實(shí)驗(yàn)室生物安全程序

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010（第一版）2011年1月11日發(fā)布 2011年1月20日實(shí)施邱縣動物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010批 準(zhǔn) 頁第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010（第一版）編制人： 欒英范審核人： 陳延輝批準(zhǔn)人： 趙林軍發(fā)布日期：2011年1月11日 實(shí)施日期：2011年1月20日實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010發(fā)布令第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月2

2、0日實(shí)施依據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例（國務(wù)院令2004年第424號）、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB 19489-2008）、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范 (農(nóng)業(yè)部2003年30號公告)等法規(guī)和本中心實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊（第一版），實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會組織制定、審核通過了實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文QXCADC-PCW012010QXCADC-PCW092010（第一版），經(jīng)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布，自邱縣x年x月x日起實(shí)施。本實(shí)驗(yàn)室工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，正確領(lǐng)會，全面掌握，嚴(yán)格執(zhí)行，確保所從事的實(shí)驗(yàn)活動符合生物安全要求。 中心主任：陳延輝 二一一年一月十一日實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QX

3、CADC-PCW-2010修訂表第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施修 訂 表版 號程序號修訂次序修 訂 內(nèi) 容批 準(zhǔn)日 期實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW-2010目錄第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施目錄QXCADC-PCW01-2010實(shí)驗(yàn)室保證和促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為程序QXCADC-PCW02-2010實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)與考核程序QXCADC-PCW03-2010實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序QXCADC-PCW04-2010實(shí)驗(yàn)室接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范QXCADC

4、-PCW05-2010實(shí)驗(yàn)室危險化學(xué)品的使用及管理程序QXCADC-PCW06-2010實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種管理程序QXCADC-PCW07-2010實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物處理程序QXCADC-PCW08-2010實(shí)驗(yàn)室消毒程序QXCADC-PCW09-2010實(shí)驗(yàn)室安全檢查程序?qū)嶒?yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW01-2010實(shí)驗(yàn)室保證和促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為程序第 1 頁 共 2 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室操作行為，保證操作人員自身安全。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室工作人員。3 職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定有害材料的實(shí)驗(yàn)活動規(guī)范，維護(hù)

5、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室資源配置的合理性和有效性。維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理體系文件，保持其現(xiàn)行有效，并不斷改進(jìn)，使生物安全管理體系不斷完善。 貫徹實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理方針。監(jiān)督實(shí)驗(yàn)活動，及時糾正影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的不規(guī)范行為。 監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的規(guī)范使用。3.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。 試驗(yàn)有關(guān)的生物材料不得私自對外宣布、公布和交流，做好對其保護(hù)工作。4 過程要求4.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將安全工作行為準(zhǔn)則向全體實(shí)驗(yàn)室人員宣貫。4.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺遵守該準(zhǔn)則，并提出合理的修改、補(bǔ)充建議。4.3 監(jiān)督檢查當(dāng)發(fā)現(xiàn)員工有違背實(shí)驗(yàn)室的安全行為準(zhǔn)則時，應(yīng)立即進(jìn)行制止并糾正，如實(shí)填寫違反生物安全

6、工作登記表，視其情節(jié)輕重對其批評幫助、警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會。4.4實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律法規(guī)、生物實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW01-2010實(shí)驗(yàn)室保證和促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為程序第 2 頁 共 2 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施安全實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊，實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件，實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等的培訓(xùn)。5 相關(guān)記錄5.1 QXCADC-PJL-001年度人員生物安全培訓(xùn)計劃表5.2 QXCADC-PJL-002實(shí)驗(yàn)室員工生物安全培訓(xùn)記錄表5.3 QXCADC-P

7、JL-003違反生物安全工作登記表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW02-2010實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)與考核程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1 目的建立實(shí)驗(yàn)室人員教育培訓(xùn)與考核制度，使實(shí)驗(yàn)室工作人員熟悉工作環(huán)境、安全操作程序，提高生物安全意識，確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)及考核。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織和實(shí)施。4 程序4.1培訓(xùn)對象實(shí)驗(yàn)室的所有工作人員。4.2 培訓(xùn)內(nèi)容生物安全實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識與生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律法規(guī)。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊，實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件，實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及

8、消防、急救等方面的知識。4.3 培訓(xùn)計劃實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人提出培訓(xùn)、考核計劃，實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室要妥善保管培訓(xùn)和考核的相關(guān)檔案。5 相關(guān)記錄5.1QXCADC-PJL-001年度人員生物安全培訓(xùn)計劃表5.2 QXCADC-PJL-002實(shí)驗(yàn)室員工生物安全培訓(xùn)考核記錄表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW03-2010實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的良好內(nèi)務(wù)行為，使實(shí)驗(yàn)室時刻保持清潔、整齊、安全的狀態(tài)。2 適用范圍適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員行為規(guī)范的控制。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作

9、人員必須遵守內(nèi)務(wù)行為規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督、檢查與糾正。4 過程要求4.1 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室安全守則。4.2工作區(qū)必須時刻保持整潔有序，試劑材料擺放有序不影響正常工作。4.3工作場所不得放置大量的一次性材料，以免影響工作。4.4工作區(qū)嚴(yán)禁存放與工作無關(guān)的物品（如個人物品等）。4.5工作結(jié)束后，及時清理使用過的設(shè)備和工作臺面，保持設(shè)備和臺面的正常工作狀態(tài)。4.6 實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊等資料放在實(shí)驗(yàn)室工作人員隨手可及、且不影響實(shí)驗(yàn)室整潔和實(shí)驗(yàn)操作的地方。4.7 發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)立即報告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。4.8實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督保持良好

10、的內(nèi)務(wù)行為。發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)立即糾正。5 相關(guān)記錄QXCADC-PJL-007生物安全檢查記錄表 實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW04-2010實(shí)驗(yàn)室接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1 目的規(guī)范對生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染環(huán)境。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室工作人員對生物源性材料的操作。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員在接觸生物源性材料時均應(yīng)嚴(yán)格按本程序執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督。4 過程要求4.1 在處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料時應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定。4.2 實(shí)驗(yàn)室

11、工作人員應(yīng)以盡可能降低污染人和周圍環(huán)境為標(biāo)準(zhǔn)，正確穿著個人防護(hù)裝備，合理使用防護(hù)屏障，預(yù)防個人暴露。4.3 實(shí)驗(yàn)室樣本應(yīng)完好無損。若收到的樣本包裝容器有損壞或泄漏，則在生物安全柜內(nèi)開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。4.4 禁止用嘴吹吸移液。4.5 禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能減少使用利器，盡量使用替代品。4.6 包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器在使用后立即放在耐扎容器中。4.7所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物都被假定含有傳染性生物因子，以安全方式處置。4.8 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過程須做好個人防護(hù)。4.9 摘除手套后徹底洗手消毒。5 相

12、關(guān)記錄QXCADC-PJL-003違反生物安全工作登記表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW05-2010實(shí)驗(yàn)室危險化學(xué)品的使用及管理程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品及其它危險品的管理、使用和安全監(jiān)控，避免化學(xué)品和危險品對人員或環(huán)境造成危害。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品及危險品的管理。3 職責(zé)3.1 實(shí)驗(yàn)室設(shè)專人負(fù)責(zé)化學(xué)品及危險品的領(lǐng)取、發(fā)放、保管和處置。3.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員按相關(guān)程序領(lǐng)用、正確使用和處理。4 過程要求4.1 化學(xué)品和其它危險品的安全存放及處置要求 化學(xué)試劑須嚴(yán)格按其性質(zhì)（如劇毒、麻

13、醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強(qiáng)腐蝕品等）和貯存要求分類存放。各種試劑均要求包裝完好，密封，標(biāo)簽完整，內(nèi)容清晰，貯存條件明確。放置時要注意將標(biāo)簽向外，以便識別。搬移化學(xué)品時，必須使用托盤或手推車輔助，以免容器爆裂引致化學(xué)品泄漏。4.2 實(shí)驗(yàn)室危險品的使用實(shí)驗(yàn)室工作人員使用化學(xué)試劑和危險品時須填寫登記表。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的化學(xué)試劑及化學(xué)品用后必需蓋好，并立即放回原位置。實(shí)驗(yàn)室配備化學(xué)品回收專用廢物桶，對廢棄化學(xué)品應(yīng)按其性質(zhì)進(jìn)行沖洗、中和、稀釋、消毒等無害化處理。化學(xué)藥品和危險品使用后的廢棄物要集中處理。5 相關(guān)記錄QXCADC-PJL-004 危險化學(xué)試劑使用情況記錄實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW

14、06-2010實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種管理程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1 目的為切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，實(shí)現(xiàn)微生物菌（毒）種保藏管理規(guī)范化。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室所有微生物菌（毒）種的管理。3 職責(zé)3.1專人負(fù)責(zé)菌（毒）種的驗(yàn)收和保管。3.2菌（毒）種使用人員負(fù)責(zé)菌（毒）種使用過程的生物安全及銷毀等工作。4 過程要求4.1設(shè)置專門的菌（毒）種保藏室，配備超低溫冰箱、冰柜，同時應(yīng)有備用電源，防止斷電事故發(fā)生。所有的菌（毒）種均應(yīng)統(tǒng)一放于菌（毒）種保藏室。菌（毒）種保管實(shí)行“雙人雙鎖”管理。菌（毒）種管理員同時做好菌（毒）種的出庫和入

15、庫記錄4.2菌種保藏設(shè)施應(yīng)確保正常運(yùn)行，定期檢修維護(hù)。4.3工作人員使用菌（毒）種試驗(yàn)工作完成后，應(yīng)對未能使用（完）的菌（毒）種和使用過程中繁殖的菌（毒）及使用過的培養(yǎng)材料進(jìn)行高溫高壓滅菌方法做無害化處理，做好菌（毒）種銷毀記錄。5 相關(guān)記錄5.1 QXCADC-PJL-005菌（毒）種保存及領(lǐng)用記錄5.2 QXCADC-PJL-006菌（毒）種銷毀記錄實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件 QXCADC-PCW07-2010實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物處理程序 第 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的處理，確保實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)工作的生物安全和

16、正常開展實(shí)驗(yàn)研究，保證環(huán)境和實(shí)驗(yàn)室人員安全。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的處置。3 職責(zé)3.1 專人負(fù)責(zé)廢棄物及污染物的處置。3.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。4 過程要求4.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的一切廢棄物、垃圾等都要分類集中裝在可靠的密閉容器內(nèi)。必要時進(jìn)行高溫、高壓無害化處理。4.2 利器廢棄物必須置于專用利器盒后一起裝入消毒袋，防止發(fā)生傷人事故。4.3 污染物必須放在堅固的、可密封的盛具中（如帶蓋不銹鋼筒），及時送到洗滌消毒室，不允許在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)暴露放置。4.4 有毒有害化學(xué)藥品、試劑等需由實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)化學(xué)方法無毒處理后排放，或收集后統(tǒng)一處理。4.5不宜實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行消毒的物品（如大量的

17、診斷試劑等）、動物組織等直接裝入消毒袋中，用膠帶封口，貼好標(biāo)簽，用有效氯濃度為0.1%0.5%（1g/L5g/L）的消毒劑進(jìn)行表面消毒后，再焚燒、深埋或統(tǒng)一送往無害化處理場進(jìn)行無害化處理。5 相關(guān)記錄QXCADC-PJL-008 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW08-2010實(shí)驗(yàn)室消毒程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1 目的殺滅病原微生物，防止逃逸，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境的生物安全。2 適用范圍 實(shí)驗(yàn)室日常消毒與終末消毒。3 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常消毒和終末消毒。4 過程要求 4.1 日常消毒 對實(shí)驗(yàn)過

18、程中產(chǎn)生的可能帶有生物危險因子的廢棄物及污染材料由實(shí)驗(yàn)人員負(fù)責(zé)統(tǒng)一高溫高壓消毒。每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)人員要用蘸有消毒液的濕抹布擦拭生物安全柜臺面及使用過的設(shè)施設(shè)備。實(shí)驗(yàn)人員按照相應(yīng)程序?qū)τ眠^的個人防護(hù)裝備進(jìn)行消毒處理。實(shí)驗(yàn)室日常清潔前進(jìn)行噴霧消毒。有感染性因子的溢出或?yàn)R灑時，按照意外事件的控制程序進(jìn)行消毒處理。進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，要嚴(yán)格進(jìn)行洗手和消毒。4.2 終末消毒每完成一項病原檢測實(shí)驗(yàn)之后,要采用過氧乙酸熏蒸對整個實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次全面消毒。實(shí)驗(yàn)室和生物安全柜適時采用過氧乙酸熏蒸進(jìn)行全面消毒。 000000000000000實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件QXCADC-PCW09-2010實(shí)驗(yàn)室安全檢查程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第 0 次 修訂2011年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1 目的建立實(shí)驗(yàn)室安全檢查程