CSSD清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范解析

1、CSSD清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 解 析思考的問題？第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 操作篇如何簡明扼要解讀？ 切實可行的措施？設(shè)備、資金、人員？中華人民共和國衛(wèi)生部通告衛(wèi)通200910號一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準（一）WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范；（二）WS 310.2-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 （三）WS 310.3-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準 2009-04-01發(fā)布 2009-12-01實施強制性衛(wèi)生行業(yè)標準管理規(guī)范-支持系統(tǒng)操作規(guī)范-工作指南監(jiān)測標準-專業(yè)指導(dǎo)相輔相承缺

2、一不可內(nèi) 容1、范圍2、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語和定義4、診療器械、器具和物品處理的基本原則5、診療器械、器具和物品處理的操作流程6、 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病 病原體污染器械、器具和物品的處理流程第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 內(nèi) 容7、 附錄A ：CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求附錄B ：器械、器具和物品的清洗操作方法附錄C：酸性氧化電位水應(yīng)用指標與方法附錄D ：壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標準第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 規(guī)范性附錄資料性附錄第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 關(guān)于推薦性標準關(guān)于強制性標準本規(guī)范中的推薦性標準5.5.15.7.45.7.65.7.7

3、5.8.1.4.2b和5.8.1.4.e5.8.2.2.15.9.5.15.9.5.26.1.1第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 本規(guī)范中的推薦性標準5.5.1宜選用干燥設(shè)備進行干燥處理根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度:金屬類干燥溫度7090塑膠類干燥溫度6575第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5.7.4盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝5.7.6滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤敷料包重量不宜超過5公斤5.7.7滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過303025脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過303050第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 本規(guī)范中的推薦性標準本規(guī)范中的推薦

4、性標準5.8.1.4.2b 宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品， 置于同一批次進行滅菌5.8.1.4.2e下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層小包宜擺放于下層第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 本規(guī)范中的推薦性標準5.8.2.2.1宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲?5.9.5.1環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d，未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d 5.9.5.2醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品 有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月硬質(zhì)容器包裝

5、的無菌物品，有效期宜為6個月第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 本規(guī)范中的推薦性標準6.1.1疑似或確診朊毒體感染的病人 宜選用一次性診療器械、 器具和物品，使用后密閉包裝焚燒處理第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 本規(guī)范中的強制性標準1、范圍基本原則操作流程壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具 和物品的處理流程標準適用的醫(yī)療機構(gòu)第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 2、規(guī)范性引用文件GB/T 5750 生活飲用水標準檢驗方法GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝WS310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范WS310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分： 清洗消毒及滅菌

6、效果監(jiān)測標準 消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 3、術(shù)語和定義清洗第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 3.1清洗 cleaning3.1.1 沖洗flushing3.1.2 洗滌 washing3.1.3 漂洗 rinsing3.1.4 終未漂洗使用流動水去除器械、器具和物品表面上污物的過程使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除污染物的過程使用流動水沖洗洗滌后殘留物的過程用軟水、純化水或蒸餾水進行最終的處理過程去除污物分解分離污物保證潔凈度防止雜質(zhì)沉積3、術(shù)語和定義設(shè)備3.2超聲波清洗器 ultrasonic cleaner利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)” 進行清洗的

7、設(shè)備3.3清洗消毒器 washer-disinfector具有清洗與消毒功能的機器第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 3、術(shù)語和定義包裝用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。包裝層間連接的結(jié)果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 3.4 閉合closure3.5 密封 sealing 3、術(shù)語和定義包裝閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 3.6 閉合完好性 closure integrity3.7 包裝完好性 package

8、integrity 3、術(shù)語和定義器械3.8 植入物 implantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入型物品。類型血管內(nèi)導(dǎo)管支架、起搏器、關(guān)節(jié)假體、骨針、骨釘?shù)鹊?部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 原則： 植入物手術(shù)器械應(yīng)記錄和追溯操作流程 3、術(shù)語和定義消毒3.9濕熱消毒moist heat disinfection利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性， 代謝發(fā)生障礙，致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則4.1

9、通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體 污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標準第6章 要求進行處理。4.2 應(yīng)根據(jù)WS310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌 處理方法。4.3 清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合WS310.3的 規(guī)定。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則4.4 耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選 物理消毒或滅菌方法。4.5 應(yīng)遵循標準預(yù)防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定4.6 設(shè)備、藥械及耗材應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，其操作與使用應(yīng)遵

10、循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則開展清洗、消毒、滅菌工作時，應(yīng)遵循“標準預(yù)防”原則 將病人的血液、體液、分泌物、排泄物均視為具有傳染性 取消感染性與非感染性分類處理的概念和方式， 將所有污染器械均視為有傳染性改變過去污染器械先消毒、后清洗、再滅菌的操作程序，污染器械操作程序應(yīng)先清洗、后消毒或滅菌所指“通常情況下”包括乙肝、艾滋病等傳染性疾病病人用后器械的處理程序第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則污染器械應(yīng)先清洗、后消毒或滅菌操作程序參照標準 醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范

11、內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范 參照國際通用程序第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 先清洗后消毒優(yōu)點 防止蛋白質(zhì)凝固，提高清洗質(zhì)量使用消毒劑再次污染環(huán)境減少器械化學(xué)侵蝕，延長器械使用壽命節(jié)省資金 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則污染器械應(yīng)先清洗、后消毒或滅菌操作程序措施強調(diào)職業(yè)防護健全防護制度建立銳器傷處理流程及登記制度加強培訓(xùn)，提高預(yù)防觀念 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 附錄A（規(guī)范性附錄） CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求區(qū)域操作防護著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護目鏡/面罩病房污染物品回收去污區(qū)污染器械分類、核對、機械清洗裝載手工清洗器械和用具檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查

12、、包裝滅菌物品裝載無菌物品裝載#無菌物品存放區(qū)無菌物品發(fā)放注： ：應(yīng)使用 ：可使用 #：具有防燙功能的手套 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 4.1 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標準第6章要求進行處理。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 朊毒體（亦稱朊病毒）人畜共患的傳染性中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性退變性的疾病病原體分布在人群中為“雅克病”，分布在牛群中為“瘋牛癥”（CJD）有報道：醫(yī)院傳播率100，主要為污染器械消毒不徹底美國278例CJD的病人有8例是由角膜移植或手術(shù)感染朊毒體是迄今為止對理化因子抵抗

13、力最強的病原自由微生物 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 4.1 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標準第6章要求進行處理。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 6.1朊毒體污染的處理流程6.1.1 疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進行雙層密閉封裝焚燒處理。6.1.2 可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于lmol/ L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標準 5.35.8進行處理， 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 4.1 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒

14、的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標準第6章要求進行處理。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 6.1朊毒體污染的處理流程壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134138,18mi或132，30min，或121 ,60min。 6.1.3 注意事項 6.1.3.1 使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換 6.1.3.2 每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具， 更換個人防護用品，進行洗手和手消毒。 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 4.1 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照

15、本標準第6章要求進行處理。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 6.2氣性壞疽是由梭狀芽胞桿菌所引起的一嚴重急性特異性感染潛伏期短至68小時，一般為14天病人常喪失肢體，甚至死亡2008年四川大地震，有60多例報告 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 4.1 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標準第6章要求進行處理。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 6.2氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合消毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和要求應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1OOOmg/L2OOOmg/L浸泡30min45min后，有明顯污染物

16、時應(yīng)采用含氯消毒劑5OOOmg/L10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本標準5.35.8進行處理 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 4.1 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標準第6章要求進行處理。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 6.3突發(fā)原因不明的傳染病病原體突發(fā)公共事件和醫(yī)院感染暴發(fā)事件發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫(yī)院感染 4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 4.1 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不

17、明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標準第6章要求進行處理。第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 6.3 突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國家當(dāng)時發(fā)布的規(guī)定要求 （例）特殊感染器械器具處理流程工作人員執(zhí)行回收清洗職業(yè)防護程序 按照雙層黃色塑袋外標明的科室、器械和器具數(shù)量進行初步記錄 打開各科室已封口、且標有感染性疾病的雙層黃色塑袋 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 被朊毒體污染的器械、器具和物品，先浸泡于1 mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60 min 被氣性壞疽污染污染的器械、器具和物品，應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L2000mg/L 浸泡30min45mi

18、n后，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000 mg/L10000mg/L浸泡至少60min 上述器械、器具和物品預(yù)處理后，執(zhí)行非特殊感染可重復(fù)使用器械器具清洗消毒程序突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理按照國家當(dāng)時發(fā)布的規(guī)定要求執(zhí)行 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 十個程序回收包裝發(fā)放檢查保養(yǎng)干燥消毒清洗分類滅菌儲存 5 診療器械、器具和物品處理的操作- 5.1 回收5.1.1 使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開 放置；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理，被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因

19、不明的傳染病 病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標明 感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。 釋義 一次性使用物品分開放置，統(tǒng)一由醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)部門回收 采用封閉式回收，臨床對用后的物品不再進行浸泡消毒 臨床科室對由較多血跡污漬應(yīng)立即用紗布擦試或沖洗 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作- 5.1 回收5.1.2 不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點， 采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。5.1.3 回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。釋義建立安全的無菌器材交換方式統(tǒng)一封閉容器的使用管理明確不在診療場所對污染器械進行清點

20、、交換避免反復(fù)裝卸，減少污染環(huán)節(jié)第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.2 分類5.2.1 應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。5.2.2 應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。釋義明確規(guī)定污染器械在CSSD清點、核查加強器械回收清點工作的責(zé)任性，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋并完善記錄呼吸機管路等消毒使用后的物品與高度危險性物品應(yīng)分開處理， 不應(yīng)混同裝載進行清洗第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.3 清洗 釋義 5.3.1 清洗方法包括機械清洗、手工清洗 5.3.2 機械清洗，手工清

21、洗適用范圍 5.3.3 清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗 5.3.4 精密器械的清洗， 應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊手工清洗必備設(shè)備：第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 水質(zhì)應(yīng)符合GB/T5750.5規(guī)定專用清洗槽水槽至少2個以上壓力水槍、壓力氣槍專用器械刷臺式超聲清洗機 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.4 消毒 5.4.1 清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進行消毒處理。方法首選機械熱力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進行消毒。釋義清洗后消毒的意義在于進一步降低清洗后器械上、器具上的生物負荷保障滅菌成功原則：進入

22、CSSD檢查、包裝及滅菌區(qū)的器材均應(yīng)經(jīng)過消毒消毒方法：見上第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.4 消毒 5.4.2 濕熱消毒方法的溫度、時間應(yīng)參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)90，時間5min，或A0值3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)90，時間lmin，或A0值600。釋義煮沸消毒：溫度時間符合要求表1 濕熱消毒的溫度與時第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 溫 度消毒時間 溫 度 消毒時間901min75 30min8010min70 100min5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 -

23、5.5 干燥5.5.3 穿刺針、手術(shù)吸引頭等官腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙 醇進行干燥處理。5.5.4 不應(yīng)使用自然干燥方法進行干燥。釋義干燥處理避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生長和生銹由于器械構(gòu)造的復(fù)雜性，手工干燥處理難以保證干燥質(zhì)量， 提倡使用機械干燥方法 如呼吸機管路、麻醉管等管腔內(nèi)物品 避免由于干燥時間過長使消毒后器材重新滋生細菌和被環(huán)境污染第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.6器械檢查與保養(yǎng)5.6.1 應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物

24、質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。5.6.2 清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴重，應(yīng)及時維修或報廢。5.6.3 帶電源器械應(yīng)進行絕緣性能等安全性檢查。5.6.4 應(yīng)使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。釋義穿剌針及精密器械應(yīng)使用帶光源的放大鏡檢查，確保器械腔內(nèi)的清潔帶電源器械應(yīng)檢查導(dǎo)線絕緣體不應(yīng)破損檢查電源接頭不松動根據(jù)產(chǎn)品廠商提供方法第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.7 包裝5.7.1 包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。5.7.2 包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)

25、程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量， 拆卸 的器械應(yīng)進行組裝。5.7.3 手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。5.7.4 盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。釋義避免棉絮微粒污染器械應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示進行器械的組裝和配置防止多件器械捆卷包裝,產(chǎn)生冷凝水產(chǎn)生濕包;器械搬運中造成磨損第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.7 包裝5.7.8 包裝方法及材料5.7.8.1 滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。釋義GB/T19633相關(guān)內(nèi)容第2

26、部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.7 包裝5.7.8 包裝方法及材料5.7.8.1 滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。釋義現(xiàn)有包裝材料以棉布以及儲槽為主開放式儲槽不具備無菌屏障，不應(yīng)用于滅菌物品的包裝；如使用可在儲槽內(nèi)或外部使用包裝材料包裝，增加無菌屏障。有破損的包裝材料不應(yīng)使用應(yīng)粘除雜物棉線，有血漬、污漬的不應(yīng)使用第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.7 包裝5.7.8 包裝方法及材料5.7.8.2

27、硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。其清洗消毒應(yīng)符合本標準5.3、5.4的流程。5.7.8.3 滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。5.7.8.4 密閉式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。釋義所指硬質(zhì)容器為手術(shù)器械滅菌盒使用前每次檢查，使用后每次清洗兩層包裝分兩次進行第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 - 5.7 包裝5.7.9 封包要求5.7.9.1 包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌