wù)器）架構(gòu)模式，工作人員應(yīng)可通過授權(quán)的方式，打開瀏覽器即可隨時隨地查詢樣本數(shù)據(jù)。3. 應(yīng)具備科學(xué)的數(shù)據(jù)存儲體系，聯(lián)合使用關(guān)系型數(shù)據(jù)庫和非關(guān)系型數(shù)據(jù)庫，對數(shù)據(jù)存儲結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化，面對大體量數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)提升數(shù)據(jù)存儲的速度、讀寫的速度和需求響應(yīng)時間應(yīng)小于三秒。4.系統(tǒng)數(shù)

2、據(jù)庫應(yīng)支持建立精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺數(shù)據(jù)庫，可以進(jìn)行海量數(shù)據(jù)的存儲和復(fù)雜的聚合查詢，應(yīng)可以實(shí)現(xiàn)組學(xué)數(shù)據(jù)存儲和分析。5. 樣本庫管理軟件應(yīng)可以對樣本進(jìn)行有效管理，能與醫(yī)院目前運(yùn)行的信息系統(tǒng)進(jìn)行對接，包括但并不限于HIS、LIS、EMR等第三方系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)接口，自動獲取所需數(shù)據(jù)結(jié)果，不會在中間環(huán)節(jié)產(chǎn)生第三方軟件操作的界面，應(yīng)保證記錄資料的安全性和可靠性，應(yīng)實(shí)現(xiàn)與醫(yī)院其它系統(tǒng)的高度集成與信息共享。6. 樣本庫管理軟件系統(tǒng)應(yīng)不限制存儲患者數(shù)量；應(yīng)支持瀏覽器模式訪問，供本院或外院科研人員的查閱；應(yīng)支持患者或樣本數(shù)據(jù)的導(dǎo)出；自定義用戶權(quán)限、自定義權(quán)限類別。7.應(yīng)支持以樹形或圖形化方式模擬顯示實(shí)際容器的各級結(jié)

3、構(gòu)，包括層、架、冷凍盒等的結(jié)構(gòu)，且容器的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、大小、名稱等能夠靈活的自定義配置；應(yīng)支持?jǐn)?shù)百個冰箱的數(shù)據(jù)檢索，響應(yīng)速度應(yīng)不大于3秒。8. 應(yīng)具備智能入庫功能，應(yīng)根據(jù)用戶的習(xí)慣，制定的規(guī)則以及樣本的特性自動安排樣本的存儲位置。9.應(yīng)具備樣本源管理，能夠?qū)颖驹矗ɑ颊撸┻M(jìn)行統(tǒng)一管理，可無縫對接各系統(tǒng)臨床數(shù)據(jù)，應(yīng)支持樣本源多表單管理及展示。10.應(yīng)具備樣本管理功能：應(yīng)能夠?qū)颖绢愋瓦M(jìn)行統(tǒng)一管理，能夠根據(jù)不同樣本類型設(shè)置不同的默認(rèn)參數(shù)，顯示圖標(biāo)，且能夠綁定不同的信息展示模版。11.樣本庫管理軟件應(yīng)支持能夠接入醫(yī)院自有的隨訪系統(tǒng)中的隨訪數(shù)據(jù)也可支持自己創(chuàng)建隨訪計劃和隨訪表單，應(yīng)可以實(shí)現(xiàn)和醫(yī)院隨訪數(shù)據(jù)

4、關(guān)聯(lián)互通。12.應(yīng)具備條碼打印功能，可對主流打印機(jī)管理，包括標(biāo)簽、打印方案、打印機(jī)等自由設(shè)置和自定義打印方案。應(yīng)能夠支持預(yù)打印采集編碼，根據(jù)所需編碼數(shù)自動生成相應(yīng)的樣本采集編碼進(jìn)行打印。13.支持以向?qū)问竭M(jìn)行隊(duì)列創(chuàng)建，可填寫隊(duì)列基本信息、配置隊(duì)列表單、挑選人群入組、制定采樣計劃、隨訪計劃及配置隊(duì)列成員。14.樣本庫管理軟件中的登錄背景圖及l(fā)ogo應(yīng)支持用戶可配，系統(tǒng)首頁的標(biāo)題和底部的備注信息應(yīng)可配置。15.樣本庫管理軟件應(yīng)支持系統(tǒng)鎖定功能，防止中途離開時他人登錄進(jìn)行誤操作。16.應(yīng)能夠?qū)诱袙呙鑳x，應(yīng)支持整盒預(yù)置管和非預(yù)置管整盒樣本掃描快速入庫。17.應(yīng)具備ETL實(shí)時臨床數(shù)據(jù)抓取和臨床數(shù)據(jù)

5、校驗(yàn)?zāi)K，可以制定臨床數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)提交規(guī)則，可以對提交的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行機(jī)器智能審核和人工審核，對于已經(jīng)提交的臨床數(shù)據(jù)可以鏡像驗(yàn)收和收割操作。18.應(yīng)支持符合國際標(biāo)準(zhǔn)的SPREC編碼管理，應(yīng)可詳細(xì)記錄符合國際標(biāo)準(zhǔn)的樣本前處理信息，可關(guān)聯(lián)到對應(yīng)的標(biāo)本。19.應(yīng)支持系統(tǒng)首選項(xiàng)配置，可自定義配置系統(tǒng)的名稱、登錄頁背景圖、logo、登錄檢驗(yàn)碼、首頁快捷入口，系統(tǒng)底部信息。20.應(yīng)可啟用SSH、SSL或類似協(xié)議保證系統(tǒng)訪問及數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩煽俊?1.應(yīng)支持手動或周期性進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，用戶可自定義備份路徑和備份周期，啟用或暫停相應(yīng)的備份計劃，應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份恢復(fù)功能，應(yīng)有效保障系統(tǒng)內(nèi)樣本、樣本源等數(shù)據(jù)安全。

6、22.應(yīng)具備細(xì)胞質(zhì)控模塊，應(yīng)支持細(xì)胞存儲特殊的質(zhì)量要求和信息長期存儲要求?？梢杂涗浖?xì)胞整個生命周期所有階段中產(chǎn)生的信息數(shù)據(jù)，包括采樣、處理、制備、質(zhì)檢、存儲、放行等各方面。應(yīng)實(shí)現(xiàn)對細(xì)胞生命周期質(zhì)量全面質(zhì)控。23.應(yīng)可對質(zhì)控單中的樣本進(jìn)行多條件篩選或隨機(jī)抽樣，應(yīng)支持未完成質(zhì)控單多次抽樣質(zhì)控。24.應(yīng)支持針對采集的樣本或者項(xiàng)目制定樣本處理計劃，確定處理的時間、地點(diǎn)、人員、樣本類型、樣本量和處理方案和樣本處理附帶的結(jié)果數(shù)據(jù)。25.應(yīng)能夠支持家系的使用，患者的家系關(guān)聯(lián)，能夠清晰的顯示，并能支持家系的擴(kuò)展和信息的維護(hù)更新。26.應(yīng)支持容器屬性設(shè)置，可針對容器不同結(jié)構(gòu)進(jìn)行容器的屬性設(shè)置，如樣本類型，項(xiàng)目組

7、，后續(xù)應(yīng)可根據(jù)入庫樣本匹配對應(yīng)的容器屬性進(jìn)行自動入庫。27.容器轉(zhuǎn)移應(yīng)支持列表界面進(jìn)行結(jié)構(gòu)及容器內(nèi)樣本轉(zhuǎn)移，應(yīng)支持同類型容器同級別結(jié)構(gòu)及容器內(nèi)相關(guān)樣本轉(zhuǎn)移。28.應(yīng)支持樣本評級管理，可根據(jù)樣本相關(guān)的樣本類型收集情況、臨床信息以及隨訪信息的完整度來進(jìn)行樣本分類評級管理。容器管理1）應(yīng)實(shí)現(xiàn)以樹形或圖形化方式模擬顯示實(shí)際容器的各級結(jié)構(gòu)，包括層、架、冷凍盒的結(jié)構(gòu)，且容器的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、大小、名稱應(yīng)能夠自定義配置。2）應(yīng)支持容器內(nèi)的樣本信息、樣本源信息及同樣本復(fù)份信息查看，可以在容器內(nèi)進(jìn)行整盒添加到出庫、添加到出借、導(dǎo)出、刪除、打印條碼操作。3）應(yīng)支持以不同的顏色和百分比顯示容器的樣本存儲情況。4）應(yīng)支持

8、容器內(nèi)盒子單個或多個孔格廢棄和還原操作，并且可以追溯孔格的歷史樣本存儲信息。5）盒子內(nèi)的凍存管應(yīng)可根據(jù)存放的樣本類型不同顯示對應(yīng)的預(yù)設(shè)樣本類型圖標(biāo)。6）應(yīng)支持對存儲容器進(jìn)行添加結(jié)構(gòu)、批量添加冷凍盒、復(fù)制容器、刷新、重命名操作。7）應(yīng)可直觀查看各容器的基本信息、所存樣本類型及溫度等信息。8）應(yīng)支持多種不同的容器類型，立式冰箱、臥式冰箱、液氮罐、切片柜、石蠟柜及冷藏柜，且可擴(kuò)展。9）應(yīng)能夠支持對容器溫濕度進(jìn)行相應(yīng)的月度統(tǒng)計，可選取所關(guān)注的容器、月份生成相應(yīng)的容器溫濕度月度報告單，可進(jìn)行備注填寫、打印、導(dǎo)出。10）應(yīng)支持容器屬性設(shè)置，可針對容器不同結(jié)構(gòu)進(jìn)行容器的屬性設(shè)置，如樣本類型，項(xiàng)目組，后續(xù)應(yīng)可

9、根據(jù)入庫樣本匹配對應(yīng)的容器屬性進(jìn)行自動入庫。11）應(yīng)支持容器盒內(nèi)批量掃描入庫，且可自定義選擇掃描排序方式。樣本轉(zhuǎn)移1）應(yīng)支持樣本單個或批量轉(zhuǎn)移，快速進(jìn)行樣本批量整理，提高容器利用率。2）容器轉(zhuǎn)移應(yīng)支持列表界面進(jìn)行結(jié)構(gòu)及容器內(nèi)樣本轉(zhuǎn)移，應(yīng)支持同類型容器同級別結(jié)構(gòu)及容器內(nèi)相關(guān)樣本轉(zhuǎn)移。 3）應(yīng)支持容器內(nèi)的樣本按住ctrl選擇多個樣本進(jìn)行批量轉(zhuǎn)移。4）應(yīng)支持容器結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)移并生成相應(yīng)的容器結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)移單，容器轉(zhuǎn)移可以在可視化圖上進(jìn)行操作，如果轉(zhuǎn)移出錯可以進(jìn)行回退操作。5）應(yīng)具備樣本庫容器搜索功能，可根據(jù)搜索關(guān)鍵詞來定位容器。6）應(yīng)支持容器轉(zhuǎn)移內(nèi)相關(guān)結(jié)構(gòu)情況及樣本的樣本信息浮顯。7）應(yīng)可生成相應(yīng)的容器結(jié)構(gòu)及樣

10、本轉(zhuǎn)移單，可進(jìn)行打印、校驗(yàn)、撤銷操作，相關(guān)業(yè)務(wù)操作單據(jù)應(yīng)永久保存且可追溯樣本管理1）樣本的編碼應(yīng)能夠自定義設(shè)置，可設(shè)置默認(rèn)全局編碼規(guī)則以及啟用編碼規(guī)則位數(shù)強(qiáng)校驗(yàn)，可針對不同類型的樣本能夠使用不同的編碼規(guī)則。2）應(yīng)能夠?qū)颖绢愋瓦M(jìn)行統(tǒng)一管理，能夠根據(jù)不同樣本類型設(shè)置不同的默認(rèn)參數(shù)，顯示圖標(biāo)，且能夠綁定不同的信息展示模版。3）應(yīng)能夠?qū)λ袠颖具M(jìn)行統(tǒng)一管理，對已出庫、出借、在庫等不同狀態(tài)的樣本進(jìn)行統(tǒng)一管理及追溯。4）應(yīng)能夠?qū)颖具M(jìn)行分組管理，可以以課題或科室等為分組對樣本進(jìn)行統(tǒng)一管理，也可以對組內(nèi)的樣本進(jìn)行相應(yīng)的權(quán)限控制及管理。5）應(yīng)支持以向?qū)问揭龑?dǎo)完成樣本入庫、出庫、出借、還庫的操作，且應(yīng)能支持

11、貼碼管和預(yù)置管的操作。6）應(yīng)能夠針對樣本入庫、出庫、出借、還庫操作生成相應(yīng)的單據(jù)，可進(jìn)行打印、校驗(yàn)、撤銷操作，相關(guān)業(yè)務(wù)操作單據(jù)應(yīng)永久保存且可追溯。7）應(yīng)具備單據(jù)模板管理，可以根據(jù)需要自定義出入庫單據(jù)的字段內(nèi)容和標(biāo)題。8）應(yīng)能夠?qū)Σ缓细窕虿环弦蟮臉颖具M(jìn)行廢棄或刪除操作，進(jìn)行統(tǒng)一管理，且應(yīng)支持還原操作，所有廢棄或刪除的樣本應(yīng)永久保存且可追溯。9）應(yīng)能夠根據(jù)臨床需求檢索并申請所需樣本，審核人員審核批準(zhǔn)出庫或出借所需的樣本，所有已完成申請單應(yīng)永久保存且可追溯。10）應(yīng)能夠?qū)诱袙呙鑳x，應(yīng)支持整盒預(yù)置管和非預(yù)置管整盒樣本掃描快速入庫。11）應(yīng)能夠?qū)颖玖繂挝贿M(jìn)行統(tǒng)一管理。12）應(yīng)能夠根據(jù)預(yù)置的樣本

12、定位規(guī)則進(jìn)行自動給位，完成自動定位入庫，無須手動選擇樣本位置。13）應(yīng)能夠支持預(yù)打印采集編碼，根據(jù)所需編碼數(shù)自動生成相應(yīng)的樣本采集編碼進(jìn)行打印。14）應(yīng)支持對樣本的取材部位或器官進(jìn)行統(tǒng)一管理，應(yīng)可自定義部位或器官代碼及名稱等，且可進(jìn)行權(quán)限控制。15）應(yīng)支持對樣本生命周期進(jìn)行查詢及追溯，直觀查看樣本的完整生命周期及走向?？梢员O(jiān)控樣本采集、處理、入庫、出借、還庫、轉(zhuǎn)移、銷毀各個階段。16）應(yīng)支持樣本掃描查詢，掃描槍直接掃描相關(guān)二維碼或一維碼即可獲取該樣本及相關(guān)樣本源信息、同樣本復(fù)份信息。17）應(yīng)支持批量修改待入庫樣本信息。應(yīng)支持修改入庫錯誤的樣本相關(guān)的樣本源類型及樣本類型等，并自動對應(yīng)生成新的樣本

13、復(fù)份編號，無需刪除重入的繁復(fù)操作。18）應(yīng)支持模糊檢索，輸入部分編號、漢字可以進(jìn)行智能模糊搜索。19）應(yīng)支持已出庫樣本列表管理，可統(tǒng)一管理所有已出庫的樣本，且應(yīng)支持檢索及查看相關(guān)樣本信息，相關(guān)已出庫樣本應(yīng)永久保存且不可刪除。20）應(yīng)支持樣本評級管理，可根據(jù)樣本相關(guān)的樣本類型收集情況、臨床信息以及隨訪信息的完整度來進(jìn)行樣本分類評級管理。21）樣本庫管理軟件應(yīng)可自定義多種常規(guī)量表表單類型且應(yīng)支持自動計分。22）標(biāo)本登記入庫時應(yīng)可實(shí)現(xiàn)通過住院號或醫(yī)囑號實(shí)時取得相關(guān)臨床信息。23）樣本庫管理軟件應(yīng)可實(shí)現(xiàn)樣本庫相關(guān)項(xiàng)目管理要求，自定義相關(guān)的項(xiàng)目信息及實(shí)驗(yàn)方案、成員。24）樣本庫管理軟件應(yīng)可進(jìn)行大規(guī)模人群

14、隊(duì)列創(chuàng)建，自定義相關(guān)的隊(duì)列信息，人群入組、表單制定。樣本源（患者）管理1）應(yīng)能夠?qū)颖驹催M(jìn)行統(tǒng)一管理，可無縫對接各系統(tǒng)臨床數(shù)據(jù)，應(yīng)支持樣本源多表單管理及展示。2）應(yīng)支持樣本源的知情同意書管理，可上傳、下載、刪除相關(guān)的樣本源知情同意書。3）應(yīng)能夠支持家系的使用，患者的家系關(guān)聯(lián)，能夠清晰的顯示，并能支持家系的擴(kuò)展和信息的維護(hù)更新。4）應(yīng)支持通過多條件組合的方式進(jìn)行患者查詢和臨床數(shù)據(jù)查詢，查詢的條件可以自定義設(shè)置；且應(yīng)支持查詢結(jié)果的自定義條件導(dǎo)出。應(yīng)能夠支持樣本、樣本源、隨訪等數(shù)據(jù)進(jìn)行自由組合查詢，且可保存檢索模板。5）應(yīng)支持對樣本源下病例的管理，可以新建刪除病例，每個樣本源可以對應(yīng)多個病例。數(shù)據(jù)管

15、理1）應(yīng)支持樣本、樣本源、隨訪以及其他外部數(shù)據(jù)excel形式進(jìn)行批量導(dǎo)入，導(dǎo)入記錄應(yīng)永久保存且可追溯。2）應(yīng)支持無縫對接質(zhì)控、核酸提取儀外部設(shè)備，也可以excel形式進(jìn)行外部設(shè)備的數(shù)據(jù)導(dǎo)入。3）應(yīng)能夠自定義數(shù)據(jù)導(dǎo)出模板，挑選樣本、樣本源及隨訪所需數(shù)據(jù)自由組合進(jìn)行導(dǎo)出。4）應(yīng)能夠支持樣本、樣本源、隨訪等數(shù)據(jù)進(jìn)行自由組合查詢，且可保存檢索模板。5）應(yīng)支持導(dǎo)出患者所屬隨訪信息、檢驗(yàn)信息、病理信息的多實(shí)例導(dǎo)出。6）樣本庫管理軟件應(yīng)具備數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理，為了保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和一致性，數(shù)據(jù)本身需要有各自適用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，系統(tǒng)管理涉及數(shù)據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等，并對這些標(biāo)準(zhǔn)提供系統(tǒng)管

16、理功能。7）應(yīng)具備ETL實(shí)時臨床數(shù)據(jù)抓取和臨床數(shù)據(jù)校驗(yàn)?zāi)K，可以制定臨床數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)提交規(guī)則，可以對提交的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行機(jī)器智能審核和人工審核，對于已經(jīng)提交的臨床數(shù)據(jù)可以鏡像驗(yàn)收和收割操作。8）應(yīng)支持批量數(shù)據(jù)整合處理功能，可以跨項(xiàng)目、患者、疾病類型、樣本類型進(jìn)行數(shù)據(jù)批量管理（增、刪、改、查），提高數(shù)據(jù)管理效率。9）應(yīng)支持臨床數(shù)據(jù)的多維度并行查看和對照。應(yīng)支持導(dǎo)航窗口、組合窗口、對照表格、關(guān)聯(lián)關(guān)系列表展示相同患者的不同時間的病理信息、檢驗(yàn)信息、采集的樣本信息，挑選所需病理或檢驗(yàn)時間進(jìn)行抽取和查看。10)應(yīng)支持臨床科研數(shù)據(jù)分析挖掘，按需對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行自由組合檢索、靈活配置檢索臨床科研所需的數(shù)據(jù)

17、源，對所挑選的數(shù)據(jù)源進(jìn)行隊(duì)列管理，便于進(jìn)行管理、分析及比較，對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)挖掘，根據(jù)關(guān)注指標(biāo)、圖表形式，分類標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行多維數(shù)據(jù)分析和圖表展示；并集成各種醫(yī)學(xué)類計算公式，和分值換算模塊，可把根據(jù)臨床數(shù)據(jù)直接生成臨床標(biāo)準(zhǔn)記分。采集管理1）應(yīng)支持針對患者或者項(xiàng)目制定樣本采集計劃，確定采集的時間、地點(diǎn)、人員、樣本類型、樣本量和采集樣本附帶的數(shù)據(jù)。2）應(yīng)支持對所有采集進(jìn)行統(tǒng)一管理，包括搜索、查看、添加、修改等基本操作，也可以對采集計劃進(jìn)行忽略、導(dǎo)出、恢復(fù)、已終止。3）應(yīng)支持編輯采集時臨時保存采集信息，可查看相關(guān)采集的樣本源基本信息以及臨床信息。4）應(yīng)支持用戶自定義采集信息內(nèi)容字段。5）應(yīng)支

18、持對已采集樣本進(jìn)行統(tǒng)一管理，應(yīng)支持包括查看、搜索、導(dǎo)出、批量處理。6）應(yīng)支持對待采集樣本進(jìn)行統(tǒng)一管理，應(yīng)支持包括查看、搜索、導(dǎo)出、執(zhí)行采集、批量處理。樣本處理1）應(yīng)支持針對采集的樣本或者項(xiàng)目制定樣本處理計劃，確定處理的時間、地點(diǎn)、人員、樣本類型、樣本量和處理方案和樣本處理附帶的結(jié)果數(shù)據(jù)。2）應(yīng)支持對所有處理信息進(jìn)行統(tǒng)一管理，包括搜索、查看、添加、修改等基本操作，也可以對處理計劃進(jìn)行忽略、導(dǎo)出、恢復(fù)、已終止。3）應(yīng)支持編輯處理時臨時保存采集信息，可查看相關(guān)處理的樣本的樣本源基本信息以及臨床信息。4）應(yīng)支持用戶自定義處理信息結(jié)果內(nèi)容字段。5）應(yīng)支持對已處理樣本進(jìn)行統(tǒng)一管理，應(yīng)支持包括查看、搜索、導(dǎo)

19、出、批量處理。6）應(yīng)支持對待處理樣本進(jìn)行統(tǒng)一管理，應(yīng)支持包括查看、搜索、導(dǎo)出、執(zhí)行采集、批量處理。7）應(yīng)支持符合國際標(biāo)準(zhǔn)的SPREC編碼管理，應(yīng)可詳細(xì)記錄符合國際標(biāo)準(zhǔn)的樣本前處理信息，可關(guān)聯(lián)到對應(yīng)的標(biāo)本。質(zhì)控管理1）應(yīng)具備獨(dú)立的質(zhì)控系統(tǒng)，涵蓋前處理、sprec碼、抽檢、溫控全流程的質(zhì)控管理。2）應(yīng)具備細(xì)胞質(zhì)控模塊，應(yīng)支持細(xì)胞存儲特殊的質(zhì)量要求和信息長期存儲要求。可以記錄細(xì)胞整個生命周期所有階段中產(chǎn)生的信息數(shù)據(jù)，包括采樣、處理、制備、質(zhì)檢、存儲、放行等各方面。應(yīng)實(shí)現(xiàn)對細(xì)胞生命周期質(zhì)量全面質(zhì)控。3）應(yīng)滿足多字段篩選自由設(shè)定質(zhì)控條件來新建質(zhì)控單。4）應(yīng)可自定義質(zhì)控表單中的質(zhì)控指標(biāo)項(xiàng)，挑選所需的質(zhì)控指

20、標(biāo)進(jìn)行質(zhì)控值填寫。5）應(yīng)可對質(zhì)控單中的樣本進(jìn)行多條件篩選或隨機(jī)抽樣，應(yīng)支持未完成質(zhì)控單多次抽樣質(zhì)控。6）應(yīng)支持根據(jù)樣本質(zhì)控指標(biāo)值自動推算樣本合格率，生成相應(yīng)的質(zhì)控報告單且應(yīng)支持打印。7）已完成質(zhì)控單及質(zhì)控報告單應(yīng)永久保存且可追溯。8）可配置相關(guān)質(zhì)控單的下一次質(zhì)控時間進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)控提醒。9）應(yīng)支持無縫對接院內(nèi)相關(guān)質(zhì)控設(shè)備，導(dǎo)出相關(guān)質(zhì)控設(shè)備中的質(zhì)控結(jié)果，導(dǎo)入樣本庫相關(guān)質(zhì)控單的質(zhì)控指標(biāo)項(xiàng)值，并根據(jù)預(yù)期值進(jìn)行質(zhì)控合格率判定并生成可打印的質(zhì)控報告單。10）質(zhì)控預(yù)期值應(yīng)支持選擇對應(yīng)的質(zhì)控問卷問題進(jìn)行預(yù)期值設(shè)置。報警管理1）應(yīng)能夠靈活配置報警條件，可對樣本凍融次數(shù)、過期時間、庫存量、使用率低、溫度進(jìn)行報警，

21、應(yīng)支持患者隨訪、樣本質(zhì)控的提醒，應(yīng)支持查看相關(guān)詳細(xì)報警內(nèi)容。2）應(yīng)能夠?qū)缶畔⑦M(jìn)行權(quán)限控制，可將相關(guān)的報警信息推送給相應(yīng)權(quán)限的客戶，應(yīng)支持以郵件或短信形式進(jìn)行報警信息推送。3）應(yīng)支持第三方軟硬件設(shè)備接入報警模塊，統(tǒng)一報警管理。統(tǒng)計管理1）應(yīng)支持按照復(fù)份數(shù)、庫存量、病例數(shù)維度對樣本、樣本源進(jìn)行圖表統(tǒng)計，應(yīng)支持多圖表形式展現(xiàn)，應(yīng)支持打印以及多種形式導(dǎo)出相關(guān)圖表信息。2）應(yīng)支持按樣本類型、樣本源類型及樣本組進(jìn)行樣本復(fù)份數(shù)及病例數(shù)統(tǒng)計。應(yīng)支持多種圖表形式展現(xiàn)。應(yīng)支持打印圖表信息，以excel、png、pdf多種格式下載和導(dǎo)出相應(yīng)的統(tǒng)計圖表信息。3）應(yīng)支持從科室、樣本源類型、樣本類型維度對入庫樣本數(shù)及

22、相應(yīng)病例數(shù)進(jìn)行報表統(tǒng)計，可選擇相應(yīng)的統(tǒng)計維度、時間區(qū)間進(jìn)行統(tǒng)計，應(yīng)支持年季月報表統(tǒng)計，可以進(jìn)行相應(yīng)的報表打印。 4）應(yīng)支持從樣本維度進(jìn)行成本統(tǒng)計，可自定義樣本成本。應(yīng)支持根據(jù)不同的科室和課題統(tǒng)計所屬樣本存儲帶來的成本消耗。5）應(yīng)能夠支持對容器溫濕度進(jìn)行相應(yīng)的月度統(tǒng)計，可選取所關(guān)注的容器、月份生成相應(yīng)的容器溫濕度月度報告單，可進(jìn)行備注填寫、打印、導(dǎo)出操作。6）應(yīng)具備自定義統(tǒng)計報表，用戶可以將日期、年、季、月統(tǒng)計整合到一起，應(yīng)支持用戶選擇進(jìn)行統(tǒng)計的時間間隔和區(qū)間范圍。7）應(yīng)支持通過不同的維度統(tǒng)計樣本庫存量及病例數(shù)（患者數(shù)）。8）應(yīng)支持表格顯示，默認(rèn)展示父類，可樹形展開查看對應(yīng)子類的樣本庫存量及病例

23、數(shù)。9）統(tǒng)計圖表應(yīng)支持樣本源類型（病種）可以根據(jù)自定義進(jìn)行樣本源類型（病種）大類歸類統(tǒng)計功能，統(tǒng)計顯示歸類大病種統(tǒng)計圖表。打印管理1）應(yīng)可對主流打印機(jī)管理，包括標(biāo)簽、打印方案、打印機(jī)等自由設(shè)置和自定義打印方案。2）應(yīng)可以USB方式或IP方式訪問條碼打印機(jī)。3）應(yīng)滿足在標(biāo)簽上自由拖動添加所需打印的樣本或樣本源信息，如樣本條碼、樣本類型、取材部位、樣本位置，應(yīng)支持樣本條碼以二維碼或一維碼的形式進(jìn)行打印。4）應(yīng)支持可自由定義打印方案中的元素并自由調(diào)整位置和大小。5）樣本庫管理軟件應(yīng)具備預(yù)打印采集編碼功能，根據(jù)采集管數(shù)生成預(yù)采集編碼。項(xiàng)目管理1）可進(jìn)行項(xiàng)目的創(chuàng)建，支持填寫相關(guān)項(xiàng)目信息、上傳項(xiàng)目資料、制定研究方案、受試者信息、團(tuán)隊(duì)成員等。2）支持對項(xiàng)目的統(tǒng)一管理，可進(jìn)行查看、編輯、刪除等操作。3）支持項(xiàng)目成員的統(tǒng)一管理，可進(jìn)行新增、移除、查看等操作隊(duì)列管理1）支持以向?qū)问竭M(jìn)行隊(duì)列創(chuàng)建，可填寫隊(duì)列基本信息、配置隊(duì)列表單、挑選人群入組、制定采樣計劃、隨訪計劃及配置隊(duì)列成員。2）支持通過普通搜索或組合查詢自由挑選所需的人群入組隊(duì)列