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文檔簡(jiǎn)介
1、質(zhì)量手冊(cè)編制:審核:批準(zhǔn):發(fā)布日期:2013年9月1日 受控狀態(tài):地址:成都郫縣現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北四路666號(hào) 電話:028-傳真:028-郵編:頒 布 令根據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本公司實(shí)際情況編制的質(zhì)量與食品安全手冊(cè)是本公司質(zhì)量與食品安全管理工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件,特此頒發(fā)實(shí)施,用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)本公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制活動(dòng),本公司全體員工必須嚴(yán)格按本手冊(cè)規(guī)定執(zhí)行,為提高產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理和本公司的信譽(yù)而努力工作。本手冊(cè)也可作為對(duì)外提供質(zhì)量保證和第三方審核時(shí)使用。質(zhì)量和食品安全管理體系適用于
2、成都中富膠蓋所有塑料防盜瓶蓋的質(zhì)量與食品安全管理。以確保產(chǎn)品的應(yīng)用安全。 總經(jīng)理:2013-9-1章節(jié)號(hào)內(nèi) 容頁(yè) 次0.1目錄30.2關(guān)于手冊(cè)40.2.1手冊(cè)及其管理40.2.2質(zhì)量與食品安全方針40.3公司簡(jiǎn)介50.4任命書60.5組織架構(gòu)圖91.范圍102.引用標(biāo)準(zhǔn)103.術(shù)語(yǔ)和定義104.質(zhì)量與食品安全管理體系114.1總要求114.2文件要求115. 管理職責(zé)135.1管理承諾135.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)135.3質(zhì)量與食品安全方針、目標(biāo)135.4策劃145.5職責(zé)、權(quán)限與溝通155.6管理評(píng)審166.資源管理186.1資源提供186.2人力資源186.3基礎(chǔ)設(shè)施186.4工作環(huán)境187
3、.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)187.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃197.2與顧客有關(guān)的過(guò)程217.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)227.4采購(gòu)227.5生產(chǎn)和服務(wù)提供227.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制238.測(cè)量、分析和改進(jìn)及食品安全管理體系的確認(rèn)和驗(yàn)證248.1總則248.2監(jiān)視和測(cè)量248.3不合格品控制268.4數(shù)據(jù)分析268.5改進(jìn)269.程序文件目錄2810.質(zhì)量與食品安全管理體系職能分配表2911.修訂記錄330.1目錄0.2 關(guān)于質(zhì)量與食品安全手冊(cè)0.2.1 質(zhì)量與食品安全手冊(cè)及其管理0. 2.1.1 依據(jù)及意義:本質(zhì)量與食品安全手冊(cè)是依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005及PAS223:2011食品
4、安全管理標(biāo)準(zhǔn)而編制的,是本公司質(zhì)量與食品安全管理體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。0.2.1.2 編寫及批準(zhǔn):本手冊(cè)由品控部制訂,經(jīng)管理者代表審核、工廠廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后,發(fā)布執(zhí)行。0.2.1.3 分發(fā)及控制:0.2.1.3.1 本手冊(cè)由文件管理員負(fù)責(zé)分發(fā)和控制,并保留有手冊(cè)的分發(fā)記錄。0.2.1.3.2修改及作廢:在手冊(cè)使用期間,如有修改意見(jiàn),各部門主管應(yīng)匯總意見(jiàn),及時(shí)反饋到品控部,應(yīng)每年對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改。本手冊(cè)的修改,必須經(jīng)工廠廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后方為有效。若需其他人員審核,則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料,否則無(wú)效。本手冊(cè)的修改以項(xiàng)次修改的形式出現(xiàn),由文件管理員收回原發(fā)放的受控質(zhì)量與
5、食品安全手冊(cè),工廠廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后銷毀,保留一份底稿并蓋上“作廢”章,重新發(fā)放新版質(zhì)量與食品安全手冊(cè)。凡作修改的手冊(cè),必須由文件管理員在文件修訂履歷表中給予明確記載。對(duì)非受控手冊(cè),不予跟蹤修改。0.2.1.4 紀(jì)律及法律:手冊(cè)持有者要妥善保管,不得丟失,禁止私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。調(diào)離本公司時(shí),必須歸還文件管理員或辦理交接手續(xù)。本手冊(cè)是本公司的受控文件,未經(jīng)管理者代表的書面同意,任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。本公司對(duì)違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。本手冊(cè)的解釋權(quán)歸工廠廠長(zhǎng)。0.2.2 質(zhì)量與食品安全方針為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到滿足,并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求
6、,特確定本公司的質(zhì)量方針是:質(zhì)量第一、顧客滿意,是我們永恒的追求。食品安全方針是:確保產(chǎn)品衛(wèi)生、安全,符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。0.2.2.1 本方針與本公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是本公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分,體現(xiàn)了滿足要求和不斷改進(jìn)的追求。0.2.2.2 本公司在每年的管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行討論,由工廠廠長(zhǎng)對(duì)質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審后提出新一年度的質(zhì)量目標(biāo)。公司總質(zhì)量與食品安全目標(biāo):成品出貨合格率98%;客戶滿意度90%;全年食品安全事故0起。0.2.2.3 各部門應(yīng)按本公司總質(zhì)量目標(biāo)制定相應(yīng)部門質(zhì)量目標(biāo),確保公司總質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。0.2.2.4 本公司的質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)通過(guò)
7、培訓(xùn)、宣傳讓全體員工得到溝通和理解,并以此為準(zhǔn)則開(kāi)展工作。0.3 公司簡(jiǎn)介成都中富膠蓋有限公司于2001年4月4日成立,原位于四川省成都市郫縣犀浦經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),于2011年5月搬至成都市郫縣現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北四路870#,占地面積為8000,現(xiàn)有從業(yè)人員70余人。經(jīng)營(yíng)HDPE、PP膠蓋及各類食品、飲料包裝的生產(chǎn),銷售本公司產(chǎn)品,年產(chǎn)量為13億只瓶蓋。我公司采用當(dāng)今國(guó)際上最先進(jìn)與全自動(dòng)化(電腦程控)的生產(chǎn)設(shè)備,在恒溫衛(wèi)生環(huán)境下生產(chǎn)環(huán)保型的飲料包裝容器產(chǎn)品,它具有密封、防盜、耐高低溫、高強(qiáng)度、無(wú)毒、無(wú)異味等優(yōu)點(diǎn),不會(huì)對(duì)飲料造成異味與污染,確保食品安全。目前主要應(yīng)用于碳酸飲料、水飲料、茶飲料、
8、果汁飲料以及奶飲料的包裝。主要客戶有百事可樂(lè)公司、可口可樂(lè)公司、達(dá)能飲料公司等。中富膠蓋獲得國(guó)家專利局注冊(cè)實(shí)用新型和外觀專利,并于1995年榮獲國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品稱號(hào),2001年本產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證和我國(guó)環(huán)保衛(wèi)生部門的認(rèn)可,2007省內(nèi)包裝行業(yè)首批通過(guò)生產(chǎn)許可(QS)認(rèn)證,可以廣泛用于碳酸飲料可樂(lè)、礦泉水、茶、果汁等飲料以及食品的包裝。隨著西部大開(kāi)發(fā)的進(jìn)程加快,我司將在鞏固原有市場(chǎng)份額的基礎(chǔ)上擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模、拓展經(jīng)營(yíng)范疇,同時(shí)確保食品安全,以優(yōu)良品質(zhì)的的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)公司跨越式發(fā)展。 本公司為了進(jìn)一步完善管理體系,提高質(zhì)量與食品安全管理水平,按照ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:
9、2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn),編制本質(zhì)量手冊(cè)。地址:成都市郫縣現(xiàn)代工業(yè)港港通北四路666號(hào) 電話:028- 傳真:028- 郵編:0.4任命書管理者代表認(rèn)命書任 命 書為了貫徹執(zhí)行質(zhì)量與食品安全手冊(cè)要求,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量與食品安全手冊(cè)運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 陳軍 為我公司的管理者代表。 管理者代表的職責(zé)是:1確保質(zhì)量與食品安全手冊(cè)所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;2向最高管理者報(bào)告質(zhì)量與食品安全手冊(cè)的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;3確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);4. 負(fù)責(zé)審批公司總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量體系文件,批準(zhǔn)程序文件; 5. 與質(zhì)量與食品安全手冊(cè)有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)溝通。 總經(jīng)理: 201
10、3年9月1日質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)命書任 命 書為保證質(zhì)量管理制度的正常實(shí)施,根據(jù)食品包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則和食品塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求,特任命我公司 向文華 為我公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,同時(shí)擔(dān)任HACCP小組組長(zhǎng)。陳軍、胡小艷、曹洋、薛永萬(wàn)、周云同志為HACCP小組成員,協(xié)助組長(zhǎng)工作。其職責(zé)是:1. 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立實(shí)施和保持;2. 定期向公司總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求,確保在公司內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí);3. 代表公司就質(zhì)量體系有關(guān)事宜負(fù)責(zé)與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò);4. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量?jī)?nèi)部審核;5. 負(fù)責(zé)公司范圍內(nèi)的質(zhì)量爭(zhēng)議的最終裁決;6. 負(fù)責(zé)緊急
11、預(yù)案的具體實(shí)施。 總經(jīng)理: 2013年9月1日HACCP小組任命書任 命 書為確保公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品衛(wèi)生安全,并且符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。特任命我公司 向文華 為我公司的食品安全小組組長(zhǎng),陳軍、胡小艷、曹洋、薛永萬(wàn)、周云為食品安全小組成員,協(xié)助組長(zhǎng)工作。其職責(zé)是: 1. 策劃HACCP計(jì)劃,主持HACCP小組會(huì)議,仲裁產(chǎn)品質(zhì)量,評(píng)估CCP點(diǎn)驗(yàn)證活動(dòng)的效果,領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)HACCP計(jì)劃的運(yùn)行; 2. 推行HACCP計(jì)劃及建立一個(gè)食品安全系統(tǒng); 3. 統(tǒng)籌HACCP計(jì)劃文件的建立和修改; 4. 定期組織檢討工序的運(yùn)作及設(shè)備之有效性; 5. 批準(zhǔn)不合格品處置和放行; 6. 批準(zhǔn)產(chǎn)品、過(guò)程及HACCP管理體系有關(guān)的
12、不符合的糾正和預(yù)防措施; 7. 負(fù)責(zé)文件的收發(fā)、更改、歸檔及日常管理工作; 8. 組織流程圖的驗(yàn)證; 9. 組織危害分析,并確認(rèn)結(jié)果; 10. 批準(zhǔn)PRP方案、OPRP方案、CCP計(jì)劃; 11. 組織驗(yàn)證,批準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果; 12. 持續(xù)改善食品安全,組織更新HACCP計(jì)劃; 13. 負(fù)責(zé)食品安全管理體系內(nèi)外部溝通; 14. 組織制定并批準(zhǔn)應(yīng)急預(yù)案。總經(jīng)理: 2013年9月1日0.6公司組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理財(cái)務(wù)部主管業(yè)務(wù)部主管倉(cāng)儲(chǔ)部主管人事部主管生產(chǎn)部生產(chǎn)技術(shù)總監(jiān)品控部主管會(huì)計(jì)售后內(nèi)勤倉(cāng)管員人事后勤IT司機(jī)壓塑車間印刷車間注塑車間生產(chǎn)技術(shù)部混料A班B班C班A班B班C班A班B班C班統(tǒng)計(jì)設(shè)備管理(三班)文
13、控班長(zhǎng)(四班)倒班品控(四班)出納采購(gòu)2.HACCP小組成員資格確認(rèn)書見(jiàn)附表范圍 總則按照ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量與食品安全管理體系,證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,通過(guò)對(duì)質(zhì)量與食品安全管理體系的有效運(yùn)行,包括體系的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,以實(shí)現(xiàn)增進(jìn)顧客滿意。1.2 應(yīng)用 本手冊(cè)依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求的要求,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部核心要素及相互作用進(jìn)行了描述
14、,并明確了查詢相關(guān)文件的途徑,適用于本公司的質(zhì)量與食品安全管理體系和產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 適用范圍適用組織:成都市聯(lián)余精密機(jī)械瓶蓋成都市郫縣現(xiàn)代工業(yè)港港通北四路666號(hào)適用范圍:成都市聯(lián)余精密機(jī)械膠蓋從事的食品飲料用包裝材料-塑料防盜瓶蓋的生產(chǎn)過(guò)程。刪 減:由于本公司的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部分委托國(guó)外公司完成,所以刪減7.3條款。 本公司有以下外包過(guò)程:a)門衛(wèi)外包 b)蟲鼠害控制外包 c)物流運(yùn)輸 d)模具制作修理 e)產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文通過(guò)在本手冊(cè)中引用而成為本手冊(cè)的條文內(nèi)容。本手冊(cè)發(fā)布時(shí),所引用的標(biāo)準(zhǔn)均為有效。所引用的標(biāo)準(zhǔn)被修改時(shí),將使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本修改本手冊(cè)。ISO 9000
15、:2005 idt GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO 9001:2008 idt GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系-要求ISO22000:2005 idt GB/T22000-2006 食品安全管理體系-要求食品衛(wèi)生通則(CAC/RCP1-1969,Rev.3 2003)附則HACCP原理PAS223:2011 食品包裝設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的食品安全前提方案術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量管理手冊(cè)中的用語(yǔ)原則上采用ISO9001:2008、ISO22000:2005及PAS223:2011中給出的術(shù)語(yǔ)和定義。對(duì)本公司特有的用語(yǔ)在以下或通過(guò)各相關(guān)規(guī)定或程序文件作定義。3.1 產(chǎn)品本質(zhì)
16、量與食品安全管理體系的產(chǎn)品定義,雖然與ISO9001:2008中給出的定義相符,但為了明確起見(jiàn),在生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)階段,對(duì)產(chǎn)品作以下的分類:進(jìn)入生產(chǎn)過(guò)程前的產(chǎn)品,稱“原材料”,“包裝材料”;生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品,稱“半成品”;進(jìn)入最后的工序,成品狀態(tài)的產(chǎn)品,稱“成品”。3.2 HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)。3.3 安全危害可以導(dǎo)致使用產(chǎn)品的人或動(dòng)物的健康受到傷害的各種生物、化學(xué)和物理因素。3.4 品質(zhì)危害不會(huì)損害產(chǎn)品使用者的健康,但會(huì)妨礙產(chǎn)品商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn),不符合客戶要求和法規(guī)要求,以及本公司既定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格要求的各種產(chǎn)品特性因素。3.5 CCP安全危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)3.6 PRP(前提方案)為保持衛(wèi)生環(huán)
17、境所必須的基本條件和活動(dòng),以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品;類似GMP(良好的操作規(guī)范)。3.7 OPRP(s)操作性前提方案為控制食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴(kuò)散的可能性,通過(guò)危害分析確定的必不可少的前提方案。3.8 CL值關(guān)鍵限值,區(qū)分可接收和不可接收的判定值。質(zhì)量與食品安全管理體系4.1 總要求本公司按ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施和保持文件化質(zhì)量與食品安全管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本公司通過(guò)執(zhí)行質(zhì)量與食品安全手冊(cè)、程序文件、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及法律法
18、規(guī),按ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量與食品安全管理體系、形成文件,加以實(shí)施和保持,并管理這些過(guò)程、持續(xù)改進(jìn)其有效性,通過(guò):識(shí)別質(zhì)量與食品安全管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用;確定這些過(guò)程的順序和相互作用;確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視;監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。對(duì)于本公司與生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程相關(guān)的一些外包活動(dòng)(如原材料的采購(gòu)、測(cè)量、分析儀器的校驗(yàn)等),均制
19、定了相應(yīng)的控制程序,以有效管理這些過(guò)程。4.2 文件要求 本公司的質(zhì)量與食品安全管理體系文件包括:形成文件的質(zhì)量與食品安全管理方針、質(zhì)量目標(biāo);ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量與食品安全手冊(cè)、程序文件,本公司建立的程序文件目錄見(jiàn)本手冊(cè)9.本公司為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所要求的文件;ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄及本公司制定的記錄。 質(zhì)量與食品安全手冊(cè)由本公司品控部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量與食品安全手冊(cè),質(zhì)量與食品安全手冊(cè)的內(nèi)容包括
20、:質(zhì)量與食品安全管理體系的范圍;建立質(zhì)量與食品安全管理體系、文件化程序及引用程序文件;陳述質(zhì)量與食品安全管理體系所包含過(guò)程的順序和相互關(guān)系。具體管理見(jiàn)本手冊(cè)章節(jié)。 文件控制.1本公司文控組織編制文件控制程序來(lái)保證本公司及外來(lái)文件(如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等)的控制。文件和資料的制訂、審核與批準(zhǔn)按文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。對(duì)文件定期評(píng)審,必要時(shí)可進(jìn)行修改。文件的發(fā)放須先由文件管理員進(jìn)行登記,建立文件總覽表,按規(guī)定進(jìn)行發(fā)放,并做相應(yīng)記錄。本公司應(yīng)確保文件的最新版本,在對(duì)食品安全與質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本,必須做到:需在相關(guān)表單中及時(shí)登錄文件的修訂情況,保證文件總覽
21、表中反映的是最新版本。在發(fā)放或修訂文件時(shí),須做好發(fā)放記錄并在文件上蓋合適的章。在發(fā)放新版文件時(shí),應(yīng)把舊版文件收回,并做好回收記錄。除保存一份加蓋“作廢”章的原稿外,其他收回的作廢文件應(yīng)及時(shí)銷毀并記錄。文件和資料變更: 除非有特別規(guī)定,文件變更應(yīng)由工廠廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可核準(zhǔn)執(zhí)行。文件的修改在文件中的修訂頁(yè)注明,并在“文件的表頭”中反映現(xiàn)行修訂的狀態(tài)、版本。作為記錄的文件由各部門分別進(jìn)行控制。文件的管理具體按照文件控制程序。 記錄的控制管理者代表負(fù)責(zé)組織制訂記錄控制程序,以保證所有產(chǎn)品均能在記錄的保存期內(nèi)查閱,要求:所有的記錄應(yīng)字跡清楚端正、可辨,按要求逐項(xiàng)填寫,記錄要準(zhǔn)確、完整,并予以妥善保存,各部
22、門的記錄按記錄控制程序的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、收集、編目、查詢、歸檔、保管和處理。各部門對(duì)來(lái)自供方的記錄的復(fù)印件進(jìn)行歸檔,原件由各部門經(jīng)理主管保存和處理。記錄的儲(chǔ)存和保管,應(yīng)當(dāng)便于存取。當(dāng)合同有規(guī)定時(shí),在商定的期限內(nèi),記錄可供顧客查詢。記錄必須保存在合適的環(huán)境中,并防止丟失。對(duì)歸檔的文件用編號(hào)加日期等來(lái)標(biāo)識(shí)和編目,對(duì)超過(guò)保存期的記錄進(jìn)行銷毀并保存銷毀記錄。記錄可以呈任何媒體形式,如以硬拷貝或電子媒體保存。記錄的保存期限考慮法規(guī)的要求及產(chǎn)品追溯的要求。管理職責(zé)5.1 管理承諾本公司的最高管理者有責(zé)任發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,明確本公司作為社會(huì)的一員其事業(yè)經(jīng)營(yíng)意義和前進(jìn)的方向。因此最高管理者對(duì)食品安全與質(zhì)量管理體系的
23、實(shí)施和改進(jìn),承諾通過(guò)以下活動(dòng)的展開(kāi)提供證據(jù):向公司內(nèi)的各部門,各員工傳達(dá)滿足顧客和法律,法規(guī)要求的重要性;在初期和必要時(shí),制定并修訂質(zhì)量與食品安全方針;設(shè)定質(zhì)量與食品安全目標(biāo);實(shí)施管理評(píng)審;在文件中要明確,對(duì)必要的經(jīng)營(yíng)資源的保證。要在必要的部門配置必要的人和設(shè)備。食品安全與質(zhì)量管理承諾公司最高管理者承諾:建立和實(shí)施食品安全與質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,以預(yù)防、消除或降低食品危害的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)出符合顧客與適用的法律法規(guī)有關(guān)食品安全、品質(zhì)要求的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)本公司為顧客提供安全、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品的承諾。本工廠廠長(zhǎng)應(yīng)承擔(dān)食品安全和質(zhì)量的最終責(zé)任,并適時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。本工廠廠長(zhǎng)應(yīng)首先樹立食品安全和質(zhì)量意識(shí),
24、以及食品安全與質(zhì)量管理與公司每一個(gè)成員對(duì)食品安全和質(zhì)量的認(rèn)知緊密相關(guān);并能經(jīng)常持續(xù)的加強(qiáng)員工對(duì)食品安全和質(zhì)量意識(shí)的培養(yǎng),使他們積極參加與保證食品安全和質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。本工廠廠長(zhǎng)應(yīng)建立食品安全與質(zhì)量管理體系小組,確定食品安全與質(zhì)量管理體系小組成員,賦予其職責(zé)并提供資源。本公司的食品安全和質(zhì)量承諾可向相關(guān)方公開(kāi)。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)工廠廠長(zhǎng)在滿足生產(chǎn)產(chǎn)品的法律和法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,必須以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并安排責(zé)任部門轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。5.3 質(zhì)量與食品安全方針本公司的質(zhì)量與食品安全方針具體見(jiàn)本手冊(cè)條款,要求本公司的全體員工都能深入理解質(zhì)量與食品安全方針的含義
25、并在工作中切實(shí)按照方針的要求執(zhí)行。對(duì)于質(zhì)量與食品安全方針,本公司要求文件化,發(fā)放至各部門,公司內(nèi)則進(jìn)行張貼宣傳。5.4 策劃 質(zhì)量與食品安全目標(biāo)每年制定本公司的年度質(zhì)量與食品安全目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的,并與方針保持一致。各部門分別制定部門目標(biāo),經(jīng)工廠廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。要求各部門對(duì)本部門的員工進(jìn)行培訓(xùn)和教育,以確保本部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量與食品安全管理體系的策劃.1 工廠廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)本公司管理層依據(jù)質(zhì)量與食品安全方針建立本公司質(zhì)量總目標(biāo)。.2 與質(zhì)量及食品安全相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,須進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。.3 質(zhì)量與食品安全管理體系的策劃
26、應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)和符合“ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)”有關(guān)體系總要求,并在更改時(shí)注意保持體系的完整性。 進(jìn)行質(zhì)量與食品安全管理體系策劃的時(shí)機(jī)按照質(zhì)量與食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量與食品安全管理體系;本公司的質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化;組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化;現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng);針對(duì)特定的項(xiàng)目的質(zhì)量策劃見(jiàn)本手冊(cè)7.1章節(jié)。 質(zhì)量與食品安全管理體系策劃的內(nèi)容工廠廠長(zhǎng)應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括:須達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理過(guò)程,并規(guī)定各過(guò)
27、程輸入、輸出、活動(dòng)方法及其相互關(guān)系;識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置;隨實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn);根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量與食品安全管理體系的有效性和效率;策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量與食品安全手冊(cè)、程序文件等。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則應(yīng)參照質(zhì)量與食品安全手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量與食品安全方針、目標(biāo),并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可以被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。食品安全與質(zhì)量管理體系輸出文件的編制、審批和發(fā)放體系策劃輸出
28、文件按“文件控制和記錄控制程序”執(zhí)行。體系策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改.1管理者代表對(duì)質(zhì)量體系策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,報(bào)告工廠廠長(zhǎng)。.2 食品安全與質(zhì)量體系策劃的更改體系策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,按“文件控制程序”執(zhí)行;在更改期間應(yīng)保持食品安全與質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,例如組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更,以確保體系的正常運(yùn)作。.3 食品安全與質(zhì)量體系策劃所形成的相關(guān)文件,按“文件控制程序”存檔保存。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限:本公司行使食品安全與質(zhì)量職能人員的職責(zé)及權(quán)限見(jiàn)“管理職責(zé)”文件,“管理文件”由文件管理員負(fù)責(zé)制定。 管理者代表工廠廠長(zhǎng)應(yīng)在公司內(nèi)部的管理層中
29、指定一名成員為管理者代表,不論其在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)明確管理者代表的主要職責(zé)是:按照ISO 9001 : 2008、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定需求,建立、實(shí)施和保持質(zhì)量與食品安全管理體系的運(yùn)行。組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng),向工廠廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量與食品安全管理體系的運(yùn)行情況及改進(jìn)的需求。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的組織與協(xié)調(diào)工作及對(duì)公司外部質(zhì)量活動(dòng)的聯(lián)絡(luò)溝通,協(xié)調(diào)工作。增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí),確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。食品安全小組組長(zhǎng)a)保證食品安全與質(zhì)量管理體系得到建立和有效運(yùn)行,協(xié)調(diào)解決體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題; b)策劃和組織食品安全與質(zhì)量管理體系
30、小組的活動(dòng),并負(fù)責(zé)對(duì)小組成員的培訓(xùn),以保證其能力滿足組織的要求;c)定期對(duì)食品安全與質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,并提出改進(jìn)的要求;d)確保向公司工廠廠長(zhǎng)報(bào)告食品安全與質(zhì)量管理體系的情況,包括對(duì)改進(jìn)的需求,督促、糾正以及改進(jìn)食品安全與質(zhì)量管理體系的實(shí)施,并對(duì)效果進(jìn)行考核;e)在整個(gè)組織內(nèi)樹立起食品安全和質(zhì)量意識(shí),能經(jīng)常持續(xù)的加強(qiáng)員工對(duì)食品安全和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn),使他們認(rèn)識(shí)到保證食品安全、質(zhì)量的重要性。f)就食品安全與質(zhì)量管理的有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作。 內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部溝通以口頭、會(huì)議、文件、電話、郵件、公布欄等形式為主,確保本公司各部門的信息和質(zhì)量與食品安全管理體系過(guò)程能及時(shí)有效地傳遞。.1 質(zhì)量信息
31、收集的內(nèi)容與范圍.1.1 國(guó)家和地方的相關(guān)法律和法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。.1.2 同公司業(yè)務(wù)有關(guān)的知識(shí)或經(jīng)驗(yàn),以及從顧客、供方處得來(lái)的資料。各部門的工作情況,主要包括: 產(chǎn)品質(zhì)量信息:原輔材料、工作現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制情況、設(shè)備儀器狀況、安全生產(chǎn)狀況。 產(chǎn)品使用質(zhì)量信息,包括產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量信息、服務(wù)方面的意見(jiàn)反饋。.2 外部信息可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、訂閱專業(yè)雜志、行業(yè)會(huì)議、參加行業(yè)協(xié)會(huì)、參觀展覽會(huì)等方式獲取,各部門將獲取的有效信息傳遞至交品控部。.4 品控部作為公司質(zhì)量信息的交換和處理中心,應(yīng)每月收集內(nèi)部、外部的質(zhì)量信息,并對(duì)這些信息進(jìn)行綜合分析,對(duì)于有價(jià)值的信息應(yīng)及時(shí)傳遞給有關(guān)部門。.5 針對(duì)質(zhì)量信息所采取的措施,品控部
32、應(yīng)跟蹤實(shí)施狀況,檢查其有效性。.6 對(duì)于反映本公司較嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題如顧客投訴、退貨等以及內(nèi)部管理問(wèn)題的質(zhì)量信息,應(yīng)按“糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施”程序執(zhí)行。.7 為了使各職能部門及時(shí)充分溝通信息,可在必要時(shí)開(kāi)展專題質(zhì)量會(huì)以及其他協(xié)調(diào)會(huì)議或信息交流會(huì)議。.8 公司同時(shí)鼓勵(lì)員工提出合理化建議,各部門主管應(yīng)調(diào)動(dòng)員工提交合理化建議的積極性,并負(fù)責(zé)收集和傳達(dá),公司每年對(duì)產(chǎn)生效益提出合理化建議的人員進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。5.6管理評(píng)審 總則 為確保在內(nèi)外環(huán)境和質(zhì)量體系變化后體系能及時(shí)改進(jìn)和完善,保證質(zhì)量與食品安全方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),由工廠廠長(zhǎng)主持管理評(píng)審會(huì)議,每年一次,特殊情況可以增加次數(shù),參加管理評(píng)審的人員為:工廠廠
33、長(zhǎng)、管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人等。一般情況下,管理評(píng)審每年一次,由管理者代表負(fù)責(zé)通知。 當(dāng)發(fā)生較嚴(yán)重的質(zhì)量事故或長(zhǎng)期達(dá)不到質(zhì)量目標(biāo),及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。 會(huì)議目的審查并保證質(zhì)量與食品安全管理體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與食品安全方針和目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性。審查本公司在質(zhì)量發(fā)展方向上所處的地位。對(duì)直接或間接影響質(zhì)量的綜合資料進(jìn)行分析。推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題或潛在問(wèn)題的處理。評(píng)價(jià)可能引起質(zhì)量與食品安全管理體系的變更。達(dá)成共識(shí),以統(tǒng)一行動(dòng),實(shí)現(xiàn)新目標(biāo)。 評(píng)審輸入會(huì)議要求各部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)下述內(nèi)容:內(nèi)部審核以及外部審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu),客戶)的結(jié)果;(報(bào)告人-管理者代表)顧客投訴的數(shù)據(jù);(報(bào)告人-品控部負(fù)責(zé)人)顧客滿意度調(diào)查的數(shù)
34、據(jù);(報(bào)告人-業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人)當(dāng)年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成度數(shù)據(jù);(報(bào)告人-各部門經(jīng)理)各業(yè)務(wù)過(guò)程的監(jiān)測(cè),測(cè)定結(jié)果;(報(bào)告人-各部門經(jīng)理)衛(wèi)生狀況、食品安全事件和法律法規(guī)的遵循情況;(報(bào)告人-品控部負(fù)責(zé)人)食品安全管理體系驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析;(報(bào)告人-食品安全小組組長(zhǎng))應(yīng)急情況、事故和召回事件;(報(bào)告人- 食品安全小組組長(zhǎng))糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況和效果;(報(bào)告人-管理者代表)上次管理評(píng)審的跟蹤措施及效果;(報(bào)告人-管理者代表)事業(yè)擴(kuò)大等有可能影響管理體系的要素的變更的有無(wú);(報(bào)告人-管理者代表)改進(jìn)的建議。(報(bào)告人-任何人) 審議應(yīng)對(duì)評(píng)審輸入內(nèi)容進(jìn)行審議,匯報(bào)中的統(tǒng)計(jì)材料應(yīng)清楚地展現(xiàn)發(fā)展趨勢(shì),據(jù)此評(píng)價(jià)
35、有關(guān)部門的工作。若發(fā)展趨勢(shì)不利于達(dá)到規(guī)定目標(biāo),應(yīng)分析問(wèn)題的根本原因。此時(shí),應(yīng)對(duì)質(zhì)量與食品安全管理體系進(jìn)行復(fù)查,為進(jìn)一步改善實(shí)施效果,應(yīng)制定改進(jìn)計(jì)劃。 評(píng)審輸出.1 會(huì)議應(yīng)對(duì)質(zhì)量與食品安全管理體系的適宜性、充分性和運(yùn)行的有效性做出結(jié)論性的評(píng)價(jià),會(huì)議可做出下列決議:為改進(jìn)質(zhì)量與食品安全管理體系而制定的行動(dòng)計(jì)劃。修改質(zhì)量與食品安全方針(必要時(shí))。提出新的質(zhì)量目標(biāo)。與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。所需的資源。.2 管理評(píng)審會(huì)議總結(jié)由管理者代表負(fù)責(zé)。對(duì)質(zhì)量與食品安全管理體系文件的改動(dòng)應(yīng)按“文件控制”程序進(jìn)行。管理評(píng)審會(huì)議提出的決議由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)落實(shí)整改,管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤檢查,并形成書面文件;報(bào)工廠廠
36、長(zhǎng)簽字認(rèn)可后與會(huì)議記錄一起保管。資源管理 資源提供為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量與食品安全管理體系的過(guò)程和達(dá)到顧客滿意,本公司各部門應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源。6.2 人力資源人事部是本公司人力資源的歸口管理部門,組織各部門編制“崗位任職要求”,負(fù)責(zé)制定并實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃。各相關(guān)職能部門配合實(shí)施。具體見(jiàn)人力資源控制程序工作程序.1人事部組織各部門編制崗位任職要求,明確每一崗位工作人員的學(xué)歷、技能及工作要求,經(jīng)部門經(jīng)理確認(rèn)后,由工廠廠長(zhǎng)審核批準(zhǔn)。.2崗位任職要求內(nèi)容,包括a)具備文化教育水平(學(xué)歷要求);b)具備相關(guān)技能水平(專業(yè)崗位技能要求);c)具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(從事崗位工作經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰Γ?3各部門根據(jù)本
37、公司發(fā)展方向和各部門確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所必要的應(yīng)知應(yīng)會(huì)能力的培訓(xùn)需求,編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施和評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。.4新近員工或操作工轉(zhuǎn)崗人員必須進(jìn)行上崗前培訓(xùn)。.5對(duì)從事特殊工種人員根據(jù)規(guī)定進(jìn)行教育培訓(xùn)及資格考核,需要時(shí)按要求委托外部專門機(jī)構(gòu)培訓(xùn)和進(jìn)行資格考核。.6內(nèi)審員經(jīng)相應(yīng)資格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核認(rèn)可,由管理者代表聘任。.7培訓(xùn)記錄和檔案由各部門自行管理。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施由生產(chǎn)技術(shù)部制定設(shè)備控制程序 來(lái)管理本公司的設(shè)施和工作環(huán)境。由生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備、硬件、軟件和支持性服務(wù)進(jìn)行識(shí)別、提供和維護(hù),以保證產(chǎn)品符合要求。具體見(jiàn)設(shè)備控
38、制程序。6.4 工作環(huán)境由生產(chǎn)部識(shí)別和管理工作環(huán)境中的人和物的因素,以保證產(chǎn)品符合要求和安全生產(chǎn)。具體見(jiàn)設(shè)備控制程序。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃為使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,本公司對(duì)于新產(chǎn)品和產(chǎn)品改進(jìn),必須事先進(jìn)行質(zhì)量策劃活動(dòng)。質(zhì)量策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量體系的所有其他要求相一致,并具有可操作性。確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。確定所需建立的過(guò)程和文件及所需提供的資源的需求。確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則。確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。本公司的質(zhì)量策劃工作由品控部具體負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門編制“質(zhì)量控制計(jì)劃”,工廠廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)“質(zhì)量控制計(jì)劃”的審批和資源的提供
39、,相關(guān)部門負(fù)責(zé)“質(zhì)量控制計(jì)劃”的實(shí)施。品控部應(yīng)對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),若未達(dá)到預(yù)期的效果應(yīng)及時(shí)調(diào)整質(zhì)量控制計(jì)劃,調(diào)整的結(jié)果應(yīng)通知相關(guān)部門。質(zhì)量控制計(jì)劃按“文件控制程序”要求進(jìn)行管理。 為確保安全產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn),公司策劃和運(yùn)行所需的所有過(guò)程,包括:組成食品安全小組,建立前提方案和操作性前提方案,以及HACCP計(jì)劃。7.1.3.1前提方案PRP(S)由食品安全小組依據(jù)PAS223:2011、法律法規(guī)和相關(guān)要求建立、實(shí)施和保持前提方案(PRP(s)),以助于控制產(chǎn)品生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程:a)食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性;b)產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;c)產(chǎn)
40、品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。7.1.3.2前提方案(PRP(s))應(yīng)與公司在食品安全方面的需求相適宜;與公司運(yùn)行的規(guī)模和產(chǎn)品性質(zhì)相適宜;無(wú)論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線,前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施;并獲得食品安全小組的批準(zhǔn);公司應(yīng)識(shí)別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。具體按照前提方案控制程序7.1.4實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟包括以下內(nèi)容:a) 成立食品安全小組;b) 產(chǎn)品描述(包括原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料);c) 預(yù)期用途的描述;d) 流程圖描述;e) 過(guò)程步驟和控制措施的描述;實(shí)施以上預(yù)備步驟的具體要求和過(guò)程按照食品安全控制程序7.1.5 進(jìn)行危害分析由
41、食品安全小組實(shí)施具體的危害分析。危害分析的方法和過(guò)程要求按照食品安全控制程序。7.1.6建立操作性前提方案;針對(duì)危害分析的結(jié)果,建立操作性前提方案,其中每個(gè)方案應(yīng)包括以下信息:a )由每個(gè)方案控制的食品安全危害;b) 控制措施;c) 監(jiān)視程序,以證實(shí)實(shí)施了操作性前提方案;d) 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時(shí),所采取的糾正和糾正措施;e) 職責(zé)和權(quán)限。7.1.7 HACCP計(jì)劃的建立 食品安全小組將HACCP計(jì)劃形成文件,針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn),確定相應(yīng)的關(guān)鍵限值。并對(duì)每個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)。HACCP計(jì)劃的具體內(nèi)容見(jiàn)HACCP計(jì)劃。7.1.8預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計(jì)劃文件的更新制
42、訂操作性前提方案和(或)HACCP計(jì)劃后,必要時(shí),組織應(yīng)更新如下信息:a) 產(chǎn)品特性;b) 預(yù)期用途;c) 流程圖;d) 過(guò)程步驟;e) 控制措施。必要時(shí),應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改。7.1.9驗(yàn)證策劃:驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確定:a)前提方案得以實(shí)施;b)操作性前提方案得以實(shí)施;c)危害分析的輸入持續(xù)更新;d)HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效;e)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);f)組織要求的其他程序得以實(shí)施,且有效。具體的驗(yàn)證策劃按照食品安全控制程序。7.1.10可追溯性系統(tǒng)a)本公司建立并實(shí)施了可追溯性
43、系統(tǒng),以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。b)可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑。c)本公司按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄,(每年至少一次)以便對(duì)體系進(jìn)行評(píng)估,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理;具體的追溯流程以及相關(guān)的職責(zé)按照產(chǎn)品的可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。7.1.11 撤回為能夠并便于完全、及時(shí)地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品:最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員;公司應(yīng)建立、保持形成文件的程序,以便:通知相關(guān)方(如:立法和監(jiān)管部門、顧客和(或)消費(fèi)者);處置撤回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品;安排采取措施的順序。c)撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、
44、確定按原有(或其他)預(yù)期用途使用是安全的、或?yàn)榇_保安全重新加工之前,應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。d)撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄,并向最高管理者報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。e)公司每年至少一次通過(guò)模擬撤回驗(yàn)證并記錄撤回方案的有效性。 具體的實(shí)施步驟以及相關(guān)的職責(zé)見(jiàn)撤回控制程序。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 所有與客戶直接的溝通,由成都中富膠蓋業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)進(jìn)行。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃安排產(chǎn)品的制造。合同執(zhí)行過(guò)程中,溝通內(nèi)容包括以下:顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;本公司確定的任
45、何附加要求。以確保各項(xiàng)要求規(guī)定合理、明確、文件齊全。具體按照合同評(píng)審程序。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審業(yè)務(wù)部下達(dá)的客戶訂單并制訂生產(chǎn)計(jì)劃,確認(rèn)材料、設(shè)備、人員等資源是否滿足。以確保:顧客的所有要求均明確規(guī)定。訂單或合同上的任何要求(包括新的和修改的),均已得到解決。本公司有能力履行訂單要求。 訂單或合同的記錄和跟蹤記錄由業(yè)務(wù)部妥善保存,保存期參照記錄控制程序執(zhí)行。 顧客溝通由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通和交流,包括工藝技術(shù)水平、合同履行和更改情況以及顧客的反饋意見(jiàn)、投訴,對(duì)于顧客投訴,應(yīng)采取糾正措施,并將結(jié)果向顧客通報(bào)。管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)獲得的信息進(jìn)行評(píng)估,確定糾正措施或預(yù)防措
46、施,跟蹤其成效,并向工廠廠長(zhǎng)匯報(bào)。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本公司對(duì)此要求做刪減見(jiàn)章節(jié)。7.4 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)人員負(fù)責(zé)實(shí)施原材料、設(shè)備、備件、工具、工程項(xiàng)目類、外加工類、服務(wù)類等所有項(xiàng)目的采購(gòu),確保按時(shí)、保質(zhì)保量的供應(yīng)和服務(wù)。具體見(jiàn)采購(gòu)管理程序業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商選擇、認(rèn)證、評(píng)估、質(zhì)量控制等完整的供應(yīng)商管理體系,并以此作為良好供應(yīng)的保障。 采購(gòu)信息對(duì)原材料及包裝材料的采購(gòu)由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。品控部負(fù)責(zé)進(jìn)料的驗(yàn)證。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)就有關(guān)的采購(gòu)信息與供應(yīng)商進(jìn)行有效溝通。包括以下:a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求: b) 人員資格的要求; c) 質(zhì)量管理體系的要求。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證品控部門負(fù)責(zé)按照各種原材料
47、及包材的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求,具體見(jiàn)各種原材料、包材的“進(jìn)貨檢驗(yàn)”標(biāo)準(zhǔn)。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司制定生產(chǎn)安排和工序質(zhì)量控制程序,以達(dá)到:公司策劃并在受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。生產(chǎn)部應(yīng)從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和合同評(píng)審等獲得表述產(chǎn)品特性的信息。有關(guān)部門應(yīng)編制其本部門的作業(yè)指導(dǎo)書。文件管理人員應(yīng)控制這些作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)人員應(yīng)得到作業(yè)指導(dǎo)書的受控文件并予以執(zhí)行。生產(chǎn)部應(yīng)使用適宜的設(shè)備。設(shè)備應(yīng)能滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性及過(guò)程能力的要求。生產(chǎn)技術(shù)部和使用部門應(yīng)維護(hù)和管理這些設(shè)備。生產(chǎn)部應(yīng)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。品控部和使用部門應(yīng)維護(hù)和管理這些裝置。
48、品控部與生產(chǎn)部的其他部門實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。品控部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行,包括內(nèi)部周轉(zhuǎn)、放行入庫(kù)等。產(chǎn)品的交付及交付后的活動(dòng)由品控部協(xié)同業(yè)務(wù)部等部門負(fù)責(zé),例如售后服務(wù)。 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn) a)本公司的生產(chǎn)過(guò)程中壓塑、注塑和印刷工序?yàn)樾枰_認(rèn)的工序,生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)此過(guò)程進(jìn)行評(píng)審,設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收認(rèn)可,人員的資格經(jīng)確定后,方能正常運(yùn)作;b)壓塑、注塑和印刷生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)工人需經(jīng)培訓(xùn)合格方能上崗;c)壓塑、注塑和印刷生產(chǎn)的過(guò)程及結(jié)果應(yīng)有記錄,按質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行;d)如上述過(guò)程或其它活動(dòng)有變化時(shí),對(duì)過(guò)程應(yīng)重新確認(rèn)。 識(shí)別和可追溯性.1 防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品相互混淆,發(fā)生誤用,通過(guò)對(duì)標(biāo)識(shí)的記錄,保證產(chǎn)品的可追溯性。具
49、體按照標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn).1本公司現(xiàn)有的顧客財(cái)產(chǎn)僅包括:a) 客戶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格要求。b) 顧客提供的印刷圖案及顧客個(gè)人信息對(duì)于以上顧客財(cái)產(chǎn),按照文件控制程序執(zhí)行。并遵循合同約定中相關(guān)的要求。如保密的要求。 產(chǎn)品防護(hù)公司負(fù)責(zé)制定并確保實(shí)施搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付程序。搬運(yùn):產(chǎn)品在搬運(yùn)前,應(yīng)先核對(duì)名稱、規(guī)格、型號(hào)等是否正確。產(chǎn)品在搬運(yùn)中應(yīng)注意外包裝上的警示標(biāo)記等,并用合適的方式進(jìn)行搬運(yùn)。產(chǎn)品在搬運(yùn)后應(yīng)正確擺放在合適的場(chǎng)地。儲(chǔ)存:產(chǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)放置于所指定的區(qū)域,且應(yīng)有收發(fā)進(jìn)出的記錄。產(chǎn)品皆須有標(biāo)識(shí),以識(shí)別其品名、質(zhì)量狀況及顧客財(cái)產(chǎn)等。產(chǎn)品須定期盤點(diǎn),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、
50、數(shù)量和先進(jìn)先出的程序。產(chǎn)品的存放期限應(yīng)予以控制并記錄。包裝:按照產(chǎn)品包裝要求執(zhí)行。標(biāo)識(shí)的防護(hù)按 標(biāo)識(shí)和可追溯性的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制由品控部負(fù)責(zé)對(duì)本公司的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制,以確保用于證實(shí)本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備能滿足要求的測(cè)量能力。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場(chǎng)合時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng): a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù); b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整; c) 能夠識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整; e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間
51、防止損壞或失效;f) 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。具體要求按照檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備控制程序8 測(cè)量、分析和改進(jìn)及食品安全管理體系的確認(rèn)和驗(yàn)證8.1 總則本公司對(duì)質(zhì)量體系過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析,并加以改進(jìn),已證實(shí)產(chǎn)品的符合,確保質(zhì)量與食品安全管理體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)的有效性,這些分析活動(dòng)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),以得到準(zhǔn)確的結(jié)論。 食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施對(duì)控制措施和(或)控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過(guò)程,并驗(yàn)證和改進(jìn)食品安全管理體系。具體驗(yàn)證策劃的內(nèi)容和職責(zé)見(jiàn)食品安全控制程序
52、 前提方案控制程序。確認(rèn)的要求:食品安全小組應(yīng)采取不同的方法,從危害的識(shí)別、評(píng)價(jià)、分析以及控制措施選擇等方面,確認(rèn)所選者的控制措施(或其組合)能夠?qū)⒆R(shí)別的危害降低到可接受水平??刂拼胧┙M合的確認(rèn)食品安全小組負(fù)責(zé)實(shí)施包含在操作性前提方案中和HACCP計(jì)劃中的控制措施之前以及變更后的確認(rèn)。所選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制;控制措施及其組合時(shí)有效,能確??刂埔汛_定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品。8.2 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量與食品安全管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,本公司對(duì)顧客滿意和(或)不滿意的信息進(jìn)行監(jiān)視。.1 業(yè)務(wù)部的客戶服務(wù)專員負(fù)責(zé)每年對(duì)主要顧客進(jìn)行顧
53、客滿意度調(diào)查。并將調(diào)查結(jié)果的有關(guān)信息傳遞品控部及其他相關(guān)部門。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)滿意度低的項(xiàng)目,對(duì)應(yīng)分析原因,并提出改善措施。.2 管理者代表應(yīng)追蹤各項(xiàng)改善措施的執(zhí)行結(jié)果,并將追蹤結(jié)果提報(bào)工廠廠長(zhǎng)。.3 顧客滿意度調(diào)查結(jié)果及其采取糾正或預(yù)防措施的成效,應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)上予以報(bào)告,并作出評(píng)價(jià)。.4 品控部負(fù)責(zé)保存上述報(bào)告或相關(guān)記錄。 內(nèi)部審核 品控部制定內(nèi)審控制程序。內(nèi)部質(zhì)量審核(以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審)的范圍,頻次取決于該活動(dòng)的重要性及現(xiàn)存問(wèn)題的情況,原則上每年內(nèi)審,每次內(nèi)審前由管理者代表編制內(nèi)審計(jì)劃。內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被內(nèi)審部門,經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得資格證書,并經(jīng)工廠廠長(zhǎng)的委派,進(jìn)行工作。每次內(nèi)審結(jié)果應(yīng)予以記錄,對(duì)內(nèi)審
54、中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),通知被審核部門。被審核部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)提出合理的糾正措施并執(zhí)行。針對(duì)不符合項(xiàng)糾正實(shí)施情況,內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,對(duì)一些需作長(zhǎng)期性效果驗(yàn)證的,應(yīng)將其列入下一次內(nèi)審中執(zhí)行。內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)由管理者代表提交管理評(píng)審。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量.1公司采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。如通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、內(nèi)審、工作檢查等方式,監(jiān)視過(guò)程實(shí)現(xiàn)和結(jié)果的能力。.2公司在生產(chǎn)安排和工序質(zhì)量控制程序、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序、內(nèi)審控制程序、資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序以及相關(guān)的體系文件中對(duì)質(zhì)量體系各過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法作了規(guī)定,這些方法能夠證實(shí)過(guò)程的能力滿足策劃的結(jié)果。.3 對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行
55、分析,將分析的結(jié)論與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,如有差距,則及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量.1 對(duì)產(chǎn)品的性能進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足要求;.2 來(lái)料檢驗(yàn):由品控部負(fù)責(zé)進(jìn)廠的原材料檢驗(yàn)和試驗(yàn),合格才可放行,如因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)而放行按緊急放行程序執(zhí)行。.3 半成品經(jīng)品控部檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后方能轉(zhuǎn)入下道工序。.4最終檢驗(yàn)依據(jù)由品控部按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 引用文件:檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序。食品安全管理體系的驗(yàn)證.1 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評(píng)價(jià)所策劃驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果,當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時(shí),組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求. .2 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析食品安全小
56、組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果。具體要求按照食品安全控制程序。分析的結(jié)果應(yīng)該考慮:a) 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和建立體系的要求;b) 識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求;c) 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì);d) 確定下次內(nèi)審的重點(diǎn);e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。8.3 不合格品控制品控部制訂“不合格品管理程序”,防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用或交付。對(duì)不合格品的控制應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、不合格品的隔離和處置,并通知有關(guān)部門。 具體按照不合格品的控制程序。8.4 數(shù)據(jù)分析通過(guò)收集和分析來(lái)自于監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),統(tǒng)計(jì)技術(shù)等的數(shù)據(jù),以
57、確定質(zhì)量與食品安全管理體系的適宜性和有效性,并實(shí)施需要的改進(jìn)。通過(guò)數(shù)據(jù)的收集,對(duì)顧客的滿意性,與產(chǎn)品要求的符合性,過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)、供方的情況,進(jìn)行深入的分析。具體見(jiàn)資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序。 質(zhì)量信息來(lái)源生產(chǎn)過(guò)程記錄供方供貨情況顧客意見(jiàn)處理報(bào)告 / 顧客滿意度調(diào)查質(zhì)量檢驗(yàn)記錄8.5 改進(jìn) 由管理者代表制定糾正與預(yù)防措施控制程序。 持續(xù)改進(jìn)通過(guò)執(zhí)行質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審,以達(dá)到對(duì)質(zhì)量與食品安全管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量與食品安全管理體系的更新 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量與食品安全管理體系持續(xù)更新。 為此,食品安全小組應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)質(zhì)量與食品安全管理體系,應(yīng)考慮評(píng)審危害分析、已建立的操作性前提方案 評(píng)價(jià)和更新活動(dòng)應(yīng)基于: 內(nèi)部和外部溝通信息的輸入; 與食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關(guān)的其他信息的輸入; 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出; 管理評(píng)審的輸出。 體系更新活動(dòng)應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问接枰杂涗浐蛨?bào)告,作為
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