實驗室生物安全程序

1、實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010（第一版）2011年1月11日發(fā)布 2011年1月20日實施邱縣動物疫病預(yù)防控制中心實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010批 準 頁第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010（第一版）編制人： 欒英范審核人： 陳延輝批準人： 趙林軍發(fā)布日期：2011年1月11日 實施日期：2011年1月20日實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010發(fā)布令第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月2

2、0日實施依據(jù)病原微生物實驗室生物安全管理條例（國務(wù)院令2004年第424號）、實驗室生物安全通用要求（GB 19489-2008）、獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范 (農(nóng)業(yè)部2003年30號公告)等法規(guī)和本中心實驗室生物安全管理手冊（第一版），實驗室生物安全委員會組織制定、審核通過了實驗室生物安全程序文QXCADC-PCW012010QXCADC-PCW092010（第一版），經(jīng)實驗室生物安全負責(zé)人批準，現(xiàn)予發(fā)布，自邱縣x年x月x日起實施。本實驗室工作人員必須認真學(xué)習(xí)，正確領(lǐng)會，全面掌握，嚴格執(zhí)行，確保所從事的實驗活動符合生物安全要求。 中心主任：陳延輝 二一一年一月十一日實驗室生物安全程序文件QX

3、CADC-PCW-2010修訂表第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施修 訂 表版 號程序號修訂次序修 訂 內(nèi) 容批 準日 期實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010目錄第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施目錄QXCADC-PCW01-2010實驗室保證和促進實驗室安全行為程序QXCADC-PCW02-2010實驗室人員培訓(xùn)與考核程序QXCADC-PCW03-2010實驗室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序QXCADC-PCW04-2010實驗室接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范QXCADC

4、-PCW05-2010實驗室危險化學(xué)品的使用及管理程序QXCADC-PCW06-2010實驗室菌（毒）種管理程序QXCADC-PCW07-2010實驗室廢棄物及污染物處理程序QXCADC-PCW08-2010實驗室消毒程序QXCADC-PCW09-2010實驗室安全檢查程序?qū)嶒炇疑锇踩绦蛭募XCADC-PCW01-2010實驗室保證和促進實驗室安全行為程序第 1 頁 共 2 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施1 目的規(guī)范實驗室操作行為，保證操作人員自身安全。2 適用范圍適用于實驗室工作人員。3 職責(zé)3.1實驗室負責(zé)人負責(zé)制定有害材料的實驗活動規(guī)范，維護

5、獸醫(yī)實驗室資源配置的合理性和有效性。維護實驗室的生物安全管理體系文件，保持其現(xiàn)行有效，并不斷改進，使生物安全管理體系不斷完善。 貫徹實驗室的生物安全管理方針。監(jiān)督實驗活動，及時糾正影響實驗室生物安全的不規(guī)范行為。 監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的規(guī)范使用。3.2 實驗室工作人員 嚴格按照標準操作規(guī)程進行操作。 試驗有關(guān)的生物材料不得私自對外宣布、公布和交流，做好對其保護工作。4 過程要求4.1實驗室負責(zé)人負責(zé)將安全工作行為準則向全體實驗室人員宣貫。4.2 實驗室工作人員應(yīng)自覺遵守該準則，并提出合理的修改、補充建議。4.3 監(jiān)督檢查當發(fā)現(xiàn)員工有違背實驗室的安全行為準則時，應(yīng)立即進行制止并糾正，如實填寫違反生物安全

6、工作登記表，視其情節(jié)輕重對其批評幫助、警告，情節(jié)嚴重者上報實驗室生物安全委員會。4.4實驗室負責(zé)人組織對實驗室工作人員進行生物安全實驗室相關(guān)法律法規(guī)、生物實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW01-2010實驗室保證和促進實驗室安全行為程序第 2 頁 共 2 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施安全實驗室基礎(chǔ)知識，實驗室生物安全管理手冊，實驗室生物安全程序文件，實驗室生物安全標準操作規(guī)程等的培訓(xùn)。5 相關(guān)記錄5.1 QXCADC-PJL-001年度人員生物安全培訓(xùn)計劃表5.2 QXCADC-PJL-002實驗室員工生物安全培訓(xùn)記錄表5.3 QXCADC-P

7、JL-003違反生物安全工作登記表實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW02-2010實驗室人員培訓(xùn)與考核程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施1 目的建立實驗室人員教育培訓(xùn)與考核制度，使實驗室工作人員熟悉工作環(huán)境、安全操作程序，提高生物安全意識，確保實驗室的生物安全。2 適用范圍適用于實驗室工作人員培訓(xùn)及考核。3 職責(zé)實驗室負責(zé)人負責(zé)組織和實施。4 程序4.1培訓(xùn)對象實驗室的所有工作人員。4.2 培訓(xùn)內(nèi)容生物安全實驗室基礎(chǔ)知識與生物安全實驗室相關(guān)的法律法規(guī)。實驗室生物安全管理手冊，實驗室生物安全程序文件，實驗室生物安全標準操作規(guī)程及

8、消防、急救等方面的知識。4.3 培訓(xùn)計劃實驗室負責(zé)人提出培訓(xùn)、考核計劃，實驗室生物安全負責(zé)人批準后實施。實驗室要妥善保管培訓(xùn)和考核的相關(guān)檔案。5 相關(guān)記錄5.1QXCADC-PJL-001年度人員生物安全培訓(xùn)計劃表5.2 QXCADC-PJL-002實驗室員工生物安全培訓(xùn)考核記錄表實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW03-2010實驗室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施1 目的規(guī)范實驗室內(nèi)的良好內(nèi)務(wù)行為，使實驗室時刻保持清潔、整齊、安全的狀態(tài)。2 適用范圍適用于進入實驗室工作人員行為規(guī)范的控制。3 職責(zé)實驗室工作

9、人員必須遵守內(nèi)務(wù)行為規(guī)范，實驗室負責(zé)人負責(zé)實驗室內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督、檢查與糾正。4 過程要求4.1 實驗室工作人員必須遵守實驗室安全守則。4.2工作區(qū)必須時刻保持整潔有序，試劑材料擺放有序不影響正常工作。4.3工作場所不得放置大量的一次性材料，以免影響工作。4.4工作區(qū)嚴禁存放與工作無關(guān)的物品（如個人物品等）。4.5工作結(jié)束后，及時清理使用過的設(shè)備和工作臺面，保持設(shè)備和臺面的正常工作狀態(tài)。4.6 實驗室生物安全標準操作規(guī)程、實驗室生物安全管理手冊等資料放在實驗室工作人員隨手可及、且不影響實驗室整潔和實驗操作的地方。4.7 發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)立即報告實驗室負責(zé)人。4.8實驗室負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督保持良好

10、的內(nèi)務(wù)行為。發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)立即糾正。5 相關(guān)記錄QXCADC-PJL-007生物安全檢查記錄表 實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW04-2010實驗室接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施1 目的規(guī)范對生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染環(huán)境。2 適用范圍適用于實驗室工作人員對生物源性材料的操作。3 職責(zé)實驗室工作人員在接觸生物源性材料時均應(yīng)嚴格按本程序執(zhí)行，實驗室負責(zé)人負責(zé)進行監(jiān)督。4 過程要求4.1 在處理、檢驗和處置生物源性材料時應(yīng)遵守實驗室生物安全管理規(guī)定。4.2 實驗室

11、工作人員應(yīng)以盡可能降低污染人和周圍環(huán)境為標準，正確穿著個人防護裝備，合理使用防護屏障，預(yù)防個人暴露。4.3 實驗室樣本應(yīng)完好無損。若收到的樣本包裝容器有損壞或泄漏，則在生物安全柜內(nèi)開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。4.4 禁止用嘴吹吸移液。4.5 禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。實驗室應(yīng)盡可能減少使用利器，盡量使用替代品。4.6 包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器在使用后立即放在耐扎容器中。4.7所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物都被假定含有傳染性生物因子，以安全方式處置。4.8 實驗室內(nèi)操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過程須做好個人防護。4.9 摘除手套后徹底洗手消毒。5 相

12、關(guān)記錄QXCADC-PJL-003違反生物安全工作登記表實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW05-2010實驗室危險化學(xué)品的使用及管理程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施1 目的規(guī)范實驗室化學(xué)品及其它危險品的管理、使用和安全監(jiān)控，避免化學(xué)品和危險品對人員或環(huán)境造成危害。2 適用范圍適用于實驗室化學(xué)品及危險品的管理。3 職責(zé)3.1 實驗室設(shè)專人負責(zé)化學(xué)品及危險品的領(lǐng)取、發(fā)放、保管和處置。3.2 實驗室工作人員按相關(guān)程序領(lǐng)用、正確使用和處理。4 過程要求4.1 化學(xué)品和其它危險品的安全存放及處置要求 化學(xué)試劑須嚴格按其性質(zhì)（如劇毒、麻

13、醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強腐蝕品等）和貯存要求分類存放。各種試劑均要求包裝完好，密封，標簽完整，內(nèi)容清晰，貯存條件明確。放置時要注意將標簽向外，以便識別。搬移化學(xué)品時，必須使用托盤或手推車輔助，以免容器爆裂引致化學(xué)品泄漏。4.2 實驗室危險品的使用實驗室工作人員使用化學(xué)試劑和危險品時須填寫登記表。實驗室內(nèi)的化學(xué)試劑及化學(xué)品用后必需蓋好，并立即放回原位置。實驗室配備化學(xué)品回收專用廢物桶，對廢棄化學(xué)品應(yīng)按其性質(zhì)進行沖洗、中和、稀釋、消毒等無害化處理?；瘜W(xué)藥品和危險品使用后的廢棄物要集中處理。5 相關(guān)記錄QXCADC-PJL-004 危險化學(xué)試劑使用情況記錄實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW

14、06-2010實驗室菌（毒）種管理程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施1 目的為切實加強實驗室生物安全管理，實現(xiàn)微生物菌（毒）種保藏管理規(guī)范化。2 適用范圍適用于實驗室所有微生物菌（毒）種的管理。3 職責(zé)3.1專人負責(zé)菌（毒）種的驗收和保管。3.2菌（毒）種使用人員負責(zé)菌（毒）種使用過程的生物安全及銷毀等工作。4 過程要求4.1設(shè)置專門的菌（毒）種保藏室，配備超低溫冰箱、冰柜，同時應(yīng)有備用電源，防止斷電事故發(fā)生。所有的菌（毒）種均應(yīng)統(tǒng)一放于菌（毒）種保藏室。菌（毒）種保管實行“雙人雙鎖”管理。菌（毒）種管理員同時做好菌（毒）種的出庫和入

15、庫記錄4.2菌種保藏設(shè)施應(yīng)確保正常運行，定期檢修維護。4.3工作人員使用菌（毒）種試驗工作完成后，應(yīng)對未能使用（完）的菌（毒）種和使用過程中繁殖的菌（毒）及使用過的培養(yǎng)材料進行高溫高壓滅菌方法做無害化處理，做好菌（毒）種銷毀記錄。5 相關(guān)記錄5.1 QXCADC-PJL-005菌（毒）種保存及領(lǐng)用記錄5.2 QXCADC-PJL-006菌（毒）種銷毀記錄實驗室生物安全程序文件 QXCADC-PCW07-2010實驗室廢棄物及污染物處理程序 第 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施1 目的規(guī)范實驗室廢棄物及污染物的處理，確保實驗室實驗工作的生物安全和

16、正常開展實驗研究，保證環(huán)境和實驗室人員安全。2 適用范圍適用于實驗室廢棄物及污染物的處置。3 職責(zé)3.1 專人負責(zé)廢棄物及污染物的處置。3.2 實驗室負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督實施。4 過程要求4.1 實驗室內(nèi)產(chǎn)生的一切廢棄物、垃圾等都要分類集中裝在可靠的密閉容器內(nèi)。必要時進行高溫、高壓無害化處理。4.2 利器廢棄物必須置于專用利器盒后一起裝入消毒袋，防止發(fā)生傷人事故。4.3 污染物必須放在堅固的、可密封的盛具中（如帶蓋不銹鋼筒），及時送到洗滌消毒室，不允許在實驗室內(nèi)暴露放置。4.4 有毒有害化學(xué)藥品、試劑等需由實驗人員經(jīng)化學(xué)方法無毒處理后排放，或收集后統(tǒng)一處理。4.5不宜實驗室內(nèi)進行消毒的物品（如大量的

17、診斷試劑等）、動物組織等直接裝入消毒袋中，用膠帶封口，貼好標簽，用有效氯濃度為0.1%0.5%（1g/L5g/L）的消毒劑進行表面消毒后，再焚燒、深埋或統(tǒng)一送往無害化處理場進行無害化處理。5 相關(guān)記錄QXCADC-PJL-008 實驗室廢棄物處理記錄實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW08-2010實驗室消毒程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施1 目的殺滅病原微生物，防止逃逸，保護實驗室和環(huán)境的生物安全。2 適用范圍 實驗室日常消毒與終末消毒。3 職責(zé) 實驗人員負責(zé)實驗室日常消毒和終末消毒。4 過程要求 4.1 日常消毒 對實驗過

18、程中產(chǎn)生的可能帶有生物危險因子的廢棄物及污染材料由實驗人員負責(zé)統(tǒng)一高溫高壓消毒。每次實驗結(jié)束后，實驗人員要用蘸有消毒液的濕抹布擦拭生物安全柜臺面及使用過的設(shè)施設(shè)備。實驗人員按照相應(yīng)程序?qū)τ眠^的個人防護裝備進行消毒處理。實驗室日常清潔前進行噴霧消毒。有感染性因子的溢出或濺灑時，按照意外事件的控制程序進行消毒處理。進出實驗室及實驗結(jié)束后，要嚴格進行洗手和消毒。4.2 終末消毒每完成一項病原檢測實驗之后,要采用過氧乙酸熏蒸對整個實驗室進行一次全面消毒。實驗室和生物安全柜適時采用過氧乙酸熏蒸進行全面消毒。 000000000000000實驗室生物安全程序文件QXCADC-PCW09-2010實驗室安全檢查程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實施1 目的建立實驗室安全檢查程