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1、質(zhì)量基礎(chǔ)知識(shí)裝配車間 2015.5.18 加強(qiáng)質(zhì)量控制 重新掌握什么是質(zhì)量質(zhì)量分析的一些工具和方法我們工廠的一些實(shí)例 什么是質(zhì)量?質(zhì)量的全面定義一組固有的特性滿足要求的程度ISO9001質(zhì)量管理體系注釋質(zhì)量具有廣義性:質(zhì)量不僅指產(chǎn)質(zhì)品質(zhì)量,也可指過程和體系的質(zhì)量,涉及多個(gè)方面:如產(chǎn)品,服務(wù),個(gè)人,過程,工作,環(huán)境,生活等等。特性有固有特性和賦予特性之區(qū)別: “固有特性”就是指某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的,區(qū)別與其他事物的性質(zhì),我們也稱之為質(zhì)量參數(shù)。例如,晶體的尺寸、水的的密度或接通電話的時(shí)間等特性。 “賦予特性”就是不是固有的,不是某事物中本來就有的,而是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對(duì)

2、產(chǎn)品所增加的特性。如產(chǎn)品的價(jià)格、產(chǎn)品的供貨時(shí)間和運(yùn)輸要求(如:運(yùn)輸方式)、售后服務(wù)要求(如:保修時(shí)間)等特性。 產(chǎn)品的固有特性與賦予特性是相對(duì)的,某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性。例如:供貨時(shí)間及運(yùn)輸方式對(duì)硬件產(chǎn)品而言,屬于賦予特性;但對(duì)運(yùn)輸服務(wù)而言,就屬于固有特性 要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”: “明示的”可以理解為是規(guī)定的要求。如在文件( 合同,標(biāo)準(zhǔn),法規(guī))中闡明的要求或顧客明確提出的要求。 “通常隱含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。例如:化妝品對(duì)顧客皮膚的保護(hù)性等。一般情況下,顧客或相關(guān)方的文件(如:標(biāo)準(zhǔn))

3、中不會(huì)對(duì)這類要求給出明確的規(guī)定,組織應(yīng)根據(jù)自身產(chǎn)品的用途和特性進(jìn)行識(shí)別,并做出規(guī)定。 “必須履行的”是指法律法規(guī)要求的或有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的。如食品衛(wèi)生安全法、電子及有關(guān)設(shè)備的安全要求等,組織在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中必須執(zhí)行這類標(biāo)準(zhǔn)。 要求可以由不同的相關(guān)方提出,不同的相關(guān)方對(duì)同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的。例如:對(duì)汽車來說,顧客要求美觀、舒適、輕便、省油,但社會(huì)要求對(duì)環(huán)境不產(chǎn)生污染。組織在確定產(chǎn)品要求時(shí),應(yīng)兼顧顧客及相關(guān)方的要求。 質(zhì)量-利潤之源 獲取巨額利潤對(duì)每一個(gè)渴望生存和發(fā)展的公司來說都是至關(guān)重要的,利潤是企業(yè)生存的基礎(chǔ),為了取得更好的利潤,企業(yè)通常采取不同的手段,其一,擴(kuò)大營銷,增加產(chǎn)能;其二

4、,通過合理安排活動(dòng)降低成本。但通過提高產(chǎn)質(zhì)量量來提高公司利潤的方法通常被忽視。 產(chǎn)品質(zhì)量提高,交期準(zhǔn)時(shí),產(chǎn)量增加,客戶滿意度增加,客戶追加訂單,或是增加新的客戶,企業(yè)的利潤必然增加。 提高質(zhì)量可以增加產(chǎn)品售價(jià)來獲取更多利潤,優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品名牌產(chǎn)品比普通產(chǎn)品貴很多,買的人還很多。 提高產(chǎn)品質(zhì)量可以降低和節(jié)省因?yàn)橘|(zhì)量問題而花費(fèi)的大量成本從而增加利潤。以上定義決定 怎樣做好質(zhì)量?品管七大工具數(shù)據(jù)與圖表法查檢表法層別法柏拉圖法特性要因圖法散布圖法直方圖法管制圖法QS五大手冊(cè)APQP手冊(cè)FMEA手冊(cè)MSA手冊(cè)PPAP手冊(cè)SPC手冊(cè)全員參與ISO 9000客戶不斷提升的滿意度環(huán)境工具 ISO9000基礎(chǔ)知識(shí) 什

5、么是ISO ?ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱,ISO是希臘文平等的意思。該組織的英文全稱是International Organization for Standardization。 ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織之一。它成立于1947年2月23日,美國的Howard Coonley 先生當(dāng)選為ISO的第一任主席。ISO的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱ISA)。 ISO的宗旨是在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。ISO現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的全體大

6、會(huì),其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。 ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果是國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO現(xiàn)已制訂出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范。ISO制訂出來的國際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 ISO900

7、0又是什么? 1)、ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語; 2)、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系-要求; 3)、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南; 4)、ISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,世界各國的企業(yè)

8、紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用1、以預(yù)防為主不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量水準(zhǔn);2、減少損失,實(shí)現(xiàn)最佳質(zhì)量成本; 3、提高企業(yè)及產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力; 4、擁有了進(jìn)入國際市場(chǎng)的“通行證”; 5、切實(shí)提高企業(yè)的全員質(zhì)量管理意識(shí)和水準(zhǔn);6、持續(xù)改進(jìn)推動(dòng)創(chuàng)新為組織帶來新的活力; 7、使顧客、經(jīng)營者、員工、供方、合作者及社會(huì)共同受益。 ISO9000質(zhì)量體系對(duì)公司質(zhì)量提高的作用 數(shù)據(jù)與圖表法 查檢表法 層別法 柏拉圖法 特性要因圖法 散布圖法 直方圖法 管

9、制圖法品管七大工具數(shù)據(jù)與圖表法 數(shù)據(jù)與圖表法是利用統(tǒng)計(jì)表對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和初步 分析原因的一種工具,其格式可多種多樣,這種方法雖然較單,但實(shí)用有效。 一.數(shù)據(jù)的定義: 就是根據(jù)測(cè)量所得到的數(shù)值和資料等事實(shí).因此形成數(shù)據(jù)最重要的基本觀念就是:數(shù)據(jù)=事實(shí)二.運(yùn)用數(shù)據(jù)應(yīng)注意的重點(diǎn): 1.收集正確的數(shù)據(jù) 2.避免主觀的判斷 3.要把握事實(shí)真相三.數(shù)據(jù)的種類: A.定量數(shù)據(jù):長(zhǎng)度.時(shí)間.重量等測(cè)量所得數(shù)據(jù),也稱計(jì)量值;(特點(diǎn)連續(xù)不間斷)以缺點(diǎn)數(shù),不良品數(shù)來作為計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)值稱為計(jì)數(shù)值.(特點(diǎn)離散性數(shù)據(jù)) B.定性數(shù)據(jù):以人的感覺判斷出來的數(shù)據(jù),例如:水果的甜度或衣服的美感.四.整理數(shù)據(jù)應(yīng)注意的事項(xiàng): 1.

10、問題發(fā)生要采取對(duì)策之前,一定要有數(shù)據(jù)作為依據(jù) 2.要清楚使用的目的 3.數(shù)據(jù)的整理,改善前與改善后所具備條件要一致 4.數(shù)據(jù)收集完成之后,一定要馬上使用.查檢表法 為了便于收集數(shù)據(jù),使用簡(jiǎn)單記號(hào)填記并予統(tǒng)計(jì)整理,以作進(jìn)一步分析或作為核對(duì)、檢查之用而設(shè)計(jì)的一種表格或圖表。(用來檢查有關(guān)項(xiàng)目的表格) 查檢表的種類 查檢表以工作的種類或目的可分為記錄用查檢表、點(diǎn)檢用查檢表兩種。(1)記錄用(或改善用)查檢表 主要功用在于根據(jù)收集之?dāng)?shù)據(jù)以調(diào)查不良項(xiàng)目、不良原因、工程分布、缺點(diǎn)位置等情形. 其中有: (a)原因別、機(jī)械別、人員別、缺點(diǎn)別、不良項(xiàng)目別 (b)位置別(2)點(diǎn)檢用查檢表主要功用是為要確認(rèn)作業(yè)實(shí)

11、施、機(jī)械裝備的實(shí)施情形,或?yàn)轭A(yù)防發(fā)生不良事故、確保安全時(shí)使用 如:機(jī)械定期保養(yǎng)點(diǎn)檢表、登山裝備點(diǎn)檢表、不安全處所點(diǎn)檢表。 查檢表的作法(1) 明確目的-將來要能提出改善對(duì)策數(shù)據(jù),因之必需把握現(xiàn)狀解析,與使用目的相配合(2) 解決查檢項(xiàng)目-從特性要因圖圈選的46項(xiàng)決定之(3) 決定抽檢方式-全檢、抽檢(4) 決定查檢方式-查檢基準(zhǔn)、查檢數(shù)量、查檢時(shí)間與期檢、查檢對(duì)象之決定、并決定收集者、記錄符號(hào)(5) 設(shè)計(jì)表格實(shí)施查檢操作者不良種類 月 日月 日A尺寸缺點(diǎn)材料其他B尺寸缺點(diǎn)材料其他 查檢表的使用數(shù)據(jù)收集完成應(yīng)馬上使用,首先觀察整體數(shù)據(jù)是否代表某些事實(shí)?數(shù)據(jù)是否集中在某些項(xiàng)目或各項(xiàng)目之間有否差異?

12、是否因時(shí)間的經(jīng)過而產(chǎn)生變化?另外也要特別注意周期性變化的特殊情況.查檢表層別法 層別法就是針對(duì)部門別.人別.工作方法別.設(shè)備.地點(diǎn)等所收集的數(shù)據(jù),按照它們共同的特徵加以分類.統(tǒng)計(jì)的一種分析方法.也就是為了區(qū)別各種不同原因?qū)Y(jié)果的影響,而以個(gè)別原因?yàn)橹?分別統(tǒng)計(jì)分析的一種方法. 層別的對(duì)象與項(xiàng)目 時(shí)間的層別: 小時(shí)別、日期別、周別、月別、季度別等.例:制程中溫度的管理就常以每小時(shí)來層別. 作業(yè)員的層別: 班別、操作法別、熟練度別、年齡別、性別、教育程度別等.例:A班及B班的完成品品質(zhì)層別.機(jī)械、設(shè)備的層別場(chǎng)所別、機(jī)型別、年代別、工具別、編號(hào)別、速度別等.例:不同機(jī)型生產(chǎn)相同產(chǎn)品以機(jī)型別來分析其不

13、良率. 作業(yè)條件的層別: 溫度別、 濕度別、壓力別 、天氣別 、 作業(yè)時(shí)間別、作業(yè)方法別 、測(cè)定器別等.例 : 對(duì)溫度敏感的作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)所應(yīng)記錄其溫濕度,以便溫濕度變化時(shí)能層別比較. 原材料的層別: 供應(yīng)者別、 群體批別、制造廠別 、產(chǎn)地別 、材質(zhì)別、大小類別、儲(chǔ)藏期間別、成分別等. 例:同一廠商供應(yīng)的原材料也應(yīng)做好批號(hào)別,領(lǐng)用時(shí)均能加以層別,以便了解各批原料的品質(zhì), 甚至不良發(fā)生時(shí)更能迅速采取應(yīng)急措施,使損失達(dá)最小的程度. 測(cè)定的層別: 測(cè)定器別、測(cè)定者別、測(cè)定方法別等. 檢查的層別: 檢查員別、檢查層所別、檢查方法等. 其他: 良品與不良品別、包裝別、搬運(yùn)方法別等.柏拉圖法 柏拉圖又稱為排列圖

14、,分析和尋找影響質(zhì)量主原因素的一種工具,其形式用雙直角坐標(biāo)圖,左邊縱坐標(biāo)表示頻數(shù)(如件數(shù)、金額等),右邊縱坐標(biāo)表示頻率(如百分比表示)。分折線表示累積頻率,橫坐標(biāo)表示影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素,按影響程度的大?。闯霈F(xiàn)頻數(shù)多少)從左向右排列。通過對(duì)排列圖的觀察分析可抓住影響質(zhì)量的主原因素。這種方法實(shí)際上不僅在質(zhì)量管理中,在其他許多管理工作中,例如在庫存管理中,都有是十分有用的。 此圖以其發(fā)明者的名字19世紀(jì)意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏拉圖(Pareto)命名。柏拉圖最早用排列圖分析社會(huì)財(cái)富分布的狀況,他發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)意大利80%財(cái)富集中在20%的人手里,后來人們發(fā)現(xiàn)很多場(chǎng)合都服從這一規(guī)律,于是稱之為Pareto定律。后

15、來美國質(zhì)量管理專家朱蘭博士運(yùn)用柏拉圖的統(tǒng)計(jì)圖加以延伸將其用于質(zhì)量管理。特性要因圖法 一個(gè)問題的特性受到一些要因的影響時(shí),我們將這些要因加以整理,成為有相互關(guān)系而且有條理的圖形,這個(gè)圖形稱為特性要因圖.由于形狀就像魚的骨頭,所以又叫做魚骨圖.簡(jiǎn)單的使用這一方法: 步驟1:集合有關(guān)人員。召集與此問題相關(guān)的,有經(jīng)驗(yàn)的 人員,人數(shù)最好4-10人。 步驟2:掛一張大白紙,準(zhǔn)備2-3支色筆。 步驟3:由集合的人員就影響問題的原因發(fā)言,發(fā)言內(nèi)容記入圖上,中途不可批評(píng)或質(zhì)問。(腦力激蕩 法) 步驟4:時(shí)間大約1個(gè)小時(shí),搜集20-30個(gè)原因則可結(jié)束。 步驟5:就所搜集的原因,何者影響最大,再由大輪流發(fā)言,經(jīng)大家

16、磋商后,認(rèn)為影響較大予圈上紅色圈。 步驟6:與步驟5一樣,針對(duì)已圈上一個(gè)紅圈的,若認(rèn)為最重要的可以再圈上兩圈,三圈。 步驟7:重新畫一張?jiān)驁D,未上圈的予于去除,圈數(shù)愈多的列為最優(yōu)先處理。 散布圖法 所謂散布圖就是反互相有關(guān)聯(lián)的對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù),在方格紙上以縱軸表示結(jié)果,以橫軸表示原因;然后用點(diǎn)表示出分布形態(tài),根據(jù)分布的形態(tài)來判斷對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù)之間的相互關(guān)系. 這里講的數(shù)據(jù)是成雙的,一般來說成對(duì)數(shù)據(jù)有三種不同的對(duì)應(yīng)關(guān)系. 1.原因與結(jié)果數(shù)據(jù)關(guān)系. 2.結(jié)國與結(jié)果數(shù)據(jù)關(guān)系. 3.原因與原因數(shù)據(jù)關(guān)系.XY0 所謂直方圖就是將所收集的數(shù)據(jù).特性質(zhì)或結(jié)果值,用一定的范圍在橫軸上加以區(qū)分成幾個(gè)相等的區(qū)間,將各區(qū)間內(nèi)的

17、測(cè)定值所出現(xiàn)的次數(shù)累積起來的面積用柱形花出的圖形. 用直方圖可以將雜亂無章的資料,解析出規(guī)則性,比較直觀地看出產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布狀態(tài),對(duì)于資料中心值或分布狀況一目了然,便于判斷其總體質(zhì)量分布情況。在制作直方圖時(shí),牽涉到一些統(tǒng)計(jì)學(xué)的概念,首先要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分組,因此如何合理分組是其中的關(guān)鍵問題。分組通常是按組距相等的原則進(jìn)行的兩個(gè)關(guān)鍵數(shù)字是分組數(shù)和組距。 直方圖法 管制圖又稱為控制圖。由美國的貝爾電話實(shí)驗(yàn)所的休哈特(W.A.Shewhart)博士在1924年首先提出管制圖使用后,管制圖就一直成為科學(xué)管理的一個(gè)重要工具,特別在質(zhì)量管理方面成了一個(gè)不可或缺的管理工具。 它是一種有控制界限的圖,用來區(qū)分

18、引起質(zhì)量波動(dòng)的原因是偶然的還是系統(tǒng)的,可以提供系統(tǒng)原因存在的信息,從而判斷生產(chǎn)過程是否處于受控狀態(tài)。控制圖按其用途可分為兩類,一類是供分析用的控制圖,用控制圖分析生產(chǎn)過程中有關(guān)質(zhì)量特性值的變化情況,看工序是否處于穩(wěn)定受控狀;再一類是供管理用的控制圖,主要用于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程是否出現(xiàn)了異常情況,以預(yù)防產(chǎn)生不合格品。 管制圖QS五大手冊(cè)APQP手冊(cè) (產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 )FMEA手冊(cè) (潛在失效模式及后果分析 )MSA手冊(cè) (測(cè)量系統(tǒng)分析)PPAP手冊(cè) (生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)SPC手冊(cè) (統(tǒng)計(jì)過程控制) Advanced Product Quality Planning一個(gè)構(gòu)造出來的方法用來規(guī)定

19、和制定必要的步驟已確定產(chǎn)品會(huì)使客戶滿意。 APQP手冊(cè)(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 ) FMEA手冊(cè)(潛在失效模式及后果分析 ) Failure Mode and Effect Analysis早期用于國防,現(xiàn)在更廣,除了汽車及其配件企業(yè)使用其作為潛在失效風(fēng)險(xiǎn)分析,其它精密程度要求高的產(chǎn)品,甚至至日常生活都可以用此工具進(jìn)行分析,并找出相應(yīng)解決辦法。 Measurement System Analysis 測(cè)量系統(tǒng)分析,它使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的誤差進(jìn)行分析,以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來說是否合適,并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成份。 MSA手冊(cè)(測(cè)量系統(tǒng)分析) Production

20、part approval process其中生產(chǎn)件提交保證書:主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告,外觀檢驗(yàn)報(bào)告,功能檢驗(yàn)報(bào)告,材料檢驗(yàn)報(bào)告; 外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法,主要是制造形企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件,只有當(dāng)PPAP文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。PPAP是對(duì)生產(chǎn)件的控制程序,也是對(duì)質(zhì)量的一種管理方法。 PPAP手冊(cè)(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序) Statistical Process Control 是一種借助數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的過程控制工具。在企業(yè)的質(zhì)量控制中,可應(yīng)用SPC對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析從而區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的正常波動(dòng)與異常波動(dòng),以便對(duì)過程的異常及時(shí)提出預(yù)警,提醒管理人員采取措

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