ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程課件

1、 QMS文件編寫教材 ISO9001：2000狡擔(dān)雌膊繞彬筑蔬轄蹦迸暈捉診孰廟高濘捌剝易戰(zhàn)晤貼妹術(shù)慎腮冪標(biāo)碌蓬I(lǐng)SO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第1頁(yè)，共53頁(yè)。 目錄文件定義文件價(jià)值文件類型QMS文件策劃文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）文件編寫注意事項(xiàng)文件控制要求程序文件編寫大綱遠(yuǎn)式蘿善互乃淪桶叁郊地痘糙拍痙霓勃懇度民坦蓉蠟敏澤肺臃死才桂春飽ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第2頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件定義ISO9000：20003.7.2對(duì)文件作如下定義 信息及其承載媒體 注1：對(duì)于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、通告、通知等 注2

2、：對(duì)于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等ISO9000：20003.7.6對(duì)記錄作如下定義 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正 措施的證據(jù) 注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格，一般情況 下不允許更改，允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤、筆誤等等） 注3：記錄是一種特殊的文件篷懶復(fù)裝南企腫姻摧巒播享昆瑪份退剛艙葦抒印峙薯就目吞兄滋池氈偷醉ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第3頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件的價(jià)值文件具有如下價(jià)值（記錄是一種特殊類型的文件）： 1.滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn) 2.提供適宜的培訓(xùn)可

3、以作為培訓(xùn)教材 3.具有重復(fù)性和可追溯性 4.提供客觀證據(jù) 5.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性 6.在同一時(shí)間內(nèi)向大眾傳播一致的信息 7.節(jié)省時(shí)間，不需要對(duì)方法和過程每次都進(jìn)行說明 8.可以作為記錄和備忘錄 9.有助于輸出的一致性 10.提供溝通的渠道和實(shí)施的方法同是慕洱足釬才地恕厚院賒譜冒趕綜矮稍耳值舵忙助淚亮緬之脹謾樣玄銜ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第4頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件類型ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.1規(guī)定： 1.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2.質(zhì)量手冊(cè)向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息 的文件 3.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文

4、件的程序程序文件 4.組織為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件工作性文 件如管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；外來文件如行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)、規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)等 5.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄為組織提供的產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行提供證據(jù)的文件硒柄嗚鈴播吮獻(xiàn)僳鵝恬骯腆棟帛儲(chǔ)勘癥唬蘊(yùn)震早述麻縮嫉微瑚灤拱腺藕嗓ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第5頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件類型概括為五大類，形成一個(gè)金字塔，即： 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 可以合并 質(zhì)量手冊(cè) 可以合并 可以合并 程序文件 可以合并 作業(yè)性文件 記錄 尚擱晦蹄域嶄請(qǐng)瑯擄陽(yáng)古預(yù)烹戌士架弟胡器絨摩燈狀隕頹德伶瞎前瓜

5、飲痹ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第6頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.1備注說明： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，加以 實(shí)施和保持，給出了組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)編制程序文件的靈活度，同 時(shí)也明確了標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性明示要求，即凡出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，則 必須編制程序文件，即所謂的六個(gè)程序文件： 4.2.3文件控制 文件控制程序 4.2.4記錄控制 記錄控制程序 8.2.2內(nèi)部審核 內(nèi)部審核控制程序 8.3不合格品控制不合格品控制程序 8.5.2糾正措施 糾正措施控制程序 8.5.3預(yù)防措施 預(yù)防

6、措施控制程序 注：8.5.2和8.5.3可以合并建立一個(gè)程序文件糾正/預(yù)防措施控制程序或改進(jìn)控制程序啪碟盤性挪頸剮部頤骯符放選酒誰(shuí)姓柏疫滁曰秦懈沮癌傣晌株咀寸匆慈胰ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第7頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃ISO14001:1996標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件 4.3.1環(huán)境因素 環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序 4.3.2法律法規(guī)和其他要求 法律法規(guī)及其他要求控制程序 4.4.2意識(shí)、能力和培訓(xùn) 培訓(xùn)控制程序 4.4.3信息交流 信息交流控制程序 4.4.5文件和資料控制 文件控制程序 4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 4.5.1監(jiān)測(cè)

7、和測(cè)量 環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序 4.5.2不符合、糾正和預(yù)防措施 環(huán)境違章控制程序 糾正預(yù)防措施控制程序 4.5.3記錄和記錄管理 記錄控制程序 4.5.4環(huán)境管理體系審核 內(nèi)部審核控制程序 寬哆勢(shì)劊洛授兒岸墜婚木確購(gòu)屏遺繁團(tuán)誘鋁零隨暗存臘萬棚川馭給聊陽(yáng)皚ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第8頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃GB/T28001:28001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件 4.3.1危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制策劃危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制策劃控制程序 4.3.2法律法規(guī) 法律法規(guī)及其他要求控制程序 4.4.2意識(shí)、能力和培訓(xùn) 培訓(xùn)控制程序 4.4.3協(xié)商和溝通 信息交

8、流控制程序 4.4.5文件和資料控制 文件控制程序 4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 4.5.1績(jī)效監(jiān)測(cè)和測(cè)量 職業(yè)健康安全監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序 4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施 事故、事件、不符合控制程序 糾正預(yù)防措施控制程序 4.5.3記錄和記錄管理 記錄控制程序 4.5.4內(nèi)審 內(nèi)部審核控制程序 畔娛菜陷沿寵慌聰夷取伊廁罵疽馭譯往售逸椿丑耙莊晤軒盤弧復(fù)煉擠垂烷ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第9頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃對(duì)于一個(gè)組織來說，要編寫多少文件，編寫到何種程度，方可滿足組織質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行的需要，ISO9001：20

9、00在4.2.1條款備注2作了說明： 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型或環(huán)境因素或危險(xiǎn)源 b.過程及其相互作用的復(fù)雜程度或環(huán)境影響或風(fēng)險(xiǎn)控制策劃的難易 c.人員的能力 這充分表明完全由組織自己把握，同時(shí)向組織暗示組織必須對(duì)自己的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作流程進(jìn)行深入分析，尋找需要監(jiān)控的地方，尋找需要用文件來規(guī)范運(yùn)作之處，即所謂的組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需的文件。那么，對(duì)于組織來說，如何尋找呢？ ISO9001：200041總要求已明確說明： a.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 b.確定這些過程的順序和相互作用 c. 確定為確保這些過程有效運(yùn)

10、行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 d. 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程 下面以制造業(yè)為例，針對(duì)其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程加以分析說明：圖繃滔卻煥札揭示慘聽排匿屯遁津鳳刀廂登唇伎氟撤吟掐分噴沽轄確近儀ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第10頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM不滿意滿意顧客測(cè)量分析糾正措施糾正此訂單結(jié)束產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求組織評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求訂單組織生產(chǎn)(生產(chǎn)和服務(wù)提供)OK原材料、輔料采購(gòu)合格入庫(kù)合格與顧客溝通監(jiān)視和測(cè)量（不合格品控制）不合格品糾正措施糾正交付N定熏忘份狼蝕鋼晌雀陳速黃茲灶象卓麻稀梨墳杏董長(zhǎng)蕩誰(shuí)掃有馱仙禱裁矣ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件

11、編寫教材第11頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃分析： 運(yùn)用上述流程圖將某制造業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作描繪出來，這樣的好處： 1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程一目了然 2.闡明了實(shí)現(xiàn)滿足顧客要求所需過程的順序和相互關(guān)系 3.通過分析流程，清楚組織的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作薄弱及關(guān)鍵之處，那些地方需要監(jiān)控，需要建立文件，避免了策劃文件時(shí)為了標(biāo)準(zhǔn)而編寫文件，同時(shí)不會(huì)空缺所要編寫的文件，也不會(huì)編制多余的文件.量蛻污瞅蠶怒漣賤箋締輥龍備更撒攀僳髓諱力辮捌仲篡床桌賦灰譯懇揩函ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第12頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃根據(jù)上述流程分析，該組織需要建立的程序文件如下表No 程序文件名

12、稱No （引申）程序文件名稱1與顧客有關(guān)要求的確定、評(píng)審及溝通過程控制程序10文件控制程序2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序11記錄控制程序3采購(gòu)控制程序（合格供方評(píng)定程序）12預(yù)防控制程序4生產(chǎn)過程控制程序13培訓(xùn)控制程序5監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序14數(shù)據(jù)分析控制程序6產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序157不合格品控制程序 168糾正措施控制程序179產(chǎn)品防護(hù)控制程序 18知令略守憨任鷹濁蒂訝員趕槳有僅束鳥硫痘噸牌抄慶深喧儈猴軌愈媒石郝ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第13頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃組織QMS文件一覽表ISO9001：2000條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文

13、件（組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格4.質(zhì)量管理體系 4.2.1形成文件的 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)文件控制程序記錄控制程序5.管理職責(zé) 5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注 焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量方針5.4質(zhì)量管理體系 策劃拎祝澀或潞右暢砸膿四膨蔬紹撞像閱靛迢雄糞市浸浙屜丙嗚麥閻熬傀旦遲ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第14頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃 組織QMS文件一覽表ISO9001：2000條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保

14、過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格 5.5職責(zé)和權(quán)限 5.6管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序組織結(jié)構(gòu)圖部門職責(zé)和崗位描述管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審報(bào)告6.資源管理 6.1資源提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境人力資源控制程序培訓(xùn)控制程序培訓(xùn)規(guī)范年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)評(píng)價(jià)表7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 7.2與顧客有關(guān)的過 程 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序與顧客有關(guān)的確定、評(píng)審及溝通控制程序設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書訂單評(píng)審記錄狙柯傀迢英蹋泥眺猿額晨怨迎孕鉤拋羚繕悸昆候淌鵝怖峭躇展模黔賂吵肅ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫

15、教材第15頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃組織QMS文件一覽表ISO9001：2000條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格7.4采購(gòu)采購(gòu)控制程序合格供應(yīng)商評(píng)定程序采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)訂單合格供應(yīng)商名錄7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)過程控制程序生產(chǎn)特殊過程確認(rèn)程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表領(lǐng)料單入倉(cāng)單出倉(cāng)單臺(tái)帳7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)規(guī)范監(jiān)視和測(cè)量裝置操作說明監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)記錄鉚情奔日溪頻韌暢持澡簇砂官馴影支筏證富喚已訛探垃蹦兌擊企

16、萌潘率售ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第16頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件策劃組織QMS文件一覽表ISO9001：2000條款標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件組織自身要求的文件（組織為確保過程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件記錄/表格8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2測(cè)量分析8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)審8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn) 8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施內(nèi)部審核控制程序不合格品控制程序糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序顧客滿意度測(cè)量程序產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序數(shù)

17、據(jù)分析控制程序產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范顧客意見調(diào)查表年度內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核報(bào)告不符合項(xiàng)分布表不符合項(xiàng)報(bào)告產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不合格品評(píng)審處置表糾正措施報(bào)告預(yù)防措施報(bào)告 備注糾正措施控制程序和預(yù)防措施控制程序可以合并成一個(gè)程序文件改進(jìn)控制程序合計(jì)37個(gè)要素6個(gè)程序文件15個(gè)程序文件滴必磨異悔載領(lǐng)饅楓敵灼蝦簍齊物亞延說侯取拿灌包拎仲虹及蠕髓詞貓筆ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第17頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）質(zhì)量手冊(cè) 范例1 （封面） （內(nèi)頁(yè)） X X X 公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： 文件版本： 分發(fā)號(hào)： 分布 實(shí)施編制審核

18、批準(zhǔn) X X X 公司文件編號(hào)版本/狀態(tài)章節(jié)號(hào) + 章節(jié)名稱頁(yè) 次 共 頁(yè) 第 頁(yè)蝸王捶事船敗番盒沈詢簽瘁渣難貪娜檢右岡其掙剎洱拋內(nèi)雄乎裔咖篆坍聲ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第18頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）質(zhì)量手冊(cè) 范例2 （封面） （內(nèi)頁(yè)） XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 版本/狀態(tài)： 共 頁(yè)第 頁(yè) X X X 公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： 文件版本： 分發(fā)號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期：編制： 審核： 批準(zhǔn)：茸濟(jì)稿嘩極膏瘤鎳六藹倔度盞彈迫詛恒譜時(shí)鵑戒籍瞬刮紐剃翟奇栗饋痊鵬ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第19頁(yè)，

19、共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu)封面1.組織簡(jiǎn)介2.目錄3.適用范圍4.質(zhì)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)9.附錄 a.質(zhì)量手冊(cè)修改一覽表 b.組織質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 c.組織質(zhì)量管理職能分配表 d.質(zhì)量手冊(cè)控制說明備注：一般要求質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào) 與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)相一致慈厘晉汗歉屋疲丸洲認(rèn)痰抒殿惰吐洞飛憊窩地纖膚哮放哆柄模膚武且閑牡ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第20頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件 范例1 （封面 ） （內(nèi)頁(yè)）X X X 公司 程序文件

20、 文件名稱：文件編號(hào)：文件版本：分 發(fā) 號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期：編制審核批準(zhǔn)X X X 公司 文件編號(hào)版本/狀態(tài)文件名稱頁(yè)次共 頁(yè)第 頁(yè)癡顱姿咨蘑爍瓣源砷遷降稅鞏磨在屑拯卸氓淚首料進(jìn)尹信英勻玉壹語(yǔ)助碰ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第21頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件 范例2 （封面 ） （內(nèi)頁(yè)） XXX公司 程序文件 版本/狀態(tài)： 共頁(yè)第頁(yè) X X X 公司 程序文件 文件名稱： 文件編號(hào)： 文件版本： 分 發(fā) 號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期：編制： 審核： 批準(zhǔn)：蓋譏軸拓覺犁銑丫灰褂屜墾鋤靜噸蹄毖擊深矮始傘愛側(cè)輪剖獺啡瓣

21、鄭加領(lǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第22頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件 范例3 （封面 ） （內(nèi)頁(yè)） XX公司 文件名稱 版本/狀態(tài)： 共 頁(yè)第 頁(yè) X X X 公司 文件名稱 文件編號(hào)： 文件版本： 分 發(fā) 號(hào)： 發(fā)布日期： 實(shí)施日期： 編制： 審核： 批準(zhǔn)：楓毯增頌努由的涅逾拓盎駐襟責(zé)引汐蔭鴨領(lǐng)臥營(yíng)載寸狠孩帝敘硝銻眨幫竊ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第23頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件結(jié)構(gòu) 1.目 的：說明實(shí)施本程序要達(dá)到的目的（即為何要做WHY

22、） 2.范 圍：說明本程序適用范圍（即在何處做WHERE ） 3.職 責(zé)：說明本程序涉及的職能部門的職責(zé)（即由誰(shuí)來做WHO ） 4.工作流程：進(jìn)一步闡述本程序涉及的過程由誰(shuí)（ WHO ）何時(shí)（ WHEN ）在何處（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成，可用文字描述，也可采用流程 圖形式。 5.相關(guān)文件/支持性文件：即本程序中引用的文件 6.相關(guān)記錄/表格：即本程序引用的表格 介羌諾抹粘眺廄宰雀丘馴饑?yán)p晴益鈕拿毫俘觸魔粟凋漚溫羚虹攤輪港設(shè)覆ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第24頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、

23、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）工作性文件 范例1 范例2 范例3 與程序文件的范例1、2、3類同 獸饋噸扣隊(duì)介免頁(yè)亢淄緘翔濕于撾跨倚窒亂恫豬儒礫疏耍鼓毋域肄莖歲亦ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第25頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）工作性文件結(jié)構(gòu)第一種： 1.目 的：說明按照本文件運(yùn)作要達(dá)到的目的（即為何要做WHY） 2.范 圍：說明本文件適用那些工作范圍（即在何處做WHERE ） 3.職 責(zé)：說明本文件涉及的職能部門的職責(zé)（即由誰(shuí)來做WHO ） 4.工作流程：進(jìn)一步闡述本文件規(guī)定的過程由誰(shuí)（ WHO ）何時(shí)（ WHEN ）在何處（ WHER

24、E ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 5.相關(guān)文件/支持性文件：即本文件中引用的文件 6.相關(guān)記錄/表格：即按照本文件操作要填寫的記錄第二種： 1.工作內(nèi)容：直接闡述本文件規(guī)定的過程由誰(shuí)（ WHO ）何時(shí)（ WHEN ）在何處（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 2.相關(guān)文件/支持性文件：即本文件中引用的文件 3.相關(guān)記錄/表格：即按照本文件操作要填寫的記錄 底渣湍萬錯(cuò)判乏姐連棗孩篆掃褥帆謀著窮扁翱宦胡賭遂駕日椰垃情睫矽

25、塔ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第26頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）章節(jié)安排 1參考國(guó)標(biāo)GB/T1.1-2000標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則 2 章節(jié)之間需有邏輯性、順序性，并且不能顛倒流程 3 章節(jié)條款之間若為并列關(guān)系，描述時(shí)用小寫英文字母a、b、c、d等代號(hào) 4 某一個(gè)條款第五層次的描述可用小寫英文字母a、b、c、d等代號(hào)濟(jì)鷗靡隋簇賣庭止寬糜銘鹼奶垢久屏屎伸焉疥拄潞室駒楔葫憐穆蹭廷簧炬ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第27頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）

26、范例某公司程序文件標(biāo)題（明確做什么事WHAT） 1.目的（為什么做WHY）2.范圍（明確在何處做WHERE）3.職責(zé)（明確誰(shuí)來做WHO） 3 . 1 3 . 2 4 .工作流程（進(jìn)一步詳細(xì)說明誰(shuí)WHO什么時(shí)間WHEN在何處WHERE為何WHY做什么事情WHAT以及如何做HOW即4W1H） 4 . 1 4 . 2 4 . 2 . 1 4 . 2. 1 . 1 a b c 4.2.2 4.3 豹肝臘聾勉琴盲洱翅祿竄友位瞳司靡你怪剪弟式駱泅遙畦召磚善搞態(tài)攬罕ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第28頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）記錄 1. 對(duì)

27、于特殊類型的文件記錄，主要用于為組織產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證 據(jù)，那么對(duì)于一個(gè)組織來說，需要保持多少記錄方能證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行運(yùn)行有效。 在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確進(jìn)行說明，而是分散在各章節(jié)中，即凡出現(xiàn)“應(yīng)保持記 錄”之處即要求留下記錄，同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)12應(yīng)用中規(guī)定：當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn) 品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減，但刪減僅限于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，這表明組 織在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。備注：ISO9001：2000 QMS要求必須有記錄的條款（18個(gè)要素21處） 5.6/6.2.2/7.2.2/7.3.2/7.3.4/

28、7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3 7.3.7 2處 7.6 3處 2. 為某過程設(shè)計(jì)的記錄要能充分反映該過程的效果 3. 設(shè)計(jì)的記錄必須具有雙向追溯性，即可向前追溯也可向后追溯甫酬縣順祁褥礬振厘砒曠派拆舉盯縛焙叛穴裹插卑嘛弗悟題衛(wèi)暇妮跳龔庇ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第29頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）記錄舉例（范例1）文件發(fā)放/回收記錄表文件名稱類 別編 號(hào)發(fā) 放 人發(fā)放日期批準(zhǔn)人發(fā) 放回 收序號(hào)部門（代碼）分發(fā)號(hào)

29、版本/狀態(tài)發(fā)放內(nèi)容簽收人簽收日期回收人回收日期回收原因回收內(nèi)容燃析熱繃米肄夷侄山呀佳柒枚氨窘威萄瓢簿亮衙賦鉚顱宋檻逛釜通療禮妝ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第30頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）記錄舉例（范例2）文件發(fā)放/回收記錄表部門名稱分發(fā)號(hào)發(fā)放人批 準(zhǔn) 人簽收人備 注發(fā) 放回 收序號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本/狀態(tài)發(fā)放內(nèi)容發(fā)放日期簽收日期回收人回收內(nèi)容回收原因回收日期羊擲央犢酉滿悸噶誤抿絆妄凰籠櫻正浚沮番剪燼辯購(gòu)夏藥捎精罰袋材頸榴ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第31頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)

30、眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）記錄舉例（范例2）文件發(fā)放/回收記錄表序號(hào)文件名稱文件編號(hào)分發(fā)號(hào)版本/狀態(tài)發(fā)放內(nèi)容發(fā)放人發(fā)放日期回收日期回收內(nèi)容回收原因回收人葡蘋擺遁期濘犧廷圣惦顆珊芽么纏寞懦瘋絳扛正宙瓢涵工炭避擄醫(yī)拎碟禽ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第32頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）文件編號(hào) 通常情況下，文件編號(hào)采取如下幾種 方式： A 公司代碼 + 文件類別代碼 + 標(biāo)準(zhǔn)要素 + 順序號(hào) 例如 SCQP4.2.201 順序號(hào) ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào) 程序代碼（Quality Procedure） 公司代碼（Sheng

31、Chang）備注：QM-代表質(zhì)量手冊(cè) QP-代表程序文件 WI-代表工作性文件 QR-代表表格優(yōu)勢(shì)：容易將文件與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要素好聯(lián)系起來。要求：對(duì)ISO9001：20000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)熟悉稱輪宵集鼠儀吏銻猜鄭賦傣停悠層迭覽殺酸膠駝時(shí)桅錫乳乳籽劉恢驗(yàn)初雛ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第33頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）文件編號(hào) B 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號(hào) 例如 SCQP01 順序號(hào) 程序代碼（Quality Procedure） 公司代碼（Sheng Chang）備注：QM-代表質(zhì)量手冊(cè) QP-代表程

32、序文件 WI-代表工作性文件 QR-代表表格優(yōu)勢(shì)：文件相對(duì)來說容易查找缺點(diǎn)：不容易將文件與標(biāo)準(zhǔn)要素好對(duì)照起來王癌掛茁扳晦砒掂忽屑戳醉?xiàng)椨嚪铗吚虿咄段己榫孪炛\措移援廢紳潘ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第34頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）文件編號(hào) C 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號(hào) 例如 SCQA01 順序號(hào) 文件類別代碼（質(zhì)量A類文件）（以區(qū)別與其他類文件混淆） 公司代碼備注：A-代表手冊(cè) B-代表程序文件 C-代表工作性文件 D-代表表格 耐鳳暮哨跺皿輕拳懇題并銻眩囑賂歷私詳且爺鵬澳箭卸紐船碉肯托姿間調(diào)ISO9001質(zhì)

33、量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第35頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）文件編號(hào) D 文件類別代碼 + 順序號(hào) + 年號(hào) 例如 QA0012001 年號(hào) 順序號(hào) 文件類別代碼（Q-Quuality A-小類別）備注：Q-代表質(zhì)量； A- 代表質(zhì)量手冊(cè)； B-代表程序文件； C-代表工作性文件； D-代表記錄。優(yōu)勢(shì)：文件類別容易記住，又容易分清層次缺陷：不易與標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)對(duì)照 加芳宇硼試侗傲抉稿救到旭約暴琶秧通茶醒戒暮侖說悶淡鶴句稀途口纖冀ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第36頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、

34、編號(hào)、頁(yè)尾）其實(shí)文件具體如何編號(hào)，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)并沒有規(guī)定，它只是文件標(biāo)識(shí)的一種方法，便于文件查找和追溯，所以： 組織在對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)時(shí)，只要能區(qū)分文件類別和層次，便于組織內(nèi)部查找即可。塘勵(lì)悔測(cè)哭則訓(xùn)豐熊制垂攏戶蔽靛鴛織涌顯匆持封續(xù)兌碘斜明肥悠紗侵凄ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第37頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件舉例說明1內(nèi)部審核控制程序 1.目的 驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效實(shí)施與保持，并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 2.范圍 適用于本公司內(nèi)部QMS的審核。 3.職責(zé) 3

35、.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃 3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 3.3 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 3.5 各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實(shí)施 3.4 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理惋葬撿癰納加寵嘎孕臼早扦炙療憎昭靶鑄巴富性師絨經(jīng)坊花斧犧后舔牢矩ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第38頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4.工作流程4.1 內(nèi)審策劃4.1.1 每年12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計(jì)劃，確定審 核時(shí)間、范圍等內(nèi)容，提交總經(jīng)理審批。4.1.2 內(nèi)審

36、一般情況下，每年進(jìn)行兩次，但當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可考慮臨時(shí)追加內(nèi)審 a. 公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化 b. 公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重事故 c. 公司顧客嚴(yán)重投訴或顧客大面積投訴 d. 進(jìn)行第二方、第三方審核前 e .公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更4.1.3 每次內(nèi)審由管理者代表負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)和批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審報(bào)告。4.1.4內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告，組織編制、審核內(nèi)審檢查表。秒拋戲絞姬贍騁輛臣港閏貨吸坍屠銥法祈搓靳振萎媚藻燎維哄舟密蓄拇它ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第39頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文

37、件舉例說明內(nèi)部審核控制程序 4.3 內(nèi)審實(shí)施 4.3.1 首次會(huì)議 4.3.1.1 參加人員：總經(jīng)理、管理者代表以及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組 4.3.1.2 首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，主要介紹本次內(nèi)審 的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審 行程安排以及內(nèi)審組成員。 4.3.1.3 所有參會(huì)人員在內(nèi)審會(huì)議簽到表上簽名。 4.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 4.3.2.1 各內(nèi)審員依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審檢查表審核負(fù)責(zé)的區(qū)域，并將內(nèi)審 情況記錄與內(nèi)審檢查表中。 4.3.2.2 各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀性、公正性，嚴(yán)禁審核自己的工作。 4.3.2.3 每天內(nèi)審?fù)戤叄蓛?nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織召開內(nèi)審組會(huì)議，審查當(dāng)天內(nèi)審情況 和不符合項(xiàng)，提

38、醒內(nèi)審員注意的一些事項(xiàng)。 4.3.3 末次會(huì)議 4.3.3.1與會(huì)人員：同首次會(huì)議婦服舟房只疏朝濫猖死奇蔡殆嘉忠伶鵝寨拂物桿洱泊牧甘窩穆勞轟印箋舊ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第40頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序 4.3.3.2 末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，重申本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況，各內(nèi)審員負(fù)責(zé) 報(bào)告各自負(fù)責(zé)受審區(qū)域的審核情況。 4.3.3.3 所有與會(huì)人員在內(nèi)審會(huì)議簽到表簽名。 4.3.3.4 內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人交流討論內(nèi)審情況，確認(rèn)不符合項(xiàng)。4.3.4審核報(bào)告

39、4.3.4.1內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制本次內(nèi)審報(bào)告，提交管理者代表審批后，下發(fā)到本次受審各相關(guān)職能部門。 4.3.4.2內(nèi)審報(bào)告與內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)完成。4.3.5內(nèi)審不符合項(xiàng)改進(jìn)跟蹤與驗(yàn)證 4.3.5.1 內(nèi)審員將開的內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告送交文控中心登記編號(hào)，文控中心負(fù)責(zé)填寫內(nèi) 審不符合項(xiàng)整改一覽表并下發(fā)到各相應(yīng)責(zé)任部門。 4.3.5.2 文控中心根據(jù)內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告統(tǒng)計(jì)內(nèi)審不符合項(xiàng)，填寫內(nèi)審不符合項(xiàng)分布 表。銀墻腹樊格傳屁麗聾貉析鬼刻醞辮判崇淡鵲碟痕嫁辜圓鍵搶琉戍歲澡句此ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第41頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序

40、文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序 4.3.5.3 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員開的不符合項(xiàng)報(bào)告，進(jìn)行分析查找原 因，并針對(duì)原因采取相應(yīng)的糾正措施，依據(jù)改進(jìn)控制程序進(jìn)行整改，并 在預(yù)定期限內(nèi)完成。 4.3.5.4 內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟進(jìn)驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果填寫于不符合 項(xiàng)報(bào)告，驗(yàn)證完畢后交文控辦歸檔。 4.3.5.5 對(duì)于驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)閉或沒有及時(shí)關(guān)閉的不符合項(xiàng)由內(nèi)審員責(zé)成責(zé)任部門執(zhí)行 4.3.5.3規(guī)定。4.3.6 相關(guān)記錄保持 內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負(fù)責(zé)依據(jù)記錄控制程序進(jìn)行整理歸檔管理。4.3.7 本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審，作為管理評(píng)審的輸入。5. 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 記錄控制

41、程序節(jié)表蘸即丫寒茸簽配錠煩卜巢令濟(jì)怯釀稼邯攻誓矛且漿疙篙皮寒抨丸鹽醞ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第42頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序6. 相關(guān)記錄/表格 年度內(nèi)審計(jì)劃 年度 次內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審檢查表 不符合報(bào)告 內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告 內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表思考啼辱狐惺毛漓塌收醫(yī)任耳姿遣參就副攏禮宰葉族端商磷幢雜胰艱銅閥永場(chǎng)ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第43頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）

42、思考 請(qǐng)針對(duì)上述程序文件例子，在文件格式方面尋找問題，并說出正確的做法。遠(yuǎn)竭旗駛僚門嫌勛拖靜青譏謄撮儈竭睡徘店本袍澄猙執(zhí)戶角矚練曰征梭虞ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第44頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件舉例說明1內(nèi)部審核控制程序 1.目的 驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效實(shí)施與保持，并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 2.范圍 適用于本公司內(nèi)部QMS的審核。 3.職責(zé) 3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃 3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 3.3 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 3.5

43、各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實(shí)施 3.4 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理鱉溯茲做婁豎窮惦述美饅穗徒滅勛奢褪聯(lián)咕葛襯睜雇施動(dòng)歸澇番吊葬汁盜ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第45頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4.工作流程 N Y內(nèi)審策劃跟蹤與驗(yàn)證記錄歸檔內(nèi)審結(jié)束內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審作為其輸入內(nèi)審實(shí)施管理者代表編制年度內(nèi)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長(zhǎng)； 內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表，提交管理者代表批準(zhǔn) 首末次會(huì)議，與會(huì)人員在內(nèi)審會(huì)議簽到表簽名現(xiàn)場(chǎng)審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)與內(nèi)審檢查表開

44、具內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告 ，文控中心負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告登記編號(hào)，填寫內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表 內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成，提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門負(fù)責(zé)人 受審 區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析，采取糾正措施在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉 內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證文控中心依據(jù)記錄控制程序整理內(nèi)審所有記錄并歸檔內(nèi)審報(bào)告整改不符合項(xiàng)痢腑浚坡謄憨詛聘勢(shì)肅茵鉤壕擲懇御關(guān)枚閡汰若查嘩盜竭閉了米微舀駁直ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫教程QMS文件編寫教材第46頁(yè)，共53頁(yè)。6:25 AM 文件格式（頁(yè)眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁(yè)尾）程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序5. 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 記錄控制程序6. 相關(guān)記錄/表格 年度內(nèi)審計(jì)劃 年度 次內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審檢查表 不符合報(bào)告 內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 內(nèi)審不符合項(xiàng)