年遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度及操作規(guī)程版

1、第 頁共14頁遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度及操作規(guī)程目錄遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度遠(yuǎn)程開具電子處方操作規(guī)程處方藥銷售管理制度處方藥銷售操作規(guī)程遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度文件編號(hào)遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度起草部門XXXX-ZD-001質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期1、目的：使遠(yuǎn)程開具電子處方規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，防止差錯(cuò)事故的發(fā)生。2、范圍：適用于店內(nèi)遠(yuǎn)程開具電子處方的藥品銷售工作。3、責(zé)任：營業(yè)員、處方審核員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù) 責(zé)。4、內(nèi)容：4.1遠(yuǎn)程電子處方：是指依托網(wǎng)絡(luò)傳輸，采用信息技術(shù)編程，由遠(yuǎn)程診療醫(yī)生 在診療活動(dòng)中填寫藥物治療信

2、息，開具處方，并通過網(wǎng)絡(luò)傳輸至藥店，經(jīng)藥學(xué) 專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)、計(jì)費(fèi)，并作為藥店發(fā)藥和醫(yī)療用藥的醫(yī)療電 子文書。2電子處方的開具要確保其合法性和真實(shí)性。3電子處方需由具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)并由具備合法資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，處方上應(yīng)有開具處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師合法的電子簽名。 4. 4開具銷售國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)執(zhí)行國家有專門管理要求藥品 管理制度，登記購買人姓名及身份證號(hào)碼，并限量銷售。4.5電子處方僅限于上呼吸道感染以及固定用藥的高血壓、糖尿病等常見病、 慢性病患者復(fù)診時(shí)開具；不得用于65周歲以上老年人、12周歲以下兒童、孕 婦及其它急重癥患者等特殊人群；執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)甄選及接待患者，確

3、定患者是 否符合遠(yuǎn)程開具處方的條件，對(duì)不符合條件的患者禁止開具處方。4. 6電子處方不得為患者開具針劑、輸液劑等注射液。4. 7電子處方前記應(yīng)當(dāng)清晰、規(guī)范地展示開具處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、開具的時(shí) 間、患者基本信息等；處方正文區(qū)域須填寫處方藥通用名稱，以及相關(guān)用法用 量等信息；處方后記有醫(yī)師的電子簽名。4.8電子處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核合格后在處方上簽字方可調(diào)配；對(duì)處方所列 藥品不得擅自更改或代替，對(duì)配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配；調(diào)配處 方經(jīng)核對(duì)后方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均需在處方上簽字，電子處 方藥品的銷售及調(diào)配符合處方藥銷售管理制度。4.9患者需實(shí)名制問診，提交姓名、性別、年齡、

4、聯(lián)系電話等信息，確保問診 的真實(shí)性、可持續(xù)性和可追溯性。4. 10開具處方一般不得超過7日用量，對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況, 處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。4. 11電子處方的保存期限與普通處方時(shí)間一致，保存5年以上備查，問診音視頻保存1年。遠(yuǎn)程開具電子處方操作規(guī)程文件編號(hào)遠(yuǎn)程開具電子處方操作規(guī)程起草部門XXXX-ZD-002質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期1目的：為加強(qiáng)電子處方的管理，規(guī)范電子處方開具的流程和條件，保證患 用藥安全。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂版）、藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管

5、理總局令第13、28號(hào)）及互聯(lián)網(wǎng)診療 管理辦法、處方藥銷售管理制度等文件。3、適用范圍：營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)處方藥的電子處方開具流程。4、責(zé)任：1門店全體人員負(fù)責(zé)接待顧客；2執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)甄選患者是否符合開具電子處方的要求。5、內(nèi)容：1遠(yuǎn)程問診及開具處方患者的甄選：5.1.1詢問患者是否為首診患者，例如高血壓、糖尿病患者是否經(jīng)過醫(yī)生診斷 并開具處方的方式服用過此藥品，未經(jīng)過診斷而是自行購買者，不予開具處方。1. 2如患者經(jīng)過醫(yī)生診斷并開具處方的方式服用過欲購買藥品，可通過問診 平臺(tái)方式患者與醫(yī)生親自溝通后開具相同通用名和規(guī)格的處方，并符合遠(yuǎn)程 開具電子處方管理制度及處方藥銷售管理制度。5.1.3適用于院內(nèi)

6、藥店：對(duì)于出院患者，需提供有所在醫(yī)院醫(yī)生姓名并且打印 版的出院用藥醫(yī)囑單，并對(duì)醫(yī)囑單的真實(shí)性進(jìn)行鑒別，符合要求方可使用 平臺(tái)開具處方，開具后將電子處方與用藥醫(yī)囑單復(fù)印件裝訂一起存檔，并符合遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度及處方藥銷售管理制度。5. 2開具電子處方注意事項(xiàng)：5. 2. 1電子處方不得開具針劑，輸液劑等注射液；5.2.2電子處方不得為65周歲以上、12周歲以下兒童、孕婦及其它急重癥患 者等特殊人群開具；5. 2. 3開具處方一般不得超過7日用量，對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況, 處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。5. 3開具處方流程：5. 3. 1營業(yè)員將符合要求的患者引領(lǐng)至遠(yuǎn)程問

7、診平臺(tái)處，輸入患者正確的姓 名、性別、年齡等基本信息后接通視頻，臨床診斷由冋診醫(yī)生輸入。3.2視頻接通后，將攝像頭對(duì)準(zhǔn)開具處方的患者，由患者和醫(yī)生直接溝通， 如遇交流不暢，營業(yè)員可協(xié)助患者進(jìn)行溝通。3. 3為方便遠(yuǎn)程問診醫(yī)生能準(zhǔn)確的為患者開具藥品，可提前將患者欲購買的 藥品準(zhǔn)備好，患者與醫(yī)生溝通時(shí)可直接在視頻上將藥品出示給醫(yī)生，待醫(yī)生問 診患者情況后確定是否能給患者開具。3. 4同一患者如需開具多個(gè)藥品時(shí)，將藥品逐個(gè)與同一問診醫(yī)生溝通，確定 是否能開具。5. 3. 5問診醫(yī)生為患者開具完電子處方，將處方打印后交于處方審核員審核， 審核符合要求簽字后交于調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配后執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行復(fù)核，

8、執(zhí)行處方藥銷售管理制度及處方藥銷售操作規(guī)程。5. 3.6調(diào)配完成后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人將電子處方歸檔，保存5年以上備查。處方藥銷售管理制度文件編號(hào)處方藥銷售管理制度起草部門XXXX-ZD-002質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期1、目的：為加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的管理，規(guī)范處方藥的處方審核、調(diào)配和銷售 行為，特制定本制度。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂版）、藥品流通監(jiān)督管 理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13、28 號(hào)）、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制定本 制度。3、適用范圍：各門店的處方藥

9、審核及調(diào)配工作。4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人、處方審核及調(diào)配人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范 藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。5.2實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布需憑處方銷售的藥品，包 括：注射劑、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神 障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶 抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、 未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素。5. 3處方調(diào)配人員必須經(jīng)培訓(xùn)后方可上崗；處方審核人員具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

10、5.4營業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、崗位、技術(shù)職稱 等內(nèi)容的胸卡。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，掛牌告知，并嚴(yán)格禁止銷售處方藥。5.5處方藥與非處方藥應(yīng)分柜陳列，處方藥不得采用開架自選的方式銷售。5.6處方藥須憑醫(yī)師開具的合法、合理處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào) 配和銷售。沒有合法、合理處方禁止銷售處方藥。5.7處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：5. 7.1患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。5. 7. 2每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.7.3字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。5. 7. 4藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以

11、使用規(guī)范 的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使 用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用 規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用” 等含糊不清字句。5.7.5患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注 明體重。5. 7. 6西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏健?.7.7開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。5. 7. 8藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。5. 7. 9藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況 需要超劑量

12、使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。10除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。5. 7. 11開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。12處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師 注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。5.7.13處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于 某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5. 7. 14醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥 品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師可以使 用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。5.7.15醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通

13、處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方， 其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核 發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方 與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?.8處方內(nèi)容:5. 8. 1.前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院 病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng) 目。2.正文：以Rp或R （拉丁文Recipe “請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名 稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、 發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。5. 8. 4處方

14、顏色：普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙為淡黃色, 右上角標(biāo)注“急診”。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。5.9調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定的程序進(jìn)行：1營業(yè)員應(yīng)將收到的處方交由店內(nèi)處方審核人員或傳遞給總部藥事服務(wù) 中心的處方審核員進(jìn)行審核；5. 9. 2處方審核員收到處方后應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是 否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性及適宜性：認(rèn)真審查處方的患者姓名、年 齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位；規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī) 師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；審核處方用藥與臨床診斷的相符性；審核 劑量、用法的正確性；審核選用劑型與給藥途徑的合理性；

15、審核是否有重復(fù)給 藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；是否有其它用藥不適宜情況。經(jīng)處方審核后，認(rèn)為處方存在不合法或用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào) 劑，告知顧客，找處方醫(yī)師確認(rèn)簽字或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理 用藥、用藥錯(cuò)誤、有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方 醫(yī)師，或經(jīng)原處方醫(yī)師更正后方可調(diào)配和銷售。5. 9. 3處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配；5.9.4調(diào)配處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查 藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查 用藥合理性，對(duì)臨床診斷。按處方逐方、依次操

16、作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后, 調(diào)配人員在處方上簽字，并交于另一名營業(yè)員復(fù)核，復(fù)核無誤簽字后，將藥品 和處方交由處方審核員審核；5. 9. 5調(diào)配處方過程中發(fā)現(xiàn)不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào) 劑；處方所列藥品不得擅自更改或代用。5. 9. 6處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑的藥品進(jìn)行依次審核，審核無誤后向顧客說 明用法用量、用藥禁忌等注意事項(xiàng)，再將藥品及處方交于收銀員。5.9.7收銀員接到藥品及處方后認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥品名稱、藥品數(shù)量等， 核對(duì)無誤后錄入系統(tǒng)，收銀并發(fā)藥。5. 10處方登記與保管：用系統(tǒng)內(nèi)自動(dòng)生成的處方編號(hào)對(duì)處方原件或復(fù)印件進(jìn) 行編號(hào)存檔，門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人將紙質(zhì)版處方按日裝

17、訂，裝訂前將處方與電腦內(nèi) 銷售記錄核對(duì)是否齊全、無誤，日期由前至后，裝訂的封皮標(biāo)明處方開具日期。處方至少存檔五年，期間禁止丟失。處方藥銷售操作規(guī)程文件編號(hào)處方藥銷售操作規(guī)程起草部門XXXX-ZD-002質(zhì)量管理部版本號(hào)執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期1、目的：規(guī)范處方藥的銷售，保證患者用藥安全。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂版）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13、28號(hào)）、處方管理辦法等 相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。3、適用范圍：適用于處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過程。4、責(zé)任：本規(guī)程由收銀員、營業(yè)員、處方審核人員、處方調(diào)配

18、人員負(fù)責(zé)實(shí)施。5、內(nèi)容：5. 1處方審核5. 1. 1人員要求：處方審核人員必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格，并且在店內(nèi)進(jìn)行注冊(cè)。5.1.2審核內(nèi)容：營業(yè)員接到處方后，及時(shí)將處方交予處方審核人員，處方審核人員對(duì)處方進(jìn)行審核，首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、 完整，確認(rèn)處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、 用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有 潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其他用藥不適宜情況。5. 1.3處方拒收：處方審核人員對(duì)項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告 知顧客找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚；對(duì)用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方 拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對(duì)處方所列藥品本店沒有的處 方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。5. 2處方調(diào)配：處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交給調(diào)配人員進(jìn) 行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑 問，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同 時(shí)要做到“四查十對(duì)”即查處方，對(duì)科別、姓名