下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁藥品驗(yàn)收管理制度為了把好購進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。1藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序,由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等,對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。3驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。4驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報告書。5驗(yàn)收藥品,必須審核其進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告
2、書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。6藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。7驗(yàn)收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入庫。8驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時報告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。9驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。藥品驗(yàn)收管理制度(二)1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)中華人民共和國藥品管理法等法
3、律、法規(guī),特制定本制度。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后_個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后_小時內(nèi)驗(yàn)收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。6、驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,同時標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、
4、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號;驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)
5、口藥品檢驗(yàn)報告書、生物制品進(jìn)口批件、進(jìn)口藥材批件復(fù)印件驗(yàn)收;驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報告書。7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。8、驗(yàn)收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足_個月的藥品不得入庫。9、對驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,按規(guī)定程序上報。10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。1
6、1、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。12、驗(yàn)收完畢后,填寫入庫通知單,與倉庫管理員交接,入庫。藥品驗(yàn)收管理制度(三)一、目的健全驗(yàn)收程序,防微杜漸已防假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)危害社會。二、依據(jù)(藥品管理法及其實(shí)施細(xì)則三、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專職驗(yàn)收員.驗(yàn)收員必須經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),由地市級以上藥品監(jiān)管部門考試合格后方可上崗。四、程序1、藥品購進(jìn)后依據(jù)藥品及原始票據(jù)對藥品進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收藥品品名、包裝、說明書、標(biāo)識、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、劑型、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨數(shù)量等項(xiàng)目。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格,應(yīng)及時查詢拒收,單獨(dú)存放并標(biāo)識,上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。2、驗(yàn)收中藥材、中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)其包裝、品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、批號等。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的應(yīng)檢驗(yàn)包裝上的批準(zhǔn)文號。3、驗(yàn)收特殊、貴細(xì)、外用藥品,應(yīng)在包裝標(biāo)簽和說明書上檢查標(biāo)識和警示忠告語。特殊、貴細(xì)藥品必須雙人驗(yàn)收到最小單位包裝。4、驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。5、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時應(yīng)憑蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書的復(fù)印件驗(yàn)收。檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊號、中文說明書。實(shí)行進(jìn)口報關(guān)的應(yīng)附(進(jìn)口藥品通關(guān)單。6、驗(yàn)收合格藥品必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收員要簽字蓋章。驗(yàn)收記錄保
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025-2030年中國度假酒店行業(yè)資本規(guī)劃與股權(quán)融資戰(zhàn)略制定與實(shí)施研究報告
- 2025-2030年中國車載視頻監(jiān)控行業(yè)資本規(guī)劃與股權(quán)融資戰(zhàn)略制定與實(shí)施研究報告
- 2025-2030年中國空調(diào)行業(yè)營銷創(chuàng)新戰(zhàn)略制定與實(shí)施研究報告
- 2025-2030年中國按摩家電行業(yè)資本規(guī)劃與股權(quán)融資戰(zhàn)略制定與實(shí)施研究報告
- 自動噴淋壓力試驗(yàn)方案
- 夜場家具知識培訓(xùn)課件
- 鍍鋅蛋托網(wǎng)行業(yè)行業(yè)發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略研究分析報告
- 中國在線視頻網(wǎng)站行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及投資策略咨詢報告
- 三年級數(shù)學(xué)(上)計算題專項(xiàng)練習(xí)附答案
- 防溺水安全知識培訓(xùn)課件
- 《神經(jīng)發(fā)展障礙 兒童社交溝通障礙康復(fù)規(guī)范》
- 2025年遼寧省大連市普通高中學(xué)業(yè)水平合格性考試模擬政治試題(一)
- 2024版戶外廣告牌安裝與維護(hù)服務(wù)合同2篇
- 云南省昆明市五華區(qū)2023-2024學(xué)年九年級上學(xué)期期末數(shù)學(xué)試卷
- 安徽省合肥市第四十中學(xué)2024~2025學(xué)年九年級上學(xué)期化學(xué)期末模擬試題(含答案)
- 安徽省淮北市(2024年-2025年小學(xué)六年級語文)部編版期末考試((上下)學(xué)期)試卷及答案
- 大學(xué)生職業(yè)生涯規(guī)劃
- 干燥綜合征的護(hù)理查房
- 2023-2024學(xué)年浙江省杭州市上城區(qū)教科版四年級上冊期末考試科學(xué)試卷
- 江蘇省徐州市2023-2024學(xué)年六年級上學(xué)期期末科學(xué)試卷(含答案)2
- 《三國志》導(dǎo)讀學(xué)習(xí)通超星期末考試答案章節(jié)答案2024年
評論
0/150
提交評論