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文檔簡介

1、59/60質(zhì) 量 手 冊 2002-12-17公布 2002-12-18實施 講 明質(zhì)量手冊編寫的原則是以我所現(xiàn)有治理體系為基礎(chǔ),遵循八項質(zhì)量治理原則,全面貫徹GJB2001A-2001標(biāo)準(zhǔn)的要求,以過程治理的思路、系統(tǒng)的治理方法,建立和完善我所質(zhì)量治理體系。質(zhì)量手冊和程序文件在編制過程中得到了各級領(lǐng)導(dǎo)、咨詢專家及全所各位同仁的大力支持和關(guān)心,在此表示誠摯的謝意。質(zhì)量手冊和程序文件編寫過程中,對我所的科研、生產(chǎn)和治理工作提出了許多新的要求和規(guī)范,由于時刻倉促及編寫人員對新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和理解尚有待于深化,不當(dāng)之處在所難免,敬請各位領(lǐng)導(dǎo)和同仁提出寶貴意見,以利于程序文件更好的符合我所的實際,質(zhì)量手冊

2、更好的規(guī)范我所的科研、開發(fā)和治理工作。 質(zhì)量手冊編寫小組 二二年十二月十六日頒 布 令為進(jìn)一步健全和完善我所質(zhì)量治理體系,提高科學(xué)研究和生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量,滿足顧客的要求,鞏固和擴(kuò)大我所的市場競爭力,依據(jù)GB/T190012000和GJB9001A2001標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我所科研、生產(chǎn)治理取得的經(jīng)驗,編制了本所質(zhì)量手冊,現(xiàn)予以頒布。質(zhì)量手冊規(guī)定我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及建立和實施質(zhì)量治理體系的差不多框架、范圍和要求,描述了質(zhì)量治理體系過程之間的相互作用,是本所各部門、各崗位開展活動必須遵循的法規(guī)和準(zhǔn)則。全所各級人員必須依照本手冊及其支持性程序文件,規(guī)范地開展工作,確保各項工作符合規(guī)定的要求,制造一種持

3、續(xù)滿足顧客要求的環(huán)境。我決定第A版質(zhì)量手冊正式頒布,并自2002年12月18日開始實施。相關(guān)人員必須按本手冊要求實施和保持質(zhì)量治理體系,以符合GB/T19001及GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的要求。任命余吟山同志為本所在質(zhì)量治理方面的全權(quán)代表治理者代表,代表本所行使質(zhì)量治理方面的一切權(quán)利,并負(fù)責(zé):a) 對外代表我所聯(lián)系與協(xié)商ISO9000質(zhì)量治理體系相關(guān)事宜;b) 確保質(zhì)量治理體系正常實施和保持;c) 向所長報告質(zhì)量治理體系運行狀況并提出改進(jìn)建議;d) 監(jiān)督或組織監(jiān)督各環(huán)節(jié)質(zhì)量治理體系運行狀況,對執(zhí)行不力者代表本人行使處罰權(quán)利。 中科院安徽光機(jī)所 所長 二二年十二月十六日前 言 中國科學(xué)院安徽光學(xué)周密

4、機(jī)械研究所(簡稱安徽光機(jī)所)成立于九七0年十二月,位于合肥市西郊,蜀山湖畔風(fēng)景秀麗的科學(xué)島上,占地面積約四十萬平方米。 建所30多年來,通過幾代科技人員奮力拼搏,安徽光機(jī)所已形成了以大氣光學(xué)、環(huán)境光學(xué)及環(huán)境遙感監(jiān)測技術(shù)和激光技術(shù)等有特色有優(yōu)勢的學(xué)科領(lǐng)域,進(jìn)展成為中國科學(xué)院高技術(shù)研究與進(jìn)展基地型研究所。安徽光機(jī)所一直堅持以國家和社會進(jìn)展需求為牽引,在激光大氣傳輸和激光大氣探測、激光光譜學(xué)、環(huán)境光學(xué)和環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、遙感和輻射定標(biāo)與校正、新型激光器和晶體材料、醫(yī)學(xué)光電子學(xué)和激光醫(yī)療儀器、光電子學(xué)和光電工程等學(xué)科領(lǐng)域,承擔(dān)了國家重點科技攻關(guān)、國家“八六三”打算、國家自然科學(xué)基金、國防軍工預(yù)研、中科院重

5、大以及地點攻關(guān)等項目。在環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、工業(yè)和醫(yī)用激光技術(shù)、激光晶體材料等方面已開發(fā)出一系列高技術(shù)產(chǎn)品。取得科研成果320多項,獲得國家、科學(xué)院、省部級的獎勵87項,其中獲國家、科學(xué)院、省部級以上重大成果獎60多項、發(fā)表論文2370多篇,其中在國外學(xué)術(shù)刊物發(fā)表論文450篇,獲國家專利82項。中科院安徽光機(jī)所現(xiàn)有大氣光學(xué)研究中心、環(huán)境光學(xué)研究中心、應(yīng)用激光技術(shù)中心、光學(xué)工程技術(shù)中心及一批高技術(shù)公司等,具有光機(jī)電技術(shù)綜合優(yōu)勢和配套的生產(chǎn)制造能力?,F(xiàn)有在職職工600多人、高級研究人員近200人,中級技術(shù)人員220余人,設(shè)有博士后流淌站一個、博士學(xué)位授予點一個、碩士學(xué)位授予點兩個。中科院安徽光機(jī)所與國內(nèi)

6、許多研究所、高校、企業(yè)建立了長期合作關(guān)系。與國際上二十多個國家和地區(qū)建立了國際合作、學(xué)術(shù)交流和貿(mào)易往來關(guān)系。本所地址:合肥市蜀山湖路350號郵政編碼:230031通訊地址:合肥市1125號信箱電 話:(0551)5591539傳 真:(0551)5591572網(wǎng) 址:http/目 錄第一章 引言 (7)1 目的和范圍 (7)2 引用標(biāo)準(zhǔn) (7)3 術(shù)語和定義 (7)4 質(zhì)量治理體系準(zhǔn)則 (7)5 文件操縱 (9)6 記錄操縱 (9)7 質(zhì)量手冊的操縱 (9)8 支持性文件清單 (10)第二章 治理職責(zé) (10)1 治理宗旨(12)2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(12)3 以顧客為關(guān)注焦點(14)4 質(zhì)

7、量治理體系策劃(14)5 內(nèi)部溝通治理(14)6 職責(zé)和權(quán)限(14)7 治理評審(19)第三章 資源治理 (21)1 資源提供(21)2 人力資源(21)3 基礎(chǔ)設(shè)施(21)4 工作環(huán)境(22)5 信息(22)第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程治理 (23)1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(23)2 與顧客有關(guān)的過程(23)3 設(shè)計和開發(fā)操縱(24)4 采購治理(27)5 科研、生產(chǎn)和服務(wù)治理(27)6 監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱(30)7 技術(shù)狀態(tài)治理(30)第五章 測量、分析和改進(jìn)(31)1 總則(31)2 顧客信息的監(jiān)測(31)3 內(nèi)部審核(31)4 過程能力的監(jiān)測(31)5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測量 (32)6 不合格品操縱(

8、32)7 數(shù)據(jù)分析(33)8 改進(jìn)(33)第一章 引 言1 目的和范圍1.1 建立有效的質(zhì)量治理體系,實施有效的質(zhì)量治理;1.2 對外介紹我所的質(zhì)量治理體系,證明其符合所選質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn);1.3 對內(nèi)操縱各項質(zhì)量活動,貫徹質(zhì)量方針,實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。1.4 產(chǎn)品范圍:環(huán)境監(jiān)測儀器(設(shè)備)、盤紙透氣度測量儀、光學(xué)和周密機(jī)械元件、光學(xué)漫反射板(球)系列產(chǎn)品、光電測控設(shè)備及其配套產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。1.5 場所范圍:與上述產(chǎn)品實現(xiàn)及質(zhì)量治理體系相關(guān)的部門。1.6 本手冊對GB/T190012000和GJB9001A2001標(biāo)準(zhǔn)要求沒有刪減,對軍品要求以楷體字表述。2 引用標(biāo)準(zhǔn)GJB9001A

9、2001 質(zhì)量治理體系要求GB/T190012000 質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語3 術(shù)語和定義本手冊出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采納GB/T190012000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GJB9001A2001質(zhì)量治理體系要求中的術(shù)語和定義。4 質(zhì)量治理體系準(zhǔn)則4.1 本所由最高治理者負(fù)責(zé),治理者代表組織相關(guān)人員對質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃,策劃的重點為GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的要求及本所制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),使建立起來的質(zhì)量治理體系達(dá)成共識并形成文件,使質(zhì)量治理體系按照要求加以實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。4.2 本所建立起來的質(zhì)量治理體系就如下方面進(jìn)行了充分的考慮:識不質(zhì)量治理體系所需的過程;確定這些過程的順序和相互

10、作用;確定為確保這些過程的有效運行和操縱所需的準(zhǔn)則和方法; 確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;監(jiān)視、測量和分析這些過程;實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。對軍品本所同意顧客對過程的監(jiān)督,保持產(chǎn)品的可追溯性。本所按GJB9001A2001和GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)的要求治理這些過程。針對本所選擇的任何阻礙產(chǎn)品符合要求的外包過程,本所確保對事實上施操縱。4.3 本所質(zhì)量治理體系包含的要緊過程為科研過程和生產(chǎn)過程。4.3.1 科研過程(含設(shè)計和開發(fā))的順序為:科研過程策劃(設(shè)計開發(fā)打算書)任 務(wù)下 達(dá)產(chǎn)品要求確定(立項、調(diào)研報

11、告)產(chǎn)品要求評 審合 同簽 定科 研實 施階 段評 審確 認(rèn)驗 收提 交顧 客 其中,科研過程的策劃,即編制研究工作打算和必要時編制質(zhì)量保證大綱,含科研產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、設(shè)計和開發(fā)的策劃,并與合同任務(wù)書一起作為設(shè)計和開發(fā)的輸入??蒲袑嵤?,包括應(yīng)用研究和重大試驗。應(yīng)用研究項目,包括高技術(shù)創(chuàng)新研究、應(yīng)用性能及工藝性能研究和儀器(設(shè)備)制造。其產(chǎn)品范圍覆蓋了1.4所列全部產(chǎn)品種類。4.3.2生產(chǎn)過程的順序為:產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(編制生產(chǎn)打算)任 務(wù)下 達(dá)合 同簽 定產(chǎn)品要求評審產(chǎn)品要求確定(合同草案)提 交顧 客包 裝產(chǎn) 品檢 驗生 產(chǎn)實 施生 產(chǎn)準(zhǔn) 備 其中,產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃,即編制生產(chǎn)實施打算或編制

12、質(zhì)量保證大綱。 生產(chǎn)實施,包括生產(chǎn)加工和技術(shù)服務(wù)。其產(chǎn)品范圍覆蓋了1.4所列全部產(chǎn)品種類。 科研過程和生產(chǎn)過程(含本組織已識不和確定的外包過程)的治理和操縱方法見本質(zhì)量手冊第4章,本所質(zhì)量治理體系建立的支持過程的治理和操縱方法見本質(zhì)量手冊第2、3、5章,以上所有過程均按照質(zhì)量治理體系的要求得到有效治理和實施。4.4 本所的質(zhì)量治理體系文件即為本所質(zhì)量治理體系的準(zhǔn)則,其框架及完整闡述如下:文件框架簡 述完 整 定 義質(zhì)量手冊做什么向本所內(nèi)部和外部提供有關(guān)本所質(zhì)量治理體系一致信息的文件,該文件包括本所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)到該方針、目標(biāo)所包含的過程順序及相互作用的表述。程序文件作業(yè)途徑設(shè)定為進(jìn)行

13、某項活動規(guī)定途徑的文件:a) GJB9001A2001標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的程序文件;b) 本所認(rèn)為必須設(shè)定的程序文件;c) 過程作業(yè)所必須的指導(dǎo)性程序。打算/方案目標(biāo)和要求、產(chǎn)品相關(guān)的規(guī)定規(guī)定體系實施目標(biāo)要求、如何操縱特定產(chǎn)品、項目、活動,包括質(zhì)量保證大綱、目標(biāo)治理方案、生產(chǎn)工藝要求、檢驗規(guī)則、驗收規(guī)范等。記 錄提供證據(jù)、規(guī)定格式對所完成或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,其格式在相關(guān)程序文件或打算、方案中規(guī)定。5 文件操縱5.1 下述文件應(yīng)納入操縱范圍:a) 質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量打算方案;b) 與本所質(zhì)量活動和產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等;c) 科研生產(chǎn)中的技術(shù)文件和治理文件等。5.2 各責(zé)任

14、部門應(yīng)按程序文件的規(guī)定開展活動,以便確保操縱范圍內(nèi)文件的有效性:a) 文件和資料的公布應(yīng)得到審批,審批人應(yīng)保證文件的正確性;b) 所有文件在三年內(nèi)至少進(jìn)行一次復(fù)審,確保文件的適宜性;c) 在實施重要活動的場所,應(yīng)存有相關(guān)文件的有效版本;d) 從所有文件發(fā)放和使用場所撤出作廢文件,當(dāng)撤出作廢文件有困難時,操縱責(zé)任部門應(yīng)編制有效文件清單并下發(fā)到使用場所;e) 文件的變更應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行審批;f) 對保留的作廢文件,應(yīng)在文件封面上作出明顯標(biāo)識;g) 確保文件保持清晰、易于識不和檢索;h) 對批量生產(chǎn)和定型軍品確保圖樣、技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽,工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查;i) 確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)

15、一致、現(xiàn)行有效;j) 確保識不產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件,并及時歸檔。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-4.2-01文件操縱程序。6 記錄操縱6.1 下述記錄應(yīng)納入操縱范圍:a) 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄;b) 質(zhì)量治理體系運作記錄。6.2 產(chǎn)生或接收記錄的部門均為記錄的責(zé)任部門。6.3 記錄的操縱應(yīng)確保:a) 按文件規(guī)定,對產(chǎn)生和接收的記錄進(jìn)行收集、編制、標(biāo)識、歸檔、貯存和處理;b) 記錄應(yīng)完整、清晰、分類裝訂和存放;c) 對軍品記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)。并能清晰地證明產(chǎn)品滿足要求的程度。記錄的保存時刻滿足顧客和法律法規(guī)的要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-4.2-02

16、質(zhì)量記錄操縱程序。7 質(zhì)量手冊的操縱7.1 概述a) 規(guī)定了本所質(zhì)量手冊的操縱方法,以保證質(zhì)量手冊的完整性、權(quán)威性、嚴(yán)謹(jǐn)性并有效地指導(dǎo)質(zhì)量治理體系的正常運行;b) 關(guān)于本所各部門、各崗位而言,本手冊是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。7.2 運用范圍7.2.1 本手冊適用的產(chǎn)品范圍同1.4。7.2.2 當(dāng)本所生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍或場所范圍發(fā)生變更或過程方式變更時,將及時進(jìn)行策劃工作,以書面形式對操縱要求做出單獨規(guī)定,以作為本手冊的補充。7.3 質(zhì)量手冊的治理7.3.1 質(zhì)量手冊由質(zhì)管辦組織編寫、治理者代表審核、所長批準(zhǔn)。7.3.2 質(zhì)量手冊由質(zhì)管辦統(tǒng)一發(fā)放、修改和回收。7.3.3 質(zhì)量手冊有效性治理由質(zhì)管辦歸口

17、負(fù)責(zé):a) 本手冊按使用目的和持有對象不同,分為受控手冊和非受控手冊,受控手冊發(fā)至所領(lǐng)導(dǎo)、職能部門和各中心(室)有關(guān)人員、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),非受控手冊不受文件變更操縱,發(fā)至需要手冊的其它相關(guān)方。b) 質(zhì)量手冊應(yīng)進(jìn)行定期審核。7.3.4 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸治理者代表。7.3.5 各部門有權(quán)提出對質(zhì)量手冊的修改建議,經(jīng)討論評審后,由質(zhì)管辦進(jìn)行修改,報所長批準(zhǔn)后實施。7.3.6 質(zhì)量手冊初版和再版后,由質(zhì)管辦組織逐級宣貫。8 質(zhì)量手冊支持性文件清單表1 中科院安徽光機(jī)所質(zhì)量治理體系文件及職能分配序號標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量治理體系程序主管領(lǐng)導(dǎo)責(zé) 任 部 門綜合部科研部質(zhì)管辦各中心GJB9001A編 號程序文件名稱

18、14.2.3AG/CX-4.2-01文件操縱程序副所長24.2.4AG/CX-4.2-02質(zhì)量記錄操縱程序副所長34.2.3hAG/CX-4.2-03技術(shù)圖樣與文件治理程序副所長45.6AG/CX-5.6-01治理評審操縱程序所長56.2AG/CX-6.2-01人力資源操縱程序書記66.3AG/CX-6.3-01基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境操縱程序副所長77.1AG/CX-7.1-01產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃操縱程序副所長87.2AG/CX-7.2-01與顧客有關(guān)過程操縱程序副所長97.3AG/CX-7.3-01設(shè)計和開發(fā)操縱程序副所長10*7.3.AAG/CX-7.3-02新產(chǎn)品試制操縱程序副所長117.3.1

19、jAG/CX-7.3-05軟件設(shè)計操縱程序副所長注: 要緊職責(zé) 協(xié)同職責(zé) 配合職責(zé)* 適用于軍品 子程序續(xù)表1 中科院安徽光機(jī)所質(zhì)量治理體系文件及職能分配序號標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量治理體系程序主管領(lǐng)導(dǎo)責(zé) 任 部 門綜合部科研部質(zhì)管辦各中心GJB9001A編 號程序文件名稱12*7.3.4AG/CX-7.3-06設(shè)計評審操縱程序副所長13*7.3.8AG/CX-7.3-07產(chǎn)品質(zhì)量評審操縱程序副所長14*7.3.8aAG/CX-7.3-08工藝評審操縱程序副所長15*7.3.8bAG/CX-7.3-09首件鑒定操縱程序副所長167.4AG/CX-7.4-01采購和外包操縱程序副所長17*7.4.4AG/C

20、X-7.4-02采購新設(shè)計產(chǎn)品操縱程序副所長187.5.1AG/CX-7.5-01生產(chǎn)和服務(wù)提供操縱程序副所長197.5.3AG/CX-7.5-02標(biāo)識和可追溯性操縱程序副所長207.5.5AG/CX-7.5-03產(chǎn)品防護(hù)、交付和交付后操縱程序副所長217.5.4AG/CX-7.5-04顧客財產(chǎn)操縱程序副所長227.6AG/CX-7.6-01監(jiān)視和測量設(shè)備操縱程序副所長238.2.1AG/CX-8.2-01顧客中意度監(jiān)測操縱程序副所長248.2.2AG/CX-8.2-02內(nèi)部審核操縱程序副所長258.2.3AG/CX-8.2-03過程監(jiān)視和測量操縱程序副所長268.2.4AG/CX-8.2-0

21、4產(chǎn)品監(jiān)視和測量操縱程序副所長278.3AG/CX-8.3-01不合格品操縱程序副所長288.4AG/CX-8.4-01數(shù)據(jù)分析操縱程序副所長298.5AG/CX-8.5-01改進(jìn)操縱程序副所長30AG/CX-7.3-03科研項目治理程序副所長317.3.9AG/CX-7.3-04重大試驗操縱程序副所長324.2.3jAG/CX-4.2-04科技文件歸檔操縱程序副所長注: 要緊職責(zé) 協(xié)同職責(zé) 配合職責(zé) * 適用于軍品 子程序第二章 管 理 職 責(zé)1 治理宗旨1.1 本所建立以顧客為中心的質(zhì)量治理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律、法規(guī)要求和顧客要求,并保持持續(xù)改進(jìn)。1.2 所長親自參與質(zhì)量治理并做到:

22、a) 通過培訓(xùn),營造一種具有滿足顧客要求意識,全面執(zhí)行法律法規(guī)要求的環(huán)境;b) 確定所的質(zhì)量宗旨和方向,考慮顧客的期望和需求,制定本所質(zhì)量方針和目標(biāo);c) 督促與監(jiān)視質(zhì)量治理體系的運行,實現(xiàn)顧客中意這一中心要求;d) 為質(zhì)量治理體系運行、保持、改進(jìn)提供資源保證。1.3 本所對顧客的需求與期望予以高度關(guān)注,并轉(zhuǎn)化為要求加以操縱,予以滿足。1.4 質(zhì)量治理體系覆蓋的部門和場所,嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行運作、操縱、驗證和改進(jìn),以確保以下要求得到滿足:a) 合同要求;b) 顧客提供的圖紙和樣品要求;c) 國家和地點的法律、法規(guī);d) 合同未規(guī)定但與產(chǎn)品相關(guān)的、明示的、隱含的要求。2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.

23、1 依照中國科學(xué)院辦院方針,依據(jù)本所進(jìn)展規(guī)劃、社會和顧客的要求等頒布本所質(zhì)量方針,全所各部門以宣貫的方式使全體職工得到溝通與理解,通過質(zhì)量目標(biāo)治理和質(zhì)量治理體系的運作使事實上施,借助治理評審保持其持續(xù)適宜性和實施的有效性。2.2 質(zhì)量方針 全員參與,健全質(zhì)量治理體系;精心研制,提供優(yōu)質(zhì)光電產(chǎn)品; 持續(xù)改進(jìn),提高組織運行效益;真誠服務(wù),不斷滿足顧客期望。質(zhì)量方針內(nèi)涵為: 1) 充分發(fā)揮各級職員的作用,以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩,建立并運行一個高效的質(zhì)量治理體系; 2) 以科技創(chuàng)新為先導(dǎo),精益求精,研制出高質(zhì)量的光電產(chǎn)品,使我所成為國家大氣光學(xué)、環(huán)境光學(xué)和環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、激光應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的一流科研基

24、地; 3) 以國家和市場需求為動力,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高效率和效益,使本所綜合實力逐年提高; 4) 向顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和真誠的服務(wù),不僅滿足于達(dá)到顧客的要求,而且不斷努力超越顧客期望。2.3 質(zhì)量目標(biāo)我所中長期質(zhì)量目標(biāo):貫徹質(zhì)量第一的宗旨,不斷完善資源配置,確保體系健全有效;立足顧客需求的中意,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,力求效益穩(wěn)步增長;以“三性”創(chuàng)新為方向,不斷增強科技實力,使我所成為國內(nèi)一流、國際知名的研究所。2.3.1 所治理層依照已設(shè)定的質(zhì)量方針,每三年提出新的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)處于方針的框架內(nèi)并通過集體討論,形成具體的、可考核的、與總體質(zhì)量方針一致的質(zhì)量目標(biāo)。我所近三年

25、質(zhì)量目標(biāo):科研經(jīng)費投入平均每年增加不低于15%;爭取新項目和開發(fā)新產(chǎn)品每年增加;產(chǎn)品、項目一次交驗合格率逐年提高;顧客不中意率逐年降低。2.3.2 各部門結(jié)合實際情況并緊緊圍繞所質(zhì)量目標(biāo)制定本部門年度目標(biāo),力爭每一條質(zhì)量目標(biāo)在本年度內(nèi)都能落實到部門和責(zé)任人,確保目標(biāo)的實現(xiàn),年度目標(biāo)制訂應(yīng)在每年2月底前完成。2.3.3 部門質(zhì)量目標(biāo)由各部門負(fù)責(zé)人組織編制,分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.3.4 各部門圍繞其年度目標(biāo),認(rèn)真組織實施,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量治理體系文件,確保所有活動受到操縱,保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。2.3.5 綜合資源部和科研進(jìn)展部每年組織對各部門目標(biāo)實施情況進(jìn)行考核檢查,檢查結(jié)果在年度目標(biāo)實施情況考核表中記載

26、,對存在的問題,按有關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行。2.3.6 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實施的總體效果在治理評審會議上評估,具體按AG/CX-5.6-01治理評審操縱程序執(zhí)行。2.3.7 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及策劃結(jié)果均應(yīng)予以操縱,其變更、批準(zhǔn)等按AG/CX-4.2-01文件操縱程序的規(guī)定執(zhí)行。_年工作目標(biāo)展開表部 門:年度目標(biāo)實施打算、方案、措施完成時刻責(zé)任人責(zé)任部門考核時機(jī)編 制日 期批 準(zhǔn)日 期 年度目標(biāo)實施情況考核表部 門:年度目標(biāo)打算實際提高(%)1爭取科研開發(fā)經(jīng)費2爭取新項目和開發(fā)新產(chǎn)品3發(fā)表論文和申請專利4產(chǎn)品、項目一次交驗合格率5顧客中意率填 寫審 核日期3 以顧客為關(guān)注焦點3.1 所長和各級治理

27、者確保顧客的需求和期望得到確定;3.2 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量治理體系的要求等;3.3 確保產(chǎn)品滿足有關(guān)法律、法規(guī)的要求;3.4 通過與顧客的有效溝通、數(shù)據(jù)分析,不斷了解顧客的中意程度,改進(jìn)工作,達(dá)到增強顧客中意的目的。4 質(zhì)量治理體系策劃4.1 所長確保: a) 對質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃,以滿足本所質(zhì)量目標(biāo)和GB/T19001及GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的要求。 b) 在對質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時,保持質(zhì)量治理體系的完整性。5 內(nèi)部溝通治理5.1 下列的信息應(yīng)予以交流和溝通,以確保得到統(tǒng)一的、理解一致的信息:a) 質(zhì)量治理體系運行狀況和業(yè)績;b) 治理體系過程的變

28、化、法規(guī)要求的變化和市場需求的變化;c) 有關(guān)的質(zhì)量要求信息、投訴與建議。5.2 質(zhì)量方面的信息交流與溝通分不由質(zhì)管辦、綜合資源部組織。編制年度質(zhì)量報告;不定期調(diào)研、檢查;參加所辦公會議或部門例會并溝通上述信息。6 職責(zé)和權(quán)限6.1 各部門質(zhì)量職責(zé)見下表:部 門質(zhì) 量 職 責(zé)綜合資源部文件操縱、質(zhì)量目標(biāo)治理、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境治理、內(nèi)部溝通、人力資源治理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)??蒲羞M(jìn)展部文件操縱、基礎(chǔ)設(shè)施治理、內(nèi)部溝通、與顧客有關(guān)過程操縱、采購和外包操縱、外協(xié)加工治理、生產(chǎn)和服務(wù)提供、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。各中心(研究室)文件操縱、質(zhì)量記錄操縱、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境治理、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、設(shè)計和開發(fā)、采購和外

29、協(xié)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品(過程)的監(jiān)視和測量、標(biāo)識和可追溯性操縱、不合格品治理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。質(zhì)管辦文件操縱、質(zhì)量記錄操縱、質(zhì)量信息治理、內(nèi)部溝通、監(jiān)視和測量設(shè)備治理、產(chǎn)品(過程)的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、不合格品治理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。綜合資源部科研進(jìn)展部內(nèi) 審治理者代表計量、標(biāo)準(zhǔn)化 質(zhì)量治理辦公室檢 驗所 長檢驗員不合格品審理辦公室中心、研究室、車間不合格品審理組倉 庫資產(chǎn)、器材財 務(wù)中科院安徽光機(jī)所質(zhì)量治理組織結(jié)構(gòu)圖6.3 崗位職責(zé)和權(quán)限a) 所長1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系的策劃,確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),主持治理評審;2) 負(fù)責(zé)本所組織機(jī)構(gòu)及部門的確定,任命治理者代表;3) 負(fù)責(zé)重大項目合同和

30、質(zhì)量手冊的批準(zhǔn);4) 確保質(zhì)量治理人員能夠獨立行使職權(quán)和全所各類人員越級反映質(zhì)量問題;5) 組織和領(lǐng)導(dǎo)財務(wù)資源的運籌,確保必要的資源配置;6) 對本所科研、生產(chǎn)治理和對最終產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé);7) 對軍品應(yīng)確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。b) 治理者代表1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系建立和保持,向所長報告運行情況,提出改進(jìn)建議;2) 批準(zhǔn)質(zhì)量治理體系程序文件,協(xié)調(diào)和落實各主管部門的質(zhì)量職責(zé);3) 主持所不合格品評審及糾正措施,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問題;4) 組織和領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量信息工作,組織和領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗治理工作;5) 確保全所提高滿足顧客要求的意識,負(fù)責(zé)所質(zhì)量治理體系有關(guān)事

31、宜的外部聯(lián)絡(luò)。c) 黨委書記1) 帶頭貫徹執(zhí)行所質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊,把質(zhì)量治理工作列入黨委工作議事日程;2) 負(fù)責(zé)加強全所職工質(zhì)量意識教育工作,使本所的質(zhì)量方針深入人心,把思想政治工作貼近科研生產(chǎn),貼近職工,調(diào)動職工的勞動熱情和愛崗、敬業(yè)、奉獻(xiàn)精神;3) 協(xié)調(diào)和處理與科研生產(chǎn)活動有直接關(guān)系的環(huán)境治理和行政治理工作;4) 組織和領(lǐng)導(dǎo)人力資源和科研、生產(chǎn)過程的基礎(chǔ)設(shè)施治理和支持性工作。d) 分管科研開發(fā)副所長1) 組織和領(lǐng)導(dǎo)全所的科研和開發(fā)工作,保證其質(zhì)量符合研制任務(wù)書、技術(shù)協(xié)議書或合同的要求;2) 負(fù)責(zé)建立技術(shù)責(zé)任制,領(lǐng)導(dǎo)解決科研過程中的重大技術(shù)質(zhì)量問題;3) 組織和領(lǐng)導(dǎo)全所各類科學(xué)基金評審與學(xué)

32、術(shù)委員會工作;4) 組織和領(lǐng)導(dǎo)新技術(shù)的采納和科研成果的推廣;5) 組織和領(lǐng)導(dǎo)本所產(chǎn)品的營銷策劃和重大項目的招投標(biāo)工作;6) 組織和領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品售后服務(wù)工作,組織監(jiān)控顧客信息,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。e) 各中心(室)負(fù)責(zé)人1) 帶頭執(zhí)行所質(zhì)量手冊,不斷完善本部門的質(zhì)量治理體系和可靠性、標(biāo)準(zhǔn)化工作;2) 完善產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的各種檢測、試驗手段,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高;3) 負(fù)責(zé)制定本部門年度質(zhì)量目標(biāo)打算,組織實施本部門的質(zhì)量運行和改進(jìn)工作;4) 加強科研生產(chǎn)的技術(shù)治理工作,對本部門科研、生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。f) 課題組負(fù)責(zé)人1) 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊和程序文件,組織課題組人員進(jìn)行質(zhì)量策劃,組織總體或分系

33、統(tǒng)方案論證和技術(shù)協(xié)調(diào),做好設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)的組織工作;2) 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程中檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的編寫和實施,嚴(yán)格各種測量、試驗工作,做好科研、生產(chǎn)中的質(zhì)量記錄治理;3) 認(rèn)真執(zhí)行科技文件歸檔簽署規(guī)定,加強對設(shè)計圖紙、技術(shù)文件審核工作,對本組承擔(dān)和研制的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),確保工作、生產(chǎn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的良好。g) 科研進(jìn)展部主任1) 領(lǐng)導(dǎo)和組織科研進(jìn)展部的全面工作,組織科研課題的立項論證和合同的評審;2) 負(fù)責(zé)對差不多實施的科研項目、產(chǎn)品的治理和科研成果的鑒定治理工作;3) 負(fù)責(zé)組織市場調(diào)查,組織與顧客溝通,收集顧客(包括上級治理部門)信息并進(jìn)行分析和評價;4) 負(fù)

34、責(zé)組織科研成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用、產(chǎn)品的營銷策劃及重大項目的招投標(biāo)工作。h) 綜合資源部主任1)領(lǐng)導(dǎo)和組織綜合資源部的全面工作,協(xié)助所黨政領(lǐng)導(dǎo)對有關(guān)工作的綜合協(xié)調(diào)和督辦,落實本部門的質(zhì)量職責(zé);2)負(fù)責(zé)起草綜合性報告、總結(jié)決議及有關(guān)文件;3)負(fù)責(zé)所黨政會議和全所性重大活動和會議的組織安排;4)負(fù)責(zé)組織檢查會議決議的執(zhí)行情況;負(fù)責(zé)保密、外事工作;5)完成黨政領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。i) 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)人1) 負(fù)責(zé)本所質(zhì)量治理體系的運行治理,組織編制質(zhì)量體系文件,負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審;2) 負(fù)責(zé)治理評審、內(nèi)部審核的組織打算工作;3) 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品(過程)的監(jiān)視和測量及質(zhì)量信息的治理工作;4) 負(fù)責(zé)監(jiān)

35、視和測量設(shè)備的監(jiān)督治理,負(fù)責(zé)組織編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;5) 負(fù)責(zé)所二級不合格品審理組織的治理工作。j) 器材治理人員1) 負(fù)責(zé)采購物資的治理,審查采購合同;2) 組織對供方的選擇和定期評價,負(fù)責(zé)編制合格供方名錄;3) 負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施的提供、維護(hù)的治理工作;4) 負(fù)責(zé)編制器材采購治理文件和倉庫治理規(guī)章制度。k) 設(shè)計人員1) 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品研制過程工作程序和各項質(zhì)量治理法規(guī),對承擔(dān)設(shè)計任務(wù)的質(zhì)量在技術(shù)上負(fù)全部責(zé)任;2) 在技術(shù)設(shè)計中充分運用可靠性、維修性、安全性和先進(jìn)設(shè)計技術(shù),最大限度地采納標(biāo)準(zhǔn)件、通用件,按質(zhì)量手冊的有關(guān)規(guī)定,處理科研生產(chǎn)中的技術(shù)質(zhì)量問題;3) 做好科研和產(chǎn)品調(diào)試工作的記錄,保證測試

36、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,對歸檔文件資料做到完整、清晰、準(zhǔn)確,保證圖、文、物相一致。l) 技術(shù)人員 1) 熟悉本崗位質(zhì)量體系文件,執(zhí)行研制工作程序,參與制訂本專業(yè)的工作打算,參與擬制設(shè)計規(guī)范,認(rèn)真貫徹各級標(biāo)準(zhǔn),并按打算開展工作; 2) 對本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到精通、熟練,精心操作,保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求;嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律,不擅自代料、不合格的制件不送檢;3) 對關(guān)鍵件、重要件,在加工前要認(rèn)真消化圖紙和工藝,嚴(yán)格按工藝文件規(guī)定和程序加工,并做好標(biāo)識和原始記錄。m) 生產(chǎn)工人1) 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量治理法規(guī),按生產(chǎn)圖紙和工藝文件或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),對承擔(dān)加工、裝配的零件、部件、整件,在

37、加工質(zhì)量上負(fù)責(zé);2) 對本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到精通、熟練、持證上崗,精心操作,認(rèn)真自檢,保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求,并作好標(biāo)記和原始記錄;3) 嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律,認(rèn)真執(zhí)行檢驗制度,不擅自代料、不合格品不送檢;4) 熟悉并正確使用本崗位的工、量具及儀器、設(shè)備,精心維護(hù);搞好安全文明生產(chǎn),做到環(huán)境整潔,制件放置合理。n) 檢驗人員 1) 熟悉與本崗位有關(guān)的質(zhì)量文件,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊及有關(guān)程序文件所規(guī)定的要求;2) 認(rèn)真消化被檢驗(試驗)產(chǎn)品的圖紙、工藝文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定程序或按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定,實施檢驗和測試,對產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)及符合性推斷的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);3) 熟練掌握檢測工具、儀器、

38、設(shè)備,遵守操作規(guī)程,認(rèn)真做好各項質(zhì)量記錄,按規(guī)定做好標(biāo)識,對生產(chǎn)現(xiàn)場實施監(jiān)控,做好不合格品的判定。o) 部門兼職質(zhì)管員1) 在本部門主管領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下,配合質(zhì)量部門共同做好本部門的質(zhì)量治理工作,嚴(yán)格執(zhí)行本所各項質(zhì)量治理法規(guī)、制度,其質(zhì)量業(yè)務(wù)工作受質(zhì)管辦的指導(dǎo)和檢查;2) 協(xié)助本部門質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量治理小組做好部門的質(zhì)量目標(biāo)展開、實施和檢查工作,負(fù)責(zé)開展本部門質(zhì)量信息反饋工作;3) 協(xié)助質(zhì)量部門實施對本部門產(chǎn)品的檢測、驗收和質(zhì)量問題的處理,做好本部門監(jiān)視和測量設(shè)備的治理;4) 參加本部門的質(zhì)量分析會,參加制定對質(zhì)量事故、重復(fù)故障的改進(jìn)措施,并督促檢查執(zhí)行情況。p) 各級治理人員1) 各級治理

39、人員,均應(yīng)學(xué)習(xí)和掌握本崗位質(zhì)量治理工作的差不多知識和本所頒發(fā)的各項質(zhì)量治理法規(guī),增強質(zhì)量意識,以優(yōu)異的工作質(zhì)量來保證科研質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量;2) 熟悉本崗位的工作職責(zé),加強技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),嚴(yán)格按本崗位工作程序開展工作,對因治理不善而直接阻礙產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。7 治理評審7.1 所長應(yīng)按策劃的時刻間隔評審質(zhì)量治理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價質(zhì)量治理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。7.2 評審輸入治理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往治理評審的跟

40、蹤措施;f) 可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更;g) 改進(jìn)的建議;h) 對軍品與質(zhì)量有關(guān)的財務(wù)報告。7.3 治理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a) 質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進(jìn); b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c) 資源需求。7.4 治理評審記錄由質(zhì)管辦負(fù)責(zé)保存。 本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-5.6-01治理評審操縱程序。第三章 資 源 管 理1 資源提供1.1 本所確定并提供以下方面工作所需的資源: a) 實施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b) 通過滿足顧客要求,增強顧客中意。2 人力資源2.1 人員安排、配置2.1.1 本所明確對各崗位人員的素養(yǎng)與能力要求,并

41、在崗位工作人員任職要求中予以明確規(guī)定;2.1.2 對各類活動,保證委派受過教育培訓(xùn),具有相應(yīng)工作能力人員去完成并適時補充,以確保工作質(zhì)量。2.1.3 對不能滿足規(guī)定的人員,應(yīng)及時進(jìn)行離崗培訓(xùn)。2.2 培訓(xùn)2.2.1各類人員必須進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)或采取其他措施,確保全體職工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);2.2.2 對各級治理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接阻礙的人員按規(guī)定的時刻間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量治理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。2.2.3 綜合資源部負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作打算、組織及實施情況的檢查,主辦部門實施培訓(xùn)工作。2.2.4 綜合資源部應(yīng)及時收集培訓(xùn)需求,作為培

42、訓(xùn)打算制定的依據(jù)。培訓(xùn)需求包括:各級各類人員培訓(xùn)要求,上級、行業(yè)的培訓(xùn)信息等。2.2.5 專門作業(yè)人員培訓(xùn)后,應(yīng)持有國家規(guī)定的有效證書方能上崗從事相應(yīng)的工作;2.2.6 每次培訓(xùn)結(jié)束后,培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)形成培訓(xùn)記錄,由培訓(xùn)主辦部門或綜合資源部保存。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-6.2-01人力資源操縱程序。3 基礎(chǔ)設(shè)施3.1 下列基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)納入治理范圍,以保證基礎(chǔ)設(shè)施的狀況滿足過程能力要求:a) 用于科研生產(chǎn)的設(shè)備、運輸工具等;b) 用于生產(chǎn)的工裝夾具、樣板等;c) 直接用于科研生產(chǎn)的設(shè)施、辦公與科研生產(chǎn)廠房等。3.2 綜合資源部和器材治理部門負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的監(jiān)督治理,各中心(室)/課題組和有關(guān)部門做好基礎(chǔ)

43、設(shè)施的日常維護(hù)和保養(yǎng)。3.3 依有關(guān)文件的規(guī)定,各責(zé)任部門做好基礎(chǔ)設(shè)施的購置、運行、維護(hù)和修理過程中的治理工作。3.4 操縱工作應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施的完好、安全、適用。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-6.3-01基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境操縱程序。4 工作環(huán)境4.1 對科研、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生阻礙的下列因素必須進(jìn)行操縱:4.1.1 通過各層次的質(zhì)量策劃活動,全面識不并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的工作環(huán)境中的各種條件,確定對其進(jìn)行操縱的要求,這些條件包括有關(guān)懷理的、社會的、人的因素,也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、粉塵和振動等物質(zhì)因素。4.1.2 通過定置治理、消防治理以及對研制、生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工裝、工具治理,使得研制、生

44、產(chǎn)現(xiàn)場治理有序、規(guī)范。4.1.3 通過治理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實,為清潔、有序和文明生產(chǎn)提供保障。4.1.4 確定產(chǎn)品研制、生產(chǎn)所需的專門環(huán)境,對環(huán)境中阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的因素嚴(yán)加操縱。4.2 科研生產(chǎn)工作環(huán)境由綜合資源部和各中心(室)/課題組進(jìn)行治理,以達(dá)到治理與操縱要求,其中安全等法規(guī)要求應(yīng)按國家規(guī)定由綜合資源部監(jiān)督執(zhí)行。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-6.3-01基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境操縱程序。5 信息對軍品本所確定質(zhì)量信息的需求,質(zhì)量治理部門和有關(guān)部門按規(guī)定收集、貯存、傳遞和處理質(zhì)量信息。保證產(chǎn)品質(zhì)量信息滿足顧客的需要。第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程治理1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1.1 本所對下列情況應(yīng)進(jìn)行策劃工作,以確

45、保所有的過程和活動已被識不并形成了系統(tǒng)的操縱方法:a) 新的科研項目、產(chǎn)品;b) 老的科研項目、產(chǎn)品,但其科研開發(fā)過程、資源配置、操縱要求明顯改變時;c) 實現(xiàn)過程由于法規(guī)要求、國家標(biāo)準(zhǔn)要求等變更時。1.2 策劃工作由各中心(室)/課題負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行。1.3 策劃時下列內(nèi)容應(yīng)明確,并形成質(zhì)量保證大綱:a) 來自顧客的、法規(guī)的對產(chǎn)品質(zhì)量的要求;b) 達(dá)到質(zhì)量要求所需的科研、生產(chǎn)過程、活動及其順序;c) 活動的職責(zé)和權(quán)限;d) 過程的運作方法及操縱要求,驗證方法及時機(jī);e) 出現(xiàn)異常的處理措施及防止方法;f) 需增添的設(shè)備和人力;g) 引用的手冊、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及產(chǎn)生的記錄;1.4 對復(fù)雜產(chǎn)品實現(xiàn)的各

46、時期都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險分析和評估,形成各時期風(fēng)險分析文件,并提供給顧客。1.5 關(guān)于軍品所編制的質(zhì)量打算(質(zhì)量保證大綱),應(yīng)征得顧客同意。1.6 質(zhì)量保證大綱由各中心(室)/課題組編制,并按文件的操縱要求予以治理。1.7 當(dāng)新的產(chǎn)品項目需進(jìn)行設(shè)計開發(fā)策劃時,也能夠用設(shè)計策劃的結(jié)果替代質(zhì)量保證大綱。 本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-7.1-01產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃操縱程序。2 與顧客有關(guān)的過程2.1 顧客要求的識不科研部、各中心(室)/課題組在進(jìn)行產(chǎn)品合同洽談時應(yīng)識不以下內(nèi)容:a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)周期、售后服務(wù)等;b) 顧客未規(guī)定,但通過市場調(diào)研或同行比較而獲得的顧客的潛在的要求;c) 安全

47、性、市場準(zhǔn)入等法律、法規(guī)的與產(chǎn)品相關(guān)要求;d) 本所附加要求。2.2 合同評審2.2.1 以下形式體現(xiàn)的合同草案均應(yīng)納入合同評審范圍,以明確理解顧客需求并有能力滿足顧客的要求:a) 項目的招投標(biāo)文件;b) 訂貨合同、訂貨托付書或技術(shù)協(xié)議;c) 口頭或電話訂貨記錄。2.2.2 合同評審由中心、室或科研進(jìn)展部組織進(jìn)行,有關(guān)部門參與合同評審。2.2.3 評審在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、同意合同或訂單),并確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b) 與往常表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c) 本所有能力滿足規(guī)定的要求; 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客提供的要求沒

48、有形成文件,在同意顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員明白已變更的要求。對軍品當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更阻礙到顧客的要求時,其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。2.2.4合同評審時發(fā)覺的問題應(yīng)及時處理,當(dāng)合同簽訂后有變更,必要時,仍需進(jìn)行評審。合同簽訂的信息由科研進(jìn)展部、中心(室)/課題組形成書面的記錄,并進(jìn)行相應(yīng)的傳遞。2.3 顧客的溝通2.3.1 以下方面應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通和處理:產(chǎn)品信息;問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;顧客反饋,包括顧客抱怨。對顧客要求的理解與實現(xiàn)。2.3.2 與顧客的溝通由科研進(jìn)展部/課題組負(fù)責(zé)進(jìn)行,溝通的方法采納現(xiàn)場磋商

49、、電話、傳真或不定期訪問。2.3.3 溝通中得到的信息由科研進(jìn)展部/課題組按雙方達(dá)成一致的方法進(jìn)行治理。 本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-7.2-01與顧客有關(guān)過程操縱程序。3 設(shè)計和開發(fā)操縱3.1 下列范圍的設(shè)計與開發(fā)活動應(yīng)予以操縱:a) 各中心(室)/課題組承接的新產(chǎn)品、項目;b) 差不多生產(chǎn)的產(chǎn)品,如無成功的設(shè)計開發(fā)文件,而需自行開發(fā)設(shè)計時,其設(shè)計開發(fā)過程應(yīng)予以操縱。3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃3.2.1 設(shè)計開發(fā)策劃活動由各中心(室)/課題組進(jìn)行。3.2.2 依照項目協(xié)議書或合同的要求,各中心(室)/課題組進(jìn)行策劃工作,并將策劃結(jié)果形成設(shè)計開發(fā)打算書,設(shè)計開發(fā)打算書中應(yīng)確定:a) 設(shè)計和開發(fā)時期;b

50、) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)時期的評審、驗證和確認(rèn)活動;c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。關(guān)于軍品還應(yīng)確保:d) 需要時,應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃的產(chǎn)品改進(jìn)打算;e) 設(shè)計、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動;f) 識不制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施;g) 提出并實施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;h) 運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā);i) 對復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析; j) 按軟件工程方法,設(shè)計和開發(fā)計算機(jī)軟件;k) 設(shè)計和開發(fā)中采納的新技術(shù)、新器材,應(yīng)通過論證、試驗和鑒定;l) 按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保

51、障資源。3.2.3 各中心(室)/課題組應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行治理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時,策劃的輸出應(yīng)予更新。3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸入包括a) 產(chǎn)品要緊功能、性能要求;合同和法律法規(guī)要求;往常類似設(shè)計提供的適用信息;對產(chǎn)品安全和適用性至關(guān)重要的要求等。3.3.2 課題負(fù)責(zé)人依照以上內(nèi)容,形成設(shè)計和開發(fā)輸入清單,下達(dá)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,并附相關(guān)資料。應(yīng)對設(shè)計開發(fā)任務(wù)書的內(nèi)容進(jìn)行評審,確保設(shè)計和開發(fā)輸入是充分與適宜的。3.4 設(shè)計和開發(fā)輸出3.4.1 設(shè)計和開發(fā)輸出必須:a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購

52、、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息; c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性;關(guān)于軍品還要:編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識;f) 規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。3.4.2 設(shè)計完畢后應(yīng)形成設(shè)計開發(fā)輸出清單和設(shè)計文件。3.4.3 設(shè)計輸出文件在發(fā)放前按AG/CX-4.2-03技術(shù)圖樣與文件治理程序進(jìn)行審批。3.5 設(shè)計和開發(fā)評審3.5.1 關(guān)于設(shè)計開發(fā)應(yīng)按設(shè)計開發(fā)打算書中的安排對各項目進(jìn)行評審,以便a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b) 識不任何問題并提出必要的措施。3.5.2 設(shè)計評審由科研

53、部或各中心(室)/課題負(fù)責(zé)人組織,設(shè)計人員和有關(guān)職能部門的代表參加,必要時可請有關(guān)專家參加。評審結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)予保持。軍品需要時,應(yīng)邀請顧客參加評審。應(yīng)對采取的措施進(jìn)行跟蹤驗證,并把評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報。3.6 設(shè)計和開發(fā)驗證3.6.1 在設(shè)計和開發(fā)策劃中明確驗證點和驗證內(nèi)容。驗證設(shè)計開發(fā)輸出是否滿足輸入時,其方式能夠是:a) 變換方法進(jìn)行計算; b) 與已證實的類似設(shè)計比較;c) 試驗和演示; d) 設(shè)計文件公布前的評審。當(dāng)驗證結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)輸出未能滿足輸入要求時,應(yīng)采取有效的措施(包括更改設(shè)計)以滿足要求。關(guān)于顧客要求操縱的(驗證)項目,通知顧客參加設(shè)計和開發(fā)驗證。

54、驗證結(jié)果、發(fā)覺的問題及處理結(jié)果應(yīng)予以記錄并保持。3.7 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)a) 在成功的設(shè)計驗證后進(jìn)行設(shè)計確認(rèn),以確保設(shè)計輸出文件符合相關(guān)的規(guī)定及顧客的要求,設(shè)計確認(rèn)的結(jié)果及改進(jìn)方案、改進(jìn)結(jié)果應(yīng)予以記錄;b) 設(shè)計確認(rèn)的方式可采納給顧客提供的樣機(jī)試用或鑒定會的方式進(jìn)行,由科研進(jìn)展部會同中心(室)/課題組組織進(jìn)行。關(guān)于軍品應(yīng)邀請顧客參加設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)。3.8 設(shè)計和開發(fā)更改的操縱a) 設(shè)計和開發(fā)需要更改和修改時,均應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行;b) 設(shè)計更改的內(nèi)容應(yīng)形成書面記錄,應(yīng)對更改后對產(chǎn)品性能的阻礙進(jìn)行評價同時審批后方可實施更改,對重大的設(shè)計更改應(yīng)重新評審和驗證,并形成記錄。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-7.

55、3-01設(shè)計和開發(fā)操縱程序。3.9 新產(chǎn)品試制 軍品的新產(chǎn)品試制過程制定并實施操縱文件,以保證: a) 在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)時期進(jìn)行工藝評審,詳見AG/CX-7.3-08工藝評審操縱程序。 b) 新產(chǎn)品試制前進(jìn)行預(yù)備狀態(tài)檢查。 c) 試制過程中進(jìn)行首件鑒定,詳見AG/CX-7.3-09首件鑒定操縱程序。 d) 產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評審,見AG/CX-7.3-07產(chǎn)品質(zhì)量評審操縱程序。需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品,按規(guī)定完成生產(chǎn)定型(鑒定)預(yù)備。保存試制過程和采取措施的記錄。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-7.3-02新產(chǎn)品試制操縱程序;3.10 試驗操縱對重要試驗項目應(yīng): a) 編制試驗大綱,明確數(shù)據(jù)采集要求

56、,做好參試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)檢查、測量和試驗設(shè)備校驗、參試人員職責(zé)確定等方面的預(yù)備工作。試驗前預(yù)備狀態(tài)檢查合格后,方可進(jìn)行試驗; b) 嚴(yán)格按照試驗大綱、程序組織試驗,并對阻礙試驗過程的諸因素進(jìn)行操縱。在試驗結(jié)束后,按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄,保證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。同時,應(yīng)分析、評價試驗結(jié)果,并將試驗結(jié)果向顧客或其代表通報。 關(guān)于軍品試驗大綱需經(jīng)顧客同意。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-7.3-04重大試驗操縱程序。4 采購治理4.1 下列產(chǎn)品/服務(wù)的供方、協(xié)作方以及采購過程均屬操縱范圍,以確保滿足要求:a) 直接用于科研和生產(chǎn)的材料;b) 中間產(chǎn)品、半成品的外協(xié)加工,相關(guān)的委外試驗、檢測

57、和培訓(xùn)等。4.2 對采購器材應(yīng)進(jìn)行操縱,依照對最終產(chǎn)品質(zhì)量阻礙程度進(jìn)行分類操縱。一般分為三類: A類:關(guān)重件,B類:一般件,C類:輔料類。由各中心(室)/課題組按照程序文件要求進(jìn)行。4.3 對供應(yīng)廠商應(yīng)進(jìn)行評定和重新評定,以保證其具有持續(xù)滿足供應(yīng)合格產(chǎn)品的能力。評定工作由器材治理部門組織有關(guān)部門進(jìn)行。4.4 對需外協(xié)加工的協(xié)作方,也應(yīng)視為供方進(jìn)行評定,按本程序4.2條規(guī)定進(jìn)行,評定工作由科研進(jìn)展部組織有關(guān)部門進(jìn)行,分管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.5 對采購過程和采購信息進(jìn)行操縱,包括器材采購打算表、采購合同等,必要時對供方、外協(xié)方產(chǎn)品、程序、設(shè)備、人員、過程等進(jìn)行操縱。4.6 本所依照評價的結(jié)果編制合格供方

58、名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù);4.7 對顧客要求操縱的采購產(chǎn)品,本所邀請顧客參加對供方的評價和選擇。4.8 本所保持采購產(chǎn)品的驗證記錄。4.9 采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品 軍品中對采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品實施加嚴(yán)操縱,包括:a) 采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品,對采購信息通過充分論證,明確要求,按規(guī)定審批;b) 簽訂技術(shù)協(xié)議或合同,明確各項要求及各方的責(zé)任;c) 在產(chǎn)品試制、試驗、試用過程中按規(guī)定進(jìn)行檢驗,產(chǎn)品經(jīng)驗證,確認(rèn)滿足要求后方可裝機(jī)使用。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-7.4-01采購和外包操縱程序;AG/CX-7.4-02采購新設(shè)計產(chǎn)品操縱程序。5 科研、生產(chǎn)和服務(wù)治理5.1 本所策劃并在受控條件下進(jìn)行

59、生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件包括: a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息; b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書; c) 使用適宜的設(shè)備; d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; e) 實施監(jiān)視和測量;f) 放行、交付和交付后活動的實施。關(guān)于軍品還包括:g) 生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計算機(jī)軟件,應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批; h) 使用代用器材,需經(jīng)審批,阻礙關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意;i) 按規(guī)定操縱溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件;j) 對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并對首件作出標(biāo)記。5.1.1 科研、生產(chǎn)過程的運作與操縱由各中心(室)/課題組負(fù)責(zé)治理。5.1.2 按本手冊要求建立的質(zhì)量操縱要求,如不能達(dá)到滿足操縱要求時

60、,則應(yīng)制定更詳細(xì)的程序或治理文件。5.1.3 質(zhì)量操縱治理方案、作業(yè)指導(dǎo)書等文件應(yīng)體現(xiàn)法律、法規(guī)要求、顧客要求。各類人員應(yīng)嚴(yán)格按程序文件、治理方案等進(jìn)行作業(yè),確保過程和運行受控。5.1.4 各中心(室)/課題組應(yīng)保證所需的生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備的適用性和充分性,并負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以保證過程和能力要求。5.1.5 綜合資源部、各中心對科研、生產(chǎn)環(huán)境條件特不是生產(chǎn)安全等進(jìn)行治理,以滿足相應(yīng)的作業(yè)要求。5.1.6 各中心(室)/課題組對科研、生產(chǎn)作業(yè)的執(zhí)行情況應(yīng)予以操縱和監(jiān)督,監(jiān)控采納檢查的方式進(jìn)行。5.1.7 生產(chǎn)過程中只有按規(guī)定檢驗合格的半產(chǎn)品、成品才能放行和轉(zhuǎn)序。5.2 專門操縱本所專門過程為

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